牡蠣工藝規(guī)程

1、牡蠣工藝規(guī)程第7頁共6頁牡蠣工藝規(guī)程牡蠣，藝規(guī)程執(zhí)行日期起草審核批準(zhǔn)部門生J制ia部生J制ia部質(zhì)量保證部生產(chǎn)負(fù)責(zé)人姓名簽名日期分發(fā)部門生產(chǎn)制造部、質(zhì)量保證部、飲片車間1、產(chǎn)品概述2、生產(chǎn)工藝流程3、炮制工藝要求及操作過程4、質(zhì)量監(jiān)控5、原輔料、半成品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)6、包材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和文字說明7、生產(chǎn)區(qū)的工藝衛(wèi)生要求8、設(shè)備一覽表9、技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)核算10、技術(shù)安全及勞動保護(hù)11、勞動組織和崗位定員12、環(huán)境保護(hù)1、產(chǎn)品概述來源本品為牡蠣科動物長牡蠣、大連灣牡蠣或近江牡蠣的貝殼。全年均可 捕撈，去肉，洗凈，曬干。功能主治重鎮(zhèn)安神，滋陽補(bǔ)陰，軟堅結(jié)散。用于驚悸失眠，眩暈耳鳴，痕瘍痰 核，瘦痞塊。用法

2、與用量930g,先煎。貯藏置干燥處。標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)中國藥典2010年版一部、安徽省中藥炮制規(guī)范200研版2、生產(chǎn)工藝流程3、炮制工藝要求及操作過程3.1揀選3.1.1 取原藥材，置揀選操作臺上，除去雜質(zhì)，置潔凈容器內(nèi)。3.1.2 揀選后的藥材進(jìn)行稱重，貼物料狀態(tài)卡，轉(zhuǎn)入下道工序。3.1.3 工注意點(diǎn)：操作不得在露天進(jìn)行并應(yīng)在操作臺上進(jìn)行；揀選后的中藥材不得直接接觸地面。3.2洗藥3.2.1 將藥材置不銹鋼料斗內(nèi)淘洗干凈，將水瀝盡。3.2.2 工注意點(diǎn)：不同中藥材不得在 TV青洗； 洗藥應(yīng)用流動水，用 過的水不得用于洗滌其他藥材。3.3干燥3.3.1 將洗凈的牡蠣置不銹鋼炕盤內(nèi)，推入熱風(fēng)循環(huán)式烘箱，溫

3、度控制 在80± 2C,烘干45小時。3.3.2 將烘干的飲片攤晾至室溫，以防整垛堆放而致飲片表面焦掉。3.3.3 工藝注意點(diǎn)：濕藥材應(yīng)及時烘干；溫度不得超過規(guī)定值。3.4破碎3.4.1將干燥的牡蠣打成碎塊。3.4.21Z注意點(diǎn)：不同品種、規(guī)格的藥材，在同一操作間同時切制時， 應(yīng)有隔離或防止交叉污染和混淆的設(shè)施。3.5篩分3.5.1將破碎后的飲片置篩藥機(jī)內(nèi)篩分。3.5.21Z注意點(diǎn)：篩分時開啟除塵系統(tǒng)，以免發(fā)生交叉污染。3.6包裝3.6.1 將篩分后的飲片按照1kg*20袋或1kg*30袋分裝。稱重復(fù)核數(shù)量無 誤后封口，每袋附個標(biāo)簽，紙箱附上合格證。3.6.2 工藝注意點(diǎn)：包裝規(guī)格必

4、須止確，標(biāo)簽內(nèi)咨齊全，書寫正確。包裝牢固、封口嚴(yán)密。4、質(zhì)量監(jiān)控：見“SCGL523001牡蠣生產(chǎn)關(guān)鍵工序質(zhì)量監(jiān)控要點(diǎn)”。5、原輔料、中間廠品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)5.1牡蠣原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：見“ ZLJS100101原藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”。5.2牡蠣中間產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：見“ ZLJS400101飲片中間產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”5.3牡蠣成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：見“ ZLJS500101飲片成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”。6、包材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和文字說明6.1 包材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：見“ ZLJS30010卜ZLJS30060包裝材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”6.2 包裝說明文字：品 名：牡蠣規(guī) 格：產(chǎn) 地：產(chǎn)品批號：生產(chǎn)日期：貯 藏：置干燥處生產(chǎn)企業(yè)：7、生產(chǎn)區(qū)的工藝衛(wèi)生要求

5、7.1 生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生要求：執(zhí)行“ CSGL001401股生產(chǎn)區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理規(guī)程”，7.2 生產(chǎn)區(qū)清潔工作要求：執(zhí)行“ CSSOP0003O1股生產(chǎn)區(qū)廠房清潔規(guī)程”，7.3 生產(chǎn)區(qū)人員衛(wèi)生要求：執(zhí)行“ SCGL0001CMJ殳生產(chǎn)區(qū)個人衛(wèi)生規(guī)程”，7.4 生產(chǎn)區(qū)工作服管理要求：執(zhí)行“ SCGL0057CMJ殳生產(chǎn)區(qū)工作服管理規(guī)程”8、設(shè)備一覽表設(shè)備名稱設(shè)備編號規(guī)格型號數(shù)量（臺）生產(chǎn)廠家烘箱中藥破碎機(jī)篩選機(jī)9、技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)核算9.1 各工序收率及物料平衡崗位計算公式限度挑揀中向產(chǎn)品重量-冰質(zhì)重重M00%98.0%0限度0 99.9%物料平衡=領(lǐng)取重量篩分篩分后重量+細(xì)屑重量+取樣量物料平衡=篩分前重

6、量X100%98.0%0限度0 99.9%成品成品入庫數(shù)收率二 本批藥材投料量M00%85.0% 0 限度0 95.0%包裝成品入庫數(shù)+零頭數(shù)95.0%0限度0 100.0%物=待包裝數(shù)59.2包裝材料物料平衡9.3包裝材料消耗定額（按投料100kg計算）材料名稱材料定量損耗定額規(guī)格：1Kg/袋X20袋/箱塑料袋102個不超過2%標(biāo)簽102個不超過2%紙箱5只無損耗合格證6對不超過1%塑料袋物料平衡=X 100%(99.0-101.0%)本批領(lǐng)用量使用數(shù)+殘損數(shù)+剩余數(shù)標(biāo)簽物料平衡=X100%(99.0-101.0%)本批領(lǐng)用數(shù)10、技術(shù)安全及勞動保護(hù)10.1 員工轉(zhuǎn)崗或新工上崗前均要進(jìn)行安全

7、操作培訓(xùn)，熟悉本崗位的操作要點(diǎn)、 質(zhì)控要點(diǎn)及注意事項(xiàng)。10.2 嚴(yán)格按工藝規(guī)程和崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序操作，切忌擅改工藝和崗位操作方法,工作應(yīng)嚴(yán)肅認(rèn)真。10.3 電機(jī)設(shè)備嚴(yán)禁用水直接沖洗，清潔時亦不可用濕布擦拭。在確保一切準(zhǔn)備 工作就緒后方可開機(jī)，以防軋手等事故發(fā)生。10.4 設(shè)備定期保養(yǎng)，嚴(yán)格按設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)管理制度操作使用。10.5 揀選、切藥、干燥、篩分等產(chǎn)塵、產(chǎn)濕崗位應(yīng)有除塵排濕裝置。1.1 勞動組織和崗位定員1.2 勞動組織1.2.1 由生產(chǎn)制造部下達(dá)生產(chǎn)指令，車間依此組織生產(chǎn)。1.2.2 車間根據(jù)生產(chǎn)指令從倉庫領(lǐng)用原料組織生產(chǎn)。按生產(chǎn)工序依次為凈選、 洗潤、切制、干燥、炮制、篩藥、包裝，經(jīng)檢驗(yàn)合格后入庫。1.2.3 生產(chǎn)班制：為一班制。1.3 崗位定員崗位名稱定編人員管 理 人 員車間主任1質(zhì)檢員1統(tǒng)計員1清潔人員、工作服洗滌人員1機(jī) 修機(jī)修工2電工1操 作 人 員凈選工序凈選3水制工序水制4切制工序切制烘干工序烘干2炮制工序炮制操作5篩分工序篩分2包裝工序飲片分裝3組 長1合計2712、環(huán)境保護(hù)12.1 廢水、廢渣管理和處理：該產(chǎn)品生產(chǎn)廢水較少且無化學(xué)污染和環(huán)境污染，無超過國家排放標(biāo)準(zhǔn)的廢水，不需