科技有限公司質量辦法文件

1、目 錄章節(jié)標題頁碼章節(jié)標題頁碼0.1公布令27.1產品實現的策劃180.2企業(yè)概況37.2與顧客有關的過程180.3任命書47.3設計和開發(fā)190.4質量方針與質量目標57.4采購200.5組織機構圖、質量治理體系結構圖67.5生產和服務提供210.6質量職能分配表77.6監(jiān)視和測量裝置操縱231范圍88測量、分析和改進242引用文件98.1總則243術語和定義108.2監(jiān)視和測量244質量治理體系108.3不合格品操縱254.1總要求108.4數據分析264.2文件要求118.5改進275治理職責13附件1、系統規(guī)劃圖295.1治理承諾132、程序文件清單305.2以顧客為關注焦點133、質

2、量目標分解一覽表315.3質量方針134、組織架構圖5.4策劃145.5職責、權限與溝通145.6治理評審166資源治理166.1資源提供176.2人力資源176.3基礎設施176.4工作環(huán)境180.1 公布令發(fā) 布 令為貫徹本公司的質量方針，完善質量治理體系，飛利達科技有限公司依照ISO9001：2008要求，并結合公司實際情況制訂品質手冊FLD-QM-01，本手冊對內是全體職員開展各項質量活動的行為準則，是公司全體職員必須遵守的法規(guī)性文件,要求公司全體職員必須認真學習、理解并全面貫徹執(zhí)行，以保證公司質量治理體系正常運行并持續(xù)改進其有效性，確保顧客需求得到滿足。本手冊對外是向顧客提供質量保證

3、能力的證據，同時作為第三方質量體系認證的依據。品質手冊是本公司一切質量治理活動必須遵循的綱領性文件，現批準公布，于2013年11月20日起實施?？偨浝恚呵f湧楚2013年11月20日0.2公司簡介深圳市飛利達科技有限公司坐落于寶安區(qū)沙井沙四高新科技園，建于2006年春，投資人民幣數千萬元，廠房面積6000平方米，擁有專業(yè)模具技術人員近50人，以雄厚的技術致力于各式周密模具的研制開發(fā)，要緊有端子、塑膠模具等，并為客戶提供全工段服務、周密機械零件、五金沖壓產品制造等. 制成過程中每個環(huán)節(jié)追求精益求精，始終貫徹“保證品質,降低成本. 持續(xù)改進,客戶中意.”的質量方針。公司自建立以來，不斷進取、開拓進展

4、，以“客戶至上、互惠互利、誠信經營、回饋社會”的企業(yè)服務宗旨，在同行業(yè)中享有良好的口碑，產品得到客戶的一致贊同。在以后的進展打算中，為迎合時代的需求，公司將不斷的引進新的技術拓展新的市場，與我們精明的客戶攜手進展更加美好的事業(yè)。地 址：深圳市寶安區(qū)沙井街道沙四高新科技園N棟郵政編碼：518000電 話：（0755）81768268傳 真：（0755）29692268聯 系 人：莊湧楚 0.3 任命書任命書為保證全面貫徹 ISO9001:2008版質量治理體系，嚴格按照本質量手冊完善本公司質量治理體系的治理，現任命 王 耀 先生為本公司的質量體系治理者代表。其要緊職責是：1、負責質量治理體系的建

5、立、維護和實施。2、負責在公司內部提高滿足顧客要求的意識。3、負責質量體系的內部溝通和外部聯絡。4、向最高治理者報告質量治理體系的業(yè)績和任何改進的需求 總經理：莊湧楚 2014年09月15日 0.4 公司品質方針、質量目標品質方針保證品質,降低成本.持續(xù)改進,客戶中意.公司的總目標：客戶中意度調查平均分達90分以上。各部門質量目標分解見附件三。 0.5 公司組織機構圖見附件本公司質量治理體系的差不多框架如圖： 0.6 公司質量治理體系各部門質量職能分配表ISO要素/部門名稱 ABCDEFGHI4.1 一般要求4.2 文件的要求4.2.2質量手冊4.2.3文件和資料操縱4.2.4質量記錄操縱5.

6、1治理者承諾5.2顧客導向5.3品質政策5.4質量規(guī)劃5.5權責與溝通5.6治理評審6.1資源的供應6.2人力資源6.3基礎建設6.4工作環(huán)境7.1產品實現的策劃7.2顧客相關的過程7.3設計和開發(fā)7.4采購7.5生產和服務供應7.6量測和監(jiān)控儀器的操縱8.1量測分析和改善概述8.2量測和監(jiān)控8.2.1顧客中意度8.2.2內部稽查8.2.3過程的量測和監(jiān)控8.2.4產品的量測和監(jiān)控8.3不合格品操縱8.4資料分析8.5改善：要緊權責部門 ：相關部門. A:總經理 B:治理者代表 C:資材部 D:治理部 E:生產部 F:品質部 G:倉庫課 H:業(yè)務部 I:工程部深圳市飛利達科技有限公司按ISO1

7、9001：2008要求建立的質量治理體系.本公司的產品實現始終按要求自主研發(fā)進行加工，包括設計和開發(fā)過程.本公司產品電鍍過程為外包,其余條款均按標準要求實現,詳見執(zhí)行.本手冊確立了公司質量治理體系范圍、組織結構、有關領導及要緊部門的質量職責、質量治理體系所含過程及過程的順序、相互作用和操縱要求，包括質量方針及對其內涵的講明、對質量目標的表述，旨在確保本企業(yè)質量治理體系的有效運行、滿足顧客需求。本手冊適用于公司質量治理體系的建立、運行、保持并持續(xù)改進其有效性，以及第二方、第三方的認證審核和對外提供本公司質量保證能力的證實。2 引用標準依照ISO9001：2008版標準制定3 術語和定義 本手冊采

8、納ISO9001：2008版的術語和定義。4 質量治理體系4.1 總要求4.1.1 公司按ISO9001：2008版標準要求，運用過程方法建立質量治理體系，并形成確保體系過程有效運行和進行操縱所需準則與方法的質量治理體系文件。4.1.2 按標準和公司質量治理體系文件要求對體系所有過程（含外包過程電鍍、貼片、半成品加工）實施質量治理、操縱并加以保持；提供必要的資源，以支持這些過程的運行并對這些過程進行監(jiān)視，確保公司持續(xù)、穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產品。4.1.3 通過治理評審、內部質量審核，通過對過程、產品及顧客中意程度的監(jiān)視與測量和數據分析，持續(xù)改進質量治理體系的有效性。4.1.4

9、 公司的質量治理體系過程貫徹以顧客為關注焦點的原則，做好與顧客的溝通與協調，滿足顧客要求并詳細記錄產品實現過程完整質量信息，保持產品的可追溯性。4.2 文件要求4.2.1 總則4.2.1.1 公司質量治理體系文件包括：a) 質量手冊（含總經理主持制定的質量方針和質量目標）；b) 程序文件（包括ISO9001：2008版要求的和公司確定的形成文件的程序，共26個）；c) 作業(yè)文件（為確保過程的有效運行和操縱而編制的程序文件的支撐性文件）；d) 質量記錄（為所完成的活動和達到的結果提供客觀證據并實現可追溯性的文件）。 質量 第一層次文件手冊 程序文件 第二層次文件作業(yè)文件： 作業(yè)指導書/加工 第三

10、層次文件圖紙/檢驗規(guī)程/與產品有關的外來文件/法律法規(guī)/質量治理體系要求的記錄等 第四層次文件4.2.1.2 文件的承載媒體能夠是紙質，也能夠是磁盤、光盤或其他電子媒體等。4.2.2 質量手冊4.2.2.1 質量手冊是公司最高層次的質量治理體系文件，是公司的法規(guī)性文件，具有系統性和適用性。4.2.2.2 質量手冊的內容包括質量方針及其內涵的講明、質量目標的表述；質量治理體系范圍和要求、組織結構、有關領導和主管部門的質量職責分配；質量治理體系所包括的過程、過程的順序和相互作用的表述。4.2.2.3 質量手冊由總經理批準公布，并按文件操縱程序的有關條款進行操縱。4.2.3 文件操縱4.2.3.1文

11、件操縱范圍： A. 質量手冊； B. 程序文件； C. 其他質量治理體系運行操縱所需的文件； D. 記錄； E. 適當范圍的外來文件：如ISO9001：2008版標準、客戶圖紙、資料等。4.2.3.2本公司已編制文件操縱程序，以確保操縱以下的內容：A. 文件發(fā)放得到相應授權人批準,以確保文件是充分和適宜的;B. 確保使用處得到適用文件的有效版本；C依照需要對文件進行評審，必要時予以修訂并再次批準；D. 確保文件的更改按規(guī)定辦理手續(xù)，更改和現行修訂狀態(tài)得到識不；E. 確保文件有專責治理；F. 確保文件清晰，易于識不； G. 確保外來文件經審批確認為有效版本，并得到識不和操縱分發(fā)； H. 確保外發(fā)

12、文件得到操縱； I確保作廢文件得到標識、收回、記錄和處置，防止作廢文件的非預期使用。J、執(zhí)行FLD-QP-001文件與記錄操縱程序4.2.4 記錄操縱4.2.4.1操縱范圍 A. 與質量治理體系運行有關的記錄； B. 與過程的符合性，產品的符合性有關的記錄。4.2.4.2本公司已編制FLD-QP-001文件與記錄操縱程序來確保以下內容得到操縱。 A. 標識：如表格形式，編號方式等； B. 記錄的填寫與保存，保持清晰、易于識不和檢索； C. 記錄的收集、貯存、編目、保管； D. 檢索、查閱； E. 保存期限、處置。4.2.4.3執(zhí)行FLD-QP-001文件與記錄操縱程序5 治理職責5.1 治理承

13、諾公司總經理的治理承諾是：有效并高效的建立、實施質量治理體系并持續(xù)改進其有效性；公司總經理通過開展下列活動，證實其履行承諾：a）不斷加強自身質量意識，采納宣傳、培訓、會議等方式，向公司全體職員傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；b) 制定并批準公布公司的質量方針和質量目標；c）確定組織結構；d) 為質量治理體系的建立、實施和改進提供必要的資源（包括人、財、物、信息等）；e) 任命治理者代表，以確保質量治理體系的建立、實施、保持和改進；f) 按打算的時刻間隔對質量治理體系的適宜性、充分性、有效性進行治理評審，尋求持續(xù)改進質量治理體系的機會。5.2 以顧客為關注焦點總經理應以增強顧客中意為目的，確

14、保顧客當前和以后的需求和期望得到識不并予以滿足，包括滿足法律法規(guī)的要求。5.2.1 識不并確定顧客的要求通過市場調研、市場預測或與顧客直接溝通的方式來確定顧客的需求和期望。為滿足顧客的需求和期望，公司應：1）識不并依據顧客的需求和期望來確定產品的要求；2）確立并評價公司的競爭能力識不機會、弱點及以后競爭能力；3）識不機會、弱點及以后競爭優(yōu)勢；4）建立必要的制度，制定相應的職責；配備并培訓相關人員。5.2.2 預測和超越顧客期望或需求 公司應爭取比顧客更早地明白他們對產品的需求，或超越顧客的需求和期望。5.3 品質方針為實現以顧客中意為目標，確保顧客的期望和需求得到確定，并轉化為本企業(yè)的產品/服

15、務要求，特制定本企業(yè)的品質方針：保證品質、降低成本;持續(xù)改進、客戶滿意.5.3.1本企業(yè)的質量方針為：保證品質、降低成本、持續(xù)改進、客戶滿意.的企業(yè)精神，每位員工都參與我們的共同承諾：製造優(yōu)質產品，滿足客戶要求。總經理以“滿足顧客要求”為中心制定本質量方針，並頒佈實施。a) 以上方針體現公司滿足顧客對產品質量要求的承諾，而“滿足客戶要求”則闡明了公司堅持以滿足顧客要求為中心，並持續(xù)改進服務質量的承諾。b) 公司按質量方針的要求，已制定相應的質量目標（見本手冊04質量目標）c) 在每年度的治理評審會議上，對質量方針進行評審以保持質量方針的持續(xù)有效性。d) 本方針寫進品質手冊，而品質手冊發(fā)到了各個

16、職能部門，各部門員工通過學習品質手冊，深入理解方針的內涵，使方針在全企業(yè)得以溝通和執(zhí)行。5.4 策劃總經理組織對質量治理體系進行策劃，該策劃是針對實現品質方針，確定質量目標，確保實現質量目標所需的資源和過程得到識不和策劃。5.4.1 質量目標總經理應確保在公司內相關職能和層次上建立質量目標，即在公司質量目標確定后應能在部門的層次上分解開展。分解質量目標應與公司質量目標相一致，并可測量。5.4.2 質量治理體系策劃5.4.2.1為滿足質量目標的要求，總經理組織按4.1質量治理體系的總要求，對質量治理體系進行策劃。5.4.2.2質量治理體系的策劃結果應形成文件。5.4.2.3 在質量治理體系發(fā)生變

17、化時，應及時進行策劃和實施；在體系的某一過程發(fā)生變化時，應對其引發(fā)的其它過程的變化做出推斷并采取必要的措施，以保持質量治理體系的完整性。5.4.2.4 系統規(guī)劃圖（出附表一）5.5 職責、權限和溝通5.5.1 職責和權限公司依據治理運作的需要，結合公司的實際情況，建立了完善的組織結構，編制了“公司質量治理體系結構圖”（見第0.5章），并結合ISO9001：2008版標準的要求，編制了“公司質量治理體系各部門質量職能分配表” （見第0.6章）。公司對與質量有關的所有人員，規(guī)定了質量職責并明確了相互間的配合關系。5.5.1.1 總經理的質量職責負責公司經營決策；負責公司重大事務的決策；召集公司治理

18、人員會議，審議各項具體實施方案及工作打算等，并檢查督促；考慮公司的近、中、遠期進展目標，制訂經營方案；負責公司質量方針和質量目標的制訂、批準；負責公司的產品和質量治理體系過程的總體規(guī)策劃；任命治理者代表，批準質量手冊；為質量治理體系的有效運行配置適宜的資源；負責主持治理評審、持續(xù)改進質量治理體系的有效性總經理5.5.1.2 業(yè)務部 貫徹執(zhí)行公司的質量方針和質量目標，及“7S”執(zhí)行 業(yè)務部相關件資料的編制和實施；負責市場調查，收集市場情報，識不客戶的需求，進行市場開拓及規(guī)劃；參與報價訂單的評審；負責產品生產過程（包括外包過程）的操縱及過程能力的鑒定；負責組織訂單的評審.負責產品的儲運和交付工作；

19、負責產品在進出廠過程中的貯存、防護和搬運，及標識和可追溯性的實現；負責客戶服務、客戶抱怨、客戶溝通等工作；負責客戶中意度的調查和分析。5.5.1.3 治理部貫徹執(zhí)行公司的質量方針和質量目標，及“7S”執(zhí)行治理部制度的起草、編制、修訂工作；人力資源的開發(fā)、績效考核的落實，職員招聘及培訓實施和治理工作；企業(yè)文化的建立工作；公司生產設備及非生產用設備（如除網絡設備外的辦公設備，水泵、空壓機等）的治理工作；公司基礎設施（如門窗、電力設施和環(huán)境美化等）建設、維護與“7S”治理工作；后勤（宿舍、飯?zhí)?、清潔等）治理工作；安全（治安、消防等）治理工作；處理工傷賠償、勞資糾紛等協調工作；公司與地點政府各職能部門

20、之間的溝通，協調工作；辦理國家規(guī)定有關證件、辦理勞動年審工作；體系文件、外來文件資料的治理。公司內部上下級之間溝通、部門之間協調工作；落實廠紀廠規(guī)、公司政策及對其執(zhí)行情況進行監(jiān)督、檢查工作；5.5.1.4生產部 負責客戶訂單實際操作，保證訂單質量和交期達成。負責基礎設施和工作環(huán)境的操縱，生產人員的工作指導，確保安全生產；負責產品標識的治理、監(jiān)督和檢查；負責顧客財產的治理。5.5.1.5 品質部貫徹執(zhí)行公司的質量方針和質量目標，及“7S”執(zhí)行品質制度的訂立和實施；不合格品的處置及結果追蹤；品質活動的執(zhí)行與推動；進料檢驗、制程檢驗和產品最終檢驗及檢驗規(guī)范的制訂與執(zhí)行實施；檢驗與試驗狀態(tài)的標識；客戶

21、投訴與退貨的調查，協助責任部門進行緣故分析及改善措施擬訂；糾正、預防措施的實施結果追蹤；品質培訓打算的制訂與督導執(zhí)行；品質資訊的收集、傳導與回復；計量器具的配置及其定期校驗、維護和治理；5.5.1.6 采購職責負責材料、設備和工具的采購，并定時評估供應商，組織供方評價、選擇和評定。來料不合格事宜與供應商聯系及處理5.5.2 治理者代表 由總經理任命，具有以下方面的職責和權限：負責質量體系建立和保持的具體事宜,向總經理報告運行情況,提出改進的建議； 負責ISO9000質量治理體系的建立、實施與維護；負責質量手冊的審核；文件發(fā)放范圍的批準；審批質量打算；負責確保在整個組織內部提高滿足顧客和法律法規(guī)

22、要求的意識；負責就質量治理體系方面與外部機構關的聯絡事宜；負責確定部門內部人員的入職要求負責編制內部質量體系審核打算，并選定審核組長及審核員；負責在糾正預防和改進措施的審批及在實施過程中起監(jiān)督、協調作用； 負責、向最高治理者報告質量治理體系的業(yè)績與任何改進的需求5.5.3 內部溝通公司在各職能部門和各層次之間建立有效的溝通形式，通過信息交流增進理解、提高認識、協調行動，確保質量治理體系的有效運行。a）溝通的內容：質量目標完成情況，生產、銷售、供方產品情況，顧客反饋、職員建議，相關法律法規(guī)、標準、規(guī)范等最新信息等。b）溝通的方式：總經理辦公會、生產例會、書面資料傳遞、內部交流等。c）品質部應保存

23、與質量體系和產品質量有關的溝通記錄。5.6 治理評審5.6.1為確保質量治理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，總經理按策劃的時刻間隔（一年）組織一次治理評審。評審包括評價質量治理體系改進的機會和變更的需要，包括方針和目標。5.6.2評審輸入:在治理評審的各部門提供以下方面資料及相關總結交總經理.a)審核結果;b)顧客反饋;c)過程的業(yè)績和產品的符合性;d)預防和糾正措施的狀況;e)以往治理評審的跟蹤措施;f)可能阻礙質量治理體系的變更;g)改進的建議.5.6.3評審輸出:治理評審后,治理者代者編寫治理評審報告,報告應包含:a)質量治理體系及其過程有效性的改進;b)與顧客要求有關的產品的改進;c

24、)資源需求.5.6.4執(zhí)行FLD-QP-002治理評審操縱程序6 資源治理6.1 資源的提供公司應確定并提供確保顧客中意和實施、保持質量治理體系并持續(xù)改進其有效性所需的資源，并對資源進行有效的治理。資源包括：人力資源、基礎設施、工作環(huán)境以及技術、信息、財務等。本公司為滿足顧客要求，對人員、基礎設施和工作環(huán)境規(guī)定了相應要求。6.2 人力資源6.2.1總則人力資源部依照各工作崗位、質量活動及規(guī)定的職責對人員能力的要求，選擇適當的人員擔任。選擇人員的能力是依照其受教育程度、同意的培訓、具備技能和工作的經驗。6.2.2能力、意識和培訓通過培訓和其他措施提高職員的能力，增強質量意識和顧客意識，使職員能滿

25、足所從事的工作對能力的要求，并充分認識到從事活動的相關性和重要性，為實現質量目標作出貢獻。A.培訓的范圍：負責組織制定崗位任職要求附表五，確定各崗位能力及職責要求。依照現有人員能力與崗位需求的差距進行有針對性的培訓使其具備滿足要求的能力和技能，所有從事對質量有阻礙的治理、執(zhí)行和驗證工作的人員都應進行培訓并具備相應資格。B.培訓的實施依照各類人員的工作能力和技能，制定年度培訓打算，經總經理批準。培訓內容包括能力、技能和意識（增強質量意識和顧客意識）。 培訓方式可包括講課講座、工作經驗交流、專題討論、技術表演以及外出培訓。C.培訓效果的測量通過考試和對工作實際能力的考核，驗證測量培訓的有效性及其效

26、果。D.人力資源部保持每位職員的教育、培訓、技能和經驗的適當記錄。E.執(zhí)行FLD-QP-003人力資源操縱程序。6.3 基礎設施公司依據產品、過程和質量治理體系要求，同時依據治理、進展的需要和財務狀況等，確定、提供并維護為達到產品符合要求所需的基礎設施。這些基礎設施包括：a）建筑物、工作場所和相關設施；b）過程設備（生產設備、工具和軟件）；c）支持性服務（如運輸或通訊）。6.3.1 采購負責設備的購置。使用部門負責提出所需設備的申請，報經總經理批準后，進行購置。新購置的設備由使用部門負責驗收。6.3.2 生產部按照生產設備工作環(huán)境操縱程序要求負責過程設備的治理和維護。每年初制定“年度設備維修打

27、算”，報主管副總經理批準后組織實施。6.3.3 生產班組按程序文件作好設施的日常維護保養(yǎng)工作，并保存記錄。6.3.4 對維修的設備應及時填寫“設備維修記錄”，記錄設備的維修及驗收情況。6.4 工作環(huán)境 各部門應識不為保證產品、過程符合要求所需的工作環(huán)境并加以操縱，應保持工作環(huán)境安全、整潔、有序；保持生產通道暢通、通風采光良好、防火防塵、防潮防盜，確保工作環(huán)境符合產品需求和人身安全與健康。公司應通過不同渠道檢查、評價工作環(huán)境是否能滿足要求并適時改進。7 產品實現7.1 產品實現的策劃7.1.1 公司對與產品實現有關的過程進行策劃和做出規(guī)定，對這些過程實施有效的操縱。7.1.2策劃的輸出包括以下方

28、面的內容：a）產品的質量目標和要求；b）產品所需的文件和資源（圖紙、工藝規(guī)程、作業(yè)指導書及設備、崗位能力等）；c）確定需開展的驗證、確認、監(jiān)視和測量活動，以及產品檢驗標準；d）產品實現過程所必須且適宜的記錄。7.1.3當遇到特定的產品，現有的質量治理體系文件不能滿足產品要求時，由品質部編制質量打算并組織實施。7.2 與顧客有關的過程7.2.1 與產品有關的要求的確定營業(yè)部負責組織相關部門對與產品有關的要求進行確定，確定內容包括：a）顧客明示的產品要求：產品質量要求、交付期限、價格、運輸和服務等；b）顧客沒有明確的要求，但確定的用途或已知的預期用途所必須的要求，這是適應上隱含的潛在要求。c）與產

29、品有關的法律法規(guī)要求；d）公司承諾的任何附加要求，包括交付、運輸、售后服務的承諾。7.2.2 與產品有關的要求的評審7.2.2.1 在合同或訂單同意之前，營業(yè)部應組織對合同或訂單進行評審。評審應確保：a）產品要求得到規(guī)定；b）與往常表述不一致的合同或訂單的要求已得到解決；c）公司有能力滿足規(guī)定的要求。7.2.2.2 常規(guī)的電子訂單或傳真訂單由業(yè)務部主管或品質部主客直同意理并反饋給顧客。通過內網絮語軟件溝通訂單信息和傳送訂單圖紙，經由訂單治理員按照FLD-QP-005與顧客有關操縱程序給出任務號、產品號、簽單日期、合同交貨日期、實際交貨日期、客戶等信息，登記在電子文檔“總檔案”上。業(yè)務部、品質部

30、、生產部、采購隨時跟蹤總檔案和客戶圖紙資料等信息直接組織生產。 7.2.2.3 關于訂單有專門要求時，由業(yè)務部組織品質部、生產部等有關人員以會議形式進行合同評審，并將評審結果填寫“合同評審表”。7.2.2.4 在合同評審通過后，方可同意顧客訂單或與顧客簽訂合同。7.2.2.5 當合同或訂單要求變更時，業(yè)務部負責及時與其它部門溝通，必要時應重新評審。7.2.2.6 合同或訂單更改應修改相關文件，由業(yè)務部負責通知公司相關部門履行。7.2.3 與顧客溝通7.2.3.1業(yè)務部負責通過電話、傳真、電子郵件、走訪等形式與顧客進行溝通，以便正確理解顧客要求，業(yè)務部按FLD-QP-016顧客中意度調查操縱程序

31、向顧客通報產品要求實現情況。溝通內容應包括：a）產品信息；b）問詢、合同/訂單的處理，包括對其修改；c）顧客投訴，包括顧客抱怨、投訴。7.2.3.2在產品交付顧客后，業(yè)務部應收集顧客對產品質量的反饋意見，并登記在“顧客投訴一欄表”上。7.2.3.3 對顧客抱怨、投訴，業(yè)務部要按FLD-QP-005與顧客有關的過程操縱程序組織處理，要及時采取糾正措施，以便持續(xù)滿足顧客要求。7.3 設計和開發(fā) 7.3 設計與開發(fā): 7.3.1 設計和開發(fā)策劃 設計和開發(fā)過程是產品實現過程的關鍵環(huán)節(jié)，而設計和開發(fā)策劃是確保設計達到預期目標和設計質量的重要過程。7.3.1.1 設計和開發(fā)策劃的內容依照產品的特點，公司

32、的以往經驗，明確劃分設計開發(fā)過程的時期，確定每一時期的工作內容和要求。應明確在每個設計開發(fā)時期需開展的適當評審、驗證和確認活動。應明確各有關部門和人員在參加設計開發(fā)活動中的職責和權限。7.3.1.2 策劃結果 本公司的設計開發(fā)策劃的輸出應形成設計開發(fā)打算，隨著設計開發(fā)的進展，可能發(fā)生設計要求的更改或情況的變化，因而應適時修改或更新輸出。7.3.1.3 設計和開發(fā)策劃的實施 工程部負責實施設計和開發(fā)策劃，策劃的輸出應經副總經理審核、總經理批準。7.3.2設計和開發(fā)輸入7.3.2.1設計和開發(fā)輸入的內容產品功能和性能方面的要求；使用的法律法規(guī)性要求；其他所必要的要求。工程部應對這些輸入進行評審，以

33、確保其充分性與適宜性。要求應完整、清晰，同時不能自相矛盾。7.3.3 設計和開發(fā)輸出7.3.3.1設計和開發(fā)輸出的內容為采購、生產和服務提供出適當的信息，要緊是產品特性信息，以保證通過采購、生產和銷售服務過程提供符合規(guī)定要求的產品；產品同意的準則，用以推斷后續(xù)的各產品實現過程的輸出是否符合設計開發(fā)要求，包括在采購、生產和服務提供過程中所依據的檢驗和試驗要求；在輸出規(guī)定的特性中，應確定哪些是對產品正常使用至關重要的特性和對產品穩(wěn)定性有阻礙的特性，以保證在后續(xù)的產品實現過程、產品驗收、交付使用中，對這些關鍵點實施重點操縱；7.3.4設計和開發(fā)評審7.3.4.1 設計和開發(fā)評審是評價設計開發(fā)的各時期

34、成果滿足要求的能力（設計和開發(fā)的輸入），以確定設計開發(fā)的接著進行，并識不問題采取改進措施。7.3.4.2 設計開發(fā)評審的目的對本時期的設計成果滿足質量要求的能力作出準確的評價；識不和發(fā)覺設計中的問題和不足，并提出必要措施，明確有效解決期限。7.3.5設計和開發(fā)驗證的方式設計和開發(fā)驗證應依照設計和開發(fā)策劃中驗證點、驗證內容和驗證方式的安排予以實施。設計和開發(fā)驗證的方式可采取與公司已正式的類似產品設計相比較、實驗和演示、設計文件公布前的評審。7.3.6設計和開發(fā)確認研發(fā)部在設計開發(fā)完成后，批量產品正式投產前，確保所設計開發(fā)的產品滿足規(guī)定的或預期使用的要求。按照設計開發(fā)策劃中確定的確認內容、方式和條

35、件進行確認，在公司內進行內部檢測，和客戶試驗檢測。當確認結果表明設計和開發(fā)的產品部分或全部不能滿足預期使用要求時，應采取有效的措施以滿足要求。確認結果和決定措施應予以記錄并保持。7.3.7設計和開發(fā)更改的操縱設計和開發(fā)發(fā)生更改時應對更改作評審、驗證和確認。但應依照更改范圍的大小、重要性的程度，確定是否采取評審、驗證和確認其適當的做法。設計和開發(fā)更改評審除適當按7.3.4提及的要求外，還應評價更改部分對產品其他部分及整體功能、性能和結構等方面的阻礙，對已交付產品的阻礙，以便確定更改的適宜性。必要時，應對更改的局部或更改后的產品整體進行驗證和確認，以保證正式更改后的產品仍滿足要求。設計和開發(fā)更改在

36、認定合理可行的基礎上，依照更改范圍的大小、重要性的程度，在更改實施前有工程部主管批準更改評審的結果和由于更改而采取的必要措施應予以記錄并保持。7.4 采購7.4.1 采購過程7.4.1.1 采購物資分類 依照采購物資對產品實現或最終產品的阻礙程度，將采購物資進行分類操縱：a) A類物資：對產品質量有重大阻礙的物資，如產品原材料鋼材；b) B類物資：指一般輔助材料，如刀具、包裝箱等。7.4.1.2 供方的選擇和評價7.4.1.2.1 選擇和評價供方的內容包括：a) 供方資質（營業(yè)執(zhí)照）、生產能力（生產設備、檢測設備情況）；b) 供方是否通過質量治理體系認證；c) 供應產品的質量、交付能力、價格及

37、服務情況；d) 供方以往提供同類物資的質量狀況、信譽及其他公司使用的經驗。7.4.1.2.2 選擇和評價供方的步驟：a) 由采購對供方能力進行調查，對具備差不多條件的填寫“供方調查/評價表”。b) A類物資供方的評價由采購組織，品質部、生產部參加。B類物資的供方直接由采購進行評價。c) 采購部依據“供方調查/評價表”，分析、選擇出合格供方，列入“合格供方名錄”，并經總經理批準后下發(fā)各部門。同一種物資最好選擇兩個以上合格供方。7.4.1.2.3 對合格供方實行動態(tài)治理，操縱與重新評價的方法為：a) 對連續(xù)兩次或當年累計三次供貨不合格的供方，應立即重新選擇、評價新的供方；b) 每年底由采購對合格供

38、方進行年度評定，填寫“年度合格供方考核表”，考核的要緊依據是全年的進貨檢驗記錄、采購價格、交貨情況等；c) 對評定認為不合格的供方，取消合格供方資格，重新選擇、評價新的合格供方；d) 合格供方有變更時，需重新填寫、批準、下發(fā)“合格供方名錄”。7.4.1.3 采購負責建立并保存合格供方檔案，其中包括：“合格供方名錄”、“供方調查/評價表”的證實材料等。7.4.1.4執(zhí)行FLD-QP-006采購制程操縱程序。7.4.2 采購信息7.4.2.1 采購信息包括：a)采購合同、外包協議（產品、文件、設備的批準要求） b）重要崗位工作人員要求（如質檢員）；c)質量及治理質量的要求。7.4.2.2采購依照訂

39、貨合同、加工圖紙和物資庫存情況，針對擬采購的物資填寫“物資采購申請表”，要求包括：名稱、規(guī)格型號、單位、數量、時限等。7.4.2.3采購申請表經總經理/主管經理審批后，由采購實施采購。7.4.2.4執(zhí)行FLD-QP-006采購制程操縱程序。7.4.3 采購產品的驗證7.4.3.1采購產品的驗證可采納：測量、觀看、工藝驗證、提供合格證明文件等方式。7.4.3.2采購庫管員負責對采購鋼材的驗證，驗證方式為測量其直徑、長度、清點數量。7.4.3.3當公司或顧客需要在供方貨源處驗證產品時，應在采購合同中對擬驗證的安排和產品放行的方法做出規(guī)定。7.5 生產和服務提供7.5.1 生產和服務提供的操縱 生產

40、和服務提供直接阻礙向顧客提供符合質量要求的產品，必須依照產品及過程的特點實施有效的操縱，操縱內容包括： a) 獲得表述產品特性的文件，包括有關圖紙、技術文件等； b) 編寫工藝文件，必要時編寫作業(yè)指導書并按其操作； c) 使用適宜的設備； d) 使用合適的監(jiān)視和測量裝置，確保測量精度滿足測量要求； e) 實施監(jiān)視和測量，以確保過程的輸出滿足規(guī)定的要求； f) 嚴格操縱過程輸出的放行、交付和交付后的活動。7.5.1.1 生產部按照生產制令單，工程圖面，作業(yè)指導書按排生產。7.5.1.2 產品加工人員應按有關的設備操作規(guī)范和作業(yè)指導書進行操作。7.5.1.3 生產現場應保持良好的工作環(huán)境，配備足夠

41、的加工設備和檢測量具，并定期維護和保養(yǎng)，保持設備的過程能力，以保證滿足產品符合性的要求。7.5.1.4執(zhí)行FLD-QP-008生產打算操縱程序。7.5.2 生產和服務提供過程的確認當生產和服務提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗證時，應對該過程實施確認。本公司產品加工中的注塑過程為專門過程.注塑過程通過對溫度壓力的操縱,詳見.電鍍外包，本公司要求外包方按7.5.2要求操縱電鍍過程（FLD-QP-006采購制程操縱程序）。 7.5.3 標識和可追溯性7.5.3.1 為防止產品在生產過程中混淆和誤用，實現必要的追溯，采納的標識包括： a) 產品材料標識，為防止外形類似而功能特性不同的材料之間

42、的混淆； b) 產品檢驗狀態(tài)標識，為防止不同檢驗狀態(tài)的產品相混淆；7.5.3.2 產品材料標識采納在白板筆在材料上編號實施標識，由采購對標識統一治理。7.5.3.3產品檢驗狀態(tài)分為：待檢驗、維修待檢（待處理）、待發(fā)貨（合格）三種狀態(tài)，使用區(qū)域進行狀態(tài)標識，測試檢驗不合格的產品直接返回到各工序區(qū)域。7.5.3.4產部負責對不同狀態(tài)的產品分區(qū)碼放，負責對其所有標識的維護。7.5.3.5 產品可追溯性的標識應該是唯一的，并加以操縱。7.5.4 顧客財產本公司涉及的顧客財產是顧客圖紙、資料等,按文件與資料操縱程序執(zhí)行。7.5.5 產品防護在產品從接收、加工、放行、交付直至送達預定地點的所有時期都應采取

43、相應的防護措施，對顧客的要求及產品的符合性提供防護，這種防護包括標識、搬運、包裝、貯存和愛護，以有效防止產品變質、損壞和誤用。a) 生產部負責依照顧客的要求對產品提出包裝、防護要求。b) 操作人員在包裝過程中應注意核對產品裝箱數量，保持產品外觀清潔；包裝后應明確正確標識。c) 產品在貯存期間，按庫房治理制度治理，建立庫房賬單并保持帳、物一致。d) 產品在搬動、轉交時，應配置適宜的搬運工具，防止跌落、磕碰和破壞包裝等。e) 產品交付應到庫房辦理出庫手續(xù)，產品“檢驗測試報告”等應齊全并符合有關要求。f) 在運輸時應具有防磕碰的措施，對產品的愛護要連續(xù)到交貨的目的地。g)產品交付后，業(yè)務部負責與顧客

44、聯絡，處理顧客反饋信息并保存相關記錄。7.6 監(jiān)視和測量設備的操縱7.6.1 監(jiān)視和測量設備（以下簡稱計量器具）的購置品質部和生產部依照所需的測量能力和測量要求提出購置計量器具申請，主管經理批準后，由采購負責購置。7.6.2 計量器具的驗收使用部門負責對購置的計量器具進行驗收，并送計量檢定單位進行檢定。經檢定合格的計量器具由品質部登記在“儀器量具一欄表”上。檢定不合格的，由購置人員負責退貨。7.6.3 計量器具的周期檢定和校準7.6.3.1品質部負責計量器具的治理與周期檢定，每年初制定“年度計量器具檢定打算”，經主管副總經理批準后實施。7.6.3.2 檢定校準合格的計量器具，要在檢定打算上登記

45、有效日期，以便下次按期送檢。7.6.3.3 關于自行檢定的計量器具按測量器自校規(guī)程定期校驗，記錄在“測量器自校記錄”。7.6.4 檢定和校準的狀態(tài)標識7.6.4.1 品質部負責在合格的計量器具上粘貼合格標簽，并愛護好。7.6.4.2 對檢定和校準不合格的計量器具作停用或報廢處理。7.6.5 計量器具的使用和維護7.6.5.1 計量器具應嚴格按照操作講明使用，在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效。7.6.5.2當計量器具在使用中發(fā)覺異常偏差或損壞時，應對以往測量結果的有效性進行評價和記錄。對需要重新檢測的產品可用合格的計量器具重測，糾正原測試數據。7.6.5.3執(zhí)行FLD-QP-012檢測儀器操

46、縱程序8 測量、分析和改進8.1 總則8.1.1公司依據證實產品是否符合要求、過程是否具備實現策劃結果的能力、質量治理體系是否有效運行來策劃并實施所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程。8.1.2通過對顧客中意程度的監(jiān)視和測量、內部審核、過程的監(jiān)視和測量、產品的監(jiān)視和測量，發(fā)覺存在的問題，提供持續(xù)改進機會，采取糾正和預防措施，達到確保質量治理體系的符合性，并持續(xù)改進其有效性。8.1.3包括對統計技術的適用方法及其應用程度的確定。8.2 監(jiān)視和測量8.2.1 顧客中意的監(jiān)視和測量8.2.1.1 顧客中意程度是對質量治理體系業(yè)績的一種測量，因此，必須經常收集顧客的需求和期望、顧客對產品質量和售后服務的意

47、見、顧客的抱怨等信息。8.2.1.2 顧客中意信息的收集，能夠通過顧客中意度調查、召開座談會、走訪顧客、顧客的來電來訪等方法和手段。8.2.1.3 業(yè)務部負責收集、整理顧客反饋的各種信息，并記錄在“顧客投訴臺帳”上。8.2.1.4業(yè)務部每年六月份向顧客發(fā)放“顧客中意度調查表”，征集顧客的意見。8.2.1.5業(yè)務部對通過各種渠道收集到的顧客意見進行匯總和分析，按照FLD-QP-016顧客中意度調查控抽制程序統計出顧客中意度，并將分析結果的信息作為治理評審的輸入。8.2.2 內部審核 A內部審核操縱內容:對內審進行策劃。內容包括：審核的目的、審核依據、審核的頻次范圍和方式等；明確審核職責，保持審核

48、的合理性和客觀性；實施審核，記錄審核結果；對審核中發(fā)覺的問題采取糾正措施；驗證糾正措施的有效性。B內部審核的目的確定質量治理體系是否符合產品實現策劃的安排、是否符合標準的要求、是否符合本公司確定的質量治理體系的要求；本公司質量治理體系是否得到有效的實施和保持。C內部審核的實施執(zhí)行FLD-QP-017內部審核操縱程序。8.2.3 過程的監(jiān)視和測量8.2.3.1 品質部及生產部識不需要進行監(jiān)控的過程，特不是生產和服務的實現過程。8.2.3.2 與質量相關的各部門應依照公司總目標進行分解，轉化為本部門的具體質量目標，并使用“質量目標分解、考核表”每半年進行一次相應的監(jiān)視和測量。8.2.3.3 選用合

49、適的統計技術，對采購、生產、檢驗、服務等過程參數進行測量，并對數據收集結果進行分析，以確定需要采取糾正或預防措施的時機。8.2.3.4 發(fā)覺過程實際能力達不到過程質量要求時，品質部及生產部應及時通知相關部門采取適當的糾正和預防措施，保證過程有能力達到預期的結果，確保產品的符合性。8.2.4 產品的監(jiān)視和測量8.2.4.1 產品檢驗由通過培訓并由總經理授權的專職檢驗員負責完成。8.2.4.2 進貨檢驗倉管員對采購的所有材料進行規(guī)格與數量清點，規(guī)格與數量合格后交由品質部IQC進行質量檢驗。8.2.4.3 工序檢驗a)操作者按照FLD-QP-008各生產打算操縱程序對每道工序進行自檢，由IPQC巡檢

50、將不合格的檢驗結果填寫在“品質異常單”上，并由主管或檢驗員簽字后方可處理和轉入下道工序。b) 下道工序操作人員應對上道工序轉來的產品進行自檢，合格后方可接著加工。c) 生產過程中，檢驗員應對操作人員的自檢互檢進行監(jiān)督；依照需要進行抽檢，并將結果及時反饋給操作人員。8.2.4.4 最終產品的檢驗a) 在確認所有規(guī)定的采購產品的檢驗、工序檢驗均以完成，并合格后才能進行最終產品的檢驗。b) 檢驗員對最終產品按FLD-QP-008各生產打算操縱程序進行檢驗試切。c) 除非顧客批準，否則在所有規(guī)定的檢驗活動均以圓滿完成且結果符合要求之前，不得放行產品或交付服務。8.2.4.5 檢驗記錄在“檢驗測試報告”

51、中應清晰地記錄產品通過檢驗且符合合格品放行。8.2.4.6執(zhí)行成品檢驗操縱程序8.3 不合格品操縱A操縱目的：確保不符合產品要求的產品得到識不和操縱，以防止非預期使用或交付。B操縱對象：不合格原材料，物料配件、半成品、在制品、成品以及交付到客人后發(fā)覺的不合格品。C操縱活動：包括不合格品的判定、標識、記錄、評審和處置。采購產品不合格不得入庫不得投入使用，應予以標識、隔離、記錄及退貨處置；產品制作過程發(fā)覺不合格應予以報廢處置；出貨成品不符合檢驗測試報告要求一律不得放行交付，并采取應急措施達到要求后才能放行交付；在用戶處發(fā)覺的不合格，公司有責任采取適當措施解決問題，這些措施應與用戶造成的阻礙相適應，

52、（如賠償等），還應分析緣故，采取改正措施。經有關授權人員批準,適用時經顧客批準,讓步使用、放行或接收不合格品。D.具體執(zhí)行FLD-QP-004不合格品操縱程序。8.4 數據分析為了評價、證實質量治理體系的適宜性和有效性，評價、識不、改進機會，由品質部負責組織確定、收集并分析來自監(jiān)視和測量的結果以及其它有關來源的數據。通過各種數據的統計、分析，確定造成現有或潛在問題的緣故，查找改進的機會，作為持續(xù)改進決策的依據。8.4.1 數據的收集 數據收集工作是分析的基礎，數據的收集應及時、詳盡、準確，記錄要清晰、真實。不同數據來源于各主管部門。收集的數據可包括：顧客中意；與產品要求的符合性；過程和產品的特

53、性及趨勢，包括采取預防措施的機會；供方；質量目標完成情況。8.4.2 數據分析方法 數據分析的方法采納統計及統計技術，例如： a) 各種百分率的計算公式； b) 平均值、極差、標準偏差； c) 直方圖、排列圖、操縱圖。8.4.3 數據分析和利用8.4.3.1 業(yè)務部依照收集的顧客中意或不中意的信息，分析顧客中意程度的變化趨勢及關注焦點，提出需采取的相應措施。8.4.3.2 品質部通過監(jiān)督、檢查產品質量指標有關記錄和質量問題的統計和分析結果，分析與產品要求的符合性及存在的要緊問題，提出需采取的預防措施。8.4.3.3 品質部依照供方產品質量、提供產品的持續(xù)穩(wěn)定性及存在問題，提出需要采取的措施。8.4.3.4 品質部通過質量目標考核，提出改進建議。 8.5 改進8.5.1 持續(xù)改進公司應利用質量方針、質量目標、審核結果、數據分析、糾正和預防措施以及治理評審等活動選擇改進機會，持續(xù)改進質量治理體系的有效性。8.5.1.1持續(xù)改進的活動包括日常的漸近的改進，也包括重大的突破性的改進。改進的內容包括產品性能和質量的改進、產品實現過程能力的改進、治理過程效率的改進等。持續(xù)改進活動的內容應包括：a) 分析現狀并進行評價，識不在哪些方面或區(qū)域需要改進（查找改進的機會）；b) 確定改進項目的目標和要求；c) 制定改進的方案并評審，選擇最佳的