設(shè)計開發(fā)控制程序

1、程 序 文 件設(shè)計開發(fā)控制程序文件編號：OV-QP-03版 次：A/1制訂部門：研發(fā)部編制： 日期： 年 月 日審核：日期： 年 月 日批準：日期： 年 月 日變更記錄版次變更頁次/章節(jié)變更內(nèi)容概要變更原因A/1整體變更換版更新文件編號OV-QP-03標 題設(shè)計開發(fā)控制程序版次A/1頁次1/8制訂部門研發(fā)部生效日期2016年 月 日1.0規(guī)范本公司所有的產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的過程，以確保產(chǎn)品開發(fā)周期得以按時完成，保障產(chǎn)品的質(zhì)量和工藝滿足客戶及市場需求并符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)要求。2.0 范圍本程序適用于本公司內(nèi)所有新產(chǎn)品及優(yōu)化產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)的控制。3.0定義3.1 ES: Engineering Sa

2、mple 工程樣板（TSS1TSS3綜稱為ES）3.2 PP: Product Pilot 產(chǎn)品試產(chǎn) 3.3 MP: Mass Production 批量生產(chǎn) 3.4 PS: Product Specification 產(chǎn)品規(guī)格書3.5 ECN:工程更改通知單 3.6新產(chǎn)品:本公司未生產(chǎn)過的（ODM）產(chǎn)品。 3.7拓展產(chǎn)品:以現(xiàn)有產(chǎn)品為基礎(chǔ)，進行變更或發(fā)展而成為另一新產(chǎn)品，優(yōu)化絲印 包裝 音質(zhì)等。4.0職責4.1研發(fā)部項目工師及主管 4.1.1召開項目會議，組織項目開發(fā)人員。 4.1.2制訂、更新或指派他人制訂、更新新產(chǎn)品開發(fā)計劃。 4.1.3委任、組織具有一定資格的人員去完成設(shè)計開發(fā)活動。

3、4.1.4檢查、批準新產(chǎn)品開發(fā)相關(guān)的文件。4.1.5促進各項目隊隊員之間的溝通與合作。4.1.6協(xié)調(diào)項目隊與部門之間的運作。4.1.7領(lǐng)導隊員按客戶的品質(zhì)標準、成本及開發(fā)要求準時完成新產(chǎn)品開發(fā)任務。 4.1.8負責整個設(shè)計開發(fā)的統(tǒng)籌工作。4.2研發(fā)部結(jié)構(gòu)組 4.2.1進行結(jié)構(gòu)部分的設(shè)計工作。 4.2.2完成結(jié)構(gòu)部分的文件編制工作（含繪圖）。 4.2.3手板、樣板制作的跟進工作。 4.2.4設(shè)計評審。 4.2.5工模制作跟進。 4.2.6準備ES的結(jié)構(gòu)物料。 4.2.7組織并完成ES工作，組織并主持PP工作。 4.2.8設(shè)計更改控制。4.2.9 負責各階段試產(chǎn)結(jié)構(gòu)方面的技術(shù)問題的跟進。4.2.1

4、0負責結(jié)構(gòu)類模具的開發(fā)和驗收,以及結(jié)構(gòu)類物料的檢測、評估與確認。4.3研發(fā)部電子組 4.3.1完成電子部分設(shè)計及電子文件編制工作。 4.3.2負責各階段試產(chǎn)中電子方面的技術(shù)問題的跟進。4.3.3 負責電子部分之手板及ES階段的樣板制作跟進，并準備ES的電子物料。 文件編號OV-QP-03標 題設(shè)計開發(fā)控制程序版次A/1頁次2/8制訂部門研發(fā)部生效日期2016年 月 日4.3.4指導制作測試機架。4.3.5協(xié)同結(jié)構(gòu)組完成ES或PP工作。4.3.6負責電子零件的測試,評估與確認。4.3.7設(shè)計更改控制。4.4研發(fā)部包裝組 4.4.1完成包裝方面的設(shè)計及文件資料的編制工作。 4.4.2負責開發(fā)階段的

5、菲林準備與保管工作。 4.4.3負責包裝物料的打板,確認與驗證，并準備MP的包裝物料。 4.4.4負責試產(chǎn)過程包裝方面問題的改善與跟進。 4.4.5負責包裝部分樣板制作跟進。4.5研發(fā)部電聲組 4.5.1完成聲學部分之設(shè)計及文件編制工作。 4.5.2負責各階段試產(chǎn)中聲學方面技術(shù)問題的跟進。 4.5.3負責聲學方面手板及ES階段的樣板制作跟進。 4.5.4負責聲學零件的測試、評估與確認。4.6工程部4.6.1參與設(shè)計評審與試產(chǎn)總結(jié)。4.6.2設(shè)計工裝夾具與測試架并跟進其制作。 4.6.3完成PE之相關(guān)文件（SOP、流程圖等）。 4.6.4負責新產(chǎn)品開發(fā)全過程之全部工藝技術(shù)（如排拉、工人操作輔導、

6、調(diào)試工裝夾具等）。 4.6.5負責PP后相關(guān)物料或成品的處理指導。 4.6.6參與ES工作，主導PP MP現(xiàn)場排拉、及工藝指導工作。4.7品質(zhì)部 4.7.1負責檢驗及保障來料之品質(zhì)。 4.7.2品質(zhì)標準和計劃的制訂及品質(zhì)分析。4.7.3生產(chǎn)過程中的品質(zhì)控制。 4.7.4成品檢驗及問題點的統(tǒng)籌。 4.7.5負責所有與新產(chǎn)品有關(guān)的可靠性試驗工作，并發(fā)出試驗報告。4.8生產(chǎn)部 4.8.1為試產(chǎn)提供生產(chǎn)工人、場地、設(shè)備、消耗品等相關(guān)資源，并完成相關(guān)試產(chǎn)工作。 4.8.2負責試產(chǎn)過程中品質(zhì)控制、問題點統(tǒng)計等。 4.8.3完成試產(chǎn)后會議總結(jié)。4.9 PMC部 4.9.1準備PP物料及跟進PP計劃。 4.9

7、.2負責PP后剩余物料及成品機的處理安排。4.10采購部 4.10.1負責新增零部件之打板及跟進工作。 文件編號OV-QP-03標 題設(shè)計開發(fā)控制程序版次A/1頁次3/8制訂部門研發(fā)部生效日期2016年 月 日4.10.2負責試產(chǎn)物料的提供,并交至指定的地點。4.10.3負責提供與項目有關(guān)的所有報價資料,包括模具、新物料、樣板/手板外發(fā)加工等等。4.10.4負責采購開發(fā)用之消耗品。4.10.5負責新產(chǎn)品等相關(guān)事宜與供應商的溝通聯(lián)絡。4.11銷售部4.11.1負責收集市場信息及與客戶聯(lián)絡溝通。4.11.2代表客戶對產(chǎn)品及相關(guān)文件資料進行確認。4.11.3 提出詳細產(chǎn)品需求及具體參數(shù)要求。4.12

8、 產(chǎn)品中心負責產(chǎn)品的ID設(shè)計5.0內(nèi)容及流程5.1產(chǎn)品立項及輸入數(shù)據(jù)5.1.1 產(chǎn)品立項信息來源 a.內(nèi)外貿(mào)業(yè)務部根據(jù)市場信息反映開發(fā)的需要；b.研發(fā)部技術(shù)革新、升級提出的新產(chǎn)品開發(fā)項目；c.客戶合同的要求發(fā)生變化時；d.針對產(chǎn)品及過程的設(shè)想，如有使用類似產(chǎn)品的信息，必須說明在產(chǎn)品開發(fā)立項書中。5.1.2 成立跨功能小組：業(yè)務，采購，品質(zhì)，工程，生產(chǎn)。5.1.3 提出立項 研發(fā)部項目擔當工程師根據(jù)上述信息來源對新產(chǎn)品的功能、特性指針、造型、結(jié)構(gòu)方案進行提議，由跨功能小組討論。 5.1.4立項討論 研發(fā)部項目工程師或總監(jiān)負責召集跨功能小組對新產(chǎn)品進行討論，討論項目包括：a. 方案討論（新產(chǎn)品或組

9、合方案）b. 成本討論c. 客戶需求（包括產(chǎn)品性能，HSF標準，包裝等）d. 工藝性e. 可靠性f. 結(jié)構(gòu)合理性g. 產(chǎn)品性能規(guī)格書h. 產(chǎn)品說明書i. 參照的標準要求j. 產(chǎn)品先期策劃進度及開發(fā)計劃 文件編號OV-QP-03標 題設(shè)計開發(fā)控制程序版次A/1頁次4/8制訂部門研發(fā)部生效日期2016年 月 日5.1.5立項確認：如立項通過，將作為設(shè)計輸入的依據(jù)，并填寫產(chǎn)品開發(fā)立項書，立項書的主要內(nèi)容包括：a. 開發(fā)產(chǎn)品的名稱b. 開發(fā)或改良重點說明c. 開發(fā)改良進度d. 研發(fā)人員e. 費用的預算f. 評審意見5.1.6 設(shè)計輸入5.1.6.1.產(chǎn)品開發(fā)立項書中的新產(chǎn)品技術(shù)要求必須貫徹有關(guān)標準及法

10、規(guī)，特別是安全性和適用性方面的要求，這些將作為產(chǎn)品設(shè)計輸入；當設(shè)計任務來自合同時，合同要求應作為設(shè)計輸入的內(nèi)容。5.1.6.2由開發(fā)部項目擔當工程師或總監(jiān)組織開發(fā)人員和相關(guān)小組對立項書中的設(shè)計內(nèi)容進行評審和表述，主要目的是檢查設(shè)計輸入的正確性、完整性。輸入評審應考慮的主要內(nèi)容有：a. 外觀/外型b. 機械和電氣指針的性能c. 初次材料設(shè)想及制造成本的預計d. 產(chǎn)品和過程特殊特性（包括顧客的特殊要求）e. 質(zhì)量目標及生產(chǎn)能力的預計f. CAD/CAE/CAM系統(tǒng)與顧客系統(tǒng)的雙向接口g. 如果CAD/CAE/CAM設(shè)計外包，開發(fā)部提供技術(shù)指導h. 關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、耐久性、維修性、時間和

11、成本目標i. 信息的利用。如，競爭對手分析、供貨商反饋、內(nèi)部輸入、現(xiàn)場數(shù)據(jù)及其它相關(guān)資源信息與HSF產(chǎn)品和當?shù)胤煞ㄒ?guī)要求的相關(guān)輸入，應確定和保存記錄。5.1.6.3有關(guān)HSF輸入及其它的設(shè)計輸入要具體、充分，不可模棱兩可或矛盾。5.2 產(chǎn)品先期策劃進度及設(shè)計開發(fā)計劃5.2.1 產(chǎn)品開發(fā)立項書得到批準后，跨功能小組負責開會討論產(chǎn)品先期策劃進度的實施，參照APQP參考手冊實施產(chǎn)品先期策劃并制定該產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)計劃書，應包括以下內(nèi)容：a. 項目名稱/機型號b. 主要設(shè)計開發(fā)內(nèi)容c. 設(shè)計開發(fā)計劃d. 設(shè)計、評審、安全認證、設(shè)計驗證、設(shè)計確認及試產(chǎn)、計劃安排e. 設(shè)計開發(fā)人員及其職責，負責技術(shù)數(shù)據(jù)的

12、輸出及技術(shù)方面的接口 文件編號OV-QP-03標 題設(shè)計開發(fā)控制程序版次A/1頁次5/8制訂部門研發(fā)部生效日期2016年 月 日5.3產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的實施 研發(fā)部各小組負責制定新產(chǎn)品的相應標準，并負責開發(fā)計劃的實施，工程部、品質(zhì)部、物控部、市場部等部門根據(jù)開發(fā)計劃作好相應配合工作。5.3.1 設(shè)計實施研發(fā)部開發(fā)設(shè)計人員根據(jù)產(chǎn)品開發(fā)立項書和設(shè)計開發(fā)計劃書等數(shù)據(jù)開展設(shè)計開發(fā)工作同時在實施過程中，電子、結(jié)構(gòu)組應對產(chǎn)品的組件、零件等失效進行分析、鑒定，找出原因及制定控制解決方法，提供給相關(guān)部門采取可行的對策，另外，對設(shè)計比較特殊的樣件、零件或外發(fā)零件進行控制，保證零件、組件等符合設(shè)計要求。5.3.1.1

13、 電子設(shè)計部分包括：電子元器件的選擇、電路圖設(shè)計、PCB LAYOUT 設(shè)計、元器件插機圖、聯(lián)機圖、技術(shù)指標和調(diào)校說明及相關(guān)的認證。5.3.1.2 結(jié)構(gòu)設(shè)計部分包括：零件圖、開模圖、組裝圖以及手板等。5.3.1.3 包裝/美工設(shè)計部分包括：菲林、刀模、包裝規(guī)格書、紙箱、移印/絲印等。 5.3.1.4 新設(shè)備、工裝量測具要求 跨功能小組成員根據(jù)試作樣機（手板）確定所需設(shè)備、工裝、量測具及設(shè)施，并作成新設(shè)備、工裝量測具要求表，以確定對新產(chǎn)品的量具及試驗裝備符合測試要求。 5.3.2 新材料的設(shè)計5.3.2.1 新材料的設(shè)計包括組裝圖、零部件圖、外發(fā)加工、樣品檢測的過程。5.3.2.2供貨商的評估由

14、采購部組織進行并記錄。開發(fā)部相關(guān)小組設(shè)計出物品的圖紙和文件數(shù)據(jù)后，需出具工程部索取樣板單或模具制造通知書申請打樣，由項目小組工程師對樣品進行檢測、修改，檢驗合格后，填寫零部件確認表和對樣板進行簽樣或封樣處理，并發(fā)放相關(guān)部門作為收發(fā)及檢驗該物品質(zhì)量的依據(jù)。零部件確認表、簽樣或封樣由開發(fā)部各小組工程師負責確認。5.3.2.4新材料確認評估按零部件確認指導書執(zhí)行。5.3.2.5軟件的設(shè)計/制作是根據(jù)產(chǎn)品規(guī)格、功能要求，委外給軟件公司編寫和制作。5.3.2.6如果客戶有要求時，對供貨商的產(chǎn)品和制造過程的監(jiān)控也按符合客戶要求作承認。5.3.2.7設(shè)計開發(fā)時要參照相關(guān)的HSF要求、法律法規(guī)要求進行選材、要

15、避免使用高危物料及禁止使用有害物質(zhì)。 5.3.3 設(shè)計開發(fā)的評審 5.3.3.1 在設(shè)計開發(fā)的適當階段應進行系統(tǒng)的、綜合的評審，由設(shè)計項目負責人組織跨功能小組合進行評審。5.3.3.1.1 應在設(shè)計開發(fā)計劃書中明確評審的階段應達到的目標、參加人員及職責等，并 按計劃進行評審。5.3.3.1.2 評審的目的是評價滿足分階段設(shè)計開發(fā)要求及對應于內(nèi)外部資源的適宜性，滿足總體設(shè)計輸入要求的充分性及達到設(shè)定目標的程度；識別和預測問題的部位和不足，提出糾正措施，以確保最終設(shè)計滿足顧客要求。5.3.3.1.3 根據(jù)需要也可安排計劃外的適當階段評審，但應提前明確時間、評審方法、參加人員及職責等。5.3.3.2

16、 項目負責人根據(jù)評審結(jié)果填寫設(shè)計開發(fā)評審報告，對評審作出結(jié)論，經(jīng)批準后發(fā)到各相關(guān)小組。各小組根據(jù)需要采取相應的改進或糾正措施，開發(fā)部項目負責人跟蹤記錄措施的執(zhí)行情況。設(shè)計開發(fā)的階段性評審概要結(jié)果將納入公司的管理評審。 文件編號OV-QP-03標 題設(shè)計開發(fā)控制程序版次A/1頁次6/8制訂部門研發(fā)部生效日期2016年 月 日 5.3.3.3 設(shè)計評審的監(jiān)控各項目負責人至少每月報告本小組負責的項目進度情況，以項目進度跟蹤表的書面形式報告開發(fā)部總監(jiān)及公司管理層，必要時通知相關(guān)部門或人員。5.3.4 設(shè)計開發(fā)的驗證5.3.4.1 根據(jù)評審通過和設(shè)計開發(fā)初稿制作樣機，測試工程師負責對樣機進行設(shè)計開發(fā)驗證

17、的各項測試，并填寫可靠性測試報告。 5.3.4.2 在設(shè)計開發(fā)的適當階段也可進行驗證，可采用當已確認的類似設(shè)計進行比較、計算驗證測試、試用或模擬試驗等。 5.3.4.3 測試工程師綜合所有驗證結(jié)果，編制設(shè)計開發(fā)驗證報告，記錄驗證的結(jié)果及評審跟蹤的措施，報項目負責人及開發(fā)總監(jiān)批準。要確保設(shè)計開發(fā)輸入中每一項性能、功能指標及HSF要求都有相應的驗證結(jié)果。5.3.4.4 樣機驗證通過后，跨功能小組組織各相關(guān)部門對開發(fā)完成的可行性進行評估并輸出生產(chǎn)數(shù)據(jù)和指導生產(chǎn)部進行小批量試產(chǎn)。 5.3.4.5 開發(fā)部根據(jù)試產(chǎn)情況，由項目負責人編制試產(chǎn)問題分析與改進報告并報研發(fā)部負責人批準后，作為批量生產(chǎn)的依據(jù)。 5

18、.3.5 設(shè)計開發(fā)的確認 確認的目的是證明產(chǎn)品能夠滿足預期的使用要求，通常應在產(chǎn)品交付之前（如單件產(chǎn)品）或產(chǎn)品實施（如批量產(chǎn)品）之前完成。5.3.5.1 本公司產(chǎn)品確認自主開發(fā)的產(chǎn)品由研發(fā)部確認，確認工作在設(shè)計驗證通過之后，在規(guī)定的操作條件下，針對最終產(chǎn)品進行，如果需要在產(chǎn)品完成前的各個階段也可進行設(shè)計確認，如果這個產(chǎn)品有多種用途，則要進行多次確認，確認后簽發(fā)產(chǎn)品規(guī)格表。5.3.5.2OEM/ODM產(chǎn)品確認試產(chǎn)合格的產(chǎn)品提交客戶確認后，由客戶提供產(chǎn)品規(guī)格表或經(jīng)客戶授權(quán)后，本公司研發(fā)部代簽發(fā)產(chǎn)品規(guī)格表。當客戶有任何意見或建議時，開發(fā)部應對此作分析，根據(jù)需要采取相應的跟蹤和改進措施，并將更改文件傳

19、遞給相關(guān)部門執(zhí)行，以確保設(shè)計開發(fā)的產(chǎn)品滿足顧客要求或預期的使用要求。5.3.6 設(shè)計開發(fā)正稿 通過設(shè)計開發(fā)確認后，開發(fā)部項目負責人將所有的設(shè)計開發(fā)輸出文件整理成正稿，遞交文控中心歸檔，并由文控中心（暫由各部門文員擔當）發(fā)送給相關(guān)部門作為生產(chǎn)之用。 5.3.7 產(chǎn)品材料宣告 經(jīng)設(shè)計開發(fā)確認符合HSF要求的產(chǎn)品對產(chǎn)品材料應進行產(chǎn)品宣告，具體按HSF產(chǎn)品宣告程序執(zhí)行。5.3.8 設(shè)計開發(fā)更改控制 5.3.8.1 設(shè)計開發(fā)正稿的更改控制產(chǎn)品定型后如需更改設(shè)計時，依照工程變更控制程序進行。5.3.8.2 當更改涉及到主要技術(shù)參數(shù)和功能、性能指針的改變，或人身自由安全及HSF等相關(guān)法律法規(guī)要求時，應對更改

20、進行適當?shù)尿炞C和確認。5.3.9 客戶樣件支持5.3.9.1 當客戶要求時，開發(fā)部應作成樣件控制計劃，指導樣件的制作，該計劃中的性能測試必須考慮諸如產(chǎn)品壽命、可靠性和耐久性等，且跟蹤確保符合要求。如果委外測試研開發(fā)部必須給予相關(guān)數(shù)據(jù)指導。5.3.9.2所需性能測試的活動應由測試工程師進行跟蹤和監(jiān)控，并確保與要求相符。 文件編號OV-QP-03標 題設(shè)計開發(fā)控制程序版次A/1頁次7/8制訂部門研發(fā)部生效日期2016年 月 日5.3.9.3當服務有外包時，負責外包的部門應當與外包商進行溝通和技術(shù)指導等，并對結(jié)果負責。5.3.10 保密研發(fā)部應確保與顧客簽約開發(fā)的產(chǎn)品信息的保密性?？蛻粼O(shè)計及數(shù)據(jù)等由項目負責人控