全院應(yīng)知應(yīng)會(huì)培訓(xùn)-藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)課件

1、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)定 義 藥品不良反應(yīng) 嚴(yán)重藥品不良反應(yīng) 新的藥品不良反應(yīng) 藥品不良事件 定義是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)藥品不良反應(yīng)Adverse Drug Reaction, ADR ADR藥品質(zhì)量問(wèn)題(偽劣藥品) ADR醫(yī)療事故或醫(yī)療差錯(cuò)(用藥錯(cuò)誤） ADR藥物濫用(吸毒) ADR超量誤用藥品不良反應(yīng)Adverse Drug Reaction, ADR嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng) 導(dǎo)致死亡； 危及生命； 致癌、致畸、致出生缺陷； 導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官 功能的損傷； 導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)； 導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件，如不進(jìn)

2、行治療 可能出現(xiàn)上述所列情況的。不良事件不良事件(AE)： 是指治療期間所發(fā)生的任何未預(yù)料的、 不利的或有潛在危險(xiǎn)的醫(yī)療事件范圍： 警訊事件 差錯(cuò)及臨界差錯(cuò) 藥品不良事件概念藥物治療過(guò)程中出現(xiàn)的不良臨床事件，它不一定與使用的藥物有因果關(guān)系 ADR分類(lèi)根據(jù)以下情況分類(lèi) 發(fā)生時(shí)間 程度 藥理學(xué) 臨床癥狀A(yù)DR發(fā)生時(shí)間分類(lèi)從最后一次給藥至首次出現(xiàn)ADR的時(shí)間急 性：060分鐘；占4.3%亞急性：124小時(shí)；占86.5%潛伏性: 大于2天；占3.5%ADR程度分類(lèi) 輕度：輕度不適，不影響正常功能，一般不需特別處理中度：明顯的不適，影響日?；顒?dòng)，需要減量/撤藥或做特殊處理重度：不能從事日?；顒?dòng)，對(duì)癥治療

3、不緩解，需立即撤藥或做緊急處理 B型與藥品本身藥理作用無(wú)關(guān)，與使用劑量無(wú)關(guān) 特點(diǎn)：難于預(yù)測(cè)發(fā)生率低，死亡率高，時(shí)間關(guān)系明確包含：變態(tài)反應(yīng)、特異質(zhì)反應(yīng)等 ADR的藥理學(xué)分類(lèi)ADR的藥理學(xué)分類(lèi) C型與藥品本身藥理作用無(wú)關(guān)藥品與不良反應(yīng)之間無(wú)明確的時(shí)間關(guān)系潛伏期較長(zhǎng)，難以用試驗(yàn)重復(fù)發(fā)生機(jī)理不清，有待進(jìn)一步研究 ADR臨床癥狀分類(lèi) 副作用 是指藥品按正常用法用量使用時(shí)所出現(xiàn) 的與藥品的藥理學(xué)活性相關(guān)，但與用藥 目的無(wú)關(guān)的作用 一般都較輕微，多為一過(guò)性可逆性 機(jī)能變化，伴隨治療作用同時(shí)出現(xiàn)ADR臨床癥狀分類(lèi) 毒性反應(yīng)由于病人的個(gè)體差異、病理狀態(tài)或合用其它藥物引起敏感性增加，在治療量時(shí)造成某種功能或器質(zhì)性

4、損害一般是藥理作用的增強(qiáng)如氨基糖苷類(lèi)抗生素鏈霉素、慶大 霉素等具有的耳毒性ADR臨床癥狀分類(lèi) 后遺效應(yīng) 是指停藥后血藥濃度已降至最低有效濃 度以下時(shí)殘存的生物效應(yīng) 遺留時(shí)間可長(zhǎng)可短、危害輕重不一。 例如:如服用巴比妥類(lèi)催眠藥后次晨的 宿醉現(xiàn)象ADR臨床癥狀分類(lèi) 首劑效應(yīng)是指一些病人在初服某種藥物時(shí)，由于肌體對(duì)藥物作用尚未適應(yīng)而引起不可耐受的強(qiáng)烈反應(yīng)ADR臨床癥狀分類(lèi) 變態(tài)反應(yīng)藥物或藥物在體內(nèi)的代謝產(chǎn)物作為抗原刺激機(jī)體而發(fā)生的不正常的免疫反應(yīng)這種反應(yīng)的發(fā)生與藥物劑量無(wú)關(guān)或關(guān)系甚少，治療量或極小量都可發(fā)生臨床主要表現(xiàn)為皮疹血管神經(jīng)性水腫、過(guò)敏性休克、血清病綜合征、哮喘等 ADR臨床癥狀分類(lèi) 特異質(zhì)

5、反應(yīng)因先天性遺傳異常，少數(shù)病人用藥后發(fā)生與藥物本身藥理作用無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)ADR臨床癥狀分類(lèi) 藥物依賴(lài)性精神依賴(lài)性：凡能引起令人愉快意識(shí)狀態(tài)的任何藥物即可引起精神依賴(lài)性,精神依賴(lài)者為得到欣快感而不得不定期或連續(xù)使用某種藥物ADR臨床癥狀分類(lèi) 藥物依賴(lài)性身體依賴(lài)性：用藥者反復(fù)應(yīng)用某種藥物造成一種適應(yīng)狀態(tài)，停藥后產(chǎn)生戒斷癥狀，使人非常痛苦，甚至危及生命阿片類(lèi)和催眠鎮(zhèn)靜藥在反復(fù)用藥過(guò)程中，先產(chǎn)生精神依賴(lài)性，后產(chǎn)生身體依賴(lài)性ADR臨床癥狀分類(lèi) 致癌、致畸、致突變作用 化學(xué)藥物誘發(fā)惡性腫瘤的作用。 指藥物影響胚胎發(fā)育而形成畸胎 的作用。 指引起遺傳物質(zhì)DNA的損傷 性變化ADR的報(bào)告原則 可疑即報(bào)發(fā)現(xiàn)患者出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)立即對(duì)癥處理藥品不良反應(yīng)發(fā)生的具體情況及處理過(guò)程如實(shí)記入病歷中填寫(xiě)藥品不良應(yīng)/事件報(bào)告表填寫(xiě)要求:內(nèi)容真實(shí)、完整、準(zhǔn)確上報(bào)至藥學(xué)部臨床藥學(xué)室藥學(xué)部審核后通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)上報(bào)至國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心ADR報(bào)告的流程ADR報(bào)告分析藥學(xué)部臨床藥學(xué)室定期匯總數(shù)據(jù)，分析點(diǎn)評(píng)統(tǒng)計(jì)結(jié)果記入各科室績(jī)效考核分析點(diǎn)評(píng)通過(guò)醫(yī)院OA平臺(tái)公示季度點(diǎn)評(píng)材料在臨床藥學(xué)通報(bào)中公示獎(jiǎng) 懲醫(yī)院規(guī)定：獎(jiǎng)勵(lì)性上報(bào)一般的藥品不良反應(yīng)50元/例新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)100元/