ISO9001審核要點(diǎn)說明

1、 ISO9001審核要點(diǎn)一、ISO標(biāo)準(zhǔn)條款4：質(zhì)量管理體系 1、質(zhì)量手冊(cè)（標(biāo)準(zhǔn)4.2.2） （）質(zhì)量手冊(cè)的覆蓋面是否完整？如對(duì)標(biāo)準(zhǔn)有剪裁，剪裁細(xì)節(jié)的說明是否合理？ （）質(zhì)量手冊(cè)各過程的描述是否反映了組織產(chǎn)品的特點(diǎn)？ 、文件控制（.2.3） （）組織是否制定了文件控制程序？ （）文件是否包括和質(zhì)量體系有關(guān)的所有文件（包括外來文件和向供方提供的文件等）？是否對(duì)使用的文件適時(shí)評(píng)審？ （）文件發(fā)布前是否得到授權(quán)人的批準(zhǔn)？ （）識(shí)別文件現(xiàn)行修改狀態(tài)的方法什么？是否滿足要求？ （）文件修改后是否重新批準(zhǔn)？ （）使用處是否都使用適應(yīng)文件的有效版本？是否從發(fā)放或使用場(chǎng)與時(shí)收回作廢的文件？ （）外來文件是否得到

2、識(shí)別？發(fā)放如何控制？ （）是否對(duì)保留的作廢文件進(jìn)行標(biāo)識(shí)和管理，以防止誤用？ 檢查方法： （1）在行政部查閱文件控制程序。確認(rèn)： 程序容是否完整，是否操作性。 程序文件是否是有效版。 外來文件(如標(biāo)準(zhǔn))是否包括在控制之列。 (2)選擇510份現(xiàn)行有效版本文件，檢查其是否者經(jīng)審批，審批權(quán)限與程序文件有無沖突。 (3)詢問行政部文件管理員文件管理狀況，確認(rèn)： “文件歸檔編目清單”文件臺(tái)帳是否認(rèn)真填寫。 文件發(fā)放是否進(jìn)行編號(hào)和作詳細(xì)記錄。 是否是識(shí)別文件修訂狀態(tài)的控制清單。 技術(shù)文件、圖紙歷次修訂是否明顯地標(biāo)出。 文件是否存在未被授權(quán)的修改。 外來文件是否得到控制。 文件是否得到了定期評(píng)審。 (4)到

3、有關(guān)發(fā)放和使用場(chǎng)所查看： 是否得到文件的有效版本，是否存在應(yīng)有而無的情況 是否將作廢文件從使用現(xiàn)場(chǎng)撤走，是否存在多版并存的狀況。 (5)在行政部文控中心查保留的作廢文件。確認(rèn)： 是否進(jìn)行了隔離和專門標(biāo)識(shí)。 (6)查文件更改記錄。確認(rèn)： 文件更改是否得到了審批。 修訂記錄是否完整。 、記錄控制（.2.4） （）是否制訂并招待質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、檢索、保護(hù)、保存期限和處置的程序文件？ （）質(zhì)量記錄是否填寫正確、字跡清楚？ （）質(zhì)量記錄貯存環(huán)境是否適宜？是否便于存??？ （）是否規(guī)定了質(zhì)量記錄的保存期限？ （）供方的質(zhì)量記錄是否也處于受控狀態(tài)？ 檢查方法： 結(jié)合查閱各種質(zhì)量記錄，查、看、問質(zhì)量記錄保

4、存和使用情況。 環(huán)境如溫度、濕度是否適宜，防塵、注蛀等保護(hù)措施是否得當(dāng)。 是否進(jìn)行了清理，并列出了清單。 過期的記錄是否按要求進(jìn)行處置。 二、標(biāo)準(zhǔn)條款：管理職責(zé) 、管理承諾（5.1） （）最高管理者對(duì)其建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾能夠提供哪些證據(jù)？ （）最高管理者是如何將滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性傳達(dá)紀(jì)念品組織成員的？有無傳達(dá)證據(jù)？ （）組織成員如何認(rèn)識(shí)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性？ （4）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否形成文件并頒布？ （5）最高管理者是否定期進(jìn)行管理評(píng)審？是否保存管理評(píng)審記錄？ （6）是否有足夠的資源，包括培訓(xùn)人員和監(jiān)控手段？ 2、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)（標(biāo)準(zhǔn)5.2） （1）

5、如何確定顧客的要求？ （2）組織如何證實(shí)獎(jiǎng)?lì)櫩偷囊筠D(zhuǎn)化為相關(guān)工作要求并得到滿足？ 3、質(zhì)量方針（標(biāo)準(zhǔn)條款5.3） （1）質(zhì)量方針是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求（與組織的宗旨相適宜，包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾，提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架等）？是否被全體員工理解并貫徹執(zhí)行？ （2）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系是否明確？ （3）是否對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)行定期評(píng)審？質(zhì)量方針的修訂是否符合文件控制的規(guī)定（如有修訂的話）？ 、質(zhì)量目標(biāo)（5.4.1） （）是否有明確的質(zhì)量目標(biāo)？是否分解到相關(guān)的職能部門？質(zhì)量目標(biāo)的容是否包括滿足產(chǎn)品要求所需的容？ （）質(zhì)量目標(biāo)是否具有可測(cè)量性？有無測(cè)量質(zhì)量目標(biāo)的方法？ （）質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針

6、給定的框架是否一致？ （）有無質(zhì)量實(shí)現(xiàn)的證據(jù)？ 三、標(biāo)準(zhǔn)條款：資源管理 、資源提供（6.1） （）組織采取何種途徑確定所需提供的資源？ （）提供的資源是否滿足體系的要求？ 、人力資源（6.2） （）組織是否確定了從事影響質(zhì)量活動(dòng)的各類人員的能力需求？是否明確了各類人員的職責(zé)要求？ （）是否對(duì)人員能力勝任與否進(jìn)行了評(píng)價(jià)與考核？人員的安排是否滿足需求？ （）是否按需求安排了相應(yīng)的培訓(xùn)？是否對(duì)培訓(xùn)的有效性進(jìn)行了評(píng)價(jià)？以何種方式進(jìn)行評(píng)價(jià)？ （）員工質(zhì)量意識(shí)如何？ （）是否保存教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄？ 檢查方法： (1)詢問行政部經(jīng)理，有無保證人員能力的規(guī)定(包括評(píng)價(jià)、考核、培訓(xùn)方面的規(guī)定)。

7、在相關(guān)部門的人員是否確實(shí)能夠勝任。 (2)公司是如何開展培訓(xùn)工作的。確認(rèn)： 培訓(xùn)需否明確 是否所有對(duì)質(zhì)量有影響的人員都納入培訓(xùn)之中 對(duì)人事特殊工作的人員是否規(guī)定了要進(jìn)行資格認(rèn)定 公司是否對(duì)培訓(xùn)工作配備足夠的資源，包括教學(xué)用具、教室與稱職的教師隊(duì)伍 (3)是否有培訓(xùn)計(jì)劃 (4)公司外培訓(xùn)是如何進(jìn)行并管理的 (5)與35名員工面談，了解他們的質(zhì)量意識(shí)(包括是否明白自己工作的相關(guān)性和重要性，以與如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn))，以此衡量質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)的效果。 (6)檢查人員檔案中有無人員教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄。 、基礎(chǔ)設(shè)施（6.3） （）為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性、組織提供了哪些設(shè)施和設(shè)備？ （）設(shè)施和設(shè)備

8、是否符合實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的需求？是否得到維護(hù)？ 檢查方法： (1)詢問設(shè)備部、生產(chǎn)部經(jīng)理，設(shè)備出現(xiàn)問題后，如何維修，并查看維修記錄。 (2)有無設(shè)施、設(shè)備維護(hù)規(guī)定，是否按規(guī)定對(duì)設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行必要的維護(hù)保養(yǎng)，查看維護(hù)保養(yǎng)記錄。 (3)對(duì)特殊工序的設(shè)備是否定期檢查，設(shè)備是否處于完好狀態(tài)。 、工作環(huán)境（6.4） （）組織是否具備合適的工作環(huán)境？是否得到管理？ （）與工作環(huán)境有關(guān)的法律法規(guī)有哪些？ 檢查方法： (1) 查看工作環(huán)境，如清潔衛(wèi)生、安全措施、物品存放是否有序 四、標(biāo)準(zhǔn)條款：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃（.1） （）產(chǎn)品的過程是否確定？ （）是否形成了必要的文件？沒有形成文件的過程和活動(dòng)如何實(shí)施？是否

9、明確了必要的資源？ （）驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)、以與驗(yàn)收準(zhǔn)則是否得到了規(guī)定？ （）是否規(guī)定了必要的質(zhì)量記錄？ （）是否針對(duì)特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同編制了質(zhì)量計(jì)劃？ 2、與顧客有關(guān)的過程（7.2） （）組織如何確定產(chǎn)品的要求？確定的方法有哪些？ （）產(chǎn)品要否形成文件？ （）與產(chǎn)品有關(guān)的強(qiáng)制性的法律法規(guī)有哪些？ （）產(chǎn)品要求有無文件規(guī)定？ （）是否在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前（如投標(biāo)、接受合同或訂單之前），對(duì)產(chǎn)品要求進(jìn)行了評(píng)審？評(píng)審的容有哪些？評(píng)審的結(jié)果與跟蹤措施是否記錄？ （）產(chǎn)品要求變更后，文件是否與時(shí)更改？是否將變更后的信息傳遞給有關(guān)部門？ （）與顧客進(jìn)行溝通的方式是什么？是否有效地進(jìn)行？ （）是否

10、有部門顧客提供產(chǎn)品信息？處理顧客的問詢、訂單？ （）是否對(duì)顧客的投訴進(jìn)行處理？ 3、設(shè)計(jì)和開發(fā)（標(biāo)準(zhǔn)條款7.3） （）是否對(duì)每項(xiàng)設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng)進(jìn)行了策劃？策劃是否包括了： 階段的劃分 評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng) 完成設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng)人員的職責(zé)和權(quán)限。 （）是否明確了參與設(shè)計(jì)的不同組別之間的接口？是否進(jìn)行了管理？溝通的效果如何？ （）設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃、策劃的輸出是否隨設(shè)計(jì)進(jìn)展而適時(shí)修改？ （）設(shè)計(jì)輸入是否完整并形成文件？這些文件是否通過評(píng)審？ （）設(shè)計(jì)輸出是否都形成文件？設(shè)計(jì)輸出文件是否以能針對(duì)設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式來表達(dá)？文件發(fā)放是否得到了批準(zhǔn)？ （）設(shè)計(jì)輸出文件是否： 符合輸入要求 為采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作提

11、供了適當(dāng)信息 包含產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則 規(guī)定了對(duì)安全和正常使用至關(guān)重要的產(chǎn)品特性值 （）是否在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段進(jìn)行設(shè)計(jì)評(píng)審？是否對(duì)評(píng)審的結(jié)果與跟蹤措施進(jìn)行了記錄？評(píng)審中識(shí)別的總是是否得到解決？ （）設(shè)計(jì)評(píng)審的參加者是否包括與所評(píng)審的階段有關(guān)職能的代表？ （）是否對(duì)設(shè)計(jì)輸出符合設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行了驗(yàn)證？ （）驗(yàn)證的結(jié)果與跟蹤措施是否予以記錄？ （）是否進(jìn)行了設(shè)計(jì)確認(rèn)？確認(rèn)活動(dòng)能否確保產(chǎn)品能夠滿足預(yù)期使用要求？確認(rèn)的時(shí)間、方法是否恰當(dāng)？確認(rèn)的結(jié)果與跟蹤措施是否予以記錄？ （）如進(jìn)行局部確認(rèn)，確認(rèn)的圍、時(shí)間、方法是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？ （）設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改是否形成文件？是否對(duì)更改進(jìn)行了評(píng)價(jià)？ （）是否對(duì)設(shè)計(jì)更改進(jìn)行了適

12、當(dāng)?shù)尿?yàn)證和確認(rèn)更改實(shí)施前是否進(jìn)行了批準(zhǔn)？ （）更改評(píng)審的結(jié)果與跟蹤措施是否予以記錄？ 檢查方法： 查是否每項(xiàng)設(shè)計(jì)都有計(jì)劃。 查3-5份“產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃”。確認(rèn)： 階段劃分、負(fù)責(zé)人、人員資格、資源配置、職責(zé)規(guī)定情況。 計(jì)劃批準(zhǔn)和修改情況。 4、采購(gòu)（標(biāo)準(zhǔn)條款7.4） （）組織如何選擇和評(píng)價(jià)供方？是否明確規(guī)定了選擇和定期評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則？ （）是否明確對(duì)供方控制的方式和程度？對(duì)供方控制的方式和程度是否體現(xiàn)該產(chǎn)品對(duì)隨后實(shí)現(xiàn)過程與其產(chǎn)品的影響程度？ （）評(píng)價(jià)的結(jié)果和跟蹤措施是否予以記錄？ （）采購(gòu)文件是否清楚地說明了采購(gòu)信息？ （）采購(gòu)文件發(fā)放前，是否對(duì)其規(guī)定要求的適宜性進(jìn)行了評(píng)審？評(píng)審的方式是什么？是否

13、有效？ （）是否規(guī)定了對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證的活動(dòng)，是否得到有效的實(shí)施？ （）當(dāng)組織或組織的顧客在供方的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，是否在采購(gòu)文件中作出規(guī)定？規(guī)定是否包括驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法？ （）是否保存了對(duì)供方進(jìn)行驗(yàn)證的記錄？ （）當(dāng)發(fā)現(xiàn)供方產(chǎn)品不能滿足合同要求時(shí)，是如何處置的？ 檢查方法： (1)詢問經(jīng)理：如何評(píng)價(jià)和選擇供應(yīng)商(物料采購(gòu)供應(yīng)商、汽修供應(yīng)商、生產(chǎn)外包供應(yīng)商)。確認(rèn)： 是否有選擇、評(píng)價(jià)、重新評(píng)價(jià)供應(yīng)商的準(zhǔn)則和文件。 是否組織有關(guān)部門對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià) 是否有選擇和評(píng)價(jià)供應(yīng)商的記錄。 是否建立了供應(yīng)商檔案 對(duì)供應(yīng)商是如何控制的，控制的方式和程度是否體現(xiàn)了該產(chǎn)品對(duì)隨后實(shí)現(xiàn)過程與其產(chǎn)品的影響程

14、序。 供應(yīng)商質(zhì)量下降時(shí)，是否采取糾正措施或作必要的更換。 是否有合格供應(yīng)商名冊(cè)，是否保存有合格供應(yīng)商的的質(zhì)量記錄，是否定期對(duì)合格供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)。 (2)索閱合格供應(yīng)商名冊(cè)，從中抽查3-5個(gè)合格供應(yīng)商的評(píng)價(jià)記錄、合格證明文件、供貨情況記錄等。確認(rèn)： 是否都進(jìn)行了評(píng)價(jià)，是否按產(chǎn)品的重要性選擇了不同的評(píng)價(jià)方法。 是否對(duì)合格供應(yīng)商進(jìn)行了有效控制和重新評(píng)價(jià)。 (3)抽查4-6份采購(gòu)單與其他采購(gòu)文件，檢查： 供應(yīng)商是否在合格供應(yīng)商名冊(cè)中 是否標(biāo)明產(chǎn)品的類別、型號(hào)或其他準(zhǔn)確標(biāo)識(shí)。 圖樣有更改時(shí)，是否在采購(gòu)文件上有說明。 是否寫明要求的規(guī)、圖樣、檢驗(yàn)規(guī)程與其他技術(shù)文件的名稱。 對(duì)供應(yīng)商的過程、設(shè)備、人員、質(zhì)量

15、體系有無必要的要求。 采購(gòu)文件發(fā)放前是否由授權(quán)人員進(jìn)行審批。5、生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制（標(biāo)準(zhǔn)條款7.5.1） （）組織是否已確定生產(chǎn)和服務(wù)的全過程？ （）是否獲得了控制生產(chǎn)和服務(wù)過程的信息，包括產(chǎn)品特性、作業(yè)指導(dǎo)書等。 （）使用的設(shè)備、測(cè)量和監(jiān)控裝置是否滿足需要？ （）是否對(duì)使用設(shè)備進(jìn)行了有效的維護(hù)保養(yǎng)，使設(shè)備處于完好狀態(tài)？ （）有哪些特殊過程和關(guān)鍵過程？是否對(duì)其實(shí)施了監(jiān)控活動(dòng)？ （）是否設(shè)置了質(zhì)量控制點(diǎn)，是否合理、正常和有效？ （）人員是否具備條件和資格？ （）是否對(duì)產(chǎn)品放行的條件，方法進(jìn)行了規(guī)定？是否正確實(shí)施？ （）是否對(duì)交付、交付后的活動(dòng)進(jìn)行了明確規(guī)定？交付時(shí)是否保證產(chǎn)品質(zhì)量的措施？能否做

16、到產(chǎn)品音樂會(huì)給顧客時(shí)都是完好的？交付、交付后活動(dòng)的效果是否進(jìn)行了驗(yàn)證？ （）是否對(duì)顧客的投訴進(jìn)行了與時(shí)處理？ （）當(dāng)對(duì)交付后的活動(dòng)有明確的合同要求時(shí)，是否按合同規(guī)定做好了這些工作？ 檢查方法： (1) 詢問生產(chǎn)部經(jīng)理：如何確定和策劃生產(chǎn)和的全過程，策劃結(jié)果能否確保這些過程受控狀態(tài)，貫徹實(shí)施情況如何 。 (2)現(xiàn)場(chǎng)抽檢1-2人關(guān)鍵過程(特殊過程)和2-3個(gè)一般過程，了解過程管理狀況，確認(rèn)： 是否得到了過程控制所 產(chǎn)品特性信息的文件，包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、圖樣、合同要求等。 對(duì)沒有作業(yè)指導(dǎo)書就不能保證質(zhì)量的過程是否制定了作業(yè)指導(dǎo)書，如對(duì)關(guān)鍵和比較的過程是否制定了作業(yè)指導(dǎo)書這類的文件。 設(shè)備是否符合要求，監(jiān)

17、視和測(cè)量裝置是否得到配置，所處的環(huán)境是否適宜。 生產(chǎn)過程中，有關(guān)執(zhí)行人員是否遵守工藝規(guī)程等文件的規(guī)定。 對(duì)過程參數(shù)和有磁的質(zhì)量特性是否進(jìn)行了監(jiān)視和測(cè)量并做好了記錄。監(jiān)控點(diǎn)的設(shè)置是否全責(zé)、有效。是否對(duì)關(guān)鍵和特殊過程進(jìn)行有效控制。 是否有設(shè)備用、管、修的管理制度，是否對(duì)設(shè)備進(jìn)行日常的和定期保養(yǎng)使之保持良好狀態(tài)。 人員是否具備上崗資格。 詢問生產(chǎn)部經(jīng)理是否規(guī)定了產(chǎn)品放行的條件有、方法、并在現(xiàn)場(chǎng)抽查2-3批產(chǎn)品的檢驗(yàn)記錄，核實(shí)一下是否都按規(guī)定進(jìn)行了檢查后才放行。 查詢?nèi)绾闻浜箱N售部做好售后服務(wù)工作。 6、標(biāo)識(shí)和可追溯性（標(biāo)準(zhǔn)條款7.5.3） （1）是否以適宜的方式在生產(chǎn)和服務(wù)的全過程對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)？是

18、否制定了有關(guān)標(biāo)識(shí)的規(guī)定？標(biāo)識(shí)用的標(biāo)簽等是否得到了有效管理？ （2）當(dāng)有可追溯性要求時(shí)（可能是自身規(guī)定或合同要求），其產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)是否具有唯一性，并加以記錄？ （3）用哪些方法對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)？ （4）存放的方法是否能區(qū)分不同監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)的產(chǎn)品？ 8、顧客財(cái)產(chǎn)（標(biāo)準(zhǔn)條款7.5.4）。 （1）組織里有哪些是顧客的財(cái)產(chǎn)？ （2）是否對(duì)顧客的財(cái)產(chǎn)進(jìn)行了標(biāo)識(shí)、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)？ （3）發(fā)生丟失、損壞或不適用情況時(shí)，是否記錄，是否向顧客報(bào)告？ 9、產(chǎn)品防護(hù)（標(biāo)準(zhǔn)條款7.5.5）。 （1）是否對(duì)產(chǎn)品提供了防護(hù)（標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)）？ （2）搬運(yùn)的方法和手段是否有效？能否防止產(chǎn)品變質(zhì)或

19、損壞？ （3）產(chǎn)品包裝、防護(hù)標(biāo)志是否充分與適當(dāng)？ （4）物資的貯存條件是否適宜？是否對(duì)物資的出入庫(kù)進(jìn)行了控制？有失效期限的物資是否得到了有效的控制？是否按規(guī)定定期檢查庫(kù)存品狀況？ 檢查方法： 詢問倉(cāng)庫(kù)是否對(duì)產(chǎn)品防護(hù)的具體規(guī)定，并在倉(cāng)庫(kù)現(xiàn)場(chǎng)查看標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)的有關(guān)，確認(rèn) 書面的規(guī)定是否切合實(shí)際、是否是有效版本 有無防護(hù)標(biāo)識(shí)(堆碼標(biāo)識(shí)、小心輕放標(biāo)識(shí)等)的規(guī)定，是否按規(guī)定執(zhí)行。 發(fā)貨時(shí)，是否做好了發(fā)貨標(biāo)識(shí)。 是否有搬運(yùn)的規(guī)定和管理辦法。搬運(yùn)工具、方法、場(chǎng)地是否都適宜。 現(xiàn)場(chǎng)搬運(yùn)過程是否符合要求，是否做到了保證產(chǎn)品不受損傷。 是否對(duì)包裝過程、標(biāo)志過程作出了明確規(guī)定。 包裝使用的材料、標(biāo)志

20、是否符合要求。 現(xiàn)場(chǎng)查看包裝、標(biāo)志過程是否符合要求。 隨機(jī)帶的包裝文件是否齊全。 是否有產(chǎn)品貯存和保護(hù)的規(guī)定，是否包括防止產(chǎn)品損壞、變質(zhì)的措施，是否作了恰當(dāng)?shù)娜霂?kù)驗(yàn)收、保管、出庫(kù)的規(guī)定，貫徹情況如何。 是否做到了按規(guī)定時(shí)間間隔檢查產(chǎn)品庫(kù)存狀態(tài)(如有規(guī)定的話) 貯存庫(kù)房的環(huán)境條件是否適宜，安全措施是否適當(dāng)。 倉(cāng)庫(kù)貯存的產(chǎn)品是否有保護(hù)措施。如防雨、防曬、防霉、防變質(zhì)街坊措施，是否進(jìn)行了適當(dāng)隔離，這些措施是否能有效地保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量。 倉(cāng)庫(kù)是否有區(qū)域劃分，比如不合格品區(qū)域，以防止不同狀態(tài)物品的混淆 是否采取措施保證產(chǎn)品不損壞，不丟失地安全到達(dá)目的地。向外發(fā)貨時(shí)，是否做好了有關(guān)記錄。 現(xiàn)場(chǎng)抽查3-5種產(chǎn)品

21、，檢查帳、卡、物是否一致。 10、監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制（標(biāo)準(zhǔn)條款7.6） （1）是否對(duì)測(cè)量和確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行了識(shí)別？是否配 備了必要的監(jiān)視和測(cè)量裝置？ （2）監(jiān)視和測(cè)量裝置的測(cè)量能力是否滿足規(guī)定要求？ （3）是否在使用前或按規(guī)定的周期對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定？其依據(jù)是否可追溯到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)？無標(biāo)準(zhǔn)時(shí)是否有可依據(jù)的文件？ （4）是否保存了檢定、校準(zhǔn)的記錄？ （5）是否規(guī)定了防止核準(zhǔn)失效的調(diào)整方法？ （6）有否防止在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間損壞或失效的措施（包括工作環(huán)境、貯存條件等）？ （7）當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測(cè)量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，是否復(fù)評(píng)以前測(cè)量結(jié)果的有效性？是否采取

22、了相應(yīng)的糾正措施？ （8）用于監(jiān)視和測(cè)量的軟件，使用前是否予以確認(rèn) 檢查方法： (1)詢問質(zhì)檢組：有無對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備進(jìn)行管理的規(guī)定。 (2)監(jiān)測(cè)器具使用前是否檢查和校準(zhǔn)，使用后是否按規(guī)定周期進(jìn)行復(fù)檢 (3)是否能提供資料證實(shí)測(cè)試設(shè)備的功能。 (4)查2-3份測(cè)試設(shè)備校準(zhǔn)規(guī)程與按此規(guī)程與按此規(guī)程校準(zhǔn)的記錄。 (5)查“檢測(cè)設(shè)備臺(tái)帳”、“檢測(cè)設(shè)備卡”以確認(rèn)：是否所有設(shè)備都按要求檢測(cè) (6)抽查部份測(cè)試儀器，確認(rèn)： 校準(zhǔn)標(biāo)志是否在有效期 是否按規(guī)定的時(shí)間進(jìn)行校準(zhǔn) 是否有校準(zhǔn)記錄，記錄是否清晰、完整 不適合帖標(biāo)簽時(shí)，如何識(shí)別校準(zhǔn)狀態(tài)。 (7)當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)試設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)如何處置，確認(rèn)： 對(duì)以前的測(cè)量

23、結(jié)果是否評(píng)定其有效性，如何評(píng)定，是否根據(jù)評(píng)定結(jié)果，采取了相應(yīng)糾正措施。 某計(jì)量器具本次校正不合格，為此需主祭至上次校驗(yàn)合格期間經(jīng)此儀器檢驗(yàn)/測(cè)試結(jié)果的正確，有無這方面的評(píng)估記錄。 (8)詢問計(jì)量員有無特殊環(huán)境的規(guī)定。 (9)查看測(cè)試設(shè)備貯存、保養(yǎng)、維修情況，確認(rèn)： 測(cè)試設(shè)備貯存保養(yǎng)是否符合要求 是否對(duì)測(cè)試設(shè)備定期檢查，修理后是否重新校準(zhǔn)。 (10)現(xiàn)場(chǎng)抽查2-3名損傷者，看其是如何按規(guī)定調(diào)整測(cè)試設(shè)備，如何防止因調(diào)整不當(dāng)引起校準(zhǔn)失效。確認(rèn)： 是否有必要的調(diào)整設(shè)備的使用說明書/作業(yè)指導(dǎo)書 是否按規(guī)定作業(yè)五、測(cè)量、分析和改進(jìn)（標(biāo)準(zhǔn)條款：8） 1、總則（標(biāo)準(zhǔn)條款8.1）。 （1）是否對(duì)所需的監(jiān)視和測(cè)量

24、活動(dòng)進(jìn)行了策劃和實(shí)施？有哪些監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)？這些活動(dòng)是否能確保符合性和實(shí)施改進(jìn)？ （2）對(duì)監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的方法和用途是否作了規(guī)定？ （3）使用了哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)？其使用場(chǎng)合是否恰當(dāng)？是否有效果？ （4）應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的方法是否正確？有無控制 （5）是否對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行過統(tǒng)計(jì)技術(shù)培訓(xùn)？ 2、顧客滿意（標(biāo)準(zhǔn)條款）。 （1）是否規(guī)定了收集和分析顧客滿意程度的信息的方法？方法是否適當(dāng)？是否得到了執(zhí)行？ （2）如果分析中發(fā)現(xiàn)顧客滿意程度明顯下降，是否采取了改進(jìn)措施， 檢查方法： (1)查閱10-25份“顧客滿意度調(diào)查表”與相應(yīng)的“顧客滿意高調(diào)查結(jié)果與分析報(bào)告”確認(rèn)： 有無收集和分析顧客滿意程序信息的規(guī)定，這些規(guī)

25、定是否包括獲取信息的時(shí)機(jī)、職責(zé)、方式、容以與分析信息的方法，這些規(guī)定是否保證客觀、公正和可信。 (2)分析中發(fā)現(xiàn)顧客滿意程度明顯下降時(shí)，是否采取了糾正措施？糾正措施是否有效？ 3、部審核（標(biāo)準(zhǔn)條款8.2.2）。 （1）是否制訂并執(zhí)行了部審核文件化程序？文件化程序是否包括實(shí)施審核、確保審核的獨(dú)立性、記錄審核結(jié)果并向管理者報(bào)告的職責(zé)和要求？ （2）是否進(jìn)行了部審核策劃？策劃是否符合組織現(xiàn)狀？策劃是否考慮受審核的活動(dòng)和區(qū)域的狀況和重要程度以與以往審核的結(jié)果？是否規(guī)定了審核的圍、頻次和方法？ （3）是否制訂了審實(shí)施計(jì)劃井按照實(shí)施？ （4）審核是否由非從事受審活動(dòng)的人員進(jìn)行？審核員是否經(jīng)過培訓(xùn)，并取得了

26、？審核員是否具備獨(dú)立性， （5）審核中發(fā)現(xiàn)的不合格是否采取了糾正措施？是否對(duì)糾正措施進(jìn)行了驗(yàn)證并將驗(yàn)證結(jié)果報(bào)告給相關(guān)部門？ （6）每次審核結(jié)論是否形成了書面報(bào)告，并經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審核后分發(fā)到有關(guān)部門？ 4、過程的監(jiān)視和測(cè)量（標(biāo)準(zhǔn)條款8.2.3） （1）是否采用了適當(dāng)?shù)姆椒▽?duì)質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行了監(jiān)視和測(cè)量？效果如何？采用 的方法是否能對(duì)過程持續(xù)滿足其預(yù)定目的的能力進(jìn)行證實(shí)？ 5、產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量（標(biāo)準(zhǔn)條款8.2.4） （1）在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的哪些階段實(shí)施了產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量？ （2）是否編制了驗(yàn)收的準(zhǔn)則？ （3）符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的證據(jù)是否形成了文件（質(zhì)量記錄）？記錄是否指明授權(quán)負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的責(zé)任者？ （4

27、）有無授權(quán)人員（或顧客）批準(zhǔn)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)的特例情況？是否滿足要求。 檢查方法： (1)到倉(cāng)庫(kù)查看是否所有進(jìn)貨都進(jìn)行了檢查 (2)詢問對(duì)進(jìn)行貨檢驗(yàn)中的不合格品是如何處置的，是否要求供應(yīng)商采取糾正措施 (3)供應(yīng)商是否按要求提供合格證據(jù) (4)因生產(chǎn)急需而來不與進(jìn)行檢驗(yàn)的物料如何處置(如何緊急放行？若放行的物料不合格如何追回) (5)到質(zhì)檢部抽查2-3個(gè)最終檢驗(yàn)過程，確認(rèn)是否有作業(yè)指導(dǎo)書？檢測(cè)設(shè)備和工具是否處于有效期 6、不合格品控制（標(biāo)準(zhǔn)條款8.3） （1）是否制訂了不合格品控制程序并正確執(zhí)行？ （2）是否對(duì)不合格品的標(biāo)識(shí)和控制進(jìn)行了規(guī)定？控制的措施包括哪些？是否有效果？ （3）不合格品是否得到處置？處置的方法有哪些？糾正后的不合格品是否再次驗(yàn)證？ （4）交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，組織是否采取了措施？是否有效實(shí)施？ （5）對(duì)讓步處理是否作出了規(guī)定？讓步處理時(shí)是否向顧客或有關(guān)部門報(bào)告？ （6）是否保存了返工、返修和重新驗(yàn)證的記錄？ 檢查方法： (1)詢問質(zhì)檢部對(duì)不合格品是如何管理的，