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文檔簡介
1、 1 / 420.10.1 目目 錄錄0.1 目錄 P1-30.2 頒發(fā)令 P40.3 管理者代表任命書 P50.4 質(zhì)量手冊的圍與管理 P6-90.4.1質(zhì)量手冊修改記錄0.4.2質(zhì)量手冊發(fā)放圍第一章 企業(yè)概況與質(zhì)量方針、目標(biāo) P10-12第二章引用標(biāo)準(zhǔn) P13-13第三章術(shù)語和定義 P14-14第四章質(zhì)量管理體系 P15-174.1 通用要求4.2 文件要求4.2.1 總則4.2.2 質(zhì)量手冊4.2.3 文件控制4.2.4 記錄控制第五章管理職責(zé) P18-265.1 管理承諾 5.2 以顧客為中心5.3 質(zhì)量方針、目標(biāo) 5.4 策劃 5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃5.5
2、職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1 職責(zé)和權(quán)限5.5.2 管理者代表 2 / 425.5.3 部溝通5.6 管理評審5.6.1 總則5.6.2 評審輸入5.6.3 評審輸出第六章 資源管理 P27-296.1 資源提供6.2 人力資源6.2.1 總則 6.2.2 能力、意識和培訓(xùn)6.3 基礎(chǔ)設(shè)施6.4 工作環(huán)境第七章產(chǎn)品實現(xiàn) P30-397.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.2 與顧客有關(guān)的過程7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審7.2.3 顧客溝通7.3 設(shè)計和開發(fā)7.4 供應(yīng)7.4.1 供應(yīng)過程7.4.2 供應(yīng)信息7.4.3 供應(yīng)產(chǎn)品的驗證7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1 生產(chǎn)
3、和服務(wù)提供的控制7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確認(rèn)7.5.3 標(biāo)識和可追溯性7.5.4 顧客財產(chǎn) 3 / 427.5.5 產(chǎn)品防護(hù)7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制第八章測量、分析和改進(jìn) P40-478.1 總則8.2 監(jiān)視和測量8.2.1 顧客滿意8.2.2 部審核8.2.3 過程的監(jiān)視和測量8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.3 不合格品控制8.4 數(shù)據(jù)分析8.5 改進(jìn)8.5.1 持續(xù)改進(jìn)8.5.2 糾正措施8.5.3 預(yù)防措施附件一:組織機(jī)構(gòu)圖附件二:質(zhì)量職能分配表附件三:生產(chǎn)工藝流程圖附件四:質(zhì)量管理體系程序文件清單0.2 頒 發(fā) 令管理是生產(chǎn)力,管理出效益。為使公司的產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量再上新臺
4、階,在國市場上樹立起產(chǎn)品和服務(wù)的品牌形象,特導(dǎo)入 ISO9000 質(zhì)量管理體系,作為公司實行管理創(chuàng)新,把企業(yè)做大做強(qiáng)的重要戰(zhàn)略。 公司依據(jù) GB/T19001-2000idtISO9001:2000質(zhì)量管理體系要求 ,結(jié)合本公司生產(chǎn)經(jīng)營運作實際,制定了公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)與編制了公 4 / 42司的質(zhì)量手冊 。質(zhì)量手冊容包括:質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理體系的圍、組織機(jī)構(gòu)、質(zhì)量管理體系各過程控制要求與相互關(guān)系,程序文件或?qū)ζ湟谩1臼謨允枪举|(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件,是指導(dǎo)公司建立和實施質(zhì)量管理體系的運行準(zhǔn)則。通過審定,現(xiàn)予以批準(zhǔn)頒布。從 2006 年 5 月 5 日起正式實施。凡公司所屬
5、各部門和全體員工須認(rèn)真貫徹執(zhí)行并持續(xù)改進(jìn),確保質(zhì)量管理體系要求目標(biāo)的實現(xiàn),使顧客滿意。 總經(jīng)理: 年 月 日0.3 管理者代表委任書茲委任公司 先生擔(dān)任公司 ISO9000 質(zhì)量管理體系管理者代表。 他將履行以下職責(zé)與權(quán)限:1、負(fù)責(zé)公司 ISO9001 的推行認(rèn)證工作,負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系建立、實施和維持,確保公司的質(zhì)量體系運作符合質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn);2、部質(zhì)量審核的策劃、組織與實施;3、批準(zhǔn)質(zhì)量體系程序文件;4、代表公司就質(zhì)量的有關(guān)事項和外部進(jìn)行聯(lián)絡(luò)。 5 / 42 總經(jīng)理: 日期: 年 月 日0.4 質(zhì)量手冊的圍與管理1、目的1.1 本手冊編制的目的是依據(jù) GB/T9001ISO9001:200
6、0idt ISO9001:2000質(zhì)量管理體系要求 ,圍繞公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),實施有效的質(zhì)量管理體系,并通過實施質(zhì)量管理體系文件以與第三層次文件來規(guī)各項質(zhì)量活動,實現(xiàn)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),使顧客滿意。1.2 本手冊規(guī)定質(zhì)量管理體系要求,用于顧客和第三方證實本公司,具備提供滿足顧客要求的產(chǎn)品和優(yōu)質(zhì)服務(wù)的能力。同時也是本公司全體員工開展質(zhì)量活動的準(zhǔn)則。2、質(zhì)量手冊的覆蓋圍本手冊依據(jù) ISO9001:2000質(zhì)量管理體系要求并結(jié)合本公司的實際編制而成。公司質(zhì)量管理體系圍,包括 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)要求的所有規(guī)定。產(chǎn)品執(zhí)行 GB1208-1997,GB1207-1997 標(biāo)準(zhǔn), 涉與電流.
7、電壓互感器的開發(fā). 生產(chǎn). 銷售和服務(wù). 外包過程為模具制造. 產(chǎn)品交付托運過程.3、術(shù)語和定義本手冊采用 ISO9001:2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語的術(shù)語和定義。4、質(zhì)量手冊的管理 6 / 424.1 質(zhì)量手冊的編制和審批質(zhì)量手冊由公司 ISO 文件編制小組組織編寫,管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。4.2 質(zhì)量手冊的發(fā)放4.2.1 質(zhì)量手冊分為:受控文件正本、受控文件副本和非受控副本三種版本。受控文件正本須有編寫人、審核人、批準(zhǔn)人親筆簽名,由檔案室保存。4.2.2 對發(fā)至公司各部門的質(zhì)量手冊,為受控文件的副本,加蓋“受控文件”章。手冊使用人員必須在分發(fā)頁上簽收;對外發(fā)至認(rèn)證機(jī)構(gòu)或其他單位
8、的質(zhì)量手冊,為非受控文件副本,加蓋“非受控”章。4.2.3 本手冊封面有版次,每個章節(jié)有各自的版本號。個別章節(jié)修改時只需更改章節(jié)的版本號,當(dāng)章節(jié)版本號累計修改超過三十次時,將更新手冊版次。4.2.4 質(zhì)量手冊持有者必須對文件妥善保管,不得丟失或涂改,未經(jīng)批準(zhǔn)的不得外借;調(diào)動崗位或離職時應(yīng)將手冊歸還給檔案室,由檔案室辦理核收登記。4.3 質(zhì)量手冊的修改4.3.1 本手冊符合 ISO9001:2000質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)要求,并隨標(biāo)準(zhǔn)的修改將作相應(yīng)的調(diào)整。4.3.2 手冊局部修改按 DA/QP-42001文件和資料控制程序執(zhí)行,修改必須作好標(biāo)識,并在修改記錄頁上做好記錄,同時對更改的章節(jié)換頁。4.
9、4 質(zhì)量手冊的評審質(zhì)管部定期對質(zhì)量手冊的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行評價,并提報管理評審,必要時予以修改。 7 / 424.5 質(zhì)量手冊由質(zhì)管部負(fù)責(zé)解釋。質(zhì)量手冊修訂記錄章節(jié)編號章節(jié)版本修 訂 記 錄申請修訂日期批準(zhǔn)修訂日期質(zhì)量手冊發(fā)放圍 8 / 42部 門職 務(wù)發(fā)放號備 注檔案室檔案室保管員保管員0101原 件總經(jīng)理總經(jīng)理總經(jīng)理總經(jīng)理0202管理者代表管理者代表管理者代表管理者代表0303技術(shù)部技術(shù)部主管主管0404生產(chǎn)部生產(chǎn)部主管主管0505營銷部營銷部主管主管0606質(zhì)管部質(zhì)管部主管主管0707供應(yīng)部供應(yīng)部主管主管0808辦公室辦公室主任主任0909第一章公司簡介與質(zhì)量方針、目標(biāo) 9 /
10、421.11.1 公司簡介公司簡介1.21.2 質(zhì)量方針質(zhì)量方針管理創(chuàng)新、開拓市場、精益求精,實現(xiàn)快速向顧客提供更滿意的產(chǎn)品管理創(chuàng)新、開拓市場、精益求精,實現(xiàn)快速向顧客提供更滿意的產(chǎn)品和服務(wù)。和服務(wù)?!肮芾韯?chuàng)新”的涵為:確保體系運行的適宜性、充分性、有效性。 10 / 42“開拓市場”的涵為:產(chǎn)品不斷創(chuàng)新,領(lǐng)導(dǎo)行業(yè)潮流?!熬媲缶钡暮瓰椋寒a(chǎn)品力爭達(dá)到百分之百的合格。“快速”的涵為:快速的市場反應(yīng);快速的產(chǎn)品實現(xiàn);快速的技術(shù)處理;快速的改進(jìn)活動?!案钡暮瓰椋?的產(chǎn)品與服務(wù)今天比昨天更好,明天比今天更好; 的產(chǎn)品與服務(wù)與同行相比,為顧客提供更多的價值; 的產(chǎn)品與服務(wù)比顧客期望的更高?!皾M意”的
11、涵為:品質(zhì)卓越;品種適銷;服務(wù)周到;合作愉快。為保證質(zhì)量方針的實現(xiàn),總經(jīng)理將采取必要措施,包括:1)為顧客提供必要和滿意的服務(wù);2)不斷提高工藝裝備水平和工藝技術(shù)水平,進(jìn)一步提高產(chǎn)品質(zhì)量,滿足顧客需求;3)根據(jù)顧客需要不定期評審產(chǎn)品質(zhì)量的市場適應(yīng)性;4)利用自身力量,保證必要的資源;5)認(rèn)真做好管理評審,持續(xù)改善質(zhì)量管理體系;質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo) 為保證質(zhì)量方針的實現(xiàn),根據(jù)實際情況與市場需求制定可行的質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo):半成品不合格率半成品不合格率2%2%成品出廠合格率成品出廠合格率 100%100% 11 / 42準(zhǔn)時交貨率準(zhǔn)時交貨率 99.7%99.7%顧客投訴率顧客投訴率2%2%半成品不合格
12、率=不合格半成品數(shù)半成品生產(chǎn)總數(shù)100%。成品出廠合格率=合格的入庫成品數(shù)成品生產(chǎn)總數(shù)100%。準(zhǔn)時交貨率=履行合同交貨的數(shù)量合同應(yīng)交貨的數(shù)量100%。顧客投訴率=顧客投訴的產(chǎn)品數(shù)量營銷產(chǎn)品總數(shù)量100%。公司的質(zhì)量目標(biāo)是對質(zhì)量方針的展開,是用于企業(yè)運行的質(zhì)量目標(biāo),是本公司關(guān)于產(chǎn)品系統(tǒng)、總體質(zhì)量對顧客的承諾,各級管理人員均有責(zé)任確保所轄部門員工明白質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的容和意義,所有員工均應(yīng)按照企業(yè)總體的質(zhì)量方針和現(xiàn)階段質(zhì)量目標(biāo)努力工作,并通過本公司質(zhì)量體系長期有效運行,實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo),并努力逐步提高質(zhì)量目標(biāo)。注:本公司每年對質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行更新并考核。部門分目標(biāo)在公司總目標(biāo)的基礎(chǔ)上進(jìn)行展開和考核。第
13、二章引用標(biāo)準(zhǔn)2.12.1公司應(yīng)用 GB/T19001:2000 idt ISO9001:2000質(zhì)量管理體系要求 ,建立質(zhì)量管理體系。2.22.2 引用標(biāo)準(zhǔn):引用標(biāo)準(zhǔn):GB/T19001:2000 idt ISO9001:2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語GB/T19001:2000 idt ISO9001:2000質(zhì)量管理體系要求GB/T19001:2000 idt ISO9001:2000質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)指 12 / 42南第三章術(shù)語和定義3.13.1 本章節(jié)對所采用的基本術(shù)語與行業(yè)性的習(xí)慣用語與縮寫作出說明,以便在使用質(zhì)量手冊時有統(tǒng)一的理解。3.23.2 容容3.2.1 DA 電氣。3.
14、2.2 QM質(zhì)量手冊英文縮寫。3.2.3 QP程序文件英文縮寫。3.2.4 WI三級文件英文縮寫。3.2.5 QR 質(zhì)量記錄英文縮寫。 13 / 423.2.6 原材料: 等物資。3.2.7 輔助材料:包括包裝箱、標(biāo)簽等物資。3.33.3 本手冊所有術(shù)語和定義均源自標(biāo)準(zhǔn) ISO9000:2000質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)和術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)中給出的術(shù)語和定義。第四章質(zhì)量管理體系4.14.1 通用要求通用要求公司按照 ISO9001:2000質(zhì)量管理體系要求 ,建立質(zhì)量管理體系,形成文件,并予以實施、運行和持續(xù)改進(jìn)。4.1.1 為確保質(zhì)量管理體系的有效運行和對其過程的監(jiān)控,以實現(xiàn)策劃的結(jié)果與持續(xù)改進(jìn)。公司按照標(biāo)準(zhǔn)
15、要求,管理這些過程(包括管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量、分析和改進(jìn)) 。4.1.2 公司按照 ISO9001:2000質(zhì)量管理體系要求 ,建立質(zhì)量管理體系文件,包括質(zhì)量手冊、6 個程序文件和各種操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等。4.1.3 為了順利推行 ISO9001:2000質(zhì)量管理體系要求 ,總經(jīng) 14 / 42理任命質(zhì)量管理體系管理者代表,授予相應(yīng)的權(quán)限,并承擔(dān)相應(yīng)的職責(zé)(詳見 5.5.2 章節(jié)) 。4.24.2 文件要求文件要求4.2.1 本公司依據(jù) ISO90001:2000 標(biāo)準(zhǔn)要求,在不斷完善公司現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)上,建立文件化的質(zhì)量管理體系,以確保產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量。公司的質(zhì)量管理
16、體系文件包括:a)質(zhì)量方針和目標(biāo)b)質(zhì)量手冊c)程序文件 6 個d)公司管理性文件包括管理制度、技術(shù)規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)性文件等。 e)滿足標(biāo)準(zhǔn)要求,形成的記錄與報表。4.2.2 質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊是質(zhì)量管理體系文件的主要組成部分,其說明詳見本手冊。4.2.2.1 總則質(zhì)量手冊是公司質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件,又是產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程中必須認(rèn)真執(zhí)行和長期遵循的法規(guī)性文件。質(zhì)量手冊必須經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布。一經(jīng)發(fā)布即成為公司質(zhì)量管理的準(zhǔn)則,全公司必須貫徹執(zhí)行。4.2.2.2 質(zhì)量手冊的編制ISO 文件編制小組依據(jù) ISO9001:2000質(zhì)量管理體系要求 ,結(jié)合公司的實際情況擬定質(zhì)量手冊,經(jīng)管理
17、者代表審核后,由總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。4.2.2.3 質(zhì)量手冊的發(fā)放a)質(zhì)量手冊是公司質(zhì)量管理體系的受控文件,由公司檔案室編目、發(fā)放與保管;b)部發(fā)放的質(zhì)量手冊均需蓋上“受控文件” (紅色)印章。 15 / 42質(zhì)量手冊原則上不對外借閱,公司部領(lǐng)用者須按“文件和資料控制程序”辦理手續(xù),簽字領(lǐng)??;調(diào)動崗位或離職時,由檔案室負(fù)責(zé)收回。4.2.2.4 質(zhì)量手冊的修改a)為了使質(zhì)量手冊在實施過程中不斷改進(jìn),根據(jù)運行的情況對不適應(yīng)與不完善的條款,有關(guān)部門可以書面形式向管理者代表提出修改報告;b)國家頒發(fā)了新的質(zhì)量法規(guī)、法令或?qū)Ψㄒ?guī)的法令作出調(diào)整,質(zhì)量手冊與之不相適應(yīng),由技術(shù)部向管理者代表提出修改報告;c)根據(jù)
18、產(chǎn)品質(zhì)量信息涉與質(zhì)量手冊中的有關(guān)容發(fā)生變化,需要修改,由質(zhì)管部提出修改報告,送管理者代表;d)公司組織機(jī)構(gòu)發(fā)生變化或部門職能發(fā)生變化時,由質(zhì)管部提出修改報告,送管理者代表;e)管理者代表按 ad 中提出的修改報告,審核后交總經(jīng)理批準(zhǔn);f)質(zhì)量手冊修改后,檔案室應(yīng)與時更換,發(fā)出新的修改頁;g)質(zhì)量手冊修改的章節(jié)超過 30 次時,檔案室需重新發(fā)放新的版次,與時收回舊版本,并加蓋“作廢”印章,必要時進(jìn)行集中銷毀。發(fā)放新的版次前,需得到管理者代表批準(zhǔn)。4.2.3 文件和資料控制4.2.3.1 公司所有與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件和資料均在控制圍,文件的控制由公司檔案室與相關(guān)部門負(fù)責(zé)。4.2.3.2 文件控
19、制的保證a)對質(zhì)量管理體系有效運行起重要作用的各個環(huán)節(jié),須得到適用文件的有效版本; b)從所有的場所撤出失效或作廢文件,以防止誤用;c)作廢文件如需保留他用,必須加蓋“作廢保留”印章加以標(biāo)識; d)文件版本以 0/A、1/A.0/B、1/B.表示,其中 A、B.代表文 16 / 42件的版本號,0、1、2.9 代表修改次數(shù),當(dāng)某文件修改達(dá) 10 次后就應(yīng)換版。 4.2.3.3 文件的發(fā)布 a)質(zhì)量手冊由總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布;b)程序文件由管理者代表等審核,總經(jīng)理或授權(quán)管理者代表批準(zhǔn)后發(fā)布;c)三級文件由管理者代表批準(zhǔn),必要時經(jīng)總經(jīng)理 批準(zhǔn)后發(fā)布。4.2.3.4 檔案室同相關(guān)部門對所有與質(zhì)量有關(guān)的文
20、件統(tǒng)一編目、標(biāo)識。4.2.3.5 受控文件經(jīng)檔案室編目、登記后,加蓋“受控文件”印章(藍(lán)色)后統(tǒng)一發(fā)放。任何領(lǐng)用者不得復(fù)印和未經(jīng)批準(zhǔn)借給他人。經(jīng)批準(zhǔn)提供給公司以外的顧客或有關(guān)機(jī)構(gòu)的體系文件,應(yīng)加蓋“非受控”印章4.2.3.6 文件更改按 DA/QP-42001文件和資料控制程序進(jìn)行。4.2.3.7 外來文件需轉(zhuǎn)化為公司文件或需對照實施的,由接收部門主管確認(rèn)其有效性,交檔案室按規(guī)定統(tǒng)一編目、登記、發(fā)放。4.2.3.8 質(zhì)量管理體系支持文件:DA/QP-42001 文件和資料控制程序。4.2.4 質(zhì)量記錄的控制4.2.4.1 建立質(zhì)量記錄的標(biāo)記、收集和歸檔等管理方法,使質(zhì)量記錄得以保存,提供產(chǎn)品質(zhì)
21、量符合規(guī)定要求和質(zhì)量體系文件有效運行的證據(jù)。4.2.4.2 適用于公司所有相關(guān)的質(zhì)量記錄。各部門負(fù)責(zé)歸檔保存本部門的質(zhì)量記錄。4.2.4.3 質(zhì)量記錄要求a)記錄清晰,保管方式易于存取檢索;b)規(guī)定質(zhì)量記錄的保存期限;c)質(zhì)量記錄可以是書面文字記錄或計算機(jī)軟件的磁盤記錄。4.2.4.4 檔案室對受控文件的質(zhì)量記錄進(jìn)行統(tǒng)一編號,根據(jù)需要擬定各質(zhì) 17 / 42量記錄的保存期限,并列出清單。4.2.4.5 質(zhì)量記錄的填寫必須清晰、準(zhǔn)確,保管設(shè)施適宜,便于查找。4.2.4.6 質(zhì)量記錄需要修改時,由原制定部門擬定,管理者代表批準(zhǔn)。4.2.4.7 質(zhì)量管理體系支持文件:DA/QP-42002 質(zhì)量記錄
22、控制程序第五章第五章 管理職責(zé)管理職責(zé)5.15.1 管理承諾管理承諾5.1.1 總經(jīng)理代表管理層對質(zhì)量管理體系活動全面負(fù)責(zé),制定并批準(zhǔn)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。5.1.2 總經(jīng)理對各部門實現(xiàn)質(zhì)量方針、完成質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量管理體系的有效運行提供必要的資源,并進(jìn)行監(jiān)督和考核。5.1.3 總經(jīng)理負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的評審和改進(jìn)。5.1.4 總經(jīng)理負(fù)責(zé)通過宣傳、培訓(xùn)、例會等方式,使公司全體員工充分意識到滿足顧客需求和相關(guān)法律法規(guī)需求的重要性。5.1.5 總經(jīng)理有權(quán)采取必要措施,保證質(zhì)量管理體系的正常運行。5.25.2 以顧客為關(guān)注焦點以顧客為關(guān)注焦點公司的成功取決于理解并滿足顧客與其他相關(guān)方的當(dāng)前和未來的需
23、求和期望。5.2.1 公司領(lǐng)導(dǎo)通過宣傳、培訓(xùn)、教育等引導(dǎo)全體員工關(guān)注顧客需求,把顧客放在第一位,以自己良好的工作規(guī)滿足顧客要求。5.2.2 在滿足顧客要求的同時,必須符合相關(guān)法律、法規(guī)的要求,并隨其變化而變化,使建立的質(zhì)量管理體系也隨之更新,且符合發(fā)展的需要。5.2.3 為滿足顧客明確的或隱含的需求和期望,由管理者代表組織相 18 / 42關(guān)部門進(jìn)行顧客要求的識別、確認(rèn),并予以滿足。5.2.4 公司做到與時處理顧客的投訴,并定期對顧客的滿意度作調(diào)查和評估。5.35.3 質(zhì)量方針質(zhì)量方針本手冊第一章已敘述。保留此章節(jié)編號是為了與標(biāo)準(zhǔn)保持一致。5.45.4 策劃策劃5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)總經(jīng)理于每年
24、年初頒布公司的質(zhì)量目標(biāo)(見本手冊第一章) ,質(zhì)管部與時將公司的質(zhì)量目標(biāo)分解,落實到各部門工作質(zhì)量考核中。各部門在接到質(zhì)管部分解的質(zhì)量目標(biāo)時,應(yīng)進(jìn)一步細(xì)化到班組、個人等,以確保質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)。5.4.2 質(zhì)量管理體系的策劃 5.4.2.1 對質(zhì)量管理體系的策劃將按本手冊 4.1 章節(jié)總要求建立、實施、保持和持續(xù)改進(jìn)的效果,進(jìn)行組織機(jī)構(gòu)確定,質(zhì)量職能分配(見附件二)形成的質(zhì)量體系文件,行管辦根據(jù)當(dāng)年的質(zhì)量目標(biāo),組織和分解至相關(guān)部門,確保目標(biāo)實現(xiàn)。5.4.2.2 對產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃參見本手冊第七章;5.4.2.3 質(zhì)量管理體系策劃的控制5.4.2.3.1 質(zhì)量管理體系策劃的輸出文件由管理者代表負(fù)責(zé)或指
25、定專人編寫;5.4.2.3.2 在對質(zhì)量管理體系的更改進(jìn)行策劃和實施時,由管理者代表負(fù)責(zé),對照 ISO9001:2000質(zhì)量管理體系要求和公司的實際需要,保持質(zhì)量管理體系的完整性;5.4.2.3.3 在質(zhì)量管理體系更改、運行、實施階段,管理者代表不定期召集相關(guān)部門主管對實施中存在的問題,遵循 PDCA 循環(huán)原理進(jìn)行檢查, 19 / 42并負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報告實施運行的情況;5.4.2.3.4 經(jīng)過試運行后,由管理者代表將質(zhì)量管理體系策劃更改的容納入質(zhì)量手冊。5.55.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1 職責(zé)和權(quán)限5.5.1.15.5.1.1 總經(jīng)理總經(jīng)理1)任命公司管理者代表;2)批準(zhǔn)
26、發(fā)布公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);3)批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊;4)負(fù)責(zé)組織管理評審;5)確保為質(zhì)量體系提供適宜的資源;6)確保全公司員工關(guān)注顧客和法規(guī)的要求;7)新產(chǎn)品開發(fā)的審批;8)制定公司的經(jīng)營目標(biāo)和發(fā)展規(guī)劃;9)有權(quán)采取必要的措施,保證質(zhì)量管理體系的正常運行,以滿足顧客要求。10)按程序要求進(jìn)行相關(guān)事項審批,必要時授權(quán)管理者代表代批。5.5.1.25.5.1.2 管理者代表管理者代表1)負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的建立;2)確保按 ISO9001:2000 建立的質(zhì)量管理體系在公司得到實施、保持和持續(xù)改進(jìn);3)向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的運行情況,作為管理評審和持續(xù)改進(jìn)的依據(jù);4)全面負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)公司審過程中
27、的各項工作;5)負(fù)責(zé)在公司提高對顧客要求的認(rèn)識; 20 / 426)負(fù)責(zé)處理質(zhì)量管理體系有關(guān)的外部聯(lián)絡(luò);7)任免審組長、審員,并規(guī)定其職責(zé)。8)按程序要求審核、批示相關(guān)的文件。5.5.1.3 各部門負(fù)責(zé)人a a)辦公室主任)辦公室主任1)協(xié)調(diào)總經(jīng)理組織各部門召開的會議,做好會議記錄和起草會議紀(jì)要等,并督促檢查各部門對公司決議執(zhí)行的情況;2)負(fù)責(zé)制定和完善公司各項人事和行政管理制度;3)根據(jù)公司總體目標(biāo)制定員工年度培訓(xùn)計劃和統(tǒng)籌培訓(xùn)工作;4)根據(jù)公司策略與發(fā)展目標(biāo),招聘符合公司要求的人員;5)負(fù)責(zé)公司部考核工作;6)負(fù)責(zé)編制各單位目標(biāo)責(zé)任書與工作質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);7)負(fù)責(zé)對員工的工作表現(xiàn)和個人業(yè)績進(jìn)行考
28、核和評估;8)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件和資料的管理工作;9)監(jiān)督檢查火險隱患和消防設(shè)施的管理情況;10)按程序要求審核、批示相關(guān)的文件。b b)供應(yīng)部主管)供應(yīng)部主管1)負(fù)責(zé)對合格供方的審批,建立供方檔案;2)負(fù)責(zé)建立供應(yīng)物資市場信息網(wǎng)絡(luò);3)完善物資供應(yīng)制度;4)負(fù)責(zé)公司物資供應(yīng)合同的審定; 5)完成下達(dá)的供應(yīng)計劃;6)控制供應(yīng)物資質(zhì)量;7)負(fù)責(zé)對供應(yīng)不合格品的協(xié)調(diào)處理工作;8)按程序要求審核、批示相關(guān)的文件。 21 / 42d d)營銷部主管)營銷部主管1)在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下,完成公司的營銷計劃;2)負(fù)責(zé)營銷合同評審工作;3)建立產(chǎn)品營銷市場信息網(wǎng)絡(luò)和顧客檔案;4)協(xié)助顧客信息的收集和反饋;5)
29、負(fù)責(zé)售后服務(wù)工作;6)按程序要求審核、批示相關(guān)的文件。f f)技術(shù)部主管)技術(shù)部主管1)在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下,組織技術(shù)人員進(jìn)行新產(chǎn)品的開發(fā)和研究工作;2)負(fù)責(zé)組織技術(shù)人員、會同相關(guān)部門進(jìn)行新產(chǎn)品試制的工作;3)負(fù)責(zé)組織技術(shù)改造項目的立項、可行性研究;4)設(shè)計開發(fā)全過程的技術(shù)管理工作;5)負(fù)責(zé)模具外包制造管理工作;6)負(fù)責(zé)對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的技術(shù)難題組織技術(shù)人員進(jìn)行攻關(guān),制定解決問題的方案;7)按程序要求審核、批示相關(guān)的文件。g g)生產(chǎn)部主管)生產(chǎn)部主管1)負(fù)責(zé)審定生產(chǎn)計劃;2)負(fù)責(zé)審定“物資供應(yīng)計劃” ;3)對產(chǎn)品實現(xiàn)全過程進(jìn)行組織、協(xié)調(diào)和控制管理。完成生產(chǎn)任務(wù)、質(zhì)量等目標(biāo);4)負(fù)責(zé)新產(chǎn)品、新工藝
30、的實施; 5)參與產(chǎn)品要求的評審與供方的評審;6)確保生產(chǎn)部設(shè)備正常運轉(zhuǎn),做好設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作。7)負(fù)責(zé)庫存物資和資金的管理工作;8)按程序要求審核、批示相關(guān)的文件。 22 / 42h h)質(zhì)管部主管)質(zhì)管部主管1)在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下,對公司生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品質(zhì)量全面負(fù)責(zé);2)主持召開質(zhì)量分析會議,對重大問題提出解決方案,并檢查各部門的實施情況;3)主持質(zhì)量體系有關(guān)文件、檢驗規(guī)程的修訂工作;4)決定生產(chǎn)過程中的檢測方法和手段;5)負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的認(rèn)證工作;6)參與合格供方的評審工作,做好外購?fù)鈪f(xié)件的質(zhì)量檢驗工作;7)組織好本部門的日常管理工作,檢查各項檢驗記錄、原始數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性;8)負(fù)責(zé)顧客意見的
31、有效處理與反饋,以提高產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)信譽;9)參與制定與質(zhì)量活動有關(guān)的質(zhì)量體系文件,并監(jiān)督實施。10)按程序要求審核、批示相關(guān)的文件。5.5.25.5.2 管理者代表管理者代表公司總經(jīng)理在最高管理層中任名一名管理者代表,授權(quán)其負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的建立、運行和保持與改進(jìn),組織部質(zhì)量體系審核,并向總經(jīng)理和最高管理層報告質(zhì)量體系運行情況,與時處理影響質(zhì)量體系運行的有關(guān)問題與與質(zhì)量管理體系相關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。5.5.35.5.3 部溝通部溝通5.5.3.1 部溝通的主要容:a)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);b)相關(guān)的法律法規(guī);c)管理層的職責(zé)和要求;d)質(zhì)量計劃、重大質(zhì)量事故和不符合項糾正情況;e)管理評審和審意見;
32、f)顧客的要求;g)培訓(xùn)的信息。 23 / 425.5.3.2 部溝通的方式:a)發(fā)行部刊物;b)部信息網(wǎng);c)其它書面或口頭溝通方式(對重要的信息用口頭形式傳達(dá)需有文字記錄) 。5.5.3.3 部溝通應(yīng)注意時效,一般信息不超過三天完成,緊急或重要的信息須立即進(jìn)行。管理者代表需協(xié)調(diào)各單位關(guān)于質(zhì)量信息的溝通,重要信息需與時向總經(jīng)理報告,所有溝通信息均要做好記錄。5.5.3.4 每周一次總經(jīng)理主持召開每周一次由生產(chǎn)、營銷部門和供應(yīng)部門相關(guān)主管參加的生產(chǎn)協(xié)調(diào)會,對生產(chǎn)經(jīng)營活動的質(zhì)量信息相互溝通。5.5.3.5 生產(chǎn)部召開生產(chǎn)計劃會對生產(chǎn)過程的質(zhì)量信息相互溝通。5.5.3.6 總經(jīng)理在每月第一周生產(chǎn)協(xié)
33、調(diào)會上,通報質(zhì)量管理體系運行與質(zhì)量目標(biāo)完成情況,并布置當(dāng)月的任務(wù)。5.5.3.7 總經(jīng)理主持召開的管理層會議,對全公司的質(zhì)量信息進(jìn)行溝通。5.5.3.8 部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)與所轄部門溝通。5.5.3.9 班組以班組會形式進(jìn)行相互溝通。5.65.6 管理評審管理評審5.6.1 總則5.6.1.1 總經(jīng)理負(fù)責(zé)主持管理評審活動;5.6.1.2 每年對質(zhì)量管理體系進(jìn)行一次評審以確保體系的持續(xù)適宜性,充分性和有效性(遇有體系變化等特殊情況,可以追加管理評審的次數(shù)) ;5.6.1.3 質(zhì)量目標(biāo)在管理評審時根據(jù)公司年度生產(chǎn)經(jīng)營計劃進(jìn)行審議和修改,以保證持續(xù)不斷改進(jìn)。5.6.2 評審輸入 24 / 42管理評審的
34、輸入資料由質(zhì)管部收集,評審包括但不限于以下容:a)質(zhì)量管理體系審核結(jié)果(包括審和外審) ;b)顧客反饋的信息;c)產(chǎn)品的市場占有率,產(chǎn)品的符合性與其改進(jìn);d)糾正和預(yù)防措施報告;e)質(zhì)量目標(biāo)的持續(xù)改進(jìn);f)質(zhì)量管理體系的適應(yīng)性與其改進(jìn);g)資源需求的變化;h)上次管理評審的跟蹤情況。5.6.3 評審輸出管理評審的決議包括但不限于以下信息:a)有關(guān)質(zhì)量管理體系與其過程的改進(jìn);b)對相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行改進(jìn),以提高顧客滿意度;c)確保資源的充足性。5.6.4 管理評審的記錄,由質(zhì)管部負(fù)責(zé)整理、歸檔,按質(zhì)量記錄程序文件要求限期保存。5.6.5 管理評審報告經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后作為正式文件發(fā)放。第六章資源管理第六章
35、資源管理6.16.1 資源的提供資源的提供6.1.1 公司質(zhì)量管理體系所需資源包括人力、信息、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境和財務(wù)資源等。6.1.2 上述資源由總經(jīng)理負(fù)責(zé)提供,管理者代表和各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)調(diào)配上述資源。6.1.3 本公司承諾提供適當(dāng)?shù)那页渥愕馁Y源以便a)實施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系過程;b)滿足顧客要求,使顧客滿意。 25 / 426.26.2 人力資源人力資源6.2.1 總則6.2.1.1 辦公室根據(jù)公司發(fā)展策略,結(jié)合公司人力資源的實際情況,制定人才招聘計劃,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施;6.2.1.2 公司各部門需增加員工,需提出申請,經(jīng)人力資源中心審核經(jīng)辦公室主任批準(zhǔn)后,由辦公室組織實施招聘工作;6
36、.2.1.3 辦公室負(fù)責(zé)員工的考評工作與會同相關(guān)部門負(fù)責(zé)對員工的培訓(xùn)工作,并對培訓(xùn)效果予以跟蹤評估與建議采取對應(yīng)措施。6.2.2 能力、意識和培訓(xùn)6.2.2.1 根據(jù)質(zhì)量管理體系運行需要確定現(xiàn)有崗位人員的能力和資格。并對有關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn),使其增加和掌握相關(guān)的知識和技能,以適應(yīng)不斷發(fā)展的工作需要;或通過市場招聘人員以滿足需要。通過對人員的定期考評來評價采取措施的有效性。6.2.2.2 有計劃地對員工開展質(zhì)量意識教育,包括質(zhì)量管理體系文件的培訓(xùn),確保員工認(rèn)識到所從事活動的相關(guān)性和重要性,以與如何為質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。6.2.2.3 培訓(xùn)工作由辦公室統(tǒng)籌負(fù)責(zé),應(yīng)該做到:a) 制定公司年度培訓(xùn)計劃與各類
37、單項培訓(xùn)計劃;b) 辦公室建立員工的培訓(xùn)檔案,保持員工的培訓(xùn)記錄;c) 辦公室跟蹤培訓(xùn)效果。6.2.2.4 程序a)辦公室根據(jù)公司的年度經(jīng)營目標(biāo)和各部門培訓(xùn)要求制定培訓(xùn)計劃,并報總經(jīng)理批準(zhǔn),同時建立培訓(xùn)檔案;b)辦公室針對不同的需要與不同的人員,根據(jù)培訓(xùn)計劃實施適用的培訓(xùn); 26 / 42c)辦公室做好培訓(xùn)記錄并跟蹤培訓(xùn)效果。6.2.2.5 質(zhì)量管理體系支持文件DA/QP-62001 人力資源管理控制程序6.36.3 基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施6.3.1 技術(shù)部負(fù)責(zé)進(jìn)行生產(chǎn)設(shè)備編制配置計劃。6.3.2 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)編制生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)計劃。6.3.3 設(shè)備科對生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)提供有效的服務(wù),以保證生產(chǎn)的正
38、常運行。6.3.5 辦公室負(fù)責(zé)公司廠房、消防器材、通訊系統(tǒng)管理、維護(hù)與保障工作;6.3.6 公司將逐步更新或增加先進(jìn)的設(shè)施,以保證產(chǎn)品質(zhì)量、擴(kuò)大生產(chǎn)能力和適應(yīng)市場的需求。6.46.4 工作環(huán)境工作環(huán)境6.4.1 公司須十分重視產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的安全與環(huán)境的管理。6.4.2 為員工創(chuàng)造良好的工作環(huán)境和安全的工作條件并提供必要的安全防護(hù)設(shè)備,與時消除不安全的因素,杜絕事故的發(fā)生。6.5 質(zhì)量管理體系支持文件DA/WI-001-01 安全生產(chǎn)管理規(guī)定第七章產(chǎn)品實現(xiàn)第七章產(chǎn)品實現(xiàn)7.17.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.1.1 本公司產(chǎn)品實現(xiàn)的過程即為顧客提供產(chǎn)品與其后延產(chǎn)品的生產(chǎn)和服務(wù)的實現(xiàn)過程。
39、為了達(dá)到質(zhì)量管理體系要求的質(zhì)量目標(biāo)和實現(xiàn)顧客的最佳滿意度,本公司將從以下幾方面(但不局限于此)開展產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃,形成必要的策劃輸出文件:a)產(chǎn)品與服務(wù)的質(zhì)量目標(biāo)和要求; 27 / 42b)針對相應(yīng)生產(chǎn)服務(wù)運作提供所需建立的過程和文件,以與所需提供的資源; c)建立生產(chǎn)服務(wù)運作所需的驗證確認(rèn)、監(jiān)控和測量活動與驗證準(zhǔn)則;d)為確保過程實現(xiàn)符合要求,保存并提供必要的證明,提供符合要求的生產(chǎn)服務(wù)運作證據(jù)(記錄) ;e)為了滿足特定顧客需求的現(xiàn)實,由質(zhì)管部適時制定詳細(xì)的質(zhì)量計劃。7.1.2 策劃的組織7.1.2.1 各部門對每個成功生產(chǎn)服務(wù)過程進(jìn)行總結(jié),形成規(guī)的工作指導(dǎo)性文件。部門負(fù)責(zé)人對工作指導(dǎo)性文
40、件進(jìn)行審核,將有關(guān)文件總經(jīng)理批準(zhǔn)。7.1.2.2 各部門按工作指導(dǎo)性文件進(jìn)行生產(chǎn)服務(wù)活動。部門負(fù)責(zé)人對工作指導(dǎo)性文件描述過程是否滿足要求進(jìn)行確認(rèn)。生產(chǎn)部對生產(chǎn)流程的最終實現(xiàn)進(jìn)行驗證。7.1.2.3 需要時,根據(jù)反饋的或其他信息,對公司的生產(chǎn)服務(wù)過程進(jìn)行修訂,必要時總經(jīng)理參與策劃,包括選擇新的供方與相應(yīng)資源的提供或補充,最終形成新的輸出文件,報總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施。7.1.3 產(chǎn)品質(zhì)量控制圖(見附件五) 。7.1.4 質(zhì)量管理體系支持性文件:DA/QP-42002 質(zhì)量記錄控制程序7.27.2 與顧客有關(guān)的過程與顧客有關(guān)的過程7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定7.2.1.1 營銷部在與顧客溝通中,負(fù)
41、責(zé)確定顧客的產(chǎn)品要求,包括交付時和交付后的活動; 28 / 427.2.1.2 技術(shù)部負(fù)責(zé)確定顧客未作說明,但對規(guī)定或已知預(yù)期用途而言所必要的產(chǎn)品要求,以與界定每份合同和訂單中與產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)的要求。7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審7.2.2.1 技術(shù)部負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門對顧客需求的產(chǎn)品性能指標(biāo)的實現(xiàn)能力進(jìn)行評審。7.2.2.2 營銷部負(fù)責(zé)將顧客需求的信息,在產(chǎn)品要求得到確定后,轉(zhuǎn)化成書面的營銷合同(或訂單) 。7.2.2.3 合同評審應(yīng)確保:a)評審應(yīng)在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行;b)產(chǎn)品的要求得到明確規(guī)定; c)在顧客沒有文件形式提供要求下,用書面形式確認(rèn)后再接受顧客要求;d)與
42、以往合同表述不一致處的要求,應(yīng)予以解決;e)本公司有能力滿足規(guī)定的要求。7.2.2.4 營銷合同如有修改,營銷部須通知相關(guān)部門,但這些修改須符合有關(guān)法律法規(guī)的要求。7.2.2.5 參加合同評審部門(或其中的部分部門):供應(yīng)部、營銷部、技術(shù)部、生產(chǎn)部、質(zhì)管部。7.2.3 顧客溝通7.2.3.1 公司采取下列方式與顧客溝通,最大限度地滿足顧客要求:a)售前、售中、售后服務(wù);b)與時處理顧客反饋意見,包括客戶抱怨;c)不定期舉辦“顧客座談會”和走訪用戶活動;d)定期對顧客滿意度作出調(diào)查和評估。 29 / 427.37.3 設(shè)計和開發(fā)設(shè)計和開發(fā)7.3.1 本公司產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)包括新產(chǎn)品的開發(fā)和設(shè)計、
43、產(chǎn)品改進(jìn)的全過程。7.3.2 設(shè)計和開發(fā)的策劃7.3.2.1 產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)包括市場調(diào)研、可行性方案設(shè)計、產(chǎn)品設(shè)計、設(shè)計評審、模具外包的設(shè)計與制造、樣品試制、樣品評審、產(chǎn)品改進(jìn)、改進(jìn)實施等過程;7.3.2.2 營銷部負(fù)責(zé)產(chǎn)品信息的收集與匯總,形成產(chǎn)品開發(fā)建議書,或?qū)Ξa(chǎn)品的改進(jìn)提出建議;7.3.2.3 技術(shù)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品可行性方案分析、產(chǎn)品設(shè)計、樣品評審等;7.3.2.4 技術(shù)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝流程的制定,質(zhì)管部負(fù)責(zé)檢驗控制文件的制定;7.3.2.5 模具設(shè)計、制造由外包制造廠家負(fù)責(zé);7.3.2.6 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)模具的試模、產(chǎn)品的樣試、產(chǎn)品的小批生產(chǎn)、產(chǎn)品改進(jìn)的實施。7.3.3 設(shè)計和開發(fā)的輸入7.3.
44、3.1 營銷部將市場信息、產(chǎn)品合同或協(xié)議、相關(guān)部門建議以與一些初始方案、資料、樣品等形成產(chǎn)品開發(fā)建議書,作為產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的輸入;7.3.3.2 技術(shù)部根據(jù)營銷部或其它部門的產(chǎn)品開發(fā)建議書,搜集相關(guān)的法律法規(guī)要求,以與設(shè)計和開發(fā)所必須的其他要求;7.3.3.3 所有的要求均應(yīng)完整、清楚。7.3.4 設(shè)計和開發(fā)的輸出技術(shù)部進(jìn)行產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計、輸出滿足設(shè)計和開發(fā)要求的相關(guān)產(chǎn)品模型、圖紙與零部件的技術(shù)要求至相關(guān)部門; 30 / 427.3.5 設(shè)計和開發(fā)的評審7.3.5.1 技術(shù)部針對產(chǎn)品開發(fā)建議書進(jìn)行產(chǎn)品開發(fā)可行性分析、成本和經(jīng)濟(jì)分析,確認(rèn)產(chǎn)品開發(fā)建議是否可行;7.3.5.2 技術(shù)部和相關(guān)部門對初始
45、設(shè)計方案進(jìn)行評審,確認(rèn)設(shè)計方案是否滿足初始設(shè)計要求。7.3.6 設(shè)計和開發(fā)的驗證技術(shù)部和相關(guān)部門對樣品進(jìn)行評審,確認(rèn)是否滿足產(chǎn)品圖紙設(shè)計要求。7.3.7 設(shè)計和開發(fā)的確認(rèn)技術(shù)部、生產(chǎn)部、質(zhì)管部、營銷部與相關(guān)部門對試制產(chǎn)品樣本進(jìn)行評審,確認(rèn)產(chǎn)品是否滿足產(chǎn)品開發(fā)要求與法律法規(guī)等要求。7.3.8 設(shè)計和開發(fā)更改的控制7.3.8.1 技術(shù)部根據(jù)對樣品、小批試制產(chǎn)品評審結(jié)果與產(chǎn)品市場營銷后的市場信息反饋進(jìn)行分析,提出相關(guān)的改進(jìn)措施;7.3.8.2 改進(jìn)后的產(chǎn)品要得到相關(guān)的驗證、評審和確認(rèn)。7.47.4 采購采購7.4.1 采購過程7.4.1.1 供應(yīng)部根據(jù)相關(guān)授權(quán)人批準(zhǔn)的供應(yīng)申請實施供應(yīng)活動,并保證供應(yīng)
46、的物資符合規(guī)定的要求。7.4.1.2 適用于所有原輔材料、設(shè)備與其它與質(zhì)量活動相關(guān)物資的供應(yīng)活動。供應(yīng)控制由供應(yīng)部負(fù)責(zé)。供應(yīng)控制應(yīng)做到:a)供應(yīng)的物資符合要求;b)供應(yīng)的物資資料齊全;c)供應(yīng)的物資有標(biāo)識與質(zhì)量可追溯性。 31 / 427.4.2 供方評審7.4.2.1 供應(yīng)部經(jīng)理組織評審小組對供方進(jìn)行評審。7.4.2.2 評審小組由供應(yīng)部、營銷部、質(zhì)管部、技術(shù)部、生產(chǎn)部、(或其中的部分部門)等組成。7.4.2.3 供應(yīng)部通過各種渠道,與時收集并選擇滿足公司產(chǎn)品和服務(wù)要求的供方,并進(jìn)行登記和匯總。7.4.2.4 供應(yīng)部向供方發(fā)出供方調(diào)查表,并索要樣品與相關(guān)資料交質(zhì)管部進(jìn)行檢驗,并記錄檢驗結(jié)果。
47、7.4.2.5 供應(yīng)部向評審小組提供被評審供方的相關(guān)資料。7.4.2.6 評審容:主要評審供方供貨能力和規(guī)模、質(zhì)量管理體系、信譽、營銷網(wǎng)絡(luò)、產(chǎn)品的質(zhì)量記錄、產(chǎn)品的檢測報告、價格、付款期限與售后服務(wù)等方面。由評審小組填寫審批表。7.4.2.7 審批表報送總經(jīng)理批準(zhǔn)后,確認(rèn)為合格供方。7.4.2.8 評審小組每 6 個月一次對合格供方進(jìn)行復(fù)評,復(fù)評容主要對供方所供材料按其質(zhì)量、數(shù)量、交貨準(zhǔn)時率與服務(wù)等業(yè)績進(jìn)行評審。7.4.3 供應(yīng)信息和文件7.4.3.1 各部門根據(jù)實際需要填寫供應(yīng)申請,容包括品名、規(guī)格型號、數(shù)量、品牌與質(zhì)量要求等。 7.4.3.2 供應(yīng)申請經(jīng)相關(guān)人員批準(zhǔn)后,由供應(yīng)部向合格的供方實
48、施采購。 7.4.3 供應(yīng)產(chǎn)品的驗證7.4.3.1 供應(yīng)物資進(jìn)入公司后,由具有檢驗職責(zé)的相關(guān)部門實施驗證,經(jīng)檢驗員確認(rèn)合格后辦理入庫手續(xù)。如不合格,按規(guī)定予以退貨或辦理讓步使用的手續(xù)。7.4.6 質(zhì)量管理體系支持文件: 32 / 42DA/QP-82002 檢驗和試驗控制程序DA/QP-83001 不合格品控制程序7.57.5 生產(chǎn)和服務(wù)的提供生產(chǎn)和服務(wù)的提供7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5.1.1 產(chǎn)品形成過程中對質(zhì)量有影響的工藝參數(shù)、生產(chǎn)過程、設(shè)備或工具管理處于受控狀態(tài)。7.5.1.2 適用于公司生產(chǎn)經(jīng)營活動的全過程,生產(chǎn)過程控制由生產(chǎn)部統(tǒng)籌,各相關(guān)部門具體實施。7.5.1.3 過程
49、控制的明確:a) 獲得產(chǎn)品特性要求b) 使用必要的工藝文件,并對適宜的工藝參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控;c) 對質(zhì)量狀況進(jìn)行監(jiān)視和記錄并進(jìn)行必要的中間控制和調(diào)整;d) 對儀器設(shè)備進(jìn)行調(diào)校、維護(hù)和記錄,保持過程能力;e) 使用適宜的設(shè)備,提供適宜的工作環(huán)境。7.5.1.4 生產(chǎn)部計劃員隨時與生產(chǎn)組進(jìn)行溝通,協(xié)調(diào)解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)問題。7.5.1.5 操作人員做好交接班。操作人員根據(jù)“生產(chǎn)記錄單”了解上班生產(chǎn)情況和設(shè)備運行情況,并將當(dāng)班的工藝參數(shù)、生產(chǎn)運行情況和設(shè)備運行情況在“生產(chǎn)記錄單”中詳細(xì)記錄。7.5.1.6 生產(chǎn)過程中的各工序須經(jīng)檢驗合格后,方可轉(zhuǎn)入下道工序,最終產(chǎn)品檢驗合格后方可入庫。7.5.
50、2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)根據(jù)本公司產(chǎn)品的生產(chǎn)過程特點,需要對特殊過程澆注過程進(jìn)行確認(rèn),生產(chǎn)部負(fù)責(zé)過程能力的評定,總經(jīng)理批準(zhǔn),生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對設(shè)備能力 33 / 42的認(rèn)可,辦公室負(fù)責(zé)對人員資格的鑒定。生產(chǎn)過程中的記錄按要求填寫和保存。當(dāng)生產(chǎn)條件發(fā)生變化時對生產(chǎn)過程再進(jìn)行確認(rèn)。過程能力的確認(rèn)與再確認(rèn)結(jié)果應(yīng)予以記錄。7.5.3 標(biāo)識和可追溯性7.5.3.1 供應(yīng)物資的接受和產(chǎn)品在生產(chǎn)、交付的各個階段,以適當(dāng)?shù)姆绞綐?biāo)識,當(dāng)發(fā)現(xiàn)問題時,可追溯其原因。7.5.3.2 產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性包括:a)進(jìn)廠的各種原輔材料與其它物資的檢驗與貯存的標(biāo)識,且標(biāo)識具有唯一性;b)生產(chǎn)過程狀態(tài)的標(biāo)識與記錄;c)最終產(chǎn)品的
51、檢驗標(biāo)識與記錄;d)成品進(jìn)庫標(biāo)識與記錄。7.5.4 顧客財產(chǎn)顧客提供的圖紙資料等按 DA/QP-42001文件和資料控制程序進(jìn)行管理,顧客提供的產(chǎn)品樣品等財產(chǎn),由營銷部接收,由相關(guān)部門在使用中進(jìn)行控制。顧客財產(chǎn)在使用中出現(xiàn)不合格與丟失、損壞或不適用情況應(yīng)與時記錄,并由營銷部負(fù)責(zé)與顧客聯(lián)系。7.5.5 產(chǎn)品防護(hù)7.5.5.1 本公司產(chǎn)品防護(hù)包括供應(yīng)、生產(chǎn)、標(biāo)識、搬運、貯存、包裝、交付全過程,產(chǎn)品防護(hù)過程得到控制,確保產(chǎn)品質(zhì)量。7.5.5.2 產(chǎn)品的搬運應(yīng)根據(jù)零件的特性選擇適宜的搬運方式,防止磕碰、跌落、損傷、擠壓等造成產(chǎn)品的破壞,同時應(yīng)保持道路的暢通與清潔。7.5.5.3 包裝過程中應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的
52、類別進(jìn)行,防止運輸過程中造成零件的變形、擦傷等缺陷,同時包裝的方式要便于運輸和搬運。 34 / 427.5.5.4 貯存物品的環(huán)境應(yīng)適宜、通風(fēng)、干燥與安全,倉庫每年要進(jìn)行實物盤點,做到帳、物相一致。倉庫管理員應(yīng)經(jīng)常查看庫存物品,發(fā)現(xiàn)異常需經(jīng)相關(guān)部門進(jìn)行質(zhì)量確認(rèn)后作出處理。7.5.5.5 產(chǎn)品交付與交付后的控制營銷部應(yīng)與顧客簽訂合同,確認(rèn)交付方法。發(fā)貨員對顧客或委托的承運人(含汽車、鐵路運輸)提貨時交點清楚并對所發(fā)產(chǎn)品登記,并對規(guī)格、品種、數(shù)量、包裝等情況進(jìn)行核對,無誤后,承運人簽署相關(guān)協(xié)議后放行。按合同要求將產(chǎn)品交付到目的地時,營銷部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的售后服務(wù),做到:a)建立顧客來函、來訪、來電的登記
53、處理;b)負(fù)責(zé)與顧客溝通信息,接受顧客投訴;c)負(fù)責(zé)對顧客滿意度的測量,確定顧客當(dāng)前需求和潛在需求。7.67.6 測量和監(jiān)控裝置的控制測量和監(jiān)控裝置的控制7.6.1 對測量和監(jiān)控裝置進(jìn)行控制,確保其滿足產(chǎn)品質(zhì)量檢測要求。7.6.2 適用于涉與產(chǎn)品質(zhì)量的測量和監(jiān)控裝置,測量和監(jiān)控裝置由質(zhì)管部專人負(fù)責(zé)統(tǒng)一管理。7.6.3 測量和監(jiān)控裝置控制做到:a)確定所要求的準(zhǔn)確度;b)表明標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)的合適標(biāo)志;c)保證檢驗、測量和試驗的設(shè)備的檢驗記錄。7.6.4 選用測量和監(jiān)控裝置時,要明確技術(shù)指標(biāo),精度要求,使用環(huán)境等。7.6.5 按照有關(guān)要求制定各種測量和監(jiān)控裝置的校驗周期,在校驗周期規(guī)定的時間進(jìn)行校驗,并
54、進(jìn)行明確的標(biāo)識和記錄。7.6.6 對測量工具和監(jiān)控裝置進(jìn)行校驗的基準(zhǔn)件,要按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行合法的校驗,并標(biāo)識和記錄。 35 / 427.6.7 在用的測量和監(jiān)控裝置要有校驗使用記錄,發(fā)現(xiàn)異常情況與時終止使用,并明顯標(biāo)識。第八章測量、分析和改進(jìn)第八章測量、分析和改進(jìn)8.18.1 總則總則8.1.1 為了監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)的活動能發(fā)揮推動企業(yè)前進(jìn)的作用,對監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程的策劃尤為重要,其策劃的容包括以下方面但不局限于:a)測量監(jiān)控點的選擇;b)選用的記錄方式和統(tǒng)計方法;c)如何進(jìn)行分析,并開展審核;d)改進(jìn)的措施和資源充分。8.1.2 改進(jìn)策劃活動對管理者來說人人皆有責(zé),所進(jìn)行的監(jiān)視
55、、測量、分析和改進(jìn)活動要滿足下列要求:a)實現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)的符合性;b)確保質(zhì)量管理體系的符合性;c)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。8.28.2 監(jiān)視和測量監(jiān)視和測量公司通過顧客滿意度調(diào)查,部審核、過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量與時發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品、過程和體系中存在的問題,實施有效的措施加以解決,以保證提高滿足顧客要求的產(chǎn)品。8.2.1 顧客滿意8.2.1.1 公司建立顧客滿意度監(jiān)控系統(tǒng),定期以顧客滿意度調(diào)查表的形式,與時收集、分析和利用顧客滿意度信息,這些信息的容主要有: a)有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、交付和服務(wù)等方面的信息; 36 / 42b)顧客需求的變化;c)市場需求的變化。8.2.1.2 營銷部主管對顧客滿意度組
56、織人員進(jìn)行分析、評審和確認(rèn),同時會同相關(guān)部門制定和實施糾正和預(yù)防措施。營銷部負(fù)責(zé)跟蹤、監(jiān)督糾正和預(yù)防措施實施結(jié)果,為設(shè)定來年的目標(biāo)提出建議和意見。8.2.2 部審核8.2.2.1 公司部質(zhì)量體系審核組長由管理者代表任命,組員由具有資格的審員組成。審員必須經(jīng)過相應(yīng)部門培訓(xùn),取得審員證書。8.2.2.2 部審核員負(fù)責(zé)審核公司的質(zhì)量管理體系是否符合ISO9001:2000 版標(biāo)準(zhǔn)和本公司質(zhì)量管理體系文件的要求,是否得到有效實施,找出存在的問題,提交相關(guān)部門進(jìn)行改進(jìn),使質(zhì)量管理體系不斷完善。8.2.2.3 公司部審核每年 1次,質(zhì)管部負(fù)責(zé)制定“年度部質(zhì)量審核計劃” 。8.2.2.4 部審核應(yīng)根據(jù)所審核
57、活動的實際情況和重要性,進(jìn)行審核方案策劃并形成相應(yīng)的審計劃。8.2.2.5 審核由受審部門無直接責(zé)任的審員進(jìn)行。8.2.2.5 審核前做好審核準(zhǔn)備,審核組長、審核員熟悉有關(guān)文件,必要時準(zhǔn)備部審核清單。8.2.2.6 審員依據(jù)“審計劃”通過交談、查閱文件、檢查現(xiàn)場、收集證據(jù),了解質(zhì)量管理體系運行情況,檢查是否得到有效實施。8.2.2.7 現(xiàn)場審核后,對發(fā)現(xiàn)的不合格的情況需要提出糾正措施要求時,審員填寫“不符合項糾正通知單”要求責(zé)任部門分析原因,制定糾正和預(yù)防計劃,由審組長指定跟蹤驗證人,并要責(zé)任部門限期解決。8.2.2.8 審?fù)瓿珊?,審核組長寫出總結(jié)報告,由管理者代表審批并提 37 / 42交管
58、理評審。8.2.2.9 審員定期了解不合格項的糾正情況與其有效性,如已合格則予以結(jié)案,暫不能完全改進(jìn)的的需要制定持續(xù)改進(jìn)計劃。8.2.2.10 審核依據(jù):a)ISO9001:2000 標(biāo)準(zhǔn);b)質(zhì)量手冊、程序文件和三級文件;c)相關(guān)的法律法規(guī)。8.2.2.11 質(zhì)量管理體系支持文件:DA/QP-82001 部審核控制程序8.2.3 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的監(jiān)視和測量產(chǎn)品的實現(xiàn)過程直接影響到產(chǎn)品的質(zhì)量,公司根據(jù)產(chǎn)品實現(xiàn)過程的質(zhì)量目標(biāo),對過程實施監(jiān)視和測量。8.2.3.1 質(zhì)管部通過部審核、檢查、評價,對質(zhì)量管理體系各過程測量和監(jiān)控。8.2.3.2 質(zhì)管部根據(jù)公司質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行分解與質(zhì)量有關(guān)的各過程,轉(zhuǎn)化為具
59、體的質(zhì)量目標(biāo),保證質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn),需進(jìn)行相應(yīng)的監(jiān)視和測量。8.2.3.3 當(dāng)過程的監(jiān)視和測量發(fā)現(xiàn)低于控制界限時,由質(zhì)管部與時發(fā)出信息,有關(guān)部門采取糾正或預(yù)防措施,責(zé)任部門實施結(jié)果由質(zhì)管部進(jìn)行驗證其有效性。8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.2.4.1 供應(yīng)物資檢驗供應(yīng)物資按 DA/QP-82002檢驗和試驗控制程序進(jìn)行。8.2.4.2 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量a)各崗位作業(yè)人員按設(shè)定的工藝參數(shù)指標(biāo)監(jiān)控生產(chǎn)過程,確保其符合產(chǎn)品要求; 38 / 42b)不合格的零部件不得轉(zhuǎn)入下道工序;c)質(zhì)管部對零件的性能、產(chǎn)品的性能進(jìn)行檢查分析,將檢驗結(jié)果報相關(guān)部門,同時對組裝線產(chǎn)品進(jìn)行抽樣試驗,配合生產(chǎn)過程控制;d)各崗位作業(yè)人員對產(chǎn)品的測量和監(jiān)控全過程實施記錄,記錄按DA/QP-42002質(zhì)量記錄控制程序得到保持。8.2.4.3 產(chǎn)品最終檢驗a)質(zhì)管部負(fù)責(zé)對最終產(chǎn)品的特性進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)視和測量以驗證產(chǎn)品的要求得到滿足;b)產(chǎn)品的監(jiān)視和測量保證:產(chǎn)品的質(zhì)量得到滿足和保證;測量和監(jiān)控的結(jié)果有據(jù)可查;最終產(chǎn)品質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)要求。8.2.4.4 質(zhì)量管理體系支持文件:DA/QP-82002 檢驗和試驗控制程序8.38.3 不合格品控制不合格品控制8.3.1 防止不合格品的非預(yù)期使用或應(yīng)用。8.3.2 適用于公司所有的供應(yīng)物資、半成品、成品的不合格品的控制。8.3.
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