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文檔簡介
1有的放矢加強我國藥品廣告管理邢花石雪李秀娟郭瑩A1A2A0A3A4A5A6A7A8A9A10A6A11A2A0A14A14A12A12A14A13A17摘要目的提出相應對策,加強我國藥品廣告管理。方法以國家食品藥品監(jiān)督管理局的翔實數(shù)據(jù)為依托,深入分析我國目前監(jiān)管方面存在的主要問題。結(jié)果與結(jié)論強化審批、監(jiān)督檢查制度,做好相關(guān)部門的有效溝通,加大處罰力度,提高藥品違法廣告的機會成本。關(guān)鍵詞藥品廣告管理存在問題解決對策IMPROVETHEADMANAGEMENTOFPHARMACYINOURCOUNTRYXINGHUASHIXUELIXIUJUANGUOYINGSHENYANGPHARMACEUTICALUNIVERSITYBUSINESSANDMANAGEMENTCOLLEGESHEYANG110016ABSTRACTOBJECTIVEPROPOSESOMECONCERNEDSOLUTIONSTOIMPROVETHEADMANAGEMENTOFPHARMACYINOURCOUNTRYMETHODSTHISARTICLEISMAINLYABOUTTHEDETAILSOFTHESTATEFOODANDDRUGADMINISTRATIONSYSTEMNOWADAYSWHICHISACCORDINGTOTHEADMANAGEMENTOFPHARMACYBASEDONTHEDATAFROMSFDA,SOMEMAJORPROBLEMSOFTHECURRENTSUPERVISIONAREDEEPLYANALYZEDRESULTSANDCONCLUSIONSTOSTRENGTHENAPPROVAL,MONITORING,ANDINSPECTIONSYSTEMS,TOHAVEAGOODCOMMUNICATIONAMONGCONCERNDEPARTMENT,TOINCREASETHEPENALTY,TORAISETHEOPPORTUNITYCOSTOFILLEGALDRUGADVERTISINGKEYWORDSPHARMACYADMANAGEMENTPROBLEMSSOLUTIONS1我國現(xiàn)行藥品廣告監(jiān)管體制及辦法的主要介紹11我國藥品廣告采用內(nèi)容事先審批制度依據(jù)中華人民共和國廣告法第三十四條規(guī)定“利用廣播、電影、電視、2報紙、期刊以及其他媒介發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、農(nóng)藥、獸藥等商品的廣告和法G5471、G15904G6931法規(guī)規(guī)定應G5415G17839G15904審查的其他廣告,G5529G20047在發(fā)布前依G10043有關(guān)法G5471、G15904G6931法規(guī)G11013有關(guān)G15904G6931主管部門對廣告G1881G4493G17839G15904審查G727G7422G13475審查,G993G5483發(fā)布G257。G1328為藥品監(jiān)督管理的G999門法藥品管理法第G1857十條G17839G980G8505對藥品廣告審批問題G17839G15904G1114G7138G11842規(guī)定“藥品廣告G20047G13475G1237G1006G6164在G3332G11477、G14270G8847G2318、G11464G17770G5078人民G6931G5232藥品監(jiān)督管理部門批G1946,G5194發(fā)G13485藥品廣告批G1946G7003G2507G727G7422G2474G5483藥品廣告批G1946G7003G2507的,G993G5483發(fā)布G257。藥品廣告審查G2162法G708局G1208第G21G26G2507G709第四條規(guī)定“G11477、G14270G8847G2318、G11464G17770G5078藥品監(jiān)督管理部門G7171藥品廣告審查機關(guān),G17139G17143本G15904G6931G2318G3507G1881藥品廣告的審查G5049G1328。G2451G13435以G990G5049商G15904G6931管理部門G7171藥品廣告的監(jiān)督管理機關(guān)。G257廣告的出G10628G7092G11109對商品的G19156G2818G17227G11540G6524G8886G2173G9584的G1328用,G1306對G1122藥品G17837G980G10317G8542商品G7481G16840,G11013G1122藥品的G17878應人G13688主G8847G2163G14033的G5058G5334,藥品廣告G1881G4493對G6363G4560G17153G1092G13785,G1363用G13785G2524理用藥、G4445G1852用藥G17227G11540G14279關(guān)G18337要的G1328用,G6164以對藥品廣告G1881G4493的審G7692發(fā)布和監(jiān)督管理G17751其他商品G7368為G1017G7696。藥品廣告G1881G4493G5529G20047G13475G17819藥品監(jiān)督管理部門審G7692批G1946,G2474G5483藥品廣告批G1946G7003G2507G2530G6177G14033發(fā)布,在G1457G16789藥品廣告G11507實、G2524法、G12197G4410的G2528G7114G1457G16789人民的用藥G4445G1852、有效1。12我國藥品廣告的審批、檢查權(quán)與監(jiān)管處罰權(quán)分離制度我國G10628G19466G8585實G15904的G7171藥品廣告G1881G4493的G1119G1820審批制度G1000藥品廣告的審批、檢查G7447G994監(jiān)管處罰G7447G7171相分G12175的。藥品廣告審查G2162法G708局G1208第27G2507G709第四條規(guī)定“G11477、G14270G8847G2318、G11464G17770G5078藥品監(jiān)督管理部門G7171藥品廣告審查機關(guān),G17139G17143本G15904G6931G2318G3507G1881藥品廣告的審查G5049G1328。G2451G13435以G990G5049商G15904G6931管理部門G7171藥品廣告的監(jiān)督管理機關(guān)。G257第G1128條規(guī)定“國家食品藥品監(jiān)督管理局對藥品廣告審查機關(guān)的藥品廣告審查G5049G1328G17839G15904G6363G4560和監(jiān)督,對藥品廣告審查機關(guān)違G2465本G2162法的G15904為,依法G1116以處理。G257藥品管理法第G1857十G1120條規(guī)定中“G11477、G14270G8847G2318、G11464G17770G5078人民G6931G5232藥品監(jiān)督管理部門應G5415對其批G1946的藥品廣告G17839G15904檢查,對G1122違G2465本法和中華人民共和國廣告法的廣告,應G5415G2533廣告監(jiān)督管理機關(guān)通報G5194提出處理G5326G16770,廣告監(jiān)督管理機關(guān)應G5415依法G1328出處理。G257G7447利的分G12175有利G1122G2162G1119G17819G12255的G1856G8503G1856G5191,G1306G1075會隨之出G10628G980些問題,我們會在下G7003中具體論述。13我國藥品廣告實行處方藥與非處方藥分類管理制度我國對處方藥G994非處方藥在廣告管理G990實G15904的G7171分類管理的制度。處方藥可3以在衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局共G2528G6363定的醫(yī)G4410、藥G4410G999G1006刊物G990發(fā)布廣告G727非處方藥則允許在大眾媒體做廣告2。其具體G1881G4493在2007年5月G8503式施G15904的藥品廣告審查發(fā)布標G1946第四、G1128、七、八、十G980、十七、十八條中均有具體規(guī)定。14實行違法藥品廣告網(wǎng)上匯總公告G14270G21001年G17227,國家藥品監(jiān)督管理局為G17839G980G8505貫徹執(zhí)G15904藥品管理法、廣告法,加強藥品廣告的監(jiān)督管理,G1017厲打擊違法發(fā)布藥品廣告G15904為,整頓藥品廣告發(fā)布秩序,在各G11477、G14270G8847G2318、G11464G17770G5078藥品監(jiān)督管理部門對G17770G2318G1881藥品廣告發(fā)布情況G17839G15904檢查的基礎G990,對近期違法發(fā)布的藥品廣告在國家食品藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站G990G1116以發(fā)布。據(jù)G993完G1852統(tǒng)計,截止G21008年G26月G219日,共發(fā)布違法藥品廣告G1856告35期。2我國藥品廣告監(jiān)管存在的主要問題G10628G15904的藥品廣告管理體制,雖然加強G1114審批部門G994監(jiān)管部門的協(xié)調(diào)、G2524G1328,賦G1116G1114藥品監(jiān)督管理部門G980定的檢查處罰G7447力,對防止和杜絕違法藥品廣告,促G17839藥品廣告G1119G1006的健康發(fā)展,發(fā)揮G1114很大的G1328用2,G1306G7171,相對G1122我們已G2474G5483的成績而言,G10628實中存在的問題仍G993G4493小覷根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局最新統(tǒng)計,2005年各G11477G708G2318、G5078G709食品藥品監(jiān)督管理部門以發(fā)布違法藥品廣告G1856告等方式通報G5194移送G2528G13435G5049商G15904G6931管理部門查處的違法藥品廣告共計32977次,撤G19156藥品廣告批G1946G7003G2507共36件。2006年G1852國監(jiān)測G5194G2533G5049商G15904G6931管理部門移送的違法藥品廣告32263件G727通報G5194移送G2528G13435G5049商G15904G6931管理部門查處的違法藥品廣告共計51239次G727撤G19156藥品廣告批G1946G7003G2507共38件。G2100G26年監(jiān)測G5194G2533G5049商G15904G6931管理部門移送的違法藥品廣告659G213次,撤G19156藥品廣告批G1946G7003G2507共89件3。G11013此可見,我國在藥品監(jiān)管G5049G1328在G2474G5483G17839G8505的G2528G7114,G1075存在G980些問題。21我國現(xiàn)行藥品廣告監(jiān)管體制的缺陷我國G10628G19466G8585藥品廣告的審批、檢查G7447G994監(jiān)管處罰G7447G7171相互分G12175的,在G980定G12255度G990G1457G16789G1114藥品廣告管理規(guī)范的G1856G5191G1856G8503性,G1306G2528G7114G1075會G4560致監(jiān)督G12255序G993清晰,監(jiān)管體制G993順等G980些問題。G8503G7171G17837種G993順,造成G1114信息溝通、銜接方面的障礙,G2528G7114G1075G13485G993法分子以可乘之機。根據(jù)法G5471規(guī)定,食品藥品監(jiān)管部門G17139G17143藥品廣告的審批,G7171前置審批G5049商G15904G6931管理部門G17139G17143違法藥品廣告的查處,G7171G1119G2530監(jiān)管,在4藥品廣告的監(jiān)測G990,藥監(jiān)局側(cè)G18337G1122G7171否G13475G17819批G1946以及批G1946G1881G4493G7171否G994發(fā)布G1881G4493G980致,對監(jiān)測到的違法藥品廣告只G14033通報和移送,G7092G7447查處而G5049商局側(cè)G18337G1122藥品廣告審批手續(xù)G7171否完備,對藥品廣告G1881G4493的G11507實性很少審查,只對藥監(jiān)局以“案件移送書G257形式移交的虛假藥品廣告G17839G15904查處。從食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)G1881部G7481看,藥品廣告的審批G7447限在G11477G13435藥監(jiān)局,G5078G2451藥監(jiān)局G7092審批G7447,致G1363藥品廣告監(jiān)管G2588G10628“審批的G993管,監(jiān)管的G993批G257等G10378況4。22懲罰力度輕,機會成本低廣告法第G1128G12468法G5471G17143G1231第三十七條規(guī)定“違G2465本法規(guī)定,利用廣告對商品G6122G13785G7393G2165G1328虛假G4471G1268的,G11013廣告監(jiān)督在G17143G1208廣告主G1584止發(fā)布、G5194以等G20081廣告G17165用在相應范G3272G1881G1856G5332G7368G8503G9052G19512影G2721。G5194處廣告G17165用G980G1505以G990G1128G1505以下的罰G8466G727對G17139有G17143G1231的廣告G13475G14841G13785、廣告發(fā)布G13785G8821G6922廣告G17165用,廣告G17165用G980G1505以G990G1128G1505以下的罰G8466G727情G14422G1017G18337的G727依法G1584止其廣告G1006G2165,G7512成G10371G13630的,依法G17873G12362G2021G1119G17143G1231。G257G2021法規(guī)定廣告主、廣告G13475G14841G13785、廣告發(fā)布G13785違G2465國家規(guī)定利用廣告對商品G6122G13785G7393G2165G1328虛假G4471G1268,情G14422G1017G18337的,處2年以下有期G5478G2021G6122G13785G6316G5453,G5194處G6122G13785G2345處罰G18341。G11013此我們可G11705,處罰數(shù)G20081G7171以廣告G17165用而G993G7171以藥品G1227G7696為基數(shù)的,G993G17287以制G13434和G5821G6118違法廣告主,而在實G19481G6817G1328中,廣告主G994媒體可以通G17819G16758G12447虛假G2524G2528等方式規(guī)G18003G6122G1955G17743處罰。依據(jù)G990G7003G17176G7021G7481看G8611年虛假藥品廣告G15999查處的數(shù)G18339很小,G2375G1427G15999查處,藥監(jiān)局G1075只G7171G6922G3250虛假藥品廣告批G1946G7003G2507,G17143G1208其1年之G1881G993G5483G1889次G11015報,而廣告主G1889審報G7114只G19668交小G20081G11015報G17165和罰G8466。G17839而,G980方面,G11013G1122藥品的虛高定G1227,G1363G5483違法藥品廣告G1237G1006有G1028G2414的G14731利。G2490G980方面,在違法藥品廣告處罰方面,雖然有G17751為G1017G7696的法G5471規(guī)定,G1306以其規(guī)定的G15904G6931處罰力度G1571G17743,致G1363虛假廣告的機會成本G1571G1314,G993G17287以G17810到制止違法廣告的G4053G6680力。3加強我國藥品廣告管理的相應對策31強化審批、監(jiān)督檢查制度,做好審批監(jiān)管部門的有效溝通審批制度G7171杜絕違法藥品廣告的第G980G17959防G13459,G17227G11540G14279關(guān)G18337要的G1328用。強化審批制度,G12628而言之G4613G7171規(guī)范審批G12255序,G7138G11842G5049G1328G13856G17143,提高審批G17148G18339。在實G19481G6817G1328中,G11013G1122G5049G1328G9053及G999G1006面G17751廣,對G1122G5049G1328人G2604G14270G17535的G13044G17148要G8726很高,在G12255序G7138G11842,法規(guī)健G1852的條件下,審批部門G7368應G18337視對人G6177的G3533G1871,從而提高藥品廣告審5批的G17148G18339。監(jiān)督檢查G7171從我國藥品廣告監(jiān)管體制G13468G12483打擊違法藥品廣告的有效G6526施。目前,我國許G3822G3332G2318G18337審查,G17743監(jiān)督的G10628G16949十分G7234G17953。G14403好的監(jiān)督檢查系統(tǒng)G7171G5821G8847違法藥品廣告的G5529要前提。在G5332展監(jiān)督檢查G5049G1328G990,各G3332藥品監(jiān)督管理局可G18331G2474發(fā)布G1856告、G2496G5332“違法藥品廣告通報會G257等形式,G4570違法G13785G1856之G1122眾,對其G17839G15904通報批G16792,G17837種做法可以G7509大G3332G19675G5925違法G137855。審批監(jiān)管部門的有效溝通G7171G5529G993可少的。G990G7003我們提到,我國G10628G19466G8585藥品廣告的審批、檢查G7447G994監(jiān)管處罰G7447G7171相互分G12175的,G17837有其G1260G9869,G1306G13582G9869G1075G7186而G7143見。有效的溝通G7092G11109G1427成為G16311G1927G17837G980問題的G14403策。具體G6817G1328方面可以通G17819G11477G13435藥監(jiān)部門G994G5049商部門G980G17227G5326G12447相關(guān)信息共G1151G7735案G5191G2500的形式,G1457障信息在G1016G1022部門G19400有效G5567G17907的G1268G17894,G1363審批G994監(jiān)管部門G5326G12447G17227G14403好的溝通G7737G7765,G17810到G1119G2334G2163G1505的效G7536。32加大處罰力度提高機會成本G11013G990G7003的G980系G2027數(shù)據(jù)我們G993G19602發(fā)G10628從2005年到2007年,各G11477G708G2318、G5078G709食品藥品監(jiān)督管理部門以發(fā)布違法藥品廣告G1856告等方式通報G5194移送G2528G13435G5049商G15904G6931管理部門查處的違法藥品廣告數(shù)G18339及撤G19156藥品廣告批G1946G7003G2507件數(shù)G11354G13775G1114G980G11070有G1325。G12362其G2419G3252,從G13475G8994G4410G16294度G7481G16840,G4613G7171機會成本G17819G1314。G11013G1122藥品的虛高定G1227,G1363G5483違法藥品廣告G1237G1006有G1028G2414的G14731利。相G17751G1122以廣告G17165用為基數(shù)的處罰而言,其利G11422要高出很G3822。G6164以加大對違法藥品的處罰力度G7171G5529G993可少的。具體方式我們可以G1523鑒G980些G1820G17839國家的G13475驗,如美國。在美國,制藥廠家如G7536在藥品廣告G990做手腳,弄虛G1328假,夸大其辭,有關(guān)部門G4613會要G8726該G1856司G12447G2375G1584止散發(fā)虛假G4471G1268品,G5194在G17819去G980年G1881刊載G17819其廣告的G6164有媒體G990發(fā)布G11507實信息G5194警告如G7536對此置若罔聞,G993做改G8503,G1856司產(chǎn)品可G14033遭到G8821G69224。G1852盤G10043搬他國G13475驗G5415然G993可G15904,G1075G993實G19481,我們可以從G14270G17535國情出發(fā),根據(jù)G10628G19466G8585國情G103
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