上海羅氏頭孢曲松說(shuō)明書(shū)

1、羅氏芬 頭孢曲松說(shuō)明書(shū)【功能主治】本品適用對(duì)羅氏芬敏感的致病菌引起的感染如膿毒血癥腦膜炎播散性萊姆?。ㄔ缤恚└共扛腥荆ǜ鼓ぱ啄懙兰拔改c道感染）骨關(guān)節(jié)軟組織皮膚及傷口免疫機(jī)制低下病人之感染腎臟及泌尿道感染呼吸道感染尤其是肺炎耳鼻喉感染生殖系統(tǒng)感染包括淋病術(shù)前預(yù)防感染您認(rèn)為此藥的治療效果如何？【主要成分】主要成份頭孢曲松鈉【包裝規(guī)格】毫升管制西林瓶按CHNOS計(jì)算.g瓶/盒【用法用量】. 標(biāo)準(zhǔn)劑量成人及歲以上兒童羅氏芬的通常劑量是克每日一次（每小時(shí)）. 危重病例或由中度敏感菌引起之感染劑量可增至克每日一次. 新生兒嬰兒及歲以下兒童建議以下劑量每日使用一次. 新生兒（天以下）每日劑量為按體重毫克/千

2、克不超過(guò)毫克/千克無(wú)需區(qū)分早產(chǎn)兒及足月嬰兒. 嬰兒及兒童（天至歲）每日劑量按體重毫克/千克. 體重千克或以上的兒童應(yīng)使用通常成人劑量. 靜脈用量按體重毫克/千克以上時(shí)輸注時(shí)間至少要分鐘以上. 老年病人按成人推薦劑量用藥無(wú)須變更. 療程療程取決于病程與一般抗菌素治療方案一樣在發(fā)熱消退或得到細(xì)菌被消除的證據(jù)以后應(yīng)使用羅氏芬&#;至少至小時(shí). 聯(lián)合用藥在試驗(yàn)條件下羅氏芬&#;與氨基甙類抗菌素對(duì)許多革蘭陰性桿菌的協(xié)同作用已被證實(shí)雖然不總能預(yù)測(cè)出這種聯(lián)合用藥的增強(qiáng)作用但對(duì)于象綠膿桿菌等所致的嚴(yán)重的危及生命的感染應(yīng)當(dāng)考慮聯(lián)合用藥由于這兩種藥物具有物理不相容性故在使用推薦劑量時(shí)應(yīng)分開(kāi)用藥.

3、特殊用藥指導(dǎo) 腦膜炎嬰兒及兒童細(xì)菌性腦膜炎開(kāi)始治療劑量每千克體重毫克（不超過(guò)克）每日一次一旦確認(rèn)了致病菌及藥敏試驗(yàn)結(jié)果則可酌情減量以下療程已被證實(shí)是有效的() 腦膜炎奈瑟氏菌:天() 流感嗜血桿菌:天() 肺炎鏈球菌:天() 萊姆病兒童及成人按體重毫克/千克最大劑量克每日一次共天() 淋病治療淋?。óa(chǎn)青霉素酶及不產(chǎn)青霉素酶菌株）羅氏芬&#;的推薦劑量為肌肉注射毫克單劑術(shù)前預(yù)防性用藥預(yù)防污染或非污染手術(shù)之術(shù)后感染根據(jù)感染的危險(xiǎn)程度推薦在術(shù)前分鐘注射羅氏芬&#;克單劑對(duì)結(jié)直腸手術(shù)者以羅氏芬&#;單獨(dú)使用或與-硝基咪唑（如甲硝唑）聯(lián)合用藥（但分開(kāi)使用）已被證實(shí)是有效的() 肝

4、腎功能不全腎功能不全病人如其肝功能無(wú)受損則無(wú)須減少羅氏芬&#;用量?jī)H對(duì)末期前腎功能衰竭病人（肌酐清除率毫升/分鐘）每日羅氏芬&#;用量不能超過(guò)克肝功能受損病人如腎功能完好亦無(wú)須減少劑量嚴(yán)重的肝腎功能障礙者應(yīng)定期檢測(cè)羅氏芬&#;的血藥濃度. 正在接受透析治療的病人無(wú)須在透析后另加劑量但由于這類病人的藥物消除率可能會(huì)降低故應(yīng)進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)以決定是否需要調(diào)整劑量. 用藥方法 新配制的溶液能在室溫下保持其物理及化學(xué)穩(wěn)定性達(dá)小時(shí)或在環(huán)境下保持小時(shí)但按一般原則配制后的溶液應(yīng)立刻使用依其濃度及保存時(shí)間的不同溶液呈現(xiàn)為淡黃色到琥珀色但這些有效成份的特性對(duì)藥效及耐受性方面并無(wú)意義. 肌

5、肉注射羅氏芬&#;.克或.克溶于%鹽酸利多卡因毫升中克溶于.毫升中用于肌肉注射以注射于相對(duì)大些的肌肉為好不主張?jiān)谝惶幍募∪鈨?nèi)注射克以上劑量. 利多卡因溶液絕對(duì)不能用于靜脈注射. 靜脈注射羅氏芬&#;.克或.克溶于毫升滅菌注射用水中克溶于毫升中用于靜脈注射注射時(shí)間不能少于分鐘. 靜脈滴注靜脈滴注時(shí)間至少要分鐘羅氏芬&#;克溶于毫升以下其中一種無(wú)鈣靜脈注射液中如氯化鈉溶液.%氯化鈉+.%葡萄糖注射液%葡萄糖%葡萄糖%葡萄糖中加%葡聚糖%羥乙基淀粉靜脈注射液滅菌注射用水等由于可能會(huì)產(chǎn)生藥物間的不相容性故不能將羅氏芬&#;混合或加入含有其他抗菌藥物之溶液中亦不能將其稀釋

6、于以上列出的溶液之外的其他液體中【不良反應(yīng)】使用羅氏芬&#;期間發(fā)現(xiàn)一些可自行逆轉(zhuǎn)的或停藥后即消失的副作用. 全身性副作用胃腸道不適(約占病例數(shù)的%)稀便或腹瀉惡心嘔吐胃炎和舌炎血液學(xué)改變(約%)嗜酸細(xì)胞增多白細(xì)胞減少粒細(xì)胞減少溶血性貧血血小板減少等皮膚反應(yīng)(約%)皮疹過(guò)敏性皮炎瘙癢蕁麻珍水腫多形性紅斑等. 其他罕見(jiàn)副作用頭痛和眩暈癥狀性頭孢曲松鈣鹽之膽囊沉積肝臟轉(zhuǎn)氨酶增高少尿血肌酐增加生殖道霉菌病發(fā)熱寒戰(zhàn)以及過(guò)敏性或過(guò)敏樣反應(yīng)偽膜性腸炎及凝血障礙是極其罕見(jiàn)的副作用. 局部副作用在極少的情況下靜脈用藥后發(fā)生靜脈炎可通過(guò)減慢靜脈注射速度(至分鐘)以減少此現(xiàn)象的發(fā)生肌肉注射時(shí)如不加用利多卡

7、因會(huì)導(dǎo)致疼痛您是否出現(xiàn)了以上不良反應(yīng)？【注意事項(xiàng)】. 警惕 與其他頭孢類抗生素一樣盡管已獲得病人的全部病史但亦不排除過(guò)敏性休克之可能性過(guò)敏性休克需要緊急處理包括頭孢曲松在內(nèi)的幾乎所有的抗菌素都曾有發(fā)生偽膜性腸炎的報(bào)道所以對(duì)使用抗菌素的腹瀉病人考慮到這一診斷是非常重要的與其他抗生素一樣也可能會(huì)遇到羅氏芬&#;不敏感的嚴(yán)重感染通常繼發(fā)于使用超過(guò)所推薦的標(biāo)準(zhǔn)劑量之后膽囊超聲圖會(huì)誤診為膽囊結(jié)石之陰影這些會(huì)隨著羅氏芬&#;治療的結(jié)束或中止用藥而消失陰影是由于頭孢曲松鈣鹽沉積所致極少的情況下以上檢查所見(jiàn)會(huì)伴有癥狀對(duì)這些伴有癥狀的病人建議進(jìn)行保守的非手術(shù)治療對(duì)伴有癥狀的病人應(yīng)由臨床醫(yī)師判定是

8、否停用羅氏芬&#;羅氏芬&#;對(duì)新生兒嬰兒及兒童的安全性和有效性已在用量及使用方法一節(jié)中闡明研究表明同其他頭孢類抗生素一樣頭孢曲松也會(huì)從血漿白蛋白中置換出膽紅素羅氏芬&#;慎用于治療高膽紅素血癥的新生兒羅氏芬&#;不應(yīng)用于可能發(fā)展為腦黃疸的新生兒（尤其是早產(chǎn)兒)長(zhǎng)期使用羅氏芬&#; 時(shí)應(yīng)定期測(cè)定血象用羅氏芬&#; 進(jìn)行治療時(shí)可能對(duì)診斷性試驗(yàn)有影響庫(kù)姆斯氏試驗(yàn)極少會(huì)呈假陽(yáng)性表現(xiàn)如同其他抗菌素一樣羅氏芬&#; 也可能使血半乳糖試驗(yàn)出現(xiàn)假陽(yáng)性結(jié)果同樣地?zé)o酶法測(cè)定尿糖也可能出現(xiàn)假陽(yáng)性結(jié)果因此在使用羅氏芬&#; 期間應(yīng)以酶法測(cè)定尿糖. 不相

9、容性 羅氏芬&#; 不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有鈣的溶液中使用據(jù)論著報(bào)道羅氏芬&#; 與氨苯喋啶萬(wàn)古霉素氟康唑以及氨基糖甙類抗菌素具有不相容性. 穩(wěn)定性 配制之羅氏芬&#; 溶液可在室溫下保持其理化穩(wěn)定性小時(shí)或在條件下保持小時(shí)【禁忌】. 已知對(duì)頭孢菌素類抗生素過(guò)敏者禁用對(duì)青霉素過(guò)敏者也可能對(duì)羅氏芬過(guò)敏 . 頭孢曲松不得用于高膽紅素血的新生兒和早產(chǎn)兒的治療體外研究表明頭孢曲松能取代膽紅素與血清白蛋白結(jié)合導(dǎo)致這些病人有可能法神惡搞膽紅素腦病的風(fēng)險(xiǎn) . 如果新生兒(天)需要(或預(yù)期需要)使用含鈣的靜脈輸液包括靜脈輸注營(yíng)養(yǎng)液治療則禁止使用羅氏芬因?yàn)橛挟a(chǎn)生頭孢曲松-鈣沉淀物的風(fēng)險(xiǎn)【孕婦用藥】孕婦和哺乳期婦女應(yīng)用頭孢菌素類雖尚未見(jiàn)發(fā)生問(wèn)題的報(bào)告其應(yīng)用仍須權(quán)衡利弊【兒童用藥】新生兒嬰兒及兒童的安全性和藥效已在用量及使用方法中闡明頭孢曲松慎用于治療患有高膽紅素血癥的新生兒不應(yīng)用于可能發(fā)展為腦黃疸的新生兒（尤其是早產(chǎn)兒）【老年用藥】除非老年患者虛弱營(yíng)養(yǎng)不良或有重度腎功能損害時(shí)老年人應(yīng)用頭孢曲松一般不需調(diào)整劑量【藥物相互作用】目前為止尚未發(fā)現(xiàn)以大劑量羅氏芬&#; 和利尿劑（如呋喃苯胺酸）同時(shí)使用所導(dǎo)致的腎功能不全尚未發(fā)現(xiàn)羅氏芬&#; 增加氨基糖甙類抗生素的腎臟毒性作用尚未發(fā)現(xiàn)酒后使用羅氏芬&#;