不合格品及潛在不合格品控制程序

1、1. 目的對(duì)不合格品及潛在不安全產(chǎn)品進(jìn)行識(shí)別和控制， 防止不合格品及潛在不安全產(chǎn)品的非預(yù)期使用和交付 .2. 范圍適用于對(duì)原輔材料、半成品、成品不合格及潛在不安全產(chǎn)品的識(shí)別和控制。3. 職責(zé)3.1 生產(chǎn)技術(shù)部是不合格品及潛在不安全產(chǎn)品控制的歸口管理部門，負(fù)責(zé)對(duì)不合格品的判定、記錄、標(biāo)識(shí)、評(píng)審和處置。3.2 倉庫負(fù)責(zé)對(duì)采購產(chǎn)品的不合格品及潛在不安全產(chǎn)品進(jìn)行隔離、標(biāo)識(shí)和處置。3. 3 生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中不合格品及潛在不安全產(chǎn)品和成品的不合格品及潛在不安全產(chǎn)品的隔離、記錄、標(biāo)識(shí)和處理。3.4 食品安全小組負(fù)責(zé)對(duì)因程序、設(shè)備或工藝參數(shù)設(shè)定原因產(chǎn)生的潛在不安全產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)價(jià)，并對(duì)其處理的結(jié)果和記錄進(jìn)

2、行監(jiān)督。4. 工作程序4.1 不合格品的分類及評(píng)審4.1.1 一般不合格品； 采購批量原、輔料物資、半成品與成品 , 經(jīng)檢驗(yàn)有數(shù)量較少， 如原料、包裝材料、半成品、成品總價(jià)值 1000 元以下的不合格品。 品控員有權(quán)在檢驗(yàn)記錄上簽字評(píng)審并處理。4.1.2 重大不合格品；批量大，經(jīng)濟(jì)價(jià)值 1000 元以上的采購原輔物資不合格品，半成品與成品檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)有批量不合格品或用戶因產(chǎn)品質(zhì)量問題提出有效意見的售后產(chǎn)品，由生產(chǎn)技術(shù)部組織相關(guān)部門會(huì)議評(píng)審， 并填寫不合格品 / 潛在不安全產(chǎn)品評(píng)審處理單 報(bào)總經(jīng)理審批后處理。4.2 進(jìn)貨不合格品的控制4.2.1 不合格品處置方式：拒收（退貨） 。4.2.2 品控部

3、根據(jù)采購物資標(biāo)準(zhǔn)、 檢驗(yàn)驗(yàn)收規(guī)程或樣品進(jìn)行檢驗(yàn)和驗(yàn)證， 發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí)，應(yīng)放置在指定的區(qū)域掛上不合格品的標(biāo)牌。 檢驗(yàn)員在原輔料檢驗(yàn) / 驗(yàn)證記錄上清楚記錄。報(bào)供銷部和生產(chǎn)技術(shù)部處置。 對(duì)嚴(yán)重不合格品， 檢驗(yàn)員在原輔料檢驗(yàn) / 驗(yàn)證記錄 上注明嚴(yán)重不合格品的原因，報(bào)經(jīng)理審批后處理。4.2.3 檢驗(yàn)員通知倉庫在不合格品上做好標(biāo)識(shí)，隔離放置避免混淆及便于追溯。4.2.4 對(duì)判定不合格品的原輔材料，經(jīng)生產(chǎn)技術(shù)部做出不能使用的結(jié)論后，由供銷部辦理拒收退貨手續(xù)。4.3 生產(chǎn)過程中的不合格品的控制4.3.1 采用的處置方式：返工、報(bào)廢。4.3.2 對(duì)生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品或不同等級(jí)品，由生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)組織

4、有關(guān)技術(shù)人員及相關(guān)職能部門進(jìn)行評(píng)審或評(píng)定，生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)處理。4.3.3 在生產(chǎn)過程中各工序間發(fā)現(xiàn)不合格品， 應(yīng)做好標(biāo)識(shí)，能返工處置的由檢驗(yàn)員填寫 返工 / 報(bào)廢單，及時(shí)進(jìn)行返工處理，并經(jīng)再次檢驗(yàn)合格后，才允許轉(zhuǎn)入下一道工序。4.3.4 檢驗(yàn)后的不合格品不能經(jīng)返工達(dá)預(yù)期使用要求時(shí)，應(yīng)放在指定區(qū)域，并掛牌標(biāo)識(shí)，生產(chǎn)技術(shù)部做出報(bào)廢決定，填寫返工 / 報(bào)廢單，由生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)報(bào)廢處理。4.4 成品不合格的控制4.4.1 采取的處置方式有：返工、報(bào)廢。4.4.2 成品檢驗(yàn)不合格，品控員應(yīng)立即通知倉庫將該批產(chǎn)品隔離放置，由品控員填寫不合格品 / 潛在不安全產(chǎn)品評(píng)審處理單 , 由生產(chǎn)技術(shù)部，組織車間及供銷

5、部有關(guān)人員進(jìn)行評(píng)審，將評(píng)審結(jié)果報(bào)告經(jīng)理批準(zhǔn)，由生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)處理，不合格成品由檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)放在不合格區(qū)域或掛牌標(biāo)識(shí)；對(duì)于代加工的產(chǎn)品，要保證產(chǎn)品處理后，包裝物的徹底破壞無法再1/10使用，保證委托方的權(quán)益。4.4.3 返工品控員填寫返工 / 報(bào)廢單，供銷部負(fù)責(zé)辦理拒收退貨手續(xù)，車間負(fù)責(zé)返工、報(bào)廢品的處理，返工品經(jīng)再次檢驗(yàn)合格后，方可入庫或出廠。4.4.4 報(bào)廢對(duì)經(jīng)食品安全小組評(píng)審確定為不合格的產(chǎn)品，倉庫保管員將不合格品隔離放置，做好標(biāo)牌標(biāo)識(shí)，車間負(fù)責(zé)處置廢品。4.5 交付使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品的控制對(duì)已交付使用的產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)不合格品，應(yīng)立即啟動(dòng)產(chǎn)品撤回控制程序4.6 監(jiān)視結(jié)果超出食品安全關(guān)鍵限值時(shí)采取

6、的措施4.6.1食品安全小組應(yīng)在HACCP計(jì)劃中針對(duì)確定的關(guān)鍵控制點(diǎn)和關(guān)鍵限值以及監(jiān)視的程序制定對(duì)應(yīng)的糾偏措施，即在檢測結(jié)果超出關(guān)鍵限值時(shí)應(yīng)采取的措施，以確保關(guān)鍵控制點(diǎn)出現(xiàn)偏離后，能及時(shí)得到控制， 查明原因，并重新使參數(shù)恢復(fù)的受控的狀態(tài)，防止再次發(fā)生。4.6.2食品安全小組所制定的糾正措施應(yīng)在HACCP計(jì)劃涉及的 CCP步驟的 HACCP計(jì)劃中描述并完成，其應(yīng)包括應(yīng)采取的措施， 負(fù)責(zé)決策人員的職責(zé)權(quán)限， 是否需要分析偏離的原因，以及對(duì)產(chǎn)生不合格品的處理方法，以及需要填寫完成的記錄。4.6.3食品安全小組以及相關(guān)區(qū)域的負(fù)責(zé)人應(yīng)負(fù)責(zé)偏離后產(chǎn)品的評(píng)價(jià)和放行，并應(yīng)對(duì)此過程進(jìn)行記錄。4.7潛在不安全產(chǎn)品

7、的處理和控制具有決定產(chǎn)品放行和處置職責(zé)和權(quán)限的人員在評(píng)價(jià)和處置產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)按照以下要求進(jìn)行：4.7.1對(duì)產(chǎn)品或原料的感官及使用用途及潛在危害的性質(zhì)進(jìn)行判斷，確定潛在不安全產(chǎn)品是否可以通過其他方法降低危害至可接受水平或產(chǎn)品自身存在的潛在危害已在可接受水平。4.7.2 對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行必要的抽樣分析，必要時(shí)可以進(jìn)行微生物化驗(yàn)，并保留證據(jù)。4.7.3 是否有證據(jù)顯示產(chǎn)品的整體控制措施可以達(dá)到預(yù)期的效果。若有需要保存記錄。4.7.4若產(chǎn)品被確認(rèn)存在潛在不安全危害，且超出了可接受范圍，則需要確定是否需要重新加工來降低安全危害的程度至可接受水平或?qū)Ξa(chǎn)品按不合格品進(jìn)行處理，并保持處理與相關(guān)措施的記錄。但上述人員發(fā)現(xiàn)

8、， 問題產(chǎn)品在本部門控制范圍內(nèi)， 應(yīng)首先對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)和隔離放置，并執(zhí)行上述的評(píng)價(jià)處理措施； 若發(fā)現(xiàn)問題產(chǎn)品已超出本部門的控制范圍或公司的控制范圍，應(yīng)通知食品安全小組，由食品安全小組組長決定是否啟動(dòng)撤回，通知相關(guān)方。5. 生產(chǎn)冰露純凈水出現(xiàn)不合格品要按照可口可樂公司的相關(guān)要求處理，保證與可口可樂公司有關(guān)的產(chǎn)品經(jīng)處理后不可再次使用；具體參照附件。2/106. 相關(guān)記錄6.1 質(zhì)量 /HACCP記錄目錄附件一：可口可樂中國有限公司包裝部要求包裝材料質(zhì)量問題報(bào)告程序頒布日期： 1999 年 1 月PP-R-001共 2 頁，第 1 頁1 目的 :1.1 確保正確處理帶有可口可樂公司商標(biāo)的不合格的包裝

9、材料。1.2 改善產(chǎn)品質(zhì)量。1.3 保護(hù)可口可樂公司的商標(biāo)。2 定義 :2.1 包裝材料質(zhì)量問題 -任何來自可口可樂中國有限公司屬下裝瓶廠， 對(duì)有關(guān)我司產(chǎn)品所用包裝材料的任何程度質(zhì)量問題的報(bào)告和 / 或投訴。2.2 不合格的包裝材料 -2.2.1該包裝材料在制造商質(zhì)量檢驗(yàn)或用戶進(jìn)廠質(zhì)量檢驗(yàn)時(shí)不符合一項(xiàng)或多項(xiàng)重要性能項(xiàng)目；2.2.2該包裝材料的損壞足以改變性能，或引致不良的外觀和產(chǎn)品形象；2.2.3該包裝材料在試驗(yàn)室評(píng)估時(shí)不符合一項(xiàng)或多項(xiàng)重要性能項(xiàng)目；或2.2.4該包裝材料含有不符合可口可樂公司產(chǎn)品質(zhì)量和形象標(biāo)準(zhǔn)或指引的要求。3 責(zé)任:3.1供應(yīng)商在接到裝瓶廠提出的有關(guān)包裝材料質(zhì)量的報(bào)告和/ 或

10、投訴時(shí)有責(zé)任填寫PP-RF-001 包裝材料質(zhì)量問題報(bào)告表，并傳真給可口可樂中國有限公司技術(shù)部。3.2在未得到可口可樂中國有限公司的特別監(jiān)督或指示之前，不得處理帶有商標(biāo)的包裝材料。3.3供應(yīng)商有責(zé)任按“ PU-R-001 帶有商標(biāo)的不合格包裝材料的銷毀”文件的要求銷毀帶有可口可樂公司商標(biāo)的不合格包裝材料, 費(fèi)用由供應(yīng)商負(fù)責(zé)。3.4不執(zhí)行本報(bào)告表程序可能引致取消認(rèn)可資格。4 程序 :4.1 任何涉及“安全”、“政府法規(guī)”、“可口可樂公司商標(biāo)”和 / 或包裝材料 / 產(chǎn)品價(jià)值超過人民幣 10,000 元的質(zhì)量問題，均應(yīng)在問題發(fā)生后的 3 天內(nèi)向可口可樂中國有限公司技術(shù)部作出報(bào)告，以尋求解決辦法。報(bào)

11、告時(shí)應(yīng)使用“ PP-RF-001 包裝材料質(zhì)量問題報(bào)告表” 。3/10可口可樂中國有限公司包裝部要求包裝材料質(zhì)量問題報(bào)告程序頒布日期： 1999 年 1 月PP-R-001共 2 頁，第 2 頁4.2任何不涉及“安全”、“政府法規(guī)”、“可口可樂公司商標(biāo)”和 / 或包裝材料 / 產(chǎn)品價(jià)值不超過人民幣 10,000 元的問題，可由供應(yīng)商和裝瓶廠協(xié)商解決。在問題發(fā)生后的 2 周內(nèi)提交“ PP-RF-001包裝材料質(zhì)量問題報(bào)告表” 。5 文件 :在報(bào)告有關(guān)質(zhì)量問題時(shí)，必須使用“PP-RF-001包裝材料質(zhì)量問題報(bào)告表” 。6 評(píng)估準(zhǔn)則6.1 必須有指定的和經(jīng)培訓(xùn)的人員負(fù)責(zé)處理客戶投訴。6.2 上述人員

12、應(yīng)執(zhí)行可口可樂中國有限公司的要求。6.3 必須有滿足本文件要求的不合格包裝材料處理程序和文件。7 參考文獻(xiàn)：這一文件支持標(biāo)準(zhǔn)AD-R-135.1 不合格包裝材料的控制。附件二：可口可樂中國有限公司包裝部要求帶有商標(biāo)的包裝材料的銷毀頒布日期： 1999 年 2 月PU-R-001共 3 頁，第 1 頁1 目的對(duì)不合格的或廢棄的包裝材料、多余庫存或制造中的廢料在監(jiān)控下銷毀，確保任何及所有帶有可口可樂公司商標(biāo)的包裝材料在日常經(jīng)營中不被未加控制或未經(jīng)許可而使用。本政策適用于所有帶有可口可樂公司商標(biāo)的包裝材料和其它物品。2 定義不合格的帶有可口可樂公司商標(biāo)的包裝材料可能存在下列幾處中的一處或多處：在原供

13、應(yīng)商處；在隨后的轉(zhuǎn)運(yùn)商處；在最終用戶處；或包裝試驗(yàn)室處。涉及的包裝材料包括，但不僅限于下列各項(xiàng)：4/10? 空容器易拉罐；玻璃瓶； PET瓶；不銹鋼糖漿桶和濃縮液 / 主劑容器；塑料桶或壺? 皇冠瓶蓋? 塑料瓶蓋? 桶或壺蓋? 易拉罐蓋? 上述各種包裝材料的標(biāo)簽? 飲料杯? 不合格或有其它缺陷以及因此不能銷售的已灌裝容器。下列情況的包裝材料可被視為不合格或有其它缺陷的：2.1該材料在制造商質(zhì)量檢驗(yàn)或用戶進(jìn)廠質(zhì)量檢驗(yàn)時(shí)不符合一項(xiàng)或幾項(xiàng)重要性能項(xiàng)目；2.2該材料損壞嚴(yán)重，以至于改變了性能，或出現(xiàn)不合格的外觀和產(chǎn)品形象；2.3該材料在試驗(yàn)室評(píng)估時(shí)不能滿足一項(xiàng)或幾項(xiàng)重要性能項(xiàng)目；或2.4該包裝材料含有

14、不符合可口可樂公司對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和形象標(biāo)準(zhǔn)或指引的要求。當(dāng)包裝材料更新?lián)Q代時(shí)，即在改為新的顏色、尺寸、形狀或設(shè)計(jì)，例如瓶口設(shè)計(jì)或瓶底結(jié)構(gòu)，以及投入 / 停產(chǎn)期已過去的情況下 ( 如促銷包裝 ) ，該包裝材料應(yīng)予以銷毀。5/10可口可樂中國有限公司包裝部要求帶有商標(biāo)的包裝材料的銷毀頒布日期： 1999 年 2 月PU-R-001共 3 頁，第 2 頁3 責(zé)任3.1 制造商有責(zé)任根據(jù)本文件規(guī)定，控制銷毀不合格的或廢棄的包裝材料、過多庫存或制造中的廢料。3.2 有關(guān)有商標(biāo)物料銷毀，除了日常生產(chǎn)次品外，必須先得到可口可樂中國有限公司的指示及批準(zhǔn)，方可進(jìn)行。 3.3 按要求存有完整的銷毀記錄。3.4 不滿足

15、銷毀要求可能導(dǎo)致取消認(rèn)可。4 要求4.1對(duì)供應(yīng)商在制造廠中的不合格的空容器、蓋子、皇冠蓋、罐蓋、標(biāo)簽或其它包裝材料，或制造中的廢料，應(yīng)通過軋碎、切片或磨碎等銷毀處理使之不能再用。一旦處理完成，可按慣例將容器或其它包裝材料本身加以回收利用。4.2 供應(yīng)商應(yīng)保存處理不合格的包裝材料的品種和數(shù)量的書面記錄。如報(bào)廢包裝材料交由第三方處理，則該第三方應(yīng)為處理廢品的專業(yè)單位，并能提供銷毀的書面證明。4.3 如已灌裝容器內(nèi)的產(chǎn)品不合格或有其它缺陷，則先應(yīng)使該容器不能使用，然后予以銷毀。按慣例，這類容器應(yīng)在已灌裝狀態(tài)下軋碎銷毀，當(dāng)然在有些情況下，可先將容器的灌裝物倒掉，然后再處理容器。4.4 如把已灌裝的包裝

16、材料先倒掉灌裝物而后銷毀，則灌裝物的處理應(yīng)恰當(dāng)，并符合環(huán)保要求，然后將倒空的容器及其蓋子用軋碎、扯碎、磨碎、燃燒或其它有效方法加以銷毀。4.5 如容器不是先倒掉灌裝物，而是在已灌裝狀態(tài)下銷毀，則銷毀工作必須由可口可樂公司人員進(jìn)行，或應(yīng)在可口可樂公司人員在場的情況下進(jìn)行。如廢包裝材料交由第三方處理， 則該第三方應(yīng)為處理廢品的專業(yè)單位，并能提供銷毀的書面證明。6/10可口可樂中國有限公司包裝部要求帶有商標(biāo)的包裝材料的銷毀頒布日期： 1999 年 2 月PU-R-001共 3 頁，第 3 頁4.6 多余的或廢棄的包裝材料，不論是在供應(yīng)商處、最終用戶處、包裝材料試驗(yàn)中心處、還是在任何其它地方，必須收集

17、起來，用軋碎、扯碎、磨碎、燃燒或其它有效方法加以銷毀。供應(yīng)商、最終用戶或試驗(yàn)室必須保存有關(guān)處理的不合格或多余包裝材料的品種和數(shù)量的書面記錄。如損壞的包裝材料交由第三方處理，則該第三方應(yīng)為處理廢品的專業(yè)單位，并能提供銷毀的書面證明。5 文件管理必須保存有關(guān)處理和銷毀不合格或多余包裝物的品種和數(shù)量的書面記錄，并把此記錄在廠內(nèi)完整地歸檔。6 評(píng)估準(zhǔn)則5.1 必須有指定的和經(jīng)培訓(xùn)的人員負(fù)責(zé)控制包裝材料的銷毀。5.2 上述人員必須執(zhí)行可口可樂中國有限公司的要求。5.3 必須有滿足本文件要求的包裝材料銷毀程序和文件。7 參考文獻(xiàn)：這一文件支持標(biāo)準(zhǔn)SE-R-142.1 帶有商標(biāo)的包裝材料的銷毀。附件三：可口

18、可樂中國有限公司包裝部報(bào)告表包裝材料質(zhì)量問題報(bào)告表頒布日期： 1999 年 2 月PP-RF-001共 1 頁，第 1 頁致：可口可樂中國有限公司包裝部傳真： 07發(fā)自：日期：* 該問題是否需要可口可樂中國有限公司立刻提出建議。是否收到報(bào)告 / 投訴的日期口頭書面裝瓶廠名稱聯(lián)系人不合格的包裝材料 / 包裝的種類涉及的數(shù)量涉及不合格的包裝材料的價(jià)值7/10包裝材料生產(chǎn)日期和批號(hào)不合格的包裝材料的所在地不合格的包裝是否已經(jīng)灌裝如已經(jīng)灌裝，產(chǎn)品灌裝地點(diǎn)/ 數(shù)量質(zhì)量問題說明：當(dāng)前狀況和 / 或處理結(jié)果的說明：有否涉及銷毀包裝材料是否如果有涉及銷毀，請(qǐng)說明銷毀過程：注： * 該問題涉及“安全” 、“政府

19、法規(guī)”、“可口可樂公司商標(biāo)”和 / 或包裝材料總價(jià)值超過人民幣 10,000 元。備注： _附件四：可口可樂中國有限公司包裝部要求包裝物料分析證明處理程序頒布日期： 2000 年 3 月QS-R-002共 2 頁1 目的確保所有認(rèn)可包裝物料供應(yīng)商生產(chǎn)的供我司產(chǎn)品使用的包裝物料符合可口可樂中國有限公司相應(yīng)的產(chǎn)品規(guī)格與標(biāo)準(zhǔn)，且向可口可樂裝瓶廠提供的所有包裝物料附有相應(yīng)的包裝物料分析證明。2 定義8/102.1 認(rèn)可供應(yīng)商：由可口可樂中國有限公司用書面方式認(rèn)可的公司，它向可口可樂系統(tǒng)供應(yīng)產(chǎn)品或提供服務(wù)（包括公司、認(rèn)可的裝瓶廠和由公司認(rèn)可的顧客）。2.2 包裝物料分析證明：一個(gè)準(zhǔn)確包含一個(gè)生產(chǎn)班次內(nèi)生產(chǎn)的一批包裝物料的質(zhì)量控制測試結(jié)果的文件。這一文件必須由供應(yīng)方的代表簽署。2.3 一個(gè)班次：一個(gè)沒有改變產(chǎn)品、質(zhì)量控制、日常維護(hù)和管理人員的連續(xù)生產(chǎn)周期。3 責(zé)任3.1 所有認(rèn)可包裝供應(yīng)商有責(zé)任嚴(yán)格執(zhí)行本文件要求，供給可口可樂裝瓶廠的每一批包裝物料均附有有效的包裝物料分析證明。3.2 若不執(zhí)行本文件的要求，將導(dǎo)致被取消認(rèn)可資格。3.3 裝瓶廠有責(zé)任拒收任何無有效的包裝物料分析證明的包裝物料。3.4 供應(yīng)商必須保存所有包裝物料分析證明的記錄， 以便我司裝瓶廠和