川婦幼保健院

1、附件 1技術(shù)參數(shù)第一包：乳腺定位針1、產(chǎn)品適用范圍： 適用于乳腺病變外科手術(shù)，在切除病變中的引導。能在超聲、 MRI 及鉬靶影像學下使用。2、產(chǎn)品材質(zhì)組成：產(chǎn)品組件包含穿刺針及定位針，材質(zhì)為不銹鋼。3、主要技術(shù)指標：3.1 一次性使用3.2 環(huán)氧乙烷滅菌3.3 穿刺針針座應無明顯毛邊、毛刺、塑流和氣泡等缺陷；穿刺針針尖無毛刺、彎鉤等 缺陷；3.4 穿刺針針管外表光滑、平直，外表應有長度標識，刻度清晰3.5 定位針外表光滑，能順暢插入穿刺針針管，無阻滯4、規(guī)格： 各規(guī)格5、包裝要求：獨立包裝 第二包：一次性使用負壓引流導管1 、 產(chǎn)品適用范圍：用于臨床手術(shù)傷口體液引流2、產(chǎn)品材質(zhì)組成：產(chǎn)品由引流

2、管、引流球、引導針、連接管等組成，引流管、引流球為 硅橡膠材質(zhì)。3、主要技術(shù)指標：3.1 一次性使用3.2 環(huán)氧乙烷滅菌3.3 外表應光滑、清潔，無明顯波紋、凝膠、麻點和機械損傷；管道應暢通無堵塞現(xiàn)象。3.4 無細胞毒性、無皮內(nèi)反響及皮膚致敏反響3.5 引流管分為十字形、圓型及扁形規(guī)格4、規(guī)格： 各規(guī)格5、包裝要求：獨立包裝第三包：一次性手術(shù)切口固定器 /保護套1、產(chǎn)品適用范圍：適用于乳腺、甲狀腺及普外科手術(shù)，縮小手術(shù)切口尺寸，最大程度牽 開傷口，且使手術(shù)視野充分暴露2、產(chǎn)品材質(zhì)組成：由外環(huán)、置入環(huán)和通道組成。外環(huán)及置入環(huán)采用PE 、PU、TPU 或硅膠材料制成，環(huán)內(nèi)或有鋼絲。通道由PU TP

3、U 或硅膠材料制成。3、主要技術(shù)指標：3.1 、一次性使用3.2 、產(chǎn)品應無菌3.3、外形光滑、柔軟、輪廓清晰、無毛刺、飛邊等缺陷3.4、外環(huán)、置入環(huán)及通道在受到徑向及縱向外力作用下，能產(chǎn)生變形，外力釋放后能 彈性恢復3.5、通道高度可調(diào)整類型的通道長度應根據(jù)手術(shù)需要進行調(diào)節(jié)，隨外環(huán)的手動翻轉(zhuǎn)而 卷曲縮小或牽開延長3.6 、細胞毒性不大于 1 級、無皮膚致敏反響及皮內(nèi)刺激反響4、規(guī)格：分為可調(diào)整高度及不可調(diào)整高度兩個不同類別，各規(guī)格型號5、包裝要求：獨立包裝6、其他：產(chǎn)品應為四川省醫(yī)用耗材集中掛網(wǎng)陽光采購目錄內(nèi)品種第四包：醫(yī)用粘合劑1、產(chǎn)品適用范圍：用于腹腔鏡手術(shù)、小切口手術(shù)等術(shù)后切口粘合2、

4、產(chǎn)品材質(zhì)組成：由給藥器和粘合劑組成，粘合劑主要成分為a 氰基丙烯酸正辛酯。3、主要技術(shù)指標：3.1 、一次性使用3.2 、產(chǎn)品應無菌3.3 、聚合、牢固、柔韌性強、皮膚順應性強、皮膚刺激性降低、不易脫落3.4 、凝固時間少于 20 秒，固化產(chǎn)熱少，防水性優(yōu)良，常溫保存3.5 、使用方便，無需催化，涂抹均勻方便3.6、細胞毒性不大于 1 級、無皮膚致敏反響4、規(guī)格： 0.3ml0.5ml5、包裝要求：獨立包裝附件 2采購文件書裝訂順序1、封面公司、工程、聯(lián)系人、聯(lián)系方式2、目錄3、品目及報價表格式見附件 34、 規(guī)格型號、配置及偏離表格式見附件35、企業(yè) 營業(yè)執(zhí)照復印件6、組織機構(gòu)代碼證、稅務登

5、記證復印件7、法定代表人授權(quán)書原件，格式見附件 3暨經(jīng)辦人授權(quán)書，法人、經(jīng) 辦人身份證復印件8、生產(chǎn)廠家授權(quán)書投標人不是生產(chǎn)廠家的9、如是醫(yī)療器械，須提供“中華人民共和國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證和 “中華人民共和國醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證復印件10、如是醫(yī)療器械， 須提供“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證和注冊登記表 復印件11、如有產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)管理體系認證考核，請?zhí)峁┑挠行ёC明文件的 復印或掃描件，質(zhì)量管理體系認證包括 FDA、CE、ISO 等認證提供中文翻譯復 印件12、質(zhì)量檢測中心或法定機構(gòu)出具的產(chǎn)品檢測報告， 性能自測報告， 出廠檢 驗報告的復印或掃描件13、如有其他證書：產(chǎn)品在技術(shù)、節(jié)能、平安、環(huán)保

6、和自主創(chuàng)新方面獲得的 認證證書或制造廠家和產(chǎn)品所獲國家級榮譽稱號等復印或掃描件14、 產(chǎn)品執(zhí)行標準提供產(chǎn)品注冊標準：YZB等資料供評審15、產(chǎn)品質(zhì)量及貨源保證書16、售后效勞承諾書17、如有，提供進口原材料證明書或產(chǎn)品報關(guān)資料等18、產(chǎn)品說明書或與投標醫(yī)療耗材型號一致的產(chǎn)品彩頁資料和其他有關(guān)介 紹資料。業(yè)績證明文件近三年用戶名單及聯(lián)系人與聯(lián)系方式及合同復印件或近 三個月內(nèi)送貨復印件，格式見附件 3。19、如有物流公司配送，請?zhí)峁┡渌妥C明材料：配送商根本情況、配送商 營業(yè)執(zhí)照復印件、配送商經(jīng)營許可證復印件20、如有，國家規(guī)定的其它相關(guān)資質(zhì)證明文件或其它涉及特許經(jīng)營許可的須 提供相關(guān)證書。如：衛(wèi)生

7、許可證、藥品經(jīng)營許可證、生產(chǎn)批件或新藥證書等；21、封底注：請務必按以上順序裝訂資料，如有非中文資料，請同時提供中文翻譯件。附件3主要表格格式序 號產(chǎn)品名 稱制造商名稱品 牌包裝小 規(guī)格、型號單 位成交單 價元配送企 業(yè) 名稱備注注：1.報價應是最終用戶驗收合格后的總價，包括設備運輸、保險、代理、安 裝調(diào)試、培訓、稅費、系統(tǒng)集成費用和采購文件規(guī)定的其它費用。2. 其它效勞：請供給商根據(jù)“網(wǎng)絡設備維護要求內(nèi)容或公司提供的服 務內(nèi)容分項進行填寫，并說明各項效勞的名稱、效勞內(nèi)容及價格。3. “品目及報價表為多頁的，每頁均需由法定代表人或授權(quán)代表簽字 并蓋投標人印章。4“品目及報價表需單獨密封。供給商

8、名稱蓋章：法定代表人或授權(quán)代表簽字： 聯(lián)系方式：日期：規(guī)格型號、配置及偏離表序號招標要求投標響應偏離及其影響1、此表要求投標文件與招標文件要求對應、逐一列出；2投標文件中與招標文件要求有負偏離的內(nèi)容必須在此表中列出，否那么視 為無效投標。供給商必須據(jù)實填寫，不得虛假響應，否那么投標無效并按規(guī)定追究 其相關(guān)責任。法定代表人或授權(quán)代表簽字：日期：用戶情況表省外省級以上單位用戶用戶名稱型號數(shù)量供貨期限聯(lián)系人及聯(lián)系方式備注省內(nèi)省級單位用戶省內(nèi)其他用戶說明：1、表中產(chǎn)品為近三年銷售，用戶仍在使用的貨物；2、只填寫本次投標產(chǎn)品型號或與本次投標產(chǎn)品相當?shù)男吞枴?法定代表人或授權(quán)代表簽字：日期：法定代表人身份

9、授權(quán)書米購單位名稱：本授權(quán)聲明：投標人名稱法定代表人姓名、職務授權(quán) 被授權(quán)人姓名、職務為我方 _工程投標活動的合法代表，以我方名義全權(quán)處理該工程有關(guān)投標、簽訂合同以及執(zhí)行合同等一切事宜。特此聲明。法定代表人簽字：授權(quán)代表簽字：投標人名稱：加蓋公章日期：說明：上述證明文件附有法定代表人、被授權(quán)代表身份證復印件加蓋公章 時才能生效。附件4反商業(yè)賄賂承諾書為維護衛(wèi)生行業(yè)的整體形象，保證藥品、醫(yī)療器械、儀器設備、物資、基建 工程招投標工作以及藥品、試劑銷售等工作的合法開展，維護貴院醫(yī)療、管理工 作的正常秩序，保障廣闊患者的健康和利益，本廠家、商家、公司特鄭重承諾如 下：一、嚴格按照?招標投標法?、?藥

10、品管理法?、?反不正當競爭法?等 有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、政策的規(guī)定，標準本廠家、商家、公司的藥品、醫(yī)療器 械、設備、物資、基建工程競標工作以及藥品準入貴院以后的銷售等工作，保證 做到合法競標、正當競爭、廉潔經(jīng)營。二、本廠家、商家、公司保證在藥品、醫(yī)療器械、設備、物資、基建工程競 標工作及藥品、試劑銷售等工作中承諾做到：1、不與其他投標人相互串通投標報價，損害貴院的合法權(quán)益；2、不與招標人串通投標，損害國家利益、社會公共利益或他人的合法權(quán)益；3、不以向招標人或者評標委員會成員行賄的手段謀取中標；4、競標報價不違反相關(guān)法律的規(guī)定，也不以他人名義投標或者以其他方式 弄虛作假，騙取中標；5、保證不以其

11、他任何方式擾亂貴院的招標工作；6保證不在藥品銷售、醫(yī)療器械、設備、物資、基建工程競標中采取賬外 暗中給予回扣的手段腐蝕、賄賂醫(yī)護、藥劑人員、干部等其他相關(guān)人員；7、保證不以任何名義包括以宣傳費、臨床促銷費、開單費、處方費、廣告 費、免費度假、考察旅游、房屋裝修等任何名義給予貴院采購人員、藥劑人員、 醫(yī)護人員、干部等有關(guān)人員以財物或者其他利益；8、保證不讓貴院臨床科室、藥劑部門以及有關(guān)人員登記、統(tǒng)計醫(yī)生處方或 為此提供方便，干擾貴院的正常工作秩序；9、保證不以其他任何不正當競爭手段推銷藥品、醫(yī)療器械、設備、物資。三、本廠家、商家、公司保證竭力維護貴院的聲譽，不做任何有損貴院形 象的事情。四、本廠家、商家、公司保證加強對競標、促銷等工作的領(lǐng)導、監(jiān)督和檢 查；加強對本廠家、商家、公司工作人員進行相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、政策等的 教育工作， 切實要求本廠家、 商家、公司相關(guān)工作人員不得采取各類回扣手段腐 蝕、賄賂采購、藥劑、醫(yī)護、干部等相關(guān)人員。五、對本廠家、商家、公司及本廠家、商家、公司工作人員采取以上手段 競標、促銷等，干擾貴院正常工作秩序，損害貴院形象的，本廠家、商家、公司 保證：1、對尚處在競標階段的，貴院有權(quán)取消本廠家、商家、公司的競標資格； 已經(jīng)中標的， 貴院有權(quán)取消中標； 對已經(jīng)獲得準入資