DB34-T 4016-2021 健康體檢機(jī)構(gòu) 建設(shè)和管理規(guī)范-高清現(xiàn)行

ICS11.02034CCSC0034安 徽 省 地 方 標(biāo) 準(zhǔn)DB34/T4016—2021健康體檢機(jī)構(gòu)建設(shè)和管理規(guī)范hysicalexaminationinstitutions—Constructionandmanagementspecification2021-09-032021-09-032021-10-03安徽省市場監(jiān)督管理局發(fā)布DB34/T4016DB34/T4016—2021前 言GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1起草。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。本文件由安徽省衛(wèi)生健康委員會提出并歸口。（安徽省立醫(yī)院安徽省質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)化研究院、（弋磯山醫(yī)院IIDB34/T4016DB34/T4016—2021DB34/T4016DB34/T4016—2021健康體檢機(jī)構(gòu)建設(shè)和管理規(guī)范范圍建設(shè)和管理要求。本文件適用于健康體檢機(jī)構(gòu)。規(guī)范性引用文件（包括所有的修改單適用于本文件。GB2894安全標(biāo)志及其使用導(dǎo)則GB/T10001.1公共信息圖形符號第1部分：通用符號GB/T10001.6公共信息圖形符號第6部分：醫(yī)療保健符號GB13495.1消防安全標(biāo)志第1部分：標(biāo)志GB/T15566.1GB13495.1消防安全標(biāo)志第1部分：標(biāo)志GB/T15566.1公共信息導(dǎo)向系統(tǒng)設(shè)置原則與要求第1部分：總則GB/T15566.6公共信息導(dǎo)向系統(tǒng)設(shè)置原則與要求第6部分:醫(yī)療場GB15982 醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB19489實驗室生物安全通用要求GBZ130放射診斷放射防護(hù)要求CJJ/T125環(huán)境衛(wèi)生圖形符號標(biāo)準(zhǔn)WS308醫(yī)療機(jī)構(gòu)消防安全管理WS310.2醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第2WS310.3醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第3WS/T313醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范WS/T367 醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范WS/T442 臨床實驗室生物安全指南WS444（所有部分）醫(yī)療機(jī)構(gòu)患者活動場所及坐臥設(shè)施安全要WS/T512 醫(yī)療機(jī)構(gòu)環(huán)境表面清潔與消毒管理規(guī)范3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1健康體檢healthexamination的診查行為。13.2體檢機(jī)構(gòu)examinationinstitution依法獲得衛(wèi)生健康主管部門批準(zhǔn)從事健康體檢的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。生產(chǎn)、貯存場所。1000㎡。建設(shè)要求布局符合國家無障礙設(shè)計規(guī)定，符合消防、安保、應(yīng)急疏散等功能要求。遵循環(huán)境衛(wèi)生學(xué)和感染控制的原則，布局合理、分區(qū)明確，符合功能流程的基本要求。設(shè)置醫(yī)療廢物暫存處，實行醫(yī)療廢物分類管理、定時清運。開展暴露身體的檢查項目(如婦科、B裝修可考慮并不限于如下內(nèi)容：——便于清掃、防積塵的頂棚，宜采用吸頂照明燈具，宜選擇顯色性好且略偏暖色的光色，避免燈具的眩光；——內(nèi)墻墻體應(yīng)使用防裂、防燃、防潮濕、防腐蝕、耐碰撞、易吊掛的材料；——所有材料(包括家具用材)應(yīng)符合國家環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)；——對備餐消毒、廁所污洗等房間,采用牢固、耐用、難沾污、易清潔的材料裝修到頂，樓地面排水通暢，無滲漏；——對所有衛(wèi)生潔具、洗滌池，采用耐腐蝕、難沾污、易清潔的建筑配件。標(biāo)志標(biāo)識4.2.3.1標(biāo)志標(biāo)識符合GB/T10001.1GB/T10001.6GB/T10001.10GB/T15566.1GB/T15566.6安全標(biāo)志符合GB2894GB13495.1CJJ/T125智能化系統(tǒng)管理智能化系統(tǒng)宜包括咨詢、預(yù)約、計費、檢查、查詢、成本核算、辦公管理等模塊。綜合布線、安全監(jiān)控、消防、通訊、有線電視、垃圾及水處理系統(tǒng)等。供水及污水處理2建造污水處理系統(tǒng)，做好污水處理日常運行及監(jiān)測記錄，留存檢測報告。63m。體檢區(qū)域宜有空氣調(diào)節(jié)設(shè)備，保持適宜溫度和良好通風(fēng)。應(yīng)設(shè)立各科檢查室(內(nèi)科、外科、婦科、耳鼻喉科、眼科、口腔科等)、主檢室、放射科、超聲室、心電圖室、標(biāo)本采集處、候檢處等。宜設(shè)置肺功能室、骨密度室、心理咨詢室、電測聽室、餐廳、更衣室、盥洗室等。特殊要求障、洞口、嵌入體和縫隙等應(yīng)設(shè)置安全可靠的防護(hù)措施。2m，應(yīng)設(shè)有隔斷。功能分區(qū)建設(shè)功能分區(qū)建設(shè)候檢與咨詢區(qū)空間應(yīng)相對開放，設(shè)置獨立，有專人負(fù)責(zé)。體檢區(qū)能夠完成相關(guān)健康體檢項目，宜按性別分區(qū)。輔助功能區(qū)設(shè)置集中供電、供水以及消毒供應(yīng)室等。管理區(qū)宜設(shè)置質(zhì)量與安全、醫(yī)院感染、設(shè)備、體檢資料、信息化等管理區(qū)域。5機(jī)構(gòu)設(shè)置基本要求依法取得健康體檢服務(wù)執(zhí)業(yè)登記。在診療科目內(nèi)開設(shè)體檢項目。5.2科室設(shè)置3量與安全管理、健康管理、醫(yī)院感染管理、體檢資料管理、信息、設(shè)備、消毒供應(yīng)等部門。人員配備12康體檢主檢醫(yī)師崗位工作。方可上崗。105配備專(兼)職的質(zhì)控人員、醫(yī)院感染管理人員、網(wǎng)絡(luò)管理員。設(shè)備配置器械設(shè)備微鏡、血細(xì)胞分析計數(shù)儀、尿液分析檢測儀、全自動或半自動生化儀、十二導(dǎo)聯(lián)同步心電圖機(jī)、X機(jī)(DR）、彩色多普勒超聲診斷儀等。急救設(shè)備配備全導(dǎo)聯(lián)心電圖機(jī)、心臟除顫儀、簡易呼吸器、供氧設(shè)備、搶救車及急救藥品等。制度建設(shè)制定健康體檢基本管理制度，以及各崗位人員工作職責(zé)。放射專業(yè)管理制度至少包含影像質(zhì)量評估制度，診斷質(zhì)量評估制度，影像資料自查、互查制度，評、檢驗報告及陽性結(jié)果管理內(nèi)容。防護(hù)、醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生及一次性使用醫(yī)療用品管理內(nèi)容。信息化管理制度至少包含系統(tǒng)運行維護(hù)管理制度、系統(tǒng)信息安全管理制度、信息安全應(yīng)急預(yù)案。嚴(yán)格落實各項制度、職責(zé)，做好培訓(xùn)、執(zhí)行、檢查、分析及改進(jìn)記錄。安全建設(shè)人員安全體檢者采取以下保護(hù)措施：——進(jìn)行采血等侵入性操作時，應(yīng)執(zhí)行無菌技術(shù)操作；——遵循醫(yī)院感染管理規(guī)范，為體檢者提供符合要求的醫(yī)院感染防護(hù)用品；4DRXCRPET、PET/CT、SPECTSPECT/CT；XGBZ130——女性進(jìn)行X射線檢查時,應(yīng)符合GBZ130中對育齡婦女、孕婦X射線檢查的特殊要求。采取以下風(fēng)險防范措施：——已婚女性進(jìn)行婦科經(jīng)陰道檢查和腔內(nèi)超聲檢查時，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)充分告知檢查目的及注意事項；——進(jìn)行乙肝項目檢測前，應(yīng)對體檢者充分告知相關(guān)政策并簽署知情同意書；——進(jìn)行以科研為目的的項目檢查應(yīng)征求體檢者意見，簽署(醫(yī)學(xué)倫理)知情同意書。采取以下隱私保護(hù)措施：——需暴露身體檢查的項目(如內(nèi)科、外科、婦科、心電圖、B超等),應(yīng)做到一體檢者一診室，檢查時關(guān)門或有遮擋，男醫(yī)務(wù)人員對女性體檢者進(jìn)行檢查操作時，應(yīng)另有女醫(yī)務(wù)人員在場；——放射工作場所內(nèi)應(yīng)設(shè)置體檢者更衣區(qū)；——采血和尿液標(biāo)本核收崗位宜采取措施保護(hù)體檢者隱私；——乙肝項目檢測報告單應(yīng)獨立密封包裝、單獨發(fā)放、本人領(lǐng)取，他人代領(lǐng)應(yīng)由體檢者本人委托。工作人員為工作人員提供醫(yī)院感染防護(hù)用品，并進(jìn)行培訓(xùn)。做好防護(hù)用品的保障。程及要求進(jìn)行處置、上報、記錄和隨訪。GBZ130場所安全通用要求WS444（所有部分消防安全管理符合WS308放射場所放射場所具有相應(yīng)資質(zhì)證書。放射設(shè)備及場所每年應(yīng)進(jìn)行檢測，并具有年度檢測報告。放射機(jī)房應(yīng)有閉門裝置，設(shè)置工作狀態(tài)指示燈和警示語句。放射機(jī)房應(yīng)有電離輻射警告標(biāo)志。醫(yī)學(xué)檢驗場所符合GB19489WS/T442實驗區(qū)和非實驗區(qū)有效分隔，實驗區(qū)有生物安全標(biāo)識，布局合理。通風(fēng)有效，可安裝新風(fēng)系統(tǒng)，保障實驗區(qū)環(huán)境控制達(dá)標(biāo)。5環(huán)境清潔，實驗區(qū)溫、濕度能夠保證檢驗設(shè)備正常運行。制定生物安全管理制度、風(fēng)險評估程序，具備可操作性。樣本保存、管理符合醫(yī)學(xué)檢驗科生物安全管理要求。醫(yī)院感染防控通用要求保持體檢場所環(huán)境整潔、無衛(wèi)生死角，消毒與清潔符合GB15982、WS/T367和WS/T512的要求。染的風(fēng)險。手衛(wèi)生提供必要的手衛(wèi)生設(shè)施。感染防控重點科室配備非手觸式水龍頭。WS/T313醫(yī)療用品WS310.2WS310.3規(guī)范管理一次性使用醫(yī)療用品，做好采購、驗收、登記、儲存、使用及用后處理等工作。傳染病防控按照傳染病預(yù)防控制要求，做好傳染病的發(fā)現(xiàn)、報告及防控等工作。安全應(yīng)急應(yīng)對急處理能力培訓(xùn)和演練。宜與就近具有救治能力的醫(yī)院簽訂急危重癥體檢者處理與轉(zhuǎn)診協(xié)議。信息化建設(shè)配置具備信息報送、傳輸和自動化辦公功能的網(wǎng)絡(luò)計算機(jī)等設(shè)備，并配備相應(yīng)管理系統(tǒng)。具備適用性，滿足健康體檢服務(wù)需要。及隱私保護(hù)。具備信息整合對接能力。建立網(wǎng)絡(luò)化平臺，為體檢者提供體檢預(yù)約、報告查詢、問題解答等服務(wù)。宜建立計算機(jī)信息系統(tǒng)突發(fā)事件應(yīng)急機(jī)制，預(yù)防和減少突發(fā)事件造成的危害和損失。健康體檢計算機(jī)管理信息系統(tǒng)具備訪問控制功能。健康文化建設(shè)6健康文化定位遵循“以人為本”的健康促進(jìn)原則，貫徹“預(yù)防為主”的健康理念。管理服務(wù)。管理服務(wù)體系，開發(fā)具有特色的單病種人群生活方式干預(yù)方案，建立自我健康管理行為和習(xí)慣。健康知識宣傳建立紙質(zhì)、視頻、音頻等多種形式的健康知識庫。采用開設(shè)健康專欄、健康專題講座等方式開展健康知識宣傳。健康文化培訓(xùn)戶的人文素養(yǎng)。等知識。管理要求機(jī)構(gòu)管理設(shè)置健康體檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人，作為醫(yī)療質(zhì)量安全管理第一責(zé)任人。設(shè)置醫(yī)療質(zhì)量安全管理部門，負(fù)責(zé)質(zhì)量安全管理與控制工作。關(guān)專業(yè)知識和管理工作經(jīng)驗。制。做好內(nèi)部質(zhì)量、安全、服務(wù)、技術(shù)、治安和后勤保障等方面的管理。質(zhì)量管理/