LED燈具設(shè)計和開發(fā)管制程序

1、文件編號：SOP7.3-01版本：A 版次：01文件名稱設(shè)計和開發(fā)管制程序頁碼：第1頁共7頁制定部門：研發(fā)工程部1. 目的：對產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)全過程進(jìn)行控制，確保設(shè)計和開發(fā)的產(chǎn)品滿足顧客及相關(guān)法律、法規(guī)的要求。2. 范圍：本程序適用于新產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)和定型產(chǎn)品的改進(jìn)活動。3. 職責(zé)：3.1研發(fā)工程部：負(fù)責(zé)編制并且監(jiān)督執(zhí)行產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃，負(fù)責(zé)設(shè)計和開發(fā)全過程的組織，協(xié) 調(diào)和管理工作，組織設(shè)計評審、設(shè)計驗證、設(shè)計確認(rèn)工作。負(fù)責(zé)處理車間生產(chǎn) 制造過程中發(fā)生的產(chǎn)品設(shè)計問題，負(fù)責(zé)在外購件發(fā)生困難時，協(xié)助采購部選擇 代用品；負(fù)責(zé)工藝文件的編制，工裝夾具、模具的設(shè)計與制造工作，負(fù)責(zé)處理 車間生產(chǎn)制造過程中發(fā)

2、生的工藝問題；3.2總經(jīng)理：負(fù)責(zé)產(chǎn)品立項及項目建議的批準(zhǔn)；3.4品質(zhì)部：協(xié)助進(jìn)行設(shè)計過程中所需的檢驗、測量和試驗工作；3.5生產(chǎn)部：負(fù)責(zé)小批量試產(chǎn)階段的生產(chǎn)組織落實及計劃進(jìn)程的控制；3.6采購部：負(fù)責(zé)試制過程中的配套采購；3.7業(yè)務(wù)部：負(fù)責(zé)市場調(diào)研并參與相關(guān)的設(shè)計評審，負(fù)責(zé)送樣及圭寸樣工作。4定義：無5程序內(nèi)容5.1設(shè)計和開發(fā)管制流程圖（附件一）5.2設(shè)計和開發(fā)策劃設(shè)計項目的來源A. 公司內(nèi)外反饋的信息研發(fā)工程部根據(jù)公司內(nèi)外反饋的信息，編制“項目開發(fā)建議書”，提出產(chǎn)品開發(fā)或技 術(shù)改造的建議報總經(jīng)理批準(zhǔn)。批準(zhǔn)后的“項目開發(fā)建議書”發(fā)回研發(fā)部。B. 業(yè)務(wù)部的市場調(diào)查業(yè)務(wù)部通過對市場調(diào)查結(jié)果的分析。

3、提出“項目開發(fā)建議書”，報總經(jīng)理批準(zhǔn)后，連 同有關(guān)資料轉(zhuǎn)交研發(fā)工程部。C. 合同評審的結(jié)果有技術(shù)開發(fā)成分的合同或訂單（包括技術(shù)協(xié)議），必須由研發(fā)工程等部門參與評審。 評審?fù)ㄟ^后，業(yè)務(wù)部將“合同評審單”連同客戶的有關(guān)資料轉(zhuǎn)交研發(fā)部。研發(fā)部經(jīng)理根據(jù)以上確定的開發(fā)項目，編制“產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃”，“產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃”包括以下內(nèi)容：A設(shè)計和開發(fā)的輸入、輸出、評審、驗證、確認(rèn)等階段的劃分。B. 適合各階段的設(shè)計評審、驗證和確認(rèn)活動。C. 每個階段的任務(wù)、責(zé)任人、進(jìn)度要求。文件編號：SOP7.3-01版本：A 版次：01文件名稱設(shè)計和開發(fā)管制程序頁碼：第2頁共7頁制定部門：研發(fā)工程部D. 需要增加或調(diào)整的資

4、源。E其他必要的內(nèi)容，如在本程序文件中沒有確定的職責(zé)和權(quán)限以及接口管理的要求， 都應(yīng)在計劃中確定下來。“產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃”經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)到有關(guān)部門實施?！爱a(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃”應(yīng)隨著設(shè)計和開發(fā)的進(jìn)度適時進(jìn)行修改，重新審批后發(fā)放。523研發(fā)工程部經(jīng)理做好設(shè)計各階段的組織和協(xié)調(diào)工作。除非有特別的規(guī)定，參與設(shè)計的各 部門、人員間以“內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單”的形式進(jìn)行設(shè)計信息的溝通或以例會記錄的形式進(jìn)行溝 通。5.3設(shè)計輸入設(shè)計任務(wù)書的編制研發(fā)工程部經(jīng)理根據(jù)“項目開發(fā)建議書”或合同評審結(jié)論編制“設(shè)計任務(wù)書”，“設(shè)計任務(wù)書”應(yīng)明確規(guī)定對設(shè)計的要求，內(nèi)容可包括：A. 產(chǎn)品的功能、性能和結(jié)構(gòu)要求。B. 相關(guān)的法律和法規(guī)

5、的要求，以及顧客的要求。C. 過去類似設(shè)計的有關(guān)信息。D. 設(shè)計和開發(fā)所必要的其他要求，如安全、包裝、運(yùn)輸、貯存、維護(hù)、環(huán)境、經(jīng)濟(jì)性方 面的要求等。設(shè)計任務(wù)書的評審研發(fā)工程部經(jīng)理組織有關(guān)設(shè)計人員與業(yè)務(wù)部等設(shè)計提出部門對“設(shè)計任務(wù)書”進(jìn)行評審, 對其中不完善、含糊或矛盾的要求予以解決。評審采用會簽形式進(jìn)行。評審后應(yīng)將“設(shè)計任務(wù)書”及相關(guān)背景資料提供給相關(guān)的設(shè)計人員。設(shè)計開發(fā)的輸入應(yīng)形成文件，并填寫設(shè)計開發(fā)輸入清單，附上各類相關(guān)證明資料。 5.4設(shè)計和開發(fā)輸出設(shè)計人員按“設(shè)計任務(wù)書”、“設(shè)計開發(fā)計劃書”等開展設(shè)計開發(fā)工作，并編制相應(yīng)的設(shè) 計開發(fā)輸出文件。設(shè)計開發(fā)輸出文件應(yīng)以能針對設(shè)計開發(fā)輸入進(jìn)行驗

6、證的形式來表達(dá)，以便證明滿足設(shè)計輸入的要求，為生產(chǎn)運(yùn)作提供適當(dāng)?shù)男畔?。設(shè)計開發(fā)輸出因產(chǎn)品不同而不同，可包括指導(dǎo)生產(chǎn)、包裝等活動的圖樣和文件。一般包 括：電路原理圖、PCB圖、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)圖、零件圖、規(guī)格書、物料清單 /BOM QC工程圖、 PCB圖、絲印圖、包裝圖紙及指導(dǎo)書、生產(chǎn)流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)范及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 等；對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性，應(yīng)標(biāo)識在相關(guān)的圖樣及設(shè)計文件中，或在 圖樣及設(shè)計文件中做特別的說明，或通過編制質(zhì)量特性重要度分級明細(xì)表作出說明.由項目負(fù)責(zé)人對輸出文件進(jìn)行審核， 并編制設(shè)計開發(fā)輸出清單。研發(fā)工程部經(jīng)理批準(zhǔn) 的輸出文件才可發(fā)放。文件編號：SOP7.3-01版

7、本：A 版次：01文件名稱設(shè)計和開發(fā)管制程序頁碼：第3頁共7頁制定部門：研發(fā)工程部5.5設(shè)計和開發(fā)的評審在設(shè)計和開發(fā)的適當(dāng)階段應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)的、綜合的評審，一般由設(shè)計項目負(fù)責(zé)人提出申請，研發(fā)工程部經(jīng)理批準(zhǔn)并組織有關(guān)部門和人員進(jìn)行。A. 應(yīng)在設(shè)計和開發(fā)計劃中明確評審的階段、達(dá)到的目標(biāo)、參加人員和職責(zé)等，并按照計劃進(jìn)行評審；B. 評審的目的是評價滿足階段設(shè)計開發(fā)要求及對應(yīng)于內(nèi)外資源的適宜性，滿足總體設(shè)計 輸入要求的充分性及達(dá)到設(shè)定目標(biāo)的程度；識別和預(yù)測問題的部位和不足，提出糾正 措施，以確保最終設(shè)計滿足顧客的要求；C. 根據(jù)需要也可安排計劃外的適宜階段評審，但應(yīng)提前明確時間、評審方法、參加人員 及職責(zé)

8、等。項目負(fù)責(zé)人根據(jù)評審結(jié)果，填寫設(shè)計和開發(fā)評審報告，對評審做出結(jié)論，報研發(fā)工程經(jīng)理審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)到有關(guān)單位，根據(jù)需要采取相應(yīng)的改進(jìn)或糾正措施，研發(fā) 工程部負(fù)責(zé)跟蹤記錄措施的執(zhí)行情況，填寫在設(shè)計開發(fā)評審報告相應(yīng)欄目內(nèi)。5.6樣品制作及設(shè)計驗證樣品組根據(jù)產(chǎn)品圖樣及設(shè)計文件制作樣品，并由生產(chǎn)部協(xié)助完成。制作的樣品送品質(zhì)部作檢驗和試驗，并出具相應(yīng)的檢測報告交研發(fā)工程部以作分析或改 進(jìn)使用。樣品制作所需的物料，由研發(fā)工程部開“物料請購單”交采購部購買。研發(fā)工程部根據(jù)樣品試制情況及品質(zhì)部的檢測報告，編寫“設(shè)計驗證報告”，記錄“設(shè)計任務(wù)書”中每項技術(shù)參數(shù)或性能指標(biāo)的驗證結(jié)果，以及樣品制作、檢測中的問題

9、以及下 一步應(yīng)米取的措施。確保設(shè)計開發(fā)輸入的每一項性能、功能都有相應(yīng)的驗證記錄。產(chǎn)品需進(jìn)行安全認(rèn)證時，研發(fā)工程部應(yīng)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)聯(lián)絡(luò)并做好送樣工作。據(jù)樣品制作、驗證中所提出的改進(jìn)意見對產(chǎn)品圖樣及設(shè)計文件進(jìn)行修改。5.7設(shè)計和開發(fā)的確認(rèn)如設(shè)計開發(fā)的產(chǎn)品已有客戶市場，經(jīng)試制合格的樣品，必要時由業(yè)務(wù)部送客戶確認(rèn)。 送樣的包裝由研發(fā)工程部根據(jù)產(chǎn)品特點和運(yùn)輸情況進(jìn)行綜合設(shè)計，并考慮樣 品及包裝在運(yùn)輸途中的安全性，確保樣品送至客戶手中均能保持完好狀態(tài)。5.7.1.2 研發(fā)工程部設(shè)計的產(chǎn)品包裝圖樣交由采購部負(fù)責(zé)打樣，打樣的包裝由品質(zhì)部 負(fù)責(zé)檢驗。樣品的包裝必須經(jīng)品質(zhì)部安全檢測合格后方能送樣至客戶。業(yè)務(wù)部應(yīng)保持與

10、顧客的溝通，取得顧客對樣品的評價意見和確認(rèn)結(jié)果并及時書面?zhèn)鬟f給 相關(guān)部門。顧客確認(rèn)不通過時，業(yè)務(wù)部應(yīng)設(shè)法確認(rèn)清楚具體原因，應(yīng)及時反饋研發(fā)工程部進(jìn)行改進(jìn) （設(shè)計變更），重新執(zhí)行制樣和送樣作業(yè)流程。樣品制作時應(yīng)適當(dāng)考慮公司留樣的需求。當(dāng)顧客確認(rèn)通過后，由業(yè)務(wù)部要求顧客封樣，并將封樣提供給品質(zhì)部以作參考樣板，由 品質(zhì)部負(fù)責(zé)封樣的標(biāo)識、防護(hù)、使用等相關(guān)管理工作。文件編號：SOP7.3-01版本：A 版次：01文件名稱設(shè)計和開發(fā)管制程序頁碼：第4頁共7頁制定部門：研發(fā)工程部如屬本公司自行研制和開發(fā)的新產(chǎn)品，在設(shè)計樣品驗證合格后，適時召開新產(chǎn)品鑒定會予以確認(rèn)。由研發(fā)工程部組織，總經(jīng)理主持召開。對自行研制和

11、開發(fā)的新產(chǎn)品鑒定結(jié)果，研發(fā)工程部需出具產(chǎn)品鑒定報告，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)放至相關(guān)部門。5.8小批量試產(chǎn)樣品確認(rèn)通過后，研發(fā)工程部組織各相關(guān)部門對小批生產(chǎn)的可行性進(jìn)行評審，填寫試 產(chǎn)通知單經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)放至相關(guān)部門。研發(fā)工程部指導(dǎo)生產(chǎn)部進(jìn)行小批試產(chǎn)（根據(jù)不同產(chǎn)品，小批量試產(chǎn)數(shù)量不大于100個）,品質(zhì)部協(xié)助其試產(chǎn)工作。工藝指導(dǎo)文件的編寫5.831研發(fā)工程部在樣品確認(rèn)后應(yīng)著手編制作業(yè)指導(dǎo)書、工藝流程等相關(guān)工藝文件、進(jìn)行工藝裝備的設(shè)計。對關(guān)鍵工序、特殊工序，應(yīng)在工藝文件中注明品質(zhì)部在接到試產(chǎn)通知單后，著手編制檢驗文件（包括質(zhì)量控制點的檢驗 文件）.試產(chǎn)準(zhǔn)備5.8.4.1 生產(chǎn)計劃部門作好車間試產(chǎn)計劃并統(tǒng)

12、籌試產(chǎn)物料的采購。5.8.4.2 研發(fā)工程部準(zhǔn)備工裝和夾具。5.8.4.3 品質(zhì)部準(zhǔn)備檢測工具、儀器。試產(chǎn)試產(chǎn)前三天，由研發(fā)工程部主持召開產(chǎn)前會議，落實試產(chǎn)準(zhǔn)備情況并明確各部門在試產(chǎn)中 的作用。研發(fā)工程部指導(dǎo)車間根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計和工藝設(shè)計提出的圖樣、設(shè)計文件和工藝文件進(jìn)行試產(chǎn)工作。試產(chǎn)中，品質(zhì)部等部門應(yīng)做好配合。試產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時以“內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單”的形式向研發(fā)工程部反映。產(chǎn)品的檢驗和試驗品質(zhì)部對所有試產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行常規(guī)檢測，并出具相應(yīng)的檢測報告。研發(fā)工程部根據(jù)試產(chǎn)情況及品質(zhì)部的檢測報告，組織相關(guān)部門召開試產(chǎn)總結(jié)會議，并根據(jù)會議評審內(nèi)容及結(jié)論編寫“試產(chǎn)總結(jié)報告”，報總經(jīng)理批準(zhǔn)后作為批量生產(chǎn)之依據(jù)

13、。對試產(chǎn)總結(jié)報告中所提出的問題，相關(guān)部門應(yīng)進(jìn)行原因分析并限期整改，試產(chǎn)通過 后便可轉(zhuǎn)入批量生產(chǎn)。（如試產(chǎn)未通過，視問題的嚴(yán)重性公司決定是否再轉(zhuǎn)入小批量試產(chǎn) 或經(jīng)過技術(shù)改良再量產(chǎn)）5.9設(shè)計更改設(shè)計更改的申請A.凡涉及產(chǎn)品圖樣、設(shè)計文件、工藝文件和產(chǎn)品的相關(guān)人員均可對設(shè)計中存在的缺陷及 不足提出設(shè)計更改申請。文件編號：SOP7.3-01版本：A 版次：01文件名稱設(shè)計和開發(fā)管制程序頁碼：第5頁共7頁制定部門：研發(fā)工程部B.因工藝調(diào)整、檢測設(shè)備測試能力所限，采購或外協(xié)加工困難和用戶反饋的有關(guān)設(shè)計缺 陷，由相關(guān)部門提出設(shè)計更改申請。C設(shè)計更改申請采用“設(shè)計更改申請單”的形式提出，由申請部門填寫研發(fā)工

14、程部審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，交研發(fā)工程部。研發(fā)工程部應(yīng)將是否接受更改的信息反饋給申請部門。更改的實施5.921研發(fā)工程部對“設(shè)計更改申請單”提出的更改申請進(jìn)行分析，確定是否進(jìn)行更 改。確需進(jìn)行設(shè)計更改的，研發(fā)工程部應(yīng)填寫“工程變更通知單（ECN”，會簽評審及批準(zhǔn)后分發(fā)給相關(guān)部門或人員。5.9.2.2 更改可采用劃改或換新的形式（5次劃改后換新，少于5次視情況換新。劃改或換新時，應(yīng)注意版本的變更）設(shè)計更改的評審、驗證和確認(rèn)大幅度變更產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、原理和關(guān)鍵尺寸時，均應(yīng)按本程序的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行適當(dāng) 的評審、驗證和確認(rèn)。5.9.3.2 凡是不改變產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、原理的一般更改，會簽評審后，由研發(fā)工程部負(fù)責(zé)跟進(jìn) 直至

15、達(dá)到預(yù)期的改進(jìn)效果。5.10設(shè)計和開發(fā)技術(shù)文件的管理5.10.1 設(shè)計和開發(fā)技術(shù)文件屬受控之文件，依據(jù)文件與資料管制程序進(jìn)行管理和控制，其中產(chǎn)品圖紙及設(shè)計文件、工藝文件的發(fā)放，必須經(jīng)研發(fā)工程部經(jīng)理批準(zhǔn)。5.10.2 在設(shè)計開發(fā)完成后，研發(fā)工程部需將此次設(shè)計開發(fā)全過程的資料進(jìn)行匯總整理，并裝訂成冊。建議每款新產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)資料都用專用的文件夾存放，以留檔保存。6.引用或參考文件文件與資料管理程序SOP4.2-017 附件/記錄7.1項目開發(fā)建議書LF-DE-0017.2產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃LF-DE-0027.3設(shè)計任務(wù)書LF-DE-0037.4設(shè)計評審報告LF-DE-0047.5設(shè)計開發(fā)輸入清單LF-DE-0057.6設(shè)計開發(fā)輸出清單LF-DE-0067.7試產(chǎn)通知單LF-DE-0077.8設(shè)計驗證報告LF-DE-0087.9試產(chǎn)總結(jié)報告LF-DE-0097.10產(chǎn)品鑒定報告LF-DE-0107.11內(nèi)部聯(lián)系單LF-AS-0017.12設(shè)計更改申請單LF-DE-0117.13工程變更通知單（ECN LF-DE-0127.14設(shè)計更改驗證報告LF-DE-0137.15 物料清單（BOMLF-DE-014文件編號：SOP7.3-01版本：A 版次：01文件名稱設(shè)計和開發(fā)管制程序頁碼：第6頁共7頁制定部門：研發(fā)工程部附件一：設(shè)