食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)知識分析復(fù)習(xí)課程

1、食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)知識分析2（一）餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管領(lǐng)域。食品安全法第七十七條規(guī)定：“查封、扣押有證據(jù)證明不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品，違法使用的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品，以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營或者被污染的工具、設(shè)備；查封違法從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的場所?！备鶕?jù)這條規(guī)定，明確了食品藥品監(jiān)管部門在餐飲食品領(lǐng)域有權(quán)采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施。3（二）藥品監(jiān)管領(lǐng)域。藥品管理法第六十五條第二款規(guī)定：“藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料可以采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施，并在七日內(nèi)作出行政處理決定；藥品需要檢驗的，必須自檢驗報告書發(fā)出之日起十五日內(nèi)作出行政處理決定?！备?/p>

2、據(jù)該條規(guī)定，食品藥品監(jiān)管部門在藥品監(jiān)管執(zhí)法中可以采取“查封、扣押”的行政強(qiáng)制措施。(藥品流通監(jiān)督管理辦法藥品流通監(jiān)督管理辦法第第十九條第二款十九條第二款“藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本條前款規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)立即查封、藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本條前款規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)立即查封、扣押所涉藥品，并依法進(jìn)行處理?？垩核嫠幤?，并依法進(jìn)行處理?！痹O(shè)定的設(shè)定的“查封、扣押查封、扣押”即已無效即已無效) )。4（三）醫(yī)療器械監(jiān)管執(zhí)法領(lǐng)域。醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例第三十一條規(guī)定：“對已經(jīng)造成醫(yī)療器械質(zhì)量事故或者可能造成醫(yī)療器械質(zhì)量事故的產(chǎn)品及有關(guān)資料，縣級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以

3、予以查封、扣押?！边@條規(guī)定從國務(wù)院行政法規(guī)的角度明確了藥品監(jiān)管部門在醫(yī)療器械監(jiān)管執(zhí)法工作中可以采取“查封、扣押”的行政強(qiáng)制措施。5 （一）查封、扣押的期限受到嚴(yán)格限制。行政強(qiáng)制法第二十五條規(guī)定：“查封、扣押的期限不得超過30日；情況復(fù)雜的，經(jīng)行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長，但是延長期限不得超過30日。法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的除外?！北緱l款對行政執(zhí)法機(jī)關(guān)采取查封、扣押行政強(qiáng)制措施的時限作了明確規(guī)定，按照此規(guī)定，對物品查封、扣押的時間最長不得超過60日。食品藥品監(jiān)管部門在餐飲服務(wù)、保健食品、化妝品、藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管執(zhí)法工作中，如果采取“查封、扣押”的行政強(qiáng)制措施就必須嚴(yán)格遵守這條有關(guān)時限的規(guī)定。但

4、在有查封、扣押藥品的案件中，對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品，就必須對藥品質(zhì)量進(jìn)行鑒定，對藥品質(zhì)量鑒定的方法有兩種：一是檢驗、6 二是協(xié)查。藥品需要檢驗的，藥品管理法第65條規(guī)定：“藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料可以采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施，并在七日內(nèi)作出行政處理決定；藥品需要檢驗的，必須自檢驗報告書發(fā)出之日起十五日內(nèi)作出行政處理決定?！逼?7條又規(guī)定：“當(dāng)事人對藥品檢驗機(jī)構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議的，可以自收到藥品檢驗結(jié)果之日起七日內(nèi)向原藥品檢驗機(jī)構(gòu)或者上一級藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗機(jī)構(gòu)申請復(fù)驗，也可以直接向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品

5、檢驗機(jī)構(gòu)申請復(fù)驗。受理復(fù)驗的藥7品檢驗機(jī)構(gòu)必須在國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的時間內(nèi)作出復(fù)驗結(jié)論”。將協(xié)查結(jié)果逐級轉(zhuǎn)發(fā)至協(xié)查所在地的縣區(qū)級藥監(jiān)部門，因為相關(guān)法律未對協(xié)查時限進(jìn)行明確規(guī)定，各地藥監(jiān)部門的實際情況又有所不同，這也會導(dǎo)致對查封、扣押的物品處理超過法定期限的情況發(fā)生。如果食品藥品監(jiān)管部門在行政執(zhí)法過程中對查封、扣押的物品處理超過法定期限，則屬于違法行政行為，所查封、扣押的物品必須依法解除，否則一旦引起行政訴訟必將敗訴。8（二）行政強(qiáng)制措施權(quán)不得委托。行政強(qiáng)制法第十七條第二款規(guī)定：“行政強(qiáng)制措施由法律、法規(guī)規(guī)定的行政機(jī)關(guān)在法定職權(quán)范圍內(nèi)實施。行政強(qiáng)制措施權(quán)不得委托?！睆奈揖脂F(xiàn)有的人員編制情

6、況來看，我局屬于具有行政處罰權(quán)的行政機(jī)關(guān)，但在下一步的機(jī)構(gòu)改革中，如果成立的稽查大隊等機(jī)構(gòu)是屬于參照公務(wù)員管理的事業(yè)單位，而事業(yè)單位是不能行使行政強(qiáng)制措施權(quán)的。從而就可能出現(xiàn)在行政執(zhí)法過程中處罰權(quán)與行政強(qiáng)制措施權(quán)相分離的現(xiàn)象，使行政執(zhí)法出現(xiàn)尷尬局面。9（三）進(jìn)一步明確了逾期不履行罰款的繳納數(shù)額。我國行政處罰法第五十一條第一款第（一）項規(guī)定“到期不繳納罰款的，每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款”。按照這個標(biāo)準(zhǔn)，對個別逾期不繳納罰款期限較長的當(dāng)事人，可能出現(xiàn)追加罰款數(shù)額高于本金的情形。為防止出現(xiàn)此種情形發(fā)生，行政強(qiáng)制法第四十五條第二款規(guī)定：“加處罰款或者滯納金的數(shù)額不得超出金錢給付義務(wù)的數(shù)額”。這一

7、條款的實施有效的避免了違法當(dāng)事人因拖欠罰沒款而出現(xiàn)的天價罰款單現(xiàn)象，但同時也對執(zhí)法人員適時催告當(dāng)事人履行罰沒款義務(wù)，以保證行政處罰案件及時辦結(jié)提出了更高的要求。10 先行登記保存的法律依據(jù)是行政處罰法第三十七條第二款:“行政機(jī)關(guān)在收集證據(jù)時，可以采取抽樣取證的方法；在證據(jù)可能滅失或者以后難以取得的情況下，經(jīng)行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以先行登記保存，并應(yīng)當(dāng)在七日內(nèi)及時作出處理決定，在此期間，當(dāng)事人或者有關(guān)人員不得銷毀或者轉(zhuǎn)移證據(jù)”。先行登記保存是行政處罰法規(guī)定的行政機(jī)關(guān)調(diào)查取證的手段，廣泛應(yīng)用于行政執(zhí)法實踐之中，對其是否屬于行政強(qiáng)制，有不同的理解。從性質(zhì)上看，先行登記保存是行政機(jī)關(guān)在行政處罰過程中的

8、一種證據(jù)保全手段，它僅是具體行政行為中的一個環(huán)節(jié)，而查封、扣押是行政強(qiáng)制措施的一種，是行政機(jī)關(guān)為了預(yù)防、制止或控制危害社會行為的發(fā)生，依法采取的對有關(guān)對象的財11產(chǎn)和物品加以暫時性限制，使其保持一定狀態(tài)的手段。從實施的條件上看，先行登記保存的實施條件是只要在相關(guān)證據(jù)可能滅失或者以后難以取得的情況下都可以實施，具有強(qiáng)制性，而查封、扣押的實施條件是必須在有證據(jù)證明當(dāng)事人的違法行為涉嫌違反相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的情況下才能實施；具體到食品藥品監(jiān)管領(lǐng)域，主要適用于對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及有關(guān)材料和已經(jīng)造成質(zhì)量事故或者可能造成質(zhì)量事故的產(chǎn)品及有關(guān)資料所采取的行政強(qiáng)制措施。從這兩點來看，先行登記保存

9、和查封、扣押有根本的不同，但從先行登記保存的目的來看，是為了防止證據(jù)滅失或以后難以取得證據(jù)，又符合行政強(qiáng)制措施關(guān)于防止證據(jù)損毀的定義和特征。如果先行登記保存屬于12行政強(qiáng)制措施，就應(yīng)當(dāng)依照行政強(qiáng)制措施的程序規(guī)定執(zhí)行，如果先行登記保存不屬于行政強(qiáng)制，應(yīng)當(dāng)在法律、法規(guī)或規(guī)章中進(jìn)一步細(xì)化，防止執(zhí)法實踐中以先行登記保存的方式，變相實施行政強(qiáng)制的問題。13 查封是對財產(chǎn)所有人的動產(chǎn)或不動產(chǎn)就地封存、貼上封條，不允許任何機(jī)關(guān)和個人使用和處分，以防止轉(zhuǎn)移隱匿或毀損丟失，以待進(jìn)一步查處的措施; 扣押是行政機(jī)關(guān)強(qiáng)制扣押當(dāng)事人財產(chǎn)，限制其占有和處分的措施。其區(qū)別是：查封一般是對不可移動的財物就地封存；而扣押是將可

10、移動的財產(chǎn)轉(zhuǎn)移他處置于行政機(jī)關(guān)的控制下?？垩海捎蓤?zhí)行機(jī)關(guān)保存也可委托有關(guān)單位和個人保存。14 國家食品藥品監(jiān)督管理局在行政強(qiáng)制法實施后對現(xiàn)行藥械執(zhí)法文書進(jìn)行了補(bǔ)充修改。一是新增加了涉嫌犯罪案件移送書、查封（扣押）物品移交通知書、立案通知書、查封（扣押）延期審批表、查封（扣押）延期通知書、檢驗（檢測、技術(shù)鑒定）告知書、履行行政處罰決定催告書、陳述申辯復(fù)核意見書8種執(zhí)法文書；二是將原來使用的查封（扣押）物品通知書、解除查封（扣押）物品通知書的“通知”改為“決定”二字、取消了這兩種文書包括查封（扣押）物品審批表中“物品”二字，并在文書上明確了查封（扣押）具體期限，這更能體現(xiàn)行政強(qiáng)制是一種具體行政行

11、為。15執(zhí)法文書執(zhí)法依據(jù)16 從法理上講，結(jié)案，顧名思義，就是對案件作出最后處理，使其結(jié)束。那么，當(dāng)事人繳納罰款是否視為“結(jié)案”呢？根據(jù)中華人民共和國行政處罰法第四十五條的規(guī)定“當(dāng)事人對行政處罰決定不服申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的，行政處罰不停止執(zhí)行，法律另有規(guī)定的除外?！?所謂復(fù)議和起訴不停止行政處罰決定的執(zhí)行，就是指在行政復(fù)議和行政訴訟中，行政機(jī)關(guān)的處罰決定不能因被處罰人向復(fù)議機(jī)構(gòu)、人民法院提起訴訟而終止執(zhí)行。行政處罰作出后當(dāng)事人就應(yīng)履行，但這樣的履行是因為行政處罰具有強(qiáng)制力和執(zhí)行力。在人民法院尚未審理認(rèn)定它違法之前，它具有法律效力，不能因被處罰人的復(fù)議或起訴而使其失去法律效力，它只能由

12、國家審判機(jī)關(guān)來確定撤銷或改17變，而不能因被處罰人復(fù)議或起訴權(quán)利來確定或改變。 行政訴訟法第六十六條規(guī)定“公民、法人或者其他組織對具體行政行為在法定期限內(nèi)不提起訴訟又不履行的，行政機(jī)關(guān)可以申請人民法院強(qiáng)制執(zhí)行”；最高人民法院關(guān)于執(zhí)行行政訴訟法有關(guān)問題的解釋第九十四條規(guī)定“在訴訟過程中，被告或者具體行政行為確定的權(quán)利人申請人民法院強(qiáng)制執(zhí)行被訴具體行政行為，人民法院不予執(zhí)行”。從以上規(guī)定可以看出，行政機(jī)關(guān)只能在公民、法人或者其他組織對具體行政行為在法定期限內(nèi)未申請復(fù)議或者未提起行政訴訟又不履行義務(wù)時，才可以申請人民法院18強(qiáng)制執(zhí)行。也就是說，公民、法人或其他組織在法定期限內(nèi)申請行政復(fù)議或者提起了行政訴訟的，行政機(jī)關(guān)不能申請人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。具體行政行為是否生效，是人民法院受理并執(zhí)行行政機(jī)關(guān)的具體行政行為的法定條件之一。在行政復(fù)議或者行政訴訟期間，具體行政行為還處在審查階段，其效力也處在不確定狀態(tài)，還沒有發(fā)生法律效力，因此，還不具備人民法院受理并執(zhí)行的條件。在訴訟過程中，行政機(jī)關(guān)申請人民法院強(qiáng)制執(zhí)行其具體行政行為的，人民法院不予執(zhí)行，這是一般規(guī)定。只有在特定情況下，如不及時執(zhí)行可能給國家利益、公共利益或者他人合法權(quán)益造成不可彌補(bǔ)的損失的，人民法院才能先予執(zhí)行，并還要求申請人提供相應(yīng)的財產(chǎn)擔(dān)保。除此之外，行