微生物限度檢驗(yàn)記錄

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上微生物限度檢驗(yàn)記錄（復(fù)合膜）檢品名稱批號檢品編號樣品來源檢驗(yàn)日期報(bào)告日期培養(yǎng)基及批號胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基沙氏葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基麥康凱液體培養(yǎng)基麥康凱瓊脂培養(yǎng)基甘露醇氯化鈉瓊脂培養(yǎng)基pH7.0氯化鈉-蛋白胨緩沖液溴化十六烷基三甲銨瓊脂培養(yǎng)基供試品溶液制備取供試品，用開孔面積為20cm2的消毒過的金屬模板壓在內(nèi)層面上，將無菌棉簽用氯化鈉注射液稍蘸濕，在板孔范圍內(nèi)擦抹5次，換1支棉簽再擦抹5次，每個(gè)位置2支棉簽共擦抹10次，共擦抹5個(gè)位置100cm2。每支棉簽?zāi)ㄍ旰蠹魯?，放入盛?0ml氯化鈉注射液的錐形瓶中，將所有棉簽放入瓶中后迅速搖晃1分鐘，靜置10分

2、鐘，即得供試品溶液。檢驗(yàn)項(xiàng)目一、需氧菌總數(shù)（33培養(yǎng)5天）二、霉菌和酵母菌總數(shù)（23培養(yǎng)7天）培養(yǎng)時(shí)間原液10-1陰性對照原液10-1陰性對照皿1皿2皿1皿2皿1皿2皿1皿2皿1皿2皿1皿2菌落數(shù)平均值結(jié)果 CFU/100cm2 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 CFU/100cm2 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定檢驗(yàn)項(xiàng)目三、大腸埃希菌胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基增菌培養(yǎng)（33，24h）麥康凱液體培養(yǎng)基選擇培養(yǎng)（42，48h） 麥康凱瓊脂培養(yǎng)基分離培養(yǎng) （33，72h） 供試品陽性對照陰性對照結(jié)果檢出大腸埃希菌 未檢出大腸埃希菌 （規(guī)定：不得檢出）檢驗(yàn)項(xiàng)目四、金黃色葡萄球菌胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基增菌培養(yǎng)（33，24h）甘露醇氯化鈉瓊脂培養(yǎng)基選擇分離

3、培養(yǎng)（33，72h）供試品陽性對照陰性對照結(jié)果檢出金黃色葡萄球菌 未檢出金黃色葡萄球菌 （規(guī)定：不得檢出/100cm2）檢驗(yàn)項(xiàng)目五、銅綠假單胞菌胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基增菌培養(yǎng)（33，24h）溴化十六烷基三甲銨瓊脂培養(yǎng)基選擇分離培養(yǎng)（33，72h） 氧化酶試驗(yàn)供試品陽性對照陰性對照結(jié)果檢出銅綠假單胞菌 未檢出銅綠假單胞菌 （規(guī)定：不得檢出/100cm2）結(jié)論本品按中國藥典2015年版第四部非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查法檢查，結(jié)果 。檢驗(yàn)人： 復(fù)核人： 微生物限度檢驗(yàn)記錄（輔料）檢品名稱批號檢品編號樣品來源檢驗(yàn)日期報(bào)告日期培養(yǎng)基及批號胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基沙氏葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基麥康凱液體

4、培養(yǎng)基麥康凱瓊脂培養(yǎng)基pH7.0氯化鈉-蛋白胨緩沖液RV沙門菌增菌液體培養(yǎng)基木糖賴氨酸脫氧膽酸鹽瓊脂培養(yǎng)基三糖鐵瓊脂培養(yǎng)基供試品溶液制備取供試品10g，加pH7.0氯化鈉-蛋白胨緩沖液至100ml，混勻，作為1：10的供試液，取上液1ml，加至9mlpH7.0氯化鈉-蛋白胨緩沖液，混勻，作為1：100的供試液。 檢驗(yàn)項(xiàng)目一、需氧菌總數(shù)（33培養(yǎng)5天）二、霉菌和酵母菌總數(shù)（23培養(yǎng)7天）培養(yǎng)時(shí)間10-110-2陰性對照10-110-2陰性對照皿1皿2皿1皿2皿1皿2皿1皿2皿1皿2皿1皿2菌落數(shù)平均值結(jié)果 CFU/g 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 CFU/g 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定檢驗(yàn)項(xiàng)目三、大腸埃希菌胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基增菌培

5、養(yǎng)（33，24h）麥康凱液體培養(yǎng)基選擇培養(yǎng)（42，48h） 麥康凱瓊脂培養(yǎng)基分離培養(yǎng) （33，72h） 供試品陽性對照陰性對照結(jié)果檢出大腸埃希菌 未檢出大腸埃希菌 （規(guī)定：不得檢出）檢驗(yàn)項(xiàng)目四、沙門菌胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基增菌培養(yǎng)（33，24h）RV沙門菌增菌液體培養(yǎng)基選擇培養(yǎng)（33，24h） 木糖賴氨酸脫氧膽酸鹽瓊脂培養(yǎng)基分離培養(yǎng) （33，48h） 三糖鐵瓊脂培養(yǎng)基鑒別（33，24h）供試品陽性對照陰性對照結(jié)果檢出沙門菌 未檢出沙門菌 （規(guī)定：不得檢出/10g）結(jié)論本品按中國藥典2015年版第四部非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查法檢查，結(jié)果 。檢驗(yàn)人： 復(fù)核人： 微生物限度檢驗(yàn)記錄（鋁箔、PVC硬片）

6、檢品名稱批號檢品編號樣品來源檢驗(yàn)日期報(bào)告日期培養(yǎng)基及批號胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基沙氏葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基麥康凱液體培養(yǎng)基麥康凱瓊脂培養(yǎng)基pH7.0氯化鈉-蛋白胨緩沖液供試品溶液制備取供試品，用開孔面積為20cm2的消毒過的金屬模板壓在內(nèi)層面上，將無菌棉簽用氯化鈉注射液稍蘸濕，在板孔范圍內(nèi)擦抹5次，換1支棉簽再擦抹5次，每個(gè)位置2支棉簽共擦抹10次，共擦抹5個(gè)位置100cm2。每支棉簽?zāi)ㄍ旰蠹魯?，放入盛?0ml氯化鈉注射液的錐形瓶中，將所有棉簽放入瓶中后迅速搖晃1分鐘，即得供試品溶液。檢驗(yàn)項(xiàng)目一、需氧菌總數(shù)（33培養(yǎng)5天）二、霉菌和酵母菌總數(shù)（23培養(yǎng)7天）培養(yǎng)時(shí)間原液10-1陰性

7、對照原液10-1陰性對照皿1皿2皿1皿2皿1皿2皿1皿2皿1皿2皿1皿2菌落數(shù)平均值結(jié)果 CFU/100cm2 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 CFU/100cm2 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定檢驗(yàn)項(xiàng)目三、大腸埃希菌胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基增菌培養(yǎng)（33，24h）麥康凱液體培養(yǎng)基選擇培養(yǎng)（42，48h） 麥康凱瓊脂培養(yǎng)基分離培養(yǎng) （33，72h） 供試品陽性對照陰性對照結(jié)果檢出大腸埃希菌 未檢出大腸埃希菌 （規(guī)定：不得檢出）結(jié)論本品按中國藥典2015年版第四部非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查法檢查，結(jié)果 。檢驗(yàn)人： 復(fù)核人： 微生物限度檢驗(yàn)記錄（半成品、成品）檢品名稱批號檢品編號樣品來源檢驗(yàn)日期 年 月 日報(bào)告日期 年 月 日培養(yǎng)基及批號胰酪大豆

8、胨瓊脂培養(yǎng)基沙氏葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基麥康凱液體培養(yǎng)基麥康凱瓊脂培養(yǎng)基pH7.0氯化鈉-蛋白胨緩沖液供試品溶液制備取供試品10g，加pH7.0氯化鈉-蛋白胨緩沖液至100ml，混勻，作為1：10的供試液，取上液1ml，加至9mlpH7.0氯化鈉-蛋白胨緩沖液，混勻，作為1：100的供試液。 檢驗(yàn)項(xiàng)目一、需氧菌總數(shù)（33培養(yǎng)5天）二、霉菌和酵母菌總數(shù)（23培養(yǎng)7天）培養(yǎng)時(shí)間10-110-2陰性對照10-110-2陰性對照皿1皿2皿1皿2皿1皿2皿1皿2皿1皿2皿1皿2菌落數(shù)平均值結(jié)果 CFU/g 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 CFU/g 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定檢驗(yàn)項(xiàng)目三、大腸埃希菌胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基增菌培養(yǎng)（33

9、，24h）麥康凱液體培養(yǎng)基選擇培養(yǎng)（42，48h） 麥康凱瓊脂培養(yǎng)基分離培養(yǎng) （33，72h） 供試品陽性對照陰性對照結(jié)果檢出大腸埃希菌 未檢出大腸埃希菌 （規(guī)定：不得檢出）結(jié)論本品按中國藥典2015年版第四部非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查法檢查，結(jié)果 。檢驗(yàn)人： 復(fù)核人： 微生物限度檢驗(yàn)記錄（輔料）檢品名稱批號檢品編號樣品來源檢驗(yàn)日期報(bào)告日期培養(yǎng)基及批號胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基沙氏葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基麥康凱液體培養(yǎng)基麥康凱瓊脂培養(yǎng)基pH7.0氯化鈉-蛋白胨緩沖液供試品溶液制備取供試品10g，加pH7.0氯化鈉-蛋白胨緩沖液至100ml，混勻，作為1：10的供試液，取上液1ml，加pH7.0氯化鈉-蛋白胨緩沖液至9ml，混勻，作為1：100的供試液。 檢驗(yàn)項(xiàng)目一、需氧菌總數(shù)（33培養(yǎng)5天）二、霉菌和酵母菌總數(shù)（23培養(yǎng)7天）培養(yǎng)時(shí)間10-110-2陰性對照10-110-2陰性對照皿1皿2皿1皿2皿1皿2皿1皿2皿1皿2皿1皿2菌落數(shù)平均值結(jié)果 CFU/g 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 CFU/g 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定檢驗(yàn)項(xiàng)目三、大腸埃希菌胰酪大豆胨液體培養(yǎng)