T7溫度驗證系統(tǒng)用戶手冊.doc

T7溫度/壓力/濕度驗證系統(tǒng)使用手冊 深圳市瑞艾特科技有限公司 SHENZHEN RIGHTEC TECHNOLOGY CO.,LTD 中國廣東深圳龍華新區(qū)東環(huán)二路華商國際1棟2A 全國服務電話：400-6769-767. 電話傳真Email：S WWW.RIGHTEC.COM.CN 2012年版權所有修訂版本2012-01-01RIGHTEC T7 溫度/壓力/濕度驗證系統(tǒng)目錄1.系統(tǒng)簡介42.系統(tǒng)運行環(huán)境43.登入界面54.主界面55.設置主界面76.校準設置管理86.1校準設置97. 驗證設置管理界面107.1 驗證設置基本信息及過程要求117.2 驗證設置探頭定義及分布127.3 驗證設置統(tǒng)計計算及監(jiān)視事件157.4 驗證設置查看168. 設備管理界面179. 驗證載段管理界面1810運行主界面1910.1 校準2010.1.1 校準準備2010.1.2 自動三點校準運行2110.1.3 手動三點校準運行2210.1.4 自動單點校準運行2310.1.5 手動單點校準運行2310.2 驗證2410.2.1 驗證準備2410.2.2 驗證運行26 溫度統(tǒng)計界面26 F0值統(tǒng)計界面27 溫度記錄界面28 實時趨勢界面28 監(jiān)視事件界面2910.3 實時溫度2911數據界面3011.1 校準報告3111.2 驗證溫度趨勢圖3211.3 驗證報告3311.4 驗證自定義報表3412. 文檔界面3513. 管理界面3613.1 企業(yè)信息3613.2 修改密碼3713.3 用戶管理3713.4 跟蹤審查3913.5 備份和恢復3913.6 系統(tǒng)設置4013.7 UPS4113.8 系統(tǒng)維護4214. 系統(tǒng)信息421. 系統(tǒng)簡介T7溫度驗證系統(tǒng)致力于為制藥行業(yè)提供專業(yè)的溫度驗證系統(tǒng)，滿足國家GMP對制藥企業(yè)、醫(yī)療設備制造企業(yè)的要求。系統(tǒng)針對滅菌設備驗證的需要，設計執(zhí)行的兩項主要工作是：校準和驗證。校準工作，由驗證儀、探頭和干式計量爐（或其他標準源，如油槽或水槽等）三部分合作完成，整個校準流程既可以全自動完成，也可以根據客戶實際情況，手動操作完成。校準數據自動保存，并形成報告。驗證工作，由驗證儀、探頭和引線器，三部分組合，安裝在滅菌設備上完成。整個驗證流程由驗證儀獨立地全自動完成。驗證過程中，驗證儀根據所選擇的驗證設置，實時完成采集溫度、統(tǒng)計計算、殺死率計算、殺死率統(tǒng)計計算、實時趨勢圖、監(jiān)視事件等內容。驗證儀完成校準和驗證工作后，將這些數據生成報告和趨勢圖。用戶可根據需要，把報告和趨勢圖打印或制成PDF電子文檔。2. 系統(tǒng)運行環(huán)境溫度驗證設備：采用高性能工業(yè)主板，配備上位機（筆記本電腦）顯示，配置32G的電子硬盤。數據庫：使用Sybase asa 全稱Adaptive Server Anywhere數據庫。溫度采集板：RTD-1601鉑熱電阻采集模塊，16路熱電阻輸入通道，可擴展至64路。采用隔離RS-232接口與主機進行通信。溫度傳感器（探頭）：采用德國UST薄膜電阻，嚴格的封裝工藝。通過探頭獲取溫度傳遞給溫度采集板。濕度傳感器：最多支持4個通道，測量范圍：0 100%rH壓力傳感器：最多支持2個通道，壓力傳感器測試范圍：-0.1Mpa0.4Mpa干式計量爐（干井）：采用美國FLUKE高精度計量爐，提供恒溫環(huán)境，主要用于校準。 支持ISOTECH干井。設備工作過程：“探頭測到溫度”-“影響溫度采集板的熱電阻”-“采集板根據T7系統(tǒng)發(fā)送的串口請求指令”-“串口響應、實時返回溫度值” -“溫度驗證系統(tǒng)根據驗證定義內容觸發(fā)事件、生成溫度記錄” -“生成溫度驗證報告” 。3. 登入界面l 輸入用戶名和密碼，即可登陸，姓名會根據用戶名自動顯示。 說明：用戶名是使用者在T7程序中定義的角色名稱，便于系統(tǒng)識別和權限分配，姓名才是用戶的真實姓名。4. 主界面l 菜單欄分為三級，具體內容如下表：一級菜單二級菜單三級菜單功能設置校準設置校準設置-高溫設置校準要求,單點校準、三點校準校準設置-低溫設置校準要求,自動校準、手動校準驗證設置驗證設置-干熱定義探頭，設置驗證過程要求和計算參數。驗證設置-濕熱.設備管理設備錄入錄入設備編號、名稱、型號信息設備管理管理設備編號、名稱、型號信息驗證載段載段錄入錄入轉載方式信息載段管理管理轉載方式信息運行校準自動校準自動控溫完成傳感器校準手動校準手動控溫完成傳感器校準驗證濕熱驗證記錄溫度并計算F0值，數據存儲干熱驗證記錄溫度并計算FH值，數據存儲凍干驗證記錄溫度并計算V值，數據存儲32路驗證支持32通道數據讀取與數據計算數據校準數據單點校準數據根據校準數據，生成校準報告，并可打印三點校準數據.驗證數據濕熱驗證數據根據驗證數據，生成校準報告和趨勢圖，并可打印。干熱驗證數據.文檔校準報告查看、導出報告管理報告驗證報告查看、導出報告管理報告數據庫文件導出數據庫導出、管理數據庫管理企業(yè)信息企業(yè)名稱，商標管理企業(yè)信息修改密碼管理密碼修改當前登陸用戶的密碼用戶管理添加、修改、刪除用戶（只有管理員有權）跟蹤審查審查操作記錄備份和恢復備份或者恢復數據庫（只有管理有權）系統(tǒng)設置日期時鐘管、打印機、驗證校準串口定義UPSUPS的信息系統(tǒng)維護系統(tǒng)升級與維護幫助幫助文檔系統(tǒng)信息驗證儀的型號、軟件、版本號，及儀器的注冊情況5. 設置主界面設置 校準設置 驗證設置 設備管理 驗證載段 高溫探頭校準 濕熱驗證 設備編號 裝載方式 低溫探頭校準 干熱驗證 設備名稱 裝載方式 手動校準 凍干驗證 設備型號自動校準 16路驗證 單點校準 32路驗證三點校準 48路驗證 64路驗證6. 校準設置管理l 打開校準設置管理界面，系統(tǒng)以列表方式展示已有的校準設置l 界面提供探頭、方式、類型、設置人四個檢索點l 點擊列表的標頭能夠實現對指定列的排序功能，排序的列會有向上或向下的箭頭l 列表中顯示了校準設置的基本信息：文件名，校準方式，探頭類型，描述，修改時間及設置人l 如需查看或修改校準設置，點擊“修改”按鈕，進入校準參數設置界面l 如需刪除校準設置，勾選中要刪除的文件項，點擊“刪除”按鈕即可完成文件刪除。列表中有“選中”復選款，可實現批量刪除功能。6.1校準設置l 校準名稱：校準設置的文件名，系統(tǒng)根據時間生成建議名校準YYYYMMDDHHMMSS,用戶可自定義編輯文件名。l 探頭：分為高溫探頭和低溫探頭兩種，根據探頭類型選擇需校準的探頭。l 類型：分為三點校準和單點校準兩種。u 三點校準即系統(tǒng)在低點、高點和檢查點等三個溫度點進行校準；u 單點校準則系統(tǒng)在指定溫度點進行校準。l 溫度點：系統(tǒng)會根據探頭和類型的不同而提供建議值，用戶也可以自定義輸入溫度值l 方式：分為自動校準和手動校準兩種 u 選用自動校準，則驗證儀會按設定值給干式計量爐發(fā)送命令并控制其溫度的升降及穩(wěn)定，以使得探頭可以在穩(wěn)定和準確的溫場中自動完成校準和檢驗。u 選用手動校準，則需要手動將標準源（恒溫油槽、恒溫水槽等）調到溫度值附近，然后從標準器（數顯表等）讀取溫度值，手動輸入驗證儀，完成校準工作。在沒有計量爐或者計量爐溫度范圍不能滿足需要的情況下，可以采用手動方式。l 穩(wěn)定要求：u 時間，是指給定一個時間段，在該時間段內觀察其穩(wěn)定性是否符合要求。u 溫度穩(wěn)定范圍，是指探頭在穩(wěn)定的溫場中，在給定的時間段內，其自身溫度值的變化不得超過的值。如果超過該值，則標示該探頭校準失敗，不能在驗證中使用。l 偏差要求：u 時間，是指給定一個時間段，在該時間段內觀察其偏差值是否符合要求。u 溫度偏差限值，是指探頭與標準器在同一個穩(wěn)定的溫場中，在給定的時間段內，探頭與標準器的溫度值之差，所不能超過的值，即偏差限值。如果偏差超過該值，則標示該探頭校準失敗，不能在驗證中使用。7. 驗證設置管理界面l 打開驗證設置管理界面，系統(tǒng)以列表方式展示已有的驗證設置l 界面提供類型、設置人、通道三個檢索點l 點擊列表的標頭能夠實現對指定列的排序功能，排序的列會有向上或向下的箭頭l 列表中顯示了驗證設置的基本信息：類型，文件名，校準方式，描述，掃描頻率，記錄頻率，通道及設置人l 如需查看驗證設置，點擊“查看”按鈕，進入驗證設置文件界面l 如需修改校準設置，點擊“修改”按鈕，進入驗證參數設置界面l 如需刪除校準設置，勾選中要刪除的文件項，點擊“刪除”按鈕即可完成文件刪除。列表中有“選中”復選款，可實現批量刪除功能。7.1 驗證設置基本信息及過程要求界面1l 命名：驗證設置的文件名，系統(tǒng)根據時間記憶號自動命名，用戶也可自定義輸入文件名l 描述：用戶可根據需要輸入備注信息，以便能精確查找到該驗證設置l SOP：標準操作規(guī)程，輸入規(guī)程編號可便于文件識別與管理l 類型：分為濕熱驗證、干熱驗證和凍干驗證等三種驗證類型，u 選擇不同的驗證類型影響界面3的殺死率、速率等參數：濕熱驗證對應F0值，干熱驗證對應FH值，凍干驗證對應V值l 通道：分為16通道、32通道、48通道、64通道驗證。選擇不同的通道設置影響設置界面2的探頭分布l 啟動條件：u 手工：指的是在驗證時，進入驗證界面后，需要點擊啟動鍵才能啟動驗證。u 從開始：指的是在驗證時，一進入驗證界，即自行啟動驗證。u 最大值、最小值、平均值這三項表示溫度值滿足設定條件時，觸發(fā)驗證啟動。l 停止條件：u 手工：指的是在驗證時，需要手工停止驗證。u 最大值、最小值、平均值這三項表示溫度值滿足設定條件時，觸發(fā)驗證停止。u 最小累積殺死率：殺死率值滿足設定條件時，觸發(fā)驗證停止。（凍干驗證沒有此項）運行時長：指從驗證啟動開始計時，運行至指定時間段后驗證自動停止，單位為分鐘。l 掃描頻率：指掃描溫度變化的顯示頻率，選項如下： 2秒、3秒、5秒l 記錄頻率：指驗證時溫度記錄的保存間隔時間，選項如下： 0.16分鐘(10秒) 0.25分鐘(15秒) 0.50分鐘(30秒) 1.00分鐘(60秒) 2.00分鐘(120秒) 3.00分鐘(180秒) 5.00分鐘(300秒) 10.00分鐘(600秒) 20.00分鐘(1200秒) 30.00分鐘(1800秒) 60.00分鐘(3600秒)7.2 驗證設置探頭定義及分布界面2l 探頭定義：u 雙擊某個探頭，彈出單個探頭修改窗口，可對單個探頭的定義進行修改u 探頭定義的目的，是為了給通道增加另外一層含義，這層含義可以根據客戶自己的需要來定，以方便在驗證的過程和生成的報告中，更準確地標示和表達出驗證所要要觀察的數據項。u 定義的內容，是給探頭加上標簽和描述。u 通道，邏輯上講，就是連接探頭的路徑，一個通道對應一個探頭。u 選用，選擇驗證過程需要用到的探頭u 未選用或未定義的通道，邏輯上被認為是沒有接探頭，不能在驗證中被使用。l 快捷生成：輸入前綴快速設定探頭的標簽l 探頭分布圖支持三種格式：水平分布、垂直分布和平面分布。u 水平分布：指三維空間內，探頭以水平方式放置在若干層中；u 垂直分布：指三維空間內，探頭以垂直方式放置在若干層中；u 平面分布：指二維平面中，探頭放置在指定的位置內，此效果圖為模擬隧道烘箱平面圖而設。l 16路驗證的探頭分布圖可設置1至5層不等，32路驗證可設置1至11層不等，48路和64路的驗證設置可設置1至15層，探頭分布圖中可以定義濕度探頭，每層5*5共25個小格l 如果探頭做了平面分布，則按鈕顯示為：“平面分布”l 垂直分布圖：l 平面分布圖：干熱類型的驗證會采用此種探頭分布方式，采用16*4，即最大一排能放16個探頭l 48通道的探頭定義及分布界面如下：l 64通道的探頭定義及分布界面如下：7.3 驗證設置統(tǒng)計計算及監(jiān)視事件界面3l 統(tǒng)計計算，內容包括：最大值、最小值、平均值、最大值最小值的通道、最大-最小、最大-平均、平均-最小、標準偏差u 如計算項未被勾選，則在驗證報告中，看不到該計算數據。l 殺死率或速率計算：系統(tǒng)會動態(tài)的根據驗證類型的不同，顯示不同的設置界面和不同的下拉列表項。u 濕熱的殺死率啟動條件項包括：整個驗證周期 最低溫度 * 最高溫度 *平均溫度 * 整個驗證周期，是指從開始驗證就計算殺死率。 最低溫度 *，是指當該組合中最低溫度的探頭高于設定值時，啟動殺死率計算。 最高溫度 *，是指當該組合中最高溫度的探頭高于設定值時，啟動殺死率計算。 平均溫度 *，是指當該組合中最高溫度的探頭高于設定值時，啟動殺死率計算。 默認值為：“最高溫度100”、To：121、Z：10vu 干熱的殺死率啟動條件包括：整個驗證周期 最低溫度 * 最高溫度 *平均溫度 * 默認值為：“整個驗證周期”、To：170、Z：54u 凍干的速率啟動條件包括：整個驗證周期 最低溫度 * 最高溫度 *平均溫度 ”，其中凍干驗證沒有“最小累積殺死率”這項，且條件為“打開校準準備，開展校準工作。l 點擊驗證鍵-打開驗證準備，開展驗證工作。l 點擊實時溫度鍵-打開溫度讀取界面，查看實時溫度。l 系統(tǒng)支持多進程處理，允許同時運行兩個驗證或校準，且校準或驗證運行過程中可以進行其他系統(tǒng)操作。l 運行的驗證和校準采用獨立的exe文件，不同的運行程序之間以及與主程序之間互不影響，即使主程序由于異常出錯而退出，運行中的程序也不會受影響。l 正在運行的程序左下角顯示10.1 校準10.1.1 校準準備 左邊按鈕用來操作校準準備；中部為準備信息區(qū)，用來顯示所選定的內容和硬件連接狀況；右側用來開始校準或退出校準。 選擇校準的是哪個模塊。 支持ISOTECH的干井。 準備工作有三項：確定校準類型是高溫探頭校準還是低溫探頭校準選定校準設置確保硬件連接正常l 點擊“校準設置”按鈕，彈出校準設置列表界面，并根據界面上的高溫探頭、低溫探頭選項篩選數據。 選擇要采用的校準設置。l 點擊“探頭連接”按鈕，連接溫度采集板并檢查探頭是否連接成功u 掃描內容： 干井連接（如果校準設置為手動，則不需要掃描干井） 探頭連接u 如果掃描完畢，探頭為灰白色，表示該探頭連接不成功。u 掃描到的探頭是否滿足要求，則應該看實際需要，建議所有探頭都成功連接，再執(zhí)行校準。u 點擊刷新鍵后，準備信息區(qū)才會更新掃描結果。u 如提示有硬件連接不成功，可檢查硬件連接否順利，然后再刷新，看連接情況。l 自動校準，系統(tǒng)會檢查干式計量爐是否連接成功并顯示干式計量爐的信息。l 探頭連接成功，“開始按鈕”激活，點擊該按鈕打開校準運行界面10.1.2 自動三點校準運行u 界面中上部，三個操作鍵，用來控制校準。u 界面中下部，工作信息區(qū)，顯示校準的所有內容，分為兩類：校準數據，校準情況u 界面底部，信息提示條。l 點擊啟動鍵-啟動自動校準。u 系統(tǒng)會按照所選定的校準設置，自動執(zhí)行校準工作，直至結束。l 點擊主界面鍵-返回到主界面，可以進行其他系統(tǒng)操作l 點擊退出鍵-推出并停止校準操作l 工作信息區(qū)，校準數據-顯示校準過程顯示自動校準的溫度變化和校準執(zhí)行情況，流程從左到右，從上往下u 綠色，表示執(zhí)行完畢u 藍色，表示正在執(zhí)行l(wèi) 工作信息區(qū)，點擊校準情況頁-顯示失敗記錄和校準要求信息，如下圖：l 如果有探頭校準失敗，系統(tǒng)會自動記錄并實時顯示在校準情況窗口下l 詳細內容：記錄探頭校準過程失敗的具體原因10.1.3 手動三點校準運行l(wèi) 如果選擇了手動校準的設置，則從校準準備界面，點擊開始鍵-打開的校準界面如下圖： 手動校準時，可以先做高點校準再做低點校準。 當高點和低點都完成校準，并取得兩個點的溫度補償值之后，檢驗點的檢驗鍵才有效，才可以點擊并進行檢驗點檢驗。l 將探頭置入標準源（油槽、水槽等），啟動標準源，令其升溫到溫度點設定值。l 標準源穩(wěn)定后，從標準器讀出此時溫場的溫度值T。l 然后手動微調低點的溫度值，至T。l 點擊校準鍵，啟動該溫度點校準。10.1.4 自動單點校準運行 自動單點校準時，系統(tǒng)自動在設定校準點進行溫度探頭校準10.1.5 手動單點校準運行 手動單點校準時，系統(tǒng)自動在設定校準點進行溫度探頭校準l 將探頭置入標準源（油槽、水槽等），啟動標準源，令其升溫到溫度點設定值。l 標準源穩(wěn)定后，從標準器讀出此時溫場的溫度值T。l 然后手動微調低點的溫度值，至T。l 點擊校準鍵，啟動該溫度點校準。10.2 驗證10.2.1 驗證準備 左邊豎排按鈕用來操作驗證的準備工作；中部為準備信息區(qū)，用來顯示所選定的內容和硬件連接狀況；右側用來開始驗證或退出驗證。 如果是級聯(lián)的設備，1個驗證設置占用1個串口，可以級聯(lián)N個設備。 在驗證時需要選擇對應的模塊，濕度或壓力校準的顯示是根據驗證設置中是否包含了壓力或濕度。 不同板卡的校準數據和模塊相對應。 準備內容主要有六項：確定驗證類型是干熱還是濕熱選擇驗證的對象是哪臺設備選擇驗證的加載階段選擇驗證所采用的驗證設置選擇驗證所采用的校準數據（偏差補償）確保探頭已連接可用l 首先確定驗證類型：干熱、濕熱、凍干l 選擇設備：選擇作為驗證對象的設備編號、名稱及型號l 加載階段：指待驗證設備的裝載方式l 驗證設置：指驗證過程所采用的設置文件，驗證設置列表會根據驗證類型自動篩選l 校準數據：指驗證過程所采用的校準數據（偏差補償），校準數據列表會根據板號自動篩選，即驗證16-1只能選擇校準16-1的校準數據。l 探頭連接：掃描探頭是否連接可用l 壓力補償: 只有選擇了有壓力監(jiān)測選項的驗證設置壓力補償信息才會顯示。l 修改壓力補償：只有輸入了正確的管理員密碼后，壓力補償值才能修改。10.2.2 驗證運行 溫度統(tǒng)計界面 界面上部：灰色提示條，有提示驗證的選定內容：驗證設置、設備、驗證載段。 界面中上部：四個操作鍵，用來控制驗證。 界面中部：工作信息區(qū)，顯示驗證的所有內容，分為五類：溫度統(tǒng)計、殺死率統(tǒng)計/速率統(tǒng)計、溫度記錄、實時趨勢、觸發(fā)事件。 界面底部，滾動信息提示。 探頭標簽改成了l 點擊啟動鍵-啟動驗證 啟動驗證后，系統(tǒng)開始采集和記錄數據，執(zhí)行驗證設置中所設定的全部工作。l 標簽頁1溫度統(tǒng)計界面，上方為實時溫度值及F0值、FH值或V值，其中紅色背景為當前最大溫度值，藍色背景為當前最小溫度值l 界面下方顯示的為溫度統(tǒng)計計算值l 探頭標簽T1改成的M1-01，M后面的數字表示模塊編號。l 界面底部顯示為滾動的監(jiān)視事件信息。l 點擊停止鍵-彈出停止確認窗口，如下： 確定，停止驗證。 取消，繼續(xù)執(zhí)行驗證。 驗證停止后，不能再啟動。 F0值統(tǒng)計界面l 標簽頁2 為殺死率值統(tǒng)計界面，此界面根據驗證類型不同分別顯示為，濕熱 Fo值、干熱FH值、凍干V值l 如果驗證設置選擇了壓力監(jiān)測，在第一個標簽頁下實時讀數顯示壓力值，在溫度及壓力趨勢圖的右方增加壓力刻度，默認為-1至4bar，壓力的趨勢線用深藍色的粗線 溫度記錄界面l 標簽頁3 溫度記錄界面， 系統(tǒng)采集實時獲取的溫度值，根據驗證設置的記錄頻率保存數據。 實時趨勢界面l 標簽頁4 實時趨勢界面， 系統(tǒng)根據溫度記錄動態(tài)的生成溫度趨勢圖，通過趨勢圖方便、直觀的查看驗證的升溫、降溫、恒溫段的情況，及時發(fā)現異常。l 溫度趨勢圖的X坐標表示溫度記錄的時間刻度，Y坐標表示溫度刻度，根據驗證類型的不同，Y坐標溫度范圍分為：濕熱0至200、干熱0至400，凍干為-100至100 監(jiān)視事件界面l 標簽頁5 監(jiān)視事件界面， 系統(tǒng)根據驗證設置的掃描頻率，對驗證設置的監(jiān)視事件的條件進行判斷，滿足條件時觸發(fā)并記錄。10.3 實時溫度l 實時讀數界面可以查看當前溫度傳感器的實際讀數11數據界面l 打開數據界面，系統(tǒng)以列表方式展示已有的校準數據和驗證數據l 點擊列表的標頭能夠實現對指定列的排序功能，排序的列會有向上或向下的箭頭l 列表中顯示了數據的基本信息l 如需查看數據報表，點擊“查看”按鈕，進入數據查看界面l 如需刪除數據，勾選中要刪除的文件項，點擊“刪除”按鈕即可完成文件刪除。l 列表中有“選中”復選款，可實現批量刪除功能。11.1 校準報告l 校準報告主體分為校準概要信息和校準點的校準數據兩部分。l 報表選項：包括勾選報告封面和每頁簽名選項。系統(tǒng)默認不帶封面，如需報告封面請勾選；系統(tǒng)默認在第一頁和最后一頁要求簽名，如需每頁簽名請勾選每頁簽名。l 點擊“生成PDF”按鈕，首先會彈出設置保存的文件名的界面（如下圖），默認的的文件名為校準號，PDF文件保存在“文檔”模塊。l 點擊“打印”按鈕，系統(tǒng)直接將報告在默認打印機上打印。11.2 驗證溫度趨勢圖l 系統(tǒng)在驗證運行界面保存時，會將動態(tài)的溫度趨勢圖以文本文件形式保存起來。溫度趨勢圖、溫度截取等界面利用文本文件快速生成趨勢圖，從而提高系統(tǒng)效率。l 系統(tǒng)在點擊“生成趨勢圖”時，判斷探頭選擇是否改變，沒有則直接取文件，否則會根據探頭重新生成，重新生成趨勢圖的效率取決于選中探頭的多少和溫度記錄的多少，與性能成正比關系。l 點擊“打印”趨勢圖時，系統(tǒng)會自動的將趨勢圖表頭信息加上。11.3 驗證報告l 默認打開的驗證報告界面包括驗證的概要信息和溫度記錄信息。l 點擊“Data-Excel”按鈕，彈出編輯文件名的窗體，確認后，將溫度記錄以Excel文件導出到指定的U盤。l 點擊“生成PDF”按鈕，彈出編輯文件名的窗體，確認后，將驗證報告以PDF文件保存到“文檔管理”界面。l 點擊“打印”按鈕，打印驗證報告。11.4 驗證自定義報表l 根據溫度趨勢圖截取驗證的升溫段、恒溫段、降溫段，“統(tǒng)計表格”中恒溫段的統(tǒng)計信息，而升降溫段的開始和結束會在溫度記錄中體現。l 驗證報告的自定義選項包括8個下拉列表和4個復選框：1. 溫度統(tǒng)計計算數據2. 殺死率數據及統(tǒng)計3. 溫度、濕度、壓力統(tǒng)計表格4. 首尾頁簽名5. 全過程濕度和壓力6. 溫度數據按時間點排版7. 數據的間隔打印8. 趨勢圖的背景線9. 監(jiān)視事件10. 縱向統(tǒng)計11. 報告封面12. 趨勢圖l 探頭重選：勾選需要顯示探頭，重選后驗證報表只有勾選探頭的數據信息。l 重新計算殺死率：勾選后將當前驗證報告使用的殺死率顯示出來，用戶可以設置T0和Z值重新計算殺死率（凍干驗證沒有該項）。12. 文檔界面l 文檔分為校準報告、驗證報告、數據庫文件，報告是由數據模塊生成的PDF文件，而數據庫文件則是系統(tǒng)的備份文件。l 通過選中按鈕可以批量刪除或導出文件，文檔的導出存放在指定的U盤目錄下。l 數據庫文件導出時會加上后綴“_o”更改文件名，以區(qū)分在恢復數據庫時系統(tǒng)識別內部或U盤的文件。13. 管理界面13.1 企業(yè)信息l 包括企業(yè)名稱和企業(yè)商標2項，企業(yè)名稱顯示在系統(tǒng)左上角及報告中，企業(yè)商標顯示在校準和驗證報告的表頭。l 點擊“瀏覽”按鈕出現，如下界面l 左邊以列表形式列出指定U盤的路徑下的指定格式的圖片文件，選中時右邊顯示圖片的預覽效果。l 點擊確認會將U盤的選中的圖片文件，存放到系統(tǒng)中保存。13.2 修改密碼l 系統(tǒng)用戶可以修改自己的登入密碼。 T7溫度驗證系統(tǒng)中，用戶只能自己修改密碼，包括管理員在內，其他任何用戶都無權查看和修改該用戶密碼。13.3 用戶管理 只有管理員有管理用戶的權限。 擁有本系統(tǒng)最高管理權的人，應妥善保護超級用戶的密碼。 關于用戶權力分配如下表：權力組具備的權力管理員擁有一切權力監(jiān)控員無用戶