IATF16949_FMEA管理程序

1、文件類別 FMEA管理程序 流程性文件 PFMEA 管理程序 文件編號 QTBJ-QP-044 版本版次 A/0 制訂部門 工程部 制訂日期 2016.05.05 制訂 審核 批準(zhǔn) 溫馨提示：本文件為本公司機(jī)密文件，未經(jīng)許可，不得私自外借或復(fù)印! j文件編號 1 QTBJ-QP-044 版本號 A/0 1頁次 2/9 1生效日期 2016-05-05 文件類別I I 修訂記錄 制定/修訂日期 修訂內(nèi)容摘要 頁次 版本/版次 總頁數(shù) 2016-05-05 IATF首次發(fā)行 ALL A/0 9 文件編號QTBJ-QP-044 _ 版本號A/0 頁次3/9 生效日期2016-05-05 1. 目的

2、對失效的產(chǎn)品進(jìn)行分析，找出零組件的失效模式，鑒定出它的失效原因，研究該項失效 模式對整個系統(tǒng)會產(chǎn)怎樣影響 2. 適用范圍 找出零組件或系統(tǒng)的潛在弱點，以便于設(shè)計、生產(chǎn)和品管等部門能夠采取有效的對策。 3. 定義 在失效分析中，首先要明確產(chǎn)品的失效是什么，否則產(chǎn)品的數(shù)據(jù)分析和可靠度評估結(jié)果 將不一樣，一般而言，失效是指： 3.1在規(guī)定條件下，（環(huán)境、操作、時間）不能完成既定功能。 3.2在規(guī)定條件下，產(chǎn)品參數(shù)值不能維持在規(guī)定的上下限之間。 3.3產(chǎn)品在工作范圍內(nèi)，導(dǎo)致零組件的破裂、損壞現(xiàn)象。 4.0職責(zé) 4.1.制程FME/制訂：工程部 4.2制程FMEA審查：工程部及相關(guān)部門 4.3制程FME

3、舷準(zhǔn)：工程部經(jīng)理 5.工作內(nèi)容 5.1 FMEA 編號： 5.1.1填入FMEAt件編號，以便可以追蹤使用。 5.1.2 制程FMEA表編號如下： 5.1.3編號 5.2項目 填入將被分析制程系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件名稱和編號。 5.3制程責(zé)任者： 填入部門和小組，也包括供應(yīng)商名稱。 5.4型號/年份： 填入想要分析設(shè)計/制造用的型號年份。 5.5生效日期： 最初FME/發(fā)布爾日期，不能超過開始計劃生產(chǎn)日期。 5.6核心小組：（各部門主管及工程師以上人員）列出有權(quán)限參與或執(zhí)行這項工作的個人或 j文件編號 1 QTBJ-QP-044 版本號 A/0 1頁次 4/9 1生效日期 2016-05-05 文

4、件類別I I 部門。 5.7 FMEA 日期： 填入最初FMEA被完成日期，及最新被修訂日期。 5.8制程功能/需求： 填入要被分析的制程或作業(yè)的簡單敘述。敘述盡可能與被分析的制程或作業(yè)目的一 致，當(dāng)制程包含多種作業(yè)（如：組裝）而有不同的潛在失效模式時，要將不同的作業(yè) 視為不同制程處理。 5.9潛在失效模式： 即制程可能不符合制程要求或設(shè)計意圖。敘述規(guī)定作業(yè)的不合格事項。它可能成為下 工程的潛在失效的原因或是上工程潛在失效的后果。無論怎樣，對于準(zhǔn)備FME A必須 假設(shè)進(jìn)料的零組件或原物料是好的。列出每一個特殊作業(yè)零件、分系統(tǒng)、系統(tǒng)或制程 特性所引起的潛在失效模式。制程工程師或小組要提出和回答下

5、列問題： 5.9.1制程或零組件為何不符合規(guī)格？ 5.9.2不考慮工程規(guī)格，什么是客戶（最終用戶、下工程或服務(wù)）所不滿意的？ 一般的 失效模式包含下列各項：破碎、變形、彎曲、裝訂捆綁、短路、工具磨損、不正 確的安裝、灰塵。 5.10潛在失效效應(yīng)： 5.10.1是指失效模式對客戶的影響?？蛻糁傅氖牵合聜€工序、后續(xù)工序或工位、經(jīng)銷商、 或產(chǎn)品所有人。每一個潛在失效效應(yīng)都必須被考慮。 5.10.2對于最終使用者，失效效應(yīng)經(jīng)常被指為：躁音、不規(guī)律的動作、不能工作的、不 穩(wěn)定的、外觀不良、使用過度費力、令人不舒服的氣味、操作性減弱等。 5.10.3對于下工序而言，失效效應(yīng)經(jīng)常被指為：不能焊牢、影響生產(chǎn)或

6、測試、影響產(chǎn) 品性能等。 文件類別 FMEA管理程序 流程性文件 FMEA管理程序 文件編號QTBJ-QP-044 _ 版本號 A/0 頁 次5/9 5.11嚴(yán)重度: 影響 標(biāo)準(zhǔn)：對產(chǎn)品影響的嚴(yán)重度 （對顧客的影響） 等級 影響 標(biāo)準(zhǔn)：對產(chǎn)品影響的嚴(yán)重度 （對制造/裝配的影響） 不符合安全 性或法規(guī)要 求 潛在失效模式影響了汽車的安 全運(yùn)行；或者包含不符合政府法 規(guī)的情形，失效發(fā)生時無預(yù)警。 10 不符合安 全性或者 法規(guī)要求 會使操作員身處危險（機(jī)械 或裝配），失效發(fā)生時無預(yù) 警。 潛在失效模式影響了汽車的安 全運(yùn)行；或者包含不符合政府法 規(guī)的情形，失效發(fā)生時有預(yù)警。 9 會使操作員身處危險

7、（機(jī)械 或裝配），失效發(fā)生有預(yù)警。 基本功能喪 失或功能降 低 基本功能喪失（汽車無法運(yùn)行， 不 影響汽車安全運(yùn)行）。 8 嚴(yán)重中斷 產(chǎn)品需要被100%的廢 棄。生產(chǎn)線關(guān)閉或中止發(fā) 運(yùn)。 基本功能降低（汽車可以運(yùn)行， 但是性能下降）。 7 顯著中斷 一部分產(chǎn)品必須廢棄。偏離 基本過程，包括降低生產(chǎn)線 速度或增加人力。 次要功能喪 失或功能降 低 次要功能喪失（汽車可以運(yùn)行， 但舒適/便捷功能不可實施）。 6 中等中斷 100%的產(chǎn)品必須離線返 工后再被接受。 次要功能降低（汽車可以運(yùn)行， 但舒適/便捷性能下降）。 5 一部分產(chǎn)品必須離線返工 后再被接受。 干擾 有外觀、可聽噪音、汽車操作項 目

8、上的問題，并且被絕大多數(shù) 客戶（75% ）察覺到。 4 中等中斷 100%的產(chǎn)品在處理前，必 須在線返工。 有外觀、可聽噪音、汽車操作項 目上的問題，并且被許多客戶 （50%） 察覺到。 3 一部分產(chǎn)品在處理前，必須 在線返工。 有外觀、可聽噪音、汽車操作項 目上的問題，但只被少數(shù)識別敏 銳的客戶（25% ）察覺到。 2 微小中斷 對過程，操作或操作員造成 輕微的不便。 沒有影響 沒有可識別的影響 1 沒有影響 沒有可識別的影響 文件編號QTBJ-QP-044 _ 版本號 A/0 頁 次6/9 生效日期2016-05-05 5.12等級： 這個欄位用來區(qū)分任何對零件、子系統(tǒng)、或系統(tǒng)將要求附加制

9、程控制的特殊過程特 性（如：關(guān)鍵的、主要的、重要的等,見關(guān)鍵特性級別表 ）。如果在制程FMEA被認(rèn) 定了某一等級，通知負(fù)責(zé)工程師，這將影響工程文件相關(guān)控制項目標(biāo)識的認(rèn)定。 5.13潛在原因/制程失效： 5.13.1 不當(dāng)?shù)拟o力。 5.13.2不適當(dāng)?shù)暮附印?5.13.3不精確的量具。 5.13.4缺少組件或放錯。 失效可能性 標(biāo)準(zhǔn)：原因的發(fā)生頻度 一一PFMEA （每個項目/每輛車的事件） 等級 很咼 100/1000 1/10 10 高 50/1000 1/20 9 20/1000 1/50 8 10/1000 1/100 7 中等 2/1000 1/500 6 0.5/1000 1/200

10、0 5 0.1/1000 1/10 , 000 4 低 0.01/1000 1/100 , 000 3 0.001/1000 1/1 , 000 , 000 2 很低 通過預(yù)防控制消除了失效 1 文件編號QTBJ-QP-044 _ 版本號 A/0 頁 次7/9 生效日期2016-05-05 5.15現(xiàn)行制程控制： 現(xiàn)行制程控制：是敘述用來預(yù)防可能擴(kuò)大的失效模式和偵查出失效模式的發(fā)生控制 方法。這些控制方法可能包括冶具的防誤或SPC或制程評估有三種 制程控制可以考慮： 5.15.1預(yù)防失效原因或失效模式/效應(yīng)的發(fā)生或降低發(fā)生比率。 5.15.2 查出失效原因，并提出矯正措施。 5.15.3查出失

11、效模式，可能的話,最好使用5.15.1種管制；其次才使用。 5.15.2種管制；最后,才使用5.15.3種管制。 5.16難檢度: 探測幾率 標(biāo)準(zhǔn)：通過過程控制來探測的可能性 等級 探測可能性 沒有探測幾率 沒有現(xiàn)行過程控制：不能探測或并未分析。 10 幾乎不可能 在任何階段都不容 易探測 失效模式和/錯誤（原因）不容易被探測到（比如： 隨機(jī)審核）。 9 很稀少 在后工序探測問題 操作員通過視覺/觸覺/聽覺方式對失效模式在后 工序探測。 8 少 在來源處探測問題 操作員通過視覺/觸覺/聽覺方式，在岡位上實施失 效 模式的探測，或者通過計數(shù)型量具（通 /止規(guī)， 手動扭矩檢查/扳手等）在后工序探測

12、。 7 很低 在后工序探測問題 操作員通過計量型量具在后工序探測，或者通過計 數(shù)型量具（通/止規(guī)，手動扭矩檢查/扳手等）在本 崗位上實施探測。 6 低 在來源處探測問題 操作員通過計量型量具，在崗位上實施失效模式或 錯誤（原因）的探測，或者通過自動控制來探測不 規(guī)范的部件，并通知操作員（燈光，警報器等）。 測量針對安裝設(shè)置和首件檢查（只針對設(shè)置原因）。 5 中等 在后工序探測問題 通過在后工序的自動控制來實現(xiàn)失效模式的探測， 探測不規(guī)范的零件，封鎖零件，防止零件進(jìn)入下一 個流程。 4 中等偏咼 在來源處探測問題 通過自動控制探測不規(guī)范的零件，自動封鎖零件， 防止零件進(jìn)入下一步流程，本崗位上實施

13、失效模式 的探測。 3 高 錯誤探測和 /或問題預(yù)防 通過自動控制防止不規(guī)范零件的生產(chǎn)，在崗位上實 施錯誤（原因）的探測。 2 很咼 探測不適用；錯誤 預(yù)防 有預(yù)防錯誤（原因）的夾具設(shè)計，機(jī)械設(shè)計或零件 設(shè)計。由于過程/產(chǎn)品的防錯設(shè)計，不規(guī)范零件無 法生產(chǎn)。 1 幾乎可以 確定 文件編號QTBJ-QP-044 _ 版本號A/0 頁 次8/9 生效日期2016-05-05 5.17風(fēng)險系數(shù)（RPN： 風(fēng)險優(yōu)先數(shù)是嚴(yán)重度（S）、發(fā)生度（O）、和難檢度（D）的乘積.RPN=（S）X （0） X （D）是一項 制程風(fēng)險的指標(biāo).對如下情況,小組應(yīng)降低RPN值風(fēng)險數(shù)： 1）S=9或10無論RPNfi為多少

14、，小組應(yīng)設(shè)法通過過程控制降低探測度及發(fā)生度并確保D=1 2）當(dāng)O=5-8, D=5-8時，小組應(yīng)予關(guān)注采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施以降低RPN的風(fēng)險數(shù) 5.18建議措施： 當(dāng)失效模式依RPN數(shù)排列其風(fēng)險順序時，針對最高等級的影響和關(guān)鍵項目提出 矯正措施。任何措施目的是要減少任何發(fā)生度、嚴(yán)重度、或難檢度?？煽紤]下列采行 措施，但并不限于此。 5.18.1為了降低發(fā)生機(jī)率，需要制程或設(shè)計變更。 5.18.2只有設(shè)計或制程變更可以降低嚴(yán)重等級。 5.18.3為了增加查出的機(jī)率，需要制程或設(shè)計變更.通常提高檢驗?zāi)芰?，對品質(zhì)改善不 經(jīng)濟(jì)且效果不好及無效的。增加品質(zhì)控制檢驗頻率也只能作為暫時的方法。永 久改善措施才是必須的。 5.19負(fù)責(zé)人及日期： 填入建議措施的負(fù)責(zé)部門（或個人）及預(yù)定完成日期。 5.20采取的措施： 完成矯正措施后，填入簡短執(zhí)行作業(yè)和生效日期。 5.21 RPN 結(jié)果； 矯正措施實施后，填入簡短執(zhí)行作業(yè)、生效日期、發(fā)生度和