醫(yī)院衛(wèi)生監(jiān)督

1、醫(yī)療機構衛(wèi)生監(jiān)督1醫(yī)療機構衛(wèi)生監(jiān)督框架衛(wèi)生行政許可醫(yī)療機構設置及執(zhí)業(yè)醫(yī)療機構人員執(zhí)業(yè)消毒及設備專項技術醫(yī)療機構,采供血機構,母嬰保健機構醫(yī)師執(zhí)業(yè),護士執(zhí)業(yè),母嬰保健技術服務人員執(zhí)業(yè)消毒產(chǎn)品,大型醫(yī)療設備人工輔助生殖技術,人類精子庫,生物安全實驗室，艾滋病確認實驗室,人體血液、組織器官進出口，藥物臨床實驗基地，傳染病菌（毒）種使用。2醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督醫(yī)療機構傳染病防治監(jiān)督醫(yī)政管理機構監(jiān)督醫(yī)政管理醫(yī)務人員監(jiān)督醫(yī)療機構傳染病疫情報告，傳染病防治，傳染病控制，醫(yī)療廢物管理，血液、血液制品使用，實施傳染病病人尸體解剖，病原微生物實驗室等監(jiān)督。醫(yī)療機構設置與執(zhí)業(yè)，母嬰保健技術服務，計劃生育技術服務，臨床用血，

2、醫(yī)療事故，大型醫(yī)用設備配置與使用。醫(yī)師執(zhí)業(yè)，護士執(zhí)業(yè)，其他衛(wèi)生技術人員3一、醫(yī)療機構設置登記的監(jiān)督（一）醫(yī)療機構設置的監(jiān)督1醫(yī)療機構的設置納入當?shù)氐囊?guī)劃布局 醫(yī)療機構不分類別、所有制形式、隸屬關系、服務對象，其設置必須符合當?shù)氐囊?guī)劃布局和醫(yī)療機構設置規(guī)劃。 42設置醫(yī)療機構的審批 單位或者個人設置醫(yī)療機構，必須經(jīng)所在地縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準，經(jīng)批準取得設置醫(yī)療機構批準書后，才能向有關部門辦理其他手續(xù)。5申請設置醫(yī)療機構應提交以下資料：醫(yī)療機構設置申請書；醫(yī)療機構設置可行性研究報告；選址報告和建筑設計平面圖。 100張床位以下-縣級衛(wèi)生行政部門審批100張床位以上的和?？漆t(yī)院-

3、省級衛(wèi)生行政部門審批中外合資、合作-衛(wèi)生部審批6(二)醫(yī)療機構登記與校驗的監(jiān)督1醫(yī)療機構登記的監(jiān)督（1）執(zhí)業(yè)登記的監(jiān)督 主要是審查申請執(zhí)業(yè)登記的醫(yī)療機構是否具備法定的執(zhí)業(yè)條件。醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記的主要事項有：名稱、地址、主要負責人；所有制形式；診療科目、床位；注冊資金。7(2)變更登記的監(jiān)督 衛(wèi)生監(jiān)督機構必須對醫(yī)療機構重要事項的變化進行監(jiān)督。醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記的事項發(fā)生變化，必須向原登記機關辦理變更登記。8（3）注銷登記的監(jiān)督 歇業(yè)的醫(yī)療機構是否及時向原登記機關辦理注銷登記。衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療機構注銷登記核準后，收繳歇業(yè)醫(yī)療機構的醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證。醫(yī)療機構停業(yè)，必須經(jīng)登記機關批準。除改建、擴建、

4、遷建原因，醫(yī)療機構停業(yè)不得超過1年；停業(yè)超過1年的，視為歇業(yè)。92醫(yī)療機構校驗的監(jiān)督床位不滿100張的醫(yī)療機構，其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證每年校驗1次；床位在100張以上的醫(yī)療機構，其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證每3年校驗1次。 衛(wèi)生監(jiān)督機構應監(jiān)督醫(yī)療機構到期是否申請校驗，醫(yī)療機構應當在校驗期滿前三個月向登記機關申請辦理校驗手續(xù)。不能通過校驗的，衛(wèi)生行政部門注銷醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證10二、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)的監(jiān)督（一）對醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證和印章使用的監(jiān)督1執(zhí)業(yè)許可證的監(jiān)督 醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)，必須取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證；未取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的任何單位或者個人，不得開展診療活動。112印章、單據(jù)與名稱使用的監(jiān)督 醫(yī)療機構

5、的印章、銀行帳戶、牌匾以及醫(yī)療文件中使用的名稱應當與核準登記的醫(yī)療機構名稱相同；使用兩個以上名稱的，應當與第一名稱相同。12（二）對診療活動的監(jiān)督1醫(yī)療機構按照核準登記的診療科目開展診療活動。2醫(yī)療機構工作人員上崗工作，應佩帶載有本人姓名、職務或者職稱的標牌。醫(yī)療機構加強對醫(yī)務人員的醫(yī)德教育，督促醫(yī)務人員遵守職業(yè)道德。133醫(yī)療機構對危重病人應當立即搶救；對限于設備或者技術條件不能診治的病人，應當及時轉診。4醫(yī)療機構病歷的保存，在醫(yī)療機構建有門急診病歷檔案的，其病歷的保存期不得少于十五年；住院病歷的保存期不得少于三十年。145醫(yī)療機構出具疾病診斷書、健康證明書或者死亡證明書等證明文件，須經(jīng)醫(yī)師

6、親自診查病人；出具的出生證明書或者死產(chǎn)報告書，須經(jīng)醫(yī)師、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn)。為死因不明者出具的死亡醫(yī)學證明書，只作是否死亡診斷，不作死亡原因的診斷。156監(jiān)督醫(yī)療機構在診療活動中，對患者實行的保護性醫(yī)療措施及患者知情同意權的保護。7醫(yī)療機構按照國家有關法律、法規(guī)的規(guī)定，對待傳染病、精神病、職業(yè)病等患者的特殊診治和處理。168醫(yī)療機構依法加強藥品管理，不得使用假劣藥品、過期和失效藥品以及違禁藥品。9醫(yī)療機構按照人民政府或者物價部門的有關規(guī)定收取醫(yī)療費用，詳列細項，出具收據(jù)。17（三）對醫(yī)療機構履行其他職責與義務的監(jiān)督1醫(yī)療機構嚴格執(zhí)行無菌消毒、隔離制度，采取科學有效的措施處理污水和廢棄物，預防和減

7、少醫(yī)院感染，保障醫(yī)療安全。182發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機構，按照醫(yī)療事故處理條例的規(guī)定逐級上報并妥善處理。3醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)法定傳染病、疫情，應按照傳染病防治法、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例等法律、法規(guī)規(guī)定的時限和方式履行報告義務，并采取相應措施，防止疫情擴散。19違法行為的法律責任的追糾1、擅自執(zhí)業(yè)擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術專業(yè)人員；擅自執(zhí)業(yè)時間在3個月以上；使用假藥、劣藥蒙騙患者；以行醫(yī)為名騙取患者錢物；責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械外，可處以3000元以上10000元以下的罰款： 202醫(yī)療機構逾期不校驗醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證仍從事診療活動的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其限期補辦校

8、驗手續(xù)；在限期內仍不辦理校驗的，吊銷其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證。213醫(yī)療機構違反規(guī)定，轉讓、出借醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的，沒收其非法所得，并處以3000元以下的罰款。出賣；以營利為目的轉讓或者出借；轉讓、出借給非衛(wèi)生技術專業(yè)人員沒收其非法所得，處以3000元以上5000元以下的罰款，并吊銷醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證224除急診和急救外，醫(yī)療機構診療活動超出登記的診療科目范圍，情節(jié)輕微的，給以警告。5醫(yī)療機構違反規(guī)定，任用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其立即改正，并可處以3000元以下的罰款。236醫(yī)療機構違反規(guī)定，出具虛假證明文件，情節(jié)輕微的，給予警告，并可處以500

9、元以下的罰款。但有下列情形之一的，處以500元以上1000元以下的罰款，出具虛假證明文件造成延誤診治的；出具虛假證明文件給患者精神造成傷害的；以及造成其它危害后果的。24三、醫(yī)療安全的監(jiān)督（一）相關概念醫(yī)療安全的概念： 醫(yī)療安全一般是指患者在醫(yī)院的診療過程中，沒有發(fā)生因醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員責任心不強、技術過失、醫(yī)療設備問題、管理不善等單一或眾多原因引起的醫(yī)療缺陷，造成患者病情、身體、心理和精神不利影響或損害等后果。25醫(yī)療事故的概念 ： 醫(yī)療事故是指醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。26（二）醫(yī)療事故預防

10、與處置的監(jiān)督1、醫(yī)療事故預防的監(jiān)督（1）醫(yī)療機構是否設置服務質量監(jiān)控部門或配備專（兼）職人員 設置醫(yī)療服務質量監(jiān)控部門或配備專（兼）職人員的目的是對醫(yī)療機構加強監(jiān)控，同時接受患者投訴，提供咨詢服務。 27（2）醫(yī)療機構是否對病歷的規(guī)范書寫及妥善保管 監(jiān)督的內容有：病歷是否真實完整；病歷是否及時書寫；病歷的審查與修改是否符合規(guī)范；病歷是否妥善保管。28（3）醫(yī)療機構對患者知情權的保障告知患者病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風險，解答咨詢。（ 4）醫(yī)療機構是否制定防范預案醫(yī)療機構制定的應急預案應包括兩種：防范醫(yī)療事故預案和處理醫(yī)療事故預案。292、醫(yī)療事故處置的監(jiān)督（1）醫(yī)療機構內部的報告制度 發(fā)生醫(yī)療事故向

11、所在科室負責人、負責醫(yī)療服務質量監(jiān)控的部門或者專（兼）職人員和本醫(yī)療機構的負責人報告，并向患者通報、解釋。30（2）向衛(wèi)生行政部門報告的制度 醫(yī)療機構一旦發(fā)生醫(yī)療事故，應當按照規(guī)定向所在地衛(wèi)生行政部門報告。發(fā)生重大醫(yī)療過失行為的，醫(yī)療機構應當在12小時內向所在地衛(wèi)生行政部門報告。31（三）醫(yī)療事故的行政處理及其監(jiān)督1、重大醫(yī)療過失行為調查及采取相應措施的監(jiān)督衛(wèi)生監(jiān)督機構接到醫(yī)療機構關于重大醫(yī)療過失行為的報告后，應當對重大醫(yī)療過失行為的調查及采取措施的情況進行監(jiān)督。封存病歷資料；封存現(xiàn)場實物；對尸體妥善處理。322、對醫(yī)療事故技術鑒定的審核進行監(jiān)督（1）形式審核（2）是否符合醫(yī)療事故處理條例的規(guī)

12、定33四、違法行為的法律責任的追糾1、發(fā)生醫(yī)療事故的；涂改、偽造、隱匿、銷毀病歷資料的；承擔尸檢任務的機構沒有正當理由，拒絕進行尸檢的，由衛(wèi)生行政部門給予警告。情節(jié)嚴重的，責令其限期停業(yè)整頓直至由原發(fā)證部門吊銷執(zhí)業(yè)許可證。342、醫(yī)生應承擔的法律責任未如實告知患者病情、醫(yī)療措施和醫(yī)療風險的；沒有正當理由，拒絕為患者提供復印或復制病歷資料服務的；未按照規(guī)定的要求書寫和妥善保管病歷資料的；未在規(guī)定時間補記搶救工作病歷內容的醫(yī)生有上列情形的，責令其改正,情節(jié)嚴重的，對相關人員給予行政處分和紀律處分： 353、醫(yī)院應承擔的法律責任未按照規(guī)定封存、保管和啟封病歷資料和實物的； 未設置醫(yī)療服務質量監(jiān)控部門

13、或配備專（兼）職人員的； 未制定醫(yī)療事故防范和處理預案的； 未在規(guī)定時間報告重大醫(yī)療過失行為的；36未按規(guī)定報告醫(yī)療事故的； 未按規(guī)定進行尸檢和保存、處理尸體的。醫(yī)療機構有上列情形的，責令其改正,情節(jié)嚴重的，對相關人員給予行政處分和紀律處分： 373醫(yī)務人員失職的行政法律責任 對發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)務人員，尚不夠刑事處罰的，依法給予行政處分或紀律處分；并可責令暫停6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書。38 案例1：承擔沒有告知的民事法律責任 某患因肝內外膽管囊性擴張癥，肝內膽管多發(fā)結石，肝硬化門靜脈高壓癥，脾大，擬行原位肝移植手術。手術前雙方簽署了醫(yī)療服務合同，議定院方免費提供個

14、月的免疫抑制劑，待個月后病人無錢購買免疫抑制劑，醫(yī)院代為支付了近年的免疫抑制劑費用100余萬元后不再繼續(xù)支付。 39患者以醫(yī)療服務合同糾紛為案由，以民法通則106條、111條，消費者權益保護法第18條，合同法第107條、第112條、第406條為依據(jù)，執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第22條向法院提起訴訟，本案作為提供服務的醫(yī)療機構對涉及到消費者人身、財產(chǎn)安全的服務，應履行真實說明和明確警示的義務，本案的患者是一位農(nóng)民年收入不到1萬元，年久有病，生活困難，手術費用僅交1萬元。根本承受不起終身服用免疫抑制劑的費用。 40對此種情況醫(yī)療機構已經(jīng)知道，而且應當知道，但是醫(yī)療機構對于需終身服用免疫抑制劑所需費用以及危害問題，未向患者真實說明和明確警示。醫(yī)療機構應當成沒有告知的民事法律責任。訴訟期間，患者死亡，醫(yī)院補償13,000元。41案例2：被吊銷醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證經(jīng)查，武漢九州中西醫(yī)結合醫(yī)院主要存在以下違法行為：擅自設立了小兒科、小兒外科、肝病治療中心、不孕不育中心、男性疾病診療中心、女性疾病診療中心等診療科目