注射劑與滴眼劑最新

1、為營(yíng)造和維護(hù)藥劑課良好的課堂紀(jì)律，特制訂以下要求： 1、上課10分鐘后，學(xué)生不再進(jìn)出教室。 2、上課時(shí)，師生手機(jī)全部調(diào)振動(dòng)。手機(jī)一旦鈴響，立即上繳任課老師，交任課老師或班主任保管一天。 3、上課講話三次，經(jīng)任課老師提醒，仍不改正者，要求立即離開教室，前往班主任處接受處理（離開前，由任課教師電話通知班主任）。 4、如學(xué)生出現(xiàn)違紀(jì)行為不接受任課老師處理，全班當(dāng)即停課，改上自習(xí)，下課鈴響后，師生離開，授課內(nèi)容不補(bǔ)。藥劑學(xué)課堂紀(jì)律要求注射劑與滴眼劑最新第四章 注射劑與滴眼劑第四節(jié) 滅菌法和無(wú)菌操作法注射劑與滴眼劑最新滅菌：殺死、除去微生物滅菌的效果標(biāo)準(zhǔn)：殺死芽孢 熱壓滅菌法滅菌法分類： 濕熱滅菌法 流

2、通蒸汽滅菌法 煮沸滅菌法 物理滅菌法 低溫間歇滅菌法 干熱滅菌法 火焰滅菌法 干熱空氣滅菌法 濾過(guò)滅菌法 射線滅菌法：核輻射、紫外線、微波滅菌 化學(xué)抑菌法：氣體、藥液抑菌消毒：殺死病原微生物防腐/抑菌：防止、抑制微生物生長(zhǎng)繁殖無(wú)菌：沒有活的微生物無(wú)菌操作：防止細(xì)菌進(jìn)入人體或其他物品的操作技術(shù)3注射劑與滴眼劑最新滅菌：用適宜的物理或化學(xué)方法將藥劑中微生物殺死或除去滅菌的效果應(yīng)以殺死芽孢為準(zhǔn)。滅菌過(guò)程不應(yīng)破壞藥物的治療作用和穩(wěn)定性滅菌法分類： 熱壓滅菌法 濕熱滅菌法 流通蒸汽滅菌法 煮沸滅菌法 物理滅菌法 低溫間歇滅菌法 干熱滅菌法 火焰滅菌法 干熱空氣滅菌法 濾過(guò)滅菌法 射線滅菌法：核輻射、紫外

3、線、微波滅菌 化學(xué)抑菌法：氣體、藥液抑菌4注射劑與滴眼劑最新一、物理滅菌法消毒：用適宜的物理或化學(xué)方法殺死物體上病原微生物。芽胞或非病原微生物可能仍存活。消毒劑：用以消毒的藥品。 防腐/抑菌：用適宜物理或化學(xué)方法防止、抑制微生物生長(zhǎng)繁殖防腐/抑菌劑：用以防腐/抑菌的藥品。無(wú)菌：沒有活的微生物。無(wú)菌操作：防止細(xì)菌進(jìn)入人體或其他物品的操作技術(shù)5注射劑與滴眼劑最新滅菌：殺死、除去微生物滅菌的效果標(biāo)準(zhǔn)：殺死芽孢 熱壓滅菌法滅菌法分類： 濕熱滅菌法 流通蒸汽滅菌法 煮沸滅菌法 物理滅菌法 低溫間歇滅菌法 干熱滅菌法 火焰滅菌法 干熱空氣滅菌法 濾過(guò)滅菌法 射線滅菌法：核輻射、紫外線、微波滅菌 化學(xué)抑菌法

4、：氣體、藥液抑菌消毒：殺死病原微生物防腐/抑菌：防止、抑制微生物生長(zhǎng)繁殖無(wú)菌：沒有活的微生物無(wú)菌操作：防止細(xì)菌進(jìn)入人體或其他物品的操作技術(shù)6注射劑與滴眼劑最新濕熱滅菌法含義：飽和水蒸汽、流通蒸汽、沸水蒸汽特點(diǎn)：熱力高，穿透力強(qiáng)，傳導(dǎo)快注射劑生產(chǎn)中最有效，應(yīng)用最廣的滅菌方法：濕熱滅菌法濕熱滅菌法種類：熱壓滅菌法、流通蒸汽滅菌法、煮沸滅菌法、 低溫間歇滅菌法熱壓滅菌法含義：密閉，高壓飽和水蒸氣熱壓滅菌法滅菌效果：殺死繁殖體、芽孢，可靠熱壓滅菌法最常用的設(shè)備：臥式熱壓滅菌器 熱壓滅菌法滅菌條件：115(68kPa)/30min (輸液劑) 121(98kPa)/20min、126(137kPa)/1

5、5min 121/15min(輸液劑)、121/30min、116/40min熱壓滅菌法適用：高溫和濕熱不發(fā)生變化或破壞的物質(zhì) （藥品、藥品溶液、玻璃、培養(yǎng)基、無(wú)菌衣、敷料）熱壓滅菌法注意事項(xiàng)4：飽和蒸汽（濕飽和水蒸汽含義、特點(diǎn)）， 滅菌前空氣排凈，時(shí)間從全部藥液達(dá)到溫度時(shí)算起， 壓力降到0后10-15min開門7注射劑與滴眼劑最新1.濕熱滅菌法濕熱滅菌法：利用飽和水蒸汽、流通蒸汽、沸水來(lái) 殺滅微生物的一種方法。蒸汽特點(diǎn)：熱力高，穿透力強(qiáng)，傳導(dǎo)快， 能使微生物的蛋白質(zhì)變性凝固。注射劑生產(chǎn)中最有效，應(yīng)用最廣的滅菌方法：濕熱滅菌法種類：熱壓滅菌法、流通蒸汽滅菌法、煮沸滅菌法、低溫間歇滅菌法一、物理

6、滅菌法8注射劑與滴眼劑最新1.濕熱滅菌法(1)熱壓滅菌法含義：在密閉的滅菌器內(nèi)，用高壓飽和水蒸氣 加熱進(jìn)行殺滅微生物的方法。滅菌效果：殺死所有的細(xì)菌繁殖體和芽孢， 效果可靠。最常用的設(shè)備：臥式熱壓滅菌器 滅菌條件：115(68kPa)/30min (輸液劑) 121(98kPa)/20min 126(137kPa)/15min 121/15min(輸液劑)、121/30min、116/40min適用：藥品、藥品溶液、玻璃、培養(yǎng)基、無(wú)菌衣、敷料， 以及其他高溫和濕熱不發(fā)生變化或破壞的物質(zhì)。一、物理滅菌法9注射劑與滴眼劑最新1.濕熱滅菌法(1)熱壓滅菌法注意事項(xiàng) 必須使用飽和蒸汽。若飽和蒸汽中含水

7、滴，即為濕飽和水蒸汽濕飽和水蒸汽含熱量低、穿透力差。 滅菌前必須將柜內(nèi)的空氣排凈。 滅菌時(shí)間必須從全部藥液真正達(dá)到所要求的溫度時(shí)算起。 滅菌完畢后，必須使壓力降到0后10-15min，再打開柜門。一、物理滅菌法10注射劑與滴眼劑最新濕熱滅菌法含義：飽和水蒸汽、流通蒸汽、沸水蒸汽特點(diǎn)：熱力高，穿透力強(qiáng)，傳導(dǎo)快注射劑生產(chǎn)中最有效，應(yīng)用最廣的滅菌方法：濕熱滅菌法濕熱滅菌法種類：熱壓滅菌法、流通蒸汽滅菌法、煮沸滅菌法、 低溫間歇滅菌法熱壓滅菌法含義：密閉，高壓飽和水蒸氣熱壓滅菌法滅菌效果：殺死繁殖體、芽孢，可靠熱壓滅菌法最常用的設(shè)備：臥式熱壓滅菌器 熱壓滅菌法滅菌條件：115(68kPa)/30min

8、 (輸液劑) 121(98kPa)/20min、126(137kPa)/15min 121/15min(輸液劑)、121/30min、116/40min熱壓滅菌法適用：高溫和濕熱不發(fā)生變化或破壞的物質(zhì) （藥品、藥品溶液、玻璃、培養(yǎng)基、無(wú)菌衣、敷料）熱壓滅菌法注意事項(xiàng)4：飽和蒸汽（濕飽和水蒸汽含義、特點(diǎn)），滅菌前空氣排凈，時(shí)間從全部藥液達(dá)到溫度時(shí)算起，壓力降到0后10-15min開門11注射劑與滴眼劑最新流通蒸汽滅菌法含義：100流通蒸汽30-60min流通蒸汽滅菌法適用：1-5ml注射劑、口服液、不耐高溫流通蒸汽滅菌法效果：不能保證殺滅芽胞，加抑菌劑煮沸滅菌法含義：水中煮沸30-60min煮沸

9、滅菌法適用：注射器、針頭等器皿煮沸滅菌法效果：不能保證殺滅芽胞。低溫間歇滅菌法含義：80加熱1小時(shí),2025下放置24小時(shí), 連續(xù)操作三次以上低溫間歇滅菌法適用：不耐高溫低溫間歇滅菌法效果：效果差,加抑菌劑干熱滅菌法含義：火焰、干熱空氣干熱滅菌法適用：器具火焰滅菌灼燒時(shí)間：10s以上干熱空氣特點(diǎn)：潛熱低、穿透力弱、不均勻，時(shí)間長(zhǎng)、溫度高干熱空氣滅菌法常用設(shè)備：電熱箱/烘箱干熱空氣滅菌法條件：160-170/2h以上、170-180/1h以上殺滅細(xì)菌 250/30-45min破壞熱原干熱空氣滅菌法適用：耐高溫固體、油脂，不用于橡膠、塑料及大部分藥品干熱空氣滅菌法注意事項(xiàng)5：洗凈、不沾染有機(jī)物，密

10、閉，排列不可過(guò)密， 時(shí)間從全部達(dá)到滅菌溫度時(shí)，溫度下降后取出12注射劑與滴眼劑最新1.濕熱滅菌法(2)流通蒸汽滅菌法 含義：常壓下，在不密閉的滅菌箱內(nèi)， 用100流通蒸汽30-60min來(lái)殺滅微生物的方法。適用：1-5ml注射劑、口服液、不耐高溫的品種，效果：不能保證殺滅芽胞，故制品要加抑菌劑。(3)煮沸滅菌法 含義：把待滅菌物品放入水中煮沸30-60min進(jìn)行滅菌的方法。適用：注射器、針頭等器皿的滅菌。效果：不能保證殺滅芽胞。(4)低溫間歇滅菌法含義：80加熱1小時(shí),2025下放置24小時(shí),連續(xù)操作三次以上適用：不耐高溫的品種效果：滅菌效果差,須加抑菌劑。一、物理滅菌法13注射劑與滴眼劑最新

11、2.干熱滅菌法含義：利用火焰或干熱空氣進(jìn)行滅菌的方法。適用：多用于容器、用具的滅菌。 (1)火焰滅菌法 以火焰的高溫使微生物及其芽胞在短時(shí)間內(nèi)死亡。灼燒時(shí)間：一般是將需滅菌的物品加熱10s以上。如白金等金屬制的刀子、鑷子、玻棒等在火焰中反復(fù)灼燒即達(dá)滅菌目的。搪瓷桶、盆和乳缽等可放入少量乙醇，振動(dòng)使之沾滿內(nèi)壁，燃燒滅菌。 一、物理滅菌法14注射劑與滴眼劑最新2.干熱滅菌法(2)干熱空氣滅菌法 含義：物質(zhì)在干燥空氣中加熱達(dá)到殺滅細(xì)菌的方法。干熱空氣特點(diǎn)：潛熱低、穿透力弱且不均勻， 時(shí)間長(zhǎng)、溫度高，才達(dá)到滅菌目的。常用設(shè)備：電熱箱/烘箱等條件：160-170/2h以上、170-180/1h以上殺滅細(xì)

12、菌 250/30-45min破壞熱原適用：耐高溫的玻璃、金屬、纖維、固體粉末和油脂類， 但不用于橡膠、塑料及大部分藥品。一、物理滅菌法15注射劑與滴眼劑最新2.干熱滅菌法(2)干熱空氣滅菌法 注意事項(xiàng) 待滅菌物質(zhì)須洗凈、不沾染有機(jī)物質(zhì)， 有適宜的包裹或裝入密閉的金屬容器內(nèi)，保證物品滅菌后 保持無(wú)菌狀態(tài) 排列不可過(guò)密 滅菌時(shí)間必須從滅菌物品全部達(dá)到滅菌溫度時(shí)算起 滅菌完畢后，關(guān)閉電源，待溫度下降后，取出滅菌物品。一、物理滅菌法16注射劑與滴眼劑最新流通蒸汽滅菌法含義：100流通蒸汽30-60min流通蒸汽滅菌法適用：1-5ml注射劑、口服液、不耐高溫流通蒸汽滅菌法效果：不能保證殺滅芽胞，加抑菌劑

13、煮沸滅菌法含義：水中煮沸30-60min煮沸滅菌法適用：注射器、針頭等器皿煮沸滅菌法效果：不能保證殺滅芽胞。低溫間歇滅菌法含義：80加熱1小時(shí),2025下放置24小時(shí), 連續(xù)操作三次以上低溫間歇滅菌法適用：不耐高溫低溫間歇滅菌法效果：效果差,加抑菌劑干熱滅菌法含義：火焰、干熱空氣干熱滅菌法適用：器具火焰滅菌灼燒時(shí)間：10s以上干熱空氣特點(diǎn)：潛熱低、穿透力弱、不均勻，時(shí)間長(zhǎng)、溫度高干熱空氣滅菌法常用設(shè)備：電熱箱/烘箱干熱空氣滅菌法條件：160-170/2h以上、170-180/1h以上殺滅細(xì)菌 250/30-45min破壞熱原干熱空氣滅菌法適用：耐高溫固體、油脂，不用于橡膠、塑料及大部分藥品干熱

14、空氣滅菌法注意事項(xiàng)5：洗凈、不沾染有機(jī)物，密閉，排列不可過(guò)密， 時(shí)間從全部達(dá)到滅菌溫度時(shí)，溫度下降后取出17注射劑與滴眼劑最新濾過(guò)除菌法含義、適用：不耐熱的藥液、空氣、水常用濾器：G6號(hào)垂熔玻璃漏斗、0.22m微孔濾膜濾器要求：不吸附、釋放物質(zhì)，不脫落纖維；洗凈，滅菌，8h； 完好性檢查提高滅菌效果措施3：濾器串聯(lián)、無(wú)菌操作、加抑菌劑輻射滅菌法含義：60Co、射線輻射滅菌法特點(diǎn)：不升高溫度，穿透力強(qiáng)，效率高輻射滅菌法適用：不耐熱藥物、醫(yī)療器械（維生素、抗生素、 激素、肝素、中藥制劑、羊腸線、高分子材料）紫外線滅菌法含義、波長(zhǎng)：200-300nm（254nm最強(qiáng)）紫外線滅菌法特點(diǎn)與適用：穿透弱，

15、用于空氣、表面滅菌， 微波滅菌法含義：電磁波熱能微波滅菌法適用：水性注射液18注射劑與滴眼劑最新3.濾過(guò)除菌法含義：利用濾過(guò)方法除去活的或死的微生物的方法。適用：不耐熱的藥液、空氣、水的除菌。常用濾器：G6號(hào)垂熔玻璃漏斗、0.22m微孔濾膜等。濾器要求：不吸附、釋放物質(zhì)，不脫落纖維； 洗凈，滅菌，8h內(nèi)使用；過(guò)濾前做完好性檢查。提高滅菌效果措施3：兩個(gè)滅菌濾器串聯(lián)使用， 配合無(wú)菌操作法，并加抑菌劑。 一、物理滅菌法19注射劑與滴眼劑最新4.射線滅菌法(1)輻射滅菌法 含義：以放射性同位素(60Co或137Cs)放射的射線殺菌的方法。特點(diǎn)：不升高產(chǎn)品的溫度，穿透力強(qiáng)，滅菌效率高適用：不耐熱藥物、

16、醫(yī)療器械的滅菌， 如維生素、抗生素、激素、肝素、中藥制劑、 羊腸線、高分子材料等。(2)紫外線滅菌法 含義：用紫外線照射殺滅微生物的方法。波長(zhǎng)：200-300nm（254nm滅菌力最強(qiáng)）的紫外線可用于滅菌。 特點(diǎn)與適用：紫外線穿透弱，只用于無(wú)菌室空氣、表面滅菌， 裝在玻璃瓶中的藥液不能用本法滅菌。 (3)微波滅菌法含義：利用電磁波照射產(chǎn)生熱能殺死微生物的方法。適用：水性注射液一、物理滅菌法20注射劑與滴眼劑最新濾過(guò)除菌法含義、適用：不耐熱的藥液、空氣、水常用濾器：G6號(hào)垂熔玻璃漏斗、0.22m微孔濾膜濾器要求：不吸附、釋放物質(zhì)，不脫落纖維；洗凈，滅菌，8h； 完好性檢查提高滅菌效果措施3：濾器

17、串聯(lián)、無(wú)菌操作、加抑菌劑輻射滅菌法含義：60Co、射線輻射滅菌法特點(diǎn)：不升高溫度，穿透力強(qiáng)，效率高輻射滅菌法適用：不耐熱藥物、醫(yī)療器械（維生素、抗生素、 激素、肝素、中藥制劑、羊腸線、高分子材料）紫外線滅菌法含義、波長(zhǎng)：200-300nm（254nm最強(qiáng)）紫外線滅菌法特點(diǎn)與適用：穿透弱，用于空氣、表面滅菌， 微波滅菌法含義：電磁波熱能微波滅菌法適用：水性注射液21注射劑與滴眼劑最新化學(xué)抑菌法含義：化學(xué)藥品殺滅微生物化學(xué)抑菌法效果：不能殺死芽孢，僅對(duì)繁殖體有效?；瘜W(xué)抑菌法分類：氣體滅菌法、藥液滅菌法利用蒸氣熏蒸進(jìn)行滅菌的化學(xué)藥品：環(huán)氧乙烷、 甲醛、乳酸、丙二醇、過(guò)氧乙酸（空氣殺菌）環(huán)氧乙烷適用：

18、對(duì)熱敏感固體、混懸液、粉針， 塑料、紙、橡膠、注射器環(huán)氧乙烷特點(diǎn)：與塑料、橡膠及皮革有強(qiáng)親和力，毒性、可燃性， 惰性氣體（二氧化碳、氟利昂）稀釋常用滅菌的藥液及適用：新潔爾滅（手、皮膚、手術(shù)器械）、 苯酚（門窗、墻壁、操作臺(tái)、空氣）、乙醇、煤酚皂、聚維酮碘煤酚皂/來(lái)蘇爾成分：甲酚、植物油、氫氧化鈉的皂化液福爾馬林/甲醛成分：35%-40%(37%)甲醛水溶液F0含義：將各種滅菌溫度的滅菌效果轉(zhuǎn)換為121滅菌的等效值。F0適用范圍：熱壓滅菌。F0822注射劑與滴眼劑最新二、化學(xué)抑菌法 含義：用某些化學(xué)藥品直接作用于微生物而將其殺滅的方法。效果：化學(xué)殺菌劑不能殺死芽孢，僅對(duì)繁殖體有效。分類：氣體滅

19、菌法、藥液滅菌法1.氣體滅菌法(1)環(huán)氧乙烷滅菌法 適用：對(duì)熱敏感的固體藥物、混懸液型注射劑、粉針劑 塑料、紙板、橡膠制品、注射器械的滅菌特點(diǎn)：與塑料、橡膠及皮革有強(qiáng)親和力，毒性、可燃性， 使用時(shí)須用惰性氣體二氧化碳或氟利昂稀釋。 (2)其他利用蒸氣熏蒸進(jìn)行滅菌的化學(xué)藥品：甲醛、乳酸、丙二醇、過(guò)氧乙酸等。適用：無(wú)菌室內(nèi)空氣的殺菌。23注射劑與滴眼劑最新二、化學(xué)抑菌法 2.藥液滅菌法0.1-0.2%新潔爾滅溶液消毒手、皮膚、手術(shù)器械1.5-3%苯酚揩擦門窗、墻壁、操作臺(tái)、空氣滅菌75%乙醇、2%左右煤酚皂、1%聚維酮碘煤酚皂/來(lái)蘇爾：甲酚、植物油、氫氧化鈉的皂化液福爾馬林/甲醛：35%至40%(

20、一般37%)的甲醛水溶液24注射劑與滴眼劑最新D值、Z值、F值、F0值F0：將各種滅菌溫度的滅菌效果轉(zhuǎn)換為121滅菌的 等效值。目前F0用于熱壓滅菌。F08三、常用滅菌參數(shù) 25注射劑與滴眼劑最新化學(xué)抑菌法含義：化學(xué)藥品殺滅微生物化學(xué)抑菌法效果：不能殺死芽孢，僅對(duì)繁殖體有效?；瘜W(xué)抑菌法分類：氣體滅菌法、藥液滅菌法利用蒸氣熏蒸進(jìn)行滅菌的化學(xué)藥品：環(huán)氧乙烷、 甲醛、乳酸、丙二醇、過(guò)氧乙酸（空氣殺菌）環(huán)氧乙烷適用：對(duì)熱敏感固體、混懸液、粉針， 塑料、紙、橡膠、注射器環(huán)氧乙烷特點(diǎn)：與塑料、橡膠及皮革有強(qiáng)親和力，毒性、可燃性， 惰性氣體（二氧化碳、氟利昂）稀釋常用滅菌的藥液及適用：新潔爾滅（手、皮膚、手

21、術(shù)器械）、 苯酚（門窗、墻壁、操作臺(tái)、空氣）、乙醇、煤酚皂、聚維酮碘煤酚皂/來(lái)蘇爾成分：甲酚、植物油、氫氧化鈉的皂化液福爾馬林/甲醛成分：35%-40%(37%)甲醛水溶液F0含義：將各種滅菌溫度的滅菌效果轉(zhuǎn)換為121滅菌的等效值。F0適用范圍：熱壓滅菌。F0826注射劑與滴眼劑最新無(wú)菌操作法：生產(chǎn)過(guò)程控制無(wú)菌條件用無(wú)菌操作法制備的藥物：不耐熱無(wú)菌操作法產(chǎn)品的要求：不再滅菌，加抑菌劑，直接使用 無(wú)菌操作區(qū)域：無(wú)菌操作室、無(wú)菌操作柜。無(wú)菌室保持空氣潔凈度技術(shù)：空氣凈化技術(shù)無(wú)菌室空氣滅菌：甲醛、丙二醇、甲醛-高錳酸鉀法、臭氧， 紫外燈1h，休息0.5-1h無(wú)菌操作空間、用具(桌椅等)、地面、墻壁等

22、滅菌：3%苯酚； 其它用具滅菌：熱壓滅菌法、干熱滅菌法 無(wú)菌操作對(duì)人員要求：不得化妝、佩戴飾物，洗凈手、臉、腕， 換上工作服和專用鞋、帽、口罩等， 勿使頭發(fā)、內(nèi)衣等露出，剪去指甲， 雙手按規(guī)定方法洗凈并消毒。 人員不宜過(guò)多27注射劑與滴眼劑最新四、無(wú)菌操作法 無(wú)菌操作法：生產(chǎn)過(guò)程控制在無(wú)菌條件下進(jìn)行的一種技術(shù)操作它不是一個(gè)滅菌的過(guò)程，而是指在生產(chǎn)過(guò)程中保持無(wú)菌度用無(wú)菌操作法制備的藥物：不耐熱的藥物制成注射劑、滴眼劑、 眼膏劑等無(wú)菌操作法產(chǎn)品的要求：不再滅菌，加抑菌劑，直接使用 28注射劑與滴眼劑最新四、無(wú)菌操作法 無(wú)菌操作在無(wú)菌操作室內(nèi)進(jìn)行。制備少量無(wú)菌制劑使用無(wú)菌操作柜。無(wú)菌室對(duì)空氣潔凈度有

23、一定要求。無(wú)菌操作室可采用空氣凈化技術(shù)。空氣滅菌，可用甲醛、丙二醇等蒸汽，也可用甲醛-高錳酸鉀法和臭氧進(jìn)行滅菌。無(wú)菌操作中所用的一切原輔料、溶劑、用具均應(yīng)先滅菌?？臻g、用具(桌椅等)、地面、墻壁等用3%苯酚溶液等噴灑或擦拭。其它用具盡量用熱壓滅菌法或干熱滅菌法滅菌。每天工作前開啟紫外燈1h，中途休息時(shí)也要開0.5-1h。 無(wú)菌操作對(duì)操作人員的衛(wèi)生有嚴(yán)格的要求。操作人員進(jìn)入操作室不得化妝和佩戴飾物，應(yīng)洗凈手、臉、腕，換上已滅菌的工作服和專用鞋、帽、口罩等，勿使頭發(fā)、內(nèi)衣等露出，剪去指甲，雙手按規(guī)定方法洗凈并消毒。室內(nèi)操作人員不宜過(guò)多，盡量減少人員流動(dòng)。29注射劑與滴眼劑最新無(wú)菌操作法：生產(chǎn)過(guò)程控

24、制無(wú)菌條件用無(wú)菌操作法制備的藥物：不耐熱無(wú)菌操作法產(chǎn)品的要求：不再滅菌，加抑菌劑，直接使用 無(wú)菌操作區(qū)域：無(wú)菌操作室、無(wú)菌操作柜。無(wú)菌室保持空氣潔凈度技術(shù)：空氣凈化技術(shù)無(wú)菌室空氣滅菌：甲醛、丙二醇、甲醛-高錳酸鉀法、臭氧， 紫外燈1h，休息0.5-1h無(wú)菌操作空間、用具(桌椅等)、地面、墻壁等滅菌：3%苯酚； 其它用具滅菌：熱壓滅菌法、干熱滅菌法 無(wú)菌操作對(duì)人員要求：不得化妝、佩戴飾物，洗凈手、臉、腕， 換上工作服和專用鞋、帽、口罩等， 勿使頭發(fā)、內(nèi)衣等露出，剪去指甲， 雙手按規(guī)定方法洗凈并消毒。 人員不宜過(guò)多30注射劑與滴眼劑最新滅菌：殺死、除去微生物滅菌的效果標(biāo)準(zhǔn)：殺死芽孢 熱壓滅菌法滅菌

25、法分類： 濕熱滅菌法 流通蒸汽滅菌法 煮沸滅菌法 物理滅菌法 低溫間歇滅菌法 干熱滅菌法 火焰滅菌法 干熱空氣滅菌法 濾過(guò)滅菌法 射線滅菌法：核輻射、紫外線、微波滅菌 化學(xué)抑菌法：氣體、藥液抑菌消毒：殺死病原微生物防腐/抑菌：防止、抑制微生物生長(zhǎng)繁殖無(wú)菌：沒有活的微生物無(wú)菌操作：防止細(xì)菌進(jìn)入人體或其他物品的操作技術(shù)31注射劑與滴眼劑最新濕熱滅菌法含義：飽和水蒸汽、流通蒸汽、沸水蒸汽特點(diǎn)：熱力高，穿透力強(qiáng)，傳導(dǎo)快注射劑生產(chǎn)中最有效，應(yīng)用最廣的滅菌方法：濕熱滅菌法濕熱滅菌法種類：熱壓滅菌法、流通蒸汽滅菌法、煮沸滅菌法、 低溫間歇滅菌法熱壓滅菌法含義：密閉，高壓飽和水蒸氣熱壓滅菌法滅菌效果：殺死繁殖

26、體、芽孢，可靠熱壓滅菌法最常用的設(shè)備：臥式熱壓滅菌器 熱壓滅菌法滅菌條件：115(68kPa)/30min (輸液劑) 121(98kPa)/20min、126(137kPa)/15min 121/15min(輸液劑)、121/30min、116/40min熱壓滅菌法適用：高溫和濕熱不發(fā)生變化或破壞的物質(zhì) （藥品、藥品溶液、玻璃、培養(yǎng)基、無(wú)菌衣、敷料）熱壓滅菌法注意事項(xiàng)4：飽和蒸汽（濕飽和水蒸汽含義、特點(diǎn)），滅菌前空氣排凈，時(shí)間從全部藥液達(dá)到溫度時(shí)算起，壓力降到0后10-15min開門32注射劑與滴眼劑最新流通蒸汽滅菌法含義：100流通蒸汽30-60min流通蒸汽滅菌法適用：1-5ml注射劑、

27、口服液、不耐高溫流通蒸汽滅菌法效果：不能保證殺滅芽胞，加抑菌劑煮沸滅菌法含義：水中煮沸30-60min煮沸滅菌法適用：注射器、針頭等器皿煮沸滅菌法效果：不能保證殺滅芽胞。低溫間歇滅菌法含義：80加熱1小時(shí),2025下放置24小時(shí), 連續(xù)操作三次以上低溫間歇滅菌法適用：不耐高溫低溫間歇滅菌法效果：效果差,加抑菌劑干熱滅菌法含義：火焰、干熱空氣干熱滅菌法適用：器具火焰滅菌灼燒時(shí)間：10s以上干熱空氣特點(diǎn)：潛熱低、穿透力弱、不均勻，時(shí)間長(zhǎng)、溫度高干熱空氣滅菌法常用設(shè)備：電熱箱/烘箱干熱空氣滅菌法條件：160-170/2h以上、170-180/1h以上殺滅細(xì)菌 250/30-45min破壞熱原干熱空氣

28、滅菌法適用：耐高溫固體、油脂，不用于橡膠、塑料及大部分藥品干熱空氣滅菌法注意事項(xiàng)5：洗凈、不沾染有機(jī)物，密閉，排列不可過(guò)密， 時(shí)間從全部達(dá)到滅菌溫度時(shí)，溫度下降后取出33注射劑與滴眼劑最新濾過(guò)除菌法含義、適用：不耐熱的藥液、空氣、水常用濾器：G6號(hào)垂熔玻璃漏斗、0.22m微孔濾膜濾器要求：不吸附、釋放物質(zhì)，不脫落纖維；洗凈，滅菌，8h； 完好性檢查提高滅菌效果措施3：濾器串聯(lián)、無(wú)菌操作、加抑菌劑輻射滅菌法含義：60Co、射線輻射滅菌法特點(diǎn)：不升高溫度，穿透力強(qiáng)，效率高輻射滅菌法適用：不耐熱藥物、醫(yī)療器械（維生素、抗生素、 激素、肝素、中藥制劑、羊腸線、高分子材料）紫外線滅菌法含義、波長(zhǎng)：200-300nm（254nm最強(qiáng)）紫外線滅菌法特點(diǎn)與適用：穿透弱，用于空氣、表面滅菌，