設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)控制程序

1、設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)控制程序文件編號(hào)版本號(hào)2.0程序文件生效日期2017-6-27名稱：設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)控制程序版本：2.0編寫:審核：批準(zhǔn)：版本號(hào)修訂時(shí)間修訂原因修訂人員生效日期設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)控制程序文件編號(hào)版本號(hào)2.0程序文件生效日期2017-6-271.0目的保證公司產(chǎn)品和制造過(guò)程的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)相關(guān)工作進(jìn)展順利，以低成本、高效率地設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā) 出符合客戶要求的產(chǎn)品和工藝，特制訂本程序文件，使產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)相關(guān)工作標(biāo)準(zhǔn)化、程 序化。2.0適用范圍適用于所有本公司開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)的產(chǎn)品和制造過(guò)程，3.0職責(zé)和權(quán)限3.1 工程部的負(fù)責(zé)人或工程經(jīng)理主導(dǎo)制訂本程序，并統(tǒng)籌落實(shí)執(zhí)行相關(guān)要求。3.2 各相關(guān)部門/人員嚴(yán)格遵照本程序的相關(guān)

2、要求提供配套服務(wù)或支持性工作。4.1 術(shù)語(yǔ)與定義無(wú)4.2 程序類容5.1 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃。5.1.1 每年或定期，公司應(yīng)組織人員進(jìn)行新產(chǎn)品和制造過(guò)程設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的統(tǒng)籌計(jì)劃工作。1）業(yè)務(wù)部應(yīng)組織人員進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研，包括但不限于以下行動(dòng)；a）搜集客戶對(duì)已經(jīng)投放市場(chǎng)產(chǎn)品的意見(jiàn)及建議或?qū)ξ磥?lái)產(chǎn)品的要求；b）對(duì)市場(chǎng)上公司同類產(chǎn)品進(jìn)行分析比較，對(duì)市場(chǎng)走向進(jìn)行合理預(yù)測(cè)；c ）接洽客戶訂單；d ）調(diào)研完成后歸納整理形成市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告或產(chǎn)品構(gòu)想記錄表；2 ）工程部應(yīng)根據(jù)業(yè)務(wù)部部的調(diào)研結(jié)果進(jìn)行立項(xiàng)研究。研究后擬定新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的實(shí)施方案，出具新產(chǎn)品研討記錄，記錄中包括但不限于擬定以下內(nèi)容；a）新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的方向；b）未

3、來(lái)需設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的新產(chǎn)品類別、型號(hào)及數(shù)量等；c）新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的要點(diǎn)，例如：初步的產(chǎn)品外觀，產(chǎn)品的主要功能、產(chǎn)品的制造 工藝等；5.1.2 當(dāng)有具體的新產(chǎn)品需進(jìn)行設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)時(shí)，工程負(fù)責(zé)人和總經(jīng)理需統(tǒng)籌落實(shí)以下項(xiàng)目；1）應(yīng)確保具有產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任的人員具有達(dá)到設(shè)計(jì)要求的能力，且能熟練掌握適用的 工具和技術(shù)；2）參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的人員和其職責(zé)與權(quán)限以及其相互之間的接口關(guān)系3）擬定新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的階段，出具產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)進(jìn)度一覽表，并通知相關(guān)部 門人員；5.1.3 針對(duì)相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)，以工程部門為主導(dǎo)，組織相關(guān)部門采用多方論證的方法 進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的準(zhǔn)備工作，包括：特殊特性的確定和監(jiān)視、潛在失效模式及后果分設(shè)計(jì)

4、與開(kāi)發(fā)控制程序文件編號(hào)版本號(hào)2.0程序文件生效日期2017-6-27析、控制計(jì)劃的確定和評(píng)審、降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施等:5.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入5.2.1 工程部在組織人員進(jìn)行具體產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)時(shí)，需要充分考慮并確認(rèn)所有影響設(shè) 計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入項(xiàng)目，輸入項(xiàng)目包括但不限于；1）功能和性能要求；2）適用的法律和法規(guī)要求；3）以前類似設(shè)計(jì)提供的適用信息；4）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所必需的其他要求；5）針對(duì)相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)輸入還需確定：a）識(shí)別產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求，形成文件并進(jìn)行評(píng)審，包括 ：顧客的特殊要求，如特殊特性、標(biāo)識(shí)、可追溯性、包裝等 ；信息的利用，如以往設(shè)計(jì)項(xiàng)目的經(jīng)驗(yàn)、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手分析、供方反饋、內(nèi)外部輸入數(shù) 據(jù)、其他相

5、似項(xiàng)目的性質(zhì)等； 產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、耐久性、可維護(hù)性、時(shí)間性和成本的目標(biāo) ；B）識(shí)別制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入要求，形成文件并進(jìn)行評(píng)審，包括 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出數(shù)據(jù)； 生產(chǎn)率、過(guò)程能力及成本的目標(biāo)； 顧客的要求； 以往的項(xiàng)目開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)； 防錯(cuò)方法的運(yùn)用（必要時(shí)）；c）特殊特性的確定： 在控制計(jì)劃中包括所有的特殊特性； 與顧客規(guī)定的定義和符號(hào)相符（若顧客有要求是）； 特殊特性包括產(chǎn)品特性和過(guò)程參數(shù)；5.2.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入項(xiàng)目在被確認(rèn)之后，須形成設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入報(bào)告，為確保輸入 項(xiàng)目的充分性和適宜性，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和工程主管以及業(yè)務(wù)部經(jīng)理等部門負(fù)責(zé)人或其 代表須一起對(duì)輸入報(bào)告進(jìn)行評(píng)審會(huì)簽：5.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程及其

6、輸出：5.3.1 產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入經(jīng)評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后，工程部應(yīng)組織人員進(jìn)行產(chǎn)品和制造過(guò)程的具 體設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)相關(guān)工作，包括但不限于以下：1）項(xiàng)目工程師按產(chǎn)品構(gòu)想記錄表要求或客戶提供的參考樣辦進(jìn)行設(shè)計(jì)繪制“產(chǎn) 品外形草圖”和“產(chǎn)品結(jié)構(gòu)草圖”；2）產(chǎn)品草圖經(jīng)工程主管評(píng)審確認(rèn)后，由項(xiàng)目工程師進(jìn)一步設(shè)計(jì)繪制產(chǎn)品圖紙。設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)控制程序文件編號(hào)版本號(hào)2.0程序文件生效日期2017-6-27圖紙上應(yīng)注明各項(xiàng)技術(shù)要求與參數(shù)3）產(chǎn)品圖紙經(jīng)工程主管評(píng)審確認(rèn)后，項(xiàng)目工程師需填寫生產(chǎn)制造進(jìn)度管制表， 連同產(chǎn)品圖紙一起提交相部門負(fù)責(zé)人審核會(huì)簽后，提交生產(chǎn)部要求進(jìn)行夾具 的設(shè)計(jì)與制造；4）項(xiàng)目工程師按產(chǎn)品要求編制具體產(chǎn)品的工

7、程技術(shù)文件，包括但不限于產(chǎn)品規(guī)格 書、產(chǎn)品BOM表、產(chǎn)品包裝規(guī)格書等。所有工程技術(shù)文件都需提交 工程經(jīng)理評(píng)審確認(rèn)并通過(guò)文控中心按文件與資料控制程序的相關(guān)要求進(jìn)行受 控發(fā)行至各相關(guān)部門；5.3.2 針對(duì)相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)輸出，還需具有：a）產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出應(yīng)對(duì)照產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證，包括： 設(shè)計(jì)的可靠性結(jié)果； 產(chǎn)品的特殊特性和規(guī)范或指南； 必要時(shí)，所采用的產(chǎn)品防錯(cuò)措施； 產(chǎn)品定義，包括圖樣或數(shù)據(jù)； 產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審結(jié)果；b）制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出應(yīng)對(duì)照制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證，包括： 規(guī)范和圖樣； 制造過(guò)程流程圖/產(chǎn)品生產(chǎn)布局； 制造過(guò)程有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性及可測(cè)量性的數(shù)據(jù)； 控制計(jì)劃與作業(yè)指導(dǎo)書及

8、過(guò)程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則； 產(chǎn)品和制造過(guò)程中不合格的識(shí)別和反饋方法；必要時(shí)，防錯(cuò)方法的運(yùn)用；5.3.3以上設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程中所產(chǎn)生的夾具及其相關(guān)的夾具設(shè)計(jì)圖紙、產(chǎn)品圖紙、工程技 術(shù)文件等，統(tǒng)屬于設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出，所有的輸出應(yīng)對(duì)照于設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入報(bào)告 進(jìn)行驗(yàn)證，以確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出滿足輸入的要求。 驗(yàn)證行動(dòng)包括但不限于以下：1）由工程主管對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖紙進(jìn)行評(píng)審確認(rèn)；2）由生產(chǎn)部對(duì)設(shè)計(jì)制造出的工藝和模具進(jìn)行確認(rèn)；3）由產(chǎn)品工程師對(duì)試模出來(lái)的產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)試評(píng)估，并出具產(chǎn)品試模報(bào)告和樣品測(cè)試確認(rèn)書；4）由工程主管對(duì)產(chǎn)品的工程技術(shù)文檔進(jìn)行評(píng)審確認(rèn)；5）適當(dāng)時(shí)，由工程部制作提供樣品以及相關(guān)圖紙資料等提交客戶進(jìn)行評(píng)估承

9、認(rèn)， 并要求簽出樣品；5.4 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)結(jié)案：5.4.1 應(yīng)按顧客的要求（包括項(xiàng)目時(shí)間進(jìn)度）進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的確認(rèn)；5.4.2 新產(chǎn)品經(jīng)過(guò)一系列的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)、應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)特定階段的測(cè)量加以規(guī)定、設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)控制程序文件編號(hào)版本號(hào)2.0程序文件生效日期2017-6-27分析，所有的產(chǎn)品圖紙、工程技術(shù)文檔，樣品，模具等輸出經(jīng)過(guò)評(píng)審驗(yàn)證滿足產(chǎn)品 的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入要求之后，工程部需收集整理各相關(guān)輸入和輸出文件和記錄，制作出一份對(duì)應(yīng)產(chǎn)品的產(chǎn)品結(jié)案單，對(duì)匯總結(jié)果進(jìn)行報(bào)告，作為管理評(píng)審的輸入；5.4.3 產(chǎn)品結(jié)案單須提交研發(fā)技術(shù)總監(jiān)和工程經(jīng)理以及公司總經(jīng)理進(jìn)行審核批準(zhǔn)， 然后交由文控中心按文件與資料控制程

10、序的相關(guān)要求進(jìn)行受控發(fā)行至各相關(guān) 部門；5.4.4 針對(duì)相關(guān)產(chǎn)品，當(dāng)顧客有需求時(shí)，應(yīng)制定樣件計(jì)劃和控制計(jì)劃，并盡可能使用與正 式生產(chǎn)中相同的供方、工裝和制造過(guò)程。當(dāng)某些服務(wù)外包時(shí)，工程、采購(gòu)、質(zhì)量部 門應(yīng)對(duì)外包服務(wù)負(fù)責(zé)，包括提供技術(shù)指導(dǎo)；5.4.5 相關(guān)產(chǎn)品的批準(zhǔn)應(yīng)在制造過(guò)程驗(yàn)證之后進(jìn)行，并須符合顧客承認(rèn)的產(chǎn)品和制造過(guò)程 的批準(zhǔn)程序；5.5 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制：5.5.1 因各種因素，所有設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)中或已經(jīng)完成設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品需進(jìn)行任何的變更 時(shí)，工程部須依照工程變更控制程序的要求進(jìn)行相關(guān)的變更作業(yè)：5.5.2 相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)更改包括產(chǎn)品項(xiàng)目生命周期內(nèi)的所有更改；5.6 所有產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制過(guò)程中產(chǎn)生的文件及記錄文件，需按照文件與資料控制程序 和質(zhì)量記錄控制程序的相關(guān)要求進(jìn)行控制管理；6.1 相關(guān)文件6.1 模具.治具管理程序6.2 工程變更管理程序6.3 文件與資料