質(zhì)量方針和目標(biāo)管理制度

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上文件名稱：質(zhì)量方針和目標(biāo)管理制度編號(hào)：RCKSW-QM-2016-001修訂部門(mén)：質(zhì)管部修訂人： 審核人： 審定：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)人： 修訂日期：審核日期：審定日期：批準(zhǔn)日期：實(shí)施日期：修訂原因： 根據(jù)新修訂藥品管理法藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第28號(hào)）等法律法規(guī)起草。版本號(hào)：第三版1 目的 為保證公司質(zhì)量方針、目標(biāo)的展開(kāi)、開(kāi)展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理等活動(dòng)特制定本制度。依據(jù)藥品管理法藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī)制定本制度2 依據(jù) 根據(jù)藥品管理法及其實(shí)施條例、新版GSP等法律法規(guī)規(guī)章制定本制度。3 范圍 適用于公司質(zhì)

2、量方針、目標(biāo)的制定、目標(biāo)的展開(kāi)、開(kāi)展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理等活動(dòng)過(guò)程管理。4 職責(zé) 質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組 采購(gòu)部 銷(xiāo)售部 質(zhì)量管理部 儲(chǔ)運(yùn)部 行政部 財(cái)務(wù)部5 內(nèi)容5.1 公司的質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)公司制定“質(zhì)量第一、誠(chéng)實(shí)守信、依法經(jīng)營(yíng)”的質(zhì)量方針。每個(gè)員工都應(yīng)堅(jiān)持質(zhì)量方針，在質(zhì)量方針指導(dǎo)下進(jìn)行各項(xiàng)經(jīng)營(yíng)管理工作。5.2 質(zhì)量總目標(biāo)5.2.1 實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范管理目標(biāo)：按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范加強(qiáng)公司質(zhì)量管理，在經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范管理，通過(guò)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證及各級(jí)監(jiān)督部門(mén)的跟蹤檢查、日常監(jiān)督檢查。5.2.2 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范工作目標(biāo)：確保經(jīng)營(yíng)

3、藥品安全有效，杜絕假劣藥品。5.2.3 全年無(wú)質(zhì)量事故，無(wú)重大質(zhì)量投訴和安全事故；5.2.4 確保質(zhì)管體系有效運(yùn)行及持續(xù)改進(jìn)。5.2.5 不斷提升公司質(zhì)量信譽(yù)和品牌效益 ，以質(zhì)量求生存，最大限度滿足客戶的需求。5.3 各部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)5.3.1 采購(gòu)部5.3.1.1 供貨單位、購(gòu)貨品種合法性100%5.3.1.2 保證購(gòu)貨單位銷(xiāo)售人員合法性100%5.3.1.3 藥品購(gòu)進(jìn)記錄準(zhǔn)確完整；5.3.1.4 按需購(gòu)進(jìn)、擇優(yōu)采購(gòu)，所經(jīng)營(yíng)藥品品種可供率95%5.3.1.5 每份購(gòu)進(jìn)合同必須有規(guī)定的質(zhì)量條款。5.3.2 儲(chǔ)運(yùn)部5.3.2.1 藥品儲(chǔ)存合格率99.5%以上5.3.2.2 在庫(kù)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種養(yǎng)護(hù)率9

4、9.5%以上5.3.2.3 藥品出庫(kù)復(fù)核記錄準(zhǔn)確完整5.3.2.4 藥品出庫(kù)合格率99.9%以上5.3.3 銷(xiāo)售部5.3.3.1 購(gòu)貨單位合法性100%5.3.3.2 銷(xiāo)售記錄準(zhǔn)確完整5.3.3.3 客戶對(duì)銷(xiāo)售服務(wù)投訴率小于1%5.3.3.4 藥品質(zhì)量退貨率小于0.2%5.3.3.5 市場(chǎng)抽檢合格率99.9%5.3.3.6 售后服務(wù)質(zhì)量滿意率98%以上5.3.4 質(zhì)量管理部5.3.4.1 藥品入庫(kù)驗(yàn)收率100%5.3.4.2 驗(yàn)收記錄準(zhǔn)確完整5.3.4.3 驗(yàn)收后入庫(kù)藥品合格率99.9%5.3.4.4 不合格藥品處理率100%5.3.4.5 藥品質(zhì)量檔案準(zhǔn)確率100%5.3.4.6 對(duì)質(zhì)量查詢

5、、投訴或事故處理的客戶滿意率98%5.3.4.7 質(zhì)量報(bào)損率小于0.5%5.3.4.8 養(yǎng)護(hù)率100%5.3.4.9 養(yǎng)護(hù)記錄合格率100%5.3.5 行政部5.3.5.1 職工教育和培訓(xùn)合格率98%5.3.5.2 接觸藥品健康體檢及健康檔案合格率98%5.3.5.3 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)必須保證各類數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯，達(dá)到100%5.3.6 信息部5.3.6.1采用安全、可靠的方式儲(chǔ)存并按日備份，備份數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)存放在安全場(chǎng)所，達(dá)到100%5.3.7財(cái)務(wù)部 嚴(yán)格票據(jù)管理，符合率達(dá)96%5.4 質(zhì)量方針、目標(biāo)的實(shí)施5.4.1 公司的質(zhì)量方針目標(biāo)由公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組制定下達(dá)，由質(zhì)量管理部統(tǒng)一協(xié)調(diào)

6、、全面開(kāi)展、逐級(jí)逐項(xiàng)有計(jì)劃地指導(dǎo)，督促實(shí)施。5.4.2 結(jié)合公司實(shí)際，保障質(zhì)量方針目標(biāo)實(shí)施的藥品質(zhì)量管理制度由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)修訂，公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組審核，經(jīng)總經(jīng)理簽署，由質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組統(tǒng)一頒布實(shí)施。5.4.3 主要目標(biāo)任務(wù)，要充分發(fā)動(dòng)公司全體員工，有目的地分階段實(shí)施。5.4.4 方針目標(biāo)的實(shí)施，實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，對(duì)實(shí)施有困難的項(xiàng)目要采取相應(yīng)的措施，予以解決。5.5 公司質(zhì)量方針、目標(biāo)的展開(kāi)、開(kāi)展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理等活動(dòng)。5.6 公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)密切結(jié)合機(jī)構(gòu)設(shè)置及各部門(mén)的質(zhì)量責(zé)任要求，將企業(yè)的質(zhì)量方針、目標(biāo)分解到各職能部門(mén)。5.7 質(zhì)量方針、目標(biāo)應(yīng)遵循層層分解、展開(kāi)的原則，落實(shí)到各部門(mén)。5.8 質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)每年對(duì)質(zhì)量體系的實(shí)施情況進(jìn)行內(nèi)部評(píng)審。5.9 公司質(zhì)量方針、目標(biāo)在實(shí)施過(guò)程中,如需