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文檔簡(jiǎn)介
1、1. 確定強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的模式應(yīng)考慮哪些因素。答:產(chǎn)品的性能;對(duì)人體健康、環(huán)境和公共安全等方面可能產(chǎn)生的危害程度;產(chǎn)品的生命周期。2. 檢查“例行檢驗(yàn)”的重點(diǎn)是什么。答:是否制定了例行檢驗(yàn)程序;例行檢驗(yàn)的項(xiàng)目是否符合實(shí)施規(guī)則的要求;例行檢驗(yàn)的方法是否科學(xué)合理;實(shí)際操作是否有效;例行檢驗(yàn)記錄是否有效。3. “檢查計(jì)劃”應(yīng)包括哪些內(nèi)容。答:受檢查方名稱;檢查目的;檢查依據(jù);檢查的產(chǎn)品范圍;檢查日期;檢查組成員;檢查日程安排。4. 如何識(shí)別采購(gòu)產(chǎn)品中的關(guān)鍵元器件和材料。答:依據(jù)實(shí)施規(guī)則對(duì)產(chǎn)品的安全、環(huán)保、電磁兼容、主要性能有較大影響的元器件、材料屬于關(guān)鍵元器件和材料。5. 現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量記錄控制
2、程序沒(méi)有經(jīng)過(guò)授權(quán)人批準(zhǔn),1小時(shí)后,文件管理部門負(fù)責(zé)人找檢查組長(zhǎng)反映:“我們已經(jīng)請(qǐng)授權(quán)人(廠長(zhǎng))簽字批準(zhǔn)了,請(qǐng)檢查組不要開(kāi)不符合報(bào)告”,并提供了經(jīng)過(guò)廠長(zhǎng)簽字批準(zhǔn)的質(zhì)量記錄控制程序。你作為檢查組長(zhǎng)應(yīng)如何處理,為什么。答: 應(yīng)開(kāi)不符合報(bào)告。理由:這是檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格事實(shí);合格和不合格事實(shí)都是評(píng)價(jià)質(zhì)量保證能力的依據(jù)。1. 2002年11月3日檢查注塑車間時(shí),檢查員看到正在生產(chǎn)的注塑機(jī)的某段工作溫度是221,該注塑機(jī)的工藝規(guī)程(編號(hào):ZQ-056)中規(guī)定的該段工作溫度是200±10。車間主任拿出了該設(shè)備的說(shuō)明書,說(shuō)明書上的介紹是該設(shè)備可在120300內(nèi)運(yùn)行。車間主任說(shuō):“現(xiàn)在的溫度在設(shè)備規(guī)范
3、允許的范圍內(nèi),不需要采取糾正措施”。條款:4.3。2. 2002年11月4日,檢查員來(lái)到電器生產(chǎn)車間的檢測(cè)線,看到操作人員正在對(duì)型號(hào)為AE的電器進(jìn)行例行檢驗(yàn),檢查員在查閱了AE產(chǎn)品例行檢驗(yàn)規(guī)范(QC06-01-2002)后問(wèn)道:檢驗(yàn)規(guī)范規(guī)定電氣強(qiáng)度試驗(yàn)條件為1800V-2s,為何現(xiàn)檢驗(yàn)設(shè)定為1500V-2s?檢驗(yàn)員回答:最近天氣不好,空氣很潮濕,為避免誤檢,根據(jù)例行檢驗(yàn)可以采用等效方法的原則,我們決定采用1500V-2s。條款:53. 2002年11月5日,檢查員在成品檢驗(yàn)室看到一臺(tái)從英國(guó)進(jìn)口的YU型自動(dòng)檢測(cè)儀。檢查員請(qǐng)計(jì)量管理員出示該儀器的校準(zhǔn)證書。計(jì)量管理員說(shuō):“該儀器是進(jìn)口的,可靠性很高
4、,國(guó)內(nèi)也找不到能校準(zhǔn)的機(jī)構(gòu),因此沒(méi)有校準(zhǔn)。好在該設(shè)備有自校功能,每次開(kāi)機(jī)時(shí)都自動(dòng)對(duì)儀器的功能進(jìn)行檢查”。檢查員仔細(xì)觀察該設(shè)備,發(fā)現(xiàn)其側(cè)面貼有一張英國(guó)生產(chǎn)廠的校準(zhǔn)合格標(biāo)識(shí)“2001年10月校準(zhǔn),有效期1年”。條款:6.14. 2002年11月5日,檢查員來(lái)到檢驗(yàn)部檢查檢驗(yàn)記錄的保存情況,檢驗(yàn)部經(jīng)理說(shuō):我們公司的條件比較好,早在五年前就為檢驗(yàn)部配備了電腦,5年來(lái)我們的檢驗(yàn)記錄全部保存在電腦中,沒(méi)有打印出來(lái),你需要看哪些檢驗(yàn)記錄?我可以調(diào)出來(lái)給你看。檢查員說(shuō):那就請(qǐng)將2002年35月份的例行檢驗(yàn)記錄調(diào)出來(lái)。檢驗(yàn)部經(jīng)理很熟練地找到了2002年35月份的例行檢驗(yàn)記錄,檢查員看到:為每個(gè)月的記錄建立了一個(gè)
5、文件夾,每個(gè)文件夾中有很多按日期排列的檢驗(yàn)記錄。條款:沒(méi)有以你熟悉的強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品為例,寫出“工廠質(zhì)量保證能力要求”中4.14.4有關(guān)生產(chǎn)過(guò)程控制的檢查內(nèi)容、樣本策劃和檢查方法。答:確定產(chǎn)品,寫出產(chǎn)品名稱;識(shí)別關(guān)鍵工序:至少寫出一個(gè)具體工序的名稱;檢查關(guān)鍵工序操作人員的能力,樣本量和抽查方法;評(píng)價(jià)關(guān)鍵工序作業(yè)指導(dǎo)書的需求,樣本量,檢查方法;如果有作業(yè)指導(dǎo)書,檢查其正確性,樣本量,檢查方法;檢查生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的環(huán)境條件,樣本量,檢查方法;檢查工序參數(shù)和產(chǎn)品特性的控制情況,樣本量,檢查方法;檢查設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度和執(zhí)行情況,樣本量,檢查方法;檢查生產(chǎn)能否確保產(chǎn)品質(zhì)量及其一致性。1.產(chǎn)品的性能;對(duì)人體健康、
6、環(huán)境和公共安全等方面可能產(chǎn)生的危害程度;產(chǎn)品的生命周期。2.是否制定了例行檢驗(yàn)程序;例行檢驗(yàn)的項(xiàng)目是否符合實(shí)施規(guī)則的要求;例行檢驗(yàn)的方法是否科學(xué)合理;實(shí)際操作是否有效;例行檢驗(yàn)記錄是否有效。3.受檢查方名稱;檢查目的;檢查依據(jù);檢查的產(chǎn)品范圍;檢查日期;檢查組成員;檢查日程安排。4.依據(jù)實(shí)施規(guī)則對(duì)產(chǎn)品的安全、環(huán)保、電磁兼容、主要性能有較大影響的元器件、材料屬于關(guān)鍵元器件和材料。5.應(yīng)開(kāi)不符合報(bào)告。理由:這是檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格事實(shí);合格和不合格事實(shí)都是評(píng)價(jià)質(zhì)量保證能力的依據(jù)。一. 條款:4.3。二. 條款:5。三. 條款:6.1。四. 條款:沒(méi)有。確定產(chǎn)品,寫出產(chǎn)品名稱;識(shí)別關(guān)鍵工序:至少寫出一
7、個(gè)具體工序的名稱;檢查關(guān)鍵工序操作人員的能力,樣本量和抽查方法;評(píng)價(jià)關(guān)鍵工序作業(yè)指導(dǎo)書的需求,樣本量,檢查方法;如果有作業(yè)指導(dǎo)書,檢查其正確性,樣本量,檢查方法;檢查生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的環(huán)境條件,樣本量,檢查方法;檢查工序參數(shù)和產(chǎn)品特性的控制情況,樣本量,檢查方法;檢查設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度和執(zhí)行情況,樣本量,檢查方法;檢查生產(chǎn)能否確保產(chǎn)品質(zhì)量及其一致性。一1. 目前國(guó)家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證采用的模式是 D 。a) 型式試驗(yàn)+初始工廠檢查(ISO9001產(chǎn)品特殊要求)+獲證后監(jiān)督b) 型式試驗(yàn)+質(zhì)量體系認(rèn)證+獲證后監(jiān)督c) 型式認(rèn)可+初始工廠檢查(工廠質(zhì)量保證能力檢查+產(chǎn)品一致性檢查)+獲證后監(jiān)督d) 型式試驗(yàn)+初
8、始工廠檢查(工廠質(zhì)量保證能力檢查+產(chǎn)品一致性檢查)+獲證后監(jiān)督2. 持證人使用認(rèn)證標(biāo)志,可 A 。a) 到指定的標(biāo)志發(fā)放機(jī)構(gòu)購(gòu)買b) 經(jīng)備案后自行制作c) 向其他獲證單位借用d) 委托其他單位代購(gòu)3. “運(yùn)行檢查”是 C 。a) 檢查儀器設(shè)備的準(zhǔn)確性b) 檢查儀器設(shè)備的充分性c) 檢查儀器設(shè)備功能的完好性d) 檢查儀器設(shè)備的適用性4. 用于生產(chǎn)的采購(gòu)物資 C 。a) 必須進(jìn)行100檢驗(yàn)b) 必須每批抽檢c) 必須按規(guī)定經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)或驗(yàn)證d) 來(lái)自國(guó)家免檢供應(yīng)商的產(chǎn)品,既不必檢驗(yàn)也不必驗(yàn)證5. 不合格品控制范圍包括 B 。a) 外購(gòu)或外加工的不合格零部件、材料b) 加工過(guò)程中的不合格半成品c) 不合
9、格成品d) 產(chǎn)品交付后發(fā)現(xiàn)的不合格品6. 工廠質(zhì)量保證能力檢查是一個(gè) B 的過(guò)程。a) 抽樣調(diào)查b) 獲得客觀證據(jù)c) 指導(dǎo)工廠改進(jìn)質(zhì)量體系d) 評(píng)價(jià)質(zhì)量保證能力符合要求7. 就不合格項(xiàng),要求工廠提供的整改證據(jù)是 D 。a) 糾正不合格項(xiàng)的建議措施b) 采取糾正措施的承諾c) 糾正措施的跟蹤要求d) 防止同類不合格項(xiàng)再次發(fā)生的措施8. 用于例行檢驗(yàn)的設(shè)備應(yīng)進(jìn)行 ABC 。a) 日常操作檢查b) 運(yùn)行檢查c) 校準(zhǔn)檢定d) 見(jiàn)證試驗(yàn)9. 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠檢查的依據(jù)有 C 。a) 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則b) 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求c) 型式試驗(yàn)依據(jù)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)d) 工廠的有關(guān)文件10.
10、 內(nèi)部質(zhì)量審核方案是 D 。a) 內(nèi)部質(zhì)量審核程序b) 內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃c) 內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表d) 以上都不是二1. 降級(jí)是糾正的一種方式。( Y )2. 在境外生產(chǎn)、并獲得認(rèn)證的產(chǎn)品,可以在進(jìn)口前加施認(rèn)證標(biāo)志,也可以在進(jìn)口后、銷售前由進(jìn)口商加施認(rèn)證標(biāo)志。( N )3. 非標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格認(rèn)證標(biāo)志是指尺寸、形狀與標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格不同的變形標(biāo)志。(N)4. 生產(chǎn)過(guò)程的環(huán)境條件包括保護(hù)操作人員健康的條件。( N)5. 運(yùn)行檢查是定期地對(duì)檢測(cè)儀器設(shè)備進(jìn)行的功能檢查。( Y )6. 獲證的產(chǎn)品,除接受國(guó)家法律和行政法規(guī)規(guī)定的檢查外,免于其他檢查。( N )7. 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證與體系認(rèn)證的“檢查審核范圍”的表述要求相
11、同。( N )8. 行政法規(guī)規(guī)定強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)是強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。( Y)9. 確認(rèn)檢驗(yàn)用的標(biāo)準(zhǔn)必須是認(rèn)證用的中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。(N)10. 返修是消除輕微不合格的一種方法,能使產(chǎn)品滿足要求。( N )11. 獲證產(chǎn)品的變更應(yīng)在變更實(shí)施前向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)。( Y )12. 現(xiàn)場(chǎng)檢查搜集的客觀證據(jù)應(yīng)是可被驗(yàn)證的。( Y)13. 生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)應(yīng)有記錄。( N )14. 例行檢驗(yàn)的目的是為剔除生產(chǎn)過(guò)程中的偶然性原因造成的不合格品。(Y)15. 對(duì)不合格品的返工是糾正。( Y )16. 供應(yīng)商必須按工廠質(zhì)量保證能力要求建立并保持質(zhì)量體系。( N )17. 工廠應(yīng)在進(jìn)貨階段進(jìn)行檢驗(yàn),以保證產(chǎn)品及零部件的一致性
12、。( N )18. 不符合報(bào)告可在末次會(huì)議之后填寫。(N)19. 運(yùn)行檢查發(fā)現(xiàn)檢測(cè)儀器不合格后,應(yīng)將上次運(yùn)行檢查以來(lái)檢測(cè)過(guò)的產(chǎn)品追回重新檢測(cè),并作好記錄。( N )20. 監(jiān)督檢查時(shí),可以根據(jù)工廠情況調(diào)整檢查計(jì)劃確定的全部要素。(N )三6. 獲證后監(jiān)督時(shí),評(píng)定“綜合結(jié)論”應(yīng)考慮哪些因素。7. 檢查質(zhì)量保證能力要求2.2“有關(guān)文件控制”的重點(diǎn)內(nèi)容有哪些。8. 初始工廠檢查前應(yīng)準(zhǔn)備哪些“工作文件”。9. 如何識(shí)別“關(guān)鍵工序”。10. 檢查組在某企業(yè)檢查內(nèi)審時(shí),質(zhì)管辦主任說(shuō):“本公司已通過(guò)ISO90012000標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證,國(guó)家計(jì)委有關(guān)文件規(guī)定,與ISO9001相同的要素不應(yīng)重復(fù)檢查,因此我要求檢查組
13、不要再檢查內(nèi)審的情況”。你作為檢查組長(zhǎng)如何回答,為什么。四5. 2002年11月5日,檢查員在檢驗(yàn)部檢查時(shí),注塑車間主任進(jìn)來(lái)對(duì)檢驗(yàn)部經(jīng)理說(shuō):你安排我們返工的注塑件已經(jīng)完成,按程序規(guī)定,需要你派檢驗(yàn)員去車間檢驗(yàn),銷售部正等著發(fā)貨,請(qǐng)你趕快派人。檢驗(yàn)部經(jīng)理回答說(shuō):今天檢查組在檢查,我們正在接待檢查員,派不出檢驗(yàn)員,反正就是外觀不合格,只要你們經(jīng)過(guò)返工就行了。車間主任說(shuō):那也好,我這就去通知銷售部發(fā)貨。6. 2002年11月3日,在檢驗(yàn)部檢查檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備時(shí),經(jīng)理說(shuō):我們的生產(chǎn)設(shè)備是從××國(guó)家進(jìn)口的,是國(guó)內(nèi)加工精度最好、生產(chǎn)效率最高的設(shè)備,你看,這是CQC出具的型式試驗(yàn)報(bào)告,我們送
14、檢的產(chǎn)品都合格了,因此沒(méi)有必要配備檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備。7. 2002年11月4日,在技術(shù)科檢查時(shí),技術(shù)科長(zhǎng)感嘆現(xiàn)在的科學(xué)技術(shù)發(fā)展太快了,他說(shuō):我們上半年剛開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品,才獲證四個(gè)月就落后了,為了適應(yīng)市場(chǎng),我們不得不更新設(shè)計(jì),更換了包括芯片在內(nèi)的許多零部件。檢查員問(wèn):你們的這些變更是否得到了CQC的批準(zhǔn)?科長(zhǎng)回答說(shuō):變更后的新產(chǎn)品送到國(guó)家質(zhì)檢中心檢測(cè)合格了,你看這是檢驗(yàn)報(bào)告,他們是CQC的簽約實(shí)驗(yàn)室,型式試驗(yàn)樣品也是送到他們那里檢測(cè)的,因此我們就放心地投產(chǎn)了,到現(xiàn)在大概生產(chǎn)了20天,產(chǎn)品質(zhì)量很穩(wěn)定,顧客也都很滿意。8. 2002年11月2日,在成品倉(cāng)庫(kù)檢查時(shí)正好在發(fā)貨,倉(cāng)庫(kù)主任說(shuō):為了提高服務(wù)質(zhì)量,我們
15、全部實(shí)行送貨上門。檢查員看到裝卸工人正在小心地將DVD視盤機(jī)裝上汽車,每15臺(tái)一疊。檢查員問(wèn)裝卸工人:你們?yōu)槭裁疵刊B放15臺(tái)?工人回答:15臺(tái)的高度正好與車箱的高度一樣,多堆就不安全,現(xiàn)在這樣既安全又美觀,我們一直都是這樣做的。檢查員看到DVD視盤機(jī)包裝箱上印有、12等標(biāo)志。五 以你熟悉的強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品為例,寫出檢查產(chǎn)品的一致性的內(nèi)容及方法。11. 管理和組織實(shí)施中國(guó)國(guó)家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的機(jī)構(gòu)是 B 。a) 國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局b) 國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)c) 授權(quán)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)d) 授權(quán)的檢查機(jī)構(gòu)12. 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求中的“質(zhì)量計(jì)劃”應(yīng)包括 D 。a) 內(nèi)審計(jì)劃b) 生
16、產(chǎn)計(jì)劃c) 采購(gòu)計(jì)劃d) 以上都不對(duì)13. 驗(yàn)證不符合項(xiàng)糾正措施有效性的方法有 。a) 現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證b) 書面驗(yàn)證c) 本次檢查時(shí)當(dāng)場(chǎng)驗(yàn)證d) 下一次監(jiān)督檢查時(shí)驗(yàn)證14. “中國(guó)強(qiáng)制認(rèn)證”認(rèn)證標(biāo)志基本圖案的右部印制認(rèn)證種類標(biāo)注,其中“S”代表 C 。a) 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證b) 自愿認(rèn)證c) 安全認(rèn)證d) 消防認(rèn)證15. 工廠的顧客請(qǐng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核員對(duì)工廠的質(zhì)量體系進(jìn)行審核,屬于 D 。a) 第一方審核b) 第二方審核c) 第三方審核d) 以上都不對(duì)16. 工廠代表在“不符合項(xiàng)報(bào)告”上簽字的目的是 A 。a) 證實(shí)不符合事實(shí)b) 證實(shí)不符合質(zhì)量保證能力要求的條款c) 證實(shí)不符合質(zhì)量保證能力要求的內(nèi)容d
17、) 證實(shí)不符合的嚴(yán)重程度17. “運(yùn)行檢查”是 A 。a) 儀器設(shè)備的功能檢查b) 認(rèn)證產(chǎn)品的功能檢查c) 儀器設(shè)備的再校準(zhǔn)d) 儀器設(shè)備的自行校準(zhǔn)18. 例行檢驗(yàn)是所有成品都要進(jìn)行的驗(yàn)證活動(dòng),其 C 。a) 不能采用相關(guān)安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的型式試驗(yàn)方法b) 只能采用相關(guān)安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的型式試驗(yàn)方法c) 可以采用等效的方法d) 以上都不對(duì)19. C 應(yīng)按文件控制程序進(jìn)行控制。a) 內(nèi)部審核記錄b) 儀器檢定證書c) 質(zhì)量記錄表式d) 以上都不20. 中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的認(rèn)證活動(dòng)的結(jié)束時(shí)間是 D 。a) 檢查組提交了工廠初始檢查報(bào)告b) 產(chǎn)品獲得認(rèn)證證書c) 對(duì)工廠進(jìn)行了監(jiān)督檢查d) 產(chǎn)品認(rèn)證證書被
18、撤銷21. 預(yù)防措施是指為消除潛在的不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。( Y )22. 確認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目是認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求的全部項(xiàng)目。( N)23. 檢查組長(zhǎng)可以根據(jù)檢查現(xiàn)場(chǎng)的實(shí)際情況適當(dāng)調(diào)整檢查計(jì)劃。( Y )24. 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志 為中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心擁有。(N )25. 檢查的特點(diǎn)之一是抽樣,因此在工廠初始檢查時(shí)只需抽取部分證據(jù)進(jìn)行檢查。 (N )26. 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定確定的“四個(gè)統(tǒng)一”指“統(tǒng)一目錄、統(tǒng)一規(guī)則、統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)和統(tǒng)一標(biāo)志”。 (N )27. 資源包括人力、設(shè)備和環(huán)境條件等。(Y )28. 對(duì)于外銷產(chǎn)品,可將工廠與國(guó)外客戶簽訂的產(chǎn)品技術(shù)協(xié)議(合同)作為強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的
19、依據(jù)之一。(N)29. 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠初始檢查一般在獲得型式認(rèn)可證書之后進(jìn)行。(Y )30. 即使是關(guān)鍵的生產(chǎn)過(guò)程,也不一定要制定工藝作業(yè)指導(dǎo)書。(Y )31. 生產(chǎn)認(rèn)證產(chǎn)品的設(shè)備都應(yīng)進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)。(Y)32. 文件的更改必須經(jīng)原審批部門審批。( Y )33. 例行檢驗(yàn)之所以要求在生產(chǎn)線末端進(jìn)行,是為了不影響生產(chǎn)線運(yùn)轉(zhuǎn)速度。(N )34. 校準(zhǔn)領(lǐng)域的“溯源”指的是追溯所檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備的歷史、應(yīng)用情況或所處場(chǎng)所的能力。(N )35. 內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)不僅要采取糾正措施,而且還要采取預(yù)防措施。(N )36. 采購(gòu)的關(guān)鍵元器件也可以只進(jìn)行驗(yàn)證而不進(jìn)行檢驗(yàn)。(Y )37. “有效性”是指達(dá)
20、到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系。(N)38. 工廠檢查的內(nèi)容為工廠質(zhì)量保證能力檢查和產(chǎn)品一致性檢查。(Y )39. 程序可以形成文件,也可以不形成文件。(Y )40. 檢查員對(duì)工廠進(jìn)行檢查目的是為了找到問(wèn)題,以便開(kāi)出不符合報(bào)告。(N )l 評(píng)價(jià)供應(yīng)商的方法有哪些。l 檢查報(bào)告應(yīng)包括哪些內(nèi)容。l “對(duì)工廠的投訴尤其是對(duì)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴,應(yīng)作為內(nèi)審的信息輸入”,請(qǐng)說(shuō)明如何將投訴信息作為內(nèi)審的輸入l 在規(guī)定質(zhì)量記錄保存期限時(shí)應(yīng)考慮那些因素。l 檢查員在檢查某關(guān)鍵生產(chǎn)工序時(shí)發(fā)現(xiàn),該工序沒(méi)有文件化的作業(yè)指導(dǎo)書,技術(shù)科長(zhǎng)解釋說(shuō):“該工序比較簡(jiǎn)單,生產(chǎn)工人都能正確操作,因此不需要作業(yè)指導(dǎo)書”。檢查
21、員請(qǐng)他介紹該工序的工藝要求,技術(shù)科長(zhǎng)作了詳細(xì)介紹。檢查員在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)看到生產(chǎn)工人的操作與技術(shù)科長(zhǎng)的介紹有些差別。這時(shí),你作為檢查員是否開(kāi)不符合報(bào)告。為什么。l 2002/11/5,在文件辦公室檢查文件控制時(shí),檢查員看到所有的程序文件上都蓋有“受控”印章,但工藝圖紙上都沒(méi)有蓋“受控”印章,只蓋了發(fā)放印章,發(fā)放印章上有使用部門的代號(hào),圖紙的編號(hào)欄填寫完整清晰,程序文件和工藝圖紙的發(fā)放都有登記,登記本上有領(lǐng)用部門的簽名。檢查員問(wèn):為什么工藝圖紙不蓋“受控”印章?文件管理員說(shuō):在圖紙上蓋“受控”印章影響讀圖,因此我們的圖紙都不蓋“受控”印章,并把文件和資料控制程序提交給檢查員。檢查員看到程序文件上就是這
22、樣規(guī)定的。l 2002/11/3,在檢驗(yàn)科檢查時(shí)看到:AS產(chǎn)品例行檢驗(yàn)規(guī)范規(guī)定:應(yīng)記錄被檢產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、試驗(yàn)參數(shù)、檢驗(yàn)日期、檢驗(yàn)結(jié)果、試驗(yàn)人員代號(hào)、授權(quán)人員簽名等8項(xiàng)內(nèi)容。檢查員抽取2002年8月的檢驗(yàn)記錄共22份,發(fā)現(xiàn)序號(hào)為110的記錄中,沒(méi)有填寫“數(shù)量”和“試驗(yàn)參數(shù)”。l 2002/11/4,檢查員在技術(shù)科看到:技術(shù)員桌子上有許多技術(shù)手冊(cè)和標(biāo)準(zhǔn)。檢查員問(wèn)科長(zhǎng):技術(shù)員桌上的那些技術(shù)手冊(cè)和標(biāo)準(zhǔn)派什么用?科長(zhǎng)說(shuō):那些手冊(cè)和標(biāo)準(zhǔn)都是技術(shù)員個(gè)人的,他們責(zé)任心很強(qiáng),工作很負(fù)責(zé),看到有用的手冊(cè)和標(biāo)準(zhǔn)就自己掏錢買回來(lái),編制工藝文件、檢驗(yàn)規(guī)范時(shí)他們要參考這些手冊(cè)和標(biāo)準(zhǔn)。檢查員又問(wèn):那么,技術(shù)科是否登記過(guò)那些手冊(cè)和標(biāo)準(zhǔn)?科長(zhǎng)說(shuō):都是他們個(gè)人的資料,技術(shù)科不好管的。檢查員抽取技術(shù)員張×正在使用的一份標(biāo)準(zhǔn),看到CF家用電器標(biāo)準(zhǔn)是1990版,而該標(biāo)準(zhǔn)的有效版本已經(jīng)是2000版了。l 在汽車總裝線檢查時(shí),檢查員看到裝配工人李××正在使用的扭力扳手(編號(hào)為L(zhǎng)008)無(wú)表明校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí),就詢問(wèn)計(jì)量管理員:該扭力扳手是否經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)?計(jì)量管理員回答:扭力扳手是生產(chǎn)用的,不需要校準(zhǔn)。u 以你熟悉的強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品為例,寫出“工廠質(zhì)量保證能力要求”中有關(guān)例行檢驗(yàn)的檢查內(nèi)容、樣本策
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