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文檔簡介

1、高效液相色譜法1、鹽酸林可霉素注射液含量測定.精細(xì)量取本品 ml規(guī)格為1ml：0.2mg，用流動相稀釋成濃度為2mg/ml的供試品溶液，搖勻，微孔濾膜0.45um過濾。用進(jìn)樣針精細(xì)汲取10ul注入液相色譜儀，測定，記錄色譜信息。.另取林可霉素對照液，同法測定。.按外標(biāo)法計算供試品中林可霉素的含量。%100%標(biāo)標(biāo)標(biāo)示量VWnAACRXR.按照中國藥典2019版，判別結(jié)果能否符合規(guī)定。2.黃體酮注射液的含量測定.精細(xì)量取供試品溶液18ml置25ml量瓶中，精細(xì)參與內(nèi)標(biāo)溶液5ml，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，微孔濾膜0.45um過濾。用進(jìn)樣針精細(xì)汲取10ul注入液相色譜儀，測定，記錄色譜信息。.另精細(xì)量

2、取黃體酮對照品溶液和內(nèi)標(biāo)溶液各5ml，置25ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，微孔濾膜0.45um過濾。用進(jìn)樣針精細(xì)汲取10ul注入液相色譜儀，測定，記錄色譜信息。.按照內(nèi)標(biāo)法計算校正因子和標(biāo)示量百分含量。%100%標(biāo)標(biāo)含量VWnAACfSXSRRSSCACAf/.按照中國藥典2019版，判別結(jié)果能否符合規(guī)定。3.鹽酸林可霉素注射液中特殊雜質(zhì)林可霉素B的檢查.取本品規(guī)格為1ml：0.2g適量，用流動相稀釋成2mg/ml的溶液，搖勻，微孔濾膜0.45um過濾。用進(jìn)樣針精細(xì)汲取10ul注入液相色譜儀，測定，記錄色譜信息。.按照中國藥典2019版規(guī)定，判別結(jié)果能否符合規(guī)定。島津HPLC-10A色譜儀的運用一、流動相排氣泡逆時針翻開排液閥排氣泡排氣泡順時針封鎖排液閥流速設(shè)為5ml/min開泵運轉(zhuǎn)1min流速設(shè)為1ml/min 二、二、 參數(shù)設(shè)置參數(shù)設(shè)置設(shè)為25MPa設(shè)為D2三、待測樣品的預(yù)備1.用待測液潤洗微量注射器3次；2.汲取規(guī)定量待測液注射器內(nèi)應(yīng)無氣泡；3.將注射器插入進(jìn)樣口至底端，將六通閥手柄扳至LOAD形狀。四、樣品測定1.設(shè)置2.將注射器內(nèi)待測溶液快速注入色譜儀，并將六通閥手柄扳至Inject形狀。

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