ModularP800分析儀操作規(guī)程

1、Modular P800 分析儀操作規(guī)程1 儀器分析原理和適用范圍1.1 原理： Modular P 生化分析系統(tǒng)是德國羅氏診斷公司于 2003 年向中國推出的全新概念的模塊化組合生化分析系統(tǒng)， 它可以分析人體的血清、血漿及尿液中的生化指標(biāo)。該系統(tǒng) 包括含智能化流程管理系統(tǒng)的核心單元、生化分析模塊、電 解質(zhì)和根據(jù)實(shí)際需要可另行添加的前處理模塊，組成高效率 的血清工作站系統(tǒng)。 儀器自動(dòng)吸樣、 加試劑、 比色（或比濁）、 結(jié)果計(jì)算。比色法：被測物質(zhì)吸光度與它濃度大小成正比， 即吸光度與濃度之間滿足朗伯-比爾定律：A=KC透射比濁法：抗原、抗體反應(yīng)形成復(fù)合物，引起溶液濁度變化，導(dǎo)致 透過光的減弱，減

2、弱的強(qiáng)度與被測蛋白的含量成多點(diǎn)線性關(guān) 系。1.2 適用范圍： 血清、血漿或尿或其它體液測定生化項(xiàng)目檢 驗(yàn)的常規(guī)或急診標(biāo)本。2 儀器性能參數(shù)2.1 性能特點(diǎn)：2.1.1 連續(xù)的多通道分立式分析系統(tǒng)2.1.2 任選式輸入菜單， 每一份標(biāo)本能同時(shí)檢測 1-47 個(gè)項(xiàng)目2.1.3 分析速度： 每小時(shí) 1700 測試（包括 ISE 900 測試/ 小 時(shí)）2.1.4 樣本處理能力： 每小時(shí)平均 300 份標(biāo)本2.1.5 檢測方法： 比色法（終點(diǎn)法、速率法） 、透射比濁法2.1.6 吸樣體積： 每個(gè)測試 2-35 微升2.1.7 最小試劑消耗量： 150 微升2.2 進(jìn)樣系統(tǒng)2.2.1 樣本架： 每個(gè)架子

3、可裝 5 個(gè)樣本2.2.2 樣本識別方式： 架號及放置位置或通過條碼識別2.2.3 樣本架子種類： 根據(jù)架子顏色不同分為：常規(guī)、急診、 定標(biāo)、質(zhì)控、重復(fù)四種架子2.2.4 樣本杯： 2 毫升杯或 1.5mL 微量杯，也可以用原始采 血管2.3 試劑分配系統(tǒng)2.3.1 試劑盤： 2 個(gè)試劑盤，即：第一試劑盤和第二試劑盤 每個(gè)試劑盤的溫度必須控制在 5-15 度2.3.2 試劑批瓶種類： 290、130、70、20 毫升 4種2.3.3 試劑加樣量： 1試劑或 2 試劑每次加 20-270 微升2.4 檢測系統(tǒng)2.4.1 比色杯： 160 個(gè) UV 塑料杯杯，直徑 5 毫米2.4.2 分光系統(tǒng)：

4、凹面蝕刻光柵2.4.3 光源： 35 瓦鹵素?zé)簦瑝勖?800 小時(shí)2.4.4 比色方式： 移動(dòng)式直接比色2.4.5 比色波長： 12 個(gè)固定波長： 340、376、415、450、480、505、546、570、600、660、700、800nm,波長準(zhǔn)確度控制在 2nm以內(nèi)2.4.6 光徑： 5 +/- 0.02 mm2.4.7 溫控時(shí)間： 37 度 5 分鐘2.5 中央控制系統(tǒng)2.5.1 數(shù)據(jù)處理： 可以數(shù)據(jù)保存、樣本項(xiàng)目任選式輸入、不 同檢測方式的操作、 多點(diǎn)曲線方式檢測、 不同檢測方法輸入、 單個(gè)樣本反應(yīng)曲線核查等2.5.2 質(zhì)控規(guī)則： 常規(guī)規(guī)則和多規(guī)則2.5.3 通訊接口： RS-2

5、32C2.6 儀器工作環(huán)境要求2.6.1 電源： 交流電（伏） :230 10%，208 10。頻率： 50或60Hz。最大功率：5千瓦。262純水：阻值1兆歐（總離子濃度 4ppm以下）以上的反 滲水或離子交換水，耗水量： 每小時(shí) 50 升，水壓：2.6.3 溫度：15-32 C,誤差控制在土 1C2.6.4 相對濕度：45-85 %C2.6.5 排水口： 直徑大于 50毫米，高度低于 10厘米2.6.6 接地： 阻抗小于 10歐姆2.6.7 場地避免受到太陽光直接照射，遠(yuǎn)離輻射和電磁干擾2.6.8 儀器重量： 800 公斤。要求承重地面有足夠的承受力， 坡度小于 3 度3 操作規(guī)程3.1

6、檢查供水、 排水系統(tǒng)是否正常 , 供電是否正常， 儀器是否 存在阻礙物。3.2 檢查電極參考液、各位置沖洗酸堿液、清洗液、是否足夠。3.3 打開主機(jī)電源可開“ ON”。3.4 儀器開始初始化，輸入用戶名及密碼，登陸儀器操作界 面，儀器可以自動(dòng)關(guān)聯(lián)保養(yǎng)，做完保養(yǎng)后儀器回到后 Stand by 狀態(tài)。3.5 進(jìn)入 system overview ，點(diǎn)擊 Daily Maintenance 按鍵， 檢查保養(yǎng)工作是否完成（儀器自動(dòng)完成，但如果保養(yǎng)液不夠 量，自動(dòng)保養(yǎng)會(huì)中斷） ；如保養(yǎng)未完成，確認(rèn)保養(yǎng)液夠量后， 進(jìn)入 Utility Maintenance ，用光標(biāo)選中需做的保養(yǎng)項(xiàng)目， Select ，

7、再點(diǎn) Execute ，手工要求儀器完成保養(yǎng)工作。3.6 清除標(biāo)本數(shù)據(jù)庫： 進(jìn)入 system Overview ，點(diǎn) Sample DataClear ,選擇Clear后點(diǎn)OK即可清除以往所有的病人結(jié)果數(shù)據(jù), 釋放儀器內(nèi)存空間。3.7 檢查通訊連接，確保儀器與 LIS 系統(tǒng)的連接正常，點(diǎn)擊start 查看 Communication On 于 YES狀態(tài)。3.8 完畢后檢查當(dāng)天試劑是否夠用，不夠則添加。3.9 對質(zhì)控物進(jìn)行測定，根據(jù)質(zhì)控結(jié)果對系數(shù)做相應(yīng)調(diào)整。3.10 將樣本按所編順序號放入樣本架，裝載進(jìn)樣本裝載區(qū)，點(diǎn)START鍵，輸入起始樣本號，再按START鍵，儀器啟動(dòng)，樣本架被送入軌道進(jìn)入相應(yīng)模塊進(jìn)行檢測3.11 數(shù)據(jù)傳送所有的樣本結(jié)果都自動(dòng)傳送到中文軟件 , 如果 需要重新傳送某個(gè)或某些標(biāo)本 , 可在工作站 - 結(jié)果審核菜單 下,找到相應(yīng)未傳結(jié)果標(biāo)本，再點(diǎn) Send To Host 。如果在傳 輸過程中發(fā)生任