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文檔簡(jiǎn)介

1、3/5/202213/5/202223/5/20223一一. .何謂審核?續(xù)何謂審核?續(xù) “ “健康檢查健康檢查 根本概念根本概念驗(yàn)證符合標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證符合標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)化系統(tǒng)化定期性定期性 一個(gè)以文件支持的、系統(tǒng)化驗(yàn)證過(guò)程,客觀一個(gè)以文件支持的、系統(tǒng)化驗(yàn)證過(guò)程,客觀地獲取審核證據(jù)并予以評(píng)價(jià),以判斷一個(gè)組地獲取審核證據(jù)并予以評(píng)價(jià),以判斷一個(gè)組織的內(nèi)部管理體系是否符合所選定的管理體織的內(nèi)部管理體系是否符合所選定的管理體系模式審核標(biāo)準(zhǔn),并將結(jié)果呈報(bào)管理者。系模式審核標(biāo)準(zhǔn),并將結(jié)果呈報(bào)管理者。3/5/20224 內(nèi)部審核審核員主要來(lái)自組織內(nèi)部 外部審核審核員來(lái)自組織外部第二方審核顧客對(duì)供方第三方審核第三方公正機(jī)

2、構(gòu), 如認(rèn)證公司3/5/20225 3/5/20226 3/5/20227 2. 2.根據(jù)審核的目的區(qū)分根據(jù)審核的目的區(qū)分( (續(xù)續(xù) 3/5/20228 過(guò)程審核過(guò)程審核過(guò)程過(guò)程/ /工藝審核見過(guò)程的劃分圖工藝審核見過(guò)程的劃分圖 產(chǎn)品審核產(chǎn)品審核產(chǎn)品審核產(chǎn)品審核 管理體系審核管理體系審核BN9BN9體系的審核,如質(zhì)量體系和環(huán)境、健康和平安體系的審核,如質(zhì)量體系和環(huán)境、健康和平安的審核的審核3/5/20229 體系開展體系開展3/5/202210最高決策過(guò)程最高決策過(guò)程全員參與全員參與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程信信 息息 流流顧顧客客滿滿意意顧顧客客需需求求物物 流流支持性過(guò)程支持性過(guò)程3/5/2

3、02211三三. .審核的準(zhǔn)那審核的準(zhǔn)那么么 體系標(biāo)準(zhǔn)條文體系標(biāo)準(zhǔn)條文 組織的體系結(jié)構(gòu)文件及相關(guān)規(guī)定組織的體系結(jié)構(gòu)文件及相關(guān)規(guī)定 相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn) 其它其它 協(xié)議書協(xié)議書 公司的相關(guān)規(guī)定公司的相關(guān)規(guī)定 以過(guò)程為導(dǎo)向,輸入以過(guò)程為導(dǎo)向,輸入/ /輸出輸出 可衡量、可比較、直觀可衡量、可比較、直觀環(huán)保、平安、產(chǎn)環(huán)保、平安、產(chǎn)品責(zé)任、召回品責(zé)任、召回3/5/202212四四. .審核流程審核流程確認(rèn)審核確認(rèn)審核實(shí)施審核實(shí)施審核審核報(bào)告與審核報(bào)告與文件保存文件保存跟蹤審核跟蹤審核/ /持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn) 制定審核方案、審核小組指派、制定審核方案、審核小組指派、 閱覽相關(guān)資料、決定工作

4、文件閱覽相關(guān)資料、決定工作文件糾正和預(yù)防糾正和預(yù)防3/5/2022133/5/2022143/5/2022153/5/202216審查審查 目的目的了解受審核方的管理體系文件是否滿足管理體系標(biāo)了解受審核方的管理體系文件是否滿足管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求,從而決定是否接受與批準(zhǔn)認(rèn)證,以及準(zhǔn)的要求,從而決定是否接受與批準(zhǔn)認(rèn)證,以及是否進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核是否進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核了解受審核方的根本情況,為制定審核方案和安排了解受審核方的根本情況,為制定審核方案和安排現(xiàn)場(chǎng)審核作準(zhǔn)備現(xiàn)場(chǎng)審核作準(zhǔn)備3/5/202217審查續(xù)審查續(xù) 3/5/202218審查續(xù)審查續(xù) 管理體系方針管理體系方針體系管理手冊(cè)或程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書體系管

5、理手冊(cè)或程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書描述體系管理手冊(cè)如何實(shí)施的文件,如內(nèi)部審核、描述體系管理手冊(cè)如何實(shí)施的文件,如內(nèi)部審核、糾正與預(yù)防措施、管理評(píng)審等糾正與預(yù)防措施、管理評(píng)審等體系的潛在失效辨識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告體系的潛在失效辨識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告相關(guān)法規(guī)辨識(shí)及符合性評(píng)估記錄相關(guān)法規(guī)辨識(shí)及符合性評(píng)估記錄管理目標(biāo)與管理方案管理目標(biāo)與管理方案相關(guān)證照、許可證,其它證明材料相關(guān)證照、許可證,其它證明材料3/5/202219 被審核機(jī)構(gòu)名稱及地點(diǎn)被審核機(jī)構(gòu)名稱及地點(diǎn) 審核日期審核日期 審核標(biāo)準(zhǔn)審核標(biāo)準(zhǔn) 審核范圍審核范圍 審核小組成員名單審核小組成員名單 各部門審核具體時(shí)間及各部門審核具體時(shí)間及相對(duì)應(yīng)審核體系單元相對(duì)應(yīng)

6、審核體系單元 首次會(huì)議與末次會(huì)議首次會(huì)議與末次會(huì)議 時(shí)時(shí)程程 每日審核發(fā)現(xiàn)討論會(huì)每日審核發(fā)現(xiàn)討論會(huì) 議及不符合事項(xiàng)報(bào)告議及不符合事項(xiàng)報(bào)告 會(huì)議時(shí)間會(huì)議時(shí)間3/5/202220 與所審核的活動(dòng)無(wú)直接責(zé)任,可從外部聘請(qǐng)與所審核的活動(dòng)無(wú)直接責(zé)任,可從外部聘請(qǐng) 要經(jīng)過(guò)培訓(xùn)有資質(zhì),能勝任工作要經(jīng)過(guò)培訓(xùn)有資質(zhì),能勝任工作 要熟悉要熟悉 管理體系審核方法管理體系審核方法 被審核的過(guò)程被審核的過(guò)程 與被審核過(guò)程相關(guān)的可能的潛在失效與被審核過(guò)程相關(guān)的可能的潛在失效 標(biāo)準(zhǔn)的要求標(biāo)準(zhǔn)的要求 相關(guān)法規(guī)及其他要求相關(guān)法規(guī)及其他要求3/5/202221 思想開通思想開通 ( (open minded)open minde

7、d) 具幽默感具幽默感 有效聆聽有效聆聽 有效應(yīng)付壓力有效應(yīng)付壓力 忠於審核目的忠於審核目的 專專注于審核程序注于審核程序 組織組織及管理審核事務(wù)之及管理審核事務(wù)之 能力能力 審核時(shí)很有條理務(wù)實(shí)、審核時(shí)很有條理務(wù)實(shí)、 客觀地了解該機(jī)構(gòu)復(fù)客觀地了解該機(jī)構(gòu)復(fù) 雜的運(yùn)作狀況雜的運(yùn)作狀況3/5/202222 對(duì)該機(jī)構(gòu)的傳統(tǒng)對(duì)該機(jī)構(gòu)的傳統(tǒng)、文化或該地區(qū)的風(fēng)俗具、文化或該地區(qū)的風(fēng)俗具敏感度敏感度 公正地獲取并評(píng)估客觀的證據(jù)公正地獲取并評(píng)估客觀的證據(jù) 善于分析善于分析 成熟合理判斷成熟合理判斷 根據(jù)審核發(fā)現(xiàn)歸納可接受之結(jié)論根據(jù)審核發(fā)現(xiàn)歸納可接受之結(jié)論 忠于結(jié)論忠于結(jié)論3/5/2022235.5.審核小組選擇

8、原那審核小組選擇原那么么3/5/202224y 3/5/202225n 主任審核員主任審核員n 決定審核準(zhǔn)那么與范圍決定審核準(zhǔn)那么與范圍n 獲取實(shí)現(xiàn)審核目的所需的背景材料,受審核獲取實(shí)現(xiàn)審核目的所需的背景材料,受審核方的活動(dòng)、產(chǎn)品、效勞、工作現(xiàn)場(chǎng)等方的活動(dòng)、產(chǎn)品、效勞、工作現(xiàn)場(chǎng)等n 組成審核小組組成審核小組n 主導(dǎo)審核活動(dòng)主導(dǎo)審核活動(dòng)n 確定審核方案確定審核方案n 解決審核中的任何問(wèn)題,報(bào)告審核結(jié)果解決審核中的任何問(wèn)題,報(bào)告審核結(jié)果3/5/202226n 審核員審核員執(zhí)行分派的審核任務(wù)執(zhí)行分派的審核任務(wù)將個(gè)人審核發(fā)現(xiàn)形成文件將個(gè)人審核發(fā)現(xiàn)形成文件協(xié)助作出審核結(jié)論協(xié)助作出審核結(jié)論協(xié)助完成審核報(bào)告

9、協(xié)助完成審核報(bào)告協(xié)助解決審核中的問(wèn)題協(xié)助解決審核中的問(wèn)題3/5/202227 界定審核目的、決定審核需求界定審核目的、決定審核需求 與被審核單位接觸洽談以獲得充分合作與被審核單位接觸洽談以獲得充分合作 挑選主任審核員或?qū)徍藱C(jī)構(gòu),認(rèn)可審核小組挑選主任審核員或?qū)徍藱C(jī)構(gòu),認(rèn)可審核小組 提供開展審核所需的權(quán)限與資源提供開展審核所需的權(quán)限與資源 與主任審核員商定審核范圍與主任審核員商定審核范圍 認(rèn)可審核范圍與審核方案認(rèn)可審核范圍與審核方案 受理及分發(fā)審核報(bào)告受理及分發(fā)審核報(bào)告3/5/202228 告知員工審核目的與范圍告知員工審核目的與范圍 提供審核小組所需的設(shè)施提供審核小組所需的設(shè)施 指定適當(dāng)現(xiàn)場(chǎng)引導(dǎo)

10、人員并確保審核小組了解有指定適當(dāng)現(xiàn)場(chǎng)引導(dǎo)人員并確保審核小組了解有 關(guān)體系管理及其他要求的事項(xiàng)關(guān)體系管理及其他要求的事項(xiàng) 提供審核員要求調(diào)查了解的設(shè)施、人員、有提供審核員要求調(diào)查了解的設(shè)施、人員、有 關(guān)信息、記錄關(guān)信息、記錄 協(xié)助審核小組實(shí)現(xiàn)審核目的協(xié)助審核小組實(shí)現(xiàn)審核目的 接受審核報(bào)告接受審核報(bào)告3/5/202229 內(nèi)容:內(nèi)容:考慮相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)特性考慮相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)特性與選定的體系模式相適應(yīng)與選定的體系模式相適應(yīng) 好處:好處:確保重點(diǎn)不會(huì)遺漏確保重點(diǎn)不會(huì)遺漏作為審核記錄作為審核記錄 本卷須知:本卷須知:作為輔助性引導(dǎo)審核之工具,作為輔助性引導(dǎo)審核之工具, 但不要被它限制

11、但不要被它限制3/5/202230首次會(huì)議首次會(huì)議審查文件、記錄審查文件、記錄人員訪談人員訪談搜集證據(jù)搜集證據(jù)/ /現(xiàn)場(chǎng)查證、測(cè)試現(xiàn)場(chǎng)查證、測(cè)試末次會(huì)議末次會(huì)議3/5/202231 介紹審核小組成員介紹審核小組成員 解釋審核方法與程序解釋審核方法與程序 確認(rèn)審核方案確認(rèn)審核方案 建立正式審核渠道建立正式審核渠道 促進(jìn)受審核方的參與促進(jìn)受審核方的參與 承諾保密責(zé)任承諾保密責(zé)任 確認(rèn)可應(yīng)用的管理體系文確認(rèn)可應(yīng)用的管理體系文件、會(huì)議及工作場(chǎng)所、適件、會(huì)議及工作場(chǎng)所、適當(dāng)?shù)囊龑?dǎo)人員當(dāng)?shù)囊龑?dǎo)人員 討論審核限制及平安要求討論審核限制及平安要求3/5/202232 營(yíng)造審核氣氛營(yíng)造審核氣氛 輕松、和諧、嚴(yán)肅

12、輕松、和諧、嚴(yán)肅 確認(rèn)審核依據(jù)確認(rèn)審核依據(jù) 手冊(cè)、程序、工作指令等手冊(cè)、程序、工作指令等 收集審核證據(jù)收集審核證據(jù) 事實(shí)的可驗(yàn)證的信息、記錄事實(shí)的可驗(yàn)證的信息、記錄 或陳述或陳述 確認(rèn)審核發(fā)現(xiàn)確認(rèn)審核發(fā)現(xiàn) 與審核引導(dǎo)員確認(rèn)不符合事與審核引導(dǎo)員確認(rèn)不符合事 項(xiàng)項(xiàng) 小結(jié)或溝通審小結(jié)或溝通審 與被審核部門、審核組與被審核部門、審核組 核結(jié)果核結(jié)果3/5/202233選擇顯著潛在失效,選擇顯著潛在失效,查證相關(guān)體系單元是查證相關(guān)體系單元是否確實(shí)執(zhí)行否確實(shí)執(zhí)行 路徑審核路徑審核 ( (Audit Trail)Audit Trail)依各部門權(quán)責(zé),查證依各部門權(quán)責(zé),查證相關(guān)體系單元是否確相關(guān)體系單元是否確

13、實(shí)執(zhí)行實(shí)執(zhí)行部門審核部門審核( (Department Audit)Department Audit)3/5/202234優(yōu)點(diǎn):優(yōu)點(diǎn):容易掌握體系關(guān)聯(lián)性容易掌握體系關(guān)聯(lián)性及各部門間的協(xié)調(diào)性及各部門間的協(xié)調(diào)性缺點(diǎn):缺點(diǎn):追查是時(shí)涉及部門多,追查是時(shí)涉及部門多,不易規(guī)劃審核行程不易規(guī)劃審核行程 優(yōu)點(diǎn):優(yōu)點(diǎn):執(zhí)行容易,也容易規(guī)執(zhí)行容易,也容易規(guī) 劃審核行程劃審核行程缺點(diǎn):缺點(diǎn):不易掌握體系關(guān)聯(lián)性不易掌握體系關(guān)聯(lián)性和各部門間的協(xié)調(diào)性和各部門間的協(xié)調(diào)性3/5/202235管理風(fēng)險(xiǎn)管理風(fēng)險(xiǎn) 目標(biāo)與目標(biāo)與管理方案管理方案過(guò)程控制過(guò)程控制培訓(xùn)培訓(xùn)監(jiān)測(cè)測(cè)監(jiān)測(cè)測(cè)量量糾糾正預(yù)防正預(yù)防溝溝通通方針?lè)结?/5/2022

14、36方針?lè)结?詢問(wèn)詢問(wèn) 觀觀察察 記錄記錄 查核查核 其反響其反響執(zhí)行程序執(zhí)行程序& & 記錄記錄3/5/2022373/5/2022383/5/2022393/5/202240開開放放性性問(wèn)問(wèn)題題 How/What/When/Who/Where/Why How/What/When/Who/Where/Why? Show me Show me 配適宜當(dāng)?shù)姆忾]性問(wèn)題配適宜當(dāng)?shù)姆忾]性問(wèn)題 得到更多的信息得到更多的信息 防止被審核者有被審問(wèn)的感受防止被審核者有被審問(wèn)的感受 3/5/202241 3/5/2022423/5/2022433/5/202244審審核核發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)3/5/202245防防止止?fàn)?/p>

15、爭(zhēng)論論3/5/2022463/5/2022473/5/2022483/5/2022493/5/2022503/5/2022513/5/202252報(bào)報(bào)告該機(jī)構(gòu)的優(yōu)點(diǎn)告該機(jī)構(gòu)的優(yōu)點(diǎn)報(bào)告審核整體發(fā)現(xiàn)并報(bào)告審核整體發(fā)現(xiàn)并說(shuō)明各類不符合事項(xiàng)說(shuō)明各類不符合事項(xiàng)說(shuō)明審核只是抽樣結(jié)說(shuō)明審核只是抽樣結(jié)果果第三方審核時(shí)說(shuō)明是第三方審核時(shí)說(shuō)明是否準(zhǔn)備推薦注冊(cè)否準(zhǔn)備推薦注冊(cè)申明改善措施允許期限申明改善措施允許期限重申遵守保密要求重申遵守保密要求感謝配合與接待感謝配合與接待邀請(qǐng)發(fā)問(wèn)邀請(qǐng)發(fā)問(wèn)3/5/202253受審核機(jī)構(gòu)名稱受審核機(jī)構(gòu)名稱審核范圍、目的與方案審核范圍、目的與方案審核結(jié)果整體概述審核結(jié)果整體概述主要優(yōu)點(diǎn)主

16、要優(yōu)點(diǎn)( (努力成果努力成果) )關(guān)鍵建議事項(xiàng)關(guān)鍵建議事項(xiàng)不符合事項(xiàng)完整報(bào)告不符合事項(xiàng)完整報(bào)告保密協(xié)定保密協(xié)定參考記錄或文件作為附件參考記錄或文件作為附件3/5/202254糾正措施糾正措施分析問(wèn)題原因分析問(wèn)題原因針對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合采取的建議糾正行動(dòng)針對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合采取的建議糾正行動(dòng)屬屬“就事論事就事論事 預(yù)防措施預(yù)防措施 - - 將糾正措施行動(dòng)延伸到其他工程上,避將糾正措施行動(dòng)延伸到其他工程上,避 免后期發(fā)生同類的不符合免后期發(fā)生同類的不符合 - - 屬屬“舉一反三舉一反三3/5/202255 確認(rèn)糾確認(rèn)糾正行動(dòng)正行動(dòng) 確實(shí)完成了追蹤審核確實(shí)完成了追蹤審核( (如果有必如果有必 要要) ) 3

17、/5/2022563/5/202257質(zhì)量體系審核常見不符合項(xiàng)質(zhì)量體系審核常見不符合項(xiàng)3/5/202258 質(zhì)量管理體系籌劃質(zhì)量管理體系籌劃 職責(zé)與權(quán)限職責(zé)與權(quán)限 管理者代表管理者代表 內(nèi)部溝通內(nèi)部溝通 管理評(píng)審管理評(píng)審 3/5/202259 5.資源管理資源管理 6 資源提供資源提供 人力資源人力資源 根底設(shè)施根底設(shè)施 工作環(huán)境工作環(huán)境 3/5/202260 3/5/202261 總那么總那么 顧客滿意顧客滿意 內(nèi)部審核內(nèi)部審核 過(guò)程的監(jiān)控與測(cè)量過(guò)程的監(jiān)控與測(cè)量 產(chǎn)品的監(jiān)控與測(cè)量產(chǎn)品的監(jiān)控與測(cè)量 不合格品控制不合格品控制 數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)分析 持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn) 3/5/202262 3/5/20

18、2263 3/5/202264 3/5/2022653/5/2022663/5/2022673/5/202268 3/5/202269 質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)(5.4.1)(5.4.1)3/5/202270 3/5/202271 3/5/202272 3/5/202273 3/5/202274 3/5/202275 D 未對(duì)零星、口頭的顧客要求以口頭訂單、未對(duì)零星、口頭的顧客要求以口頭訂單、 合同形式表達(dá)進(jìn)行評(píng)審合同形式表達(dá)進(jìn)行評(píng)審 E 交貨時(shí)發(fā)現(xiàn)組織沒有履行合同的能力交貨時(shí)發(fā)現(xiàn)組織沒有履行合同的能力 F 產(chǎn)品要求變更時(shí)產(chǎn)品要求變更時(shí),未及時(shí)通知相關(guān)人員未及時(shí)通知相關(guān)人員 G 合同、訂單處理過(guò)程中合同、訂單處理過(guò)程中,與顧客溝通不夠與顧客溝通不夠 H 對(duì)顧客的投訴沒有處理記錄對(duì)顧客的投訴沒有處理記錄 I 評(píng)審的結(jié)果與跟蹤措施未記錄或記錄模糊評(píng)審的結(jié)果與跟蹤措施未記錄或記錄模糊 3/5/202276 3/5/2022773/5/2022783/5/202279 3/5/202280 3/5/2022813/5/202282 3/5/202283

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