18春蘭大藥事管理學(xué)課程作業(yè)B

- -單選題臨床研究用藥物是？ (請(qǐng)參見。)A:由滿足GLP要求的實(shí)驗(yàn)室組成B:是在滿足GMP條件的工廠制造的C:在符合GCP規(guī)定的環(huán)境下制造D:由滿足GDP條件的操作室組成E:在滿足GPP條件的制劑室中制造單選題負(fù)責(zé)藥物臨床研究、藥品生產(chǎn)審查的是()A: SFDAB: FDAC:省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D:衛(wèi)生部單選題工作藥劑師資格考試是？ (請(qǐng)參見。)A:職業(yè)資格參加考試B:主管藥劑師資格認(rèn)定考試檢查C:藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員綜合知識(shí)的考試選定負(fù)責(zé)D:藥品質(zhì)量崗位的專業(yè)技術(shù)人員的試驗(yàn)E:是生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)審查質(zhì)量管理者的考試單選題什么是新藥？A:非我國(guó)生產(chǎn)的藥品B:未在中國(guó)國(guó)內(nèi)銷售的藥品C:國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)首次在中國(guó)銷售的藥品D:沒有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品單選題麻醉藥的生產(chǎn)企業(yè)，必須由哪個(gè)部門認(rèn)可呢(？ (請(qǐng)參見。)A:國(guó)家衛(wèi)生部B:國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門C:省衛(wèi)生廳D:省級(jí)藥監(jiān)部E:縣以上藥監(jiān)局單選題新藥的技術(shù)轉(zhuǎn)讓要求必須由接受新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的生產(chǎn)企業(yè)取得()A: 藥品生產(chǎn)許可證B: 營(yíng)業(yè)執(zhí)照C: 新藥證書和藥品生產(chǎn)許可證D: 藥品GMP證書和藥品生產(chǎn)許可證單選題醫(yī)院進(jìn)行藥品的經(jīng)濟(jì)管理()A:金額管理、季度統(tǒng)計(jì)、消費(fèi)業(yè)績(jī)的管理方法B:金額的管理、抑制標(biāo)注、實(shí)際銷售的管理方法C:金額管理、按月統(tǒng)計(jì)、實(shí)報(bào)銷售的管理方法D:金額管理、重點(diǎn)統(tǒng)計(jì)、實(shí)物銷售的管理方法單選題GLP規(guī)定此規(guī)格適用于()A:為申請(qǐng)藥品臨床試驗(yàn)而進(jìn)行的非臨床研究B:申請(qǐng)藥品注冊(cè)的非臨床研究C:為申請(qǐng)新藥證明書而進(jìn)行的非臨床研究D:為申請(qǐng)藥品上市而進(jìn)行的非臨床研究單選題三級(jí)醫(yī)院藥劑科主任是？ 什么)的人負(fù)責(zé)取得A:碩士學(xué)位，是經(jīng)營(yíng)藥劑師擁有B:學(xué)士學(xué)位和高級(jí)職位C:藥學(xué)專業(yè)以上學(xué)歷，具有高級(jí)角色D:藥學(xué)博士學(xué)位的執(zhí)行藥劑師單選題什么是“藥事”活動(dòng)？ (請(qǐng)參見。)A:藥品開發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用、監(jiān)督、廣告等相關(guān)事項(xiàng)B:藥品開發(fā)、研究、生產(chǎn)、流通、使用、監(jiān)督等相關(guān)事項(xiàng)C:藥品開發(fā)、研究、生產(chǎn)、流通、使用、價(jià)格等相關(guān)事項(xiàng)D:藥品開發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用、廣告、價(jià)格等相關(guān)事項(xiàng)E:藥品開發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用、監(jiān)督等相關(guān)事項(xiàng)單選題醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有使用許可證就不能使用的藥品是()A:醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑B:麻醉藥C:精神藥物D:放射性藥品單選題根據(jù)藥品管理法的規(guī)定，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門可以單獨(dú)制定修訂的規(guī)范是()a : PS、PSB: GAP，GCPc : PS，PSD: GLP，GCP單選題醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)制的制劑，檢查合格即可(？ (請(qǐng)參見。)A:在市場(chǎng)上銷售B:在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售C:在城鄉(xiāng)貿(mào)易市場(chǎng)銷售D:在本部門被醫(yī)生的處方使用E:在定點(diǎn)藥房銷售單選題根據(jù)處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)，被認(rèn)可的商業(yè)企業(yè)也可以沒有藥品經(jīng)營(yíng)許可證 (？ (請(qǐng)參見。)A:批發(fā)經(jīng)營(yíng)甲類非處方藥B:批發(fā)經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥C:零售經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥D:零售經(jīng)營(yíng)甲類非處方藥E:零售經(jīng)營(yíng)非處方藥單選題成立醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須依法取得()的)A: 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證B: 醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證C: 醫(yī)療機(jī)構(gòu)準(zhǔn)許證D: 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)準(zhǔn)許證單選題創(chuàng)新藥(NCEs )批準(zhǔn)生產(chǎn)后，其藥品標(biāo)準(zhǔn)的試行期間為A: 1年B: 2年C: 3年D: 4年單選題中藥是在中醫(yī)基礎(chǔ)理論指導(dǎo)下防治疾病的藥，其中包括()A:中藥、中藥飲片、中醫(yī)藥B:中藥、中藥飲片、民族藥C:中藥材、中醫(yī)藥、民族藥D:中藥、中藥飲片、中醫(yī)藥、民族藥單選題藥事管理學(xué)科是()A:社會(huì)科學(xué)的分支學(xué)科B:藥學(xué)科學(xué)的分支學(xué)科C:藥劑學(xué)分支D:管理學(xué)分支學(xué)科單選題科學(xué)完善中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系和評(píng)價(jià)體系是()A:安全、有效、穩(wěn)定、可控B:安全、有效、穩(wěn)定、經(jīng)濟(jì)C:安全、有效、經(jīng)濟(jì)、可控D:安全、有效、控制、經(jīng)濟(jì)單選題如果取得了包括新化學(xué)藥品生產(chǎn)或銷售許可在內(nèi)的生產(chǎn)者、銷售者提交的未公開的數(shù)據(jù)，SFDA給予()A:從申請(qǐng)日起受到5年的保護(hù)B:從申請(qǐng)日起受6年的保護(hù)C:從批準(zhǔn)日起受5年的保護(hù)D:自批準(zhǔn)之日起受6年的保護(hù)多選問題新化學(xué)藥品名是？ (請(qǐng)參見。)A:通用名B:商品名C:英語名稱D:化學(xué)名E:中文拼音多選問題省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審查許可發(fā)行的是(？ (請(qǐng)參見。)A:營(yíng)業(yè)執(zhí)照B:新藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)C:藥品生產(chǎn)許可證D:藥品經(jīng)營(yíng)許可證E:醫(yī)院制劑許可證多選問題某店增設(shè)了未經(jīng)授權(quán)的藥品柜臺(tái)經(jīng)營(yíng)藥品，如何由藥品管理法處理(？ (請(qǐng)參見。)根據(jù)A:法取締B:給出警告C:沒收非法出售的藥品和違法所得D:被處以非法銷售藥品金額的2倍以上5倍以下的罰款E:曾直接給負(fù)責(zé)人記錄過處分多選問題目前，中國(guó)醫(yī)院藥劑科住院部的用藥基本方式是(？ (請(qǐng)參見。)A:處方藥B:病區(qū)小藥箱制C:臨時(shí)處方制D:協(xié)定處方制E:藥制多選問題藥品注冊(cè)申請(qǐng)是？ (請(qǐng)參見。)A:新藥申請(qǐng)B:進(jìn)口藥品申請(qǐng)C:補(bǔ)充申請(qǐng)D:已經(jīng)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請(qǐng)E:處方藥的申請(qǐng)單選題三級(jí)醫(yī)院藥劑科主任是？ 什么)的人負(fù)責(zé)取得A:碩士學(xué)位，是經(jīng)營(yíng)藥劑師擁有B:學(xué)士學(xué)位和高級(jí)職位C:藥學(xué)專業(yè)以上學(xué)歷，具有高級(jí)作用D:藥學(xué)博士學(xué)位的執(zhí)行藥劑師單選題藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法規(guī)定，關(guān)于發(fā)售5年以上的藥品，主要報(bào)告該藥品引起的情況()A:所有可疑副作用B:的嚴(yán)重副作用C:藥物相互作用引起的副作用D:嚴(yán)重、罕見或有新副作用E:延遲發(fā)型不良反應(yīng)單選題醫(yī)療機(jī)構(gòu)的制劑必須依法取得：()A:醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證B:制劑許可證C:營(yíng)業(yè)執(zhí)照D:醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)制許可證單選題非處方藥被歸類為甲類。 乙類是根據(jù)(？ (請(qǐng)參見。)A:藥品的質(zhì)量B:藥品的價(jià)格C:藥品的有效性D:藥品的安全性E:藥品的穩(wěn)定性單選題中藥是在中醫(yī)基礎(chǔ)理論指導(dǎo)下防治疾病的藥物，其中包括()A:中藥，中藥飲片，中醫(yī)藥B:中藥、中藥飲片、民族藥C:中藥材、中醫(yī)藥、民族藥D:中藥、中藥飲片、中醫(yī)藥、民族藥單選題醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有使用許可證就不能使用的藥品是()A:醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑B:麻醉藥C:精神藥物D:放射性藥品單選題成立醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須依法取得()的)A: 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證B: 醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證C: 醫(yī)療機(jī)構(gòu)準(zhǔn)許證D: 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)準(zhǔn)許證單選題臨床研究用藥物是？ (請(qǐng)參見。)A:由滿足GLP要求的實(shí)驗(yàn)室組成B:是在滿足GMP條件的工廠制造的C:是在符合GCP規(guī)定的環(huán)境下制造的D:由滿足GDP條件的操作室組成E:在滿足GPP條件的制劑室中制造單選題毒性藥品是指毒性劇烈，治療量和中毒量為_的藥品接近A:B:相似C:等于D:相關(guān)E:幾乎一樣單選題工作藥劑師資格考試是？ (請(qǐng)參見。)A:職業(yè)資格參加考試B:主管藥劑師資格認(rèn)定考試檢查C:藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員綜合知識(shí)的考試選定負(fù)責(zé)D:藥品質(zhì)量崗位的專業(yè)技術(shù)人員的試驗(yàn)E:是生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)考核質(zhì)量管理者的考試單選題連續(xù)使用麻醉藥的話會(huì)中毒癖和(？ (請(qǐng)參見。)A:精神依賴性B:身體依賴性C:興奮性D:抑制性E:雙重性單選題如果取得了包含新化學(xué)藥品生產(chǎn)或銷售許可的生產(chǎn)者、銷售者提交的未公開的數(shù)據(jù)，SFD