制藥公司培訓計劃2019年度培訓計劃

1、 XXXXXX制藥有限公司2019年度培訓計劃為了提高培訓工作的計劃性、針對性、有效性，使培訓工作更為切實的發(fā)揮作用，提高員工的實際工作技能和工作績效，現(xiàn)對安排。2019年度的公司培訓作如下一公司三級培訓1.1公司級培訓：1.1.1培訓對象：公司全體員工1.1.2培訓目的1.1.2.1完善員工的培訓課程，加強培訓系統(tǒng)性和針對性，顯著提高員工的專業(yè)知識、崗位技能、職業(yè)素養(yǎng)。1.1.2.2引導員工認清自己的責任與使命并成為可培養(yǎng)與發(fā)展的優(yōu)秀企業(yè)員工。1.1.2.3樹立正確的質量觀念，強化員工 GMP意識，更新現(xiàn)有專業(yè)知識，充實個人知識儲備，鞏固和提高公司質量管理水平。1.1.2.4了解國家安全生產

2、方針、法律法規(guī)和常見事故防范、應急措施基本常識；掌握崗位安全操作規(guī)程；提高職工安全生產意識；減少或杜絕安全隱患和事故的發(fā)生。1.1.3培訓內容和方式1.1.3.1培訓內容：結合歷次 GMP檢查及自檢發(fā)現(xiàn)的問題與整改情況，講授有關藥品法律法規(guī)、藥品 GMP知識、質量管理、生產管理、物料管理、設備管理、安全生產相關知識等。1.1.3.2培訓的方式：行政部統(tǒng)一組織全體員工集中面授。1.1.4培訓安排：按照附件 2019年度培訓計劃表執(zhí)行。1.1.5考核：筆試，采取閉卷的方式考核，筆試考核試題由各授課人出題，行政部統(tǒng)一組織考試。1.2部門級培訓1 1.2.1培訓對象：各部門員工1.2.2培訓目的：各部

3、門負責人根據本部門員工應掌握的GMP文件、崗位職GMP意責、專業(yè)知識、操作技巧等，進行有針對性的部門崗位培訓，強化員工識，提高員工工作技能。1.2.3培訓內容及方式培訓內容：部門崗位必備的專業(yè)知識、部門相關GMP文件、部門職責、操作技能崗位 SOP及相關管理制度等。培訓方式：由部門自行組織本部門員工采取集中面授?，F(xiàn)場演示、討論會、文件學習等方式進行培訓、部門負責人為主要授課人，并把培訓講義或培訓大綱、培訓記錄、培訓試題等相關材料報送到行政部備案。1.2.4培訓安排：按照附件 2019年度培訓計劃表執(zhí)行。1.2.5考核：分口試、筆試。筆試考核由部門負責人自行組織考試；口試由授課人在課堂上進行提問

4、。1.3班組級培訓1.3.1培訓對象：各班組崗位員工1.3.2培訓目的：著重加強班組崗位培訓，有針對性的開展班組崗位培訓，使 GMP工作貫徹落實到每個崗位，提高崗位員工的工作。1.3.3培訓內容及方式1.3.3.1培訓內容：班組崗位必備的專業(yè)知識、崗位相關GMP文件、崗位職責、崗位 SOP、生產工藝規(guī)程、實際操作技能及崗位相關的管理制度等。1.3.3.2培訓方式：由各部門組織班組崗位員工采取集中面授、現(xiàn)場演示等方式進行班組崗位培訓、授課人由班組長或優(yōu)秀員工擔任，班組長負責培訓出題、考核，并把培訓講義或大綱、培訓記錄、培訓考核成績等相關培訓檔案材料報送到行政部備案。1.3.4培訓學習時間：各班組

5、根據工作情況靈活安排。1.3.5考核：分口試、筆試、實際操作。筆試考核試題由各班組長出題并組織考核行政部負責試題的打??；口試由授課人在課堂上進行提問；實際操作由班組長和部門負責人共同進行現(xiàn)場考核。2 二新員工培訓2.1培訓對象：新招聘員工。2.2培訓目的：讓新入職的員工盡快了解公司概況、企業(yè)文化、規(guī)章制度、組織結構，熟悉崗位職責、工作流程、與工作相關的知識以及制藥類行業(yè)應具備的相關知識，幫助員工在公司工作的必備安全知識和安全意識。2.3培訓內容及方式2.3.1培訓內容：對新招聘員工進行法律法規(guī)、規(guī)章制度、安全生產、團隊精神、質量意識等培訓，特別是要加強藥品生產質量管理規(guī)范的培訓。只有對新員工進

6、行專業(yè)、系統(tǒng)的培訓并經統(tǒng)一考核合格方可上崗。2.3.2培訓方式：行政部統(tǒng)一組織新員工集中面授，班組現(xiàn)場演示等方式進行培訓。2.2.4培訓學習時間：根據情況靈活安排。2.2.5考核：分筆試、口試、實際操作。三培訓記錄要求3.1授課時處理好自己的電話，以免影響他人。3.2要求授課人事先填寫培訓記錄表相關部分，結束時要安排培訓對象簽名。3.3培訓期間嚴格考勤，無故不參加或早退者按曠工處理。3.4培訓過程中的課間休息，有授課人自行安排。3.5各自負責出的試題應單獨配標準答案。3.6請各部門負責人在培訓前 3天通知待培訓人員。附件： 2019年度培訓計劃表Xxxxx制藥有限公司2019年 x月 x日3

7、XXXX制藥有限公司2019年度培訓計劃表培訓方式培訓時間1月培訓內容授課人參加人員考核方式合格標準車間 SOP培訓各班長、所有化驗員車間操作工現(xiàn)場操作，答問，筆試根據實際操作情況考核評現(xiàn)場講解、指導集中授課及化驗員基礎知識QA經理、 QC經理分， 80分以上為合格藥品生產質量管理規(guī)范2月質量總監(jiān)工程設備部經理各班組長企業(yè)所有人員企業(yè)所有人員各部門人員筆試筆試要求掌握， 80分以上為合格80分以上為合格（2015年班）基礎知識3月安全生產知識集中授課各崗位操作規(guī)程標準操作規(guī)程、職責培訓對本崗位操作規(guī)程。職責答問清晰流利，操作熟練4月各部門組織內部培訓集中授課答問考核筆試5月微生物基礎知識生產工

8、藝培訓QC經理企業(yè)所有人員車間操作工要求掌握， 80分以上為合格車間主任與工藝員現(xiàn)場培訓6月車間主任答問考核對生產工藝答問清晰流利衛(wèi)生管理及QA經理QA經理、車間主任進出潔凈區(qū)的所有人現(xiàn)場演練及答問根據演練情況和7月進出潔凈區(qū)流程培訓車間主任現(xiàn)場講解答問流利情況考核設備部機修工現(xiàn)場操作及答問根據操作情況和8月設備管理維修保養(yǎng)設備總監(jiān)質量總監(jiān)各班長車間現(xiàn)場講解、操作電工、生產操作工答問流利情況考核藥品生產質量管理規(guī)范9月集中授課現(xiàn)場講解指導集中授課企業(yè)所有人員筆試答問考核筆試80分以上為合格根據答問流利情況考核（2015版）基礎知識各崗位人員、倉管10月11月崗位 SOP培訓和物料管理GMP文件及批記錄領料員、 QA質量保證部、生產保障部質量總監(jiān)要求掌握， 80分以上為合格 培訓時間培訓內容授課人培訓方式集中授課參加人員考核方式筆試合格標準質量保證部、生產保障部和銷售部管理人員12月藥品管理法質量總監(jiān)要求掌握， 80分以上為合格法律法規(guī)