《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理》07第七章 生產(chǎn)管理（2小節(jié)）（化學(xué)工業(yè)出版社）

GMP第七章生產(chǎn)管理學(xué)習(xí)目標(biāo)①熟悉生產(chǎn)管理的原則要求。②了解生產(chǎn)管理的基本流程。3GMP內(nèi)容：人員（人）、軟件（法）、硬件（機(jī)、料、法、環(huán)）GMP生產(chǎn)管理五要素引入事事有人管事事有標(biāo)準(zhǔn)事事有記錄事事有檢查4存在與“生產(chǎn)過程管理”有關(guān)的問題存在未按照規(guī)定記錄生產(chǎn)活動等問題。處理措施

1.國家藥監(jiān)局責(zé)成遼寧省藥品監(jiān)督管理局對該企業(yè)涉嫌違法的行為依法立案調(diào)查，并評估相關(guān)產(chǎn)品安全風(fēng)險，按照《化妝品監(jiān)督管理條例》的規(guī)定責(zé)令該企業(yè)實施召回，必要時依法采取緊急控制措施。有關(guān)查處結(jié)果及時報告國家藥監(jiān)局。

2.對檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定項目和問題，遼寧省藥品監(jiān)督管理局已責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)整改。該企業(yè)完成全面整改并經(jīng)遼寧省藥品監(jiān)督管理局檢查確認(rèn)、發(fā)布復(fù)產(chǎn)通告前不得恢復(fù)生產(chǎn)。有關(guān)整改和復(fù)產(chǎn)情況及時報告國家藥監(jiān)局。引入生產(chǎn)管理的概述5監(jiān)管實例：2018年通報生產(chǎn)管理的概述6監(jiān)管實例：2018年通報公司管理一級流程——生產(chǎn)管理流程7公司管理一級流程—PMC管理流程8乳化間工作流程9PMC部內(nèi)部工作流程10第七章生產(chǎn)管理

SectionI生產(chǎn)管理概述

SectionII生產(chǎn)管理1.1生產(chǎn)管理的概述、原則要求、流程2.1生產(chǎn)前管理（信息準(zhǔn)備、實物準(zhǔn)備）2.2生產(chǎn)過程管理（標(biāo)識狀態(tài)、復(fù)核操作、遵守程序、設(shè)定批次、防止風(fēng)險、質(zhì)量確認(rèn)和過程檢驗）2.3生產(chǎn)過程關(guān)鍵點控制2.4生產(chǎn)后續(xù)管理（現(xiàn)場清理、物料退庫、清場記錄及檢查、物料衡算）生產(chǎn)管理的概述12《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》對生產(chǎn)管理提出了13條要求——是企業(yè)準(zhǔn)入的要求，也是企業(yè)日常組織生產(chǎn)的管理要求。企業(yè)應(yīng)從一而終，始終符合要求1.1生產(chǎn)管理的概述、原則要求、流程生產(chǎn)管理的概述131.1生產(chǎn)管理的概述、原則要求、流程生產(chǎn)管理的概述14生產(chǎn)管理制度人員管理：人員衛(wèi)生、操作技能等要求設(shè)備管理：設(shè)備操作、維護(hù)保養(yǎng)、檔案管理等物料管理：物料儲存、領(lǐng)用等要求文件管理：崗位操作規(guī)范、工藝操作規(guī)程等環(huán)境管理：車間衛(wèi)生環(huán)境要求等工藝操作規(guī)程：制定了與生產(chǎn)相適應(yīng)的生產(chǎn)工藝規(guī)程，并按規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)和記錄。關(guān)鍵控制點的標(biāo)記、操作及記錄。1.1生產(chǎn)管理的概述、原則要求、流程生產(chǎn)管理的概述15可追溯性控制批編制規(guī)則與批生產(chǎn)記錄：企業(yè)應(yīng)制定批號規(guī)則，有別于生產(chǎn)日期。企業(yè)應(yīng)建立批定義，生產(chǎn)批次劃分應(yīng)確保同一批次產(chǎn)品質(zhì)量和特征的均一性，并確保不同批次的產(chǎn)品能夠有效識別。批號應(yīng)當(dāng)可以追溯產(chǎn)品所用的物料、設(shè)備、操作人員、操作過程等。1.1生產(chǎn)管理的概述、原則要求、流程生產(chǎn)管理的概述16生產(chǎn)管理與申報信息一致確保生產(chǎn)操作與申報信息的一致性：與生產(chǎn)管理制度相對應(yīng)，生產(chǎn)操作的各方面均應(yīng)與申報信息保持一致。生產(chǎn)場所的一致性。生產(chǎn)設(shè)備的一致性。產(chǎn)品類別的一致性。文件管理的一致性。物料管理的一致性。1.1生產(chǎn)管理的概述、原則要求、流程生產(chǎn)管理的概述17生產(chǎn)車間人流、物流通道應(yīng)有效分開。物料經(jīng)物流通道進(jìn)入車間，且外包裝應(yīng)做好清潔消毒。人員經(jīng)人流通道進(jìn)入車間，且應(yīng)做好更衣、清潔和手消毒等操作。合理銜接與傳遞各功能區(qū)之間的物料或物品，防止混淆與交叉污染。人流物流區(qū)分管理1.1生產(chǎn)管理的概述、原則要求、流程生產(chǎn)管理的原則要求18①生產(chǎn)是企業(yè)“實現(xiàn)”產(chǎn)品的重要環(huán)節(jié)。②生產(chǎn)管理是對企業(yè)一切生產(chǎn)資源（人員、環(huán)境、設(shè)備、物料等）進(jìn)行協(xié)調(diào)安排。主要包括生產(chǎn)條件、工藝規(guī)程、生產(chǎn)準(zhǔn)備、生產(chǎn)過程、生產(chǎn)后清場、物料平衡、質(zhì)量檢驗、倉儲和運(yùn)輸安排、技術(shù)服務(wù)、業(yè)績與考核等內(nèi)容。實現(xiàn)企業(yè)的高效運(yùn)轉(zhuǎn)（以最少的投入達(dá)到最大化的產(chǎn)出的過程）。1.1生產(chǎn)管理的概述、原則要求、流程生產(chǎn)管理的原則要求19①產(chǎn)品質(zhì)量既是設(shè)計出來的也是生產(chǎn)出來的。②生產(chǎn)管理是確保產(chǎn)品按照設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)組織進(jìn)行生產(chǎn)并最終達(dá)到設(shè)計質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。化妝品企業(yè)必須建立一套行之有效的生產(chǎn)管理體系①規(guī)范生產(chǎn)過程操作。②降低污染、交叉污染、差錯和混淆。③保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定。1.1生產(chǎn)管理的概述、原則要求、流程生產(chǎn)管理的原則要求20企業(yè)應(yīng)建立與生產(chǎn)相適應(yīng)的生產(chǎn)管理制度，生產(chǎn)條件（人員、環(huán)境、設(shè)備、物料等）應(yīng)滿足化妝品的生產(chǎn)質(zhì)量要求，企業(yè)應(yīng)建立并嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝規(guī)程。《檢查要點》第76條要求生產(chǎn)車間是實現(xiàn)產(chǎn)品的具體場所，企業(yè)能否持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出滿足各項技術(shù)要求的高質(zhì)量的產(chǎn)品，取決于能否合理有效地控制各項生產(chǎn)活動。化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)最容易出現(xiàn)的質(zhì)量風(fēng)險：污染。交叉污染。差錯和混淆。建立與生產(chǎn)相適應(yīng)的生產(chǎn)管理制度可有效防止這些質(zhì)量風(fēng)險。1.1生產(chǎn)管理的概述、原則要求、流程生產(chǎn)管理的原則要求21企業(yè)生產(chǎn)管理制度應(yīng)包括以下5個方面的內(nèi)容：1.人員要求2.環(huán)境要求3.設(shè)備要求4.物料要求5.工藝要求1.1生產(chǎn)管理的概述、原則要求、流程生產(chǎn)管理的原則要求221.人員要求數(shù)量要求企業(yè)應(yīng)該配備足夠數(shù)量的操作和管理人員包括如下崗位：材料準(zhǔn)備、材料復(fù)核、生產(chǎn)工藝條件的維護(hù)、清潔檢查、設(shè)備調(diào)試、取樣和質(zhì)量檢查、各項紀(jì)錄的填寫等人員。如果人員安排過少，由于時間緊任務(wù)重，操作者可能產(chǎn)生急躁心理從而導(dǎo)致差錯，甚至違反操作規(guī)程走“捷徑”，這將給企業(yè)造成不可預(yù)測的風(fēng)險。1.1生產(chǎn)管理的概述、原則要求、流程生產(chǎn)管理的原則要求231.人員要求質(zhì)量要求人員還必須具備相應(yīng)的知識和技能，未經(jīng)考核合格的人員是不允許獨立操作的。需要重點關(guān)注·新入職員·臨時替補(bǔ)人員衛(wèi)生健康要求，詳見第二章第二節(jié)1.1生產(chǎn)管理的概述、原則要求、流程生產(chǎn)管理的原則要求242.環(huán)境要求主要是指車間潔凈度的要求，這對化妝品生產(chǎn)是至關(guān)重要的。國家規(guī)定“生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類、嬰兒和兒童用護(hù)膚類化妝品的灌裝間、清潔容器存儲間應(yīng)達(dá)到30萬級潔凈要求?！比绻髽I(yè)的化妝品不在上述范疇則可以不必按照30萬級潔凈要求控制。當(dāng)然企業(yè)可以選擇高于國家要求的控制級別來保證質(zhì)量。注意：隨著生產(chǎn)環(huán)境的變化，最初的設(shè)計指標(biāo)也會發(fā)生變化。企業(yè)不能夠始終參照設(shè)計指標(biāo)默認(rèn)當(dāng)前的控制條件，而應(yīng)該時時監(jiān)控，確保當(dāng)前的環(huán)境滿足生產(chǎn)要求。1.1生產(chǎn)管理的概述、原則要求、流程生產(chǎn)管理的原則要求253.設(shè)備要求性能指標(biāo)、生產(chǎn)能力等參數(shù)符合要求。①符合設(shè)計要求所有設(shè)備入廠后應(yīng)該經(jīng)過必要的安裝和運(yùn)行測試，確保它們能夠按照設(shè)計要求運(yùn)轉(zhuǎn)，并產(chǎn)出預(yù)期的產(chǎn)品。②經(jīng)過驗證驗證可以由供應(yīng)商做，也可以企業(yè)自己做。1.1生產(chǎn)管理的概述、原則要求、流程生產(chǎn)管理的原則要求263.設(shè)備要求特別是有清洗和消毒要求的設(shè)備一定要標(biāo)明狀態(tài)，如待清洗、消毒中、可使用等。③標(biāo)識明確這對于防止混淆和污染是很重要的。1.1生產(chǎn)管理的概述、原則要求、流程生產(chǎn)管理的原則要求27生產(chǎn)車間使用的物料必須是合格的、在有效期內(nèi)的。4.物料要求如需要冷藏的物料必需提供相應(yīng)的存儲條件以防變質(zhì)。物料必須始終標(biāo)識明確以防止混用物料名字或代碼標(biāo)識、物料狀態(tài)標(biāo)識（合格、待驗、不合格）等。在復(fù)雜的生產(chǎn)環(huán)境如需要頻繁更換生產(chǎn)品種的車間，還需要標(biāo)識物料是用于當(dāng)前生產(chǎn)的還是為下一批次訂單提前預(yù)備的。1.1生產(chǎn)管理的概述、原則要求、流程生產(chǎn)管理的原則要求28產(chǎn)品一經(jīng)研發(fā)并具備大規(guī)模生產(chǎn)條件后，研發(fā)和生產(chǎn)部門必須擬定生產(chǎn)工藝條件：比如物料添加的順序、攪拌時間、生產(chǎn)溫度、壓力和運(yùn)轉(zhuǎn)速度等。5.工藝要求如工藝條件需要修改，須經(jīng)過專人審批。任何無關(guān)人員不得隨意修改工藝條件。工藝條件的修改任何不符合工藝條件的生產(chǎn)必須被匯報經(jīng)由專門人員特別是質(zhì)量負(fù)責(zé)人的評估和審批后，才可以做出對產(chǎn)品或半品的處理決定。工藝條件的執(zhí)行1.1生產(chǎn)管理的概述、原則要求、流程生產(chǎn)管理流程29科學(xué)合理的生產(chǎn)管理流程對于規(guī)范生產(chǎn)過程操作至關(guān)重要。按照生產(chǎn)順序，企業(yè)可以在生產(chǎn)的前、中、后三個不同階段明確對人員、設(shè)備、物料、環(huán)境及過程方法的管理要求，來避免化妝品生產(chǎn)可能會出現(xiàn)的質(zhì)量風(fēng)險（如污染、交叉污染、差錯和混淆等），從而確保產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)穩(wěn)定。①污染是在生產(chǎn)過程中（同一批）不按照SOP相關(guān)規(guī)定操作，導(dǎo)致產(chǎn)品不合格。1.1生產(chǎn)管理的概述、原則要求、流程生產(chǎn)管理流程30②交叉污染是正在生產(chǎn)的批品種因上一批設(shè)備清理不干凈所導(dǎo)致的。如狀態(tài)牌更換不及時等情況都會發(fā)生交叉污染。③差錯差錯則是對SOP完全不清楚，是一種不知道如何操作而去操作的錯誤做法。④混淆混淆則是把這個誤當(dāng)做另外一個的做法。1.1生產(chǎn)管理的概述、原則要求、流程生產(chǎn)管理流程31圖7-1化妝品企業(yè)生產(chǎn)管理的基本流程圖1.1生產(chǎn)管理的概述、原則要求、流程第七章生產(chǎn)管理

SectionI生產(chǎn)管理概述

SectionII生產(chǎn)管理1.1生產(chǎn)管理的概述、原則要求、流程2.1生產(chǎn)前管理（信息準(zhǔn)備、實物準(zhǔn)備）2.2生產(chǎn)過程管理（標(biāo)識狀態(tài)、復(fù)核操作、遵守程序、設(shè)定批次、防止風(fēng)險、質(zhì)量確認(rèn)和過程檢驗）2.3生產(chǎn)過程關(guān)鍵點控制2.4生產(chǎn)后續(xù)管理（現(xiàn)場清理、物料退庫、清場記錄及檢查、物料衡算）信息準(zhǔn)備33生產(chǎn)計劃生產(chǎn)指令技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)記錄表產(chǎn)品批次的定義2.1生產(chǎn)前管理（信息準(zhǔn)備、實物準(zhǔn)備）信息準(zhǔn)備34生產(chǎn)計劃是企業(yè)對生產(chǎn)任務(wù)作出統(tǒng)籌安排，具體擬定生產(chǎn)產(chǎn)品的品種、數(shù)量、質(zhì)量和進(jìn)度的計劃。（一）生產(chǎn)計劃就一條具體的生產(chǎn)線而言，生產(chǎn)計劃就是在某一天、某一時刻該開始生產(chǎn)哪種產(chǎn)品？生產(chǎn)多少？什么時間完成生產(chǎn)？這些具體的信息對于操作人員來說十分必要的，否則員工不知道該做什么樣的準(zhǔn)備工作。2.1生產(chǎn)前管理（信息準(zhǔn)備、實物準(zhǔn)備）35（二）生產(chǎn)指令生產(chǎn)指令是計劃部門下發(fā)給現(xiàn)場，用于指導(dǎo)現(xiàn)場生產(chǎn)安排的報表。一般包含生產(chǎn)的產(chǎn)品品種、規(guī)格、數(shù)量、批次、作業(yè)負(fù)責(zé)人、作業(yè)開始時間、作業(yè)結(jié)束時間等。信息準(zhǔn)備（三）技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)是針對具體要生產(chǎn)的產(chǎn)品應(yīng)遵守的技術(shù)要求的總稱。具體包括配方、生產(chǎn)過程指導(dǎo)書、工藝參數(shù)，半成品和成品檢測項目以及規(guī)定的檢測方法等等。（四）生產(chǎn)記錄表生產(chǎn)記錄表是企業(yè)按照相關(guān)規(guī)定預(yù)先設(shè)計并經(jīng)過審核批準(zhǔn)的正式表單。內(nèi)容涵蓋了企業(yè)和相關(guān)法規(guī)所規(guī)定的內(nèi)容，例如生產(chǎn)日期、批號、原料名稱或代碼、原料批號、設(shè)備工藝參數(shù)、異常處理記錄等等。這是化妝品生產(chǎn)不可缺少的部分，保證了產(chǎn)品可追溯性。2.1生產(chǎn)前管理（信息準(zhǔn)備、實物準(zhǔn)備）36（五）產(chǎn)品批次的定義企業(yè)應(yīng)該建立產(chǎn)品批次的定義。批次的建立對于整個生產(chǎn)過程的追溯有著極為關(guān)鍵的作用。而且將來產(chǎn)品發(fā)生任何問題都可以根據(jù)批號進(jìn)行調(diào)查取證，追溯所有生產(chǎn)及檢驗等方面的信息。生產(chǎn)批次的劃分應(yīng)確保同一批次產(chǎn)品質(zhì)量和特征的均一性，并確保不同批次的產(chǎn)品能夠得到有效識別。所有生產(chǎn)信息將圍繞批次代碼進(jìn)行，比如某批號的原料用到了哪一批產(chǎn)品中了，該批次產(chǎn)品是誰進(jìn)行的具體操作，該批產(chǎn)品的檢驗報告是什么等。信息準(zhǔn)備批號的制定：如某企業(yè)使用年月日加配料的批次作為批號，如：2016年配制3鍋洗發(fā)水，其在標(biāo)簽上的批號分別為160101001、160101002、160101003。2.1生產(chǎn)前管理（信息準(zhǔn)備、實物準(zhǔn)備）信息準(zhǔn)備376.產(chǎn)品批記錄文件2.1生產(chǎn)前管理（信息準(zhǔn)備、實物準(zhǔn)備）實物準(zhǔn)備381操作人員2設(shè)備（機(jī)）3材料4環(huán)境2.1生產(chǎn)前管理（信息準(zhǔn)備、實物準(zhǔn)備）實物準(zhǔn)備39要確保每個崗位都有符合技能要求的人員。若有臨時人員替崗，則需預(yù)先了解替崗人員的技能符合情況。(一）操作人員開始生產(chǎn)新的產(chǎn)品前要確保所有設(shè)備符合清洗和消毒規(guī)定，其潔凈度能滿足生產(chǎn)要求。要檢查設(shè)備是否按照技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定了正確的工藝參數(shù)。同時還要確認(rèn)設(shè)備是否按要求做過必要的維護(hù)保養(yǎng)。(二）設(shè)備2.1生產(chǎn)前管理（信息準(zhǔn)備、實物準(zhǔn)備）40實物準(zhǔn)備（三）材料檢查生產(chǎn)線上是否還殘留有上一批次的材料。以及當(dāng)前生產(chǎn)產(chǎn)品所需要的材料是否已經(jīng)正確備貨。所有與當(dāng)前生產(chǎn)無關(guān)的原材料和包裝材料都必須遠(yuǎn)離當(dāng)前生產(chǎn)區(qū)或作有效隔離，防止發(fā)生混淆。物料應(yīng)經(jīng)過物料通道進(jìn)入車間；進(jìn)入清潔區(qū)和準(zhǔn)清潔區(qū)的物料應(yīng)除去外包裝或進(jìn)行有效的清潔消毒。（清潔有風(fēng)淋、清潔抹布擦拭、水清洗等，除去灰塵等異物；消毒有紫外消毒、臭氧消毒、75%酒精或消毒水擦拭，主要對易污染微生物的物料進(jìn)行消毒處理）內(nèi)包裝材料：內(nèi)包裝材料是會直接接觸產(chǎn)品的，應(yīng)經(jīng)過清潔，必要時應(yīng)經(jīng)過消毒。消毒的方法需經(jīng)過驗證并保留記錄。若企業(yè)認(rèn)為無需對內(nèi)包材進(jìn)行清潔消毒，需提供證據(jù)證實產(chǎn)品的符合性（如材料的特性或防腐體系、材料的生產(chǎn)加工工藝或材料的微生物檢驗數(shù)據(jù)等等）。2.1生產(chǎn)前管理（信息準(zhǔn)備、實物準(zhǔn)備）41（四）環(huán)境是指生產(chǎn)條件中規(guī)定的溫度、濕度、潔凈度等是否滿足標(biāo)準(zhǔn)，如清潔區(qū)需要保持正壓差，生產(chǎn)眼部化妝品的清潔區(qū)空氣質(zhì)量要達(dá)到30萬級要求等。企業(yè)應(yīng)該建立生產(chǎn)區(qū)域清潔程序及清潔計劃，生產(chǎn)區(qū)域要按照這些計劃和程序定期清潔、消毒，為每次生產(chǎn)提供最基本環(huán)境保證。環(huán)境條件必須得到確認(rèn)才可以進(jìn)行生產(chǎn)。實物準(zhǔn)備在具體的生產(chǎn)準(zhǔn)備工作中，生產(chǎn)區(qū)域的清潔是非常關(guān)鍵的。而有效的清潔則可以大大降低差錯、混淆、污染和交叉污染等生產(chǎn)中常見的質(zhì)量風(fēng)險的發(fā)生。2.1生產(chǎn)前管理（信息準(zhǔn)備、實物準(zhǔn)備）實物準(zhǔn)備42生產(chǎn)中所用到的物料應(yīng)該經(jīng)過物料通道進(jìn)入車間。物料通道應(yīng)該和正常的人員通道區(qū)分開。如果物料的正常存儲區(qū)不是清潔區(qū)和準(zhǔn)清潔區(qū)，還應(yīng)確保它們進(jìn)入到清潔區(qū)和準(zhǔn)清潔區(qū)之前除去外包裝或進(jìn)行有效的清潔消毒，以免把污染物帶入到這些干凈的區(qū)域。最大限度的降低交叉污染2.1生產(chǎn)前管理（信息準(zhǔn)備、實物準(zhǔn)備）生產(chǎn)過程管理43生產(chǎn)過程是最為復(fù)雜的各種材料在生產(chǎn)車間匯聚。不同員工的操作。在不同容器和設(shè)備間流轉(zhuǎn)。有時還會同時發(fā)生退貨、返工、更換生產(chǎn)品種等不同的操作。因此合理地對生產(chǎn)過程進(jìn)行規(guī)范并保證實施將對產(chǎn)品的質(zhì)量起著決定性作用。2.2生產(chǎn)過程管理（標(biāo)識狀態(tài)、復(fù)核操作、遵守程序、設(shè)定批次、防止風(fēng)險、質(zhì)量確認(rèn)和過程檢驗）生產(chǎn)過程管理44供應(yīng)商審計與物料采購生產(chǎn)過程管理產(chǎn)品控制與放行產(chǎn)品售后管理風(fēng)險控制與管理：三防（防止混淆、差錯、污染）?；煜牵褐覆煌锪希ê煌蔚耐N物料）或不同批次的產(chǎn)品混在一起，一般是物理混合、無法識別。污染是：指產(chǎn)品或原料中出現(xiàn)的任何非預(yù)期的化學(xué)、物理、微生物方面的物質(zhì)的過程。風(fēng)險概率大2.2生產(chǎn)過程管理（標(biāo)識狀態(tài)、復(fù)核操作、遵守程序、設(shè)定批次、防止風(fēng)險、質(zhì)量確認(rèn)和過程檢驗）生產(chǎn)過程管理45質(zhì)量管理系統(tǒng)貫穿整個物流系統(tǒng)（產(chǎn)品生命周期）化妝品質(zhì)量風(fēng)險的評估、控制、通報和回顧的系統(tǒng)化過程。2.2生產(chǎn)過程管理（標(biāo)識狀態(tài)、復(fù)核操作、遵守程序、設(shè)定批次、防止風(fēng)險、質(zhì)量確認(rèn)和過程檢驗）標(biāo)識狀態(tài)46《檢查要點》要求：“生產(chǎn)使用的所有物料、中間產(chǎn)品一定要標(biāo)識清晰?！鄙a(chǎn)中無狀態(tài)標(biāo)識是造成混淆風(fēng)險的主要原因之一?；瘖y品生產(chǎn)過程中，使用的所有物料和盛裝的容器、主要設(shè)備、計量器具及必要的操作等都應(yīng)采用必要的標(biāo)識以標(biāo)明生產(chǎn)過程中的信息和質(zhì)量狀態(tài)。具有可追溯性，避免混淆和差錯。2.2生產(chǎn)過程管理（標(biāo)識狀態(tài)、復(fù)核操作、遵守程序、設(shè)定批次、防止風(fēng)險、質(zhì)量確認(rèn)和過程檢驗）標(biāo)識狀態(tài)47狀態(tài)標(biāo)識分類色標(biāo)含義設(shè)備狀態(tài)卡維修紅色設(shè)備處于正在或待修理狀態(tài)備用綠色設(shè)備處于完好狀態(tài)，隨時等待進(jìn)行生產(chǎn)操作運(yùn)行綠色設(shè)備正處于使用狀態(tài)封存紅色設(shè)備處于閑置狀態(tài)計量器具狀態(tài)標(biāo)識合格綠色計量器具有標(biāo)準(zhǔn)檢定規(guī)程并經(jīng)檢定合格準(zhǔn)用綠色計量器具無檢定規(guī)程但經(jīng)校驗合格限用黃色計量器具部分功能經(jīng)校驗合格禁用紅色計量器具已損壞物料狀態(tài)標(biāo)識待驗黃色表明所指示的物料和產(chǎn)品處于待驗狀態(tài)，不可用于正式產(chǎn)品的生產(chǎn)或發(fā)運(yùn)銷售合格綠色表明所指示的物料和產(chǎn)品為合格的，可用于正式產(chǎn)品的生產(chǎn)使用或發(fā)運(yùn)銷售不合格紅色表明所指示的物料和產(chǎn)品為不合格品，不得用于正式產(chǎn)品的生產(chǎn)使用或發(fā)運(yùn)銷售，需要進(jìn)行銷毀或返工、再加工已取樣白色表明所指示的物料和產(chǎn)品已經(jīng)被取樣清潔狀態(tài)卡已清潔綠色設(shè)備、容器等經(jīng)過清洗處理，達(dá)到生產(chǎn)所需的狀態(tài)待清潔黃色設(shè)備、容器等未經(jīng)過清洗處理，未達(dá)到生產(chǎn)所需的狀態(tài)生產(chǎn)狀態(tài)卡經(jīng)質(zhì)檢員確認(rèn)允許生產(chǎn)后，生產(chǎn)狀態(tài)卡懸掛在操作間門上，內(nèi)容包括：名稱、批號、規(guī)格、數(shù)量、操作人、生產(chǎn)日期及班次企業(yè)常用的標(biāo)識主要包括：設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識、計量器具狀態(tài)標(biāo)識、物料狀態(tài)標(biāo)識、清潔狀態(tài)標(biāo)識、生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識等。所用標(biāo)識應(yīng)當(dāng)清晰明了，標(biāo)識的格式應(yīng)當(dāng)經(jīng)企業(yè)相關(guān)部門批準(zhǔn)。標(biāo)識可使用文字說明外，也可以采用不同的顏色來區(qū)分。2.2生產(chǎn)過程管理（標(biāo)識狀態(tài)、復(fù)核操作、遵守程序、設(shè)定批次、防止風(fēng)險、質(zhì)量確認(rèn)和過程檢驗）標(biāo)識狀態(tài)48所有標(biāo)識應(yīng)掛/貼在醒目、不易脫落且不影響操作的部位當(dāng)被標(biāo)識物狀態(tài)改變時，要及時更換標(biāo)識，避免發(fā)生使用錯誤。物料標(biāo)識內(nèi)容應(yīng)該至少包括物料名稱或代碼、批號、質(zhì)量狀態(tài)和有效期。標(biāo)識應(yīng)一直伴隨物料、中間產(chǎn)品，無論它們是在存儲區(qū)、暫存區(qū)、轉(zhuǎn)運(yùn)途中還是在設(shè)備上，直到該物料被消耗完。注意點2.2生產(chǎn)過程管理（標(biāo)識狀態(tài)、復(fù)核操作、遵守程序、設(shè)定批次、防止風(fēng)險、質(zhì)量確認(rèn)和過程檢驗）復(fù)核操作49復(fù)核是指對操作人員的工作結(jié)果進(jìn)行再確認(rèn)，檢查操作人員是否按規(guī)定要求執(zhí)行的過程。企業(yè)對配料、稱量、打印批號等關(guān)鍵工序應(yīng)經(jīng)復(fù)核無誤后方可進(jìn)行生產(chǎn)，操作人和復(fù)核人要簽名確認(rèn)。企業(yè)依據(jù)實際，關(guān)鍵程序應(yīng)二人復(fù)核：稱量工序：復(fù)核物料名稱和批號是否與物料標(biāo)識一致，稱料量是否與規(guī)定的投料量一致等。配料工序：復(fù)核操作人員是否按規(guī)范要求進(jìn)行操作，復(fù)核投料量、工藝參數(shù)、工藝控制點等是否與產(chǎn)品工藝規(guī)程一致。打印批號：復(fù)核批號是否正確、字跡是否清晰、打印位置是否正確等。2.2生產(chǎn)過程管理（標(biāo)識狀態(tài)、復(fù)核操作、遵守程序、設(shè)定批次、防止風(fēng)險、質(zhì)量確認(rèn)和過程檢驗）遵守程序50生產(chǎn)過程要嚴(yán)格按照生產(chǎn)工藝規(guī)程和崗位操作規(guī)程實施和控制。經(jīng)常發(fā)生的錯誤：·沒有標(biāo)準(zhǔn)的書面操作規(guī)程文件或指令?！び羞@些文件和指令，但內(nèi)容不完善或

者執(zhí)行不嚴(yán)格?！た陬^傳達(dá)導(dǎo)致的信息傳達(dá)不準(zhǔn)確。當(dāng)工藝條件無法滿足生產(chǎn)要求時必須及時匯報，妥善處理。2.2生產(chǎn)過程管理（標(biāo)識狀態(tài)、復(fù)核操作、遵守程序、設(shè)定批次、防止風(fēng)險、質(zhì)量確認(rèn)和過程檢驗）遵守程序511.生產(chǎn)操作的主要程序文件（一）生產(chǎn)工藝規(guī)程工藝規(guī)程是指從配料到包裝完整的操作要求，一般包括配料表、稱量、配制、灌裝、包裝等全過程的生產(chǎn)工藝要求的操作指導(dǎo)類文件。生產(chǎn)工藝規(guī)程是經(jīng)過驗證的。制定生產(chǎn)工藝規(guī)程的目的是給化妝品生產(chǎn)部門提供必須共同遵守的技術(shù)準(zhǔn)則，以保證產(chǎn)品批次之間盡可能地與原設(shè)計吻合，保證每一化妝品質(zhì)量。（二）崗位操作規(guī)程崗位操作法：經(jīng)批準(zhǔn)用來指導(dǎo)生產(chǎn)崗位具體操作的書面規(guī)定，是對生產(chǎn)操作、技術(shù)、質(zhì)量管理等方面做出的詳細(xì)要求，是生產(chǎn)工藝規(guī)程的具體體現(xiàn)。標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程或程序(SOP)：經(jīng)批準(zhǔn)用以指示操作的通用性文件或管理辦法。SOP是組成崗位操作法的基礎(chǔ)單元。2.2生產(chǎn)過程管理（標(biāo)識狀態(tài)、復(fù)核操作、遵守程序、設(shè)定批次、防止風(fēng)險、質(zhì)量確認(rèn)和過程檢驗）遵守程序522.生產(chǎn)操作程序文件的管理（一）宣傳學(xué)習(xí)生產(chǎn)操作的程序文件在正式下達(dá)實施之前，都必須由企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)管理、質(zhì)量管理、人力資源等部門組織操作人員和管理人員進(jìn)行學(xué)習(xí)和培訓(xùn)。尤其是新員工，必須經(jīng)考核合格后方能上崗。2.2生產(chǎn)過程管理（標(biāo)識狀態(tài)、復(fù)核操作、遵守程序、設(shè)定批次、防止風(fēng)險、質(zhì)量確認(rèn)和過程檢驗）遵守程序532.生產(chǎn)操作程序文件的管理（二）貫徹實施生產(chǎn)操作中有關(guān)程序文件一經(jīng)批準(zhǔn)實施，各級操作人員和管理人員都應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行。對不符合生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)程的指令，操作人員應(yīng)拒接執(zhí)行。對無批準(zhǔn)手續(xù)變更操作的指令，操作人員應(yīng)拒接執(zhí)行。生產(chǎn)技術(shù)管理、質(zhì)量管理等部門應(yīng)堅持進(jìn)行追蹤隨訪，了解其執(zhí)行情況，并給予必要的指導(dǎo)、幫助和糾正。對非正常情況下不能按崗位操作規(guī)程操作時，操作人員應(yīng)做緊急處理并記錄，及時上報，由生產(chǎn)技術(shù)管理、質(zhì)量管理部門提出處理方案，經(jīng)批準(zhǔn)后方可繼續(xù)生產(chǎn)。2.2生產(chǎn)過程管理（標(biāo)識狀態(tài)、復(fù)核操作、遵守程序、設(shè)定批次、防止風(fēng)險、質(zhì)量確認(rèn)和過程檢驗）遵守程序543.及時記錄企業(yè)應(yīng)及時填寫生產(chǎn)記錄，即生產(chǎn)過程的操作與操作記錄必須同步進(jìn)行，不可以事后補(bǔ)記。所有的記錄要符合記錄規(guī)范，包括對記錄的修改和保存。原始數(shù)據(jù)不得隨意丟棄。生產(chǎn)記錄可以為系統(tǒng)化的電子記錄。企業(yè)應(yīng)制定電子記錄的存儲、查閱等相關(guān)制度，并在生產(chǎn)現(xiàn)場可調(diào)閱。“批記錄”是指企業(yè)應(yīng)將每批產(chǎn)品的生產(chǎn)過程記錄整理在一起，形成完整的、可追溯的記錄。包括清場記錄、配料記錄、灌裝記錄、包裝記錄等。2.2生產(chǎn)過程管理（標(biāo)識狀態(tài)、復(fù)核操作、遵守程序、設(shè)定批次、防止風(fēng)險、質(zhì)量確認(rèn)和過程檢驗）設(shè)定批次55批次是生產(chǎn)過程中為了區(qū)分不同生產(chǎn)情況、相同產(chǎn)品間微小區(qū)別的管理方式。嚴(yán)格的生產(chǎn)批次定義是同一次投料、同一條生產(chǎn)線、同一班次生產(chǎn)的同種產(chǎn)品，同一批次的產(chǎn)品在統(tǒng)計學(xué)意義上質(zhì)量是一樣的。①批次定義企業(yè)在生產(chǎn)中應(yīng)該定義生產(chǎn)批次，建立產(chǎn)品批次記錄，即將每批產(chǎn)品的生產(chǎn)過程記錄（一般包括清場記錄、配料記錄、灌裝記錄、包裝記錄等）整理在一起，形成完整的可追溯性的記錄。生產(chǎn)中產(chǎn)生的半成品或中間產(chǎn)品也應(yīng)該規(guī)定批次以方便追溯，并應(yīng)規(guī)定儲存條件和期限，確保在規(guī)定的期限內(nèi)使用。②批記錄2.2生產(chǎn)過程管理（標(biāo)識狀態(tài)、復(fù)核操作、遵守程序、設(shè)定批次、防止風(fēng)險、質(zhì)量確認(rèn)和過程檢驗）防止風(fēng)險56以下生產(chǎn)情況中要特別注意防止混淆、差錯、污染和交叉污染等質(zhì)量風(fēng)險：設(shè)置除塵裝置①產(chǎn)生氣體、蒸汽、噴霧物的產(chǎn)品或物料。氣態(tài)或霧態(tài)物料很容易隨空氣漂浮并擴(kuò)散，對周圍暴露的物品造成污染。②生產(chǎn)過程使用的敞口容器、設(shè)備、潤滑油。敞口容器和設(shè)備一直處于暴露狀態(tài)，非常容易被污染。加上蓋子或防護(hù)罩。潤滑油若可能接觸產(chǎn)品則應(yīng)考慮使用食品級潤滑油。2.2生產(chǎn)過程管理（標(biāo)識狀態(tài)、復(fù)核操作、遵守程序、設(shè)定批次、防止風(fēng)險、質(zhì)量確認(rèn)和過程檢驗）防止風(fēng)險57以下生產(chǎn)情況中要特別注意防止混淆、差錯、污染和交叉污染等質(zhì)量風(fēng)險：要求包裝完好③流轉(zhuǎn)過程中的物料、中間產(chǎn)品等。這些物品所經(jīng)過的地方都需要仔細(xì)檢查，任何接觸點、暴露點和停留點都有可能對其產(chǎn)生污染，需要小心預(yù)防。②生產(chǎn)過程使用的敞口容器、設(shè)備、潤滑油。敞口容器和設(shè)備一直處于暴露狀態(tài)，非常容易被污染。2.2生產(chǎn)過程管理（標(biāo)識狀態(tài)、復(fù)核操作、遵守程序、設(shè)定批次、防止風(fēng)險、質(zhì)量確認(rèn)和過程檢驗）防止風(fēng)險58以下生產(chǎn)情況中要特別注意防止混淆、差錯、污染和交叉污染等質(zhì)量風(fēng)險：①產(chǎn)生氣體、蒸汽、噴霧物的產(chǎn)品或物料。氣態(tài)或霧態(tài)物料很容易隨空氣漂浮并擴(kuò)散，對周圍暴露的物品造成污染。重復(fù)使用的設(shè)備和容器，最容易產(chǎn)生交叉污染。特別的包括氣味。有時候看上去干凈，這對于那些容易吸收氣味的產(chǎn)品尤其重要。重復(fù)使用前必須確保他們按照規(guī)定進(jìn)行有效的清潔或消毒。⑤生產(chǎn)中產(chǎn)生的廢棄物等。應(yīng)制定廢棄物的管理制度。廢棄物必須標(biāo)識明確，有效隔離并及時清理。廢氣、廢液排放出潔凈區(qū)時應(yīng)防止倒灌。2.2生產(chǎn)過程管理（標(biāo)識狀態(tài)、復(fù)核操作、遵守程序、設(shè)定批次、防止風(fēng)險、質(zhì)量確認(rèn)和過程檢驗）質(zhì)量確認(rèn)和過程檢驗59企業(yè)在生產(chǎn)過程中應(yīng)按規(guī)定開展過程檢驗，這是對所生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量確認(rèn)的必要步驟。企業(yè)應(yīng)根據(jù)工藝規(guī)程的有關(guān)參數(shù)要求對過程產(chǎn)品進(jìn)行檢驗，包括首件檢驗、巡回檢驗和完工檢驗。首件檢驗：對每個班次生產(chǎn)出的第一件或一定數(shù)量的產(chǎn)品。生產(chǎn)過程發(fā)生改變后（比如操作人員改變、批號修改、設(shè)備停機(jī)或調(diào)試后、設(shè)備維修后等情況）加工的第一件或一定數(shù)量的產(chǎn)品所進(jìn)行的檢驗和質(zhì)量確認(rèn)。巡回檢驗：檢驗人員在規(guī)定的時間間隔內(nèi)，采用抽查的方式檢查產(chǎn)品是否符合工藝規(guī)程有關(guān)參數(shù)要求的工作。完工檢驗：檢驗人員對在機(jī)器關(guān)機(jī)前最后生產(chǎn)的產(chǎn)品是否符合工藝規(guī)程有關(guān)參數(shù)要求的工作。2.2生產(chǎn)過程管理（標(biāo)識狀態(tài)、復(fù)核操作、遵守程序、設(shè)定批次、防止風(fēng)險、質(zhì)量確認(rèn)和過程檢驗）質(zhì)量確認(rèn)和過程檢驗60上面所說的首件檢驗、巡回檢驗和完工檢驗統(tǒng)稱為過程檢驗。過程檢驗的執(zhí)行部門可以是質(zhì)量管理部或生產(chǎn)部，但生產(chǎn)部門的過程檢驗人員需要被授權(quán)。所有的過程檢驗都應(yīng)做好過程檢驗記錄。對于在線檢測的儀器，如在線檢重秤、在線pH計、視覺識別系統(tǒng)等，可保留電子記錄。應(yīng)對檢驗狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識。如有的企業(yè)將檢驗狀態(tài)標(biāo)識區(qū)分為待檢、已檢、合格、不合格等情形。2.2生產(chǎn)過程管理（標(biāo)識狀態(tài)、復(fù)核操作、遵守程序、設(shè)定批次、防止風(fēng)險、質(zhì)量確認(rèn)和過程檢驗）質(zhì)量確認(rèn)和過程檢驗61在灌裝作業(yè)前，需要對灌裝量、灌裝速度、灌裝參數(shù)等進(jìn)行調(diào)機(jī)，經(jīng)相關(guān)人員確認(rèn)符合灌裝條件后方可以進(jìn)行正式生產(chǎn)。灌裝確認(rèn)2.2生產(chǎn)過程管理（標(biāo)識狀態(tài)、復(fù)核操作、遵守程序、設(shè)定批次、防止風(fēng)險、質(zhì)量確認(rèn)和過程檢驗）化妝品生產(chǎn)控制流程622.3生產(chǎn)過程關(guān)鍵點控制63客戶名稱產(chǎn)品名稱訂單號生產(chǎn)日期半成品批號數(shù)量（kg）操作人確認(rèn)人

稱料前確認(rèn)：1、稱量器具：

□正常

□異常2、使用器具：

□已清潔消毒

□未清潔消毒3、原料名稱（代號）：□正確

□不準(zhǔn)確4、容器：

□已清潔消毒

□未清潔消毒稱量清場確認(rèn)：1、稱量器具：

□已清潔

□未清潔2、使用器具：

□已清潔

□未清潔3、原料：

□已全部清場

□未清場

制造前確認(rèn)：1、設(shè)

備：

□已清潔消毒

□未清潔消毒2、管

道：

□已清潔消毒

□未清潔消毒3、鍋壁是否光滑：

□是

□否4、鍋內(nèi)是否有殘留物：□無

□有

制造后確認(rèn)：1、設(shè)

備：

□已清潔

□未清潔2、管

道：

□已清毒

□未清潔3、鍋內(nèi)是否有殘留物：□無

□有4、現(xiàn)場是否清理干凈：□已清潔

□未清潔

備注：稱料、制造操作確認(rèn)記錄2.3生產(chǎn)過程關(guān)鍵點控制64乳化鍋平臺2.3生產(chǎn)過程關(guān)鍵點控制65乳化鍋平臺2.3生產(chǎn)過程關(guān)鍵點控制66乳化鍋平臺2.3生產(chǎn)過程關(guān)鍵點控制67乳化鍋平臺2.3生產(chǎn)過程關(guān)鍵點控制68乳化鍋平臺2.3生產(chǎn)過程關(guān)鍵點控制69乳化鍋平臺2.3生產(chǎn)過程關(guān)鍵點控制70乳化鍋平臺2.3生產(chǎn)過程關(guān)鍵點控制71乳化鍋平臺2.3生產(chǎn)過程關(guān)鍵點控制72乳化鍋平臺2.3生產(chǎn)過程關(guān)鍵點控制73乳化鍋平臺2.3生產(chǎn)過程關(guān)鍵點控制74工藝單編號：RY-QR-72

客戶名稱：訂單號：半成品批號：

制造日期:產(chǎn)品名稱：配方單編號：工藝編號：計劃制造量實際制造量收得率

區(qū)分原料編號配方量制造量投料量確認(rèn)工藝內(nèi)容NO相工藝工序起止時間起止溫度均質(zhì)攪拌確認(rèn)及備注

半成品批號確認(rèn)：制表人：設(shè)備編號：

異常情況記錄:審核人：PH:

操作人檢驗確認(rèn)

工藝單2.3生產(chǎn)過程關(guān)鍵點控制75工藝單2.3生產(chǎn)過程關(guān)鍵點控制76檢品取樣信息檢品名稱

訂單號

生產(chǎn)日期

批號

批量

代號

取樣日期

留樣編號

取樣量

取樣人

檢驗時間

檢驗依據(jù)：《各半成品的檢驗標(biāo)準(zhǔn)》檢驗項目標(biāo)準(zhǔn)要求及限定值檢驗方法及操作步驟檢測記錄結(jié)果判定感觀顏色與標(biāo)樣無明顯區(qū)別在晴天正午背陽的窗口，用目測對比。結(jié)果：

氣味與標(biāo)樣無明顯區(qū)別用嗅覺比對

外觀與標(biāo)樣一致目測

理化檢驗項目PH值

電極校正液：選取PH＝【6.86（25℃）或9.18（25℃）】及PH＝4.00（25℃）的標(biāo)準(zhǔn)緩沖液校正PH計，用蒸餾水清洗電極頭部，再用被測溶液清洗一次；校正液_______溫度（）批號_____________

校正液4.00溫度（）批號_____________用溫度計測出被測溶液的溫度值；按“溫度”鍵，使儀器顯示為被測溶液溫度值，然后按“確認(rèn)”鍵。把電極插入被測溶液內(nèi)，用玻璃棒攪拌溶液，使溶液均勻后讀出該pH值。被測溶液溫度（）PH值___________粘度

取適量樣品于250ml高型燒杯中，水浴使之恒溫25±1℃，用旋轉(zhuǎn)粘度計測定記錄三次讀數(shù)，取平均值；粘度≤4Pa’s在25℃用3#或2#轉(zhuǎn)子，30r/min;粘度4－10Pa’s在25℃用3#轉(zhuǎn)子，12r/min;粘度≥10Pa’s在25℃用4#轉(zhuǎn)子，12r/min或30r/min取樣品_________g/ml

粘度1粘度2粘度3Pa.sPa.sPa.s離心2000r/min,30min于離心管中注入試樣約2/3高度并裝實，用軟木塞塞好。然后放入預(yù)先調(diào)節(jié)到38±1℃的電熱恒溫培養(yǎng)箱內(nèi)，保溫1H后，立即移入離心機(jī)中，并將離心機(jī)調(diào)整到3000r/min的離心速度，旋轉(zhuǎn)30min取出觀察。電熱恒溫箱溫度：__________

放入箱內(nèi)時間：__________取出時間__________離心開始時間：__________結(jié)束時間__________耐寒應(yīng)無分層、泛粗，變色現(xiàn)象預(yù)先將冰箱調(diào)節(jié)到－10±1℃，取試樣兩瓶，一瓶放入冰箱內(nèi)，一瓶室溫保存作標(biāo)樣，24H后取出耐寒樣品，恢復(fù)至室溫后與保存標(biāo)樣相比，應(yīng)無分層、泛粗，變色現(xiàn)象放入時間：__________室溫樣品編號：_________

取出時間：__________耐寒樣品編號：_________比對：____________________耐熱應(yīng)無分層、泛粗，變色現(xiàn)象預(yù)先將電熱恒溫培養(yǎng)箱調(diào)節(jié)到50±1℃，取試樣兩瓶，一瓶放入恒溫箱內(nèi)，一瓶室溫保存做標(biāo)樣，24H后取出耐熱樣品，恢復(fù)至室溫與保存標(biāo)樣相比，應(yīng)無分層，變稀，變色現(xiàn)象放入時間：__________室溫樣品編號：_________

取出時間：__________耐熱樣品編號：_________比對：____________________微生物菌落總數(shù)≤100CFU/gGB7918.2-87化妝品微生物標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法細(xì)菌總數(shù)測定0.1稀釋度0.01稀釋度報告：

1#皿2#皿1#皿2#皿

霉菌及酵母菌≤100CFU/gGB7918.1-1987化妝品微生物標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法總則0.1稀釋度0.01稀釋度報告：

1#皿2#皿1#皿2#皿

綜合判定：

報告人：________________報告日期：_________________

質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核：________________:批準(zhǔn)日期：_________________注：某檢驗項目不適用于待檢產(chǎn)品時，在該檢驗項目的結(jié)果判定欄內(nèi)填“不適用”半成品檢驗報告2.3生產(chǎn)過程關(guān)鍵點控制77檢品取樣信息檢品名稱

訂單號

生產(chǎn)日期

批號

批量

訂單數(shù)量

請驗人

留樣編號

取樣量

取樣人

取樣日期

檢驗依據(jù)：見各產(chǎn)品的GB、QB檢驗項目標(biāo)準(zhǔn)要求及限定值檢驗方法及操作步驟檢測記錄結(jié)果判定感觀顏色與標(biāo)樣無明顯區(qū)別取試樣與標(biāo)樣分別放置相同容器(相同的顏色、規(guī)格)內(nèi)，在晴天正午背陽的窗口，或在安裝D65燈管的光源下，用目測對比。光源：D65燈箱背陽窗口；

結(jié)果：氣味與標(biāo)樣無明顯區(qū)別用嗅覺比對

外觀與標(biāo)樣一致目測

理化檢驗項目PH值

電極校正液：選取PH＝【6.86（25℃）或9.18（25℃）】及PH＝4.00（25℃）的標(biāo)準(zhǔn)緩沖液校正PH計，用蒸餾水清洗電極頭部，再用被測溶液清洗一次；校正液_______溫度（）批號_____________

校正液4.00溫度（）批號_____________用溫度計測出被測溶液的溫度值；按“溫度”鍵，使儀器顯示為被測溶液溫度值，然后按“確認(rèn)”鍵。把電極插入被測溶液內(nèi)，用玻璃棒攪拌溶液，使溶液均勻后讀出該pH值被測溶液溫度（）PH值___________粘度Pa.s

取適量樣品于250ml高型燒杯中，水浴使之恒溫25±1℃，用NDJ-1型旋轉(zhuǎn)粘度計測定記錄三次讀數(shù)，取平均值；粘度≤4Pa’s在25℃用3#或2#轉(zhuǎn)子，30r/min;粘度4－10Pa’s在25℃用3#轉(zhuǎn)子，12r/min;粘度≥10Pa’s在25℃用4#轉(zhuǎn)子，12r/min或30r/min取樣品_________g/ml

粘度1粘度2粘度3Pa.sPa.sPa.s離心2000r/min,30min于離心管中注入試樣約2/3高度并裝實，用軟木塞塞好。然后放入預(yù)先調(diào)節(jié)到38±1℃的電熱恒溫培養(yǎng)箱內(nèi)，保溫1H后，立即移入離心機(jī)中，并將離心機(jī)調(diào)整到3000r/min的離心速度，旋轉(zhuǎn)30min取出觀察。電熱恒溫箱溫度：__________

放入箱內(nèi)時間：__________取出時間__________離心開始時間：__________結(jié)束時間__________耐寒

預(yù)先將冰箱調(diào)節(jié)到－10±1℃，取試樣兩瓶，一瓶放入冰箱內(nèi)，一瓶室溫保存作標(biāo)樣，24H后取出耐寒樣品，恢復(fù)至室溫后與保存標(biāo)樣相比，應(yīng)無分層、泛粗，變色現(xiàn)象放入時間：__________室溫樣品編號：_________

取出時間：__________耐寒樣品編號：_________比對：____________________耐熱

預(yù)先將電熱恒溫培養(yǎng)箱調(diào)節(jié)到50±1℃，取試樣兩瓶，一瓶放入恒溫箱內(nèi)，一瓶室溫保存做標(biāo)樣，24H后取出耐熱樣品，恢復(fù)至室溫與保存標(biāo)樣相比，應(yīng)無分層，變稀，變色現(xiàn)象。放入時間：__________室溫樣品編號：_________

取出時間：__________耐熱樣品編號：_________比對：____________________微生物菌落總數(shù)≤100CFU/gGB7918.2-87化妝品微生物標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法細(xì)菌總數(shù)測定0.1稀釋度1#皿2#皿0.01稀釋度1#皿2#皿報告：

霉菌及酵母菌≤100CFU/gGB7918.1-1987化妝品微生物標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法總則0.1稀釋度1#皿2#皿0.01稀釋度1#皿2#皿報告：

檢驗結(jié)果判定：合格□不合格□報告人：________________報告日期：_________________成品外觀檢驗報告編號：_____________________,檢驗結(jié)果:合格□不合格□檢驗員：________________:報告日期：_________________綜合判定：合格□不合格□質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核：________________:批準(zhǔn)日期：_________________注：某檢驗項目不適用于待檢產(chǎn)品時，在該檢驗項目的結(jié)果判定欄內(nèi)填“不適用”成品檢驗報告2.3生產(chǎn)過程關(guān)鍵點控制78成品外觀檢驗報告訂單編號：產(chǎn)品名稱及規(guī)格：產(chǎn)品批次：生產(chǎn)日期：客戶編號：產(chǎn)品批量：取樣數(shù)量：報告單編號：運(yùn)輸包裝外觀、開箱檢查序號檢查內(nèi)容檢測方法檢測記錄判定1標(biāo)簽標(biāo)識與產(chǎn)品不一致：包括品名、生產(chǎn)日期目測

2所用膠帶、封箱方式與客戶要求不一致（如有）根據(jù)包裝要求

3外箱損壞、臟污；目測

4漏裝、混裝、箱內(nèi)有其他異物；目測

5

檢驗依據(jù)：成品外觀檢查標(biāo)準(zhǔn)序號檢查內(nèi)容檢測方法B類不良C類不良小計檢驗項目B類不合格C類不合格AC()AC()1容器（瓶）冷爆、裂痕、破碎、泄漏、滑牙松脫、（毛口）毛刺印刷文字脫落、瓶外斑點、污物等除B類不合格項目的缺陷目測、標(biāo)樣比對

2蓋（外蓋、掀蓋、壓頭、噴頭等）破碎、裂痕、爆裂、滑牙松脫、噴頭不暢、開啟松緊不宜、鏡面和內(nèi)容物與盒粘接脫落印刷文字脫落、外蓋斑點、污物等除B類不合格項目的缺陷目測、標(biāo)樣比對

3內(nèi)蓋（內(nèi)塞、內(nèi)片等）裂痕、缺角、漏放污物等除B類不合格項目的缺陷目測與標(biāo)樣比對

4袋（鋁泊袋、粉撲袋等）封口開裂、漏液、不易開啟、脹袋印刷文字脫落、污物等除B類不合格項目的缺陷目測、標(biāo)樣比對

5軟管封口開裂、漏、破碎、滑牙松脫印刷文字脫落、斑點、污物等除B類不合格項目的缺陷目測、標(biāo)樣比對

6錠管松緊不當(dāng)、旋轉(zhuǎn)推出不靈活、管體毛印刷文字脫落、斑點、污物等除B類不合格項目的缺陷實測、目測

7噴頭破損、裂痕、組配件不完整不端正，不清潔等等除B類不合格項目的缺陷目測

8盒（支盒、中盒、大箱、罐等）錯裝、漏裝、倒裝、嚴(yán)重凹凸聽印刷文字脫落印偏、斑點、污物等除B類不合格項目的缺陷目測、標(biāo)樣比對

9說明書、合格證錯放、漏放文字印偏、疊印、斑點、污物等除B類不合格項目的缺陷目測、標(biāo)樣比對

10標(biāo)貼類漏貼、錯貼、倒貼、字跡模糊斑點、污物等除B類不合格項目的缺陷目測

11內(nèi)襯（泡墊、海綿等）漏放、破損斑點、污物等除B類不合格項目的缺陷目測

12收塑膜漏收塑、收塑不完整斑點、污物等除B類不合格項目的缺陷目測

13批號漏敲、敲錯、字跡模糊斑點、污物等除B類不合格項目的缺陷目測

總計.

抽樣檢查結(jié)果判定：□合格□不合格檢驗人/日期：凈含量檢測記錄：單位（）1：2：3：4：5：6：7：8：9：10：記錄人/日期：外觀檢驗綜合評價：□合格□不合格報告人/日期: