中醫(yī)證候的構成要素確定和定義規(guī)范化研究

1、中醫(yī)證候的構成要素中醫(yī)證候的構成要素確定和定義規(guī)范化研確定和定義規(guī)范化研究相關工作究相關工作竇丹波竇丹波20132013年年5 5月月1717日日上海上海目錄目錄 項目背景項目背景 項目基礎和目標項目基礎和目標 研究內(nèi)容和技術路線研究內(nèi)容和技術路線一、項目介紹一、項目介紹 抽樣方案及調查對象確定抽樣方案及調查對象確定 根據(jù)預調查結果調整后續(xù)工作方案根據(jù)預調查結果調整后續(xù)工作方案二、調查方案二、調查方案 調查軟件設計調查軟件設計 調查流程標準制定調查流程標準制定三、調查流程及質控要求三、調查流程及質控要求一、項目介紹一、項目介紹項目背景項目背景 證候是中醫(yī)臨床辨證施治的核心證候是中醫(yī)臨床辨證施治

2、的核心 基于臨床證據(jù)的中醫(yī)證基于臨床證據(jù)的中醫(yī)證候構成要素候構成要素的的確定確定是中是中醫(yī)標準化的重要基礎醫(yī)標準化的重要基礎 為相關傳統(tǒng)醫(yī)學國際分類項目提供支撐為相關傳統(tǒng)醫(yī)學國際分類項目提供支撐項目基礎和目標項目基礎和目標391391萬份病萬份病案首頁數(shù)案首頁數(shù)據(jù)據(jù)國內(nèi)外中醫(yī)國內(nèi)外中醫(yī)藥標準化工藥標準化工作經(jīng)驗作經(jīng)驗項目項目目標目標WHO ICTMWHO ICTM項項目基礎及其目基礎及其專家團隊支專家團隊支持持國標基礎及國標基礎及國標修訂團國標修訂團隊專家支持隊專家支持提出基于大樣本臨床證據(jù)的臨床常見中醫(yī)證候提出基于大樣本臨床證據(jù)的臨床常見中醫(yī)證候的構成要素及規(guī)范化定義建議的構成要素及規(guī)范化定

3、義建議提出提出制定中醫(yī)證候規(guī)范化定義的原則和工作流制定中醫(yī)證候規(guī)范化定義的原則和工作流程程標準建議標準建議提出常見中醫(yī)證候規(guī)范化定義及制定標準流程建議提出常見中醫(yī)證候規(guī)范化定義及制定標準流程建議結合臨床、文獻資料和專家意見，提煉常見中醫(yī)證候構成要素結合臨床、文獻資料和專家意見，提煉常見中醫(yī)證候構成要素對數(shù)據(jù)進行匯總分析對數(shù)據(jù)進行匯總分析抽取病歷資料進行正式調查表填寫抽取病歷資料進行正式調查表填寫預調查、確定正式調查方案和調查表設計預調查、確定正式調查方案和調查表設計證候篩選、初步確定抽樣方案證候篩選、初步確定抽樣方案研究內(nèi)容和技術路線研究內(nèi)容和技術路線主要已完成內(nèi)容主要已完成內(nèi)容確定抽樣方案，

4、完成數(shù)據(jù)抽樣確定抽樣方案，完成數(shù)據(jù)抽樣完成預調查及分析完成預調查及分析完成調查表及軟件設計完成調查表及軟件設計完成調查流程及質控流程設計完成調查流程及質控流程設計完成匯總軟件初步設計完成匯總軟件初步設計二、二、調查方案調查方案調查方案證候選擇：證候選擇：前期選擇的前十位證候之間本身存在交叉、近義等各種關系，自然構成了多種組內(nèi)對照。從對照出發(fā)，據(jù)監(jiān)測數(shù)據(jù)，再增加頻次位于第十一位的“濕熱證”。抽樣方案：抽樣方案：由于預調查顯示地級醫(yī)院病案質量欠佳，為保證數(shù)據(jù)質量，正式調查范圍確定為監(jiān)測醫(yī)院中的20家省級中醫(yī)醫(yī)院。十一個常見證候的抽樣抽樣方法：抽樣方法：范圍：范圍：2020家省級監(jiān)測中醫(yī)醫(yī)院家省級監(jiān)

5、測中醫(yī)醫(yī)院數(shù)量：數(shù)量：每種證候隨機抽取每種證候隨機抽取500500份份病例病例抽樣結果：抽樣結果：抽取抽取氣滯血瘀證氣滯血瘀證、濕熱下注證濕熱下注證、氣陰兩虛證氣陰兩虛證、肝腎陰虛肝腎陰虛證證、氣虛血瘀證氣虛血瘀證、肝陽上亢證肝陽上亢證、氣血虧虛證氣血虧虛證、肝腎虧虛肝腎虧虛證證、肝腎不足證肝腎不足證、心血瘀阻證心血瘀阻證、濕熱證十一個證候共、濕熱證十一個證候共55005500份病例份病例調查表填寫方案：調查表填寫方案：根據(jù)抽樣病案號找出原始病史記錄，根據(jù)病史中首次病根據(jù)抽樣病案號找出原始病史記錄，根據(jù)病史中首次病程錄記錄的患者就診時的臨床表現(xiàn)在調查軟件中勾選與程錄記錄的患者就診時的臨床表現(xiàn)在

6、調查軟件中勾選與中醫(yī)證候診斷相關的內(nèi)容中醫(yī)證候診斷相關的內(nèi)容調查表調整：調查表調整：原調查表主要參照97國標及朱文鋒教授的證素辨證學，征詢了一線臨床醫(yī)師意見，并根據(jù)病案預調查結果及專家意見，調整調查表內(nèi)容以適用于臨床調查制定調查流程及質控標準：制定調查流程及質控標準：確定納入排除標準、質量控制流程及標準，規(guī)范數(shù)據(jù)采集程序。單位名稱單位名稱抽樣數(shù)量抽樣數(shù)量北京中醫(yī)醫(yī)院 302長春中醫(yī)學院附屬醫(yī)院 241成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院 121甘肅省中醫(yī)院 467廣西中醫(yī)學院第二附屬醫(yī)院 439廣西中醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院 439廣州中醫(yī)藥大學附屬廣東省中醫(yī)院 112貴陽中醫(yī)學院第二附屬醫(yī)院 125海南省中醫(yī)院

7、 231黑龍江中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院 425內(nèi)蒙古自治區(qū)中蒙醫(yī)院 299山西中醫(yī)學院附屬醫(yī)院 46陜西中醫(yī)學院附屬醫(yī)院 228上海市中醫(yī)醫(yī)院 261上海中醫(yī)藥大學附屬龍華醫(yī)院 551上海中醫(yī)藥大學附屬岳陽醫(yī)院 292天津中醫(yī)學院第二附屬醫(yī)院 97天津中醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院 639云南省中醫(yī)醫(yī)院 431浙江省中醫(yī)醫(yī)院 304各單位抽樣病案數(shù)量為更全面的了解調查完成過程中可能出現(xiàn)的問題，在全面啟動對全國20家省級中醫(yī)醫(yī)院進行培訓時掌握一手資料，項目組先啟動了上海三家省級醫(yī)院的正式調查。截止2013年5月8日匯總數(shù)據(jù)情況：上海三家省級監(jiān)測點數(shù)據(jù)情況上海三家省級監(jiān)測點數(shù)據(jù)情況證候名稱證候名稱病例數(shù)病例數(shù)

8、心血瘀阻證 169肝腎不足證 123氣虛血瘀證 122濕熱下注證 121氣陰兩虛證 114肝腎虧虛證 97肝陽上亢上擾亢盛證 92肝腎陰虛證 74氣血虧虛證 72氣滯血瘀證 52濕熱證 33小計小計10691069三、調查流程三、調查流程及質控要求及質控要求操作步驟1人員：落實負責人（請于5月24日前反饋課題組）負責病案調查過程中所有環(huán)節(jié)的協(xié)調溝通工作病案抽取核對人員負責按照課題組提供的抽樣病案號抽取相應的病案首頁和首次病程記錄資料證候要素調查軟件錄入人員（要求主治及以上）負責根據(jù)抽取的病案填寫調查表格質控人員負責抽檢調查表內(nèi)容填寫質量資料存檔人員負責將所有原始資料存檔，按要求保存電子版或紙質

9、版制作病案抽取核對表格，包括原始病案抽樣信息和核對信息：原始信息：病案病案號號患者姓名入院時間入院中醫(yī)病名診斷（第一診斷）入院中醫(yī)證候診斷（第一診斷入院中醫(yī)證候診斷（第一診斷）病案核對信息記錄：病案抽取人抽取時間核對情況操作步驟2病案抽取納入排除標準納入標準（同時滿足）：病案號與數(shù)據(jù)庫中的病案號一致病案首頁中第一入院中醫(yī)證候證候診斷與數(shù)據(jù)庫原始記錄提供的第一入院中醫(yī)證候診斷一致排除標準：出現(xiàn)任何不滿足納入標準的情況病案未找到病案首頁或首次病程錄缺失病案字跡不清無法辨認病案核對樣表（紙質存檔）病案號病案號證候名證候名核對記錄核對記錄抽樣人抽樣人抽樣抽樣時間時間備注備注0242289001肝腎不足

10、證0242694001肝腎不足證0248962001肝腎不足證0249965001肝腎不足證0252590001肝腎不足證0254658001肝腎不足證0257389001肝腎不足證0261569001肝腎不足證0262863001肝腎不足證0264183001肝腎不足證病案號和入院第病案號和入院第一中醫(yī)證候診斷一中醫(yī)證候診斷是否與原始病案是否與原始病案記錄一致記錄一致例如：例如：2013-07-092013-07-09特殊情況：如病案缺特殊情況：如病案缺失，證候名不符等失，證候名不符等相關人員培訓及調查表錄入過程質控培訓內(nèi)容：培訓內(nèi)容：調查表內(nèi)容熟悉和錄入軟件操作質控：質控：對原始病案抽取進

11、行抽檢調查表錄入過程中進行軟件校驗、各單位專人（主治醫(yī)師及以上）核對調查表填寫內(nèi)容和原始病案記錄是否一致課題組安排專人進行抽檢存檔存檔材料清單：存檔材料清單：1、病案抽取核查表原始紙質版2、病案首頁+首次病程錄紙質版：復印原始材料或者電子版：圖片文件或pdf格式，電子版以病案號為圖片文件或文件夾命名（一份病案一個文件夾）操作步驟3調查表框架基本信息基本信息 A01A01病案來源病案來源 A02A02患者姓名患者姓名 A03A03性別性別 A04A04年齡年齡 A05A05住院號住院號 A06A06入院時間（入院時間（1900-1900-00-0000-00） A07A07主訴主訴 A13A13

12、西醫(yī)病名診斷西醫(yī)病名診斷1 1（入院）（入院） A14A14西醫(yī)病名診斷西醫(yī)病名診斷2 2（入院）（入院） A15A15西醫(yī)病名診斷西醫(yī)病名診斷3 3（入院）（入院） A16A16中醫(yī)病名診斷中醫(yī)病名診斷1 1（入院）（入院） A17A17中醫(yī)證候診斷中醫(yī)證候診斷（入院）（入院） A18A18入院中醫(yī)第一證入院中醫(yī)第一證候診斷候診斷 A19A19此份病案排除理此份病案排除理由由病因病因 B01001B01001外感六淫外感六淫 B01008B01008溫疫溫疫 B01011B01011情志情志 B01019B01019飲食失宜飲食失宜 B01023B01023勞逸失度勞逸失度 B01028B0

13、1028病理產(chǎn)物病因病理產(chǎn)物病因 B01032B01032外傷外傷 B01039B01039諸蟲（寄生蟲）諸蟲（寄生蟲） B01040B01040中毒中毒 B01041B01041先天因素先天因素 B01042B01042新產(chǎn)新產(chǎn) B01043B01043流產(chǎn)流產(chǎn) B01044B01044久病久病 B01045B01045失血失血 B01046B01046手術手術 B01047B01047其他其他癥狀學（臨床表現(xiàn)）癥狀學（臨床表現(xiàn)） C01C01神志面色神志面色 C02C02頭面五官頭面五官 C03C03形體肌膚形體肌膚 C04C04頸胸腹二陰頸胸腹二陰 C05C05聞診聞診 C06C06問診

14、問診 C07C07汗出汗出 C08C08飲食口味飲食口味 C09C09睡眠情志睡眠情志 C10C10大便大便 C11C11小便小便 C12C12頭身胸腹頭身胸腹 C13C13經(jīng)帶胎產(chǎn)及男科經(jīng)帶胎產(chǎn)及男科 C14C14小兒小兒 C15C15疼痛疼痛 C16C16出血出血 C17C17咳痰喘咳痰喘 C18C18舌象舌象 C19C19脈象及小兒指紋脈象及小兒指紋調查軟件設計操作操作簡單簡單便于便于核對核對邏輯邏輯校驗校驗代碼代碼名稱名稱校驗規(guī)則校驗規(guī)則B01042新產(chǎn)男性不可選B01043流產(chǎn)男性不可選C04015少乳男性不可選C04016無乳汁男性不可選C04036子宮下垂男性不可選C04040陰

15、囊腫女性不可選C04041睪丸腫女性不可選C13001經(jīng)帶胎產(chǎn)整個經(jīng)帶胎產(chǎn)男性不可選C13002月經(jīng)提前整個經(jīng)帶胎產(chǎn)男性不可選C13003月經(jīng)推遲整個經(jīng)帶胎產(chǎn)男性不可選C13004月經(jīng)錯亂整個經(jīng)帶胎產(chǎn)男性不可選C13005經(jīng)期延長整個經(jīng)帶胎產(chǎn)男性不可選C13006經(jīng)行不暢整個經(jīng)帶胎產(chǎn)男性不可選C13007月經(jīng)量少整個經(jīng)帶胎產(chǎn)男性不可選C13008經(jīng)閉整個經(jīng)帶胎產(chǎn)男性不可選C13009月經(jīng)量多整個經(jīng)帶胎產(chǎn)男性不可選C13010陰道流血淋漓整個經(jīng)帶胎產(chǎn)男性不可選C13011陰道出血如崩整個經(jīng)帶胎產(chǎn)男性不可選C13012痛經(jīng)整個經(jīng)帶胎產(chǎn)男性不可選C13013月經(jīng)稀淡整個經(jīng)帶胎產(chǎn)男性不可選C13014月經(jīng)深紅整個經(jīng)帶胎產(chǎn)男性不可選C13015月經(jīng)紫暗整個經(jīng)帶胎產(chǎn)男性不可選C13016月經(jīng)夾塊整個經(jīng)帶胎產(chǎn)男性不可選C13017經(jīng)間期出血整個經(jīng)帶胎產(chǎn)男性不可選C13018經(jīng)斷復來）整個經(jīng)帶胎產(chǎn)男性不可選C13019帶下多而稀整個經(jīng)帶胎產(chǎn)男性不可選部分校驗規(guī)則部分校驗規(guī)則工作完成時間