體系基礎(chǔ)知識(shí)讀本

1、ISO/TS 16949 :2009質(zhì)量管理體系 汽車供應(yīng)商應(yīng)用特殊要求 基礎(chǔ)知識(shí)讀本第 一 版ISO/TS16949：2009質(zhì)量管理體系 汽車供應(yīng)商應(yīng)用特殊要求全員普及教育資料（196問(wèn)）質(zhì)量與質(zhì)量管理1. 什么是ISO? 是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的英文縮寫和簡(jiǎn)稱.2. 對(duì)組織建立質(zhì)量管理體系的總要求是什么?按要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性.3. 為什么要貫徹、實(shí)施ISO9000質(zhì)量管理體系要求? (1)為了適應(yīng)國(guó)際化大趨勢(shì). (2)為了提高企業(yè)管理水平. (3)為了提高企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量水平. (4)為了提高企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力.4. 什么是質(zhì)量? 反映實(shí)體滿足明確或隱

2、含需要能力的特殊性的總和.5. 質(zhì)量和企業(yè)有什么關(guān)系? (1) 質(zhì)量是企業(yè)的生命. (2)質(zhì)量是企業(yè)信譽(yù)的標(biāo)志. (3) 質(zhì)量是企業(yè)開(kāi)拓市場(chǎng)的武器. (4) 質(zhì)量是提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益的最佳途徑.6. 質(zhì)量和員工有什么關(guān)系? (1) 質(zhì)量與每一位員工的工作有關(guān). (2) 質(zhì)量是全體員工互相配合,共同努力的結(jié)果. (3) 為保證質(zhì)量、每位員工必須做好本職工作.7. 什么是質(zhì)量管理?確定質(zhì)量方針、目標(biāo)和職責(zé),并在質(zhì)量管理體系中通過(guò)諸如質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)使其實(shí)施的全部管理職能的所有活動(dòng).8. 質(zhì)量管理對(duì)各級(jí)管理來(lái)說(shuō)有哪些職責(zé)? (1)質(zhì)量管理責(zé)任應(yīng)由最高管理者承擔(dān). (2)各級(jí)管理者

3、也應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)義務(wù)和責(zé)任.9. 質(zhì)量管理的職能是什么? (1)質(zhì)量方針制訂與實(shí)施. (2)實(shí)施質(zhì)量方針,開(kāi)展質(zhì)量策劃和質(zhì)量控制. (3)實(shí)施質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn).10. 質(zhì)量管理包括哪些方面? (1)制定質(zhì)量方針和目標(biāo); (2)建立質(zhì)量管理體系; (3)確定各部門、各類人員的質(zhì)量職責(zé)和權(quán)力; (4)開(kāi)展質(zhì)量控制活動(dòng); (5)質(zhì)量培訓(xùn).11. 質(zhì)量管理對(duì)企業(yè)有什么意義? (1)是企業(yè)管理重要組成部分,有利于企業(yè)管理水平提高. (2)有利于提高工作質(zhì)量保證產(chǎn)品質(zhì)量. (3)得到用戶信任. (4)提高經(jīng)濟(jì)效益.12. 質(zhì)量管理對(duì)員工有什么意義? (1)質(zhì)量管理須全員參與. (2)員工在質(zhì)量管理中自身素質(zhì)

4、和水平ISO/TS16949概論13. 什么是ISO/TS 16949（GB/T 18305）質(zhì)量管理體系要求？ISO/TS 16949標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際汽車工業(yè)組(IATF)在ISO9001：2000 基礎(chǔ)上，增加了汽車行業(yè)和顧客的特殊要求編寫而成,由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織在2009年3月1日正式頒布出版。所以目前的有效版本是：ISOTS 16949:2009.GB/T 18035為我國(guó)轉(zhuǎn)化的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局將在2009年底發(fā)布14.ISO/TS 16949與ISO9000的主要聯(lián)系與區(qū)別？ A. ISO/TS 16949是在ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上增加了汽車行業(yè)的特殊要求,并把美國(guó)QS9000、

5、德國(guó)VDA6.1、法國(guó)EAQF及意大利AVSQ的核心部分有機(jī)結(jié)合為一個(gè)整體，其中形成條文的特殊要求就有82個(gè)，細(xì)化的要求有200個(gè)左右。 B.ISO/TS 16949 質(zhì)量認(rèn)證是各汽車公司（OEM）對(duì)緊密層企業(yè)的強(qiáng)制性要求，對(duì)其供方并不強(qiáng)求，而ISO9000質(zhì)量認(rèn)證往往是企業(yè)的自發(fā)、自覺(jué)行為； C.ISO/TS 16949除標(biāo)準(zhǔn)本身外，還增加了QS-9000和VDA6.1系列參考手冊(cè)，如 APQP、FMFA、SPC、MSA、PPAP等。15.ISO/TS 16949的目標(biāo)是什么? 建立企業(yè)供應(yīng)鏈的基本質(zhì)量管理體系、持續(xù)改進(jìn)、預(yù)防缺陷、減少變差和減少浪費(fèi).16.ISO/TS 16949的目的是什

6、么? 使顧客（OEMs）、最終使用者和供方都受益 A.滿足質(zhì)量要求 C.不斷減少浪費(fèi)降低成本 B.穩(wěn)定的過(guò)程控制能力減少變差17. 16949標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定質(zhì)量管理體系文件分幾個(gè)層次？ 分四個(gè)層次和一個(gè)全面貫徹：分別是質(zhì)量手冊(cè)、程序性文件、作業(yè)指導(dǎo)書質(zhì)量記錄和質(zhì)量策劃文件國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 19001：2000 規(guī)定質(zhì)量管理體系 要求行業(yè)要求GB/T 18305零件和過(guò)程批準(zhǔn)程序 汽車 行業(yè)質(zhì)量 體系要求 公司特殊要求 顧客相關(guān) 質(zhì)量管理體系要求 質(zhì)量手冊(cè)顧客支持性參考手冊(cè)(見(jiàn)文獻(xiàn)目錄)先期質(zhì)量策劃控制計(jì)劃工具和技術(shù) 第一層次 確定途徑及職責(zé)(包括顧客需求證) (包括顧客需求保證) 程序文件 第二層次

7、 供 確定誰(shuí)做 個(gè) 做什么,何時(shí)做 作業(yè)指導(dǎo)書 每 第三層次 回答怎樣做 其他文件 第四層次 信息的即時(shí)記錄 (如表格,標(biāo)牌,標(biāo)簽)18. ISO/TS 16949的頒布日期與再版情況ISO/TS 16949質(zhì)量管理體系要求是1999年3月首次頒布，中文版是2001年1月首次頒布出版。隨著ISO9000：2000版的發(fā)布，ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)在2009年3月再版，但其主要內(nèi)容不變，文字隨ISO9000：2000版的編排順序排布。19.ISO/TS 16949質(zhì)量管理體系要求的適用范圍？ A.生產(chǎn)用原材料的供方/企業(yè) B.生產(chǎn)和維修用零件的供方/企業(yè) C.噴漆、熱處理、電鍍或最終加工（提供

8、工序服務(wù)的）的供方/企業(yè) 我公司屬于： 20.ISO/TS 16949質(zhì)量要求的配套手冊(cè)有哪些？（部分）A. AIAG(美國(guó)汽車工業(yè)性集團(tuán))： QS-9000 質(zhì)量管理體系要求 APQP 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃 FMEA 潛在的失效模式及后果分析 PPAP 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 SPC 基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制 MSA 測(cè)量系統(tǒng)分析 QSA 質(zhì)量管理體系評(píng)定 B. VDA(德國(guó)汽車工業(yè)協(xié)會(huì)) VDA6.1 質(zhì)量管理體系審核 VDA6.3 過(guò)程質(zhì)量審核 VDA6.5 產(chǎn)品質(zhì)量審核21.什么是16949規(guī)定的采用公司(OEM)對(duì)其供方基本質(zhì)量管理體系要求？ 零件 產(chǎn) 品 更具體 分 公 司 公 司 GB/T

9、18305 行 業(yè) GB/T 19001 基 本 要 求 更通用22.16949標(biāo)準(zhǔn)與ISO9000標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)增加了哪些要求？16949：2009標(biāo)準(zhǔn)在ISO9000：2000標(biāo)準(zhǔn)的5個(gè)要素基礎(chǔ)上增加82個(gè)特殊要求，共有200個(gè)左右細(xì)化要求（詳細(xì)參閱我公司深化資料或標(biāo)準(zhǔn)） 管理職責(zé)和質(zhì)量管理體系23.什么是質(zhì)量方針? 由組織的最高管理者正式頒布的該組織的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向.24.ISO/TS16949 對(duì)質(zhì)量方針有什么特殊要求？ 最高管理者應(yīng)該規(guī)定質(zhì)量方針，包括質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量承諾，并形成文件 體現(xiàn)公司的組織目標(biāo)以及顧客的期望和需求 確保各級(jí)人員都理解質(zhì)量方針，并堅(jiān)持貫徹執(zhí)行 25.質(zhì)量方針對(duì)企業(yè)

10、有什么意義? (1)是企業(yè)質(zhì)量活動(dòng)的方向 (2)企業(yè)按質(zhì)量方針的原則開(kāi)展工作 (3)企業(yè)按質(zhì)量方針的承諾滿足顧客需要26.質(zhì)量方針對(duì)顧客(客戶)有什么意義? (1)表明生產(chǎn)者的質(zhì)量態(tài)度. (2)表明生產(chǎn)者的質(zhì)量承諾. (3)使顧客放心.27.質(zhì)量方針對(duì)員工有什么意義? (1)是員工質(zhì)量活動(dòng)的座右銘 . (2)是員工工作的指導(dǎo)原則. (3)有利于員工發(fā)揮團(tuán)隊(duì)精神.28.什么是質(zhì)量目標(biāo)? 質(zhì)量目標(biāo)是質(zhì)量方針的重要組成部分，供方或部門根據(jù)產(chǎn)品、服務(wù)和發(fā)展要求規(guī)定的適用、可靠、安全、持續(xù)改進(jìn)等特性目標(biāo).29.ISO/TS 16949 對(duì)質(zhì)量目標(biāo)有什么特殊要求？ 規(guī)定貫徹質(zhì)量方針的長(zhǎng)期、短期目標(biāo)及測(cè)量方

11、法 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括在經(jīng)營(yíng)計(jì)劃中 應(yīng)體現(xiàn)顧客期望和要求 應(yīng)體現(xiàn)對(duì)質(zhì)量、服務(wù)、成本的持續(xù)改進(jìn) 在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)可以達(dá)到的物流流程30.什么叫管理評(píng)審? 由誰(shuí)負(fù)責(zé)實(shí)施? 由最高管理者就質(zhì)量方針和目標(biāo),對(duì)質(zhì)量管理體系的現(xiàn)狀和適應(yīng)性進(jìn)行的正式評(píng)價(jià). 總經(jīng)理(或最高管理者)31.ISO/TS 16949 對(duì)顧客的范疇是什么？顧客分為外部和內(nèi)部： 外部：A。各個(gè)提供配套任務(wù)的主機(jī)廠（O E Ms） B.主機(jī)廠（O E M）各主要聯(lián)系部門：質(zhì)量、供應(yīng)、組裝、采購(gòu)、物流、技術(shù)、服務(wù)等 內(nèi)部：A。公司內(nèi)每一個(gè)成員都是最高管理者的顧客 B下屬是上級(jí)的顧客 C. 下道工序是上道工序的顧客。32.顧客滿意活動(dòng)有什么要求？

12、 有確定顧客滿意程度的文件化過(guò)程 規(guī)定的頻次，保證活動(dòng)客觀性和有效性的方法 用文件化的方式監(jiān)視顧客滿意與不滿意趨勢(shì)，且用客觀信息加以支持33.公司員工滿意程度調(diào)查的注意內(nèi)容是什么？（1） 工作條件、環(huán)境（2） 健康和安全（3） 員工與管理層的聯(lián)系（4） 員工培訓(xùn)和發(fā)展（5） 員工質(zhì)量活動(dòng)參與（6） 表?yè)P(yáng)和獎(jiǎng)勵(lì)（7） 企業(yè)管理評(píng)價(jià)（8） 工作崗位的穩(wěn)定性（9） 缺勤與病假 (10) 福利34.ISO/TS16949 對(duì)持續(xù)改進(jìn)有什么特殊要求？ 對(duì)質(zhì)量、服務(wù)、成本等持續(xù)改進(jìn)的計(jì)劃和策劃 識(shí)別質(zhì)量和生產(chǎn)力的改進(jìn)機(jī)會(huì)，并實(shí)施適當(dāng)?shù)母倪M(jìn)項(xiàng)目 采用適當(dāng)?shù)某掷m(xù)改進(jìn)措施和技術(shù)35.什么是顧客代表？ 指定適當(dāng)?shù)?/p>

13、人員，賦予其職責(zé)：在涉及質(zhì)量要求的內(nèi)部職能方面代表顧客的需求和利益36.什么是質(zhì)量職責(zé)？ 指定適當(dāng)?shù)娜藛T，賦予其職責(zé)： 傳達(dá)顧客的顯在潛在要求，立即把不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品或過(guò)程通報(bào)給負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的 管理者 有權(quán)停止生產(chǎn)，以糾正質(zhì)量問(wèn)題37.什么是資源? 資源包括: (1)人才資源(專業(yè)技能) (2)設(shè)備(生產(chǎn)、檢測(cè)等設(shè)備) (3)設(shè)施(生產(chǎn)的輔助硬件) (4)資金 (5)環(huán)境 (6)專業(yè)技術(shù)、方法(開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)用的軟件).38.什么是ISO/TS 16949要求的班次資源? ISO/TS16949特別規(guī)定對(duì)于生產(chǎn)過(guò)程，所有的班次（含周六加班）都配備負(fù)責(zé)的人員，或指定其質(zhì)量責(zé)任的代理人員

14、39.什么是質(zhì)量管理體系? 構(gòu)成質(zhì)量管理體系的基本單元,每一個(gè)要素是一個(gè)完整的活動(dòng).40.什么是質(zhì)量管理體系要素? 為實(shí)施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過(guò)程和資源.(根據(jù)自身崗位實(shí)際回答)41.什么是程序? 為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)所規(guī)定的途徑42.什么是過(guò)程? 將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組彼此相關(guān)的資源和活動(dòng)（8402定義）。 所有的活動(dòng)都通過(guò)過(guò)程來(lái)完成,保證過(guò)程質(zhì)量是質(zhì)量活動(dòng)的基礎(chǔ). 過(guò)程是一個(gè)給定的產(chǎn)品或服務(wù)的人、設(shè)備、供方和環(huán)境的組合。一個(gè)過(guò)程能包含一項(xiàng)業(yè)務(wù)的任何方面。43.質(zhì)量管理體系對(duì)企業(yè)有什么意義? (1)企業(yè)實(shí)施質(zhì)量管理的必備條件. (2)質(zhì)量管理體系是拓展市場(chǎng)的基礎(chǔ). (3)提高企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量

15、水平和能力。 (4)質(zhì)量管理體系可使企業(yè)得到發(fā)展. 44.質(zhì)量管理體系對(duì)顧客(客戶)有什么意義? 使顧客相信企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量是可信賴的.45.質(zhì)量管理體系對(duì)員工有什么意義? (1)質(zhì)量管理體系是每個(gè)員工賴以生存的基礎(chǔ)（企業(yè)生存的基礎(chǔ)）。 (2)質(zhì)量管理體系的維持、改進(jìn)是每個(gè)員工的職責(zé)和義務(wù)。46.什么是質(zhì)量策劃？ 確定質(zhì)量以及采用質(zhì)量管理體系要素的目標(biāo)和要求的事先活動(dòng).47.什么是質(zhì)量計(jì)劃? 針對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目和合同、規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動(dòng)順序的文件。48.什么是質(zhì)量控制? 為達(dá)到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng).49.什么是質(zhì)量要求? 對(duì)需要的表述或?qū)⑿枰D(zhuǎn)化為一組針對(duì)實(shí)體特性的定量或定性

16、的規(guī)定要求,以使其實(shí)現(xiàn)并進(jìn)行考核. 要求和理解 50.什么是ISO/TS 16949提出的對(duì)社會(huì)的影響？ 是從產(chǎn)品安全；遵守適用的國(guó)家、安全、環(huán)保法規(guī)兩方面去策劃對(duì)社會(huì)的影響51.什么是產(chǎn)品安全性？ 產(chǎn)品安全性是指可能因產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造不當(dāng)，造成他人人身傷害、財(cái)產(chǎn)損壞或其他損害的產(chǎn)品。52.什么是ISO/TS 16949提出的安全關(guān)注？ 供方在產(chǎn)品設(shè)計(jì)或制造時(shí)給以合理關(guān)注的一種方法，以便設(shè)計(jì)或制造出對(duì)其預(yù)期和可預(yù)見(jiàn)用途具有合理安全性的產(chǎn)品，不致對(duì)那些正在使用、將要使用或可能被危及到的人群構(gòu)成危害。53.公司對(duì)產(chǎn)品安全性應(yīng)如何宣傳？ 應(yīng)在全公司進(jìn)行宣傳，特別是對(duì)從事安全件產(chǎn)品生產(chǎn)的人員應(yīng)進(jìn)行培訓(xùn)，

17、嚴(yán)格作業(yè)規(guī)范，提高思想意識(shí)，加強(qiáng)檢測(cè)控制，確保產(chǎn)品質(zhì)量。54.安全性產(chǎn)品質(zhì)量記錄保存期限？ 所有涉及安全性產(chǎn)品的質(zhì)量記錄（包括其他有關(guān)資料和文件）應(yīng)至少保存15年。55.什么是ISO/TS 16949提出的經(jīng)營(yíng)計(jì)劃？ 由負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的管理者批準(zhǔn)的,包含組織的長(zhǎng)期目標(biāo)、短期目標(biāo)及測(cè)量方法的計(jì)劃（包括質(zhì)量在內(nèi)）。56.經(jīng)營(yíng)計(jì)劃由哪些要求？ 經(jīng)營(yíng)計(jì)劃也被稱為：企業(yè)戰(zhàn)略（VDA6.1）;業(yè)務(wù)計(jì)劃(QS-9000）。 經(jīng)營(yíng)計(jì)劃要求分為短期計(jì)劃（12年）、長(zhǎng)期計(jì)劃（3年或更長(zhǎng)）。 以對(duì)競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品的分析及汽車業(yè)內(nèi)外和公司產(chǎn)品的基準(zhǔn)確定為基礎(chǔ) 采取適當(dāng)?shù)姆椒?、確定當(dāng)前和未來(lái)顧客期望 采用客觀的過(guò)程來(lái)確定信息范圍

18、、信息的搜集與分析57.經(jīng)營(yíng)計(jì)劃的主要內(nèi)容是什么？ 競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品的分析同類廠家的比較（產(chǎn)值、利潤(rùn)、人員素質(zhì)、開(kāi)發(fā)能力等）產(chǎn)品研究、開(kāi)發(fā)計(jì)劃內(nèi)部質(zhì)量及運(yùn)行狀況的衡量市場(chǎng)預(yù)測(cè)顧客滿意計(jì)劃財(cái)務(wù)策劃和成本目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)增長(zhǎng)預(yù)測(cè)，工廠設(shè)施增加、改進(jìn)計(jì)劃健康衛(wèi)生、安全和環(huán)境人力資源開(kāi)發(fā)58.什么是運(yùn)行業(yè)績(jī)？ 根據(jù)確定的目標(biāo)所測(cè)量的總體經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)結(jié)果，根據(jù)職能業(yè)績(jī)進(jìn)行表達(dá)。59.什么是基準(zhǔn)確定？ 用于確定最佳實(shí)踐的技術(shù)管理趕超方法。60.什么是項(xiàng)目管理？ 為實(shí)現(xiàn)與某一經(jīng)營(yíng)機(jī)會(huì)有關(guān)的短期及長(zhǎng)期目標(biāo)、且必須對(duì)所需資源進(jìn)行計(jì)劃和設(shè)計(jì)的一系列有組織的活動(dòng)。61.產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃通常分為幾個(gè)階段？ 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃通常分為5

19、個(gè)階段,分別是:（1）策劃; （2）產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā); （3）過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā); （4）產(chǎn)品與過(guò)程確認(rèn); （5）批生產(chǎn)(反饋;評(píng)定和糾正措施)共五個(gè)階段。 62.什么是多方論證方法/橫向職能活動(dòng)（協(xié)調(diào)小組）？ 一組認(rèn)為完成一項(xiàng)任務(wù)或活動(dòng)而被咨詢的活動(dòng)。這種方法試圖把所有相關(guān)的知識(shí)和技能都用于進(jìn)行決策的過(guò)程。 多方論證/橫向協(xié)調(diào)小組是由各相關(guān)部門的技術(shù)、專業(yè)人員組成63.在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃中的多方論證方法/橫向小組應(yīng)包括哪些活動(dòng)？ (1)特殊特性的開(kāi)發(fā)和確定 (2)潛在的失效模式和后果分析的開(kāi)發(fā)和評(píng)審 (3)控制計(jì)劃的制定與評(píng)審 (4)制定措施，優(yōu)先減少風(fēng)險(xiǎn)大的潛在的失效模式64.何為控制計(jì)劃？ 由

20、供方制定的、對(duì)控制零件和過(guò)程的系統(tǒng)進(jìn)行的形成文件的描述，以對(duì)質(zhì)量和工程要求有關(guān)的所有重要特性提供控制.65.控制計(jì)劃基本要求？ 控制計(jì)劃是指受控產(chǎn)品和過(guò)程事先的書面描述，以稱為質(zhì)量計(jì)劃。 公司編寫文件的重點(diǎn)在于表明產(chǎn)品的重要性和工藝要求，每種產(chǎn)品都應(yīng)編制控制計(jì)劃，但在許多情況下，“系列”產(chǎn)品控制計(jì)劃包括了在相同過(guò)程中的許多產(chǎn)品。 顧客對(duì)控制計(jì)劃一般要求在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)后、試生產(chǎn)前、生產(chǎn)件提交后（批產(chǎn)前），由相關(guān)部門進(jìn)行批準(zhǔn)。66.控制計(jì)劃分為幾個(gè)階段？ 控制計(jì)劃一般分為三個(gè)階段： 樣件控制計(jì)劃；試生產(chǎn)控制計(jì)劃；生產(chǎn)控制計(jì)劃67.控制計(jì)劃在什么情況必須評(píng)審和更新？ 產(chǎn)品更改 過(guò)程更改 過(guò)程不穩(wěn)定過(guò)程能

21、力不足（Cpk<1.33），過(guò)程能力過(guò)剩（Cpk>2.0）。68.何為潛在的失效模式和后果分析（F M E A）？ 是項(xiàng)目小組進(jìn)行的一項(xiàng)活動(dòng)。在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估以后，根據(jù)專業(yè)經(jīng)驗(yàn)、歷史資料（SPC、FMA）并應(yīng)用頭腦風(fēng)暴法等工具，針對(duì)產(chǎn)品特性確定風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN/RPZ），進(jìn)行事先的預(yù)防策劃。69.潛在的失效模式和后果分析（F M E A）的目的？. 發(fā)現(xiàn)、評(píng)價(jià)產(chǎn)品或過(guò)程中潛在的失效與可能的后果；. 找出能夠避免減少這些潛在失效發(fā)生的措施；. 將上述過(guò)程文件化。70.過(guò)程策劃的時(shí)機(jī)？過(guò)程策劃應(yīng)與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)同步進(jìn)行，在下列情況下應(yīng)進(jìn)行過(guò)程策劃：（1） 新產(chǎn)品 （2）產(chǎn)品更改或過(guò)程更改 （3）

22、出現(xiàn)產(chǎn)品或過(guò)程的不符合71.合同評(píng)審的目的是什么？ A. 各項(xiàng)要求都有明確的規(guī)定并形成文件，正確理解合同的要求； B. 任何與投標(biāo)不一致的合同或訂單的要求已經(jīng)被解決； C評(píng)價(jià)是否具有滿足合同或訂單的能力； D所有的顧客要求應(yīng)能被滿足。72.ISO/TS16949對(duì)合同評(píng)審的增加要求是什么？ 是擬定報(bào)價(jià)時(shí)，應(yīng)有識(shí)別成本或價(jià)格的程序。對(duì)勞動(dòng)力、管理費(fèi)用、原材料和其他參照要素進(jìn)行報(bào)價(jià)評(píng)審。73.合同評(píng)審的作用是什么？ A. 減少或者避免與顧客之間誤解和爭(zhēng)端； B. 增加顧客的信任并減少對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的投訴74.合同評(píng)審在何時(shí)進(jìn)行？在投標(biāo)或接受合同訂單之前進(jìn)行.75.本公司在組織合同評(píng)審時(shí)，通常會(huì)分為幾類

23、？本公司在組織合同評(píng)審時(shí)，通常分為常規(guī)合同（一般合同），及特殊合同兩類。對(duì)于常規(guī)合同（一般合同）主要對(duì)其交付能力進(jìn)行評(píng)審 特殊合同是指：新產(chǎn)品、緊急交貨，大批量和顧客特殊要求的合同 對(duì)于特殊合同，除了評(píng)價(jià)其交付能力外，還需包括產(chǎn)品的技術(shù)要求、性能要求及質(zhì)量承諾等，進(jìn)行多部門綜合評(píng)審。76.合同更改如何執(zhí)行？ 必須按程序的規(guī)定，正確及時(shí)（兩周內(nèi)）地傳遞到公司內(nèi)的有關(guān)職能部門。77.什么是設(shè)計(jì)責(zé)任供方？ 對(duì)于交付給顧客的產(chǎn)品，有權(quán)開(kāi)發(fā)新的、或?qū)ΜF(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范進(jìn)行更改的供方.78.設(shè)計(jì)控制有哪些主要要求？ 包括:設(shè)計(jì)輸入、設(shè)計(jì)輸出、設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)確認(rèn)及設(shè)計(jì)更改等。79.設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)小組應(yīng)具備哪

24、些要求的技能？ 規(guī)定和具備事先設(shè)計(jì)要求的資格 有能力應(yīng)用適用的技能（參見(jiàn)16949標(biāo)準(zhǔn)的11項(xiàng)典型技能）80.什么是裝配性設(shè)計(jì)(DFA)制造性設(shè)計(jì)(DFM)？ 為優(yōu)化設(shè)計(jì)功能可制造性易于裝配之間關(guān)系所設(shè)計(jì)的同步工程過(guò)程.81.什么是試驗(yàn)設(shè)計(jì)(DOE)？ 一種用于控制過(guò)程輸入以便更好地理解對(duì)過(guò)程輸出影響的技術(shù)。82.什么是計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)(CAD)？ 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)自動(dòng)生成和編輯幾何圖形、尺寸和其他允許使用者確定一個(gè)物體形狀和物理特性的繪圖提示的能力。83.什么是計(jì)算機(jī)輔助工程(CAE)？ 使用計(jì)算機(jī)技術(shù)輔助進(jìn)行工程過(guò)程。84.什么是有限元分析(FEA)？ 一種建立復(fù)雜結(jié)構(gòu)模型的技術(shù)。85.什么是功能

25、驗(yàn)證？ 為保證零件符合所有顧客和供方規(guī)定的工程性能和材料要求而進(jìn)行的試驗(yàn).86.什么是幾何尺寸與公差（GDT） 在工程圖樣上用以確定零件特性和關(guān)系的一套規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn)符號(hào).87.什么是質(zhì)量功能展開(kāi)（QFD）？ 一種結(jié)構(gòu)化的方法，用這種方法把顧客的要求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)的每一個(gè)階段適當(dāng)?shù)募夹g(shù)要求。88.文件和資料可由哪幾種媒體形式存在？書面文件、硬拷貝或電子媒體89.適用的文件應(yīng)包括哪些？ 工藝文件、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)指導(dǎo)書、質(zhì)量手冊(cè)、操作規(guī)程、質(zhì)量保證程序、技術(shù)規(guī)范等。90.文件和資料的更改應(yīng)由誰(shuí)審批？除非有專門指定，文件和資料的更改應(yīng)由該文件的原審批部門/組織審批，若指定其他部門/組織審批時(shí)，該部

26、門/組織應(yīng)獲得審批所需依據(jù)的有關(guān)背景資料。91.供方的定義是?向組織提供以下項(xiàng)目的供貨商： 生產(chǎn)或維修零件或材料； 熱處理、噴漆、電鍍或其他最終加工服務(wù)； 顧客制定的其他產(chǎn)品。92.供方的開(kāi)發(fā) 為改進(jìn)供方基本質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)所設(shè)計(jì)的全部活動(dòng)。93.采用顧客選定的供方，可以免除供方對(duì)產(chǎn)品/材料/服務(wù)的質(zhì)量的責(zé)任嗎？此觀點(diǎn)不正確，不能免除供方的質(zhì)量責(zé)任。94.公司應(yīng)以什么要求來(lái)進(jìn)行供方的開(kāi)發(fā)？公司應(yīng)以ISO/TS16949作為基本要求，進(jìn)行供方的開(kāi)發(fā)，并以供方符合ISO/TS16949為目標(biāo)。（規(guī)定：2003年12月15日前通過(guò)ISO9001：2000以上的質(zhì)量管理體系認(rèn)證）95.ISO/TS16

27、949對(duì)供方的交付有何要求？ISO/TS16949規(guī)定，公司必須要求供方具有100% 按時(shí)交付的能力,并要求公司建立監(jiān)督供方交貨能力的體系,根據(jù)具體情況采取糾正措施。96.發(fā)放供方的采購(gòu)資料必須予以記錄嗎？供應(yīng)人員必須記錄發(fā)放供方的采購(gòu)資料（技術(shù)要求等），并注明采購(gòu)資料的有效實(shí)施日期和版本狀態(tài)。97.供方對(duì)供方開(kāi)發(fā)的先后順序取決于什么？取決于供方對(duì)要求的需要和他們提供產(chǎn)品或服務(wù)的重要程度。98.公司建立的供方檔案一般應(yīng)包括哪些內(nèi)容？公司建立的供方檔案，一般應(yīng)包括：采購(gòu)物資目錄、合格供方目錄、采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)文件發(fā)放記錄、質(zhì)量評(píng)定記錄、樣品/小批量檢驗(yàn)單、供方供貨業(yè)績(jī)統(tǒng)計(jì)、退貨處理記錄、糾正/預(yù)防

28、措施表等。99.顧客所有的產(chǎn)品是否應(yīng)做永久性標(biāo)識(shí)？ 是的,且使每項(xiàng)物品的所有權(quán)清晰可見(jiàn).100.在規(guī)定有可追溯性要求的場(chǎng)合，對(duì)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)有何要求？要求對(duì)每一個(gè)或每一批產(chǎn)品都有唯一性標(biāo)識(shí)，這種標(biāo)識(shí)應(yīng)加以記錄。101.在公司內(nèi)部通常使用哪幾種產(chǎn)品標(biāo)識(shí)方法？ 102.在什么條件下需要進(jìn)行產(chǎn)品/材料的標(biāo)識(shí)？ 所有設(shè)計(jì)公司生產(chǎn)用物資/產(chǎn)品均需進(jìn)行標(biāo)識(shí)（包括原材料、半成品、產(chǎn)成品等）.103.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)是指什么? 策劃、管理、設(shè)計(jì)及開(kāi)發(fā)直至且包括零件批準(zhǔn)的全部活動(dòng)。104.生產(chǎn)件是指什么？是指由生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)使用生產(chǎn)設(shè)備、檢測(cè)設(shè)備、過(guò)程、材料、操作者、環(huán)境和過(guò)程參數(shù)制造的產(chǎn)品。105.現(xiàn)場(chǎng)是指什么? 供方或供方進(jìn)行

29、增值生產(chǎn)過(guò)程的場(chǎng)所。106.作業(yè)指導(dǎo)書的定義？ 是在公司內(nèi)描述某一功能所進(jìn)行的工作(如生產(chǎn)過(guò)程、檢驗(yàn)、返工和操作等)，一般作為第三層次質(zhì)量管理體系文件。107.工藝更改批準(zhǔn)和授權(quán)的定義？ 當(dāng)產(chǎn)品和過(guò)程與顧客現(xiàn)已批準(zhǔn)的有變化時(shí)，需要顧客的書面批準(zhǔn)，這也適用于向供方采購(gòu)的產(chǎn)品和服務(wù).108.特殊特性是指什么? 根據(jù)以下情形而確定的產(chǎn)品或過(guò)程特性： - 影響到安全性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能 - 影響到后續(xù)產(chǎn)品的加工和外觀件； - 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中不能直觀的顯示質(zhì)量狀態(tài)的項(xiàng)目；- 在驗(yàn)證活動(dòng)中要求特別關(guān)注的特性（如：檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)、產(chǎn)品和過(guò)程）。109.當(dāng)過(guò)程的結(jié)果不能通過(guò)其后產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)完全

30、證實(shí)時(shí)，如加工缺陷僅在使用后才能暴露出來(lái)，這些特殊過(guò)程應(yīng)如何控制？ 這些特殊過(guò)程應(yīng)由具備資格的操作者完成和/或要求進(jìn)行連續(xù)的過(guò)程參數(shù)監(jiān)視的控制，確保滿足規(guī)定要求。110.某工人在很熟練地加工某產(chǎn)品時(shí)，不需要看作業(yè)指導(dǎo)書就能加工，所以就把作業(yè)指導(dǎo)書收起來(lái)，這種做法對(duì)嗎？ 不對(duì)，所有負(fù)責(zé)過(guò)程加工的人員的作業(yè)指導(dǎo)書，必須在工作現(xiàn)場(chǎng)易于得到。111.在作業(yè)的初步進(jìn)行、材料的改變、改變工藝時(shí)，是否必須作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證？ 均必須進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證并記錄。112.工具工裝的定義是?用來(lái)加工或檢查材料的專門用于零件的機(jī)械或設(shè)備。113.預(yù)防性維護(hù)定義是? 為避免設(shè)備失效原因的發(fā)生及計(jì)劃外的生產(chǎn)中斷所采取的措施.11

31、4.過(guò)程流程圖定義是? 描繪整個(gè)過(guò)程材料流程的圖形,包括任何返工或返修的操作.115.“5S”管理是指什么？ “5S”是指整理、整頓、清潔、清掃、素養(yǎng)116.過(guò)程更改生效的日期的記錄是否應(yīng)保存？ 是的117.產(chǎn)品在什么條件下才能出廠？ A.產(chǎn)品經(jīng)規(guī)定的檢驗(yàn)和試驗(yàn)合格； B.（經(jīng)顧客批準(zhǔn)）讓步放行118.什么是末件比較？ 本批生產(chǎn)中的最后一個(gè)零件與下一批生產(chǎn)的一個(gè)零件進(jìn)行比較，以驗(yàn)證新零件的質(zhì)量至少達(dá)到前一批零件的水平。119.什么是全尺寸檢驗(yàn) 設(shè)計(jì)記錄（圖紙）上標(biāo)明的所有尺寸的完整測(cè)量。120.對(duì)于因生產(chǎn)急需來(lái)不及驗(yàn)證而放行時(shí),應(yīng)做什么工作?目的是什么? 對(duì)該產(chǎn)品作出明確標(biāo)識(shí)，且做好記錄，以便

32、一旦發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定要求時(shí)，能立即追回和更換。121.最終產(chǎn)品審核是驗(yàn)證已包裝的最終產(chǎn)品是否符合所有的規(guī)定要求，其中所有規(guī)定要求是指什么？ 產(chǎn)品、包裝、標(biāo)簽等122.所有量具、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)記錄應(yīng)包括什么？ A.按工藝更改進(jìn)行的修訂（如適用） B.送交校準(zhǔn)時(shí)有沒(méi)有離開(kāi)規(guī)范的讀數(shù) C.校準(zhǔn)后符合規(guī)范的說(shuō)明 D.可疑材料或產(chǎn)品可能已經(jīng)發(fā)運(yùn)，要通知顧客123.什么是重復(fù)性和再現(xiàn)性研究？ 對(duì)由測(cè)量裝置中存在的固有的變差、或由于操作者使用方式的原因而產(chǎn)生的變差而導(dǎo)致的在測(cè)量中的潛在變差進(jìn)行評(píng)估的技術(shù)，用于對(duì)測(cè)量裝置固有準(zhǔn)確度的評(píng)估。124.什么是偏移？ 是測(cè)量結(jié)果的觀測(cè)平均值與基準(zhǔn)值的差值。125.

33、什么是重復(fù)性？ 重復(fù)性是由一個(gè)評(píng)價(jià)人，采用一種測(cè)量?jī)x器，多次測(cè)量同一產(chǎn)品的同一特性時(shí)獲得的測(cè)量值變差。126.什么是再現(xiàn)性？ 再現(xiàn)性由不同的評(píng)價(jià)人，采用相同的測(cè)量?jī)x器，測(cè)量同一產(chǎn)品的同一物特性時(shí)測(cè)量平均值的變差。127.什么是穩(wěn)定性？ 是測(cè)量系統(tǒng)在某持續(xù)時(shí)間內(nèi)測(cè)量同一基準(zhǔn)或產(chǎn)品的單一特性時(shí)，獲得的測(cè)量值總變差。128.什么是線性？ 線性是量具預(yù)期的工作范圍內(nèi)，偏倚值的差值。129.什么是測(cè)量系統(tǒng)的分辨力？ 指測(cè)量系統(tǒng)檢出并如實(shí)指出被測(cè)特性中極小變化的能力。130.什么是溯源性？ 通過(guò)連續(xù)的比較鏈，使測(cè)量結(jié)果能夠與國(guó)際國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)聯(lián)系起來(lái)的特性。131.什么是測(cè)量不確定度？ 表征被測(cè)量時(shí)的真值所

34、處量值范圍的評(píng)定。132.什么是校準(zhǔn)？ 在規(guī)定條件下，為確定計(jì)量器具示值誤差的一組操作。133.測(cè)量系統(tǒng)誤差(MSA)分析是針對(duì)那幾種特性？ 偏倚、重復(fù)性、再現(xiàn)性、穩(wěn)定性、線性（統(tǒng)稱為MSA五性）134.量具重復(fù)性及再現(xiàn)性的可接受準(zhǔn)則是什么？ 低于10%的誤差測(cè)量系統(tǒng)可接受； 10%到30%的誤差根據(jù)應(yīng)用的重要性，量具成本，維修的費(fèi)用，可能接受的； 大于30%的誤差測(cè)量系統(tǒng)需改進(jìn)135.認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室定義是? 經(jīng)某一國(guó)家承認(rèn)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)評(píng)審和批準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室可包括化學(xué)、金相、尺寸、物理、電氣、可靠性試驗(yàn)或試驗(yàn)確認(rèn)的試驗(yàn)設(shè)施。136.實(shí)驗(yàn)室范圍質(zhì)量記錄有那些？ 包含如下內(nèi)容的質(zhì)量記錄： 供方實(shí)驗(yàn)

35、室有能力進(jìn)行的特定的試驗(yàn)、評(píng)價(jià)和校準(zhǔn)， 用以進(jìn)行上述活動(dòng)的設(shè)備清單，進(jìn)行活動(dòng)所用的方法和標(biāo)準(zhǔn)清單. 進(jìn)行上述活動(dòng)所用的方法和標(biāo)準(zhǔn)清單。137.供方實(shí)驗(yàn)室有那些要求 A.供方必須建立實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系，并不要求實(shí)驗(yàn)室滿足所有的ISO/IEC 17025要求，但現(xiàn)場(chǎng)審核包括實(shí)驗(yàn)室； B.必須有試驗(yàn)人員的理論和近期的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的背景知識(shí)； C.實(shí)驗(yàn)室必須制定接受、標(biāo)識(shí)、防護(hù)、搬運(yùn)、保存或處理試驗(yàn)樣品和/或校準(zhǔn)設(shè)備儀器的程序文件； D.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采用適用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)138.產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)有什么不同？ 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)是指對(duì)產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量等方面的標(biāo)識(shí)； 檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)是指檢驗(yàn)和試驗(yàn)后產(chǎn)品合格

36、與否的標(biāo)識(shí)；139.產(chǎn)品在正常生產(chǎn)流程中的位置可不可以構(gòu)成檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的適當(dāng)標(biāo)識(shí)？ 不可以140.何為可疑材料和產(chǎn)品？ 無(wú)檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的產(chǎn)品和/或檢驗(yàn)、測(cè)量設(shè)備失準(zhǔn)時(shí)，已檢驗(yàn)和試驗(yàn)的產(chǎn)品。141.可疑產(chǎn)品/物料應(yīng)如何控制？ 應(yīng)為可疑產(chǎn)品/物料提供外觀標(biāo)識(shí)和隔離區(qū)，進(jìn)行重新檢驗(yàn)。142.評(píng)審后的不合格應(yīng)如何處理？ A.進(jìn)行返工，以達(dá)規(guī)定的要求； B.不經(jīng)返工作為讓步接受； C.降級(jí)改作他用； D.拒收或報(bào)廢143.返工后的產(chǎn)品應(yīng)如何處理？ 應(yīng)按控制計(jì)劃和/或不合格品控制重新檢驗(yàn)144.返工作業(yè)是否需作業(yè)指導(dǎo)書？ 返工作業(yè)，在工作現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)易于得到返工作業(yè)指導(dǎo)書，并為相應(yīng)的操作者所使用。145.不

37、合格產(chǎn)品如何標(biāo)識(shí)？ 應(yīng)對(duì)不合格品、可疑物料和產(chǎn)品采用顯而易見(jiàn)的標(biāo)識(shí)和隔離區(qū)域。146.不合格品應(yīng)從哪幾方面控制？ 不合格的標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)價(jià)、隔離、處理，并通知有關(guān)職能部門.147.應(yīng)急計(jì)劃定義是? 除了人類不可抵御的自然災(zāi)害，為應(yīng)付意外情況（供應(yīng)中斷、勞動(dòng)力短缺或關(guān)鍵設(shè)備故障）發(fā)生時(shí)能保持產(chǎn)品供應(yīng)而制定的計(jì)劃。148.防錯(cuò)定義是? 使用過(guò)程或設(shè)計(jì)特性來(lái)防止制造不合格產(chǎn)品。149.反應(yīng)計(jì)劃定義是? 當(dāng)識(shí)別出不合格品或確定過(guò)程不穩(wěn)定后，將要實(shí)施的由控制計(jì)劃或其他質(zhì)量管理體系文件規(guī)定的系列措施。150.糾正措施的程序應(yīng)包括哪些內(nèi)容？ A. 有效地處理顧客意見(jiàn)和不合格報(bào)告； B. 調(diào)查與產(chǎn)品、過(guò)程和質(zhì)

38、量管理體系有關(guān)的不合格產(chǎn)生原因，并記錄調(diào)查結(jié)果； C. 確定消除不合格原因所需要的糾正措施； D實(shí)施控制以確保糾正措施的執(zhí)行及有效性評(píng)價(jià)。151.解決問(wèn)題的定義？ 一種分析問(wèn)題,確定和消除根本原因的規(guī)范且有效的過(guò)程.152.供方建立為確保100%按時(shí)發(fā)貨的體系，如未能100%按期發(fā)貨，采取什么措施？ 供方采取糾正措施改進(jìn)交付能力，包括與顧客就交付問(wèn)題進(jìn)行信息的溝通。153.生產(chǎn)件批準(zhǔn)文件、采購(gòu)訂單和修改單的保存時(shí)間為多少？ 材料、產(chǎn)品在現(xiàn)行生產(chǎn)和服務(wù)中規(guī)定的有效期再加上一個(gè)日歷年。154.內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核和管理評(píng)審記錄應(yīng)保存多少時(shí)間？ 保存3年155.ISO/TS 16949中要求質(zhì)量運(yùn)行

39、狀態(tài)記錄的保存年限是多少？ 質(zhì)量是運(yùn)行狀態(tài)記錄（控制圖表、檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)結(jié)果）應(yīng)在其產(chǎn)生的當(dāng)年和下一個(gè)日歷年中予以保留。156.班前認(rèn)可應(yīng)包括哪些內(nèi)容？ 班前認(rèn)可一般應(yīng)包括：設(shè)備的驗(yàn)證、材料驗(yàn)證、工藝文件認(rèn)可，計(jì)量器具校對(duì)等。157.特殊內(nèi)審一般是指什么情況？ 如果發(fā)生內(nèi)部/外部不合格或顧客投訴增多時(shí)，所有計(jì)劃的審核頻次應(yīng)該增加。158.在ISO/TS 16949中的“培訓(xùn)”要素比ISO9001增加了什么內(nèi)容？ 增加了培訓(xùn)的有效性的定期評(píng)審159.特殊作業(yè)人員是指什么崗位人員？ 檢驗(yàn)員、試驗(yàn)員、內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核員、過(guò)程審核員、關(guān)鍵工作崗位人員、特殊特性監(jiān)控人員等。160.本企業(yè)服務(wù)包括哪幾種主

40、要形式？ 客戶來(lái)電或來(lái)訪 技術(shù)指導(dǎo)服務(wù) 產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題處理 顧客滿意度161.什么是計(jì)量型數(shù)據(jù) 是可以連續(xù)取值的數(shù)據(jù)，例如重量、粘度、溫度、時(shí)間等。162.什么是計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù) 是不能連續(xù)取值的定性數(shù)據(jù)，通常以“不合格”或“不合格品”的形式收集。例如:外觀件 包件數(shù)等.163.什么是變差 過(guò)程的單個(gè)輸出之間不可避免的差別，變差的原因可分成兩類：普遍原因和特殊原因。164.統(tǒng)計(jì)控制是指什么？ 描述一個(gè)過(guò)程的狀態(tài)，這個(gè)過(guò)程中所有的特殊原因變差都已排除，并且僅存在：l 超出控制限的點(diǎn)、l 連續(xù)七點(diǎn)向上（下）的趨勢(shì)、l 連續(xù)七點(diǎn)在中心線的同一側(cè)、l 在控制限范圍內(nèi)不存在非隨機(jī)性的圖形。165.過(guò)程能力（Cp

41、kPpk）是指什么？ 過(guò)程能力僅適用于“統(tǒng)計(jì)穩(wěn)定”的過(guò)程，是過(guò)程固有變差的6范圍，式中的通常由R/d2。 Cpk過(guò)程能力指數(shù)，代表了具體產(chǎn)品批量生產(chǎn)的質(zhì)量能力水平 按參考手冊(cè)規(guī)定：Cpk1.33(相當(dāng)于8) Ppk初始過(guò)程能力指數(shù)，代表了某產(chǎn)品試批量生產(chǎn)的質(zhì)量能力水平 按參考手冊(cè)規(guī)定：Ppk1.67 (相當(dāng)于10)166.普通變差和特殊變差的區(qū)別？ 普通變差和特殊變差分別是由普通原因和特殊原因引起的 普通原因造成變差的一個(gè)原因，他影響被研究過(guò)程輸出的所有單值，在控制圖分析中，他表現(xiàn)為隨機(jī)過(guò)程變差的一部分。 特殊原因 一種間斷性的，不可預(yù)計(jì)的，不穩(wěn)定的變差根源，有時(shí)被稱為可查明原因，存在它的信號(hào)

42、是：存在超過(guò)控制限的點(diǎn)或在控制限之內(nèi)的鏈或其它非隨機(jī)性的圖形迎審和后續(xù)推進(jìn)要求167.貫徹實(shí)施ISO9001、ISOTS 16949標(biāo)準(zhǔn)的基本要求是什么? 該說(shuō)的要說(shuō)到,說(shuō)到的一定要做.168.對(duì)最高管理者(層)的要求是什么? (1)批準(zhǔn)并貫徹質(zhì)量方針. (2)制定質(zhì)量目標(biāo)及實(shí)施方法. (3)掌握本組織各部門職責(zé)和接口方式. (4)了解本組織質(zhì)量管理體系狀況. (5)了解本組織質(zhì)量工作態(tài)度.169.對(duì)管理者代表的要求是什么? (1)熟悉質(zhì)量管理體系和質(zhì)量管理體系構(gòu)成. (2)了解相關(guān)文件. (3)熟悉質(zhì)量方針、目標(biāo)和部門職責(zé). (4)掌握內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審. (5)熟悉本公司質(zhì)量工作情況.

43、170.對(duì)部門領(lǐng)導(dǎo)的要求是什么? (1)理解質(zhì)量方針、目標(biāo). (2)熟悉本部門質(zhì)量職責(zé)和質(zhì)量管理體系文件. (3)明確對(duì)下屬的工作要求. (4)掌握本部門質(zhì)量工作情況.171.對(duì)文件管理人員的要求是什么? (1)熟悉質(zhì)量文件. (2)掌握文件修改情況. (3)熟悉文件歸檔工作. (4)隨時(shí)可出示所需文件.172.對(duì)重要崗位工作人員的要求是什么? (1)熟悉工作崗位. (2)熟悉工作規(guī)范、程序. (3)熟練掌握工具、設(shè)備. (4)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)、持證上崗.173.對(duì)一般工作人員的要求是什么? (1)熟悉本崗位職責(zé). (2)熟悉工作所依據(jù)的文件. (3)熟悉工作所需質(zhì)量記錄. (4)熟悉工作接口. (5

44、)熟悉和自己有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件. (6)熟悉本單位質(zhì)量方針、目標(biāo)、管理者代表.174.貫徹實(shí)施16949標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系的評(píng)價(jià)一般應(yīng)注意哪三個(gè)問(wèn)題? (1)過(guò)程是否確定,是否形成文件. (2)過(guò)程是否展開(kāi),并按文件實(shí)施. (3)過(guò)程是否有效.175.評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的方法有哪兩種?按目的分又有哪兩種類型? 管理評(píng)審、質(zhì)量管理體系審核. 內(nèi)部質(zhì)量審核和外部質(zhì)量審核.176.什么叫內(nèi)部質(zhì)量審核?企業(yè)內(nèi)部組織的審核（第一方審核）。177.內(nèi)部審核應(yīng)包括的內(nèi)容？ 1. 質(zhì)量管理體系審核 2. 過(guò)程審核 3. 產(chǎn)品審核4. 實(shí)驗(yàn)室審核178.內(nèi)部審核現(xiàn)場(chǎng)活動(dòng)要求：1. 按照年度計(jì)劃進(jìn)行體系審核（

45、每年覆蓋全部要求所有部門）；2. 當(dāng)內(nèi)部外部發(fā)生不合格或顧客抱怨，應(yīng)適當(dāng)增加審核頻次；3. 內(nèi)部審核應(yīng)覆蓋所有活動(dòng)和班次 （周六、日和中、夜班）；4. 指定審核小組審核：APQP、FMEA、控制計(jì)劃和作業(yè)指導(dǎo)書等策劃文件。5. 評(píng)價(jià)管理活動(dòng)和相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量要求的有效性6. 審核滿足過(guò)程能力/實(shí)施的指定要求和規(guī)范要求（過(guò)程審核）；7. 在適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)和交付階段，審核滿足產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)的活動(dòng)（產(chǎn)品審核）；8. 評(píng)價(jià)持續(xù)改進(jìn)的有效性9. 內(nèi)審員資格（必須符合客戶對(duì)內(nèi)部體系和過(guò)程審核員資格的要求）10. 使用ISOTS16949：2009的審核清單179.什么叫外部質(zhì)量審核? 由顧客或者顧客代表審核組織（第

46、二方審核）。獨(dú)立的認(rèn)證機(jī)構(gòu)等外部審核組織（第三方審核）。180.質(zhì)量管理體系審核的目的是什么?l 確定質(zhì)量管理體系的符合性l 確定質(zhì)量管理體系的有效性l 確定質(zhì)量管理體系實(shí)施的充分性l 確定質(zhì)量管理體系是否滿足法規(guī)要求l 經(jīng)受審核方提供改進(jìn)質(zhì)量管理體系的機(jī)會(huì)181.質(zhì)量管理體系審核的要求有哪些? (1)系統(tǒng)的審查 (2)獨(dú)立的審查 （3）文件和實(shí)施的一致性182.如何做好審核前的準(zhǔn)備工作?- 主動(dòng)、清醒、輕松自如地迎接審核。- 從各方面體現(xiàn)與ISO9001標(biāo)準(zhǔn)一致的管理水平。- 努力體現(xiàn)提高管理水平的真誠(chéng)追求。- 體現(xiàn)謙虛認(rèn)真的工作作風(fēng)。- 防止在審核中推卸責(zé)任，轉(zhuǎn)移責(zé)任和不禮貌的行為。183

47、.審核中如何應(yīng)對(duì)?如何正確回答問(wèn)題？(1)認(rèn)真聽(tīng) (2)不懂就問(wèn) (3)一定要搞清楚所問(wèn)問(wèn)題(4)依據(jù)文件回答 (5)依據(jù)實(shí)際回答(6)說(shuō)話簡(jiǎn)單明了,圍繞主題 (7)不要假設(shè)審核員不懂184.審核中如何正確對(duì)待不合格? 不出現(xiàn)不合格 盡量減少不合格 盡快糾正不合格185.審核后如何及時(shí)糾正和改進(jìn)? 就事論是，馬上采取糾正措施（力爭(zhēng)在審核組離開(kāi)前糾正完畢）. 舉一反三, 全面檢查組織內(nèi)部是否存在相似問(wèn)題（預(yù)防措施）。 總結(jié)評(píng)價(jià)，檢查實(shí)際效果并提出持續(xù)改進(jìn)措施。提高素養(yǎng)，加強(qiáng)培訓(xùn)學(xué)習(xí)。ISO/TS16949:2009審核新要求186.審核的基本要求？1. 有質(zhì)量管理體系要求和操作,以證明有效地實(shí)施了ISO/TS16949要求.2. 必須評(píng)估系統(tǒng)、它的相關(guān)資料、實(shí)施和要求.要求的證據(jù)的一部分是至少一次的已經(jīng)完成內(nèi)部審核和管理評(píng)審年度周期計(jì)劃；3. 質(zhì)量管理體系的系統(tǒng)有效性應(yīng)給與評(píng)價(jià)。4. 團(tuán)體必須記錄真實(shí)的基礎(chǔ)資料187.每次現(xiàn)場(chǎng)審核（包含初評(píng)和追蹤評(píng)審）必須審核的內(nèi)容？1. 客戶抱怨和組織反應(yīng)2. 組織內(nèi)部審核和管理評(píng)審的結(jié)果和措施3. 持續(xù)改進(jìn)目標(biāo)的實(shí)施與監(jiān)控認(rèn)證的范圍必須包含所有供應(yīng)給客戶的產(chǎn)品；4. 部分 "現(xiàn)場(chǎng)"可能選擇第三方ISO/TS16949認(rèn)證,但是這些現(xiàn)場(chǎng)必須有能力保證符合I