實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審檢查表

1、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核檢查表編號(hào):編制人編制日期審核過程預(yù)計(jì)時(shí)間被審核部門條款檢查項(xiàng)目（規(guī)定）檢查方法（內(nèi)容）涉及部門檢查記錄結(jié)論01實(shí)驗(yàn)室一般為獨(dú)立法人；非獨(dú)立法人的實(shí) 驗(yàn)室需經(jīng)法人授權(quán)，能獨(dú)立承擔(dān)第三方公 正檢驗(yàn)，獨(dú)立對(duì)外行文和開展業(yè)務(wù)活動(dòng)， 有獨(dú)立的帳號(hào)、獨(dú)立核算。01檢查高層管理者、技術(shù)主管、質(zhì)量主管及各部 門主管相關(guān)任命文件（查看授權(quán)書、法人證書、 組織機(jī)構(gòu)、質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)、技術(shù)管理結(jié)構(gòu)、授 權(quán)簽字人相關(guān)文件等是否與質(zhì)量手冊(cè)規(guī)定相 符）。02實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有固定的工作場所，應(yīng)具備 正確進(jìn)行檢測所需要的并且能夠獨(dú)立調(diào) 配使用的固定、臨時(shí)和可移動(dòng)檢測設(shè)備設(shè) 施。02查看相關(guān)文件（工作場所文件）、資料等

2、證明 材料。檢查實(shí)驗(yàn)室設(shè)備設(shè)施。03實(shí)驗(yàn)室的管理體系應(yīng)覆蓋其所有場所進(jìn) 行的工作。03檢查實(shí)驗(yàn)室管理體系，包括實(shí)驗(yàn)室在固定設(shè)施 內(nèi)、離開其固定設(shè)施的場所，或在相關(guān)的臨時(shí) 或移動(dòng)設(shè)施中所開展的檢測工作。檢查體系是否覆蓋實(shí)驗(yàn)室及臨時(shí)場所，識(shí)別手冊(cè) 的規(guī)定檢查實(shí)驗(yàn)室的管理覆蓋，看其職責(zé)、簽字人、程 序及管理活動(dòng)（內(nèi)審）等檢查能力覆蓋，所有場所檢測能力滿足要求04實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與其從事檢測活動(dòng)相適應(yīng)的 專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。04查閱人員一覽表及其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員檔案資料，是否符合認(rèn)定準(zhǔn)則要求。（參考技術(shù)要求）05實(shí)驗(yàn)室及其人員不得與其從事的檢測活 動(dòng)以及岀具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系； 不得參與任何

3、有損于檢測判斷的獨(dú)立性 和誠信度活動(dòng)；不得參與和檢測項(xiàng)目或者 類似的競爭性項(xiàng)目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活 動(dòng)。06應(yīng)有措施保證其管理層和員工不受任何 來自外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響，并防止商業(yè)賄賂。05查看相關(guān)要求規(guī)定，重點(diǎn)檢查防止商業(yè)賄賂機(jī) 制的規(guī)定、監(jiān)督和實(shí)施情況，所承擔(dān)的檢測在 經(jīng)濟(jì)、行政、技術(shù)上是否都能獨(dú)立于被檢單位， 即在行政上無隸屬關(guān)系，并了解實(shí)施情況（文 件、記錄），否與質(zhì)量手冊(cè)規(guī)定相符。06 了解相關(guān)制度及其員工行為規(guī)范，落實(shí)情況。 質(zhì)量手冊(cè)相關(guān)條款。07實(shí)驗(yàn)室及其人員對(duì)其在檢測活動(dòng)中所知 悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有

4、保密義務(wù)。并有措施。07質(zhì)量手冊(cè)相關(guān)條款規(guī)定。應(yīng)有保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)的政策和程 序，包括保護(hù)電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果的程序；08確定實(shí)驗(yàn)室的組織和管理結(jié)構(gòu)、其在母體組織中的地位，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作 和支持服務(wù)之間的關(guān)系。08查看組織機(jī)構(gòu)圖。部門隸屬關(guān)系。明確內(nèi)外關(guān) 系。09檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的高層管理者、技術(shù)主管、質(zhì)量 主管及各部門主管應(yīng)有任命文件。09查看人員任命文件。10規(guī)定對(duì)檢測質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。必 要時(shí)指定關(guān)鍵管理人員代理人。10檢查質(zhì)量要素職能分配表，各項(xiàng)職能是否分解、落實(shí)到相關(guān)崗位。注意文字表述與機(jī)構(gòu)圖是否一致11由熟悉各項(xiàng)檢測的方法、程序、目

5、的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員對(duì)檢測人員包括在培員工 進(jìn)行足夠的監(jiān)督。11檢查監(jiān)督員的監(jiān)督記錄，監(jiān)督是否到位，重點(diǎn)檢查是否制定監(jiān)督計(jì)劃，過程和方法是否確定， 是否形成監(jiān)督記錄，是否納入管理評(píng)審的輸入， 是否涉及每一位檢測人員（包括在培見習(xí)人員）。12實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由技術(shù)管理者全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn) 作，并指疋一名質(zhì)量主管，賦丁其能夠保 證管理體系的有效運(yùn)作的職責(zé)和權(quán)利。12檢查質(zhì)量主管任命文件以及實(shí)施情況。13對(duì)政府下達(dá)的指令性檢驗(yàn)任務(wù)，應(yīng)編制計(jì)劃并報(bào)質(zhì)保量按時(shí)完成（適用于授權(quán)/驗(yàn)收實(shí)驗(yàn)室）。13若有，有無計(jì)劃14管理體系實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和保持能夠公證其公證性、獨(dú)立性并與其檢測相適應(yīng)的管理體系。管理體應(yīng)系行成文件，闡明質(zhì)量

6、有關(guān)政策， 包括質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾，使所有人員 理解并有效實(shí)施。14檢查體系文件（目錄）及其內(nèi)容，包括方針、 法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)書、校準(zhǔn)記錄、軟件、 光盤、攝影資料等。管理體系包括兩大部分，管理要求和技術(shù)要求。手冊(cè)中質(zhì)量方針、目標(biāo)、承諾等相 關(guān)條款。檢查質(zhì)量手冊(cè)和程序文件宣貫情況，實(shí)施情況。15文件控制應(yīng)建立并保持文件的編制、審核、批準(zhǔn)、 標(biāo)識(shí)、發(fā)放、保管、修訂和廢除等控制程 序，確?，F(xiàn)行有效。15查看對(duì)應(yīng)的程序文件，檢查文件審批表、文件修改申請(qǐng)、標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)表、更新 標(biāo)準(zhǔn)能力評(píng)審表等記錄是否符合程序文件要 求。還要查看文件編號(hào)規(guī)則是否與實(shí)際一致。16檢測的分包如果實(shí)驗(yàn)室將檢測工作的一部分分包

7、，接受分包的實(shí)驗(yàn)室一定要符合本準(zhǔn)則的要求。分包比例應(yīng)予以控制（限儀器設(shè)備使用頻 次低、價(jià)格昂貴及特種項(xiàng)目。）16若有分包，檢查分包合同、項(xiàng)目及其相關(guān)記錄。17服務(wù)和供應(yīng)品的采購實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有以選擇和購買對(duì)檢測質(zhì)量有 影響的服務(wù)和供應(yīng)品的政策和程序。還應(yīng)有與檢測有關(guān)的試劑和消耗材料的 購買、驗(yàn)收和存儲(chǔ)的程序，以確保其質(zhì)量。17檢查服務(wù)和材料、設(shè)備采購程序、采購計(jì)劃申 請(qǐng)表、材料驗(yàn)收單。檢查采購文件及其內(nèi)容是否 符合要求，采購文件上有無技術(shù)管理層的審批簽 字。重點(diǎn)要檢查提供檢定校準(zhǔn)的服務(wù)方的資格、 項(xiàng)目、評(píng)價(jià)及記錄18合同評(píng)審實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和維持評(píng)審客戶要求、標(biāo)書和合同的程序。明確客戶的要求。18檢查檢

8、驗(yàn)合同書，客戶要求應(yīng)合理、明確， 文件齊全。要求應(yīng)便于理解，評(píng)審的目的是確 保實(shí)驗(yàn)室能很好理解客戶的要求，明確他們的 最終要求。對(duì)合同的不同意見，一定在檢測開始前得到解 決，雙方必須認(rèn)同合同條款。19申訴和投訴實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立完善申訴和投訴處理機(jī)制， 處理相關(guān)方對(duì)其檢測提岀的異議。應(yīng)保存所有的申訴及其處理結(jié)果記錄。19檢查客戶申訴投訴記錄。檢查投訴記錄、針對(duì)其開展的調(diào)查和糾正記錄，是否歸檔。20糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室在確認(rèn)了不符合工作時(shí)，應(yīng)采取糾正措施；在確定了潛在不符合的不符合原因時(shí)，應(yīng)采取預(yù)防措施，以減少類似不符合工作發(fā) 生的可能性。實(shí)驗(yàn)室通過糾正措施、預(yù)防 措施等持續(xù)改進(jìn)其管理體系。

9、20檢查檢驗(yàn)室是否制定并實(shí)施了不符合工作的控 制程序有無實(shí)施及其記錄檢查改進(jìn)、糾正和 預(yù)防措施實(shí)施情況表、內(nèi)部審核報(bào)告、不符合報(bào)告等。檢查糾正措施程序中是否規(guī)定產(chǎn)生原因的責(zé)任部門。實(shí)驗(yàn)室用什么方法分析潛在不符合的 可能性糾正措施的制定過程，并檢查糾正措施的跟蹤 審核記錄。21記錄實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和維持適合自身情況并符 合現(xiàn)行質(zhì)量體系的記錄制度。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量記錄的編制、填寫、更改、識(shí)別、收集、 索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理等 應(yīng)按照適當(dāng)程序規(guī)范進(jìn)行。所有工作應(yīng)予以記錄，對(duì)電子儲(chǔ)存的記錄應(yīng)采取有效措施、避免記錄數(shù)據(jù)改動(dòng)、丟 失。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將原始觀測記錄、計(jì)算和導(dǎo)出數(shù) 據(jù)、記錄以及證書等技術(shù)記錄均應(yīng)歸

10、檔并 按適當(dāng)?shù)钠谙薇４?。每?xiàng)檢測或校準(zhǔn)的記 錄應(yīng)包含足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn)。記錄應(yīng)包括參與抽樣、樣品準(zhǔn)備、檢測的 人員的標(biāo)識(shí)。所有記錄、證書和報(bào)告都應(yīng) 安全儲(chǔ)存、妥善保管并為客戶保密。21抽查或隨意抽取10份記錄（今年6份，去年4份），檢查填寫、修改、存檔等情況是否符合的要求。是否制定并實(shí)施了記錄控制程序，并規(guī)定有記錄的標(biāo)識(shí)、存儲(chǔ)、保護(hù)、索弓1、保存期限和處 置的控制要求實(shí)驗(yàn)至米取什么方式對(duì)記錄（包括電子記錄） 進(jìn)行安全保護(hù)和保密每項(xiàng)檢測記錄是否包含了足夠的信息，能否再 現(xiàn)填寫正確完整、自己清晰，更改是否規(guī)范， 能否準(zhǔn)確識(shí)別查看質(zhì)量記錄，設(shè)備使用、維護(hù) 記錄。相關(guān)信息是否齊全，上年度記錄是

11、否歸 檔。（記錄可保存于任何媒體上，例如硬盤或 電子媒體。）22內(nèi)部審核實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期對(duì)其質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審 核，以驗(yàn)證其運(yùn)作持續(xù)符合管理體系和本 準(zhǔn)則的要求。每年度的內(nèi)部審核活動(dòng)應(yīng)覆 蓋管理體系的全部要素和所用活動(dòng)。審核人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)并確認(rèn)其資格，只要資源允許，審核人員應(yīng)獨(dú)立于被審核工作。22檢查年度內(nèi)部審核計(jì)劃、內(nèi)部審核檢查 表、內(nèi)部審核報(bào)告、不符合報(bào)告等， 內(nèi)部審核活動(dòng)是否覆蓋管理體系的全部要素和 所用活動(dòng)審核人員的資格是否經(jīng)過確認(rèn)，是否 獨(dú)立于被審核工作23管理評(píng)審實(shí)驗(yàn)室最高管理者應(yīng)根據(jù)預(yù)定的日程表 和程序，定期地對(duì)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系和檢 測活動(dòng)進(jìn)行評(píng)審，以確保其持續(xù)適用和有 效，并進(jìn)行必

12、要的改動(dòng)或改進(jìn)。評(píng)審應(yīng)考慮到：政策和程序的適用性、管理和監(jiān)督人員的報(bào)告、近期內(nèi)部審核的結(jié)果、糾正和預(yù)防 措施、由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審、實(shí)驗(yàn)室間 比對(duì)或能力驗(yàn)證的結(jié)果、工作量和工作類 型的變化、客戶的反饋、投訴、其他相關(guān) 因素，如質(zhì)量控制活動(dòng)、 資源以及員工培 訓(xùn)。23是否制定了管理評(píng)審程序，能否以最高管理職責(zé)的力度為管理體系的運(yùn)行提供支持與保障管理評(píng)審是否由最高管理者主持，是否每12個(gè)月至少組織一次評(píng)審會(huì)議是否討論了較為廣泛的輸入信息，還是只是內(nèi)審的總結(jié)管理評(píng)審會(huì)議有否記錄并形成結(jié)論，對(duì)提出的 問題是否有糾正措施結(jié)合查看管理評(píng)審計(jì)劃、記錄、報(bào)告等資料。編制人編制日期審核過程預(yù)計(jì)時(shí)間被審核部門條款

13、檢查項(xiàng)目（規(guī)定）檢查方法（內(nèi)容）涉及部門檢查記錄結(jié)論人員01實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與其從事檢測活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè) 技術(shù)人員和管理人員，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用正式人 員或合同制人員。使用合同制人員及其他的 技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保 這些人員勝任工作且受到監(jiān)督，并且按照實(shí) 驗(yàn)室管理體系要去工作。01檢查人員檔案和勞動(dòng)合同等。對(duì)臨時(shí)簽約人員或額外技術(shù)人員是否簽約。02對(duì)所從事抽樣、檢測、簽發(fā)檢測或報(bào)告以及 操作設(shè)備的人員，應(yīng)根據(jù)相應(yīng)的教育、培 訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和許可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn) 并持證上崗。從事特殊產(chǎn)品的檢測和校準(zhǔn) 活動(dòng)實(shí)驗(yàn)室，其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員 還應(yīng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。02檢查實(shí)驗(yàn)室是

14、如何根據(jù)崗位職責(zé)要求對(duì)員工的技能進(jìn)行確認(rèn)的 人員是 否經(jīng)過岡前培訓(xùn)， 持證上岡是否制定 培訓(xùn)程序，檢查其計(jì)劃、內(nèi)容、考核 結(jié)果等；檢查10份上崗考核記錄及上崗證。03實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確定培訓(xùn)需求，建立、制訂實(shí)驗(yàn)室人員的培訓(xùn)程序和計(jì)劃，培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)與實(shí)驗(yàn) 室承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相 應(yīng)的技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。03檢查人員培訓(xùn)程序及、計(jì)劃、內(nèi)容。 以及落實(shí)情況。04使用在培中的人員時(shí)， 應(yīng)對(duì)其進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān) 督。04檢查在培見習(xí)人員的監(jiān)督記錄。05實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存人員的資格培訓(xùn)技能和經(jīng)歷等 的檔案。05檢查所有人員檔案06實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師 以上（含工程師）技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)， 經(jīng)考核合

15、格。06檢查相關(guān)人員技術(shù)檔案文件、考核 記錄。4設(shè)施和環(huán)境條件07實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施和環(huán)境條件滿足相關(guān)法律法 規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)要求。07實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施和環(huán)境條件能否保證 檢測的有效進(jìn)行是否符合要求有無控 制文件查看溫度、濕度、排風(fēng)等設(shè)施是 否滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn) 要求。08設(shè)施和環(huán)境對(duì)結(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。在非固定場 所進(jìn)行檢測時(shí)應(yīng)特別注意環(huán)境條件的影響。08檢查環(huán)境條件監(jiān)控記錄，監(jiān)控設(shè)施是否定期校準(zhǔn)，有無狀態(tài)標(biāo)識(shí)對(duì)現(xiàn)場檢驗(yàn)中的環(huán)境條件是如何進(jìn)行控制的有無應(yīng)急措施程序09實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持安全作業(yè)管理程序，確保化學(xué)危險(xiǎn)品、毒品、有害生物、電離輻射、 高溫、

16、高電壓、撞擊以及水、氣、火、電等危 及安全的因素和環(huán)境得以有效控制，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。09有無相關(guān)安全作業(yè)程序，應(yīng)急處理 措施10應(yīng)建立并保持環(huán)境保護(hù)程序，具備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，確保檢測產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、 噪聲等的處理符合環(huán)境和健康要求，并有應(yīng)急處理措施。10檢查環(huán)境保護(hù)程序， 措施。查看有 毒有害物品登記表、有毒有害物品發(fā)放表、廢液、廢氣處理登記 表，檢查其處理的依據(jù)及記錄，還 要重點(diǎn)檢查實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)急處理預(yù)案 及是否可行。52511區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時(shí)，應(yīng)采取有效的隔離措施。 應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū) 域進(jìn)行有效隔離。應(yīng)采取措施以防止交叉污 染。11檢查有無具體分析資料，

17、不相容的影 響有多大。檢查具體隔離措施及效果記錄。52612對(duì)影響工作質(zhì)量和設(shè)計(jì)安全的區(qū)域和設(shè)施 應(yīng)有效控制并正確標(biāo)識(shí)。12相互影響的工作區(qū)域，是否制定了相 應(yīng)的程序文件（對(duì)策、措施）有沒有 標(biāo)識(shí)檢測和校準(zhǔn)方法13實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用適合的方法和程序進(jìn)行所有檢 測準(zhǔn)活動(dòng)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)優(yōu)先選用國家標(biāo)準(zhǔn)、行 業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)；如果缺少指導(dǎo)書可能影 響校準(zhǔn)結(jié)果，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制訂作業(yè)指導(dǎo)書。13檢查實(shí)驗(yàn)室檢測方法確認(rèn)程序，使用標(biāo)準(zhǔn)，檢測項(xiàng)目的作業(yè)指導(dǎo)書。作業(yè)指導(dǎo)書是否齊全，主要檢驗(yàn)項(xiàng)目、 技術(shù)較復(fù)雜的操作、大型儀器設(shè)備是 否制定作業(yè)指導(dǎo)書，重點(diǎn)檢查能否保 持檢驗(yàn)人員的操作一致性。14實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確認(rèn)能否正確使用所選用的新

18、方 法。如果發(fā)生了變化應(yīng)重新確認(rèn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng) 確保使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本，除非該版本 不適宜或不可能使用。14檢查實(shí)驗(yàn)室根據(jù)什么原則選擇所用方法是怎樣對(duì)方法進(jìn)行確認(rèn)的（檢查標(biāo)準(zhǔn)目錄、存檔情況、標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)、標(biāo) 準(zhǔn)更換能力評(píng)審等）還要重點(diǎn)檢查如何確保標(biāo)準(zhǔn)有效性。15與實(shí)驗(yàn)至有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)、指導(dǎo)書等都應(yīng)現(xiàn)行有效便于工作人員使用。15檢查有關(guān)使用標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)、指導(dǎo)書的 受控狀態(tài)，以及發(fā)放回收記錄等16需要時(shí)，實(shí)驗(yàn)室可以米用國際標(biāo)準(zhǔn)，但僅限 特定委托方的委托檢測。16如果有，檢查是否限制在特定委托 方，是否對(duì)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力進(jìn)行了驗(yàn) 證。17實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)非標(biāo)準(zhǔn)方法、經(jīng)過確認(rèn)后，可以 作為資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目，但僅限于特

19、定委托方的17如果有，檢查有無確認(rèn)程序檢查非標(biāo) 準(zhǔn)方法確認(rèn)記錄委托檢測。53618檢測方法的偏離項(xiàng)目須由相關(guān)技術(shù)單位驗(yàn)證 其可靠性或經(jīng)過有關(guān)主管部門核準(zhǔn)后，由實(shí) 驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)和客戶接受，并將該方法偏 離進(jìn)行行文規(guī)定。18若有，檢查有無相關(guān)技術(shù)單位驗(yàn)證其 可靠性或經(jīng)過有關(guān)主管部門核準(zhǔn)，有無 批準(zhǔn)記錄檢查有關(guān)文件，偏離申請(qǐng)及批 準(zhǔn)記錄。53719實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適當(dāng)?shù)挠?jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理規(guī) 定，并有效實(shí)施。當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)設(shè)備 對(duì)檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、 存儲(chǔ)或檢索時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)應(yīng)建立并實(shí)施數(shù)據(jù) 保護(hù)的程序，該程序應(yīng)包括（但不限于）： 數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)傳輸和數(shù) 據(jù)處理的完整性

20、和保密性；19檢查程序文件是否建立并實(shí)施數(shù)據(jù) 保護(hù)的程序檢查數(shù)據(jù)處理軟件評(píng)審 表設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)20實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備正確進(jìn)行檢測（包括抽樣、物 品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所要求的所有抽 樣、測量和檢測設(shè)備。并對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行維 護(hù)。20檢查申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證項(xiàng)目所需檢測設(shè) 備配備和實(shí)際配備的一致性； 查看設(shè)備的管理及其維護(hù)記錄等。54221設(shè)備有過載錯(cuò)誤操作、或顯示的可疑結(jié)果或 其他方式表明有缺陷時(shí)，均應(yīng)停止使用，并 加以明顯標(biāo)識(shí)，如可能應(yīng)將其存儲(chǔ)在規(guī)定的 對(duì)方直至修復(fù)；修復(fù)的儀器設(shè)備必須經(jīng)檢定、 校準(zhǔn)等方式證明其功能指標(biāo)已恢復(fù)。實(shí)驗(yàn)室 應(yīng)檢查這種缺陷對(duì)過去的檢測所造成的影 響。21檢查不合格設(shè)備對(duì)先前檢測是

21、否有 分析記錄。設(shè)備停用后是否有標(biāo)識(shí)。 詢問設(shè)備管理員，什么是不合格設(shè) 備，岀現(xiàn)不合格設(shè)備后采取什么措 施。檢查設(shè)備維修后的校準(zhǔn)記錄。54322如果要使用實(shí)驗(yàn)室永久控制范圍以外的儀 器設(shè)備（租用、借用使用客戶的設(shè)備），限 于某些使用頻次高、價(jià)格昂貴的檢測設(shè)備， 應(yīng)符合準(zhǔn)則要求。22若有，檢查租用、借用使用記錄， 并檢查租用、借用的檢測設(shè)備是否符合 認(rèn)定準(zhǔn)則要求。54423設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作。設(shè)備使用和維護(hù)的最新版說明書（包括設(shè)備 制造商提供的有關(guān)手冊(cè)）應(yīng)便于有關(guān)人員取 用。23檢查設(shè)備操作者的授權(quán)證明（上機(jī) 操作證）查閱設(shè)備管理資料。24設(shè)備檔案。應(yīng)保存檢測和（或）校準(zhǔn)具有重 要影響的

22、每一設(shè)備及其軟件的記錄。該記錄 至少應(yīng)包括：a）設(shè)備及其軟件的名稱；b）制造商名稱、型式標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他唯一 性標(biāo)識(shí)；c）對(duì)設(shè)備是否符合規(guī)范的核查記錄； d）當(dāng)前的處所（如果適用）；e）制造商的使用說明書（如果有），或其存放地點(diǎn)；f）所有檢定校準(zhǔn)報(bào)告和證書；g）設(shè)備接收日期和驗(yàn)收記錄；h）設(shè)備使用和維護(hù)記錄（適當(dāng)時(shí)）； i）設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄24檢查設(shè)備檔案是否齊全。內(nèi)容與認(rèn)可準(zhǔn)則是否一致。是否制定設(shè)備維護(hù)管理程序，能否覆 蓋設(shè)備管理的各個(gè)方面對(duì)照逐項(xiàng)檢查25所有設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）都應(yīng)有明顯的標(biāo) 識(shí)來表明其狀態(tài)。26每臺(tái)設(shè)備是否有唯一的標(biāo)識(shí)，是否與臺(tái)帳一致。檢查設(shè)備管理檔

23、案。是否實(shí)施"三色"標(biāo)志對(duì)儀器進(jìn)行管 理。26若設(shè)備脫離了實(shí)驗(yàn)室的直接控制，實(shí)驗(yàn)室應(yīng) 確保該設(shè)備返回后，在使用前對(duì)其功能和校 準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查并能顯示滿意結(jié)果。27如果有，檢查外借設(shè)備登記及返回后 的核查或校準(zhǔn)記錄。54827當(dāng)需要利用期間核查以維持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的 可信度時(shí)，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。28員工是否了解“期間核查”的概念及 其內(nèi)容，有無核查計(jì)劃、核查記錄和 核查報(bào)告54928當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有 程序確保其所有備份（例如計(jì)算機(jī)軟件中的 備份）得到正確更新。29檢查記錄，看檢測/校準(zhǔn)中是否已做 修正。29未經(jīng)定型的專用檢測儀器設(shè)備需提供相關(guān)技 術(shù)單位

24、的驗(yàn)證證明。29如果有，檢查相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證證 明量值溯源30實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其相關(guān)檢測結(jié)果能夠溯源到國 家基標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定和實(shí)施儀器設(shè)備的 校準(zhǔn)/或檢定、確認(rèn)的總體要求。 對(duì)于設(shè)備校 準(zhǔn)，應(yīng)繪制能溯源到國家計(jì)量基準(zhǔn)的量值傳 遞方框圖（適用時(shí)），以確保在用的測量儀 器設(shè)備量值符合計(jì)量法制規(guī)定。30檢查實(shí)驗(yàn)室是否制定了儀器設(shè)備檢 定校準(zhǔn)和檢查的總體要求（包括選擇、 使用、校準(zhǔn)、核查和維護(hù)等內(nèi)容）。 檢查質(zhì)量手冊(cè)有無量值傳遞方框圖。31檢測結(jié)果不能溯源到國家計(jì)量基準(zhǔn)的，實(shí)驗(yàn) 室提供對(duì)比、能力驗(yàn)證的滿意證據(jù)。31檢查能力比對(duì)計(jì)劃、 驗(yàn)證記錄、報(bào)告 等。32實(shí)驗(yàn)室制定設(shè)備檢定/校準(zhǔn)的計(jì)劃。在使用 對(duì)

25、檢測的準(zhǔn)確性產(chǎn)生影響的測量、檢測設(shè)備以 前，應(yīng)按照國家相關(guān)技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)，以保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。32檢查檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃，記錄等。33實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有校準(zhǔn)其參考標(biāo)準(zhǔn)的計(jì)劃和程序。 參考標(biāo)準(zhǔn)在任何調(diào)整之前或之后均應(yīng)校準(zhǔn)。實(shí) 驗(yàn)室持有的測量參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)僅用于校準(zhǔn)而不用 于其它目的，除非能證明作為參考標(biāo)準(zhǔn)的性能 不會(huì)失效。33檢查實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有無校準(zhǔn)其參考標(biāo)準(zhǔn) 的計(jì)劃和程序。檢查參考標(biāo)準(zhǔn)是否僅用于校準(zhǔn)而不用 于其它目的。34標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）可能時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考 物質(zhì)）。沒有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）時(shí)， 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保量值的準(zhǔn)確性。34檢查是否使用有證或無證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) （參考物質(zhì)）記錄

26、，以及對(duì)無證標(biāo)準(zhǔn) 物質(zhì)（參考物質(zhì)）的管理記錄35期間核查應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)） 進(jìn)行核查，以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。35檢查期間核查計(jì)劃，期間核查記錄 和期間核查報(bào)告。36運(yùn)輸和儲(chǔ)存實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有程序來安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和 使用參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)），以 防止污染或損壞，確保其完整性。36檢查有無運(yùn)輸和儲(chǔ)存參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo) 準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）的程序文件， 檢查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）安全處置、 運(yùn)輸、存儲(chǔ)和使用設(shè)施和使用記錄抽樣和樣品的處置37實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有用于檢測樣品的抽取、運(yùn)輸、接 收、處置、保護(hù)、存儲(chǔ)、保留和 /或清理的程 序。以確保檢測和校準(zhǔn)結(jié)果的完整性。37檢查實(shí)驗(yàn)至程序文

27、件有無樣品處理 程序，當(dāng)實(shí)驗(yàn)室有抽樣要求時(shí)，檢查 有無抽樣計(jì)劃和程序抽樣過程是否得 到控制，能否有代表性重點(diǎn)要檢查實(shí)驗(yàn)室是否建立了統(tǒng)一 的樣品登記臺(tái)帳38實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施樣品 的抽取、制備、傳送、儲(chǔ)存、處置等。如果 沒有相關(guān)技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)?統(tǒng)計(jì)方法制定抽樣計(jì)劃。38檢查抽樣相關(guān)技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)，如 果沒有相關(guān)技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的，檢查 抽樣計(jì)劃。39實(shí)驗(yàn)室抽樣記錄應(yīng)包括所用的抽樣計(jì)劃、抽樣人、環(huán)境條件、必要時(shí)有抽樣位置圖和其 他有效方法。39查看抽樣記錄，計(jì)劃等。40實(shí)驗(yàn)室應(yīng)詳細(xì)記錄客戶對(duì)抽樣計(jì)劃的偏離、 添加或刪節(jié)的要求，同時(shí)告知相關(guān)人員。40當(dāng)客戶有偏離抽樣程序

28、要求時(shí)，檢驗(yàn)室采取什么相關(guān)措施檢查抽樣記錄，內(nèi)容是否齊全、可追 溯41實(shí)驗(yàn)室應(yīng)記錄接收檢測樣品的狀態(tài)，包括與 正常條件的偏離。41檢查樣品接收樣品記錄內(nèi)容是否齊 全。56642實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有檢測樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，避免樣 品或記錄中的混淆。42檢測樣品的標(biāo)識(shí)是否符合要求，是否具有唯一性標(biāo)識(shí)和狀態(tài)標(biāo)識(shí)等。43實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備儲(chǔ)存、處理樣品，確 保樣品不受損壞。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持樣品的流轉(zhuǎn) 記錄。43檢查儲(chǔ)存、處理樣品的設(shè)備是否符合 要求，有無樣品的流轉(zhuǎn)記錄。結(jié)果質(zhì)量控制44實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計(jì)劃以 監(jiān)控檢測結(jié)果的有效性?？砂ǎǖ幌抻冢?下例內(nèi)容：a）定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考 物質(zhì)）和

29、（或）次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)） 進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制；b）參加實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì) 或能力驗(yàn)證計(jì)劃；C）使用相同或不同方法進(jìn) 行重復(fù)檢測；d）對(duì)存留物品進(jìn)行再檢測 e）分 析一個(gè)物品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。44檢驗(yàn)室是否制定內(nèi)部質(zhì)量控制程序， 檢查有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）質(zhì)量 控制記錄，檢查實(shí)驗(yàn)室間（內(nèi)）的比 對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃、記錄和報(bào)告。只 要檢驗(yàn)室采用了質(zhì)控方法并有效，即 判定符合。45實(shí)驗(yàn)室應(yīng)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量 控制數(shù)據(jù)將超出預(yù)先確定的判定依據(jù)時(shí)，應(yīng) 采取有計(jì)劃的措施來糾正岀現(xiàn)的問題，防止 錯(cuò)誤的結(jié)果。45檢查質(zhì)量分析記錄結(jié)果報(bào)告46實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)要求和規(guī) 定的程序，及時(shí)岀具檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果，并保 證數(shù)據(jù)和結(jié)果準(zhǔn)確、客觀、真實(shí)。報(bào)告應(yīng)使 用法定計(jì)量單位。46檢驗(yàn)報(bào)告/證書是否做到準(zhǔn)確、及 時(shí)、客觀并包含有足夠信息檢查報(bào)告 中的計(jì)量單位疋否疋法疋計(jì)量單位 重點(diǎn)還要檢查實(shí)驗(yàn)室的發(fā)放報(bào)告 簽收登記臺(tái)帳，以及是否與收樣（檢 測任務(wù)）登記臺(tái)帳一致 。47檢測報(bào)告檢測報(bào)告應(yīng)至少包括以下信息：a）標(biāo)題（例如“檢測報(bào)告”）；b）實(shí)驗(yàn)室的名稱和地址，以 及與實(shí)驗(yàn)室地址不同的檢測地點(diǎn)；c）檢測報(bào)告的唯一性標(biāo)識(shí)（如系列號(hào)）和每一頁上的標(biāo)識(shí)， 以及檢測報(bào)告結(jié)束的清晰標(biāo)識(shí)；d）客戶的名稱和地址；e）所采用標(biāo)準(zhǔn)和方法的識(shí)別；f）樣品