生物制品與工藝習(xí)題(共10頁)

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上一、 名詞解釋生物制品：是以微生物、細(xì)胞、動物或人源組織和體液等為原料，應(yīng)用傳統(tǒng)技術(shù)或現(xiàn)代生物技術(shù)制成，用于人類疾病的預(yù)防、治療和診斷的藥品。GMP: 是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫，中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”，或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”，是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實(shí)施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。疫苗：一切通過注射或黏膜途徑接種，可以誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生針對特定致病原的特異性抗體或細(xì)胞免疫，從而使機(jī)體獲得保護(hù)或消滅該致病原能力的生物制品?？乖涸跈C(jī)體內(nèi)能刺激免疫系統(tǒng)發(fā)生免疫應(yīng)答，并能誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生可與其起特異反應(yīng)的抗體或效應(yīng)細(xì)胞物質(zhì)。

2、滅活疫苗：又稱死疫苗，是指利用加熱或甲醛等理化方法，將人工大量培養(yǎng)的完整的病原微生物殺死，使其喪失感染性和毒性而保持其免疫原性，并結(jié)合相應(yīng)的佐劑而制成的疫苗。減毒活疫苗：又稱弱毒疫苗，是指將微生物的自然強(qiáng)毒株通過物理的、化學(xué)的和生物學(xué)的方法，連續(xù)傳代，使其對原宿主喪失致病力或只引起亞臨床感染，但仍保持良好的免疫原性、遺傳特性，由此制備的疫苗稱為減毒活疫苗。類毒素：細(xì)菌外毒素經(jīng)甲醛作用及加溫處理后可以除去毒性而保留其免疫原性。亞單位疫苗：指提取或合成細(xì)菌、病毒外殼的特殊蛋白結(jié)構(gòu)及抗原決定簇制成的疫苗。因不是完整病毒而是病毒的一部分物質(zhì)，故稱亞單位疫苗?；蚬こ桃呙纾阂卜Q遺傳工程疫苗，是指使用重組

3、DNA技術(shù)克隆并表達(dá)保護(hù)性抗原基因，利用表達(dá)的抗原產(chǎn)物或重組體本身制成的疫苗?？乖岢始?xì)胞：指在免疫應(yīng)答過程中，能將抗原物質(zhì)提呈給T細(xì)胞的一類輔佐細(xì)胞。免疫佐劑：能非特異地通過物理或化學(xué)的方式與抗原結(jié)合而增強(qiáng)其特異免疫性的物質(zhì)。細(xì)菌類疫苗：用細(xì)菌、支原體、螺旋體或其衍生物制成，進(jìn)入人體后使機(jī)體產(chǎn)生抵抗相應(yīng)細(xì)菌能力的生物制品。病毒類疫苗：用病毒、衣原體、立克次體或其衍生物制成，進(jìn)入人體后使機(jī)體產(chǎn)生抵抗相應(yīng)病毒能力的生物制品。正常人免疫球蛋白：又稱丙種球蛋白或多價免疫球蛋白，是采用低溫乙醇蛋白分離法或經(jīng)批準(zhǔn)的其他蛋白質(zhì)分離方法從健康人血漿中分離制得的免疫球蛋白濃縮劑。特異性免疫球蛋白：是由對某些病

4、原微生物具有高滴度抗體的血漿制備的特異的高效價免疫球蛋白。細(xì)胞因子：是一組由機(jī)體的免疫細(xì)胞和非免疫細(xì)胞合成和分泌的小分子或中等分子量的可溶性蛋白質(zhì)（多肽）與糖蛋白。血液制品：由健康人血漿或特異免疫人血漿分離、提純或由重組DNA技術(shù)制成的血漿蛋白組分或血細(xì)胞組分制品，可用于疾病的診斷、治療或被動免疫預(yù)防?；蛑委煟和ㄟ^基因轉(zhuǎn)移技術(shù)將外源正?；蛑苯訉?dǎo)入患者病變部位的靶細(xì)胞，通過控制目的基因的表達(dá)、抑制、校正、替代或補(bǔ)償缺陷或異?；?，從而恢復(fù)受體細(xì)胞、組織器官的正常生理功能。集落刺激因子（CSF)：能刺激多能造血干細(xì)胞和不同發(fā)育階段的造血干細(xì)胞進(jìn)行增殖分化, 并在半固體培養(yǎng)基中形成相應(yīng)的集落的細(xì)

5、胞因子。干擾素（IFN）：機(jī)體在病毒感染時合成釋放的，能干擾病毒DNA或RNA的復(fù)制，具有抗病毒感染和復(fù)制的能力腫瘤壞死因子（TNF）：是一類能直接造成腫瘤細(xì)胞死亡的細(xì)胞因子?；蛑脫Q：將特定的目的基因?qū)胩囟?xì)胞，通過定位重組，以導(dǎo)入正?；蛑脫Q基因組內(nèi)原有的缺陷基因。基因添加（基因增補(bǔ)）：在有缺陷基因的細(xì)胞中導(dǎo)入相應(yīng)的正?；?，而細(xì)胞內(nèi)的缺陷基因并未除去，通過導(dǎo)入外源基因使靶細(xì)胞表達(dá)其本身不能表達(dá)的產(chǎn)物。基因失活：利用反義技術(shù)將反義寡聚核苷酸或反義RNA導(dǎo)入細(xì)胞，特異性地封閉某些基因的表達(dá)，以達(dá)到抑制有害靶基因的表達(dá)作用，也就是人們通常意義上所說的反義療法 二 填空題 人用生物制品包括：疫

6、苗、抗血清、抗毒素、血液制品、細(xì)胞因子、生長因子、酶、體內(nèi)及體外診斷制品，以及其他生物活性制劑.2.生物制品的檢定一般分理化檢定、安全檢定和效力檢定三個方面。3. 抗原性：包括免疫原性和反應(yīng)原性二個方面4制備生物制品要選擇最佳生長時期的原料，植物原料要注意生長的（季節(jié)性 ）、動物要選取適當(dāng)?shù)模挲g和性別 ）、微生物原料最好選?。?對數(shù)生長期 ）。5自原始代工程菌種經(jīng)傳代擴(kuò)種獲得的菌種稱為（原始種子批），用于制備生產(chǎn)用的工作代工程菌種。6與其它商品相比，生物制品的特殊性表現(xiàn)在：（ 安全性）、（有效性）和（可接受性）。7 GMP根據(jù)其適用范圍可分為三類：（國際性 ）的GMP、（國家性質(zhì) ）的GMP

7、和（行業(yè)性 ）的GMP。8生物制品的檢定一般分為（理化檢定 ）、（安全檢定）和（效力檢定 ）三個方面。9臨床上常用的治療類生物制品主要包括（ 血液制品）、（抗毒素及免疫血清）、（ 生物技術(shù)藥物）、（免疫調(diào)節(jié)劑 ）和（微生態(tài)制劑 ）。10生物制品在制造過程中被某些細(xì)菌或其他物質(zhì)所污染，可引起機(jī)體的致熱反應(yīng)。目前公認(rèn)的致熱物質(zhì)主要是（革蘭氏陰性菌內(nèi)毒素），其本質(zhì)是脂多糖，通常用（鱟試驗(yàn)法 ）進(jìn)行檢測或量化。11細(xì)胞因子通常以（ 旁分泌）或（自分泌）形式作用于附近細(xì)胞或產(chǎn)生細(xì)胞因子的細(xì)胞，在局部以高濃度短暫地發(fā)揮作用。12干擾素的種類很多，根據(jù)結(jié)構(gòu)、功能來源等主要分為（IFN-）、（IFN-）、（I

8、FN-）三種。13每類生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室根據(jù)所處理的微生物及其毒素的危害程度各分為四級，按照其防護(hù)級別，（四級）最低，（一級）最高。14（ 抗原）是疫苗中最主要的有效活性成分。15構(gòu)成抗原的基本條件是：（ 異物性）、（一定的理化特性）和（特異性）。16疫苗的基本性質(zhì)包括：（免疫原性 ）、（安全性 ）和（穩(wěn)定性 ）。17疫苗生產(chǎn)用菌毒種采用種子批系統(tǒng)，分為三級，即：（原始種子批 ）、（主種子批 ）和（ 工作種子批）。 18 PBR322質(zhì)粒是基因工程常用工具，有兩個抗藥性基因Ampr和Tetr，目的基因如果插入質(zhì)粒的抗性基因中，將使該基因失活。為檢查重組質(zhì)粒是否導(dǎo)入原本無Ampr和Tetr的大腸

9、桿菌，將大腸桿菌在氨芐青霉素培養(yǎng)基上培養(yǎng)，得到如果的菌落。再將滅菌絨布按到培養(yǎng)基上，使絨布表面沾上菌落，然后將絨布按到含四環(huán)素的培養(yǎng)基上，得到的菌落（空圈表示與對照無菌落的位置）， （1）PBR322在基因工程中的作用是（載體）（2）根據(jù)用途，上述所用的培養(yǎng)基屬于（選擇培養(yǎng)基），與圖空圈對應(yīng)的圖中菌落的表現(xiàn)型是（能抗氨芐青霉素，但不能抗四環(huán)素），由此說明目的基因插入了（Tetr）中。（3）圖結(jié)果顯示，多數(shù)大腸桿菌導(dǎo)入的是（質(zhì)粒PBR322），而不是重組質(zhì)粒19影響佐劑質(zhì)量的優(yōu)劣或能否適用于人用疫苗的主要因素為：（促進(jìn)免疫反應(yīng)的能力 ）、（副作用的大?。┖停▋r格和成本 ）。20根據(jù)所參與免疫應(yīng)答

10、的免疫細(xì)胞的不同，可將免疫反應(yīng)分為（ T淋巴細(xì)胞）介導(dǎo)的細(xì)胞免疫反應(yīng)和（ B淋巴細(xì)胞）介導(dǎo)的體液免疫反應(yīng)。相應(yīng)地，不同的疫苗和不同的接種途徑也會產(chǎn)生不同的免疫反應(yīng)。21亞單位疫苗和死疫苗主要引起B(yǎng)淋巴細(xì)胞介導(dǎo)的（ 體液免疫）反應(yīng)，活疫苗可以激發(fā)T淋巴細(xì)胞介導(dǎo)的（細(xì)胞免疫 ）反應(yīng)。22（ 抗原提呈細(xì)胞）是指在免疫應(yīng)答過程中，能將抗原物質(zhì)提呈給T細(xì)胞的一類輔佐細(xì)胞。23（ 微膠囊疫苗）也稱可控緩釋疫苗，是使用微膠囊技術(shù)將特定抗原包裹后制成的疫苗，是一種使用現(xiàn)代材料和工藝技術(shù)改進(jìn)現(xiàn)有疫苗的劑型，簡化免疫程序提高免疫效果的新型疫苗。24目前國際上正在使用的傷寒疫苗主要有三種：（全菌體滅活疫苗 ）、（傷

11、寒Vi多糖疫苗 ）和（傷寒Ty21a口服減毒火疫苗 ）。25炭疽菌的抗原結(jié)構(gòu)中，只有（ 毒素）抗原是保護(hù)性抗原。26目前我國在結(jié)核病防治方面面臨兩大難題：一是（發(fā)現(xiàn)率低），二是（ 患者不能接受正規(guī)治療或沒錢致病 ）。27白喉曾是對兒童威脅很大的傳染病，它是由（白喉?xiàng)U菌 ）引起的急性呼吸道傳染病。28按疫苗病毒培養(yǎng)的組織來源和制造方法分類，可將病毒類疫苗分為以下幾類：（動物培養(yǎng)疫苗）、（ 雞胚培養(yǎng)疫苗）、（細(xì)胞培養(yǎng)疫苗） 和（ 基因工程疫苗）。29通過電鏡檢查，可以看到血液中的乙肝病毒有（Dane顆粒）、（22nm小圓球顆粒 ）和（桿狀顆粒）三種基本形態(tài)。30乙肝病毒在生長過程中會形成3種抗原結(jié)

12、構(gòu)：（HBsAg）、（HBcAg）和（HBeAg ）。31甲型肝炎的傳播途徑主要是（腸道傳染 ）。32艾滋病是免疫系統(tǒng)受到侵犯的一種獨(dú)特疾病，其病原體HIV對人類（T ）淋巴細(xì)胞有嗜性。33 HIV的基因組是兩個拷貝的(單股正鏈RNA ）。34（ 特異性免疫球蛋白）是由對某些病原微生物具有高滴度抗體的血漿制備的特異的高效價免疫球蛋白。與正常免疫球蛋白不同，此類制劑必須具有至少一種高滴度抗體，用于臨床上特定疾病的預(yù)防和治療。35（乙型肝炎免疫球蛋白）是先用乙肝疫苗免疫供血漿者，然后采集富含高效價抗-HBs的血漿，再經(jīng)低溫乙醇蛋白分離法或經(jīng)批準(zhǔn)的其它分離方法提純，并經(jīng)病毒滅活處理制成，主要用于乙肝

13、的預(yù)防，尤其在阻斷母嬰垂直傳播中有明顯的效果。36（低溫乙醇沉淀法）由于適于工業(yè)化大規(guī)模生產(chǎn)，是目前最常用的血漿蛋白分離純化方法。37基因治療中常用的核酸藥物包括（ DNA藥物）、（反義RNA藥物）、（RNA干擾藥物）、（ 核酶藥物 ）、（ 脫氧核酶藥物 ）。38低溫乙醇法中影響影響蛋白質(zhì)沉淀反應(yīng)的因素：（pH ）、（溫度 ）、（蛋白質(zhì)濃度 ）、（離子強(qiáng)度 ）、（乙醇濃度 ）。39疫苗的基本性質(zhì)包括免疫原性,安全性,穩(wěn)定性.40成熟的胰島素由A鏈和B鏈組成，包括（51）個氨基酸和（3）對二硫鍵。選擇題1、（ B ）是我國生物制品最高學(xué)術(shù)咨詢組織，負(fù)責(zé)制定和審查中國生物制品規(guī)程。A、生物制品研究

14、所 B、生物制品檢定所 C、生物制品標(biāo)準(zhǔn)化委員會2、生產(chǎn)血液制品所使用的血漿屬于（A ）。A、原料 B、輔料 C、中間品 D、成品3、下面幾種組織細(xì)胞破碎方法中屬于非機(jī)械法的是（ D ）。A、高壓勻漿法 B、高速珠磨法 C、超聲波振蕩法 D、酶溶法4、（B ）適用于量少而價值高的原料的保存，如腦垂體的保存。 A、冷凍法 B、有機(jī)溶劑脫水法 C、防腐劑保鮮法 D、冷藏法5、以下表達(dá)系統(tǒng)屬于真核表達(dá)系統(tǒng)的是（ D ）。A、大腸桿菌表達(dá)系統(tǒng) B、枯草芽孢桿菌表達(dá)系統(tǒng)C、鏈霉菌表達(dá)系統(tǒng) D、酵母表達(dá)系統(tǒng)6、下圖為重組質(zhì)粒形成示意圖。將此重組質(zhì)粒導(dǎo)入大腸桿菌，然后將大腸桿菌放在四種培養(yǎng)基中培養(yǎng)：a-無抗

15、生素的培養(yǎng)基，b-含四環(huán)素的培養(yǎng)基，c-含氨芐青霉素的培養(yǎng)基，d-含四環(huán)素和氨芐青霉素的培養(yǎng)基。含重組質(zhì)粒的大腸桿菌能生長的是(B)A.a B.a和c C.a和b D.b和c7、生物制品中的防腐劑含量測定屬于（ B ）檢定項(xiàng)目。A、物理性狀檢定 B、化學(xué)檢定 C、安全性檢定 D、效力檢定8、在血液制品生產(chǎn)中對原材料和成品都要嚴(yán)格進(jìn)行HBsAg和抗-HCV、抗-HIV檢查，該檢查項(xiàng)目屬于安全性檢定項(xiàng)目中的（C ）檢查。 A、一般安全性檢查 B、殺菌、滅活和脫毒情況檢查C、外源性污染檢查 D、過敏性物質(zhì)檢查9、下面哪種方法既可定性又可定量檢查細(xì)菌內(nèi)毒素（ C ）？A、家兔試驗(yàn)法 B、無菌試驗(yàn)法 C

16、、鱟試驗(yàn)法 D、殘余毒力試驗(yàn)法。10、2005年版中華人民共和國藥典將生物制品規(guī)程并入藥典，設(shè)為藥典（ C ）。A、一部 B、二部 C、三部 D四部11、（ A ）是疫苗最主要的有效活性成分，它決定了疫苗的特異免疫原性。A、抗原 B、免疫佐劑 C、防腐劑 D、穩(wěn)定劑12、下列哪種成分可以保證疫苗中抗原的存活和免疫原性的保持（D）？A、抗原 B、免疫佐劑 C、防腐劑 D、穩(wěn)定劑13、對國外保密、專利、一、二類及未曾向國外供應(yīng)過的菌毒種向國外交換供應(yīng)時，應(yīng)經(jīng)下列哪一衛(wèi)生部門批準(zhǔn)（ A ）？A、國家衛(wèi)生部 B、當(dāng)?shù)厥?、直轄市衛(wèi)生廳 C、當(dāng)?shù)厥行l(wèi)生局14、按照生物制品菌毒種的分類系統(tǒng)，生產(chǎn)疫苗用的各種

17、減毒、弱毒菌毒種屬于（ D ）菌毒種。A、一類 B、二類 C、三類 D、四類15、按照生物制品菌毒種的分類系統(tǒng)，艾滋病毒屬于（ A ）菌毒種。A、一類 B、二類 C、三類 D、四類16、臨床上凝血因子制劑可用于治療（B ）。A、甲型血友病 B、乙型血友病 C、丙型血友病 D、血管性假性血友病17、（ A ）特異地促進(jìn)中性粒細(xì)胞的增殖、分化。A、G-CSF B、M-CSF C、GM-CSF D、Multi-CSF18、許多人用預(yù)防類生物制品中常加入以下哪種制劑來提高制品的免疫效果（ B ）。A、福氏佐劑 B、氫氧化鋁佐劑 C、細(xì)菌佐劑 D、核酸佐劑19、將液體石蠟與無水羊毛脂加入液體抗原中加熱混

18、熔制成的佐劑稱為（ B ）。A、福氏完全佐劑 B、福氏不完全佐劑 C、植物油佐劑 D、細(xì)菌佐劑20、IgG分子的抗原結(jié)合部位存在于（B ）。A、 Fc段 B、 Fab段C、 Fc和Fab間的鉸鏈區(qū) D、 輕鏈羧基端 21、臨床上凝血因子制劑可用于治療（ B ）。A、甲型血友病 B、乙型血友病 C、丙型血友病 D、血管性假性血友病22、卡介苗是一種（ A ）疫苗。A、細(xì)菌減毒活疫苗 B、病毒減毒活疫苗 C、細(xì)菌滅活疫苗 D、病毒滅活疫苗23、目前中國所使用的炭疽疫苗為（ B ）A、鋁膠培養(yǎng)上清液疫苗 B、減毒活疫苗 C、滅活疫苗 D、亞單位疫苗24、白喉類毒素是白喉毒素經(jīng)（ C ）脫毒后制成的一

19、種安全、有效的免疫制劑。A、乙醇 B、丙內(nèi)脂 C、甲醛 D、丙酮25、目前廣泛使用的乙肝疫苗的抗原成分主要是（ C ）。 A、HBcAg B、HBeAg C、HBsAg D、DNAP26、（A ）是HBcAg在體內(nèi)經(jīng)過代謝，丟失一部分氨基酸，空間構(gòu)型發(fā)生改變后，失去了原有的抗原活性而變成的新抗原。 A、HBeAg B、HBsAg C、DNAP D、RNAP27、目前中國使用的甲型肝炎疫苗為（ D ）。A、甲肝滅活疫苗 B、甲肝病毒亞單位疫苗 C、核酸疫苗 D、甲肝減毒活疫苗28、乙肝病毒基因組屬于（ A ）。A、雙鏈環(huán)狀DNA B、單股正鏈RNA C、單鏈環(huán)狀DNA D、單股負(fù)鏈RNA29、（

20、 B ）是目前廣泛使用的乙型肝炎疫苗，它代表了疫苗的第二次革命。 A、乙肝血源疫苗 B、基因工程亞單位疫苗 C、乙肝核酸疫苗 D、乙肝載體活疫苗30、（ C）在肝細(xì)胞核內(nèi)產(chǎn)生，血液中不易查出，但釋放在血液中的少量抗原極易產(chǎn)生相應(yīng)抗體，且抗體可在體內(nèi)可持續(xù)多年。A、HBeAg B、HBsAg C、HBcAg D、抗-HBs31、HIV侵犯的主要靶細(xì)胞是（ C ）淋巴細(xì)胞。A、T8 B、B C、T4 D、Ts32、（ D ）是血漿中含量最高的蛋白質(zhì)，占血漿總蛋白質(zhì)含量的一半以上，因此，易大量、高純度地提取。 A、免疫球蛋白 B、凝血因子 C、抗凝血酶- D、白蛋白33、免疫球蛋白IgG在血漿中屬于

21、（ D ）成分。A、微量成分 B、少量成分 C、中量成分 D、特大量成分34、（ A ）是一類能在血液循環(huán)中，對機(jī)體的營養(yǎng)物質(zhì)、代謝產(chǎn)物、激素、藥物等進(jìn)行轉(zhuǎn)輸?shù)难獫{蛋白。 A、轉(zhuǎn)輸?shù)鞍?B、凝血系統(tǒng)蛋白 C、蛋白酶抑制物類 D、免疫球蛋白35、正常人免疫球蛋白是用于（ A ）的免疫球蛋白制劑。A、肌肉注射 B、靜脈注射 C、口服 D、鼻腔滴注36、凝血因子制劑在臨床上主要用于（ A ）的治療。 A、甲型血友病 B、乙型血友病 C、丙型血友病 D、肺氣腫37、（ D ）是機(jī)體內(nèi)的一種絲氨酸蛋白酶抑制劑，能控制感染和炎癥，是體內(nèi)重要的蛋白酶抑制劑，缺乏時可引發(fā)肺氣腫。A、2-巨球蛋白 B、纖維結(jié)合

22、蛋白 C、抗凝血酶 D、1-抗胰蛋白酶38、由（B）制成的滴眼劑，對治療皰疹性角膜炎所致的角膜潰瘍、外傷性角膜糜爛等角膜 病有顯著療效。A、抗凝血酶-（AT-） B、纖維結(jié)合蛋白（Fn） C、纖維蛋白原（Fg） D、2-巨球蛋白（2-M）39、目前大規(guī)模生產(chǎn)血液制品采用的分離純化方法主要是（D ）。A、鹽析法 B、聚乙二醇沉淀法 C、利凡諾沉淀法 D、低溫乙醇法40、能夠引起腫瘤出血性壞死的細(xì)胞因子是（ C ） A、干擾素 B、白細(xì)胞介素 C、腫瘤壞死因子 D、集落刺激因子41、中國第一個實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的基因工程藥物是（ B ） A、白細(xì)胞介素-2（IL-2） B、干擾素（IFN） C、腫瘤壞死因

23、子（TNF） D、促紅細(xì)胞生成素（EPO）42、（ D ）在臨床上主要用于治療由于癌癥放化療引起的血小板減少癥及HIV相關(guān)的血小板減少癥。A、粒細(xì)胞-集落刺激因子（G-CSF） B、巨噬細(xì)胞-集落刺激因子（M-CSF）C、促紅細(xì)胞生成素（EPO） D、促血小板生成素（TPO）43、臨床上（ A）主要與C-CSF聯(lián)合應(yīng)用，在外周血干細(xì)胞移植時用于動員骨髓干細(xì)胞，增加CD34+細(xì)胞。A、重組人干細(xì)胞因子（rhSCF） B、重組人干擾素（rhIFN）C、生組人胰島素（rhINS） D、重組人白介素-11（rhIL-11）44、滅活疫苗指利用加熱或甲醛解毒等理化方法將人工大量培養(yǎng)的病原微生物殺死，使其

24、喪失感染性和毒性但仍保持免疫原性，并結(jié)合相應(yīng)的佐劑而制成的疫苗。又稱為（ B ）A、活疫苗； B、減毒疫苗； C、弱毒疫苗； D、死疫苗。45、細(xì)菌減毒疫苗的生產(chǎn)培養(yǎng)溫度：（ C ）A、25； B、45； C、3739； D、6046、植物來源佐劑免疫機(jī)制是加強(qiáng)細(xì)胞的吞噬作用、刺激抗體產(chǎn)生和（ A ）A、刺激免疫細(xì)胞產(chǎn)生各種細(xì)胞因子； B、激活抗原；C、起增效作用； D、加強(qiáng)細(xì)胞修復(fù)能力47、利用遺傳重組方法獲得的微生物制成的疫苗是（ B ）A、基因工程； B、遺傳重組疫苗；C、合成肽疫苗； D、抗獨(dú)特型抗體疫苗48、細(xì)菌外毒素經(jīng)甲醛作用及加溫處理后可以去除毒性而仍保留其免疫原性稱為（C ）A

25、、外毒素； B、內(nèi)毒素； C、類毒素； D蛋白毒素。49、按疫苗病毒培養(yǎng)的組織來源和制造方法分類（ ABCD ）A、動物培養(yǎng)疫苗； B雞胚培養(yǎng)疫苗； C細(xì)胞培養(yǎng)疫苗； D基因工程疫苗。50、生物制品的檢定包括（ ABD ）A、理化檢定; B、安全檢定; C、質(zhì)量檢定; D、 效力檢定。51、目前研制AIDS疫苗的困難（ABCD ）A、HIV的基因變異率極高；B、HIV能建立潛伏感染并能在細(xì)胞間傳播；C、HIV可直接侵入免疫系統(tǒng)和中樞神經(jīng)系統(tǒng);D、尚缺乏能如實(shí)產(chǎn)生人類AIDS的HIV動物模型。52、炭疽是由炭疽桿菌引起的的一種急性傳染病，根據(jù)感染途徑不同，可分為三型（ ABC ）A、體表感染型;

26、 B消化道感染型; C呼吸道感染型；D、混合感染型53、國際生物標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)包括（ ABC ）A、國際生物標(biāo)準(zhǔn)品； B、國際生物參考品； C、國際生物參考試劑； D、國際生物制品。54、疫苗是一類由免疫方法積累生產(chǎn)的產(chǎn)品，與一般藥物具有明顯的不同（ ABCD ）A、一般藥物主要用于患病人群，疫苗主要用于健康人群；B、一般藥物因疾病不同而用于不同年齡段的患者，疫苗注要用于嬰幼兒和兒童；C、一般藥物主要用于治療疾病或減輕患者的癥狀，用于通過免疫機(jī)制預(yù)防疾病發(fā)生，D、人類可以通過一般藥物減輕痛病，但只有通過疫苗才能徹底控制和消滅一種疾病。55、結(jié)核病治療方面兩大難題（ BD ）A、不好醫(yī)治； B、發(fā)現(xiàn)率

27、低；C、耐藥結(jié)核病的發(fā)生、流行； D、醫(yī)療條件限制。56、免疫球蛋白分子基本結(jié)構(gòu)由4條肽鏈組成，即2條相同的相對分子量較小的(輕鏈)和兩條相同的相對分子量較大的（重鏈），4條鏈通過鏈間（二硫鍵）連接形成一個四肽鏈的（Y）形結(jié)構(gòu)分子。判斷題1、培養(yǎng)物不同，溫度要求不同，哺乳動物細(xì)胞最佳溫度為35左右。()2、肝炎是炎癥反應(yīng)引起的一種肝臟病癥。引起肝炎的因素很多，自身免疫、藥物、酒精以及病毒感染都是重要的誘發(fā)因素。 （ ）3、HIV傳播途徑包括性接觸、血液和母嬰。其中性接觸傳播是最主要的途徑。（）4、脊髓灰質(zhì)炎是臨床上引起肌肉，特別是肢體肌肉的松弛性麻痹，多發(fā)生于小兒，亦稱“小兒麻痹癥”。 （ ）

28、5、外毒素是細(xì)菌的代謝產(chǎn)物，為一種蛋白質(zhì)，所以又稱細(xì)菌蛋白質(zhì)毒素?？捎糜谥圃靸?nèi)毒素。 （ × ）6、百日咳由百日咳桿菌引起的急性呼吸系統(tǒng)傳染病，主要侵犯老人。（ × ）7、結(jié)核病具有的特點(diǎn)是傳染性強(qiáng)、長期潛伏。 （ ）8、用細(xì)菌、支原體、螺旋體或其衍生物制成，進(jìn)入人體后使機(jī)體產(chǎn)生抵抗相應(yīng)細(xì)菌能力的生物制品，稱為細(xì)菌類疫苗。 （ ）9、構(gòu)建基因工程亞單位疫苗的關(guān)鍵是選擇合適的抗原基因和表達(dá)系統(tǒng)。 （ ）10、疫苗成功與否決定于疫苗本身的反應(yīng)原性和免疫原性。 （ ）11、酵母是一種低等真核細(xì)胞，常用來制備基因工程亞單位疫苗。 （ ）12、質(zhì)量保證、GMP和質(zhì)量控制是質(zhì)量管理的三

29、個互有聯(lián)系的方面。 （ ）13、生物制品生產(chǎn)用細(xì)胞應(yīng)建立細(xì)胞庫，并實(shí)行原始細(xì)胞庫、主細(xì)胞庫、工作細(xì)胞庫三級管理模式。 （ ）14、接受HIV感染者的器官不會傳播HIV。（ ×）15、疫苗的基本成分包括抗原、佐劑、抗腐劑、穩(wěn)定劑、滅活劑等。 （ ）16、防腐劑使用需要注意的是：選擇防腐劑種類時，應(yīng)注意防腐劑對疫苗效果是否可能產(chǎn)生負(fù)面影響。 （ ）17、滅活疫苗是將自然界毒株或標(biāo)準(zhǔn)菌株人工大量培養(yǎng)后，經(jīng)加熱處理或福爾馬林、戊二醛、-丙內(nèi)脂等化學(xué)處理制成的。 （ × ）18、病毒類疫苗：病毒、衣原體、立克次體或其他衍生物制成的，進(jìn)入機(jī)體后能誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生抵抗相應(yīng)病毒能力的生物制品。

30、 （ ）19、雞胚培養(yǎng)法優(yōu)點(diǎn)：雞胚來源容易、操作簡單、對許多病毒敏感且可多途徑接種培養(yǎng)。 （ ）20、毒種來源要求必須有建立毒株的完整歷史資料，包括病毒分離、實(shí)驗(yàn)室減毒過程和全面質(zhì)控及臨床研究等資料。（ ）鹽析的原理： 鹽離子與蛋白質(zhì)分子爭奪水分子，降低了用于溶解蛋白質(zhì)的有效水量，減弱了蛋白質(zhì)的水合程度，破壞了蛋白表面的水化膜，導(dǎo)致蛋白質(zhì)溶解度下降； 鹽離子電荷的中和作用，使蛋白質(zhì)溶解度下降； 鹽離子引起原本在蛋白質(zhì)分子周圍有序排列的水分子的極化，使水活度降低。低溫乙醇法原理。答：低溫乙醇法是歷史上第一個真正工業(yè)化的血漿蛋白制品生產(chǎn)方法，且至今仍是血漿蛋白制品生產(chǎn)廠家首選的方法。該法是以混合血

31、漿為原料，逐級降低酸度（從 pH 7.0降到pH 4.0），提高乙醇濃度（從0升到40%），同時降低溫度（從2降到-2），各種蛋白在不同的條件下以組分（粗制品）的形式分布從溶液中析出，并通過離心或過濾分離出來。所得粗制品須經(jīng)進(jìn)一步超濾、色譜、除菌、病毒滅活、調(diào)制等步驟制成最終產(chǎn)品。簡述胰島素的生物學(xué)作用答：胰島素在機(jī)體的新陳代謝中居于控制中心的位置，可作用于全身幾乎所有的組織細(xì)胞，其最主要的靶器官是肝臟、肌肉及脂肪組織，調(diào)節(jié)糖、蛋白質(zhì)、脂肪三大營養(yǎng)物質(zhì)在細(xì)胞的代謝和貯存。胰島素能促進(jìn)細(xì)胞攝取葡萄糖，在肝臟和肌肉內(nèi)促進(jìn)糖原的合成及貯存，同時抑制糖異生，結(jié)果使血糖去路增加而來源減少，降低血糖；促進(jìn)脂肪合成和貯存，抑制脂肪分解；增加蛋白質(zhì)合成，組織蛋白質(zhì)分解及由氨基酸異生成葡萄糖，控制血糖