XX企業(yè)管理咨詢有限公司ISO9000基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義(DOC23頁(yè))

1、 中國(guó)最龐大的下載資料庫(kù) (整理. 版權(quán)歸原作者所有 如果您不是在 網(wǎng)站下載此資料的,不要隨意相信.請(qǐng)?jiān)L問 3722, 加入)必要時(shí)可將此文件解密成可編輯的DOC或PPT格式目 錄ISO 9000基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義第一章 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)概1第一節(jié) ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的來源 1第二節(jié) ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)產(chǎn)品壽命周期品質(zhì)進(jìn)行全面控制 2第三節(jié) ISO 9000以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式3第四節(jié) 貫穿ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)之靈魂八質(zhì)量管理原則4第五節(jié) ISO9000：1994與ISO 9000：2000對(duì)照表 5第六節(jié) ISO 9000推行的益處7第二章 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施

2、8第一節(jié) ISO9000管理制度建立之程序8第二節(jié) ISO9000品質(zhì)系統(tǒng)文件架構(gòu)9第三節(jié) 品質(zhì)系統(tǒng)文件制作流程 10第四節(jié) ISO9000的精神 11第五節(jié) ISO9000品質(zhì)保證系統(tǒng)的建立步驟 12第六節(jié) 結(jié)論 13第三章 品質(zhì)系統(tǒng)認(rèn)證14第一節(jié) 認(rèn)證型態(tài)14第二節(jié) 認(rèn)證申請(qǐng)作業(yè)流程15ISO 9000認(rèn)證審核宣傳動(dòng)員教材16第一章 預(yù)評(píng)準(zhǔn)備及配合事項(xiàng)說明 16第二章 認(rèn)證前的準(zhǔn)備工作 17第三章 ISO 9000質(zhì)量體系認(rèn)證審核各級(jí)人員注意事項(xiàng) 20第四章 代表評(píng)審時(shí)被詢及問題重點(diǎn) 21第一章 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)概述第一節(jié)ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的來源MILQ45208MILQ9858

3、AMILQ9858化 美軍品保大綱 1959 美軍品保標(biāo)準(zhǔn)DEF STANDARD（Q） （I） （I）AQAP1/4/9 1968 英軍品保標(biāo)準(zhǔn)北大西洋人公約組織品保標(biāo)準(zhǔn) 05/21 05/24 05/29 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào) BS 5750 英國(guó)國(guó)家品質(zhì)系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn) 1979ISO9000系列9001 9002 9003 （87年第一版 1987 94年第二版） 1994ISO 9001:2000 （2000年第三版） 2000各國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)圖 ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)來源第二節(jié)ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)產(chǎn)品壽命周期品質(zhì)活動(dòng)進(jìn)行全面控制在產(chǎn)品的一般壽命期內(nèi)，對(duì)品質(zhì)有影響的主要活動(dòng)，從最初識(shí)別市場(chǎng)需求到最終滿

4、足要求的所有過程，歸納為十二個(gè)階段。ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)始于營(yíng)銷和市場(chǎng)調(diào)研，終于營(yíng)銷和市場(chǎng)調(diào)研，是一種連續(xù)不斷、周而復(fù)始的過程，通過不斷循環(huán)而實(shí)現(xiàn)持續(xù)的品質(zhì)改進(jìn)。營(yíng)銷和市場(chǎng)調(diào)研 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品一般壽命周期階段使用壽命結(jié)束時(shí) 過程策劃和開發(fā)處置或再生利用 售 后 采 購(gòu)技術(shù)支持和服務(wù) 生產(chǎn)或服務(wù)提供安裝和投入運(yùn)行 驗(yàn) 證銷售分發(fā) 包裝和、貯存第三節(jié) ISO9000是采用過程模式和著名的戴明環(huán) 以實(shí)現(xiàn)顧客滿意和持續(xù)不斷的改善。質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)顧客顧客管理職責(zé)測(cè)量、分析和改進(jìn)資源管理滿意輸出產(chǎn)品要求產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)輸入 注釋增值活動(dòng)信息流圖 以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式第四節(jié)貫穿ISO 90

5、00標(biāo)準(zhǔn)之靈魂 八大質(zhì)量管理原則原則一：以顧客為中心組織依存于其顧客，因此組織者理解其顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望。原則二：領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)將本組織的宗旨、方向和內(nèi)部環(huán)境統(tǒng)一起來，并創(chuàng)造使員工充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的環(huán)境。原則三：全員參與各級(jí)人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來巨大的收益。原則四：過程方法將相關(guān)的資源和活動(dòng)作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。原則五：管理的系統(tǒng)方法針對(duì)設(shè)定的目標(biāo)、項(xiàng)別，理解并管理一個(gè)由相互關(guān)聯(lián)過程的組成體系，有助于提高組織的有效性和效率。原則六：持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)是組織的一個(gè)永恒的目標(biāo)。原則七；基于事實(shí)的決策方

6、法對(duì)數(shù)據(jù)和信息的邏輯分析或直覺判斷，是有效決策的基礎(chǔ)。原則八：互利供方關(guān)系通過互利的關(guān)系，增強(qiáng)組織及其供方創(chuàng)造價(jià)值的能力第五節(jié)對(duì)照表GB/T19001-2000與GB/T19001-1994之間的對(duì)照表B.1-GB/T19001-1994與GB/T19001-2000之間的對(duì)照GB/T19001-1994GB/T19001-20001范圍12引用標(biāo)準(zhǔn)23術(shù)語與定義34質(zhì)量管理體系4.1質(zhì)量管理體系要求4.1.1質(zhì)量方針5.1+5.3+5.4.14.1.2組織4.1.2.1職責(zé)和權(quán)限4.1.2.2資源5.5.14.1.2.3管理者代表5.1+6.1+6.2+6.34.1.3管理評(píng)審5.6.1+5

7、.6.2+5.6.3+8.5.14.2質(zhì)量體系4.2.1總則4.1+4.2.1+4.2.4+5.1+5.4.14.2.2質(zhì)量體系程序4.2.14.2.3質(zhì)量策劃5.4.2+6.2.1+7.14.3合同評(píng)審7.2.24.3.1總則7.2.24.3.2評(píng)審4.3.3合同的修訂4.3.4記錄4.4設(shè)計(jì)控制4.4.1總則4.4.2設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃7.3.14.4.3組織和技術(shù)接口7.3.14.4.4設(shè)計(jì)輸入7.2.1+7.3.24.4.5設(shè)計(jì)輸出7.3.34.4.6設(shè)計(jì)評(píng)審7.3.1+7.3.44.4.7設(shè)計(jì)驗(yàn)證7.3.1+7.3.54.4.8設(shè)計(jì)確認(rèn)7.3.1+7.3.64.4.9設(shè)計(jì)更改7.3.7

8、4.5文件和資料控制4.5.1總則7.2.1+4.2.3表B.1-GB/T19001-1994與GB/T19001-2000之間的對(duì)照(續(xù))GB/T19001-1994GB/T19001-20004.5.2文件和資料批準(zhǔn)和發(fā)布4.2.34.5.3文件和資料的更改4.2.34.6采購(gòu)4.6.1總則4.6.2分承包立的評(píng)價(jià)7.4.14.6.3采購(gòu)資料7.4.24.6.4采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證7.4.34.7顧客提供產(chǎn)品的控制7.5.44.8產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性7.5.34.9過程控制6.3+6.4+7.5.1+7.5.2+8.2.34.10檢驗(yàn)和試驗(yàn)4.10.1總則7.1+8.14.10.2進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)7

9、.4.3+8.2.44.10.3過程檢驗(yàn)和試驗(yàn)7.43+7.5.1+8.2.44.10.4最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)7.4.3+8.2.44.10.5檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄7.5.3+8.2.44.11檢驗(yàn)、測(cè)量和試難設(shè)備的控制4.11.1總則7.64.11.2控制程序7.64.12檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)7.5.34.13不合格的控制4.13.1.總則8.34.13.2不合格品的評(píng)和處置8.34.14糾正與預(yù)防措施4.14.1總則8.5.2+8.5.34.14.2糾正措施8.4+8.5.24.14.3預(yù)防措施8.4+8.5.34.15搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付4.15.1總則4.15.2搬運(yùn)7.5.54.15.3貯存7

10、.5.54.15.4包裝7.5.54.15.5防護(hù)7.5.54.15.6交付7.5.1+7.5.54.16質(zhì)量記錄的控制4.2.44.17內(nèi)部質(zhì)量審核8.2.2+8.2.34.18培訓(xùn)6.2.1+6.2.24.19服務(wù)7.1+7.5.14.20統(tǒng)計(jì)技術(shù)8.1+8.2.3+8.2.4+8.44.20.1確定需求4.20.2程序第六節(jié) ISO 9000推行的益處ISO 9000推行的益處1 改善企業(yè)內(nèi)部管理，工作條理化； 2 明確各部門/崗位職責(zé)，分工明確；3 加強(qiáng)工序控制，提高產(chǎn)品品質(zhì)；4 擴(kuò)大公司知名度與市場(chǎng)份額；5 提高員工素質(zhì)與溝通暢順；6 員工全面提升培訓(xùn)水平。受益者能達(dá)到的期望或需要顧

11、客滿意的產(chǎn)品品質(zhì)員工滿意的職業(yè)和工作所有者好的投資效益供應(yīng)商繼續(xù)經(jīng)營(yíng)的機(jī)會(huì)社會(huì)認(rèn)真負(fù)責(zé)的社會(huì)服務(wù)第二章 ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施第一節(jié)ISO 9000管理制度建立之程序公司決策階層之決心成立專案小組/委員會(huì)品質(zhì)政策宣達(dá)培訓(xùn)全員參與規(guī) 劃采 管 理 職 責(zé) 業(yè) 務(wù) 品 購(gòu) 質(zhì)設(shè) 計(jì)計(jì) 劃 /開 控發(fā) 培 訓(xùn) 倉(cāng) 儲(chǔ) 檢 測(cè) 制品質(zhì)管理系統(tǒng)展開&整合建立書面化制度制度運(yùn)轉(zhuǎn)/審核系統(tǒng)檢討/修正ISO 9000認(rèn)證制度維護(hù)、改善第二節(jié)ISO 9000品質(zhì)系統(tǒng)文件架構(gòu)制訂品質(zhì)政策與目標(biāo)，確定ISO 9000各要素的采用程度 WHY 整體目標(biāo)：說你該做； 寫你所說； 品質(zhì)手冊(cè) 詳細(xì)敘述如何 WHAT，W

12、HEN 執(zhí)行特定工作 程 序 WHERE，WHO HOW 作業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 表單記錄 Evidence 記你所做第三節(jié)品質(zhì)系統(tǒng)文件制作流程相關(guān)法規(guī)要 求現(xiàn)有文件內(nèi)部品質(zhì)系統(tǒng)要求ISO 9000條款要求 ISO 推行委員會(huì)文件系統(tǒng)整合文件編寫小組召集協(xié)調(diào)人 （依據(jù)條款、所需落實(shí)文件編寫/修改計(jì)劃 法規(guī)與品質(zhì)要求）文件起草文件審查文件批準(zhǔn)培訓(xùn)、分發(fā)、使用控制第四節(jié) ISO 9000 的精神1、 涵蓋性；2、 制度合理化；具有說明力；3、 以證據(jù)證明按制度實(shí)施；4、 寫你該做，做你所寫，做你所做；5、 注重預(yù)防；6、 持續(xù)不斷的改進(jìn)。第五節(jié) ISO 9000品質(zhì)保證系統(tǒng)的建立步驟序號(hào)階段步驟內(nèi)容一品質(zhì)系統(tǒng)建

13、立的組織策劃階段對(duì)現(xiàn)有品質(zhì)系統(tǒng)診斷制定工作計(jì)劃和程序指導(dǎo)建立取證領(lǐng)導(dǎo)機(jī)制進(jìn)行ISO 9000動(dòng)員、骨干培訓(xùn)及5S培訓(xùn)二品質(zhì)系統(tǒng)指導(dǎo)制定品質(zhì)方針和品質(zhì)目標(biāo)的總體設(shè)組織品質(zhì)系統(tǒng)總體設(shè)計(jì)系統(tǒng)分析，確定系統(tǒng)結(jié)構(gòu)講階段確定ISO 9000各要素的采用程度三品質(zhì)系統(tǒng)建立階段指導(dǎo)建立組織機(jī)構(gòu)指導(dǎo)規(guī)定品質(zhì)責(zé)任與權(quán)限組織編制品質(zhì)系統(tǒng)資源配置及投入方案四品質(zhì)系統(tǒng)文件的編制階段必要的管理方法培訓(xùn)組織品質(zhì)系統(tǒng)文件編寫培訓(xùn)組織編制品質(zhì)系統(tǒng)文件指導(dǎo)體系文件的修改、審定、批準(zhǔn)、頒發(fā)五品質(zhì)系統(tǒng)的實(shí)施完善階段組織系統(tǒng)實(shí)施前動(dòng)員和培訓(xùn)組織系統(tǒng)的運(yùn)行和完善，及5S整理整頓推行內(nèi)審員培訓(xùn)組織內(nèi)部品質(zhì)系統(tǒng)審核組織認(rèn)證前品質(zhì)系統(tǒng)模擬審核

14、六品質(zhì)系統(tǒng)認(rèn)證階段協(xié)助提交認(rèn)證申請(qǐng)組織現(xiàn)場(chǎng)迎審?fù)ㄟ^現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證審核第六節(jié)結(jié) 論1 經(jīng)營(yíng)者的決心與員工的共識(shí)；2 全公司各部門、各階層的共同參與、執(zhí)行；3 積極的心態(tài)，徹底地執(zhí)行；4 循序漸進(jìn)，面面俱到；5 橫向性整合，縱向性落實(shí)；6 持續(xù)性推動(dòng)，形成良性循環(huán)。第三章品質(zhì)系統(tǒng)認(rèn)證第一節(jié)認(rèn)證形式認(rèn)證機(jī)構(gòu) 第三方認(rèn)證分承包商（協(xié)力廠）供應(yīng)商（企業(yè)本身）采購(gòu)者（顧客） 第一方認(rèn)證第二節(jié)認(rèn)證申請(qǐng)作業(yè)流程提出申請(qǐng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)估與報(bào)價(jià)簽 約審核安排文件審查不符合文件補(bǔ)送或修訂 是 預(yù)評(píng)審 否問題改進(jìn)正式審核糾正行動(dòng) 否審核結(jié)果建議 頒發(fā)證書申請(qǐng)復(fù)審 是定期監(jiān)督評(píng)審認(rèn)證審核宣傳動(dòng)員教材第一章預(yù)審準(zhǔn)備及配合事項(xiàng)說明1

15、、準(zhǔn)備歡迎布條或歡迎牌歡迎XXX公司評(píng)審員進(jìn)廠指導(dǎo)。2、準(zhǔn)備參加人員桌上名牌。3、預(yù)評(píng)開始會(huì)議及結(jié)束會(huì)議的會(huì)議場(chǎng)所的布置。4、選定預(yù)評(píng)各級(jí)組之陪同人員。5、陪同人員之選定原則：51完全熟悉審核領(lǐng)域內(nèi)的作業(yè)程序和制程，善于解說者；52原則上分別由部門主管擔(dān)任各組之向?qū)В?、向?qū)藛T之任務(wù)：61引導(dǎo)評(píng)審人員至評(píng)審地點(diǎn)；62提供評(píng)審人員必要的協(xié)助；63向單位主管作必要的介紹；64作必要的解說；65評(píng)審后向單位主管簡(jiǎn)報(bào)評(píng)審的狀況。第二章認(rèn)證前的準(zhǔn)備工作一、認(rèn)證前，應(yīng)在責(zé)任范圍內(nèi)做一次審核，必要時(shí)與負(fù)責(zé)該單位之稽核員一同前往查核，特別注意：1、除去作廢的文件；2、確認(rèn)所有文件及記錄之保存，已完全更新符合

16、；3、把無法識(shí)別的材料和零配件，移往隔離處置；4、確認(rèn)工作現(xiàn)場(chǎng)備有版本正確，經(jīng)核準(zhǔn)的程序文件標(biāo)準(zhǔn)或圖面；5、確認(rèn)已有符合標(biāo)準(zhǔn)程序等客觀證據(jù)，如記錄、標(biāo)識(shí)等；6、確認(rèn)作業(yè)者確知其作業(yè)內(nèi)容及作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)項(xiàng)目、標(biāo)準(zhǔn)；7、確認(rèn)若有電子版文件及記錄，均依規(guī)定列管。8、確認(rèn)所使用的儀器，均依規(guī)定校驗(yàn)、標(biāo)識(shí)。9、確認(rèn)所有材料和零配件，均依規(guī)定擺放、標(biāo)識(shí)且數(shù)量正確。陪同人員應(yīng)注意事項(xiàng)：二、陪同人員應(yīng)注意事項(xiàng)：1、守時(shí)，了解評(píng)審進(jìn)度表；2、帶領(lǐng)路線要正確；3、不可與評(píng)審員爭(zhēng)辨；4、簡(jiǎn)明扼要、適切回答評(píng)審員的問題，若不知道或不是權(quán)責(zé)范圍內(nèi)的，婉轉(zhuǎn)回答。5、不要主動(dòng)提出缺失；6、評(píng)審員若未問到，無須主動(dòng)提供信息；

17、7、盡量避免閑聊，若有需要時(shí)，應(yīng)盡量避免談及與質(zhì)量作業(yè)有關(guān)的事項(xiàng)；8、不要催促評(píng)審員；9、一個(gè)區(qū)域評(píng)審快完成前，通知下一區(qū)域準(zhǔn)備；10、禮貌，不傲慢或過度謙卑；11、回答要有根據(jù)，審核員認(rèn)可所答的問題后，不可以延伸，發(fā)展該問題；12、盡可能快速回答；13、眼見為實(shí)；14、證據(jù)多比少好，但證據(jù)需有效證據(jù)；15、將審核員可能會(huì)問到的問題，資料應(yīng)事先準(zhǔn)備好，或隨身攜帶；16、確保各部門的資料可隨時(shí)找到；17、對(duì)自己本職工作的要求（WI）應(yīng)熟悉并能描述重要的參數(shù)、數(shù)據(jù)；18、認(rèn)證審核當(dāng)天，每一位審核員，需安排一位主陪審人員；19、對(duì)審核中的每一位審核員，需安排一個(gè)人主答；20、審核員所提及之缺點(diǎn)或建議

18、事項(xiàng)要隨時(shí)記下來（記清楚），盡量在審核后會(huì)議（總結(jié)會(huì)）之前完成文件面的改正措施；21、現(xiàn)場(chǎng)操作人員的篩選，要安排班、組長(zhǎng)在場(chǎng)；22、不熟練之人員可安排調(diào)班；23、審核期間，飲料、點(diǎn)心、安全帽等之準(zhǔn)備；24、生產(chǎn)計(jì)劃適當(dāng)?shù)恼{(diào)整，使生產(chǎn)順暢，生產(chǎn)完整產(chǎn)品；25、審核員食宿之安排及審核員辦公室的準(zhǔn)備；26、法律許可的情況下的禮貌，友情的饋贈(zèng)；27、公司及各部門簡(jiǎn)介準(zhǔn)備，歡迎牌制作；28、環(huán)境的整理，5S加強(qiáng)，死角的清理；29、文明禮貌、廠服、廠牌的著裝要求，體現(xiàn)公司的精神面貌；30、審核工作的配合（如到下班時(shí)，審核未結(jié)束應(yīng)予要求配合）；31、應(yīng)切忌與審核員的沖突，避免強(qiáng)辨，明顯的錯(cuò)誤應(yīng)謙虛的接受；32、審核盡可能提供之間一個(gè)月的記錄，并準(zhǔn)備3個(gè)月內(nèi)的記錄，以便追溯時(shí)查詢。33、各部門的不合格品、廢品應(yīng)于認(rèn)證前一天全部清理，留在現(xiàn)場(chǎng)的只能是當(dāng)時(shí)的，不合格品的處理應(yīng)有記錄；34、涂改過多的記錄（多于三處以上）的應(yīng)予撤換、重寫；35、多做不一定是好事，多做部分應(yīng)