ISO9001與HAF003差別復(fù)習(xí)進(jìn)程

1、IS09001標(biāo)準(zhǔn)與HAF003法規(guī)的比較、分析與評價及其在核電廠常規(guī)島質(zhì)量管理中的應(yīng)用馬校正 韓淑芳 郁蓓 田學(xué)航 蘇蒙(中國電能成套設(shè)備有限公司，北京， 100011 )The Comparison,Analysis and Review between the IS O9001 and the HAF003,as well asIt 's Application in the Quality Administration of NPP' s Conventional IslandMA Xi aozheng, HAN Shufa ng, YU Bei, TIAN Xueha

2、ng, SU Meng(Chin a Power Compl ete Equip ment Co. Ltd. , Beiji ng, 100011， Chi na)ABSTRACT:This article compare in deta il the ISO9001 and HAF003 standard/code of quality administr ati on with the concrete tables. The analysis and revie w between the standard/code are noted simply. This article intr

3、oduce al so the application measure s in procur ement service of HAIYANGNPP's conventi onal is land with the standard/code. That can be used as the reference for comprehending the di fferences , advantages and disadvant ages, applicati on between the standard and the code, as well as for revisin

4、g the HAF003 code with the advantages of the IS O9001 in our country.KEYWORDSIS: O9001 and HAF003 ； comparison; analysis ； review ； applicat ion摘要：本文對ISO9001標(biāo)準(zhǔn)與HAF003法規(guī)這兩種質(zhì)量管理的標(biāo)準(zhǔn)/法規(guī)列表進(jìn)行了詳細(xì)比較；簡要注明了分析與評價意見，并介紹了在海陽核電廠常規(guī)島采購服務(wù)方面采用兩者結(jié)合應(yīng)用的辦法。本文除可供了解兩者異同、優(yōu)缺點(diǎn)及如何結(jié)合應(yīng)用外，也可作修訂 HAF003時如何吸收ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)點(diǎn)之用。關(guān)鍵詞：IS090

5、01與HAF003比較；分析與評價；兩者結(jié)合應(yīng)用1、 引言ISO9001標(biāo)準(zhǔn)與HAF003法規(guī)均屬于質(zhì)量管理的要求。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織頒布的 適用于多種行業(yè)的質(zhì)量管理體系要求HAF003法規(guī)是僅適用于核電行業(yè)的核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定 。這兩者有許多相同的方面，也有一些不同的方面，例如：在編排結(jié)構(gòu)上，前者按 PDCA循環(huán)編排各質(zhì)量管理要素，后者基本按生產(chǎn)次序先后編排各質(zhì)量管理要素；兩者在相同含意 的名詞術(shù)語上有不同的名稱，等等。關(guān)于核電廠常規(guī)島的質(zhì)量管理國內(nèi)外有的采用IS09001標(biāo)準(zhǔn)，有的采用HAF003法規(guī)，我們在海陽核電廠常規(guī)島采購服務(wù)方面采用ISO9001標(biāo)準(zhǔn)與HAF00

6、3法規(guī)相結(jié)合應(yīng)用的辦法?，F(xiàn)從ISO9001標(biāo)準(zhǔn)與HAF003法規(guī)的比較、分析與評價著手，介紹我們在海陽核電廠常規(guī)島采 購服務(wù)方面采用兩者結(jié)合應(yīng)用的辦法。2、ISO9001與HAF003的比較、分析、評價表（表中 斜體加黑內(nèi)容 為對兩者的分析、評價）骨口. 序號比較的項(xiàng)目IS09001-2000條款號HAF0D3條款號1標(biāo)準(zhǔn)還是法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)1.1法規(guī)1.1. 1自愿還是強(qiáng)制使用有需求的組織（自愿使用）1.1核電廠和其他核設(shè)施的選址、設(shè) 計(jì)、制造、土建、安裝、調(diào)試、 運(yùn)行、退役單位（強(qiáng)制使用）1.1.11.1.21.2基本要求規(guī)定了各行業(yè)（通用）的質(zhì)量管理體系基本要求1.1規(guī)定了核質(zhì)量保證必須滿足 的

7、基本要求；（這種提法好） 對質(zhì)保大綱的制定和實(shí)施提 出了原則和目標(biāo)1.1. 11.1. 32適用范圍（1）有下列需求的組織（自愿使用）： 需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定 地提供滿 足顧客和適用的 法律法規(guī)要求的產(chǎn) 品； 通過體系的有效應(yīng)用（實(shí)施），（包 括體系持續(xù)改進(jìn)的 過程以及保證符 合顧客與適用的法律法規(guī)要求），以 增強(qiáng)顧客滿意。1.1 a)1.1 b)（1 ）只適用于核電廠和其他 核設(shè)施的選址、設(shè)計(jì)、制造、 建造、調(diào)試、運(yùn)行、退役的單 位的這些活動（工作）（強(qiáng)制使用）1.2（2 ）適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織一一本標(biāo)準(zhǔn)中的任何 要求因組織及其產(chǎn) 品的特 點(diǎn)而不適用時，可對其進(jìn)行 刪

8、 減，但第7章“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”以外的任要求的刪減，就不能聲稱“符合本標(biāo)準(zhǔn)”（即第7章均不能刪掉）。1.2洞（3）產(chǎn)品（含服務(wù)）3（3 ）對安全重要物項(xiàng)和服務(wù) 的質(zhì)量具有影響的各種活動（工作）1.23總體結(jié)構(gòu)按“策劃P”（第4章第6章）、“實(shí)施D'（第7章）、“驗(yàn)證和 持續(xù)改進(jìn)C和A”（第8章）排列。（這種安排比較好）按要素排列（最好按PDCA排 列）序號比較的項(xiàng)目供應(yīng)鏈術(shù)語IS09001-2000條款號供方-組織（這種稱法不易 懂）-HAF03條款號供方本單位（這種稱法易 懂）運(yùn)營單位（用戶）4策質(zhì)量管理體系劃P的建立、成文、之一 “質(zhì) 量管 理體 系”實(shí)施和保持， 持續(xù)改進(jìn)其有 效性組織

9、應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求（除 刪減部分）建立質(zhì)量管理體 系，形成文件；加以實(shí)施和 保持（即保持適宜的、最新 有效版）；并持續(xù)改進(jìn)其有 效性。（沒有右列具體）4.1必須制定和有效地實(shí)施核電1.1. 3廠質(zhì)量保證總大綱和每一種2j工作（例如選址、設(shè)計(jì)、制造、1.3 建造、調(diào)試、運(yùn)行和退役）的 1.3質(zhì)量保證分大綱?？偞缶V必須對核電廠有關(guān)工作（活動）（例 如選址、設(shè)計(jì)、制造、建造、 調(diào)試、運(yùn)行和退役）的控制做 出規(guī)定；每一件工作的控制也 必須符合本規(guī)定的要求。營運(yùn)單位必須負(fù)責(zé)制定和實(shí)施整 個核電廠的質(zhì)量保證總大綱， 并可以委托其它單位制定和 實(shí)施大綱的全部或其中的一 部分，但必須仍對總大綱的有 效性負(fù)責(zé)，同

10、時又不減輕承包 者的義務(wù)或法律責(zé)任。 質(zhì)量保 證總大綱報國家核安全部門 審查；本規(guī)定對質(zhì)保大綱的制 定和實(shí)施提出了原則和目標(biāo)。（此種說法比左列具體）4.11.1. 72.1. 5為此，組織應(yīng)先識別：質(zhì) 量管理體系所需的過程（結(jié) 合組織本身的類型、 規(guī)模和 提供的產(chǎn)品（含服務(wù)）所用 到的過程），應(yīng)包括與管理 活動（管理職責(zé)）、資源提 供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量、分析 和改進(jìn)有關(guān)的過程； 及其在 組織中的應(yīng)用（見1.2 ） 確定這些過程的順序和 相互作用； 確定為確保這些過程的有效運(yùn)行（實(shí)施）和控制所 需的準(zhǔn)則和方法； 確?？梢垣@得支持這些通過有效管理促進(jìn)達(dá)到質(zhì)量 要求的途徑是：對要完成的任 務(wù)作透徹的分

11、析，確定所要求 的技能，選擇和培訓(xùn)合適的人 員，使用適當(dāng)?shù)脑O(shè)備和程序， 創(chuàng)造良好的開展工作的環(huán)境， 明確承擔(dān)任務(wù)者的個人責(zé)任 等。質(zhì)量保證大綱必須對所有 影響質(zhì)量的活動、驗(yàn)證活動和 達(dá)到質(zhì)量要求的文件證據(jù)提 出要求及措施。質(zhì)量保證大綱 必須周密制定， 便于實(shí)施，并 保持技術(shù)性和管理性的工作兩 者充分結(jié)合。必須確定質(zhì)保大綱所適用的對這骨口. 序號比較的項(xiàng)目IS09001-2000條款號HAF03條款號的監(jiān)視所必需的資源和信項(xiàng)、服務(wù)和工藝必須根據(jù)其對息；安全的重要性規(guī)定相應(yīng)的控對這些過程進(jìn)行監(jiān)視、測制和驗(yàn)證的方法或水平，以及量和分析；相應(yīng)地制定出控制和驗(yàn)證影對這些過程策劃結(jié)果和響該物項(xiàng)、服務(wù)和工藝

12、的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的措施；活動的規(guī)定。（這種分級管理如何按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管好）理這些過程；所有大綱必須為完成影響質(zhì)有外包過程時，應(yīng)在質(zhì)量量的活動規(guī)定適當(dāng)?shù)沫h(huán)境條壬 2.1.6管理體系中包括組織如何件、設(shè)備和技能（人員培訓(xùn)），2.1.7確保其實(shí)施控制。（有這條并規(guī)定大綱文件語種和文件2.1.9要求好）翻譯本必須由合格人員進(jìn)行 審查以驗(yàn)證是否與原文件相 一致。（按上述策劃較簡單， 就可以了，再加左列更全 面）文件要求（質(zhì)質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：4.2. 1量管理體系文成文的質(zhì)量方針和質(zhì)量件的組成）目標(biāo)；質(zhì)量（管理）手冊；必須制定和有效地實(shí)施核1.1.3本標(biāo)準(zhǔn)所要求的6個程電廠質(zhì)量保證總大綱和每一序；（6

13、個程序不夠）種工作（例如選址、設(shè)計(jì)、制為確保質(zhì)量管理體系所造、建造、調(diào)試、運(yùn)行和退役）需的過程的有效策劃、運(yùn)行的質(zhì)量保證分大綱。和控制所需文件（即其它程必須制定有計(jì)劃地、系統(tǒng)地2.2.2序和作業(yè)指導(dǎo)書、圖紙等）；實(shí)施質(zhì)量保證總大綱的程序本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄表并形成文件。2.2.1式（見424）（有這條要凡影響核電廠質(zhì)量的活動求好）都必須按適合于該活動的書 面程序、細(xì)則和圖紙來完成（應(yīng)包括定性和/或定量的驗(yàn) 收準(zhǔn)則）對大綱、大綱程序應(yīng) 定期進(jìn)行2.1.82評價（或?qū)彶椋┖托抻?。（上述要求就可以；最好加做?更全面）2.2.質(zhì)量（管理）組織應(yīng)制定、實(shí)施和保持4.2. 2必須制定和有效地實(shí)施核電1.1

14、.3手冊（即保持適宜的、最新有效廠質(zhì)量保證總大綱和每一種版）質(zhì)量（管理）手冊。工作（例如選址、設(shè)計(jì)、制造、 建造、調(diào)試、運(yùn)行和退役）的骨口. 序號比較的項(xiàng)目IS09001-2000條款號HAF0D3條款號質(zhì)量保證分大綱。（這種說法 比較明確）質(zhì)量（管理）手冊中應(yīng)包括： 質(zhì)量管理體系的范圍（包 括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性，說明因組織或產(chǎn)品的特 點(diǎn)而不適用）； 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表（描）述（即 4.1的8個方面）； 6個程序（文件控制、記 錄控制、內(nèi)部審核、不合格 品控制、糾正措施、預(yù)防措 施）的目錄清單，并在相關(guān) 章節(jié)注明所引用的程序名稱4.2. 2 質(zhì)量保證大綱應(yīng)包括為使物項(xiàng)或服務(wù)

15、達(dá)到相應(yīng)的質(zhì)量 所必需的活動， 驗(yàn)證所要求的 質(zhì)量已達(dá)到所必須的活動，以及產(chǎn)生上述活動的客觀證據(jù) 所必需的活動。（對要達(dá)到的 質(zhì)量負(fù)主要責(zé)任的是該工作 的承擔(dān)者，而不是驗(yàn)證質(zhì)量的 人員。（這種說法明確，易懂） 必須制定有計(jì)劃地、系統(tǒng)地 實(shí)施質(zhì)量保證大綱和程序并 形成文件。（這種提法好，左 面僅要6個程序是不夠的）! 1.1. 5L 1.1. 4k12.2. 2文件控制除記錄表式是一種特殊類 型文件并按“記錄控制” 一 節(jié)（424節(jié)）要求控制外， 質(zhì)量管理體系包括的其匕4 種文件都應(yīng)規(guī)疋對以卜方 面進(jìn)行控制；并制定、實(shí)施 和保持文件控制程序。 確保文件是充分（完整） 與適宜（適用）的（措施）；

16、文件發(fā)布前，得到批準(zhǔn)； 必要時對文件進(jìn)行評審 與更新，并再次批準(zhǔn)； 確保文件的更改和現(xiàn)行 修訂狀態(tài)得到識別（標(biāo)注出 來）； 確保在使用處可獲得適 用文件的有關(guān)版本； 確保文件保持清晰，易于 識別；（以上說法比較原則， 操作性差） 確保外來文件得到識別，4.2. 3必須對工作的執(zhí)行和驗(yàn)證所 需要的文件（例如程序、細(xì)則 及圖紙）的以下方面進(jìn)行控制: 文件的編、審、批和發(fā)放一 控制措施包括：明確責(zé)任編、審、批和發(fā)放有關(guān)影響質(zhì) 量活動的文件的人員和單位； 負(fù)責(zé)審、批的單位和個人有權(quán) 查閱作為審、批依據(jù)的背景材 料； 文件的發(fā)布和分發(fā)必須按最新的分發(fā)清單建立文 件發(fā)布和分發(fā)系統(tǒng)；必須采取 措施，使參與活

17、動的人員能夠 了解并使用完成該項(xiàng)活動所需的正確合適的文件； 文件的修改變更文件必須由審、批原文件的同一單 位進(jìn)行審、批或者由其專門指 定的其它單位審、批；審批單4.14.24.3骨口. 序號比較的項(xiàng)目IS09001-2000條款號HAF0D3條款號并控制其分發(fā)；（有這條好， 就全面了） 防止作廢文件的非預(yù)期 使用； 若因任何原因而保留作 廢文件時，對這些文件進(jìn)行 適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。（有這條要求 好，就全面了）位有權(quán)查閱作為審批依據(jù)的 有關(guān)背景材料，并必須對原文 件的要求和意圖有足夠的了 解。必須把文件的修訂及其實(shí) 際情況迅速通知所有有關(guān)人 員和單位，以防止使用過時的 或不合適的文件。（上述說法 比較

18、明確，易操作；再加左列 就更全面）記錄控制應(yīng)提供符合要求和質(zhì)量管 理體系有效運(yùn)行的證據(jù)的 記錄。應(yīng)制定、實(shí)施和保持記錄控制程序，規(guī)定確 保記錄保持清晰、易于識 別和檢索，記錄的標(biāo)識、 儲存、保護(hù)、檢索、保存期 限和處置 所需的控制。（這種說法太 原則、無具體措施指導(dǎo)）42 4必須在質(zhì)保大綱實(shí)施中形成 足夠的質(zhì)量保證記錄（包括審 杳、檢杳、試驗(yàn)、監(jiān)杳、監(jiān)視、 材料分析的結(jié)果、人員、程序 和設(shè)備的鑒定資料、所作的必 要的修正等）； 記錄中必須有質(zhì)量的客觀證 據(jù)；記錄必須字跡清楚、完 整，并與所記述的物項(xiàng)或服 務(wù)相對 應(yīng)；必須為記錄的鑒 別、收集、編入索引、歸檔、 貯存、保管和處理作出規(guī) 疋；記錄的

19、貯存方式必須便于檢 索，并保存在適當(dāng)?shù)谋M量減少 變更或損壞和防止丟失的環(huán) 境中；必須對質(zhì)量保證記錄、 有關(guān)的試驗(yàn)材料和樣品的保 存時間作出規(guī)定；標(biāo)明核 電廠物項(xiàng)“竣工”狀態(tài)的記 錄必須在該物項(xiàng)從制造直到 貯存、安裝及運(yùn)行的有效壽期 內(nèi)，由營運(yùn)單 位或其指疋的部 門保存；對于不需要全壽期保 存的記錄，必須根據(jù)記錄的 類別規(guī)定相應(yīng)的保存時間。 必須根據(jù)書面程序處置記 錄。（以上比較具體，有具體措施 指導(dǎo)）125策 劃P 之一管理承諾最高管理者應(yīng)通過以下活 動，對其建立、實(shí)施質(zhì)量管 理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效5.1法規(guī)雖無此要求，但慣例質(zhì)保 大綱前應(yīng)寫公司總經(jīng)理的政 策與授權(quán)聲明骨口. 序號比較的項(xiàng)目I

20、S09001-2000條款號HAF03條款號“管 理職責(zé)均是 最高 管理 者的 職責(zé)性的承諾，并提供證據(jù)： 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性（應(yīng) 寫明采取什么措施、 傳達(dá)什 么）； 制定質(zhì)量方針； 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定； 進(jìn)行管理評審；（全稱為“質(zhì)量管理體系評審”，應(yīng) 寫明目的，具體按 5、6節(jié) 和程序“質(zhì)量管理體系評 審”進(jìn)行）； 確保資源的獲得（寫明具 體按包括“資源提供、人力 資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境”,即 6.1、6.2、6.3、6.4節(jié)及其相應(yīng)程序進(jìn)行）。以顧客為關(guān)注隹占八、八、最咼管理者應(yīng)以顧客滿意 為目的，確保顧客的要求得 到確定并予以滿足【見 7.2. 1 :（組織應(yīng)確定

21、與產(chǎn)品 有關(guān)的要求，包括： 顧客規(guī)定的要求，（包括 對交付及交付后活動的要 求）； 顧客雖未明示，但規(guī)定的 用途或已知的預(yù)期用途所 必須的要求； 與產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī) 要求； 組織確定的任何附加要 求）和 8.2. 1 :（組織應(yīng)對 顧客有關(guān)的組織是否已滿 足其要求的感受的信息進(jìn)行監(jiān)視，并確定獲取和利用 這種信息的方法，作為對質(zhì) 量管理體系業(yè)績的一種測 量）】5.2為了保證核電廠的安全質(zhì)量方針最咼管理者應(yīng)確保質(zhì)量方 針： 與組織的宗旨相適應(yīng)； 包括對滿足顧客和法律 法規(guī)的要求以及對持續(xù)改5.3法規(guī)雖無此要求，但慣例質(zhì)保 大綱前應(yīng)寫公司總經(jīng)理的政 策與授權(quán)聲明骨口. 序號比較的項(xiàng)目IS0900

22、1-2000條款號HAF0D3條款號進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性 的承諾； 提供制定和評審質(zhì)量目 標(biāo)的框架，并且應(yīng)： 在組織內(nèi)得到溝通和理 解； 對其定期評審其持續(xù)適 宜性對質(zhì)量目標(biāo)策 劃（兩個策劃1）最高管理者應(yīng)確保在組織 的相關(guān)職能和層次上建立 質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)包括滿 足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容【見 7.1a （產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要 求）】質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量 的，并與質(zhì)量方針保持一致54 1對質(zhì)量管理體 系策劃（兩個 策劃2）最高管理者應(yīng)確保： 對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策 戈V,以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及4.1的要求； 在對質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時，保持 質(zhì)量管理體系的完整性54 2職責(zé)和權(quán)限最高管理者應(yīng)

23、確保組織內(nèi) 的職責(zé)和權(quán)限得到規(guī)疋和 溝通（這太籠統(tǒng)，無具體規(guī)定）為了管理、指導(dǎo)和實(shí)施質(zhì)保大 綱，必須建立一個有明文規(guī)定 的組織機(jī)構(gòu)，并明確規(guī)定其職 責(zé)、權(quán)限及內(nèi)外聯(lián)系渠道。在 考慮組織機(jī)構(gòu)和職能分工時， 必須明確實(shí)施質(zhì)量保證大綱 的人員既包括活動的從事者 也包括驗(yàn)證人員，而不是某一 方面的責(zé)任范圍：由活動的 從事者實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，可以包括由其所進(jìn)行的檢驗(yàn)、校核、 和檢查；當(dāng)有必要檢驗(yàn)是否 滿足規(guī)定的要求時， 這種驗(yàn)證 只能由不對該工作直接負(fù)責(zé) 的人員進(jìn)行。這些人員和部門必須擁有足 夠的權(quán)力和組織獨(dú)立性，以便 鑒別質(zhì)量問題、建議、推薦或 提供解決辦法。必要時，對不 符合、有缺陷或不滿足規(guī)定要3.1

24、. 13.1. 2骨口. 序號比較的項(xiàng)目IS09001-2000條款號HAF0D3條款號求的物項(xiàng)采取制止進(jìn)行下一 步工序、交貨、安裝或使用， 直到作出適當(dāng)?shù)陌才?。?fù)責(zé)質(zhì)量保證職能的人員和 部門必須向足夠高的管理部 門上報，以保證上述必需的獨(dú) 立和足夠的組織獨(dú)立性，包括不受經(jīng)費(fèi)和進(jìn)度約束的權(quán)力。（這很具體，有具體規(guī)定）3.1. 3管理者代表最高管理者應(yīng)指定一名管 理者作為組織的管理者代 表，除該管理者在其它方面 的職責(zé)外，還應(yīng)具有以下管 理者代表的職責(zé)和權(quán)限： 確保質(zhì)量管理體系所需 的過程得到建立、實(shí)施和保 持（即保持適宜的最新有效 版）； 向最咼管理者報告質(zhì)量 管理體系的業(yè)績和任何改 進(jìn)的需求

25、； 確保在整個組織內(nèi)提高 滿足顧客要求的意識； 與質(zhì)量管理體系的有關(guān) 事宜的外部聯(lián)絡(luò)。5.5. 2負(fù)責(zé)實(shí)施質(zhì)量保證大綱任何 部分的任何人都必須能直接 向級別足夠高的管理部門報 告工作。（所以，總經(jīng)理直接 管質(zhì)保，而無管理者代表）（總 經(jīng)理直接管好）3.1. 3內(nèi)部溝通最高管理者應(yīng)確保在組織 內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，并 確保對質(zhì)量管理體系的有 效性進(jìn)行溝通。（這種說法 太籠統(tǒng)）在有多個單位的情況下，必須 明確規(guī)定每個單位的責(zé)任，并采取適當(dāng)?shù)拇胧┮员ＷC各單位間工作的接口和協(xié)調(diào)；必須對單位之間和小組之間的聯(lián) 絡(luò)作出規(guī)定；主要信息的交流 必須通過相應(yīng)的文件，并規(guī)定 文件的類型，并控制其分發(fā)。（這種說法比

26、較具體）3.2管理評審最高管理者應(yīng)按策劃的時 間間隔評審質(zhì)量管理體系（評審其持續(xù)的適宜性、充 分性和有效性，改進(jìn)的機(jī) 會，變更的需求，包括質(zhì)量 方針和質(zhì)量目標(biāo)）以確保質(zhì) 量管理體系的適用性、 充分 性和有效性。應(yīng)保持管理評審的記錄（記5.6參與實(shí)施質(zhì)保大綱的單位的 管理部門應(yīng)對其負(fù)責(zé)的那部 分質(zhì)保大綱的狀況和適用性 定期進(jìn)行審查。當(dāng)發(fā)現(xiàn)有冋題 時，必須采取糾正措施。（這 種規(guī)定太籠統(tǒng)、應(yīng)加左列全部 就具體了）2.3骨口. 序號比較的項(xiàng)目IS09001-2000條款號HAF0D3條款號錄應(yīng)清晰、易于識別和檢 索，并按記錄控制程序 對記錄作標(biāo)識、貯存、保護(hù)、 檢索、確定保存期和處置）。 管理評審的

27、輸入應(yīng)包括以 下信息： 審核結(jié)果； 顧客反饋； 過程的業(yè)績?nèi)绠a(chǎn)品的符 合性； 糾正和預(yù)防措施的狀況； 以往管理評審的跟蹤措 施； 可能影響質(zhì)量管理體系 的變更； 改進(jìn)的建議。管理評審的輸入應(yīng)包括與 以下方面有關(guān)的決定和要 采取的措施： 質(zhì)量管理體系的適宜性、 充分性、有效性，改進(jìn)的機(jī) 會和變更的需求，包括質(zhì)量 方針和質(zhì)量目標(biāo)； 質(zhì)量管理體系的過程有 效性的改進(jìn)的機(jī)會； 顧客要求的對有關(guān)的產(chǎn) 品的改進(jìn)； 資源需求。（這種規(guī)定具體）6策 劃P 之三“資 源管 理”資源提供組織應(yīng)確定并提供以卜方 面所需的資源：實(shí)施、保 持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改 進(jìn)其有效性；通過滿足顧客要求，增強(qiáng) 顧客滿意。（這些太籠

28、統(tǒng)， 無實(shí)際意義）6.1人力資源通過適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)和對 技能和經(jīng)驗(yàn)的審查，確保從 事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作是能 夠勝任相關(guān)工作的人員。在 能力、意識和培訓(xùn)方面，組織應(yīng)：確疋從事影響產(chǎn)品質(zhì)量6.2必須制定挑選和培訓(xùn)從事影 響質(zhì)量的活動的人員的計(jì)劃。 該計(jì)劃必須反映出工作進(jìn)度， 以便留出充分的時間，用以指定或挑選以及培訓(xùn)所需要的 人員。必須制定培訓(xùn)大綱和程序，以3.3. 13.3. 2骨口. 序號比較的項(xiàng)目IS09001-2000條款號HAF0D3條款號工作的人員所必要的能力； 提供培訓(xùn)或采取其它措 施以滿足這些（所必要的能 力的）需求； 評價所采?。ǖ倪@些）措 施的有效性； 確保員工認(rèn)識到（意識 至

29、U）所從事活動的（與質(zhì)量目標(biāo)的）相關(guān)性和重要性， 以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo) 作出貝獻(xiàn)； 保持教育、培訓(xùn)、技能和 經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄 （有這條 好）（見424，即記錄應(yīng) 清晰、易于識別和檢索，并 按記錄控制程序?qū)τ涗?作出標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢 索、確定保存期的處置）。確保這些人員達(dá)到并保持足 夠的業(yè)務(wù)熟練程度。 必須根據(jù) 從事影響質(zhì)量活動的特定任 務(wù)的人員所要求的學(xué)歷、 經(jīng)驗(yàn) 和業(yè)務(wù)熟練程度要求進(jìn)行資 格考核，必要時須頒發(fā)資格證 書。（以上可以，但要補(bǔ)左列 就更全面了）基礎(chǔ)設(shè)施組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為 達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的 基礎(chǔ)設(shè)施。適用時，基礎(chǔ)設(shè) 施包括： 建筑物、工作場所和相關(guān) 設(shè)施； 過程設(shè)備

30、（硬件一一設(shè) 備、工器具、材料、零部件； 軟件）； 支持性服務(wù)（如運(yùn)輸或通 訊）（這些有用）6.3（應(yīng)補(bǔ)左列）工作環(huán)境組織應(yīng)確定并管理為達(dá)到 產(chǎn)品符合要求所需的工作 環(huán)境。（這條有用）6.4（應(yīng)補(bǔ)左列）7實(shí)施（D）產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 的策劃組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí) 現(xiàn)所需的過程（指對不成熟 或?yàn)闈M足顧客特殊要求的 非常規(guī)過程）。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的 策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其 它過程的要求（即4.1的全 部要求）相一致。對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時，組 織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng) 內(nèi)容：7.1骨口. 序號比較的項(xiàng)目IS09001-2000條款號HAF0D3條款號 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)與要求； 針對產(chǎn)品確定所需的過 程、文

31、件（指程序、作業(yè)指 導(dǎo)書、圖紙等）和資源（指 人力、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境 三方面資源）； 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確 認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動， 以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； 為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿 足要求提供證據(jù)所需的記錄（見4.2.4 ,即記錄應(yīng)清 晰、易于識別和檢索，并按 記錄控制程序?qū)τ涗涀?標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、 確定保存期和處置）； 策劃的輸出形式應(yīng)適合于 組織的運(yùn)作方式。質(zhì)量計(jì)劃一一對應(yīng)用于特 定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量 管理體系的過程（包括產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定 的文件稱為質(zhì)量計(jì)劃。組 織也可以將7.3 （設(shè)計(jì)和 開 發(fā)）的要求應(yīng)用于產(chǎn)品實(shí) 現(xiàn) 過程的開發(fā)7.2與顧客有 關(guān)的過程1、與產(chǎn)品

32、有關(guān)的要求的確 定組織應(yīng)確疋： 顧客規(guī)定的要求，包括對 交付及交付后活動的要求； 顧客雖然沒有明示，但規(guī) 定的用途或已知的預(yù)期用 途所必須的要求； 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)（包括規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)）的要求； 組織確定的任何附加要 求。2、與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評 審組織應(yīng)評審與產(chǎn)品有關(guān)的 要求。評審應(yīng)在組織向顧客 作出提供產(chǎn)品的承諾之前7.2骨口. 序號比較的項(xiàng)目IS09001-2000條款號HAF0D3條款號進(jìn)行（如：提交投標(biāo)書、接 受合同或訂單及接受合同 或訂單的更改），并應(yīng)確保： 產(chǎn)品要求得到規(guī)定； 與以前表達(dá)不一致的合 同或訂單的要求已予解決； 組織有能力滿足規(guī)定的 要求。評審結(jié)果及評審所引起要 米取

33、的措施應(yīng)有記錄并保 持（見4.2.4 ,即記錄應(yīng)清 晰、易于識別和檢索，并按 記錄控制程序?qū)τ涗涀?標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、 確定保存期和處置。） 如顧客提供的要求沒有形 成文件，組織在接受顧客要 求前應(yīng)對顧客要求進(jìn)行確 認(rèn)。如產(chǎn)品要求發(fā)生變更， 組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修 改，并確保相關(guān)人員知道 已變更的要求。3、顧客溝通 組織應(yīng)對以下有關(guān)方面確 定并實(shí)施與顧客溝通的有 效安排： 產(chǎn)品信息（指組織向顧客 及時提供產(chǎn)品信息）； 問訊、合同或訂單的處 理，包括對其修改； 顧客反饋，包括顧客抱怨7.3設(shè)計(jì)和開 發(fā)1、設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 組織應(yīng)對產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開 發(fā)進(jìn)行策劃和控制。策劃 時，組織應(yīng)確定： 設(shè)

34、計(jì)和開發(fā)（分幾個）階 段； 適合于每個設(shè)計(jì)和開發(fā) 階段的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活 動； 設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán) 限。7.3. 1必須規(guī)定從事設(shè)計(jì)的各單位 和各組成部門間的內(nèi)部和外 部的接口，包括它們的責(zé)任， 接口文件的編、審、批、發(fā)布、 分發(fā)、修訂。涉及設(shè)計(jì)接口的 設(shè)計(jì)資料及其變更交流的方 法。設(shè)計(jì)資料交流必須用文件記 載并予以控制。（這就夠具體 了）5.2骨口. 序號比較的項(xiàng)目IS09001-2000條款號HAF0D3條款號組織應(yīng)對參與設(shè)計(jì)和開發(fā) 的不同小組之間的接口進(jìn) 行管理，以確保有效的溝 通，并明確職責(zé)分工。隨 設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，在適 當(dāng) 時，策劃的輸出應(yīng)予更新2、設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入7.3.2必須

35、制定控制措施并形成文 件，以保證把規(guī)定的相應(yīng)設(shè)計(jì)5.1.1應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的 輸入，并保持記錄（見 424，即記錄應(yīng)清晰、易 于識別和檢索，并按記錄要求（例如：國家核安全部門 的要求、設(shè)計(jì)基準(zhǔn)、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)等）都正確地體現(xiàn)在技術(shù)規(guī)控制程序?qū)τ涗涀鳂?biāo)識、格書、圖紙、程序或細(xì)則中；貯存、保護(hù)、檢索、確定保并確保在設(shè)計(jì)文件中規(guī)定和存期和處置。）這些輸入應(yīng)敘述合適的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)條款。必包括：須控制對規(guī)定的設(shè)計(jì)要求和功能和性能要求；（這條質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的變更和偏離。有用）對構(gòu)筑物、系統(tǒng)或部件的功能適用的法律法規(guī)要求；起重要作用的任何材料、零適用時，以前類似設(shè)計(jì)提件、設(shè)備和工藝進(jìn)行選擇，并供的信息；審查其適合性。

36、設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其必須在下列方面應(yīng)用設(shè)計(jì)控5.1.2它要求。應(yīng)對這些輸入進(jìn)制措施：輻射防護(hù)；人因；防行評審，以確保要求是完火；物理和應(yīng)力分析；熱工、整的，清楚的，并且不自水力、地震和事故分析； 材料相矛盾的，輸入是充分（完相容性；在役檢查、維護(hù)和修整）的和適宜理的可達(dá)性；檢驗(yàn)和試驗(yàn)的驗(yàn)的（適用的）（這條有用）收準(zhǔn)則。所有設(shè)計(jì)活動必須形成文件。（這就夠具體了，再加左列有 用處更好）5.1.33、設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)能夠針 對設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行 驗(yàn)證（的方式提出），并應(yīng) 在放行前得到批準(zhǔn)。設(shè)計(jì) 和開發(fā)輸出應(yīng)： 滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的 要求（詳見）； 給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提 供的適當(dāng)信息

37、； 包含或引用有產(chǎn)品接收 準(zhǔn)則； 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正7.3.3（應(yīng)加左列要求）骨口. 序號比較的項(xiàng)目IS09001-2000條款號HAF0D3條款號常使用所必須的產(chǎn)品特性 （詳見73 6）。（這有用）4、設(shè)計(jì)和開發(fā)評審在適宜的階段，應(yīng)根據(jù)所策 劃的安排（見 ），對 設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評 審，以便： 評價設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果 滿足所要求的能力； 識別任何冋題并提出必 要的措施。評審的參加者應(yīng)包括與所 評審的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有 相關(guān)職能的代表。評審結(jié)果及任何要米取的 必要措施應(yīng)形成記錄并予 保持（見4.2.4 ,即記錄應(yīng) 清晰、易于識別和檢索，并 按記錄控制程序?qū)τ涗?作標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、 確

38、定保存期和處置。）7.3. 45、設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿 足輸入的要求，應(yīng)依據(jù)所策 劃的安排（見7.3.1 ）對設(shè) 計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。 驗(yàn)證結(jié) 果及任何要求米取的必要 措施應(yīng)形成記錄并予以保 持（見4.2.4 ,即記錄應(yīng)清 晰、易于識別和檢索，并按記錄控制程序?qū)τ涗涀?標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、 確定保存期和處置。）7.3. 5必須為驗(yàn)證設(shè)計(jì)和設(shè)計(jì)方法 是否恰當(dāng)作出規(guī)定（例如通過 設(shè)計(jì)審查、使用其它的計(jì)算方 法、執(zhí)行適當(dāng)?shù)脑囼?yàn)大綱）。 設(shè)計(jì)驗(yàn)證必須由未參加原設(shè) 計(jì)的人員或小組進(jìn)行。 必須由 設(shè)計(jì)單位確定驗(yàn)證方法，并必 須按規(guī)定的范圍用文件給出 驗(yàn)證結(jié)果。當(dāng)用一個試驗(yàn)大綱來驗(yàn)證設(shè)

39、計(jì)特性時，必須包括適當(dāng)?shù)脑?型試驗(yàn)件的鑒定試驗(yàn)，這個試驗(yàn)必須在受驗(yàn)證的具體設(shè)計(jì) 特性的最苛刻設(shè)計(jì)工況下進(jìn) 行，不能時，如果能把結(jié)果外 推到最苛刻設(shè)計(jì)工況，且試驗(yàn) 結(jié)果能驗(yàn)證具體設(shè)計(jì)特性時， 則允許在其它工況下做試驗(yàn)。（這些好，但應(yīng)補(bǔ)7.3. 3更全 面具體）5.3. 15.3. 2骨口. 序號比較的項(xiàng)目IS09001-2000條款號HAF03條款號6、設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定 的使用要求或已知的預(yù)期 用途的要求，應(yīng)根據(jù)所策劃 的安排（見7.3. 1）對設(shè)計(jì) 和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。只要可 行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)?施之前完成。確認(rèn)的結(jié)果及任何要米取 的必要措施應(yīng)形成記錄并 予以保持（見

40、424 ,即記 錄應(yīng)清晰、易于識別和檢 索，并按記錄控制程序 對記錄作標(biāo)識、貯存、保護(hù)、 檢索、確定保存期和處置。）73 6iS-7、設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 應(yīng)識別設(shè)計(jì)與開發(fā)的更改 ， 并保持記錄。適當(dāng)時，應(yīng)對 設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行評 審，驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí) 施前得到批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)和開 發(fā)更改的評審應(yīng)包括評審 更改對產(chǎn)品組成部分和已 交付產(chǎn)品的影響。更改、更 改的評審結(jié)果及要采取的措 施應(yīng)形成記錄，并予以保持 （見424 ,即記錄應(yīng)清 晰、易于識別和檢索，并 按記錄控制程序 對記錄 作標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、 確定保存期和處置。）必須制定設(shè)計(jì)變更（包括現(xiàn)場 變更）的程序，必須仔細(xì)地考 慮變更所產(chǎn)生的

41、技術(shù)方面的 影響，所要求采取的措施要用 文件記載。對這些變更必須米用與原設(shè) 計(jì)相同的設(shè)計(jì)控制措施。 除非 專門制定其他單位，設(shè)計(jì)變更 文件必須由審、批原設(shè)計(jì)文件 的同一小組或單位審、 批。在 指定其他單位時，必須根據(jù)其 是否已掌握有關(guān)背景材料，是否已證明能勝任有關(guān)的具體 設(shè)計(jì)領(lǐng)域的工作以及是否足 夠了解原設(shè)計(jì)的要求及意圖 等條件來確定。必須把有關(guān)變 更資料及時發(fā)送到所有有關(guān) 人員和單位。（這比左列具體）5.47.4采購1、采購過程組織應(yīng)確保米購的產(chǎn)品符 合規(guī)定的采購要求。對供方及采購的產(chǎn)品的控 制的類型（指方式）和程度 應(yīng)取決于所采購的產(chǎn)品對 隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn) 品的影響。組織應(yīng)根據(jù)供方按

42、組織的 要求（即采購要求）提供產(chǎn)必須制定措施并形成文件，以 保證在米購文件中包括了或 引用了國家核安全部門有關(guān) 的要求、設(shè)計(jì)基準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)、技 術(shù)規(guī)格書以及為保證質(zhì)量所 必須的其它要求。具體采購要 求包括： 供方承擔(dān)的工作范圍的說 明； 根據(jù)條例、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、程6.1骨口. 序號比較的項(xiàng)目IS09001-2000條款號HAF0D3條款號品的能力評價和選擇供方（即按采購要求和供方提 供產(chǎn)品的能力對照評價）。 對此，應(yīng)制定選擇、評價和 重新評價的準(zhǔn)則。評價結(jié)果 及評價所引起的要采取的 措施應(yīng)形成記錄，并予以保 持（見4.2.4 ,即記錄應(yīng)清 晰、易于識別和檢索，并按記錄控制程序?qū)τ涗涀?標(biāo)識、貯存、保

43、護(hù)、檢索、 確定保存期和處置。）（這不夠具體）序、細(xì)則及技術(shù)規(guī)格書等文件 所規(guī)定的技術(shù)要求； 試驗(yàn)、檢查和驗(yàn)收要求及與 此有關(guān)的專用細(xì)則和要求； 當(dāng)需要源地進(jìn)行檢查和監(jiān) 查時，進(jìn)入供方設(shè)施、查閱記 錄的規(guī)定； 確定適用于物項(xiàng)或服務(wù)采 購的質(zhì)量保證要求； 確定所需要的提交買方審 核或認(rèn)可的程序、 細(xì)則、技術(shù) 規(guī)格書，檢查和試驗(yàn)記錄以及 其它質(zhì)保記錄； 有控制地分發(fā)、保存、維護(hù)和處置質(zhì)量保證記錄的規(guī)定； 對處理不符合項(xiàng)進(jìn)行報告 和批準(zhǔn)的要求； 把有關(guān)的米購文件的要求 擴(kuò)展到下一層次分包者和供 方的規(guī)定，包括買方便于進(jìn)入 設(shè)施和查閱記錄的規(guī)定； 提交文件期限的規(guī)定。 必須將被評價的供方按照采 購文件

44、的要求提供物項(xiàng)或服 務(wù)的能力作為選擇供方的基本依據(jù)。根據(jù)情況，對供方的 評價包括： 對供方能表明其以往類似 采購活動質(zhì)量的資料的評價； 對供方新近的可供客觀評 價的、成文的、定性或定量的 質(zhì)保記錄的評價； 到源地評價供方的技術(shù)能 力和質(zhì)保體系； 利用抽查產(chǎn)品進(jìn)行評價。（比左列具體）6.22、米購信息（指對供方要 求有關(guān)的信息） 采購信息應(yīng)針對擬采購的 產(chǎn)品，適當(dāng)時包括： 產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備 的批準(zhǔn)要求； 人員資格要求：7.4. 2骨口. 序號比較的項(xiàng)目IS09001-2000條款號HAF03條款號質(zhì)量管理體系的要求。 在與供方溝通前（指了解這 些信息或供方評價前），組 織應(yīng)確保所規(guī)定的采購

45、要 求是充分的（完整的）和適 宜的。（然后按采購要求與 對供方要求一起評價）。3、采購產(chǎn)品的驗(yàn)證7.4.3必須對所購物項(xiàng)和服務(wù)進(jìn)行6.3組織應(yīng)確定并實(shí)施檢驗(yàn)或控制，以保證符合采購文件的其它必要的活動，以確保采要求。控制包括由承包者提供購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購質(zhì)量客觀證據(jù)、對供方進(jìn)行源要求。地檢杳和監(jiān)杳以及交貨檢驗(yàn)當(dāng)組織或其顧客擬在供方等措施。的現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證時，組織應(yīng)證明所購物項(xiàng)和服務(wù)符合采在采購信息中對擬驗(yàn)證（工購文件要求的文字證據(jù)必須作）的安排和產(chǎn)品放行的方在與物項(xiàng)和服務(wù)的交貨同時。法作出規(guī)定。（此條款的重文字證據(jù)可采用其以滿足各點(diǎn)在對驗(yàn)證做出安排，驗(yàn)證項(xiàng)要求的合格證書形式，但必實(shí)施的要求在條

46、款 中）須能證明此證書的真實(shí)性。7.5生產(chǎn)（“生1、生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5.1必須對核電廠的設(shè)計(jì)、制造、8.1產(chǎn)指制造和安（即過程控制）建造、試驗(yàn)、調(diào)試和運(yùn)行中所裝，而不包括組織應(yīng)策劃并在受控條件使用的影響質(zhì)量的工藝過程設(shè)計(jì)與開發(fā)下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適（一般工藝和特殊工藝） 予以（設(shè)計(jì)和開發(fā)用時，受控條件應(yīng)包括：控制，保證這些工藝由合格的已包括在獲得產(chǎn)品特性的信息；人員、按照認(rèn)可的程序和使用“ 7.3 ”中）和必要時，制定作業(yè)指導(dǎo)合格的設(shè)備，按照現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)完服務(wù)提供書；成。使用適宜的設(shè)備；對于現(xiàn)有規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)獲得和使用監(jiān)視和測量格書和準(zhǔn)則尚未包括的工藝裝置，并實(shí)施監(jiān)視和測量；或質(zhì)量要

47、求超出這些文件規(guī)實(shí)施放行、交付和交付后定的情況，必須對人員資格、活動。程序或設(shè)備的鑒定要求另行2、生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的 確認(rèn)（驗(yàn)證）當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的 輸出不能由后續(xù)進(jìn)行的監(jiān) 視或測量加以驗(yàn)證時，組織 應(yīng)對這樣的過程實(shí)施情況 進(jìn)行確認(rèn)（驗(yàn)證）。這包括 僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)交付 之后冋題才顯示出來的過 程。7.5.2作出規(guī)定。（這比左列全面、具體）骨口. 序號比較的項(xiàng)目IS09001-2000條款號HAF0D3條款號確認(rèn)（驗(yàn)證）應(yīng)證實(shí)這些過 程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果（的能 力）。組織應(yīng)對這些過程的確認(rèn) 作出安排，適用時應(yīng)包括確 認(rèn)： 為過程的評審和批準(zhǔn)所 規(guī)定的準(zhǔn)則； 設(shè)備認(rèn)可和人員資格的 鑒定（情

48、況）； 使用特定的方法和程序； 記錄的要求（見 4.2. 4， 即記錄應(yīng)清晰、易于識別和 檢索，并按記錄控制程序 對記錄作標(biāo)識、貯存、保護(hù)、 檢索、確定保存期和處置）； 必要時進(jìn)行再確認(rèn)。3、標(biāo)識和可追溯性7.5.3必須按照制造、裝配、安裝和7.1適當(dāng)時，組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)使用要求制定物項(xiàng)標(biāo)識措施。的全過程中使用適宜的方通過把批號、零件號、序列號法識別（標(biāo)識）產(chǎn)品。或其它使用的標(biāo)識方法直接組織應(yīng)針對監(jiān)視和測量要標(biāo)識在物項(xiàng)上（或記載在可追求識別產(chǎn)品的（監(jiān)視和測查到物項(xiàng)的記錄上）并保證在量）狀態(tài)。在有可追溯性要整個制造裝配和安裝以及使求的場合，組織應(yīng)控制用期間保持標(biāo)識。并記錄（見必經(jīng)盡最大可能使用實(shí)

49、體標(biāo)424，即記錄應(yīng)清晰、易識，在實(shí)際不可能或不滿足要于識別和檢索，并按記錄求時，必經(jīng)采用實(shí)體分隔、 程控制程序?qū)τ涗涀鳂?biāo)識、序控制或其它適用的方法，以貯存、保護(hù)、檢索、確定保保持標(biāo)識。這些標(biāo)識措施必經(jīng)存期和處置。）產(chǎn)品的唯一能在各種場合下防止使用不標(biāo)識。正確的或有缺陷的物項(xiàng)。（這太籠統(tǒng)）標(biāo)識必須清楚，不能含混和被 擦掉，不得影響物項(xiàng)的功能， 不得被表面處理或涂層的遮 蓋，否則必須用其它的標(biāo)識方 法代替。當(dāng)物項(xiàng)分成幾部分 時，母部分都必須保持原標(biāo) 識。（這比左列具體、全面）4、顧客財產(chǎn)（可包括知識 產(chǎn)權(quán)）組織應(yīng)愛護(hù)在組織控制下 或組織使用的顧客財產(chǎn)。7.5.4（應(yīng)補(bǔ)左列全部）骨口. 序號比較的

50、項(xiàng)目IS09001-2000條款號HAF0D3條款號組織應(yīng)識別、驗(yàn)證、保護(hù)和 維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品 一部分的顧客財產(chǎn)。 若顧 客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā) 現(xiàn)不適用時，應(yīng)報告顧 客， 并形成和保持紀(jì)錄（見 424，即記錄應(yīng)清晰、易 于識別和檢索，并按記錄 控制程序?qū)τ涗涀鳂?biāo)識、 貯存、保護(hù)、檢索、確定保 存期和處置。）（有這條好）5、產(chǎn)品防護(hù)當(dāng)產(chǎn)品及其組成部分在組 織內(nèi)部和交付到預(yù)定的地 點(diǎn)期間，組織應(yīng)針對產(chǎn)品的 符合性（即為保持產(chǎn)品符合 要求）提供防護(hù)。這種防護(hù) 應(yīng)包括標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、 貯存、和保護(hù)。（這產(chǎn)品防 護(hù)提得好）7.5. 5必須制定措施以控制物項(xiàng)的 裝卸、貯存和運(yùn)輸。這些措施 必須包括按照已制定的程序、 細(xì)則或圖紙對材料和設(shè)備進(jìn) 行清洗、包裝和保管，以防損 傷、變質(zhì)和丟失。當(dāng)特定物項(xiàng) 需要時，必須規(guī)定和提供專用 覆蓋物、專用裝卸設(shè)備及特定 的保護(hù)環(huán)境。安全重要物項(xiàng)的維護(hù)必須保 證其質(zhì)量相當(dāng)于該