某機(jī)械公司經(jīng)營(yíng)哲學(xué)與品質(zhì)管理手冊(cè)范本

1、 恒泰機(jī)械制造文件名稱品質(zhì)手冊(cè)文件編號(hào)QM01版本R1總頁(yè)數(shù)文件變更履歷表版本生效日期變更容R0為全面符合ISO9001/2000版要求,文件重新修正,系統(tǒng)重新整合 A-0100-03 R156 / 47第1章公司簡(jiǎn)介1第2章公司經(jīng)營(yíng)哲學(xué)與方針2第3章公司組織圖3第4章品質(zhì)管理系統(tǒng)4.1.品質(zhì)管理系統(tǒng)一般要求44.2.文件化要求5第5章管理階層責(zé)任5.1.管理階層承諾75.2.客戶為重85.3.品質(zhì)政策95.4.規(guī)劃105.5.責(zé)任、職權(quán)與溝通115.6.管理審查程序13第6章資源管理6.1.資源提供146.2.人力資源156.3.基礎(chǔ)設(shè)施166.4.工作環(huán)境17第7章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

2、之規(guī)劃187.2.與客戶有關(guān)之過(guò)程197.3.設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)217.4.采購(gòu)247.5.生產(chǎn)與服務(wù)提供267.6.監(jiān)控與測(cè)量裝置之控制29第8章量測(cè)、分析與改進(jìn)8.1.量測(cè)、分析一般要求318.2.監(jiān)控與測(cè)量328.3.不合格產(chǎn)品之控制358.4.數(shù)據(jù)資料分析368.5.改進(jìn)37附件D：系統(tǒng)文件對(duì)照表50附件E：管理代表授權(quán)宣告書(shū)52附件G：公司組織章程541. 公司簡(jiǎn)介公司名稱：恒泰機(jī)械制造地址：省武義縣百花山工業(yè)圓區(qū)蘭花路2. 創(chuàng)立日期：1986年9月資本額：1280萬(wàn)元主制產(chǎn)品：儀表、健生器材、汽機(jī)零部件的開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)。3. 市場(chǎng)：儀表廠、歐美、歐翔、豪進(jìn)、奔馬摩托、中豪摩托、大裕摩托、江

3、門(mén)迪豪摩托等。4. 品質(zhì)管理系統(tǒng)：我公司以儀表、健生器材、汽機(jī)零部件部品生產(chǎn)，產(chǎn)品除需具相當(dāng)之品質(zhì)水準(zhǔn)更需注重其機(jī)能，我等秉持持續(xù)不斷改善、滿足客戶需求精神，發(fā)展更具完善之品質(zhì)管理系統(tǒng)，以追求國(guó)際化品質(zhì)與競(jìng)爭(zhēng)力。 經(jīng)營(yíng)哲學(xué)：以人為本、科技為尊、信譽(yù)為宗、質(zhì)量為魂。 經(jīng)營(yíng)方針：1. 顧客第一、品質(zhì)至上、服務(wù)創(chuàng)新，提供客戶一流之服務(wù)品質(zhì)2. 薈聚英才發(fā)揮群體智能達(dá)成企業(yè)目標(biāo)3. 爭(zhēng)創(chuàng)利潤(rùn)回饋協(xié)力全員1. 目的：說(shuō)明公司品質(zhì)管理系統(tǒng)之一般要求。2. 適用圍：公司品質(zhì)管理系統(tǒng)有關(guān)人員與過(guò)程等均適用之。3. 權(quán)責(zé)：公司品質(zhì)管理系統(tǒng)相關(guān)之人員，均需依此一般要求予以規(guī)劃、執(zhí)行、查核與改進(jìn)。4. 名詞解釋?zhuān)簾o(wú)

4、5. 管理容：5.1. 依據(jù)ISO9001/2000品質(zhì)管理系統(tǒng)之規(guī)定，建立與執(zhí)行一個(gè)文件化的品質(zhì)系統(tǒng)，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。5.2. 品質(zhì)管理系統(tǒng)，需顧與客戶的需求，提供令客戶滿意的服務(wù)，并以計(jì)劃、執(zhí)行、檢查、行動(dòng)(PDCA)之循環(huán)作持續(xù)改進(jìn)。5.3. 前述品質(zhì)管理系統(tǒng)至少應(yīng)：5.3.1 足以鑒別本品質(zhì)管理系統(tǒng)所需之過(guò)程，與該過(guò)程在公司之應(yīng)用5.3.2 足以決定此等過(guò)程之順序與相互作用。5.3.3 足以決定用以確保此等過(guò)程的運(yùn)作與管制兩者均有效所需之準(zhǔn)則與方法。5.3.4 足以確保用以支持此等過(guò)程的運(yùn)作與監(jiān)視所必要資源與信息均予備妥。5.3.5 足以監(jiān)視、量測(cè)與分析此等過(guò)程。5.3.6 實(shí)施用

5、以達(dá)成過(guò)程所規(guī)劃的結(jié)果并持續(xù)改進(jìn)這些過(guò)程所必要措施。5.4. 制定采購(gòu)相關(guān)管理辦法，對(duì)外包作業(yè)流程進(jìn)行管制。針對(duì)外包流程的管理，本公司不能免除對(duì)客戶提供符合其要求的責(zé)任6. 相關(guān)文件：無(wú)7. 附件：無(wú)1. 目的：管制品質(zhì)系統(tǒng)相關(guān)的文件數(shù)據(jù)，以提供公司相關(guān)部門(mén)或人員正確且有效的文件數(shù)據(jù)，作為執(zhí)行品質(zhì)有關(guān)工作的依據(jù)。2. 適用圍：凡與品質(zhì)系統(tǒng)有關(guān)之所有文件數(shù)據(jù)與記錄均適用之。3. 權(quán)責(zé)：3.1. 企業(yè)管理中心（文管中心）負(fù)責(zé)全公司品質(zhì)系統(tǒng)文件與相關(guān)計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)之建立與維護(hù)。3.2. 技術(shù)部門(mén)負(fù)責(zé)相關(guān)工程技術(shù)類(lèi)各項(xiàng)文件之建立與維護(hù)。3.3. 各相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)與其有關(guān)之、外部資料之保存與維護(hù)。3.4. 各

6、相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)其相關(guān)業(yè)務(wù)之品質(zhì)文件（品質(zhì)手冊(cè)、管理程序、作業(yè)說(shuō)明等）之制作與修訂。4. 名詞解釋?zhuān)簾o(wú)5. 管理容：5.1. 公司品質(zhì)管理系統(tǒng)之文件架構(gòu)包括：5.1.1. 品質(zhì)手冊(cè)5.1.2. 各項(xiàng)管理程序、流程與計(jì)劃5.1.3. 作業(yè)說(shuō)明與參考數(shù)據(jù)5.1.4. 表單記錄5.2. 品質(zhì)手冊(cè)：5.2.1. 為建立ISO9001/2000品質(zhì)系統(tǒng)，特作成品質(zhì)手冊(cè)，以供全體員工遵循。5.2.2. 制訂“文件管理程序”以規(guī)定品質(zhì)手冊(cè)之建立、修改、審核、核準(zhǔn)、分發(fā)、管理等。5.3. 各項(xiàng)管理程序、流程計(jì)劃、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等之管制：5.3.1. 公司各部門(mén)依據(jù)本手冊(cè)之規(guī)定，制訂相關(guān)之文件，供執(zhí)行之依據(jù)。5.3.2.

7、 企業(yè)管理中心制訂“文件管理程序”對(duì)品質(zhì)管理系統(tǒng)文件之建立、修改、審核、核準(zhǔn)、分發(fā)、回收與管理之管制。5.3.3. 各部門(mén)應(yīng)保管相關(guān)之品質(zhì)文件以供方便取用，維護(hù)良好，且保持最新有效之版本。5.3.4. 對(duì)品質(zhì)系統(tǒng)有關(guān)之外來(lái)標(biāo)準(zhǔn)、參考數(shù)據(jù)以與客戶提供之相關(guān)文件等，依相關(guān)管理程序由權(quán)責(zé)部門(mén)依文件之性質(zhì)加以識(shí)別，并管制分發(fā)。5.3.5. 制訂“圖面與技術(shù)資料管理程序”，對(duì)客戶所提供之工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)以與其變更的與時(shí)審查、發(fā)行與實(shí)施加以管制，審查的時(shí)間不得超過(guò)兩個(gè)工作周5.4. 記錄管制：5.4.1. 品質(zhì)文件應(yīng)將相關(guān)表單之使用與說(shuō)明妥為敘述。5.4.2. 品質(zhì)記錄由執(zhí)行部門(mén)自行歸檔保存，并指定保管人員。

8、品質(zhì)記錄之保存應(yīng)方便取閱并防止遺失或損壞。5.4.3. 依法令、法規(guī)、客戶要求與ISO9001/2000之規(guī)定，各部門(mén)所使用之品質(zhì)記錄訂定保存期限，保存期滿由各部門(mén)自行銷(xiāo)毀。5.4.4. 制訂“文件管理程序”規(guī)定表單記錄之新增、作廢或修改5.5. 公司品質(zhì)管理系統(tǒng)文件架構(gòu)如下：6. 相關(guān)文件6.1. 文件管理程序 A-0100-006.2. 圖面與技術(shù)資料管理程序 T-0200-006.3. 品質(zhì)記錄管理程序 Z-0400-007. 附件：無(wú)1. 目的：公司最高管理階層對(duì)品質(zhì)管理系統(tǒng)之實(shí)施與改進(jìn)承諾。2. 適用圍：公司品質(zhì)有關(guān)之人員、事務(wù)均適用之。3. 權(quán)責(zé)：公司最高管理階層需作成承諾與貫徹所

9、有人員應(yīng)對(duì)承諾予以落實(shí)之。4. 名詞解釋?zhuān)簾o(wú)5. 管理容：5.1. 依據(jù)相關(guān)法規(guī)、ISO9001/2000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)與公司品質(zhì)政策，建立與實(shí)施品質(zhì)管理系統(tǒng)。最高管理階層應(yīng)承諾下列事項(xiàng)：5.1.1. 在公司傳達(dá)符合客戶、法令與法規(guī)要求之重要性。（見(jiàn)手冊(cè)第5.5章）5.1.2. 建立品質(zhì)政策。（見(jiàn)手冊(cè)第5.3章）5.1.3. 確保品質(zhì)目標(biāo)已予建立，并于適當(dāng)時(shí)機(jī)檢討修正之。(見(jiàn)手冊(cè)第5.4章)5.1.4. 執(zhí)行管理審查。（見(jiàn)手冊(cè)第5.6章）5.1.5. 核示矯正預(yù)防措施與改進(jìn)行動(dòng)。（見(jiàn)手冊(cè)第8.5章）5.1.6. 提供適當(dāng)?shù)馁Y源。（見(jiàn)手冊(cè)第6.1章）5.2. 最高管理者必須審查產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和其支持過(guò)程

10、，以確保其有效性與效率。6. 相關(guān)文件：無(wú)7. 附件：無(wú)1. 目的：以客戶為重，滿足客戶要求，提升客戶對(duì)公司之滿意度。2. 適用圍：公司品質(zhì)管理有關(guān)之人員、事務(wù)均適用之。3. 權(quán)責(zé)：全公司4. 名詞解釋?zhuān)簾o(wú)5. 管理容：5.1. 公司品質(zhì)管理系統(tǒng)以客戶為重，由了解客戶的需求開(kāi)始，而至提供客戶滿意的產(chǎn)品與服務(wù)為止。5.2. 公司接受客戶委托生產(chǎn)或服務(wù)之前，即對(duì)其要求作明確之審查，并確定公司足以提供客戶所要求的產(chǎn)品與服務(wù)。5.3. 公司應(yīng)定期量測(cè)客戶滿意的趨勢(shì)，以調(diào)整公司的管理流程。5.4. 認(rèn)證狀態(tài)之溝通依客戶要求執(zhí)行。6. 相關(guān)文件：無(wú)7. 附件：無(wú)1. 目的：制訂品質(zhì)政策，作為公司品質(zhì)管理工

11、作之最高指導(dǎo)原則。2. 適用圍：所有品質(zhì)管理有關(guān)之人員與事務(wù)均適用之。3. 權(quán)責(zé)：3.1. 由管理階層作成并維護(hù)之。3.2. 公司全體員工均需了解，貫徹并落實(shí)之。4. 名詞解釋?zhuān)簾o(wú)5. 管理容：5.1. 本公司品質(zhì)政策由總經(jīng)理制訂為：品質(zhì)為先、誠(chéng)信為本、顧客至上、精益求精。5.2. 說(shuō)明：以團(tuán)隊(duì)的力量對(duì)產(chǎn)品、服務(wù)、管理與品質(zhì)系統(tǒng)進(jìn)行持續(xù)改善與落實(shí)，以達(dá)成客戶滿意為最終目標(biāo)。5.3. 品質(zhì)政策之了解與貫徹品質(zhì)政策為公司品質(zhì)管理工作之最高指導(dǎo)原則，全體均需了解，并藉部溝通與訓(xùn)練等方式落實(shí)于日常工作中。5.4. 品質(zhì)政策應(yīng)于管理審查會(huì)議中審查其持續(xù)的適用性6. 相關(guān)文件：無(wú)7. 附件：無(wú)1. 目的：

12、檢討建立品質(zhì)目標(biāo)，并執(zhí)行品質(zhì)規(guī)劃，以確保品質(zhì)管理系統(tǒng)的適切完整性。2. 適用圍：品質(zhì)管理系統(tǒng)3. 權(quán)責(zé)：3.1. 各部門(mén)負(fù)責(zé)其相關(guān)業(yè)務(wù)之規(guī)劃。3.2. 最高管理階層確保品質(zhì)管理系統(tǒng)規(guī)劃符合ISO9001/2000之規(guī)定。4. 名詞解釋?zhuān)?無(wú)5. 管理容：5.1. 品質(zhì)目標(biāo)5.1.1. 管理階層應(yīng)依據(jù)實(shí)績(jī)與展望作成年度之品質(zhì)目標(biāo)。品質(zhì)目標(biāo)應(yīng)與品質(zhì)政策維持一致，且必須包含在營(yíng)運(yùn)計(jì)劃中。5.1.2. 年度品質(zhì)目標(biāo)應(yīng)可為量測(cè)者，如量化、可達(dá)成或可接受。品質(zhì)目標(biāo)以產(chǎn)品、制程、績(jī)效、系統(tǒng)、客戶滿意度或改進(jìn)等方向訂定。5.2. 品質(zhì)管理系統(tǒng)規(guī)劃5.2.1. 為確保達(dá)成品質(zhì)政策與品質(zhì)目標(biāo)，各部門(mén)先就其有關(guān)業(yè)務(wù)

13、搜集現(xiàn)況，執(zhí)行品質(zhì)管理系統(tǒng)規(guī)劃。以檢討確認(rèn)流程、資源、權(quán)責(zé)、管制方式、需用之文件記錄等，并對(duì)該系統(tǒng)有效的執(zhí)行與管理5.2.2. 當(dāng)流程、設(shè)備、產(chǎn)品或系統(tǒng)因持續(xù)改善與需要變更時(shí)，總經(jīng)理應(yīng)確保公司品質(zhì)管理系統(tǒng)在管制狀態(tài)下重新規(guī)劃之，并加以維持。6. 相關(guān)文件：6.1. 品質(zhì)系統(tǒng)規(guī)劃程序 Z-0500-006.2. 年度經(jīng)營(yíng)計(jì)劃管理程序 A-0500-007. 附件：無(wú)1. 目的：界定各部門(mén)之職權(quán)，作為分工合作之基礎(chǔ)，以確保品質(zhì)管理系統(tǒng)之有效性。2. 適用圍：與品質(zhì)管理系統(tǒng)相關(guān)之所有部門(mén)與人員均適用之。3. 權(quán)責(zé)：3.1. 公司組織與部門(mén)職責(zé)由總經(jīng)理核定。3.2. 各部門(mén)員工職責(zé)由部門(mén)主管指派調(diào)度。

14、4. 名詞解釋?zhuān)?無(wú)5. 管理容：5.1. 總經(jīng)理依據(jù)公司運(yùn)作之需要，規(guī)劃與界定組織架構(gòu)與各單位之權(quán)責(zé)，并于公司部溝通，使全員了解5.2. 當(dāng)產(chǎn)品或制程無(wú)法符合規(guī)定要求時(shí)，應(yīng)建立一橫跨所有班次的速報(bào)系統(tǒng)，通知被授權(quán)負(fù)責(zé)矯正行動(dòng)的管理階層。該授權(quán)之管理階層，有權(quán)依據(jù)產(chǎn)品或過(guò)程之品質(zhì)狀況停止生產(chǎn)線以矯正品質(zhì)問(wèn)題5.3. 管理代表：總經(jīng)理指派一至名管理階層人員擔(dān)任之5.3.1. 管理代表之任務(wù)：確保品質(zhì)管理系統(tǒng)各流程的建立與維持向總經(jīng)理報(bào)告品質(zhì)管理系統(tǒng)執(zhí)行成效，包括改善的需求確保公司全員提升對(duì)顧客需求的認(rèn)知5.4. 部溝通為確保品質(zhì)管理系統(tǒng)能有效執(zhí)行，以會(huì)議、公告、文件傳閱、電子訊息傳遞與工作場(chǎng)所之

15、說(shuō)明指示等方式執(zhí)行部溝通。6. 相關(guān)文件：6.1. 持續(xù)改進(jìn)與溝通管理程序Z-0100-007. 附件：7.1. 附件E：管理代表授權(quán)申告書(shū) 1目的: 使品質(zhì)系統(tǒng)、流程有效使用 2適用圍 與品質(zhì)管理有關(guān)之所有流程3權(quán)責(zé)： 管理代表組織管理審查會(huì)議，總經(jīng)理裁決會(huì)議之問(wèn)題點(diǎn)4名詞解釋?zhuān)?無(wú)5管理容： 5.1.制定“管理審查程序”定期不定期對(duì)品質(zhì)管理系統(tǒng)進(jìn)行審查,以確保其持續(xù)適和性,實(shí)施性和有效性.5.1.1.定期:月績(jī)效.早會(huì)經(jīng)營(yíng).品質(zhì)月會(huì). 稽會(huì)議5.1.2.不定期:任何異動(dòng)會(huì)影響品質(zhì)管理系統(tǒng)時(shí)5.2.審查輸入績(jī)效會(huì)議品質(zhì)月會(huì)早會(huì)經(jīng)營(yíng)稽會(huì)議5.2.1.品質(zhì)目標(biāo)達(dá)成狀況5.2.2.過(guò)程績(jī)效和產(chǎn)品符

16、合性5.2.3.預(yù)防與矯正措施狀況5.2.4.前次管理審查決議事項(xiàng)執(zhí)行情況5.2.5.顧客回饋5.2.6.可能影響品質(zhì)系統(tǒng)之變更計(jì)劃5.2.7.稽核結(jié)果5.2.8.對(duì)品質(zhì).安全.環(huán)境影響之分析(符合法令與法規(guī))5.2.9.各項(xiàng)改進(jìn)建議5.3.審查輸出 5.3.1.品質(zhì)管理系統(tǒng)與過(guò)程有效性之改進(jìn) 5.3.2.與顧客要求有關(guān)之產(chǎn)品改進(jìn)5.3.3.所要求之資源6.相關(guān)文件: 管理審查程序 Z-0200-00 7 .附件: 無(wú) 1. 目的：對(duì)執(zhí)行品質(zhì)管理有關(guān)工作所需的資源作適當(dāng)?shù)奶峁┡c管制。2. 適用圍：與品質(zhì)管理有關(guān)之資源如人力、基礎(chǔ)設(shè)施與工作環(huán)境等均屬之。3. 權(quán)責(zé)：管理階層應(yīng)于檢討與評(píng)估后提供適

17、當(dāng)?shù)馁Y源。4. 名詞解釋?zhuān)簾o(wú)5. 管理容：5.1. 公司需對(duì)下列事項(xiàng)提供適當(dāng)?shù)馁Y源以利品質(zhì)管理工作之執(zhí)行：5.1.1. 實(shí)施與維持品質(zhì)管理系統(tǒng)，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。5.1.2. 藉由符合客戶要求以提高客戶滿意度。5.2. 資源主要包括：人力、基礎(chǔ)設(shè)施與工作環(huán)境等。資源除需適切合用外，尚需適當(dāng)維護(hù)、監(jiān)控與改進(jìn)。5.3. 品質(zhì)管理系統(tǒng)變更時(shí)，應(yīng)評(píng)估檢討資源之適用性。6. 相關(guān)文件：無(wú)7. 附件：無(wú)1. 目的：提升公司人員素質(zhì)與能力，達(dá)作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化與效率化，以落實(shí)品質(zhì)管理系統(tǒng)。2. 適用圍：凡公司品質(zhì)管理系統(tǒng)有關(guān)之人員均適用之。3. 權(quán)責(zé)：企業(yè)管理中心主辦，各部門(mén)協(xié)助。4. 名詞解釋?zhuān)簾o(wú)5. 管理容：

18、5.1. 配合公司長(zhǎng)期發(fā)展，管理召才、用才、育才、留才等規(guī)劃。并基于的教育、訓(xùn)練、技藝與經(jīng)驗(yàn)，指派有勝任能力的人員，擔(dān)當(dāng)在品質(zhì)管理系統(tǒng)中已界定責(zé)任之工作，并每年向總經(jīng)理提報(bào)人力資源規(guī)劃5.2. 制定“員工教育訓(xùn)練管理程序”，鑒定影響品質(zhì)之活動(dòng)人員所需求的勝任能力，以與對(duì)特殊指派任務(wù)之人員(包括特定工作、檢驗(yàn)、稽核等驗(yàn)證人員)進(jìn)行資格考核，并對(duì)下列各項(xiàng)作業(yè)加以管制：5.2.1. 提供訓(xùn)練或相關(guān)措施以滿足這些需求5.2.2. 評(píng)估所提供之訓(xùn)練或相關(guān)措施的有效性5.2.3. 確保員工認(rèn)知其作業(yè)的關(guān)連性與重要性與如何貢獻(xiàn)其力以達(dá)成品質(zhì)目標(biāo)5.2.4. 維持教育、訓(xùn)練、技藝與經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)紀(jì)錄5.3. 人員

19、教育訓(xùn)練分為新進(jìn)訓(xùn)練與在職訓(xùn)練，針對(duì)影響產(chǎn)品品質(zhì)的工作，對(duì)任何新到職或調(diào)整工作的人員(包括契約人員與代理人員)提供適當(dāng)之訓(xùn)練5.4. 確保擔(dān)任制程設(shè)計(jì)的人員有能力達(dá)到設(shè)計(jì)要求，能夠熟練的掌握已經(jīng)鑒別之適用的工具與技術(shù)5.5. 應(yīng)建立對(duì)員工達(dá)成品質(zhì)目標(biāo)過(guò)程之評(píng)估激勵(lì)機(jī)制。6. 相關(guān)文件：6.1. 員工教育訓(xùn)練管理程序 A-0200-007. 附件：無(wú)1. 目的：提供與維持適當(dāng)之基礎(chǔ)設(shè)施以落實(shí)品質(zhì)管理系統(tǒng)。2. 適用圍：公司品質(zhì)管理系統(tǒng)有關(guān)之基礎(chǔ)設(shè)施包括廠房設(shè)施、機(jī)器設(shè)備與支持設(shè)備等均屬之。3. 權(quán)責(zé)：3.1. 廠房設(shè)施：由設(shè)備科負(fù)責(zé)保管。3.2. 機(jī)器設(shè)備治夾具等：由生產(chǎn)部門(mén)負(fù)責(zé)保管。3.3.

20、量檢具設(shè)備：由質(zhì)檢部門(mén)負(fù)責(zé)。3.4. 其它設(shè)施由使用部門(mén)保管。4. 名詞解釋?zhuān)簾o(wú)5. 管理容：5.1. 為確保產(chǎn)品能符合品質(zhì)，公司與生產(chǎn)有關(guān)之機(jī)器設(shè)備、工裝等，由生產(chǎn)部門(mén)負(fù)責(zé)；刀具由機(jī)修車(chē)間負(fù)責(zé)；模具開(kāi)發(fā)由研發(fā)部門(mén)負(fù)責(zé)。5.2. 對(duì)其他支持設(shè)備，如廠房設(shè)施、計(jì)算機(jī)、車(chē)輛、空調(diào)設(shè)施、消防設(shè)備等，由使用部門(mén)負(fù)責(zé)。5.3. 于設(shè)施、設(shè)備與制程規(guī)劃上，結(jié)合先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃過(guò)程，使制程規(guī)劃與空間使用獲得最大效益，并能減少材料的轉(zhuǎn)移與搬運(yùn)，且方便材料的同步流動(dòng)5.4. 企業(yè)管理中心準(zhǔn)備應(yīng)變計(jì)劃，以便于在緊急、突發(fā)事件(例如公共設(shè)施供應(yīng)中斷、勞力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障與市場(chǎng)退貨等)發(fā)生時(shí)，得以滿足對(duì)客戶供應(yīng)所需

21、之產(chǎn)品6. 相關(guān)文件： 6.1.生產(chǎn)設(shè)備管理程序 E-0100-006.2.模具管理程序 T-0300-006.3.檢驗(yàn)設(shè)備管程序 Q-0100-006.4.工廠、設(shè)備設(shè)施管理程序 A-0300-007. 附件：無(wú)1. 目的：提供與維持適當(dāng)工作環(huán)境，以落實(shí)品質(zhì)管理系統(tǒng)。2. 適用圍：與品質(zhì)管理系統(tǒng)有關(guān)之工作環(huán)境適用之。3. 權(quán)責(zé)：3.1. 企業(yè)管理中心門(mén)負(fù)責(zé)勞工安全、環(huán)保法令規(guī)定之工作環(huán)境的維護(hù)。3.2. 企業(yè)管理中心門(mén)負(fù)責(zé)規(guī)劃責(zé)任區(qū)域，由各部門(mén)負(fù)責(zé)維護(hù)。4. 名詞解釋?zhuān)簾o(wú)5. 管理容：5.1. 公司生產(chǎn)制造與檢驗(yàn)有關(guān)作業(yè)活動(dòng)過(guò)程，應(yīng)確保產(chǎn)品安全性與員工潛在危險(xiǎn)程度降到最低。5.2. 對(duì)勞工安

22、全法、環(huán)保法等相關(guān)法令規(guī)定，由企業(yè)管理中心門(mén)負(fù)責(zé)規(guī)劃執(zhí)行，以保障人員安全并防止環(huán)境污染。5.3. 按產(chǎn)品與制程之需要，安排適宜之工作環(huán)境，由企業(yè)管理中心門(mén)負(fù)責(zé)規(guī)劃責(zé)任區(qū)域，由各部門(mén)負(fù)責(zé)維護(hù)產(chǎn)品制造場(chǎng)所的整齊、清潔與妥善管理6. 相關(guān)文件：6.1.工作環(huán)境與安全衛(wèi)生管理程序 A-0400-007. 附件：無(wú)1. 目的：規(guī)劃與管制產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)之過(guò)程，以確保產(chǎn)品品質(zhì)與生產(chǎn)順利。2. 適用圍：適用于各項(xiàng)產(chǎn)品之生產(chǎn)規(guī)劃。3. 權(quán)責(zé)：3.1. 技術(shù)部門(mén)提供圖面與技術(shù)數(shù)據(jù)。3.2. 檢驗(yàn)部門(mén)提供檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)與作業(yè)說(shuō)明。3.3. 生管部門(mén)采購(gòu)與準(zhǔn)備需用之資材。3.4. 生管單位排定生產(chǎn)計(jì)劃，管制生產(chǎn)進(jìn)度。4. 名詞解

23、釋?zhuān)簾o(wú)5. 管理容：5.1. 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的規(guī)劃中，透過(guò)產(chǎn)品管制項(xiàng)目計(jì)劃，以決定以下各項(xiàng)：5.1.1. 產(chǎn)品、項(xiàng)目或合約之品質(zhì)目標(biāo)5.1.2. 建立各流程與文件化的需求，與提供產(chǎn)品所需的資源與設(shè)施5.1.3. 所需之驗(yàn)證與確認(rèn)的各項(xiàng)活動(dòng)與允收標(biāo)準(zhǔn)5.1.4. 對(duì)各項(xiàng)流程與產(chǎn)品結(jié)果，提供合格證明所需的紀(jì)錄5.2. 本公司為受訂生產(chǎn)模式，業(yè)務(wù)部門(mén)簽訂合約后，通知生管單位排定生產(chǎn)計(jì)劃安排生產(chǎn)，并管制生產(chǎn)進(jìn)度，以期準(zhǔn)時(shí)交貨。5.3. 為達(dá)成產(chǎn)品項(xiàng)目計(jì)劃或合約所規(guī)定之品質(zhì)要求，各相關(guān)部門(mén)組成“跨功能小組”（矩陣功能組織小組），擬訂有效之管制計(jì)劃與達(dá)成質(zhì)量管理之功能，進(jìn)而持續(xù)有效地產(chǎn)制高品質(zhì)的產(chǎn)品。制訂

24、新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)管理程序與制程設(shè)計(jì)管理程序，說(shuō)明執(zhí)行品質(zhì)規(guī)劃之過(guò)程與管制5.4. 于品質(zhì)規(guī)劃時(shí)，應(yīng)清楚定義接受準(zhǔn)則。當(dāng)客戶要求時(shí)，該項(xiàng)準(zhǔn)則應(yīng)被客戶核準(zhǔn)。5.5. 本公司確保各項(xiàng)與客戶合約發(fā)展中之產(chǎn)品、項(xiàng)目與其相關(guān)信息的性5.6. 產(chǎn)品制造過(guò)程須作制程設(shè)計(jì)變更時(shí)，應(yīng)考量變更對(duì)使用該產(chǎn)品系統(tǒng)之影響，其中包含供貨商所引起的制程設(shè)計(jì)變更作業(yè)，均應(yīng)加以審查與驗(yàn)證，并依生產(chǎn)性零組件核準(zhǔn)程序之規(guī)定于量產(chǎn)實(shí)施前核準(zhǔn)，或由顧客同意免除5.7. 對(duì)有專(zhuān)利權(quán)的設(shè)計(jì)，于設(shè)計(jì)變更時(shí)應(yīng)與客戶共同商議，以適當(dāng)評(píng)估變更影響的程度5.8. 當(dāng)客戶要求時(shí)，應(yīng)對(duì)產(chǎn)品實(shí)施額外附加的查證/標(biāo)識(shí)6. 附件：無(wú)7. 相關(guān)文件：無(wú)1. 目的：透過(guò)

25、事前、中、后與客戶之溝通，以達(dá)成客戶滿意之目的。2. 適用圍：與客戶有關(guān)聯(lián)的各項(xiàng)活動(dòng)，包括合約審查與溝通服務(wù)等均屬之。3. 權(quán)責(zé)：3.1. 業(yè)務(wù)部門(mén)負(fù)責(zé)客戶溝通、報(bào)價(jià)、咨詢等服務(wù)。3.2. 業(yè)務(wù)部門(mén)負(fù)責(zé)合約之審查。4. 名詞解釋?zhuān)?.1. 合約以任何方式，傳達(dá)公司與客戶之間相互同意之各種事項(xiàng)均屬之。4.2. 合約審查公司在簽訂合約之前所采取之有系統(tǒng)的活動(dòng)，以確保品質(zhì)要求，經(jīng)文件化，且能達(dá)成。5. 管理容：5.1. 產(chǎn)品有關(guān)要求之決定制訂“業(yè)務(wù)作業(yè)管理程序”，以決定：5.1.1. 顧客所指明之產(chǎn)品需求，包括交貨與其支持活動(dòng)5.1.2. 非顧客所指明的各項(xiàng)需求，但對(duì)預(yù)期或已知的使用是必需的5.1.

26、3. 產(chǎn)品相關(guān)法令與規(guī)章的要求5.1.4. 本公司決定之額外附加要求5.1.5. 遵守與顧客對(duì)特殊特性的指定、文件化和控制的要求相一致5.2. 產(chǎn)品有關(guān)要求的審查5.2.1. 制訂“業(yè)務(wù)作業(yè)管理程序”，審查產(chǎn)品相關(guān)要求：(1) 各項(xiàng)要求均以書(shū)面清楚載明。(2) 與先前約定的各項(xiàng)相異之處，均已獲得解決。(3) 公司確有能力達(dá)成合約之要求。5.2.2. 合約之審查，必要時(shí)由技術(shù)、生產(chǎn)、資材、質(zhì)保部門(mén)協(xié)助之。調(diào)查、確認(rèn)產(chǎn)品之制造可行性與風(fēng)險(xiǎn)分析應(yīng)包含于審查的過(guò)程，并作成記錄；合約由業(yè)務(wù)部門(mén)核準(zhǔn)。5.2.3. 無(wú)論客戶要求或公司部需要更改合約容時(shí)，業(yè)務(wù)部門(mén)應(yīng)確認(rèn)變更容，或協(xié)調(diào)相關(guān)部門(mén)解決之；所有更改均

27、應(yīng)予以記錄，并確保相關(guān)人員已獲知變更訊息，且相關(guān)文件已完成修訂。5.2.4. 公司因某些因素影響而無(wú)法依約達(dá)成要求時(shí)，業(yè)務(wù)部門(mén)需事先協(xié)調(diào)客戶解決合約審查之相關(guān)記錄由業(yè)務(wù)部門(mén)保存。5.3. 客戶溝通5.3.1. 公司提供客戶報(bào)價(jià)、產(chǎn)品規(guī)格型錄、使用說(shuō)明書(shū)與其它相關(guān)之咨詢服務(wù)。5.3.2. 公司接獲客戶抱怨，經(jīng)研判確認(rèn)后，由業(yè)務(wù)部門(mén)或質(zhì)保部門(mén)立案轉(zhuǎn)交相關(guān)部門(mén)，在作成原因了解與改善對(duì)策后，經(jīng)管理代表確認(rèn)矯正與再發(fā)防止措施后，由業(yè)務(wù)部門(mén)或質(zhì)保部門(mén)回復(fù)客戶，詳見(jiàn)“客戶服務(wù)與抱怨處理程序”。5.3.3. 公司人員進(jìn)行客戶服務(wù)時(shí)，需搜集客戶之需求與意見(jiàn)，轉(zhuǎn)知相關(guān)部門(mén)，作為品質(zhì)改進(jìn)之參考，并對(duì)售出產(chǎn)品作監(jiān)控。

28、5.3.4. 業(yè)務(wù)部門(mén)每年執(zhí)行至少一次客戶滿意度調(diào)查，作成記錄并提供管理審查檢討之。5.4. 當(dāng)客戶指定特殊特性要求形式進(jìn)行溝通時(shí)，應(yīng)依客戶之要求處理6相關(guān)文件： 6.1.業(yè)務(wù)作業(yè)管理程序 S-0100-006.2.客戶服務(wù)與抱怨處理管理程序 S-0200-006.3圖面與技術(shù)資料管理程序 T-0200-007附件無(wú)1. 目的：為確保設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的品質(zhì)，符合要求。2. 適用圍：凡公司制程設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)之作業(yè)均屬之。3. 權(quán)責(zé)：3.1. 業(yè)務(wù)部門(mén)負(fù)責(zé)主導(dǎo)產(chǎn)品企劃，做為產(chǎn)品制造過(guò)程設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)之依據(jù)。3.2. 技術(shù)部門(mén)負(fù)責(zé)成立產(chǎn)品開(kāi)發(fā)跨功能項(xiàng)目小組，并規(guī)劃與執(zhí)行項(xiàng)目之推進(jìn)。3.3. 生管部門(mén)負(fù)責(zé)制程設(shè)計(jì)與

29、開(kāi)發(fā)。3.4. 質(zhì)檢部門(mén)負(fù)責(zé)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)之品質(zhì)驗(yàn)證規(guī)劃，并評(píng)核與協(xié)助改善廠與供貨商之制程能力。4. 名詞解釋?zhuān)簾o(wú)5. 管理容：5.1. 所有產(chǎn)品之生產(chǎn)均依據(jù)客戶所提供之產(chǎn)品圖面與技術(shù)數(shù)據(jù)進(jìn)行制程設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)，據(jù)以執(zhí)行產(chǎn)品之加工生產(chǎn)、組裝與管制作業(yè)5.2. 制訂“新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)管理程序”、“制程設(shè)計(jì)管理程序”，以符合各項(xiàng)產(chǎn)品制程設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)各階段作業(yè)管制之要求5.3. 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)規(guī)劃5.3.1. 應(yīng)規(guī)劃與管制產(chǎn)品生產(chǎn)制程的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)作業(yè)。5.3.2. 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)規(guī)劃期間，組織應(yīng)決定：(1) 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)各階段之活動(dòng)(2) 適合于每一設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)階段的審查、驗(yàn)證和確認(rèn)(3) 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)活動(dòng)的責(zé)任與授權(quán)。5.3.3

30、. 成立跨功能項(xiàng)目小組，管理在設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)作業(yè)過(guò)程不同群組間的接口，以確保有效的溝通和清楚的責(zé)任安排。5.3.4. 適當(dāng)時(shí)，規(guī)劃之輸出應(yīng)隨著制程設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)作業(yè)之進(jìn)展而加以更新。5.4. 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)輸入5.4.1. 產(chǎn)品制造過(guò)程相關(guān)要求的輸入應(yīng)被決定、審查與維持紀(jì)錄，應(yīng)含括：(1) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出的數(shù)據(jù)(2) 生產(chǎn)力、制程能力與目標(biāo)成本(3) 任何客戶的要求(4) 以往的制程設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)5.4.2. 這些輸入應(yīng)被審查其適切性，各項(xiàng)輸入應(yīng)是完整的、明確的，而且互相不矛盾的。5.4.3. 應(yīng)鑒別產(chǎn)品之特殊特性，包括：(1) 在控制計(jì)劃中包含所有的特殊特性(2) 遵守客戶指定的定義或符號(hào)(3) 識(shí)別圖面

31、、FMEA、控制計(jì)劃與作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等過(guò)程文件，均標(biāo)明客戶之特殊特性符號(hào)，或本公司對(duì)等的符號(hào)、記號(hào)，與對(duì)特殊特性有影響的相關(guān)過(guò)程步驟5.5. 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)輸出5.5.1. 制程設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的輸出，應(yīng)以能夠針對(duì)制程設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)輸入相互驗(yàn)證的格式提供，且在發(fā)行前應(yīng)被核準(zhǔn)。5.5.2. 制程設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)輸出應(yīng)包括：(1) 規(guī)與圖面(2) 制造流程圖/流程布置圖/制程FMEA(3) 管制計(jì)劃/相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)/流程核準(zhǔn)的準(zhǔn)則(4) 與品質(zhì)有關(guān)的數(shù)據(jù)(5) 產(chǎn)品/制程異常時(shí)能夠快速偵測(cè)與回饋的方法；以與適當(dāng)時(shí)，相關(guān)防錯(cuò)活動(dòng)的結(jié)果5.6. 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)審查5.6.1. 在適當(dāng)階段，應(yīng)依計(jì)劃的安排執(zhí)行系統(tǒng)性的制程設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)

32、審查，以對(duì)設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)作業(yè)進(jìn)行：(1) 評(píng)估設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)之結(jié)果達(dá)到要求的能力(2) 鑒別任何問(wèn)題，以與提議所需之措施。5.6.2. 參與各項(xiàng)審查的人員應(yīng)包括被審查之設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)作業(yè)階段相關(guān)的各職能代表。5.6.3. 審查結(jié)果與任何所需之措施的紀(jì)錄應(yīng)被維持。5.6.4. 對(duì)項(xiàng)目特定階段實(shí)施量測(cè)，并匯整審查結(jié)果以作為管理審查的輸入。5.7. 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)驗(yàn)證5.7.1. 驗(yàn)證應(yīng)依計(jì)劃的安排被執(zhí)行，以確保制程設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)輸出滿足設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)輸入的要求。5.7.2. 驗(yàn)證結(jié)果與任何所需之措施的紀(jì)錄應(yīng)被維持。5.8. 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)確認(rèn)5.8.1. 制程設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)確認(rèn)應(yīng)按計(jì)劃的安排執(zhí)行，以確保產(chǎn)品結(jié)果能符合特定應(yīng)用或已

33、知預(yù)期用途的需求。設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)確認(rèn)必須與客戶之要求一致，包括項(xiàng)目時(shí)程。5.8.2. 適當(dāng)時(shí)，應(yīng)于產(chǎn)品交貨或?qū)嵤┣巴瓿纱_認(rèn)。5.8.3. 確認(rèn)之結(jié)果以與所需之任何措施的紀(jì)錄應(yīng)被維持。5.9. 原型樣件計(jì)劃：當(dāng)客戶要求時(shí)，研發(fā)部門(mén)應(yīng)制訂原型樣件計(jì)劃與管制計(jì)劃，原型樣件之生產(chǎn)應(yīng)盡可能使用與正式生產(chǎn)一樣之生產(chǎn)設(shè)施與供貨商5.10. 產(chǎn)品核準(zhǔn)過(guò)程:依據(jù)“生產(chǎn)性零組件核準(zhǔn)程序（PPAP）”手冊(cè)中之規(guī)定，執(zhí)行產(chǎn)品送審核準(zhǔn)等程序。當(dāng)客戶有特別規(guī)定時(shí)，依據(jù)客戶之相關(guān)規(guī)定辦理5.11. 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)變更5.11.1. 制程設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)變更應(yīng)被鑒別與維持記錄。5.11.2. 適當(dāng)時(shí)，變更容應(yīng)被審查、驗(yàn)證與確認(rèn)，并且在實(shí)施

34、前被核準(zhǔn)。5.11.3. 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)變更審查應(yīng)包括對(duì)產(chǎn)品組成零件，以與對(duì)已交付之產(chǎn)品的影響加以評(píng)估。6. 相關(guān)文件：6.1. 新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)管理程序 T-0100-006.2. 制程設(shè)計(jì)管理程序 E-0200-006.3. 模具管理程序 T-0300-007附件：無(wú)1. 目的：確保公司采購(gòu)之原物料，符合品質(zhì)管理系統(tǒng)的要求。2. 適用圍：直接影響產(chǎn)品品質(zhì)之原物料采購(gòu)均適用之。3. 權(quán)責(zé)：3.1. 技術(shù)部門(mén)負(fù)責(zé)提供技術(shù)數(shù)據(jù)。3.2. 生管部門(mén)負(fù)責(zé)供貨商管理與物料準(zhǔn)備。3.3. 檢驗(yàn)部門(mén)負(fù)責(zé)進(jìn)料之驗(yàn)收。4. 名詞解釋?zhuān)簾o(wú)5. 管理容：5.1. 制訂“采購(gòu)管理程序”，以：5.1.1. 管制其采購(gòu)流程，確保

35、所采購(gòu)之產(chǎn)品符合需求5.1.2. 管制的類(lèi)型與程度，應(yīng)依采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)后續(xù)實(shí)際流程與其輸出的影響而定5.1.3. 根據(jù)供貨商提供符合公司需求之產(chǎn)品的能力，予以評(píng)估與選擇5.1.4. 選擇與定期評(píng)估之標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)予建立5.1.5. 評(píng)估之結(jié)果以與后續(xù)之跟催行動(dòng)應(yīng)予記錄。5.2. 所采購(gòu)之產(chǎn)品或材料、零組件，均必須滿足相關(guān)法規(guī)之要求。5.3. 供應(yīng)廠商應(yīng)以符合ISO9001/2000為目的，進(jìn)行供貨商品質(zhì)系統(tǒng)開(kāi)發(fā)。除非客戶指定其它方式，供應(yīng)廠商應(yīng)取得ISO 9001：2000之第三者驗(yàn)證，必要時(shí)董事長(zhǎng)可直接指定供應(yīng)商。5.4. 若客戶之合約規(guī)定自客戶核準(zhǔn)的供貨商處取得產(chǎn)品、零組件、材料或工模具、量具時(shí)，應(yīng)依

36、據(jù)客戶之要求作業(yè)。該項(xiàng)作業(yè)不能免除本公司確保采購(gòu)物品品質(zhì)之責(zé)任。5.5. 采購(gòu)文件應(yīng)包含描述采購(gòu)產(chǎn)品的信息，且經(jīng)審查后方能對(duì)外發(fā)行。5.6. 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證5.6.1. 制訂“檢驗(yàn)與測(cè)試管理程序”，透過(guò)量測(cè)與監(jiān)控采購(gòu)產(chǎn)品之特性，以驗(yàn)證采購(gòu)之產(chǎn)品符合需求。5.6.2. 若有需要或客戶要求須至供貨商處所進(jìn)行驗(yàn)證活動(dòng)時(shí)，將于相關(guān)采購(gòu)文件中說(shuō)明相關(guān)產(chǎn)品之驗(yàn)證安排與放行方法。5.7. 接收產(chǎn)品的品質(zhì)系統(tǒng)，采下列一種或多種管制方法：5.7.1. 經(jīng)由接收活動(dòng)，取得并評(píng)估相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)5.7.2. 根據(jù)交貨績(jī)效決定抽樣方式，進(jìn)行接收檢驗(yàn)或測(cè)試5.7.3. 在供貨商處進(jìn)行第二或第三者評(píng)鑒、稽核，且其紀(jì)錄為可接受

37、者5.7.4. 委由合格實(shí)驗(yàn)室之零組件評(píng)估5.7.5. 客戶所同意的其它方式5.8. 促進(jìn)供貨商透過(guò)審查方式對(duì)其過(guò)程績(jī)效進(jìn)行監(jiān)控，指標(biāo)包括：5.8.1. 已交運(yùn)產(chǎn)品之品質(zhì)5.8.2. 對(duì)客戶品質(zhì)的影響，包括市場(chǎng)退貨情形5.8.3. 如期交貨的績(jī)效，包括因延遲交貨所引發(fā)的超額運(yùn)費(fèi)5.8.4. 有關(guān)品質(zhì)與交貨問(wèn)題之特殊狀況通知客戶6. 相關(guān)文件：6.1. 采購(gòu)管理程序 P-0100-006.2. 檢驗(yàn)與測(cè)試管理程序 Q-0200-007. 附件：無(wú)1. 目的：確保生產(chǎn)與服務(wù)的提供符合品質(zhì)管理系統(tǒng)之要求，以達(dá)客戶滿意。2. 適用圍：包括生產(chǎn)供應(yīng)之管制、生產(chǎn)供應(yīng)過(guò)程之確認(rèn)、識(shí)別與追溯性、客戶財(cái)產(chǎn)管制與

38、產(chǎn)品防護(hù)等。3. 權(quán)責(zé)：3.1. 生管部門(mén)負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)之制程設(shè)計(jì)規(guī)劃，作業(yè)說(shuō)明制訂、設(shè)備準(zhǔn)備等。3.2. 生產(chǎn)部門(mén)負(fù)責(zé)制程管制與一般作業(yè)說(shuō)明制訂。3.3. 質(zhì)檢單位負(fù)責(zé)產(chǎn)品識(shí)別與追溯管理程序制訂，其它單位執(zhí)行之。3.4. 生管部門(mén)、生產(chǎn)部門(mén)與業(yè)務(wù)部門(mén)負(fù)責(zé)產(chǎn)品防護(hù)。4. 名詞解釋?zhuān)?.1. 追溯性藉由記錄的顯示，可追溯一個(gè)實(shí)體的歷史、應(yīng)用或位置之能力。4.2. 客戶財(cái)產(chǎn)客戶提供之原物料、零組件、模治具或智慧財(cái)產(chǎn)，以作為其所訂購(gòu)之產(chǎn)品所使用者。5. 管理容：5.1. 生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)之管制5.1.1. 制訂“生產(chǎn)制程管理程序”以管制生產(chǎn)、交貨過(guò)程之相關(guān)作業(yè)：(1) 有產(chǎn)品特性說(shuō)明之信息可取用(2)

39、 有工作指導(dǎo)書(shū)可以取用，指導(dǎo)書(shū)應(yīng)源自于品質(zhì)規(guī)劃、控制計(jì)劃與實(shí)現(xiàn)的過(guò)程(3) 使用與維護(hù)適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)與服務(wù)作業(yè)之相關(guān)設(shè)備(4) 規(guī)劃與使用適當(dāng)之監(jiān)控與量測(cè)儀器或設(shè)備(5) 執(zhí)行相關(guān)監(jiān)控活動(dòng)與量測(cè)作業(yè)(6) 明訂放行、交貨與適用之后續(xù)交貨活動(dòng)的流程并落實(shí)執(zhí)行。5.1.2. 作業(yè)準(zhǔn)備之驗(yàn)證：于作業(yè)開(kāi)始，作業(yè)變更時(shí)應(yīng)對(duì)重要品質(zhì)特性實(shí)施確認(rèn)與驗(yàn)證，作業(yè)準(zhǔn)備人員應(yīng)取得作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。適當(dāng)時(shí)。應(yīng)采用相關(guān)統(tǒng)計(jì)方法驗(yàn)證5.1.3. 預(yù)防保養(yǎng)與預(yù)測(cè)保養(yǎng)(1) 制訂“生產(chǎn)設(shè)備管理程序”，識(shí)別關(guān)鍵設(shè)備，并提供適當(dāng)資源以實(shí)施設(shè)備預(yù)防維護(hù)，并制訂計(jì)劃性且有效的全面預(yù)防保養(yǎng)制度。其中包括關(guān)鍵設(shè)備替換零件的維持與維護(hù)目標(biāo)(2) 對(duì)

40、于暫停使用之機(jī)器設(shè)備應(yīng)適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)，以維持其可用之狀態(tài)(3) 利用預(yù)測(cè)保養(yǎng)的方法，以持續(xù)改善設(shè)備的有效性與效率。5.1.4. 工模具管理(1) 技術(shù)、機(jī)修部門(mén)對(duì)于模具、夾治具、檢具、刀具等之設(shè)計(jì)、制造、檢驗(yàn)提供適當(dāng)資源并建立、維持一管理系統(tǒng)，包括文件狀態(tài)、維修作業(yè)、消耗零件替換計(jì)劃(2) 生產(chǎn)使用單位，實(shí)施適當(dāng)?shù)谋ｐB(yǎng)與維護(hù)(3) 該項(xiàng)作業(yè)有外包時(shí)應(yīng)加以監(jiān)控。5.1.5. 生產(chǎn)排程應(yīng)滿足客戶之要求，于過(guò)程中可以取得相關(guān)生產(chǎn)信息，且為訂單導(dǎo)向。5.1.6. 當(dāng)客戶要求提供并達(dá)成約定時(shí)，業(yè)務(wù)部門(mén)須依相關(guān)客戶服務(wù)規(guī)定事項(xiàng)，驗(yàn)證相關(guān)服務(wù)活動(dòng)，以符合客戶滿意之要求。5.1.7. 業(yè)務(wù)部門(mén)應(yīng)建立服務(wù)問(wèn)題信息的

41、回饋系統(tǒng)，以回饋、分析產(chǎn)品的品質(zhì)、客戶回饋、客戶之需求與期望等信息，供生產(chǎn)、質(zhì)檢、技術(shù)等單位了解外部不符合事項(xiàng)，以采取相關(guān)措施。5.2. 生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)過(guò)程之確認(rèn)依據(jù)“生產(chǎn)制程管理程序”，對(duì)相關(guān)制程、設(shè)備、人員、作業(yè)方法列入管理、監(jiān)督，并維持相關(guān)記錄與實(shí)施確認(rèn)。5.3. 識(shí)別與追溯5.3.1. 產(chǎn)品之識(shí)別生產(chǎn)之零組件、半成品與成品等，由生產(chǎn)部門(mén)、質(zhì)檢部門(mén)規(guī)劃標(biāo)示方法以資識(shí)別，詳見(jiàn)“產(chǎn)品識(shí)別與追溯性管理程序”。5.3.2. 檢測(cè)試驗(yàn)狀況本公司對(duì)零組件、半成品與成品等依品質(zhì)制度規(guī)定予以檢驗(yàn)與測(cè)試，對(duì)經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)與測(cè)試之物品應(yīng)予以適當(dāng)?shù)淖R(shí)別。5.3.3. 產(chǎn)品追溯性相關(guān)產(chǎn)品之生產(chǎn)制造，自生產(chǎn)物料之采購(gòu)、

42、進(jìn)料驗(yàn)收、制程管制、品質(zhì)檢驗(yàn)、倉(cāng)儲(chǔ)、交貨等，個(gè)別產(chǎn)品或批次需具有獨(dú)特之識(shí)別標(biāo)志。5.4. 客戶財(cái)產(chǎn)5.4.1. 公司客戶如提供模治具、原物料、零組件以與可回收之包裝材料，以作為其訂購(gòu)之產(chǎn)品使用時(shí)，需于正式文件注明。對(duì)客戶供料須作驗(yàn)證、庫(kù)存保管與維護(hù)之管制。5.4.2. 屬于客戶之工模治具須建立清冊(cè)，并以永久標(biāo)識(shí)作為財(cái)產(chǎn)所屬之認(rèn)定5.4.3. 客戶財(cái)產(chǎn)依客戶規(guī)定的方式使用，并于相關(guān)記錄注明。5.4.4. 若客戶供料有損壞、遺失或其它不適用情事，須予記錄并通知客戶處理。5.4.5. 客戶如果提供專(zhuān)利技術(shù)或特殊智慧財(cái)產(chǎn)，本公司負(fù)保護(hù)之責(zé)。詳見(jiàn)“客戶供應(yīng)品管理程序”。5.5. 產(chǎn)品防護(hù)5.5.1. 搬

43、運(yùn)：提供正確安全之搬運(yùn)設(shè)施與作業(yè)方法，以防止零組件、半成品、成品與退修品在搬運(yùn)過(guò)程中發(fā)生摔傷、擠壓、破損。5.5.2. 儲(chǔ)存：(1) 各類(lèi)生產(chǎn)物料、半成品與成品的儲(chǔ)存標(biāo)示須詳細(xì)記錄，以利收發(fā)，并定期檢查庫(kù)存品的狀況，以確保品質(zhì)避免變異。(2) 明訂“倉(cāng)儲(chǔ)管理程序”，以保證材料與產(chǎn)品收發(fā)之正確性。(3) 所有的物品零組件均應(yīng)規(guī)劃適當(dāng)之場(chǎng)所或料架予以儲(chǔ)存，并加以防護(hù)以免受損。5.5.3. 包裝：(1) 零組件與產(chǎn)品之包裝，必須依照規(guī)定方式包裝與標(biāo)示正確的明細(xì)容，以利追溯與鑒別。(2) 零組件與產(chǎn)品之包裝，在設(shè)計(jì)上應(yīng)考慮于搬運(yùn)至儲(chǔ)存與交貨時(shí)，均能保持產(chǎn)品之品質(zhì)。(3) 產(chǎn)品依銷(xiāo)售國(guó)之法令規(guī)定，檢附相

44、關(guān)之使用說(shuō)明與標(biāo)示。5.5.4. 交貨：(1) 須依合約上之目的地，確實(shí)實(shí)施交貨管制，并維持產(chǎn)品在最終檢驗(yàn)與測(cè)試后之品質(zhì)。(2) 產(chǎn)品銷(xiāo)售對(duì)象、交貨日期、品名、數(shù)量需予記錄，以供追溯。5.5.5. 建立一套庫(kù)存管理系統(tǒng)，以不斷最佳化存貨周轉(zhuǎn)時(shí)間，確保庫(kù)存先進(jìn)先出和最低庫(kù)存量5.5.6. 于庫(kù)存管理過(guò)程發(fā)生廢棄的產(chǎn)品，應(yīng)列為不合格品之方式處置。6. 相關(guān)文件：6.1. 生產(chǎn)管理管制程序 B-0100-006.2. 產(chǎn)品識(shí)別與追溯性管理程序 Q-0700-006.3. 生產(chǎn)設(shè)備管理程序 E-0100-006.4. 制程能力提升管理程序 M-0200-006.5. 生產(chǎn)制程管理程序 M-0100-0

45、06.6. 檢驗(yàn)與測(cè)試管理程序 Q-0200-006.7. 客戶供應(yīng)品管理程序 S-0400-006.8. 倉(cāng)儲(chǔ)管理程序 W-0100-007附件無(wú)1. 目的：確保公司各項(xiàng)檢試驗(yàn)儀器設(shè)備，合于使用并能正確顯示檢試驗(yàn)狀態(tài)。2. 適用圍：公司影響產(chǎn)品品質(zhì)之檢驗(yàn)、量測(cè)與測(cè)試設(shè)備均屬之。3. 權(quán)責(zé)：量測(cè)設(shè)備之管理與校驗(yàn)由質(zhì)檢部門(mén)指派專(zhuān)人管理。4. 名詞解釋?zhuān)?.1. 校正在特定條件下為確立量測(cè)儀器或量測(cè)系統(tǒng)的器示值（或?qū)嵨锪烤摺⒖嘉镔|(zhì)所代表的值），與相對(duì)應(yīng)被量測(cè)的已知值之間關(guān)系的一組操作。4.2. 追溯為量測(cè)結(jié)果的特性，它可透過(guò)連續(xù)的比較鏈，將量測(cè)結(jié)果與適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)，通常是指國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)等聯(lián)系起來(lái)。

46、5. 管理容：5.1. 建立“檢驗(yàn)設(shè)備管理程序”，以管制過(guò)程所需之相關(guān)監(jiān)控與量測(cè)裝置：5.1.1. 于定期或使用前予以校正或驗(yàn)證，比對(duì)之儀器應(yīng)可追溯至國(guó)際或國(guó)家量測(cè)標(biāo)準(zhǔn)；如無(wú)此類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，所使用之校正或驗(yàn)證的基準(zhǔn)應(yīng)被紀(jì)錄。5.1.2. 需要時(shí)被調(diào)整或再調(diào)整。5.1.3. 加以識(shí)別，以判斷其校正或驗(yàn)證狀態(tài)。5.1.4. 防止不當(dāng)之調(diào)整，免于造成量測(cè)結(jié)果失效。5.1.5. 給予適當(dāng)?shù)谋Ｗo(hù)，以免于搬運(yùn)、維護(hù)與儲(chǔ)存期間發(fā)生損壞或變質(zhì)。5.2. 當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)控或量測(cè)設(shè)備不符合要求時(shí)，質(zhì)檢部門(mén)主管應(yīng)評(píng)估與紀(jì)錄先前量測(cè)結(jié)果的有效性，對(duì)于受影響的設(shè)備與任何產(chǎn)品采取適當(dāng)措施。5.3. 校正與驗(yàn)證結(jié)果的紀(jì)錄應(yīng)予以維持。

47、5.4. 若使用計(jì)算機(jī)軟件執(zhí)行檢測(cè)作業(yè)時(shí)，管理單位應(yīng)于初次使用前確認(rèn)其適用性，并于每年年底定期再確認(rèn)。5.5. 量測(cè)系統(tǒng)分析參考依符合“量測(cè)系統(tǒng)分析”手冊(cè)中規(guī)定之方法，對(duì)檢驗(yàn)、量測(cè)與試驗(yàn)設(shè)備實(shí)施適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)研究，以分析其變異5.6. 所有量測(cè)儀器設(shè)備之校驗(yàn)紀(jì)錄應(yīng)包括：5.6.1. 設(shè)備鑒定包括所依據(jù)之測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)5.6.2. 根據(jù)工程變更所做之修正5.6.3. 校驗(yàn)時(shí)，發(fā)現(xiàn)失準(zhǔn)的讀值，以與其影響評(píng)估5.6.4. 檢驗(yàn)后之合格狀態(tài)或說(shuō)明5.6.5. 若可疑物料可能已出貨，應(yīng)通知客戶5.7. 實(shí)驗(yàn)室要求5.7.1. 部實(shí)驗(yàn)室(1) 建立“實(shí)驗(yàn)室管理程序”規(guī)實(shí)驗(yàn)室的品質(zhì)系統(tǒng)，明定可測(cè)試或校正圍與作業(yè)指導(dǎo)說(shuō)

48、明書(shū)、以確保其圍所產(chǎn)生的測(cè)試或校正品質(zhì)(2) 對(duì)實(shí)驗(yàn)室作業(yè)結(jié)果執(zhí)行判斷之人員，應(yīng)有適當(dāng)?shù)谋尘芭c經(jīng)驗(yàn)(3) 被測(cè)樣件、產(chǎn)品或校驗(yàn)儀器等物品，應(yīng)有識(shí)別與適當(dāng)?shù)木S護(hù)管理(4) 建立實(shí)驗(yàn)室環(huán)境要求并予以監(jiān)督管制與記錄(5) 建立測(cè)試與校正程序，以與可追溯之相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，以確保實(shí)驗(yàn)室作業(yè)符合標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)與客戶要求(6) 有關(guān)紀(jì)錄的審查5.7.2. 外部實(shí)驗(yàn)室(1) 相關(guān)檢驗(yàn)、校驗(yàn)與測(cè)試作業(yè)，若由外部商業(yè)/獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室實(shí)施時(shí)，該實(shí)驗(yàn)室之圍應(yīng)有能力執(zhí)行所委托之校驗(yàn)與測(cè)試作業(yè)的需要(2) 該外部實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有證據(jù)顯示能被客戶接受，或該實(shí)驗(yàn)室必須通過(guò)ISO/IEC17025獲同等國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)之資格驗(yàn)證。6. 相關(guān)文件：6.1.

49、檢驗(yàn)設(shè)備管理程序 Q-0100-006.2. 矯正與預(yù)防措施管理程序 Q-0700-006.3. 實(shí)驗(yàn)室管理程序 Q-0300-007. 附件：無(wú)1. 目的：確立公司品質(zhì)管理系統(tǒng)活動(dòng)過(guò)程，均有計(jì)劃與實(shí)施監(jiān)控、量測(cè)、分析和改進(jìn)。2. 適用圍：包括客戶滿意度、品質(zhì)管理系統(tǒng)稽核、制造過(guò)程稽核與產(chǎn)品稽核之監(jiān)控量測(cè)與分析改進(jìn)。3. 權(quán)責(zé)：公司品質(zhì)管理系統(tǒng)相關(guān)之人員，均需依此一般要求計(jì)劃與實(shí)施。4. 名詞解釋?zhuān)簾o(wú)5. 管理容：5.1 公司必須對(duì)證實(shí)產(chǎn)品的符合性、確保品質(zhì)管理系統(tǒng)的符合性與持續(xù)改進(jìn)品質(zhì)管理系統(tǒng)的有效性等，進(jìn)行監(jiān)控、量測(cè)、分析和改進(jìn)計(jì)劃并實(shí)施5.2 在先期品質(zhì)規(guī)劃中必須確定每一過(guò)程適用的統(tǒng)計(jì)工

50、具。5.3 公司負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)與品質(zhì)者必須了解和使用基本統(tǒng)計(jì)概念。6. 相關(guān)文件：6.1 統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用管理程序 Q-0800-007. 附件：無(wú)1. 目的：藉監(jiān)控與量測(cè)以確保制程與產(chǎn)品等符合要求之水準(zhǔn)。2. 適用圍：包括客戶滿意度、品質(zhì)管理系統(tǒng)稽核、制造過(guò)程稽核與產(chǎn)品稽核之監(jiān)控量測(cè)等。3. 權(quán)責(zé)：3.1. 業(yè)務(wù)部門(mén)負(fù)責(zé)客戶滿意度調(diào)查與售后監(jiān)視。3.2. 管理代表規(guī)劃品質(zhì)管理系統(tǒng)部稽核。3.3. 生產(chǎn)部門(mén)負(fù)責(zé)制程管制。3.4. 質(zhì)檢部門(mén)負(fù)責(zé)進(jìn)料、制程中、成品之檢驗(yàn)測(cè)試與產(chǎn)品稽核。4. 名詞解釋?zhuān)?.1. 品質(zhì)稽核有系統(tǒng)而獨(dú)立的查驗(yàn)，以判別品質(zhì)活動(dòng)與其相關(guān)結(jié)果是否與所計(jì)劃安排相符合，此等計(jì)劃是否予以

51、有效執(zhí)行，且可適切達(dá)成目標(biāo)。5. 管理容：5.1. 本公司定期于管理審查會(huì)議中規(guī)劃與執(zhí)行所需之監(jiān)控與量測(cè)活動(dòng)，以確保與持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品與品質(zhì)管理系統(tǒng)之符合性與有效性，包括決定其需求、用途與適用的方法。5.2. 在先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃過(guò)程中，確定每一過(guò)程所使用之統(tǒng)計(jì)工具，并包含于管制計(jì)劃中5.3. 對(duì)相關(guān)人員給予其工作所需之統(tǒng)計(jì)技術(shù)的訓(xùn)練，并使公司全體人員了解基本概念。5.4. 客戶滿意度5.4.1. 制訂“客戶滿意度調(diào)查管理程序”，以監(jiān)控顧客感覺(jué)的信息，作為品質(zhì)管理系統(tǒng)績(jī)效的量測(cè)。5.4.2. 客戶滿意度透過(guò)對(duì)實(shí)現(xiàn)過(guò)程績(jī)效的持續(xù)評(píng)價(jià)而加以監(jiān)控，績(jī)效指標(biāo)應(yīng)適當(dāng)包括已交運(yùn)產(chǎn)品之品質(zhì)績(jī)效、市場(chǎng)退貨與對(duì)客戶造

52、成之干擾、準(zhǔn)時(shí)交貨實(shí)績(jī)含超額運(yùn)費(fèi)以與客戶通知有關(guān)品質(zhì)與交貨問(wèn)題等。5.5. 部品質(zhì)稽核5.5.1. 制訂“部稽核管理程序”，以：(1) 實(shí)施定期稽核，以決定品質(zhì)管理系統(tǒng)是否符合ISO9001/2000要求，并確認(rèn)是否有效執(zhí)行與維持。(2) 考量被稽核區(qū)域與活動(dòng)之狀況與重要性，以與前一次稽核結(jié)果，來(lái)規(guī)劃稽核計(jì)劃?；擞?jì)劃必須涵蓋所有與品質(zhì)管理系統(tǒng)有關(guān)的過(guò)程、活動(dòng)、生產(chǎn)班次，且必須按照計(jì)劃實(shí)施。(3) 界定稽核圍、頻率與方法。當(dāng)發(fā)生/外部不符合，或客戶抱怨時(shí)，稽核頻率應(yīng)適當(dāng)?shù)脑黾印?4) 稽核作業(yè)由非執(zhí)行被稽核工作之人員來(lái)執(zhí)行，以確?；诉^(guò)程的客觀性與公平性?；藛T由公司受過(guò)相關(guān)訓(xùn)練之人員擔(dān)任，若

53、客戶有特定要求時(shí)，應(yīng)依據(jù)客戶之相關(guān)規(guī)定辦理。(5) 界定稽核作業(yè)之責(zé)任與需求以確保其獨(dú)立性，并明訂向管理階層報(bào)告結(jié)果與記錄之維持。(6) 稽核期間發(fā)現(xiàn)缺失時(shí)，管理階層應(yīng)采取適時(shí)的矯正措施。(7) 后續(xù)的追蹤、跟催活動(dòng)，包括所采取相關(guān)措施之查證以與查證結(jié)果的報(bào)告。5.5.2. 部稽核包括：(1) 品質(zhì)管理系統(tǒng)稽核：驗(yàn)證品質(zhì)管理系統(tǒng)之符合性(2) 制造過(guò)程稽核：確定每一個(gè)制程的有效性(3) 產(chǎn)品稽核：以規(guī)定之頻次，在生產(chǎn)與交貨之適當(dāng)階段，對(duì)產(chǎn)品尺寸、功能、標(biāo)示與包裝等實(shí)施稽核5.6. 過(guò)程之監(jiān)控與量測(cè)5.6.1. 對(duì)品質(zhì)管理系統(tǒng)之相關(guān)流程加以監(jiān)控，可行時(shí)并對(duì)流程加以量測(cè)，以確保流程之績(jī)效符合計(jì)劃的

54、結(jié)果5.6.2. 當(dāng)流程未能達(dá)成計(jì)劃的結(jié)果時(shí)，依據(jù)“矯正與預(yù)防措施管理程序”立即采行適當(dāng)之矯正措施。5.6.3. 制程監(jiān)控與量測(cè)：(1) 技術(shù)、生管部門(mén)開(kāi)發(fā)過(guò)程中對(duì)客戶所指定的每一項(xiàng)新制程的管制特性實(shí)施制程能力研究與驗(yàn)證，并為制程管制提供附加之輸入。(2) 制程研究之結(jié)果應(yīng)文件化，相關(guān)文件中包括制程能力與接受準(zhǔn)則的目標(biāo)。(3) 生產(chǎn)、質(zhì)檢、技術(shù)與機(jī)修單位處應(yīng)確保管制計(jì)劃與制造流程的實(shí)施，以維持PPAP所核準(zhǔn)的制程能力或績(jī)效。(4) 重要制程事件(如更換工具、機(jī)器修理等)以與過(guò)程變更的生效日期，應(yīng)加以紀(jì)錄。(5) 當(dāng)指定之管制特性呈現(xiàn)不穩(wěn)定或能力不足時(shí)，機(jī)修與質(zhì)保單位應(yīng)依控制計(jì)劃提出相關(guān)反應(yīng)計(jì)劃與矯正行動(dòng)，包括適當(dāng)?shù)耐Ｖ股a(chǎn)或10