醫(yī)院衛(wèi)生監(jiān)督

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督1醫(yī)療機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督框架衛(wèi)生行政許可醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置及執(zhí)業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員執(zhí)業(yè)消毒及設(shè)備專項(xiàng)技術(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu),采供血機(jī)構(gòu),母嬰保健機(jī)構(gòu)醫(yī)師執(zhí)業(yè),護(hù)士執(zhí)業(yè),母嬰保健技術(shù)服務(wù)人員執(zhí)業(yè)消毒產(chǎn)品,大型醫(yī)療設(shè)備人工輔助生殖技術(shù),人類精子庫,生物安全實(shí)驗(yàn)室，艾滋病確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室,人體血液、組織器官進(jìn)出口，藥物臨床實(shí)驗(yàn)基地，傳染病菌（毒）種使用。2醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳染病防治監(jiān)督醫(yī)政管理機(jī)構(gòu)監(jiān)督醫(yī)政管理醫(yī)務(wù)人員監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳染病疫情報(bào)告，傳染病防治，傳染病控制，醫(yī)療廢物管理，血液、血液制品使用，實(shí)施傳染病病人尸體解剖，病原微生物實(shí)驗(yàn)室等監(jiān)督。醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置與執(zhí)業(yè)，母嬰保健技術(shù)服務(wù)，計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)，臨床用血，

2、醫(yī)療事故，大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用。醫(yī)師執(zhí)業(yè)，護(hù)士執(zhí)業(yè)，其他衛(wèi)生技術(shù)人員3一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置登記的監(jiān)督（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置的監(jiān)督1醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置納入當(dāng)?shù)氐囊?guī)劃布局 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不分類別、所有制形式、隸屬關(guān)系、服務(wù)對(duì)象，其設(shè)置必須符合當(dāng)?shù)氐囊?guī)劃布局和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。 42設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審批 單位或者個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)所在地縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)，經(jīng)批準(zhǔn)取得設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書后，才能向有關(guān)部門辦理其他手續(xù)。5申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)提交以下資料：醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置申請(qǐng)書；醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置可行性研究報(bào)告；選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖。 100張床位以下-縣級(jí)衛(wèi)生行政部門審批100張床位以上的和?？漆t(yī)院-

3、省級(jí)衛(wèi)生行政部門審批中外合資、合作-衛(wèi)生部審批6(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記與校驗(yàn)的監(jiān)督1醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記的監(jiān)督（1）執(zhí)業(yè)登記的監(jiān)督 主要是審查申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否具備法定的執(zhí)業(yè)條件。醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的主要事項(xiàng)有：名稱、地址、主要負(fù)責(zé)人；所有制形式；診療科目、床位；注冊(cè)資金。7(2)變更登記的監(jiān)督 衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)必須對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)重要事項(xiàng)的變化進(jìn)行監(jiān)督。醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的事項(xiàng)發(fā)生變化，必須向原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記。8（3）注銷登記的監(jiān)督 歇業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否及時(shí)向原登記機(jī)關(guān)辦理注銷登記。衛(wèi)生行政部門對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)注銷登記核準(zhǔn)后，收繳歇業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)，必須經(jīng)登記機(jī)關(guān)批準(zhǔn)。除改建、擴(kuò)建、

4、遷建原因，醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)不得超過1年；停業(yè)超過1年的，視為歇業(yè)。92醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)的監(jiān)督床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證每年校驗(yàn)1次；床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證每3年校驗(yàn)1次。 衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)到期是否申請(qǐng)校驗(yàn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在校驗(yàn)期滿前三個(gè)月向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理校驗(yàn)手續(xù)。不能通過校驗(yàn)的，衛(wèi)生行政部門注銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證10二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的監(jiān)督（一）對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證和印章使用的監(jiān)督1執(zhí)業(yè)許可證的監(jiān)督 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證；未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的任何單位或者個(gè)人，不得開展診療活動(dòng)。112印章、單據(jù)與名稱使用的監(jiān)督 醫(yī)療機(jī)構(gòu)

5、的印章、銀行帳戶、牌匾以及醫(yī)療文件中使用的名稱應(yīng)當(dāng)與核準(zhǔn)登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱相同；使用兩個(gè)以上名稱的，應(yīng)當(dāng)與第一名稱相同。12（二）對(duì)診療活動(dòng)的監(jiān)督1醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動(dòng)。2醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員上崗工作，應(yīng)佩帶載有本人姓名、職務(wù)或者職稱的標(biāo)牌。醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德教育，督促醫(yī)務(wù)人員遵守職業(yè)道德。133醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)危重病人應(yīng)當(dāng)立即搶救；對(duì)限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治的病人，應(yīng)當(dāng)及時(shí)轉(zhuǎn)診。4醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷的保存，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)建有門急診病歷檔案的，其病歷的保存期不得少于十五年；住院病歷的保存期不得少于三十年。145醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具疾病診斷書、健康證明書或者死亡證明書等證明文件，須經(jīng)醫(yī)師

6、親自診查病人；出具的出生證明書或者死產(chǎn)報(bào)告書，須經(jīng)醫(yī)師、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn)。為死因不明者出具的死亡醫(yī)學(xué)證明書，只作是否死亡診斷，不作死亡原因的診斷。156監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)在診療活動(dòng)中，對(duì)患者實(shí)行的保護(hù)性醫(yī)療措施及患者知情同意權(quán)的保護(hù)。7醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照國家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，對(duì)待傳染病、精神病、職業(yè)病等患者的特殊診治和處理。168醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法加強(qiáng)藥品管理，不得使用假劣藥品、過期和失效藥品以及違禁藥品。9醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照人民政府或者物價(jià)部門的有關(guān)規(guī)定收取醫(yī)療費(fèi)用，詳列細(xì)項(xiàng)，出具收據(jù)。17（三）對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行其他職責(zé)與義務(wù)的監(jiān)督1醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格執(zhí)行無菌消毒、隔離制度，采取科學(xué)有效的措施處理污水和廢棄物，預(yù)防和減

7、少醫(yī)院感染，保障醫(yī)療安全。182發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按照醫(yī)療事故處理?xiàng)l例的規(guī)定逐級(jí)上報(bào)并妥善處理。3醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)法定傳染病、疫情，應(yīng)按照傳染病防治法、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例等法律、法規(guī)規(guī)定的時(shí)限和方式履行報(bào)告義務(wù)，并采取相應(yīng)措施，防止疫情擴(kuò)散。19違法行為的法律責(zé)任的追糾1、擅自執(zhí)業(yè)擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員；擅自執(zhí)業(yè)時(shí)間在3個(gè)月以上；使用假藥、劣藥蒙騙患者；以行醫(yī)為名騙取患者錢物；責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒收非法所得和藥品、器械外，可處以3000元以上10000元以下的罰款： 202醫(yī)療機(jī)構(gòu)逾期不校驗(yàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證仍從事診療活動(dòng)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期補(bǔ)辦校

8、驗(yàn)手續(xù)；在限期內(nèi)仍不辦理校驗(yàn)的，吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。213醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反規(guī)定，轉(zhuǎn)讓、出借醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的，沒收其非法所得，并處以3000元以下的罰款。出賣；以營利為目的轉(zhuǎn)讓或者出借；轉(zhuǎn)讓、出借給非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員沒收其非法所得，處以3000元以上5000元以下的罰款，并吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證224除急診和急救外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療活動(dòng)超出登記的診療科目范圍，情節(jié)輕微的，給以警告。5醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反規(guī)定，任用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其立即改正，并可處以3000元以下的罰款。236醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反規(guī)定，出具虛假證明文件，情節(jié)輕微的，給予警告，并可處以500

9、元以下的罰款。但有下列情形之一的，處以500元以上1000元以下的罰款，出具虛假證明文件造成延誤診治的；出具虛假證明文件給患者精神造成傷害的；以及造成其它危害后果的。24三、醫(yī)療安全的監(jiān)督（一）相關(guān)概念醫(yī)療安全的概念： 醫(yī)療安全一般是指患者在醫(yī)院的診療過程中，沒有發(fā)生因醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員責(zé)任心不強(qiáng)、技術(shù)過失、醫(yī)療設(shè)備問題、管理不善等單一或眾多原因引起的醫(yī)療缺陷，造成患者病情、身體、心理和精神不利影響或損害等后果。25醫(yī)療事故的概念 ： 醫(yī)療事故是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。26（二）醫(yī)療事故預(yù)防

10、與處置的監(jiān)督1、醫(yī)療事故預(yù)防的監(jiān)督（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否設(shè)置服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控部門或配備專（兼）職人員 設(shè)置醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控部門或配備專（兼）職人員的目的是對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)監(jiān)控，同時(shí)接受患者投訴，提供咨詢服務(wù)。 27（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否對(duì)病歷的規(guī)范書寫及妥善保管 監(jiān)督的內(nèi)容有：病歷是否真實(shí)完整；病歷是否及時(shí)書寫；病歷的審查與修改是否符合規(guī)范；病歷是否妥善保管。28（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)患者知情權(quán)的保障告知患者病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，解答咨詢。（ 4）醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否制定防范預(yù)案醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定的應(yīng)急預(yù)案應(yīng)包括兩種：防范醫(yī)療事故預(yù)案和處理醫(yī)療事故預(yù)案。292、醫(yī)療事故處置的監(jiān)督（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部的報(bào)告制度 發(fā)生醫(yī)療事故向

11、所在科室負(fù)責(zé)人、負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專（兼）職人員和本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人報(bào)告，并向患者通報(bào)、解釋。30（2）向衛(wèi)生行政部門報(bào)告的制度 醫(yī)療機(jī)構(gòu)一旦發(fā)生醫(yī)療事故，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向所在地衛(wèi)生行政部門報(bào)告。發(fā)生重大醫(yī)療過失行為的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在12小時(shí)內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門報(bào)告。31（三）醫(yī)療事故的行政處理及其監(jiān)督1、重大醫(yī)療過失行為調(diào)查及采取相應(yīng)措施的監(jiān)督衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)關(guān)于重大醫(yī)療過失行為的報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)對(duì)重大醫(yī)療過失行為的調(diào)查及采取措施的情況進(jìn)行監(jiān)督。封存病歷資料；封存現(xiàn)場(chǎng)實(shí)物；對(duì)尸體妥善處理。322、對(duì)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的審核進(jìn)行監(jiān)督（1）形式審核（2）是否符合醫(yī)療事故處理?xiàng)l例的規(guī)

12、定33四、違法行為的法律責(zé)任的追糾1、發(fā)生醫(yī)療事故的；涂改、偽造、隱匿、銷毀病歷資料的；承擔(dān)尸檢任務(wù)的機(jī)構(gòu)沒有正當(dāng)理由，拒絕進(jìn)行尸檢的，由衛(wèi)生行政部門給予警告。情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令其限期停業(yè)整頓直至由原發(fā)證部門吊銷執(zhí)業(yè)許可證。342、醫(yī)生應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任未如實(shí)告知患者病情、醫(yī)療措施和醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的；沒有正當(dāng)理由，拒絕為患者提供復(fù)印或復(fù)制病歷資料服務(wù)的；未按照規(guī)定的要求書寫和妥善保管病歷資料的；未在規(guī)定時(shí)間補(bǔ)記搶救工作病歷內(nèi)容的醫(yī)生有上列情形的，責(zé)令其改正,情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)相關(guān)人員給予行政處分和紀(jì)律處分： 353、醫(yī)院應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任未按照規(guī)定封存、保管和啟封病歷資料和實(shí)物的； 未設(shè)置醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控部門

13、或配備專（兼）職人員的； 未制定醫(yī)療事故防范和處理預(yù)案的； 未在規(guī)定時(shí)間報(bào)告重大醫(yī)療過失行為的；36未按規(guī)定報(bào)告醫(yī)療事故的； 未按規(guī)定進(jìn)行尸檢和保存、處理尸體的。醫(yī)療機(jī)構(gòu)有上列情形的，責(zé)令其改正,情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)相關(guān)人員給予行政處分和紀(jì)律處分： 373醫(yī)務(wù)人員失職的行政法律責(zé)任 對(duì)發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)務(wù)人員，尚不夠刑事處罰的，依法給予行政處分或紀(jì)律處分；并可責(zé)令暫停6個(gè)月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書。38 案例1：承擔(dān)沒有告知的民事法律責(zé)任 某患因肝內(nèi)外膽管囊性擴(kuò)張癥，肝內(nèi)膽管多發(fā)結(jié)石，肝硬化門靜脈高壓癥，脾大，擬行原位肝移植手術(shù)。手術(shù)前雙方簽署了醫(yī)療服務(wù)合同，議定院方免費(fèi)提供個(gè)

14、月的免疫抑制劑，待個(gè)月后病人無錢購買免疫抑制劑，醫(yī)院代為支付了近年的免疫抑制劑費(fèi)用100余萬元后不再繼續(xù)支付。 39患者以醫(yī)療服務(wù)合同糾紛為案由，以民法通則106條、111條，消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法第18條，合同法第107條、第112條、第406條為依據(jù)，執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第22條向法院提起訴訟，本案作為提供服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)涉及到消費(fèi)者人身、財(cái)產(chǎn)安全的服務(wù)，應(yīng)履行真實(shí)說明和明確警示的義務(wù)，本案的患者是一位農(nóng)民年收入不到1萬元，年久有病，生活困難，手術(shù)費(fèi)用僅交1萬元。根本承受不起終身服用免疫抑制劑的費(fèi)用。 40對(duì)此種情況醫(yī)療機(jī)構(gòu)已經(jīng)知道，而且應(yīng)當(dāng)知道，但是醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)于需終身服用免疫抑制劑所需費(fèi)用以及危害問題，未向患者真實(shí)說明和明確警示。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成沒有告知的民事法律責(zé)任。訴訟期間，患者死亡，醫(yī)院補(bǔ)償13,000元。41案例2：被吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證經(jīng)查，武漢九州中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院主要存在以下違法行為：擅自設(shè)立了小兒科、小兒外科、肝病治療中心、不孕不育中心、男性疾病診療中心、女性疾病診療中心等診療科目