g山東省計(jì)量認(rèn)證審查認(rèn)可(驗(yàn)收)現(xiàn)場評審作業(yè)指導(dǎo)書word格式

山東省計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）現(xiàn)場評審作業(yè)指導(dǎo)書 1、目的為保證計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）現(xiàn)場評審工作質(zhì)量，統(tǒng)一評審要求，規(guī)范評審行為，制定本作業(yè)指導(dǎo)書。2、適用范圍本作業(yè)指導(dǎo)書適用于省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局組織的計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）的復(fù)審、初審和擴(kuò)項(xiàng)的現(xiàn)場評審。3、職責(zé)31組長職責(zé)（1）對現(xiàn)場評審過程是否規(guī)范、保證評審質(zhì)量全權(quán)負(fù)責(zé)；（2）現(xiàn)場評審前的策劃，內(nèi)容包括：審查文件、安排評審日程、召開評審預(yù)備會、確定現(xiàn)場試驗(yàn)考核項(xiàng)目以及評審應(yīng)注意的專業(yè)重點(diǎn)等；（3）對現(xiàn)場評審過程進(jìn)行組織協(xié)調(diào)、控制；（4）代表評審組與受被評審單位聯(lián)系；（5）組織編制評審報(bào)告；（6）確認(rèn)被評審單位提交的整改結(jié)果報(bào)告；（7）按向省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)證處報(bào)送全套評審資料；（8）確保評審組各成員的行為符合有關(guān)規(guī)定要求。32評審員職責(zé)（1）按照評審組的分工，全面、細(xì)致、真實(shí)、準(zhǔn)確地做好相關(guān)內(nèi)容的評審；（2）嚴(yán)格遵守評審組計(jì)劃日程的安排；（3）負(fù)責(zé)評審報(bào)告中相關(guān)文件的起草；（4）服從評審組長的安排和調(diào)度。33技術(shù)專家職責(zé)對被評審單位相關(guān)產(chǎn)品領(lǐng)域是否具備檢驗(yàn)技術(shù)能力進(jìn)行評審，并對評審結(jié)果負(fù)責(zé)。4、現(xiàn)場評審的要求41文件審查（1）質(zhì)量手冊的內(nèi)容是否包括產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評審準(zhǔn)則（以下簡稱評審準(zhǔn)則）全部條款的要求；（2）質(zhì)量手冊是否覆蓋被評審單位的全部場所（如臨時(shí)、移動的檢驗(yàn)場所）；（3）各章節(jié)之間是否作到協(xié)調(diào)一致，未出現(xiàn)前后不協(xié)調(diào)、甚至矛盾的問題；（4）有無概念性的錯(cuò)誤；（5）手冊與程序文件接口的一致性。評審準(zhǔn)則要求編制的程序文件是否齊全，內(nèi)容是否符合要求。規(guī)模較小的實(shí)驗(yàn)室將程序文件的內(nèi)容在手冊中描述，且內(nèi)容滿足評審準(zhǔn)則要求，并具有可操作性，也是允許的。4.2召開預(yù)備會（1）明確分工。評審組通常分為軟件小組和硬件小組。軟件小組一般主要負(fù)責(zé)評審準(zhǔn)則第4、5、6、11、12、16章的評審，硬件小組一般主要負(fù)責(zé)第7、8、9、10、13、14、15章的評審，但分工不分家，評審過程中應(yīng)相互協(xié)調(diào)，作到評審準(zhǔn)則內(nèi)容不被遺漏。（2）明確現(xiàn)場評審日程安排。對規(guī)模較小、人員數(shù)量較少（一般指20人之內(nèi)的）的單位，必須保證2天的評審時(shí)間；對規(guī)模較大、人員數(shù)量較多的單位，必須保證3天的評審時(shí)間，評審組長要編制詳細(xì)的現(xiàn)場評審計(jì)劃，具體到每個(gè)小時(shí)的活動安排，并填寫計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）現(xiàn)場評審日程計(jì)劃表（見附表1），每位評審員和被評審單位各一份。（3）確定現(xiàn)場試驗(yàn)考核項(xiàng)目現(xiàn)場試驗(yàn)考核的項(xiàng)目數(shù)量要達(dá)到申請項(xiàng)目的30%-50%，且是具有代表性的重點(diǎn)產(chǎn)品或項(xiàng)目。現(xiàn)場試驗(yàn)考核的方式可以是盲樣考核、人員比對、儀器比對或演示實(shí)驗(yàn)（評審時(shí)間內(nèi)不能完全按照標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的要求完成的檢驗(yàn)）。屬于盲樣考核的，在預(yù)備會議之前，評審組長要有關(guān)評審員帶好盲樣考核的樣品。（4）評審組長明確有關(guān)的評審紀(jì)律和要求，可吸納評審員的合理化建議，對現(xiàn)場評審工作的安排和內(nèi)容予以調(diào)整。4.3首次會議（1）評審組長主持召開首次會議。首次會議要填寫計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）現(xiàn)場評審首/末次會議簽到表（見附表2）、計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）現(xiàn)場評審首/末次會議記錄表（見附表3）。（2）首次會議時(shí)間控制在30分鐘之內(nèi)。（3）首次會議的內(nèi)容一般應(yīng)包括：a. 宣讀山東省省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局關(guān)于計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）現(xiàn)場評審的通知（以下簡稱現(xiàn)場評審?fù)ㄖ?此通知宣讀后交被評審單位）；b. 介紹評審組每個(gè)成員，明確評審組的分工；c. 詳細(xì)安排評審工作日程；d. 確定現(xiàn)場考核的試驗(yàn)項(xiàng)目和要求（必要時(shí)，可在首次會議之前予以安排）；e. 對被評審單位配合作好評審工作和安排聯(lián)系人員的要求；f. 對被評審單位保守有關(guān)機(jī)密信息的承諾；g. 邀請被評審單位領(lǐng)導(dǎo)介紹有關(guān)人員和迎接評審工作的情況。44參觀相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室（1）在被評審單位領(lǐng)導(dǎo)的帶領(lǐng)下，評審組參觀被評審單位的相關(guān)實(shí)驗(yàn)室（包括開展檢驗(yàn)、樣品存放、各種藥品和試劑存放場所等）。與本次現(xiàn)場評審無關(guān)的場所原則上不得參觀。（2）評審組參觀實(shí)驗(yàn)室，實(shí)際已經(jīng)進(jìn)入評審過程。各評審員在現(xiàn)場可以查看儀器設(shè)備的配備、標(biāo)識、檢定/校準(zhǔn)、維護(hù)、使用（記錄）等情況，可以查看各實(shí)驗(yàn)室之間和每個(gè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的布局是否合理以及實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)務(wù)管理情況，還可以查看樣品管理和標(biāo)識情況。從現(xiàn)場使用的有關(guān)文件（包括管理文件和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書等）可查看到被評審單位文件的管理和控制情況以及法定計(jì)量單位的使用情況等。4.5分工實(shí)施評審（1）評審組按照軟、硬件小組分工實(shí)施評審。一般采用的評審方法主要有：“橫向法”和“縱向法”。所謂“橫向法”，既按照評審準(zhǔn)則的某個(gè)要素的要求，逐條逐款的進(jìn)行查證評審，或者是按照被評審單位部門的設(shè)置和職責(zé)，對某個(gè)部門負(fù)責(zé)管理的活動進(jìn)行全面的查證評審。其優(yōu)點(diǎn)是評審準(zhǔn)則規(guī)定的要求，不容易被遺漏。對評審準(zhǔn)則條款不太熟悉的評審員一般采用此法。所謂“縱向法”，即對某項(xiàng)管理活動從開始（或結(jié)束）至結(jié)束（或開始）的整個(gè)過程，按照文件規(guī)定的程序進(jìn)行評審，往往涉及被評審單位的多個(gè)部門和評審準(zhǔn)則的多個(gè)要素。其優(yōu)點(diǎn)是容易查證某項(xiàng)管理活動是否按照文件規(guī)定進(jìn)行控制，有無失控的環(huán)節(jié)，控制效果如何。對評審準(zhǔn)則能夠熟練掌握的評審員一般采用此法。（2）在評審工作中，評審員要注意文件的規(guī)定和現(xiàn)場實(shí)際執(zhí)行情況的審查，每一項(xiàng)活動是否做到了“準(zhǔn)則的要求形成文件，文件的規(guī)定真正執(zhí)行，執(zhí)行效果達(dá)到期望”。（3）評審員就問題進(jìn)行提問時(shí)，要選擇適宜的提問對象，一般應(yīng)提問對該問題負(fù)有直接責(zé)任或?qū)υ搯栴}負(fù)有管理責(zé)任的人員。避免向與該問題無任何聯(lián)系或責(zé)任的人員進(jìn)行提問，如果出于禮節(jié)，其回答問題，也不能作為判定的直接依據(jù)。（4）軟件小組在評審時(shí)，要做到重點(diǎn)突出、全面細(xì)致，注意從評審準(zhǔn)則的每一款入手，從整體上評價(jià)質(zhì)量體系的運(yùn)行效果。避免就事論事或一葉障目的現(xiàn)象出現(xiàn)。（5）硬件小組在評審時(shí)，對未進(jìn)行現(xiàn)場試驗(yàn)考核的項(xiàng)目要按照產(chǎn)品或方法技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范逐一審查，以確定被評審單位的檢驗(yàn)儀器設(shè)備是否配備“齊全、正確”，能夠滿足相關(guān)產(chǎn)品或項(xiàng)目檢驗(yàn)的要求。對現(xiàn)場試驗(yàn)考核的項(xiàng)目，屬于人員比對或儀器比對或盲樣考核的，除對檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評定外，必要時(shí)，還要深入現(xiàn)場觀察人員的操作過程，以評定其操作的熟練程度和正確性；屬于演示試驗(yàn)考核的，必須對操作演示的全過程進(jìn)行跟蹤，以評定人員操作的熟練程度和正確性。（6）評審過程中，盡管進(jìn)行了分工，但各評審員要注意及時(shí)溝通、協(xié)調(diào)，相互補(bǔ)充，相互提示，保證評審工作規(guī)范、有序的順利進(jìn)行4.6召開座談會（1）通過1-2天的評審，評審組對被評審單位的整體狀況有了比較全面的掌握。評審組可對有關(guān)情況進(jìn)行簡單匯總，將存在的問題進(jìn)行初步梳理，做好召開座談會的準(zhǔn)備。（2）評審組長主持召開座談會，參加人員是評審組所有成員、被評審單位的最高管理者、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、主要部門負(fù)責(zé)人以及關(guān)鍵崗位和問題較多崗位的有關(guān)人員參加。（3）評審組成員可結(jié)合評審準(zhǔn)則的內(nèi)容和有關(guān)概念、評審工作中發(fā)現(xiàn)的問題、現(xiàn)場試驗(yàn)考核和檢驗(yàn)?zāi)芰彶橹械闹T多技術(shù)問題，引導(dǎo)式的提出問題，與參會人員進(jìn)行交流。（4）評審組長要注意創(chuàng)造一種和諧、良好的會議氛圍。評審組成員和所有參會人員處于平等的地位進(jìn)行交流，相互溝通，達(dá)到確認(rèn)事實(shí)，共同提高的目的。避免評審組成員居高臨下、態(tài)度生硬、夸夸其談或?qū)弳柺降奶岢鰡栴}的現(xiàn)象出現(xiàn)。4.7授權(quán)簽字人考核（1）在評審組長的主持下，對被評審單位申報(bào)的所有授權(quán)簽字人要進(jìn)行逐一考核。（2）考核的內(nèi)容，即山東省計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可（驗(yàn)收）管理辦法附件七評審報(bào)告中規(guī)定的七項(xiàng)內(nèi)容?？己藭r(shí)要注意本人的工作實(shí)踐、經(jīng)歷和簽字領(lǐng)域的一致性、對檢驗(yàn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的熟悉情況、作為授權(quán)簽字人的責(zé)任和權(quán)利以及本單位檢驗(yàn)報(bào)告的形成過程和檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包括的內(nèi)容。（3）通過考核，對于不能勝任某領(lǐng)域簽字資格的人員，要建議被評審單位進(jìn)行調(diào)整，使符合要求的人員承擔(dān)相應(yīng)授權(quán)簽字人的職責(zé)。4.8補(bǔ)充評審（1）通過召開座談會和對授權(quán)簽字人的考核，各評審員分析分工負(fù)責(zé)的內(nèi)容是否有遺漏。（2）需要進(jìn)一步尋找客觀證據(jù)的，評審員要進(jìn)行補(bǔ)充評審，以保證評審準(zhǔn)則的要求，全面逐一落實(shí)。4.9 評審組匯總情況，確定評審結(jié)論和意見 （1）在評審組長的主持下，按照評審準(zhǔn)則的要求，對被評審單位逐款進(jìn)行評價(jià)。（2）評審組對被評審單位質(zhì)量體系的運(yùn)行情況要作出一個(gè)恰當(dāng)?shù)恼w評價(jià)，確定評審結(jié)論。（3）硬件小組要根據(jù)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范審查的情況，確定同意通過考核的產(chǎn)品或項(xiàng)目。現(xiàn)場考核（包括人員比對、儀器比對、演示試驗(yàn)和盲樣考核）的項(xiàng)目如存在不合格，相關(guān)產(chǎn)品不得通過，可納入以后再申請擴(kuò)項(xiàng)的項(xiàng)目。（4）評審組長主持起草評審意見和結(jié)論。評審意見和結(jié)論的主要內(nèi)容應(yīng)包括：評審的依據(jù)和時(shí)間、分類統(tǒng)計(jì)審查各種檔案資料的數(shù)量、現(xiàn)場試驗(yàn)考核的項(xiàng)目數(shù)量和覆蓋率、質(zhì)量體系運(yùn)行情況的整體分析和評價(jià)、存在的主要問題和整改要求、同意被評審單位通過計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）的產(chǎn)品或項(xiàng)目的數(shù)量、最終評審結(jié)論和上報(bào)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局審批的建議等。（5）評審組長組織填寫山東省計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可（驗(yàn)收）管理辦法附件七評審報(bào)告（初審、復(fù)審或擴(kuò)項(xiàng)評審），有關(guān)人員簽字。4.10 評審組與被評審單位領(lǐng)導(dǎo)溝通（1）在評審組長主持下，評審組和被評審單位領(lǐng)導(dǎo)層進(jìn)通。（2）溝通的內(nèi)容主要有：評審存在的主要問題、商定整改期限、評審結(jié)論和意見、評審組同意通過的考核項(xiàng)目等。（3）如被評審單位領(lǐng)導(dǎo)提出異議，可列舉客觀證據(jù)進(jìn)行說明，直至其接受為止。確屬評審組客觀證據(jù)不足，可酌情修改有關(guān)記錄或文件。如被評審單位領(lǐng)導(dǎo)無異議，可轉(zhuǎn)入下一日程。4.11末次會議（1）評審組長主持召開末次會議。末次會議應(yīng)填寫計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）現(xiàn)場評審首/末次會議簽到表（見附表2）、計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）現(xiàn)場評審首/末次會議記錄表（見附表3）。（2）評審組長宣讀存在的問題和整改要求以及評審意見和結(jié)論，并代表評審組對被評審單位給予的工作配合和各方面的照顧表示感謝。（3）被評審單位領(lǐng)導(dǎo)對評審意見和結(jié)論予以表態(tài)。（4）評審組長宣布末次會議結(jié)束?，F(xiàn)場評審工作結(jié)束。（5）評審組長填寫評審組長對評審員現(xiàn)場評審工作考核表（見附表4）。5、引用文件 51 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評審準(zhǔn)則 52 山東省計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可（驗(yàn)收）管理辦法6、有關(guān)記錄 附表1 計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）現(xiàn)場評審日程計(jì)劃表 附表2 計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）現(xiàn)場評審首/末次會議簽到表 附表3 計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）現(xiàn)場評審首/末次會議記錄表 附表4 評審組長對評審員現(xiàn)場評審工作考核表附表1 計(jì)量認(rèn)證審查認(rèn)可（驗(yàn)收）現(xiàn)場評審日程計(jì)劃表 第1頁 共1頁 被評審機(jī)構(gòu)名 稱評審類別初次評審 復(fù)查評審 擴(kuò)項(xiàng)評審 監(jiān)督評審評審范圍評審日期評審地點(diǎn)評 審 工 作 日 程 安 排日期時(shí)間工 作 內(nèi) 容評審組分工作息時(shí)間工作時(shí)間上午： 下午：用餐時(shí)間早餐： 午餐： 晚餐：評審計(jì)劃安排人評審組長： 日期： 年 月 日 注：.為準(zhǔn)確控制評審時(shí)間，評審組要制定詳細(xì)的評審活動日程安排。.請?jiān)凇啊眱?nèi)打“”表示所選項(xiàng)。.此表隨評審材料報(bào)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)證處。附表.計(jì)量認(rèn)證審查認(rèn)可（驗(yàn)收）現(xiàn)場評審首/末次會議簽到表 第1頁共1 頁受檢機(jī)構(gòu)名 稱會議名稱 會議日期會議地點(diǎn)評審組長法人或其授權(quán)代表參 加 會 議 人 員 名 單評審組成員被評審單位主要成員名單評審職位簽 名簽 名 職 務(wù)評審組長評審員技術(shù)專家評審監(jiān)督員特邀人員列席人員工 作 單 位 及 部 門職務(wù)或技術(shù)職稱 注：1.不夠可加頁。2此表隨評審材料報(bào)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)證處。 山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局編制附表3. 計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）現(xiàn)場評審首/末次會議記錄表 第1頁共1頁被評審機(jī)構(gòu) 名 稱會議名稱 會議地點(diǎn)會議日期會議主持人（評審組長）記錄員參加人數(shù)注：1. 此表由評審組成員記錄。2此表隨評審材料報(bào)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)證處。 山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局編制their own conditions to develop the correct road, the maximum to avoid investment risk, gain profit.(three) vigorously promote the brand. To establish brand awareness, awareness of the use of brand, brand value, brand acquisition performance, enhance the competitive strength. Concentrated manpower, careful planning, packaging and publicity of a number of unique, market influence and coverage of the brand, the implementation of key breakthroughs, to enhance the competitive strength, walking business road the competition of alienation and characteristics, the pursuit of stability and development of the market.(four) to promote the integration of resources. To further broaden their horizons, effective integration of resources within the group, the city resources, other industries and regional resources, mutual trust, mutual benefit, seeking win-win principle, in the framework of national policies and regulations, strict inspection and argumentation, legal consultation, examination and approval procedures, strict regulation of economic activities, attract injection the social investment to the industry group, to achieve leveraging the development, ensure that the value of state-owned assets.(five) to strengthen the construction management personnel. Strengthen the management of education and training of cadres and workers of the existing business, firmly establish the concept of the market, enhance the sense of crisis to adapt to market competition, the sense of urgency, improve the ability to respond to market competition, improve management and operation of the market. At the same time, according to the need of industrial development, vigorously the introduction of high-quality management management personnel, and strive to build a high-quality professional management team, hard work, and promote the entire workforce knowledge structure, age structure, structure optimization and upgrading ability, enhance c