消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估通則

1、消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估通則國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)編制說明國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估通則編制組二00八年九月消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估通則國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)編制說明一、任務(wù)來源本國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的制定任務(wù)已列入國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì) 二o 0七年國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 制修訂項(xiàng)目，項(xiàng)目編號(hào)為：20071455-T-469。本標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院提出 并具體組織制定，標(biāo)準(zhǔn)歸口單位為中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院, 定于200孫完成標(biāo)準(zhǔn)制定 任務(wù)。在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)發(fā)布的 二00七年國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目 中，本 標(biāo)準(zhǔn)的名稱原定為消費(fèi)品安全評(píng)估指南，但在標(biāo)準(zhǔn)的制定過程中，起草組成 員通過全面分析國(guó)內(nèi)外產(chǎn)品安全方面標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢(shì)，認(rèn)為：（1） “消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估”

2、較之“消費(fèi)品安全評(píng)估”能更準(zhǔn)確地體現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估原理在保證 消費(fèi)品安全中的應(yīng)用，且該名稱在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)領(lǐng)域更具有普適性；（2）考慮 到本標(biāo)準(zhǔn)的作用和定位，名稱定為“通則”反映了本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)后續(xù)具體產(chǎn)品安全風(fēng) 險(xiǎn)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)在方法和程序方面的原則性規(guī)定?；谝陨峡紤]，起草組決定將標(biāo)準(zhǔn)名稱修改為消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估通則。二、制定標(biāo)準(zhǔn)的必要性和意義1 、為制定具體消費(fèi)品安全標(biāo)準(zhǔn)提供技術(shù)支撐消費(fèi)品安全事關(guān)人民身心健康，關(guān)系到社會(huì)穩(wěn)定和經(jīng)濟(jì)的持續(xù)發(fā)展，關(guān)系 到企業(yè)聲譽(yù)和國(guó)家形象，其帶來的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)影響已經(jīng)引起了國(guó)家的高度重視。 消費(fèi)品安全標(biāo)準(zhǔn)是提升消費(fèi)品安全水平，保障消費(fèi)者安全的關(guān)鍵；是促進(jìn)企業(yè) 技術(shù)創(chuàng)新和技術(shù)改造

3、、實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、提高我國(guó)消費(fèi)品國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的重要 技術(shù)支撐；是加強(qiáng)消費(fèi)品安全監(jiān)管，規(guī)范市場(chǎng)秩序的重要依據(jù)，在保障消費(fèi)品 安全中起著關(guān)鍵作用。近年來，雖然我國(guó)消費(fèi)品安全標(biāo)準(zhǔn)工作得到不斷加強(qiáng)，也取得了一定成果， 但消費(fèi)品安全標(biāo)準(zhǔn)的研究還相當(dāng)薄弱， 在很多方面沒有標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)不配套，由此 暴露出諸多亟待解決的問題，例如出口消費(fèi)品標(biāo)準(zhǔn)滯后于國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、 標(biāo)準(zhǔn)缺失或 標(biāo)準(zhǔn)不一致現(xiàn)象比較嚴(yán)重。雖然我國(guó)政府已經(jīng)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量問題給予了高度重視， 但是若要從標(biāo)準(zhǔn)制定的可持續(xù)性和科學(xué)合理性的角度來看，一個(gè)系統(tǒng)而完善的消 費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估體系至關(guān)重要。發(fā)達(dá)國(guó)家及我國(guó)周邊的一些發(fā)展中國(guó)家在制定 消費(fèi)品標(biāo)準(zhǔn)的過程中，開展了

4、大量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作，從風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的基礎(chǔ)原理出發(fā)， 綜合考慮消費(fèi)品從設(shè)計(jì)到使用后回收的全過程，將各個(gè)階段已發(fā)生或潛在的危險(xiǎn) 進(jìn)行分級(jí)和評(píng)估，并由此制定了科學(xué)合理的標(biāo)準(zhǔn)體系，提高了國(guó)外商品的進(jìn)入門 檻。其次，消費(fèi)品安全問題是社會(huì)公益性問題， 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是制定消費(fèi)品安全標(biāo)準(zhǔn) 的需要，標(biāo)準(zhǔn)的制定需要基于科學(xué)的手段。 按照目前的發(fā)展趨勢(shì)，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估可能 成為將來制定消費(fèi)品安全標(biāo)準(zhǔn)，構(gòu)建消費(fèi)品安全體系的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，為消費(fèi)品安全 標(biāo)準(zhǔn)的制定提供科學(xué)的支撐平臺(tái)。針對(duì)世界各國(guó)政府利用消費(fèi)品安全問題制造的各種貿(mào)易障礙，我國(guó)只有在消費(fèi)品研制方面與國(guó)際接軌，運(yùn)用風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的手段，才有可能在保護(hù)我國(guó)消費(fèi)品國(guó) 際貿(mào)易、保護(hù)消費(fèi)者健康

5、方面有所作為，因此，制定“消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估通則” 迫在眉睫。2 、有助于提高政府管理效率消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是對(duì)消費(fèi)品安全進(jìn)行科學(xué)管理的體現(xiàn)，也是制定消費(fèi)品安全監(jiān)管措施的重要依據(jù)。政府監(jiān)管部門可根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果制定消費(fèi)品安全 標(biāo)準(zhǔn)，制定并修改相應(yīng)的監(jiān)管制度、措施和法規(guī)。同時(shí)，可通過風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，確定 高風(fēng)險(xiǎn)的消費(fèi)品種類，然后對(duì)其進(jìn)行區(qū)別于一般風(fēng)險(xiǎn)消費(fèi)品的特殊管理，進(jìn)行重點(diǎn)控制和優(yōu)先制定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，這樣就可以更有效地應(yīng)用有限的監(jiān)管資源， 提高 消費(fèi)品安全管理的效率。近年來，我國(guó)消費(fèi)品安全管理部門和生產(chǎn)企業(yè)對(duì)消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)的意識(shí)不 斷提高和增強(qiáng)，檢驗(yàn)檢疫部門對(duì)消費(fèi)品風(fēng)險(xiǎn)管理的決策工作也不斷加強(qiáng)，風(fēng)險(xiǎn)

6、評(píng)估原理已引入中國(guó)，并不斷用于管理實(shí)踐。但對(duì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作目前還僅僅處于理 論引入階段，并沒有很好地運(yùn)用于消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。因此，建立和完善消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的科學(xué)體系將逐漸成為今后我國(guó)管理消費(fèi)品安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。3 、有助于提高消費(fèi)品質(zhì)量隨著社會(huì)和經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，種類繁多、數(shù)量龐大的消費(fèi)品不斷涌入市場(chǎng)，在帶 給人們豐富多彩生活的同時(shí)，由消費(fèi)品引發(fā)的質(zhì)量安全事件也層出不窮，例如,據(jù)中國(guó)消費(fèi)者協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)，1999年和2000年投訴到消協(xié)的電視機(jī)爆炸案分別達(dá)到 153件、94件，造成80人受傷、2人致殘、3人死亡，直接經(jīng)濟(jì)損失達(dá)160萬(wàn)元。毋 庸置疑，隨著時(shí)代的發(fā)展，出于對(duì)更高生活品質(zhì)的追求，人們要求“安

7、全”的呼 聲也會(huì)越來越高，消費(fèi)品安全問題已經(jīng)引起了各國(guó)政府和國(guó)際社會(huì)的廣泛關(guān)注， 影響到了各國(guó)在國(guó)際市場(chǎng)上的出口貿(mào)易。據(jù)調(diào)查測(cè)算，我國(guó)出口企業(yè)中近60%®到國(guó)外技術(shù)性貿(mào)易措施制約，對(duì)我國(guó)出口產(chǎn)品造成的直接或潛在影響每年超過450億美元，占年出口總額的25犯上。在眾多的技術(shù)性貿(mào)易措施中，涉及消費(fèi)品 的占絕大多數(shù)，據(jù)歐盟非食品快速預(yù)警系統(tǒng)通報(bào)顯示，自2004年到2007年4月，我國(guó)幾乎每年都是世界上受通報(bào)最多的國(guó)家， 每年由此造成的直接和潛在的經(jīng)濟(jì) 損失約500億美元，嚴(yán)重削弱了我國(guó)消費(fèi)品的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。由此可知，提高消費(fèi)品安全水平已經(jīng)成為國(guó)際社會(huì)關(guān)注的重大課題之一。本標(biāo)準(zhǔn)的目的在于：運(yùn)用

8、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估原理，綜合考慮各種消費(fèi)品危害類型， 通過試驗(yàn) 模擬和使用后數(shù)據(jù)收集，在消費(fèi)品投入市場(chǎng)前和消費(fèi)者使用產(chǎn)品后對(duì)產(chǎn)品的安全 性進(jìn)行評(píng)估，從而使生產(chǎn)廠家可以依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估值對(duì)消費(fèi)品進(jìn)行安全性改進(jìn)，提高產(chǎn)品質(zhì)量，提升我國(guó)消費(fèi)品的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。三、制定標(biāo)準(zhǔn)遵循的原則和編制依據(jù)消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估通則國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)主要遵循以下原則：1 、科學(xué)性原則科學(xué)性原則是風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的重要特征。一方面，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)論完全基于風(fēng)險(xiǎn) 評(píng)估技術(shù)需求而來，包括采納的數(shù)據(jù)及評(píng)估的方法；另一方面，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估從本質(zhì) 而言是科學(xué)的，因?yàn)轱L(fēng)險(xiǎn)評(píng)估界定為預(yù)測(cè)性，評(píng)估具有一定的不確定度。雖然， 在實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估時(shí)加入了專家評(píng)估的主觀因素，但科學(xué)性原則始

9、終貫徹并體現(xiàn)到 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的各個(gè)步驟。2 、成本效益平衡原則消費(fèi)品出現(xiàn)危害問題的原因很多，有產(chǎn)品本身的原因，也包括消費(fèi)者的誤用、 使用環(huán)境的差異等原因，實(shí)現(xiàn)降低風(fēng)險(xiǎn)的目標(biāo)需要耗費(fèi)大量人力、 物力及其他資 源，加之社會(huì)價(jià)值觀、經(jīng)濟(jì)和科技發(fā)展水平以及人們對(duì)安全要求程度的制約，很 難達(dá)到消費(fèi)品安全水平的絕對(duì) “零風(fēng)險(xiǎn)”。因此，在進(jìn)行消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估時(shí)， 應(yīng)綜合考慮風(fēng)險(xiǎn)界定和評(píng)估時(shí)的成本和收益。3 、統(tǒng)籌兼顧的原則消費(fèi)品種類繁多，各種新型消費(fèi)品層出不窮，作為消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估通則， 應(yīng)兼顧各類消費(fèi)品的特點(diǎn)，具備兼容性和普適性，使各類消費(fèi)品都適合通則中涉 及的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法。四、起草過程1、2007年12

10、月6日，組織相關(guān)專家召開制定國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) “消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 通則”第一次專家研討會(huì)，就標(biāo)準(zhǔn)的框架、主要內(nèi)容進(jìn)行了溝通。2、200孫3月12日，組織標(biāo)準(zhǔn)起草組部分成員召開研討會(huì)， 會(huì)上初步成立了 標(biāo)準(zhǔn)起草小組，初步確定了標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)起草工作進(jìn)行了部署和安排。3、2008年4月一7月，根據(jù)起草組工作安排，在查閱和了解了相關(guān)資料后， 形成了標(biāo)準(zhǔn)草稿。3、2008年8月12日，召開起草組研討會(huì)，針對(duì)標(biāo)準(zhǔn)草稿中的問題進(jìn)行了討論。4、200孫8月22日，起草組對(duì)修改后的標(biāo)準(zhǔn)草稿進(jìn)行了討論， 對(duì)標(biāo)準(zhǔn)主體內(nèi) 容的結(jié)構(gòu)進(jìn)行了調(diào)整。5、2008年9月1日，起草組召開標(biāo)準(zhǔn)研討會(huì)，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)再次進(jìn)行修改。6、在標(biāo)準(zhǔn)

11、起草期間，起草組成員之間多次通過電子郵件和電話等形式進(jìn)行 交流于200孫9月11日形成標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿，并提交相關(guān)部門。五、標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿主要條款的說明1、術(shù)語(yǔ)和定義本標(biāo)準(zhǔn)定義了 12個(gè)術(shù)語(yǔ)，其中新增術(shù)語(yǔ)5個(gè)，其它7個(gè)主要參考GB/T 20000.4-2003、ISO/IEC Guide 73 的內(nèi)容進(jìn)行了改寫。新增術(shù)語(yǔ)即：消費(fèi)品、 消費(fèi)品安全、物理危害、化學(xué)危害、生物危害，上述定義在參考國(guó)內(nèi)外有關(guān)消費(fèi) 品的書籍中形成。其中，有關(guān)消費(fèi)品的定義是一個(gè)籠統(tǒng)的說法， 消費(fèi)品的范圍中 并未包括食品、化妝品、飛機(jī)、輪船、汽車等產(chǎn)品。2、總則本部分主要規(guī)定了消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的步驟和流程， 流程圖中體現(xiàn)了風(fēng)

12、險(xiǎn) 分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)控制的內(nèi)容，但風(fēng)險(xiǎn)控制不包含在本標(biāo)準(zhǔn)中。 本部分體現(xiàn) 了風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的一般流程。3、消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析危害識(shí)別、危害的嚴(yán)重程度、危害發(fā)生的概率是本部分的主體內(nèi)容。 危害識(shí) 別是風(fēng)險(xiǎn)分析的首要步驟，本標(biāo)準(zhǔn)中結(jié)合消費(fèi)品的特點(diǎn)，從消費(fèi)品投入市場(chǎng)前和 投入市場(chǎng)后兩個(gè)方面，規(guī)定了消費(fèi)品危害識(shí)別的途徑。對(duì)危害嚴(yán)重程度的劃分主 要參考了歐盟REPEX統(tǒng)和火災(zāi)、醫(yī)療器械等領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)加以規(guī)定。危害發(fā)生的 概率采用的是定性分析的方法，并提出了統(tǒng)計(jì)概率的主要途徑和方法。4、消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)分等定級(jí)本部分提出了對(duì)風(fēng)險(xiǎn)含義的理解，用圖示的形式反映了傷害發(fā)生的概率和嚴(yán) 重程度在構(gòu)成風(fēng)險(xiǎn)要素中的內(nèi)涵。同時(shí)，本部分用風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估矩陣的方式描述了風(fēng) 險(xiǎn)評(píng)估值的大小，并據(jù)此對(duì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估值進(jìn)行了分等定級(jí)。該部分主要參閱了風(fēng)險(xiǎn) 評(píng)估的相關(guān)書籍，結(jié)合本標(biāo)準(zhǔn)制定的目的，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)加以分等定級(jí)。5、消費(fèi)品安全