金賽 說(shuō)明書完整版

聚乙二醇重組人生長(zhǎng)激素注射液請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用【藥品名稱】通用名稱:聚乙二醇重組人生長(zhǎng)激素注射液英文名稱:PolyethyleneGlycolRecombinantHumanSomatropinInjection商品名稱:金賽增【成份】主要成分名稱：聚乙二醇重組人生長(zhǎng)激素?；钚猿煞謥?lái)源：為重組人生長(zhǎng)激素（rhGH）與分支型聚乙二醇（PEG）組成的共價(jià)偶聯(lián)物。所使用的rhGH通過(guò)基因重組大腸桿菌分泌型表達(dá)技術(shù)生產(chǎn)。分子式：（CH2...登錄【適應(yīng)癥】用于內(nèi)源性生長(zhǎng)激素缺乏所引起的兒童生長(zhǎng)緩慢?！居梅ㄓ昧俊坑糜诖賰和L(zhǎng)的劑量因人而異，推薦劑量為0.2mg/kg/次，每周給藥1次，皮下注射（上臂、大腿或腹部臍周）?！窘伞俊咀⒁馐马?xiàng)】據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道,對(duì)于進(jìn)行心臟直視手術(shù)、腹部手術(shù)、多處意外創(chuàng)傷或急性呼吸衰竭出現(xiàn)并發(fā)癥時(shí),使用藥理劑量的短效劑型生長(zhǎng)激素治療后可能會(huì)增加此類患者的死亡率。在已批準(zhǔn)的適應(yīng)癥范圍內(nèi)進(jìn)行治療的患者,如發(fā)...登錄【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品在動(dòng)物體內(nèi)進(jìn)行的生殖毒性研究表明無(wú)生殖毒性，但目前沒有進(jìn)行過(guò)對(duì)孕婦及哺乳期婦女用藥的臨床研究，故不宜在此類人群中使用。據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道：短效劑型生長(zhǎng)激素分別在大鼠中皮下注射0.3、1和3.3...登錄【臨床試驗(yàn)】本品Ⅱ、Ⅲ期多中心臨床試驗(yàn)（共440例）由華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院為組長(zhǎng)單位的協(xié)作組共同完成。Ⅱ期臨床試驗(yàn)：采用多中心、隨機(jī)、陽(yáng)性藥對(duì)照的設(shè)計(jì)方法，在97例兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥患者中比...登錄【藥理作用】藥理作用：聚/乙二醇重組`人生長(zhǎng)激素^具有與人體內(nèi)源生長(zhǎng)激素同等的作用，刺激患有生長(zhǎng)激素缺乏癥兒童身高的生長(zhǎng)，并-加快兒童的生長(zhǎng)速度；通過(guò)增進(jìn)正氮平衡、刺激骨骼肌的生長(zhǎng)和對(duì)脂肪的動(dòng)員保持成人和兒童的身...登錄【藥代動(dòng)力學(xué)】Ⅰ期臨床單次/給藥藥代動(dòng)`力學(xué)試驗(yàn)研^究顯示：在30例健康成人中單劑量皮下注射聚乙二醇重組人生長(zhǎng)激素注射液，在0.1-0.4mg·kg-1范圍