保健食品gmphaccp體系的建立與實(shí)施

保健食品gmphaccp體系的建立與實(shí)施

haccp是hazor非全日制病機(jī)，以下簡(jiǎn)稱破壞分析和重要控制點(diǎn)。它著眼于預(yù)防而不是依靠對(duì)最終產(chǎn)品的檢驗(yàn)，是一種通過危害分析評(píng)估來(lái)確定并監(jiān)控關(guān)鍵控制點(diǎn)來(lái)控制食品安全危害的預(yù)防體系，是迄今為止世界公認(rèn)的一種保障食品安全的既經(jīng)濟(jì)、最有效、最可靠的質(zhì)量管理體系。目前，HACCP體系已成為我國(guó)商檢部門對(duì)出口食品企業(yè)實(shí)施的一項(xiàng)基本政策；同時(shí)衛(wèi)生部正在積極倡導(dǎo)，大力推進(jìn)HACCP質(zhì)量安全體系在食品工業(yè)各領(lǐng)域生產(chǎn)中的應(yīng)用。GMP和SSOP是建立和實(shí)施HACCP的基礎(chǔ)和前提條件。保健食品GMP即《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB17405-1998），具有規(guī)定了保健食品生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)人員、廠房設(shè)計(jì)與生產(chǎn)設(shè)施、生產(chǎn)過程、原料、成品貯存與運(yùn)輸以及品質(zhì)和衛(wèi)生管理等各方面的基本要求，為確保我國(guó)保健食品生產(chǎn)的質(zhì)量、規(guī)范保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)提供了良好的保證體系。它同樣是著眼于預(yù)防而不是依靠對(duì)最終產(chǎn)品的檢驗(yàn)，是一種通過對(duì)生產(chǎn)全過程的管理和控制來(lái)保證產(chǎn)品的質(zhì)量和安全的預(yù)防性質(zhì)量管理體系。保健食品GMP的貫徹實(shí)施是目前國(guó)內(nèi)現(xiàn)階段確保保健食品的重要舉措。保健食品GMP是保健食品生產(chǎn)質(zhì)量全面控制的準(zhǔn)則。在實(shí)施保健食品GMP過程中注重對(duì)硬件的改造、軟件的建設(shè)和人員的培訓(xùn)。保健食品GMP是標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化的管理。SSOP實(shí)際上是保健食品GMP中最關(guān)鍵的基本衛(wèi)生條件，也是在保健食品生產(chǎn)中實(shí)現(xiàn)GMP全面目標(biāo)的衛(wèi)生生產(chǎn)規(guī)范。GMP軟件不僅僅包含了SSOP，而且同時(shí)包含了HACCP管理體系的其它許多重要組成元素，例如：標(biāo)準(zhǔn)操作程序、過程的控制、操作監(jiān)控記錄、質(zhì)量控制記錄、糾正措施、文件管理、審核（驗(yàn)證）及評(píng)估（自檢）等。因此，HACCP體系可以很好地與GMP質(zhì)量體系兼容。換句話說，GMP軟件能有效地作為HACCP文件和實(shí)施的模式。只有把HACCP與GMP有機(jī)地結(jié)合起來(lái)，HACCP才能更完整、更有效、更具有針對(duì)性，才能形成一個(gè)更完善高效的多層次質(zhì)量保證體系。近年來(lái)，國(guó)家對(duì)保健食品行業(yè)率先強(qiáng)制性實(shí)行了GMP，為HACCP質(zhì)量管理體系在本行業(yè)的推廣應(yīng)用創(chuàng)造了積極有利的條件。部分傳統(tǒng)保健食品的加工原料中含藥食兩用中藥材，常見品種有西洋參、黃芪、當(dāng)歸、靈芝、阿膠、枸杞、大棗、山楂、麥芽、淮山等。因此，這些保健食品的加工過程具有與普遍食品加工工藝明顯不同的獨(dú)特之處，存在著中藥材原料的驗(yàn)收、倉(cāng)貯環(huán)節(jié)和中藥材的微量功能成份的提取濃縮分離工藝，在生產(chǎn)過程中靈活地運(yùn)用了現(xiàn)代中藥制劑技術(shù)。以下應(yīng)用HACCP管理于這類傳統(tǒng)保健食品———西洋參口服液生產(chǎn)過程中，將生產(chǎn)及加工過程中危害因素降低最低限度，以確保產(chǎn)品的衛(wèi)生與安全。1hacp對(duì)西洋參溶液生產(chǎn)的影響1.1工藝協(xié)調(diào)部門由技術(shù)與產(chǎn)品開發(fā)部、市場(chǎng)部、設(shè)備工程部、質(zhì)量部、生產(chǎn)部及上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)部門有關(guān)人員組成HACCP實(shí)施小組。技術(shù)與產(chǎn)品開發(fā)部提供產(chǎn)品配方、原輔料用量、完整的工藝流程圖、工藝參數(shù)；質(zhì)量部與市場(chǎng)部共同確定產(chǎn)品描述，市場(chǎng)部還需確定銷售方式、目標(biāo)市場(chǎng)及負(fù)責(zé)銷售中產(chǎn)品質(zhì)量信息收集；設(shè)備工程部負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)證；質(zhì)量部及生產(chǎn)部負(fù)責(zé)使用HACCP七原則進(jìn)行生產(chǎn)工藝實(shí)施和驗(yàn)證，質(zhì)量部質(zhì)保科還需設(shè)專人進(jìn)行信息和數(shù)據(jù)收集、整理、督察和驗(yàn)證；領(lǐng)導(dǎo)部門協(xié)調(diào)各部門工作并總體負(fù)責(zé)HACCP計(jì)劃的實(shí)施。另外，小組各成員有具體的分工和職責(zé)。1.2食品添加劑as產(chǎn)品名稱：西洋參口服液。主要配料：西洋參、白砂糖、水。色澤：棕黃色。滋味和香氣：苦而甘，具有西洋參應(yīng)有的香氣。性狀：澄明液體，有少許沉淀。pH值4.0～6.0，鉛（以Ps計(jì)）≤0.5mg/kg，砷（以As計(jì)）≤0.3mg/kg，食品添加劑應(yīng)符合GB2760的規(guī)定，防腐劑不得檢出。微生物指標(biāo)：細(xì)菌總數(shù)（cfu/mL）≤100，大腸菌群（MPN/100mL）≤6，霉菌（cfu/mL）≤10，酵母菌（cfu/mL）≤10，致病菌（指腸道致病菌和致病性球菌）不得檢出。功效成分指標(biāo)：總皂甙（mg/100g）≥100保健功能：抗疲勞。適宜人群：易疲勞者。不適宜人群：兒童、孕婦不宜。食用方法及食用量：開啟即食。每3日1次，每次100mL。產(chǎn)品包裝：采用白色玻璃瓶包裝。貯存方法：陰涼干燥處。保質(zhì)期：24個(gè)月。銷售地點(diǎn)：全國(guó)各地。特殊運(yùn)輸要求：常溫，輕拿輕放。注意事項(xiàng)：本品不能代替藥物。1.3產(chǎn)品流程圖1.4程序法上危害程度的判斷及預(yù)防措施通過對(duì)西洋參口服液從原料驗(yàn)收、生產(chǎn)、包裝、貯存、運(yùn)輸及銷售等過程中可能發(fā)生的生物危害、化學(xué)危害、物理危害進(jìn)行分析，對(duì)其危害程度進(jìn)行了判斷，并提出了預(yù)防危害的措施。最后通過“CCP決策樹”和實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)來(lái)綜合確定危害可能產(chǎn)生的關(guān)鍵控制點(diǎn)CCP，如表1所示。1.5ccp的關(guān)鍵限制值及監(jiān)控動(dòng)態(tài)按照西洋參口服液從原料驗(yàn)收、生產(chǎn)、包裝、貯存、運(yùn)輸及銷售等過程中可能出現(xiàn)的CCP及其危害，制定CCP的關(guān)鍵限制值CL、監(jiān)控程序（對(duì)象、內(nèi)容、方法、頻率、人員）、當(dāng)CCP偏離控制值CL時(shí)需采取的糾偏措施、監(jiān)控記錄以及審核驗(yàn)證措施等，如表2所示。1.6haccp系統(tǒng)HACCP文件檔案記錄（項(xiàng)目見表2）至少保留3年，由質(zhì)量部質(zhì)?？茩n案室統(tǒng)一保管。為確保HACCP系統(tǒng)正常運(yùn)轉(zhuǎn)，要定期為HACCP系統(tǒng)進(jìn)行評(píng)估。評(píng)估由質(zhì)量部質(zhì)?？坪唾|(zhì)檢員負(fù)責(zé)完成，評(píng)估內(nèi)容包括：每1h負(fù)責(zé)CCP的抽查驗(yàn)證并做記錄；每2h抽取成品樣做理化及微生物檢驗(yàn)；設(shè)備容器消毒后每班要進(jìn)行設(shè)備表面微生物數(shù)量檢驗(yàn)；質(zhì)量部質(zhì)?？泼恐芤獧z查HACCP文件記錄；每3個(gè)月要對(duì)設(shè)備上的儀表校正1次；每3個(gè)月由HACCP小組對(duì)HACCP系統(tǒng)的檔案記錄進(jìn)行回顧以確認(rèn)系統(tǒng)處于正常運(yùn)轉(zhuǎn)中，并作出審查報(bào)告等。若出現(xiàn)失控事故，HACCP小組需要找出事故原因并重新審查所制訂的關(guān)鍵控制限度和監(jiān)控措施是否恰當(dāng)，并責(zé)成相關(guān)部門予以修正。2將防治haccp作為一種有效的措施將HACCP應(yīng)用于西洋參口服液生產(chǎn)中，首先是從原料驗(yàn)收、生產(chǎn)、包裝、貯存、運(yùn)輸及銷售等過程中的每一環(huán)節(jié)技術(shù)危害分析評(píng)估，確定關(guān)鍵控制點(diǎn)。然后針對(duì)這些關(guān)鍵控制點(diǎn)，制定有效控制措施，消除各危害因素，從而保證終產(chǎn)品的食用安全。經(jīng)過實(shí)踐證明，該方法具有簡(jiǎn)單直觀、針對(duì)性強(qiáng)、經(jīng)濟(jì)實(shí)用等優(yōu)點(diǎn)。保健食品GMP是一種通過對(duì)生產(chǎn)全過程的管理和控制來(lái)保證產(chǎn)品的質(zhì)量和安全的預(yù)防性質(zhì)量管理