省人民醫(yī)院藥事管理工作制度合集

XX省人民醫(yī)院

藥事管理制度合集

藥事管理工作制度

1、為加強(qiáng)對醫(yī)院藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理，保障人民群眾用藥安全有效，根據(jù)

《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）、《中華人民共和國藥

品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)院藥事管理暫行規(guī)定》等有關(guān)法律法規(guī)，制定***人民

醫(yī)院醫(yī)院藥事管理規(guī)范。藥事管理是以醫(yī)院藥學(xué)為基礎(chǔ)，以臨床藥學(xué)為核心，促

進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作。本院藥事工作是

醫(yī)療工作的重要組成部分，根據(jù)實(shí)際工作需要，本院應(yīng)設(shè)立藥事管理委員會和藥

劑科。

2、藥事管理委員會監(jiān)督、指導(dǎo)本院科學(xué)管理藥品和合理用藥。本院藥事管

理委員會委員由行政管理.、藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)和醫(yī)院感染管理等方面的專家組成。

藥事管理委員會的日常工作由藥劑科負(fù)責(zé)。

3、藥事管理委員會的職責(zé)是：

（1）認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》，按照《藥品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī)

制定本院有關(guān)藥事管理工作的規(guī)章制度；

（2）確定本院用藥目錄和處方手冊；

（3）審核本院擬購入藥品或配制新制劑及新藥上市后臨床觀察的申請；

（4）制定本院新藥引進(jìn)規(guī)則，建立新藥引進(jìn)評審專家?guī)?，隨機(jī)抽取組成評

委，負(fù)責(zé)對新藥引進(jìn)的評審工作；

（5）定期分析本院藥物使用情況，組織評價(jià)本院所用藥物的臨床療效與安

全性，提出淘汰藥品品種意見；

（6）組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況，發(fā)現(xiàn)問題

及時(shí)糾正：

（7）組織藥學(xué)教育、培訓(xùn)和監(jiān)督、指導(dǎo)本院臨床各科室合理用藥。

（8）負(fù)責(zé)本院藥品集中采購招標(biāo)工作和藥品價(jià)格管理工作。

4、藥劑科在院長和院藥事管理委員會的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本院藥事管理，按照

《藥品管理法》及相關(guān)法律、法規(guī)監(jiān)督、管理本院臨床用藥和各項(xiàng)藥學(xué)服務(wù)。藥

劑科要建立以病人為中心的藥學(xué)保健.匚作模式，開展以合理用藥為核心的臨床藥

學(xué)工作，參與臨床藥物診斷、治療，提供藥學(xué)技犬服務(wù)，提高醫(yī)療質(zhì)量。經(jīng)本院

藥事管理委員會審核批準(zhǔn)，藥劑科負(fù)責(zé)從合格的公司購進(jìn)合格的藥品。其他科室

不得從事藥物配制或藥品購售工作。

5、臨床藥學(xué)管理：臨床藥學(xué)工作應(yīng)面向患者，在臨床診療活動中實(shí)行英藥

結(jié)合。臨床藥師應(yīng)參與臨床藥物治療方案設(shè)計(jì)；建立重點(diǎn)患者藥歷，實(shí)施治療藥

物監(jiān)測，開展合理用藥研究;收集藥物安全性和療效等信息，建立藥學(xué)信息系統(tǒng)，

提供用藥咨詢服務(wù)。逐步建立臨床藥師制。其主要職責(zé)是：

（1）深入臨床了解藥物應(yīng)用情況，對藥物臨床應(yīng)用提出改進(jìn)意見；

（2）參與查房和會診，參加危重患者的救治和病案討論，對藥物治療提出

建議；

（3）進(jìn)行治療藥物監(jiān)測，設(shè)計(jì)個(gè)體化給藥方案；

（4）協(xié)助并指導(dǎo)護(hù)士做好藥品請領(lǐng)、保管和正確使用工作；

（5）協(xié)助臨床醫(yī)師做好新藥上市后臨床觀察，收集、整理、分析、反饋藥

物安全信息；

（6）提供有關(guān)藥物咨詢服務(wù)，宣傳合理用藥知識；

（7）結(jié)合臨床用藥，開展藥物評價(jià)和藥物利用研究。

6、藥劑科負(fù)責(zé)本院的藥品質(zhì)量管理的日常工作。按國家有關(guān)規(guī)定依法經(jīng)過

資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員方可從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作；非藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得

從事處方調(diào)劑、調(diào)配工作。

7、對從事藥品質(zhì)量管理、檢驗(yàn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的人員，

每年應(yīng)進(jìn)行健康體檢，并建立健康檔案。對患有傳染病、皮膚病等可能污染藥品

的人員，應(yīng)立即調(diào)離直接接觸藥品的崗位。

8、必須制定和執(zhí)行保證藥品質(zhì)量的管理制度，內(nèi)容包括：藥品購進(jìn)管理；

藥品驗(yàn)收管理；藥品儲存管理；藥品養(yǎng)護(hù)陳列管理；藥品質(zhì)量事故處理和報(bào)告；

藥品不良反應(yīng)報(bào)告；特殊藥品的購進(jìn)、儲存、保管和使用；有關(guān)人員培訓(xùn)：各項(xiàng)

衛(wèi)生管理等。

9、對保證藥品質(zhì)量的管理制度實(shí)施情況定期檢查和考核，并做好記錄。藥

劑科必須從具有《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)或具有《藥品經(jīng)營許可證》

的藥品批發(fā)企業(yè)采購藥品，不得購進(jìn)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)超范圍生產(chǎn)和經(jīng)營的藥

品，禁止從其他渠道采購藥品。醫(yī)院采購藥品時(shí)，必須審核供貨單位的合法性,

并索取以下資料?：

（1）加蓋供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》及

《營業(yè)執(zhí)照》的復(fù)印件，企業(yè)GMP或GSP證書復(fù)印件；

（2）企業(yè)法定代表人簽章的銷售人員授權(quán)委托書；

（3）銷售人員的身份證復(fù)印件；

（4）合法票據(jù)。

購進(jìn)進(jìn)口藥品時(shí)，除應(yīng)向供貨單位索取上述資料外，還應(yīng)索取加蓋供貨單位

原印章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。

10、藥劑科購進(jìn)藥品，必須執(zhí)行檢查驗(yàn)收制度，逐批驗(yàn)明藥品合格證明和其

他標(biāo)識;不符合規(guī)定要求的，不得購進(jìn)。必須建立真實(shí)完整地藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄，

做到票、帳、物相符。藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄應(yīng)包括藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、

有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)日期及驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容"購進(jìn)驗(yàn)

收記錄保存至超過藥品有效期1年，但不得少于兩年。

11、儲存藥品應(yīng)設(shè)置與所使用藥品相適應(yīng)的藥房、藥庫，并與生活區(qū)、診療

區(qū)和治療區(qū)分開，藥房、藥庫的內(nèi)墻壁、頂棚和地面應(yīng)光潔、平整，門窗應(yīng)嚴(yán)密。

12、藥房、藥庫應(yīng)配備保證藥品質(zhì)量的下列設(shè)施設(shè)備：

（1）便于藥品陳列擺放的設(shè)施設(shè)備；

（2）保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)施設(shè)備；

（3）避光、通風(fēng)設(shè)備；

（4）檢測和調(diào)節(jié)溫、濕度設(shè)備；

（5）符合安全用電要求的照明設(shè)施；

（6）防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠等設(shè)施。

13、儲存藥品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的質(zhì)量要求，在常溫、陰涼、冷藏和適宜的濕

度條件下儲存，防止藥品污染、變質(zhì)、失效。

其中常溫為0—30℃,陰涼為2—20℃,冷藏為2—10℃。相對濕度保持在

45%—75%之間。

14、應(yīng)做好藥庫和藥房溫、濕度的檢測和管理。每天上、下午各一次定時(shí)對

藥房、藥庫溫、濕度進(jìn)行記錄。溫、濕度超出規(guī)定范圍時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取措施調(diào)節(jié)

并予以記錄。

15、應(yīng)定期檢查儲存藥品的質(zhì)量并做好養(yǎng)護(hù)記錄，儲存時(shí)間長、近效期藥品、

易潮解霉變的藥品、需冷藏的藥品等應(yīng)加強(qiáng)日常養(yǎng)護(hù)檢查，防止變質(zhì)。

16、庫存藥品質(zhì)量狀態(tài)應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。藥品倉庫應(yīng)劃分待驗(yàn)庫（區(qū)）、合

格品庫（區(qū)）、發(fā)貨庫（區(qū)）、不合格品庫（區(qū)）、退貨庫（區(qū)）等專用場所，以上

各庫（區(qū)）均應(yīng)設(shè)有明顯標(biāo)志，其中待驗(yàn)藥品庫（區(qū)）、退貨藥品庫（區(qū)）為黃

色；合格藥品庫（區(qū)）、待發(fā)藥品庫（區(qū)）為綠色；不合格藥品庫（區(qū)）為紅色。

17、藥房、藥庫的庫存藥品與地面、墻、頂之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施。

藥品與墻、屋頂（梁）及散熱器的間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘

米。藥品垛堆之間應(yīng)有一定距離。

18、庫存藥品應(yīng)分品種按批號堆放或存放。藥品與非藥品分開存放；內(nèi)服藥

與外用藥應(yīng)分類存放；中藥材、中藥飲片應(yīng)專庫存放；易燃、易爆、強(qiáng)腐蝕性等

危險(xiǎn)性藥品必須專設(shè)倉庫存放，并有必要的安全措施.陳列藥品應(yīng)根據(jù)品種劑型

或用途分類擺放。陳列藥品的貨柜（架）應(yīng)保持清潔和衛(wèi)生，防止人為污染藥品。

19、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當(dāng)專庫或?qū)９翊?/p>

放，雙人雙鎖保管，專帳記錄。

20、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核處方時(shí)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記

書寫是否清晰、完整，并確認(rèn)處方的合法性。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對于不規(guī)范或不

能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑。

21、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)對處方用藥適宜性進(jìn)行審核，包括以下內(nèi)容：

（一）規(guī)定必須做皮試的藥物，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定；

（-）處方用藥于臨床診斷的相符性；

（三）劑量、用法；

（四）劑型與給藥途徑；

（五）是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；

（六）是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。

22、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥安全問題時(shí)，應(yīng)告知處

方醫(yī)師，請其確認(rèn)或重新開具處方，并記錄在處方調(diào)劑問題專用記錄表上，經(jīng)辦

藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)簽名，同時(shí)注明時(shí)間。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員發(fā)現(xiàn)藥品濫用和

用藥失誤，應(yīng)拒絕調(diào)丸，并及時(shí)告知處方醫(yī)師，但不得擅自更改或者配發(fā)代用藥

品。對于發(fā)生嚴(yán)重藥品濫用和用藥失誤的處方，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)

定報(bào)告。

23、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對”：查處方，對科別、

姓名、年齡；查藥品，對藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽；查配伍禁忌，對藥品形狀、

用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員在完成處方調(diào)劑后,

應(yīng)當(dāng)在處方上簽名。調(diào)配使用藥品應(yīng)當(dāng)向藥品使用者正確說明藥品的適應(yīng)癥或功

能主治、用法、用量、禁忌等事項(xiàng)，不得進(jìn)行虛假宣傳。發(fā)出的藥品應(yīng)注明患者

姓名和藥品名稱、用法、用量、發(fā)藥日期及使用期限等內(nèi)容。

24、藥劑人員調(diào)配處方拆零時(shí)，調(diào)配人員、工作環(huán)境、使用工具、包裝物品

應(yīng)符合衛(wèi)生和質(zhì)量要求，拆冬藥品原包裝應(yīng)保存至使用完畢。拆零藥品應(yīng)在包裝

袋上標(biāo)明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期、醫(yī)院名稱、調(diào)配日期等內(nèi)容。

25、藥劑科在驗(yàn)收和使用過程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品的，必須立即停止使用，封存

后及時(shí)向本地衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門很告，不得擅自處理。

26、嚴(yán)格執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，確定專人負(fù)責(zé)本院使用的藥品不良反

應(yīng)信息的收集、報(bào)告工作，依法履行藥品不良反應(yīng)報(bào)告義務(wù)。嚴(yán)格注意考察、收

集本院使用藥品的質(zhì)量、療效和反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí),

必須及時(shí)向衛(wèi)生行政部門和食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。

藥劑科工作制度

1、藥劑科在院長的領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品管理法及相關(guān)藥事法規(guī)，接

受當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督部門的監(jiān)督檢查。

2、掌握市場信息，根據(jù)本院基本用藥目錄和醫(yī)療需要，采購質(zhì)量合格的藥

品0

3、按照醫(yī)療需要，及時(shí)、準(zhǔn)確地調(diào)配處方。

4、為保證臨床用藥安全有效，藥劑科成立藥品質(zhì)量管理小組定期對藥品質(zhì)

量進(jìn)行檢查監(jiān)督，不合格的藥品不得用于臨床。

5、積極開展藥學(xué)服務(wù)工作，宣傳用藥知識，促進(jìn)合理用藥。掌握最新藥學(xué)

動態(tài)，為醫(yī)院藥事委員會制定和修訂基本用藥目錄當(dāng)好參謀。收集藥品不良反應(yīng)

并及時(shí)按規(guī)定報(bào)告。

6、承擔(dān)實(shí)習(xí)、進(jìn)修人員的帶教工作，定期組織本科人員進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。

西藥房工作制度

西藥房是醫(yī)院藥劑工作的重要組成部分，門診藥房直接面對病人，是醫(yī)院的

重要窗口；住院面向臨床，是醫(yī)院藥劑和臨床之間的紐帶和橋梁。藥劑人員必須

認(rèn)真執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定和處方管理辦法，遵循《安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥

學(xué)工作者自立公約》，敬業(yè)愛崗，認(rèn)真完成醫(yī)院藥劑工作。為了規(guī)范藥房工作，

特作如下規(guī)定：

1、劃價(jià)前應(yīng)對處方內(nèi)容詳細(xì)審查，內(nèi)容包括：病人姓名、性別、年齡、臨

床診斷、藥品名稱、劑型、劑量、用法、配伍禁忌、醫(yī)生簽名等。處方中如芍不

妥之處，或所用藥品與診斷不符合時(shí)，或所需藥品缺貨時(shí)，均應(yīng)及時(shí)與處方醫(yī)生

聯(lián)系，協(xié)商解決，藥劑人員不得擅自更改處方內(nèi)容，不得在病人面前評價(jià)醫(yī)生處

方以貶低他人，抬高自己，引起不必要的醫(yī)患矛盾。

2、調(diào)配處方前，首先要認(rèn)真閱讀處方，核對交款單據(jù)與處方藥價(jià)是否相符。

調(diào)配處方時(shí)，要嚴(yán)格遵守查對制度，嚴(yán)防差錯(cuò)事故的發(fā)生，要認(rèn)真填寫服藥袋和

注射卡。調(diào)配完畢，再按處方內(nèi)容進(jìn)行核查，確認(rèn)無誤后方可發(fā)藥。發(fā)藥時(shí)，應(yīng)

核對取藥患者的姓名，將處方中的藥品逐個(gè)發(fā)給患者并說明用法用量，特殊情況

下要交代用藥的注意事項(xiàng)。患者在取藥里程中詢問有關(guān)用藥知識時(shí)，藥師要耐心

解答。

3、對實(shí)行特殊管理的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品

要嚴(yán)格執(zhí)行國家的有關(guān)規(guī)定。嚴(yán)格執(zhí)行《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》,

調(diào)配該類處方時(shí)，除一般處方的要求外，還應(yīng)嚴(yán)格按處方發(fā)藥，認(rèn)真作好登記，

不得隨意借出，嚴(yán)格實(shí)行數(shù)量管理。

4、藥品的領(lǐng)進(jìn)、發(fā)放實(shí)行數(shù)量管理，做到日清月結(jié)，季度盤存時(shí)應(yīng)當(dāng)帳物

相符。

5、藥品管理做到分類存放，陳設(shè)整齊，標(biāo)示明顯。各種生物制品及其它需

要冷藏的藥品應(yīng)按規(guī)定冷藏。

6、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)德觀范，以病人為中心，關(guān)心、愛護(hù)、尊重患者，積極宣傳

合理用藥知識，指導(dǎo)患者合理正確用藥。尊重患者的醫(yī)療權(quán)、選擇權(quán)、知情權(quán)、

同意權(quán)、隱私權(quán)等各項(xiàng)權(quán)利。主動協(xié)助臨床醫(yī)師，提供用藥參考，開展藥學(xué)咨詢

服務(wù)。

7、清正廉潔，嚴(yán)格自律，不以藥謀私，堅(jiān)決抵制藥品回扣和統(tǒng)方等不正當(dāng)

行為。

8、建立差錯(cuò)事故登記簿，由門診、住院負(fù)責(zé)人實(shí)事求是地登記。

9、一般處方保存一年，精神藥品處方保存二年，麻醉藥品處方保存三年，

到期后報(bào)院藥事委員會批準(zhǔn)生集中銷毀。

10、藥房必須保持清潔衛(wèi)生，保障藥品安全，防火防盜，杜絕隱患事故發(fā)生。

西藥庫工作制度

1、藥庫是藥品供應(yīng)的中心，主要負(fù)責(zé)藥品的采購、保管和供應(yīng)；化學(xué)試劑、

消毒用品的采購、供應(yīng)工作。

2、在藥庫工作的人員，必須嚴(yán)格遵守有關(guān)的法律法規(guī)和各項(xiàng)規(guī)章制度，嚴(yán)

禁收受藥晶回扣或其它變相回扣。

3、根據(jù)相關(guān)規(guī)定和要求，依據(jù)庫存和臨床用藥情況，制定藥品采購計(jì)劃，

經(jīng)科主任審批后，向規(guī)定的藥品經(jīng)營企業(yè)采購藥品。

4、特殊藥品（包括：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等）的采購應(yīng)嚴(yán)

格按照有關(guān)規(guī)定，憑專用印鑒卡（證）和申購單，到指定的經(jīng)營單位采購。

5、特殊藥品的保管、使用應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定認(rèn)真執(zhí)行。在藥品保管上實(shí)

行“五?！奔矗簩Ｈ?、專柜（庫）、專賬、專冊、專用處方。

6、應(yīng)經(jīng)常保持藥品庫內(nèi)，干凈整潔，定期通風(fēng)，做到“五防”即：防潮、防

蟲、防火、防盜、防霉變；常溫庫、低溫庫、冷藏庫每日記錄溫度、濕度，發(fā)現(xiàn)

異常及時(shí)處理。

7、藥品應(yīng)分類碼放，垛位與地面的距離應(yīng)不小于10厘米；與墻壁的距離應(yīng)

不小于10厘米，并有明確的標(biāo)識。

8、藥品入庫時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定認(rèn)真進(jìn)行驗(yàn)收核對。檢查包裝是否完

整；有無藥品批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號及有效期；有無生產(chǎn)合格證和產(chǎn)品（批）質(zhì)量

檢驗(yàn)報(bào)告。產(chǎn)品批質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)統(tǒng)一、分類保管，以備查。嚴(yán)禁不合格藥品、

假藥劣藥進(jìn)入內(nèi)。

9、藥品庫房應(yīng)建立完整的藥品明細(xì)賬目，并做到賬賬相符，賬物相符，應(yīng)

定期盤點(diǎn)庫存，并將盤庫情況和結(jié)果詳細(xì)記錄。

10、管賬與管物、采購與庫房保管等工作應(yīng)該分別由專人擔(dān)任。

11、各種賬冊、入出庫單據(jù)、領(lǐng)藥單據(jù)等應(yīng)分類妥善保管，保留三年以備查，

超過保存期的賬冊、單據(jù)，經(jīng)報(bào)主管院長同意后，統(tǒng)一銷毀并應(yīng)有記錄。

12、藥品庫應(yīng)嚴(yán)格禁止非庫房工作人員入內(nèi)；嚴(yán)禁在庫房內(nèi)吸煙；嚴(yán)禁在庫

房做與工作無關(guān)的事。

13、應(yīng)單獨(dú)設(shè)置化學(xué)危險(xiǎn)品庫房，用于存放化學(xué)試劑、易燃易爆品和醫(yī)療用

消毒劑。庫房內(nèi)外應(yīng)配備齊全的消防滅火和防爆器材，應(yīng)有良好的通風(fēng)設(shè)施。

14、藥品庫房應(yīng)劃有專門的藥品待檢區(qū)和不合格品區(qū)，分別存放質(zhì)量可疑藥

品和不合格待退藥品。

調(diào)劑室工作制度

1、從事調(diào)劑工作的必須是藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，收方后應(yīng)對處方內(nèi)容、病員

姓名、年齡、藥品名稱、劑量、劑型、服用方法、禁忌等詳加審查后方能調(diào)配。

2、調(diào)配處方時(shí)有關(guān)處方事項(xiàng)，應(yīng)遵照《處方管理辦法》的規(guī)定執(zhí)行。

3、遇有藥品用量用法不妥或有禁忌處方等錯(cuò)誤時(shí)?，由配方人員與醫(yī)師聯(lián)系

更正后再行調(diào)配。

4、配方時(shí)應(yīng)細(xì)心謹(jǐn)慎，遵守調(diào)配技術(shù)常規(guī)和藥劑科所規(guī)定的操作規(guī)程，稱

量準(zhǔn)確，不得估訂取藥，調(diào)配西藥處方時(shí)，禁止用手直接接觸藥物。

5、散劑及膠囊劑的重量差異限度及檢查方法按照有關(guān)規(guī)定辦理，認(rèn)真做好

效期藥品的管理，嚴(yán)禁過期失效藥品的發(fā)出。

6、含有毒藥、限劇藥及麻醉藥的處方調(diào)配按“毒、限劇藥管理制度”及國

家有關(guān)管理麻醉藥品的規(guī)定辦理。

7、配方時(shí)必須使用符合藥用規(guī)定的原料及輔料，遇有發(fā)生變質(zhì)現(xiàn)象或標(biāo)簽

模糊的藥品，需詢問清楚或鑒定合格后方可調(diào)配。

8、中藥方劑需先煎、后下、沖服等特殊煎法的藥物，必須單包注明；對需

臨時(shí)炮炙的中藥材，應(yīng)切實(shí)按照醫(yī)療要求進(jìn)行加工，以保證中藥湯劑的質(zhì)量。

9、處方調(diào)劑應(yīng)經(jīng)嚴(yán)格核對后方可發(fā)出，調(diào)劑室有二人以上工作時(shí)，處方配

好應(yīng)經(jīng)另一人核對，或由發(fā)藥人核對，對劑型、色、嗅味等進(jìn)行檢查，在可能情

況下，做快速分析。處方調(diào)配人及核對檢查人、均須在處方上共同簽字。

10、藥品包裝要標(biāo)示清晰、結(jié)實(shí)、清潔、美觀。發(fā)出的方劑，應(yīng)當(dāng)將服用方

法詳寫在瓶鑒或藥袋上。凡乳劑、混懸劑及產(chǎn)生沉淀的液體方劑，必須注明“服

前搖勻二外用藥應(yīng)當(dāng)注明“用前搖勻”及“不可內(nèi)服”等字樣。

11、發(fā)藥是必須向患者或臨床醫(yī)護(hù)人員講清藥品的服用劑量、方法和注意事

項(xiàng)，在門診有藥師提供臨床藥學(xué)服務(wù)。

12、做好處方分類統(tǒng)計(jì)登記工作，及時(shí)與臨床科室及醫(yī)護(hù)人員溝通，通報(bào)藥

品供應(yīng)情況和介紹新藥。

13、急診處方必須隨到隨配，其余按先后順序配發(fā)。

14、調(diào)劑室內(nèi)儲藥瓶補(bǔ)充藥品時(shí)，必須細(xì)心核對。

15、調(diào)劑臺及儲藥瓶等應(yīng)保持整潔，并按固定地點(diǎn)放置。用具使用后立即洗

刷干凈，放回原處。

16、其他人員非公不得進(jìn)入調(diào)劑室.

臨床藥師工作制度

為貫徹落實(shí)衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》精神，根據(jù)安徽省衛(wèi)生廳

醫(yī)院等級評審實(shí)施細(xì)則及我院質(zhì)量管理年活動的有關(guān)規(guī)定及要求，探索建立適合

我院實(shí)際情況的醫(yī)藥護(hù)互相協(xié)作，提高醫(yī)療質(zhì)量的工作方式，規(guī)范臨床藥師工作

模式，制定本辦法。

1、臨床藥師工作職責(zé)：

（1）參與臨床藥物治療方案設(shè)計(jì)與實(shí)施，協(xié)助臨床醫(yī)師選藥和合理用藥,

使病人不受或減少與用藥有關(guān)的損害，提高臨床藥物治療水平，提升患者生活質(zhì)

量。

（2）開展藥學(xué)信息與咨詢服務(wù)，進(jìn)行用藥教育，宣傳、指導(dǎo)病人安全用藥。

2、臨床藥師的工作內(nèi)容：

（1）深入臨床科室了解藥物應(yīng)用動態(tài)，對藥物臨床應(yīng)用提出改進(jìn)意見；

（2）參與查房和會診，參加危重患者的救治和病案討論，對藥物治療提出

建議；

（3）提供有關(guān)藥物咨詢服務(wù)，宣傳合理用藥知識；

（4）指導(dǎo)護(hù)士做好藥品請領(lǐng)、保管和正確使用工作：

3、臨床藥師深入臨床工作程序：

（1）首先到病房巡視病人了解病人一般情況，和最新檢查數(shù)據(jù)。

（2）參加醫(yī)護(hù)查房，在查房討論中提出用藥建議；對病人用藥進(jìn)行指導(dǎo)，

詢問和觀察用藥后的情況，了解藥物相互作用，藥物和食物間相互作用，保證安

全用藥，記入藥師書寫的藥歷；如發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)，進(jìn)入不良反應(yīng)處理程序;

（3）對特殊病人的用藥進(jìn)行指導(dǎo)；

（4）參與危重病人的搶救，現(xiàn)場指導(dǎo)用藥；

（5）向醫(yī)生、護(hù)士以及病人提供藥物咨詢。

4、臨床藥師參與臨床工作制度及指標(biāo)：

（1）根據(jù)臨床藥師工作職責(zé)，臨床藥師應(yīng)定期深入臨床病房、參加臨床藥

物治療查房、會診、急救及病例討論。

（2）臨床藥師每月深入臨床查房應(yīng)不少于10次，每次不少于2小時(shí)：

（3）臨床藥師杳房可分為跟隨臨床醫(yī)師杳房和臨床藥師單獨(dú)查房兩種。跟

隨臨床醫(yī)師查房可重點(diǎn)了解病人病情和治療難點(diǎn)，查房結(jié)束應(yīng)參加醫(yī)療小組的4

論。臨床藥師單獨(dú)查房主要針對有特殊情況（如發(fā)生藥物不良反應(yīng)、危重病人、

藥物治療復(fù)雜及嚴(yán)重肝腎功能損害者等）的重點(diǎn)病人進(jìn)行查房，臨床藥師可結(jié)合

查閱病歷、與醫(yī)生交流了解病情后，對病人或陪員進(jìn)行詢問。每周至少進(jìn)行1次

單獨(dú)藥學(xué)查房，對重點(diǎn)病人建立藥歷，并做好工作記錄；

（4）每周進(jìn)行工作小結(jié)，每月舉行1次工作例會，交流心得、溝通信息、

討論疑難藥歷；

（5）臨床藥師應(yīng)積極進(jìn)行藥學(xué)情報(bào)咨詢，對醫(yī)生、護(hù)士和患者提出的問題

都應(yīng)積極給予答復(fù)，若當(dāng)時(shí)不能給予解答，應(yīng)及時(shí)記錄，事后咨詢有關(guān)專家或查

閱資料盡量給予滿意答復(fù)。對重點(diǎn)咨詢或典型問題應(yīng)有詳細(xì)記錄，年終有總結(jié);

（6）收集、整理、分析、反饋藥物安全信息，做好藥物不良反應(yīng)監(jiān)測工作，

應(yīng)主動關(guān)心和指導(dǎo)發(fā)生不良反應(yīng)的病人，幫助他們提高用藥依從性。不漏報(bào)評重

的藥物不良反應(yīng)；

臨床藥師查房制度

1、臨床藥師下臨床參與查房是現(xiàn)代醫(yī)療服務(wù)的需要。

2、臨床藥師的查房形式多樣，可隨科室主任查房，也可獨(dú)自查房，還可以

針對重點(diǎn)患者進(jìn)行查房。

3、臨床藥師查房的重點(diǎn)應(yīng)在患者所使用的藥物上，并能在疾病的治療上提

出合理的用藥建議。

4、臨床藥師在查房前應(yīng)做好相應(yīng)的準(zhǔn)備工作，詳細(xì)了解患者的基本情況和

病程記錄，并對需要關(guān)注的患者予以重視，以便在查房時(shí)對患者的狀況有一總體

認(rèn)識。

5、參與查房的臨床藥師應(yīng)對所關(guān)注的重點(diǎn)患者全程跟蹤，以利于整個(gè)用藥

記錄的完整性，便于進(jìn)行用藥分析，以更好的為臨床服務(wù)。

6、參與查房的臨床藥師對醫(yī)護(hù)人員及患者所提出的有關(guān)藥物治療方面的問

題時(shí)應(yīng)當(dāng)而做出合理解釋，對不能解釋的遺留問題待查房后統(tǒng)一收集匯總，經(jīng)查

閱資料后，盡快給予反饋.

7、臨床藥師深入臨床參與查房，要加強(qiáng)臨床知識的學(xué)習(xí)積累，努力探尋臨

床藥學(xué)與臨床醫(yī)學(xué)的結(jié)合點(diǎn)，為今后臨床藥師工作的開展打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

8、參與查房的臨床藥師應(yīng)以患者為中心，面對面為患者提供藥學(xué)技術(shù)服務(wù)。

9、臨床藥師在查房后應(yīng)將查房情況匯總整理，及時(shí)填寫臨床藥師查房記錄

表，并將相關(guān)資料存檔保存。

合理用藥工作制度

1、隨著新藥的迅猛發(fā)展，臨床用藥品種數(shù)不斷增多，藥物治療的處方配伍

復(fù)雜。為提高藥物療效，避免不合理用藥，臨床藥師要深入臨床，加強(qiáng)醫(yī)藥合作，

開展合理用藥工作。

2、在醫(yī)療工作中積極推廣《國家基本藥物目錄》和《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)用

藥目錄》。本院藥事管理委員會要根據(jù)本院及本地區(qū)藥物資源的實(shí)際情況遴選出

基本用藥，定期制定和修訂《秣*人民醫(yī)院醫(yī)院基本用藥目錄》和《***人民丟院

醫(yī)院處方集》，組織臨床用藥的評價(jià)，不斷引進(jìn)效價(jià)比高的藥品品種，并淘汰效

價(jià)比低的藥品。

3、藥師在調(diào)配處方過程中應(yīng)做到嚴(yán)格審查、準(zhǔn)確調(diào)配，發(fā)現(xiàn)處方用藥或用

法有不妥當(dāng)之處，應(yīng)及時(shí)與經(jīng)治醫(yī)師聯(lián)系，避免由于藥物不良相互作用和其它不

合理用藥情況造成的藥害，減少藥源性疾病的發(fā)生。藥師發(fā)藥時(shí)要堅(jiān)持核對制度,

發(fā)藥同時(shí)，要切實(shí)作好對病人的用藥注意事項(xiàng)等交待工作。

4、加強(qiáng)醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)察工作。嚴(yán)格執(zhí)行《藥品不良反應(yīng)監(jiān)察工作制

度》，積極收集住院及門診病人的藥品不良反應(yīng)資料，并做好分析、總結(jié)和上報(bào)

工作。

5、做好藥師下臨床工作，按照《藥師下臨床工作制度》，積極參與臨床藥

物治療方案的合理選擇、危重病例討論及院內(nèi)重大搶救工作。以藥物動力學(xué)理論

為基礎(chǔ)，開展治療藥物的監(jiān)測，協(xié)助臨床合理使月藥物，以達(dá)到個(gè)體化給藥的目

的。

6、積極開展治療藥物的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)和藥物流行病學(xué)的分析和研究工作；做

好上市后藥品的藥物監(jiān)測和再評價(jià)工作。特別是對抗生素類、抗腫瘤藥物、心血

管類藥物等，要做到經(jīng)常分析和研究八對門診處方和住院病人的藥物治療方案，

至少每半年進(jìn)行合理用藥分析。其分析結(jié)果作為醫(yī)療質(zhì)量管理考核的指標(biāo)之一。

7、積極開展臨床合理用藥咨詢工作，對醫(yī)護(hù)人員、病人及病。人家屬提出

的用藥問題必須做到有問必答，并盡可能提供相關(guān)資料。對不能當(dāng)場回答的問題

應(yīng)留下病人的聯(lián)系方式，查到確切資料后再提供給病人。

8、做好合理用藥宣傳工作。向病人和社會宣傳合理用藥知識；向臨床頭護(hù)

人員宣傳合理用藥資料和新藥情報(bào)，以促進(jìn)仝社會的合理用藥水平。

藥房值班工作制度

1、藥劑科應(yīng)根據(jù)實(shí)際工作情況及臨床醫(yī)療工作的需要和要求，設(shè)置相應(yīng)的

值班。

2、參加各類值班的人員必須是具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格的藥學(xué)技術(shù)人員，并

在藥品調(diào)劑崗位工作至少半年以上，經(jīng)考核能夠獨(dú)立承擔(dān)值班工作。

3、值班人員應(yīng)嚴(yán)格遵守各項(xiàng)法律法規(guī)和規(guī)章制度，對工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，急患

者之所急，保證患者的用藥安全。

4、應(yīng)建立值班日志和交接班記錄。值班員應(yīng)將值班情況詳實(shí)地記錄在案，

遇有重大事件應(yīng)及時(shí)上報(bào)，并做好詳實(shí)記錄。交接班時(shí)應(yīng)將值班情況，出現(xiàn)的問

題和需要注意的事項(xiàng)，認(rèn)真詳細(xì)地交接清楚并有記錄，交接雙方應(yīng)簽字。

5、應(yīng)保持值班室內(nèi)，干凈整齊，工作區(qū)與休息區(qū)應(yīng)分隔開。嚴(yán)禁非值班人

員進(jìn)入值班室。

6、值班人員在值班期間，嚴(yán)禁做與值班無關(guān)的事情，不得聊天，吃食物（就

餐除外）、玩游戲等。

7、值班人員都不得擅離職守。在未經(jīng)準(zhǔn)許情況下，不得隨意請其他人員替

班，尤其嚴(yán)禁非藥學(xué)技術(shù)人員替班或值班。

8、調(diào)劑處方時(shí)，應(yīng)認(rèn)真核對處方各項(xiàng)內(nèi)容和藥品名稱、規(guī)格、劑量，確認(rèn)無

誤后方可發(fā)藥。發(fā)現(xiàn)處方有誤時(shí)，應(yīng)及時(shí)與處方醫(yī)師聯(lián)系，修改處方，不得擅自

更改處方內(nèi)容。

9、發(fā)藥時(shí)應(yīng)向患者或取藥者詳細(xì)說明藥品使用方法和注意事項(xiàng)。

差錯(cuò)事故管理和登記制度

1、凡是由于藥劑科人員在調(diào)劑、制劑、分裝、領(lǐng)發(fā)、貯存、保管、使用儀器

等藥學(xué)服務(wù)過程中，未給患者造成傷害，但造成藥品浪費(fèi)、損壞儀器設(shè)備或發(fā)生

不良反應(yīng)的錯(cuò)誤時(shí)，均屬差錯(cuò)。

2、差錯(cuò)分為配方、發(fā)藥時(shí)產(chǎn)生品種規(guī)格數(shù)量差錯(cuò)、用法用量差錯(cuò)、藥品質(zhì)

量不合格、配制錯(cuò)誤、檢驗(yàn)錯(cuò)誤、保管不當(dāng)、賬物不符、藥品管理錯(cuò)誤等。

3、差錯(cuò)發(fā)生后應(yīng)及時(shí)糾正，未造成危害及損失或未引起不良影響的，為一

般性差錯(cuò)。發(fā)生差錯(cuò)后應(yīng)立即向負(fù)責(zé)人匯報(bào)，積極采取措施，糾正錯(cuò)誤，必要時(shí)

應(yīng)及時(shí)逐級上報(bào)。

4、各部門的差錯(cuò)事故登記由負(fù)責(zé)人監(jiān)管執(zhí)行。

5、登記記錄應(yīng)詳細(xì)，內(nèi)容包括：發(fā)生差錯(cuò)事故的原因、情節(jié)及后果、處理的

方式、當(dāng)事人、時(shí)間、登記人。

6、應(yīng)定期匯報(bào)差錯(cuò)、事故，對發(fā)生差錯(cuò)事故的原因、情節(jié)及后果和性質(zhì)，從

中吸取教訓(xùn)，制定預(yù)防措施改進(jìn)工作，修改不合理操作規(guī)程，繼續(xù)教育，不斷提

醒。

7、由于違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、過失造成患者人生

損害的為醫(yī)療事故，應(yīng)最大限度減少醫(yī)療事故的發(fā)生，及時(shí)采取補(bǔ)救措施，并積

極組織搶救，妥善處理，及時(shí)匯報(bào)。對醫(yī)療事故的處理按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

藥劑人員健康狀況的管理制度

1、為保證藥品質(zhì)量、確保用藥安全有效，創(chuàng)造一個(gè)清潔、舒適的工作環(huán)境，

依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本制度。

2、醫(yī)院藥庫和藥房應(yīng)保持干凈、整潔，每R堅(jiān)持打掃衛(wèi)生，做到“四無”,

即無積水、無垃圾、無煙頭、無污染，保持環(huán)境衛(wèi)生清潔。

3、庫房、藥房工作人員應(yīng)配戴標(biāo)明其姓名、職務(wù)、職稱的胸牌，精神飽滿，

穿戴整潔，勤剪指甲，講究衛(wèi)生。

4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的人員每年必須進(jìn)行一次健康檢查，并建立健康

檔案，不得有漏檢或找人替檢的行為。

5、發(fā)現(xiàn)患有傳染病或其它可能污染藥品的疾病，應(yīng)及時(shí)調(diào)離其工作崗位，

待身體恢復(fù)健康并體檢合格后，方可工作。

藥學(xué)人員教育培訓(xùn)制度

1、科室每年應(yīng)依據(jù)醫(yī)院有關(guān)要求及科室的實(shí)際情況制定教育培訓(xùn)計(jì)劃c

2、科主任負(fù)責(zé)教育培訓(xùn)計(jì)劃的制定、實(shí)施、監(jiān)督與考核。

3、科主任每年對全員進(jìn)行藥品法規(guī)、質(zhì)量規(guī)章制度及專業(yè)知識、執(zhí)業(yè)道德、

工作技能等培訓(xùn)考核工作。培訓(xùn)人員覆蓋面應(yīng)達(dá)到100%。

4、執(zhí)業(yè)藥師每年應(yīng)參加藥品監(jiān)督管理部門組織的“執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育”。

5、質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、購進(jìn)、處方調(diào)配等崗位的人員必須按藥品

監(jiān)督管理部門的要求，經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)，考試合格后持證上崗。

6、藥學(xué)人員應(yīng)建立個(gè)人培訓(xùn)教育檔案，內(nèi)容包括：姓名、職位、職稱、培訓(xùn)

時(shí)間、培訓(xùn)題目、培訓(xùn)地點(diǎn)及培訓(xùn)師、課時(shí)、考核結(jié)果等。

7、每年應(yīng)做好全年教育培訓(xùn)記錄，內(nèi)容要求；培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)對

象、授課者等。

8、每次培訓(xùn)后應(yīng)做好考核工作，驗(yàn)證培訓(xùn)的效果。

藥品采購供應(yīng)工作管理制度與流程

一、藥劑科在院藥事管理委員會的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全院的藥品采購儲存和供應(yīng)

工作，其它科室和個(gè)人不得自購、自制、自銷藥品。

二、藥庫由專人管理，應(yīng)設(shè)置藥品保管及藥品采購人員負(fù)責(zé)藥品的采購、驗(yàn)

收、保管工作。庫房保管采購人員應(yīng)具備良好的政治思想素質(zhì)和專業(yè)技術(shù)知識,

嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)的法律法規(guī)。

三、采購藥品必須向證照齊全的生產(chǎn)、經(jīng)營批發(fā)企業(yè)采購，選擇藥品質(zhì)量可

靠、服務(wù)周到、價(jià)格合理的供貨單位，采購辦必須將供貨單位的證照復(fù)印件存檔

備查。

四、采購藥品要根據(jù)臨床所需，結(jié)合醫(yī)院基本用藥目錄、用藥量制定采購計(jì)

劃。采購計(jì)劃交藥劑科主任初審，然后報(bào)分管院長審核同意后方能進(jìn)行采購。新

品種必須由所用臨床科室提出書面申請報(bào)告報(bào)到采購辦，經(jīng)藥事會討論、分管院

長簽字審批后方可采購。

五、采購進(jìn)口藥品時(shí)，必須向供貨單位索取《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》，并加

蓋供貨單位的印章，采購特殊管理的藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。

六、在采購活動中，應(yīng)堅(jiān)持優(yōu)質(zhì)、價(jià)廉的原則，不得采購“食”、“妝”等

非藥保健品及無批準(zhǔn)文號、無廠牌、無注冊商標(biāo)的藥品進(jìn)入醫(yī)院。

七、采購藥品必須執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度。如發(fā)現(xiàn)采購藥品有質(zhì)量問題要拒絕入

庫，對于藥品質(zhì)量不穩(wěn)定的供貨單位要停止從該單位采購。

八、庫房購進(jìn)調(diào)出藥品必須建立真實(shí)、完整的出入庫記錄，如實(shí)反映藥品進(jìn)

出情況，嚴(yán)禁弄虛作假。

九、強(qiáng)化藥品采購中的制約機(jī)制，嚴(yán)格實(shí)行采購、質(zhì)量驗(yàn)收藥品付款三分離

制度。采購辦必須每年向院領(lǐng)導(dǎo)、院藥事委員會匯報(bào)本年度采購藥品的品種、渠

道、金額等情況。院領(lǐng)導(dǎo)、院藥事管理委員會定期對藥品采購渠道、藥品質(zhì)量、

藥品管理制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查。

十、在藥品采購活動中，嚴(yán)禁以任何形式收受賄賂及各種“回扣”，自覺接

受院內(nèi)外群眾的監(jiān)督。如發(fā)現(xiàn)藥品采購或其他人員存在違規(guī)現(xiàn)象要嚴(yán)肅處理。

藥品遴選制度

藥品的使用關(guān)系到患者的生命安全，關(guān)系到我院的藥品管理健康發(fā)展的問題。

本著臨床需求的基本出發(fā)點(diǎn)，考慮認(rèn)真落實(shí)上級有關(guān)藥品管理的各項(xiàng)規(guī)定，根據(jù)

我院的臨床實(shí)際，制定我院藥物遴選制度如下：

一.遴選原則

1.入選藥品應(yīng)具備安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適宜的原則。要充分考慮藥品的安

全性，臨床治療效果，兼顧藥品價(jià)格，滿足不同需求的人群。

2.醫(yī)院應(yīng)當(dāng)按照藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購進(jìn)抗菌藥

物，優(yōu)先選用《國家處方集》、《國家基本藥物目錄》和《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、

工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的藥物品和；保證臨床使用基本藥品的比

例。

3.保證重點(diǎn)?？破贩N齊全，臨床科室基本滿足需求的前提。

重點(diǎn)遴選藥品范圍

1.國家批準(zhǔn)生產(chǎn)的一類新藥。

2.增加新的適應(yīng)癥的化學(xué)藥品，并且新增適應(yīng)癥無替代藥品。

3.按照合理用藥的原則（如序貫療法等）補(bǔ)充劑型的不足。

4.支持我院腫瘤?？平ㄔO(shè)，開展新項(xiàng)目、提高治療手段及重視藥品的安全

性所必須的藥品。

5.配合醫(yī)改及降低藥品收入比例的低價(jià)格的藥品。

6.補(bǔ)充醫(yī)保、農(nóng)合備藥率不足的問題，入選的藥品一般應(yīng)是兼顧醫(yī)保、農(nóng)

合的藥物。

7.各臨床?？菩枰鋵?shí)調(diào)整醫(yī)院用藥結(jié)構(gòu)達(dá)到二級甲等醫(yī)院水平的藥品。

8.國家基本藥物目錄內(nèi)的必備藥品。

三,程序與方法

1.由醫(yī)院藥事委員會組織編寫，藥劑科具體承辦。

2.按照入選的基本原則，廣泛征求臨床科室的意見。

3.做到客觀、全面、公正的選擇藥品。

4.屬于新藥的，由新藥評審領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)醫(yī)院的總體備藥情況提出品種目

錄，提交醫(yī)院藥事委員會討論決定。

5.屬于各?？朴盟幍?，在符合醫(yī)院“藥品采購管理辦法”、“新藥引進(jìn)范圍”

的原則下，根據(jù)本科室的用藥需求申請，提交藥事委員會討論通過。

6.屬于老藥淘汰的，由藥劑科根據(jù)醫(yī)院藥品應(yīng)用情況，提出淘汰品種，交

藥事委員會討論淘汰。

四.要求

1.所有入選藥品必須是臨床需求的品種，不符合規(guī)定要求的不予收載。

2.藥事委員會委員應(yīng)組織本科積極討論，以提高《藥品處方集》的編寫質(zhì)

量。

3.無藥事委員會委員的專業(yè)科室由藥劑科根據(jù)平時(shí)科室的用藥反映，提出

本專業(yè)的入選計(jì)劃，征求科室主要負(fù)責(zé)人的意見。

4.藥劑科應(yīng)以不同的形式廣泛征求臨床科室的意見，做好工作。

5.各科要嚴(yán)肅認(rèn)真，落實(shí)責(zé)任，承擔(dān)使命.

6.按照上級的要求定期組織修訂。

藥品購進(jìn)驗(yàn)收管理制度

1、嚴(yán)格執(zhí)行“按需購進(jìn)、擇優(yōu)選購，質(zhì)量第一”的原則購進(jìn)藥品。按《藥

品購進(jìn)驗(yàn)收程序》，認(rèn)真審查供貨單位的法定資格，經(jīng)營范圍和質(zhì)量信譽(yù)等，確

保藥品質(zhì)量。

2、購進(jìn)藥品應(yīng)簽訂有明確規(guī)定質(zhì)量條款的購貨合同或質(zhì)量保證協(xié)議書，明

確有效期限。

3、嚴(yán)格執(zhí)行《首營企業(yè)和首營品種審核制度》，做好首營企業(yè)和首營品種的

審核工作。

4、藥品質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)包括對藥品外觀性在的檢查和藥品包裝、標(biāo)簽、說明書

及專有標(biāo)識等內(nèi)容的檢查。

5、驗(yàn)收首營品種應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)提供的該批藥品出廠質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告書。

6、驗(yàn)收進(jìn)口藥品，必須審核其《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件；進(jìn)口生物制品應(yīng)審核

其《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件。上述復(fù)印件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門的原

印章。

7、驗(yàn)收員驗(yàn)收工作中發(fā)現(xiàn)不合格藥品或質(zhì)量有疑問的藥品，應(yīng)予以拒收，

并及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理人員進(jìn)行復(fù)查。對購進(jìn)手續(xù)不齊或資料不全的藥品，不得驗(yàn)

收入店。

8、藥品購進(jìn)、驗(yàn)收必須執(zhí)行《藥品購進(jìn)驗(yàn)收程序》，由驗(yàn)收人員對藥品的購

進(jìn)發(fā)票、藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，并做好記錄，記錄上應(yīng)有供貨單位、數(shù)量、到貨日

期、品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠家、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)

論化驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容。確保票、賬、貨相符。

9、藥品購進(jìn)驗(yàn)收汜錄和購進(jìn)票據(jù)應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少

于三年。

藥品儲存保管制度

1、藥品入庫時(shí)，藥庫保管員應(yīng)對照藥品采購計(jì)劃、進(jìn)貨單和有效憑證，認(rèn)

真核對貨品包裝上的藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、有效期、供

貨企業(yè)；內(nèi)外包裝有無破損、外觀有無異常；有無產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品批檢驗(yàn)報(bào)告。

所有項(xiàng)目符合要求，方能放行入庫。

2、驗(yàn)收合格后，應(yīng)及時(shí)將進(jìn)貨單據(jù)等，整理簽字，登記入賬，打印出藥品

“入庫單”?！叭霂靻巍睉?yīng)歸檔保存以備查。

3、藥品入庫后，應(yīng)及時(shí)歸類入位。藥品擺放時(shí)應(yīng)將藥品標(biāo)簽或標(biāo)有藥品名

稱的一面朝外。

4、藥庫保管員應(yīng)經(jīng)常檢查藥品質(zhì)量情況和藥品效期，調(diào)整近效期藥品，遵

循近期藥品先出原則。

5、應(yīng)定期盤點(diǎn)庫存，核對藥品賬目，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)報(bào)告，查出原因。

醫(yī)院有關(guān)記錄、憑證的管理制度

（-）記錄、憑證控制管理的目的是證明本院藥品質(zhì)量體系的有效性及商品

與服務(wù)所達(dá)到的水平。并保證在需要追溯的情況下可以追溯。

（二）各有關(guān)部門按照記錄、票據(jù)的職責(zé)、分工，對各自管轄范圍內(nèi)的記錄、

憑證的使用、保存及管理負(fù)責(zé)。

（三）記錄、憑證由各崗位人員負(fù)責(zé)填寫，由各部門主管人員整理，并按規(guī)

定期限歸檔與妥善保管。

（四）記錄要求

1、本制度中的記錄僅指質(zhì)量體系運(yùn)行中涉及的各種質(zhì)量記錄。

2、質(zhì)量記錄應(yīng)符合以下要求：a、質(zhì)量記錄由各崗位人員填寫；b、質(zhì)

量記錄字跡清楚、正確完整。不得用鉛筆填寫，不得撕毀或任意涂改，需要更改

時(shí)應(yīng)劃線后在旁邊填寫，并在劃線處本人簽字，具有真實(shí)性、規(guī)范性和可追溯性；

3、質(zhì)量記錄可用文字、可用計(jì)算機(jī)，應(yīng)易于檢索。

4、質(zhì)量記錄應(yīng)妥善保管，防止損壞、變質(zhì)、丟失；

5、應(yīng)在有關(guān)程序文件中規(guī)定各種質(zhì)量記錄的保存時(shí)間。

（五）憑證要求

I、本制度中的憑證主要指購進(jìn)票據(jù)，購進(jìn)憑證包括采購合同和購進(jìn)發(fā)票：

2、購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相

符；

3、購進(jìn)憑證應(yīng)妥善保存三年。

（六）藥劑科負(fù)責(zé)對記錄、憑證的日常檢查，對其中不符合要求的應(yīng)提出改

進(jìn)意見。

藥品質(zhì)量監(jiān)控制度

1、藥劑科應(yīng)根據(jù)有關(guān)的法律法規(guī)制定出切實(shí)可行的藥品質(zhì)量監(jiān)控管理制度

和措施，并認(rèn)真落實(shí)。

2、應(yīng)定期抽驗(yàn)購入藥品的質(zhì)量。檢查藥品庫和各調(diào)劑室藥品質(zhì)量管理情況,

有無過期、變質(zhì)藥品，并做好檢查記錄。

3、定期對臨床科室的備用基數(shù)藥品、急救藥品的保管和質(zhì)量情況進(jìn)行檢查，

發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時(shí)與有關(guān)科室溝通，并做好相關(guān)登記和記錄。

4、藥劑科應(yīng)定期進(jìn)行藥品質(zhì)量監(jiān)控分析討論，對期間發(fā)生的藥品質(zhì)量問題,

及重大質(zhì)量技術(shù)問題進(jìn)行討論，提出改進(jìn)意見和措施，做好落實(shí)，并有詳實(shí)的記

錄。

質(zhì)量事故報(bào)告和處理制度

1、藥品質(zhì)量事故的范圍：

（1）購進(jìn)、使用假、劣藥品及其它違法的藥品。

（2）購進(jìn)、使用從未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的經(jīng)營、生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)貨的藥

品。

（3）使用未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)的藥品。

（4）驗(yàn)收人員誤驗(yàn)、漏驗(yàn)造成假、劣藥品入庫銷售的。

（5）因管理不善造成變質(zhì)、失效經(jīng)濟(jì)損失在一萬元以上的。

（6）因藥品質(zhì)量引發(fā)錯(cuò)藥造成醫(yī)療事故的。

（7）對已確定的不合格藥品未采取措施，造成不良影響的。

2、質(zhì)量事故的報(bào)告程序

（1）質(zhì)量事故發(fā)生后，發(fā)現(xiàn)部門應(yīng)于當(dāng)天立即報(bào)告給藥劑科主任。

（2）藥劑科主任援到事故報(bào)告后，應(yīng)立即會同有關(guān)部門初步查明事故原因,

并向院藥事委員會負(fù)責(zé)人匯報(bào)。

（3）院藥事委員會在事故發(fā)生的三天內(nèi)，組織事故調(diào)查，深入現(xiàn)場查清事

實(shí)，分析質(zhì)量事故發(fā)生原因。

3、質(zhì)量事故報(bào)告內(nèi)容

（1）事故發(fā)現(xiàn)及發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、有關(guān)人員姓名。

（2）事故情況、特征的概述。

（3）事故原因分析。

（4）事故責(zé)任分析及責(zé)任者。

4、質(zhì)量事故處理的方法

（1）發(fā)生事故的藥品應(yīng)立即停止銷售，就地封存。

（2）藥劑科應(yīng)組織人員對質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查、了解并提處理意見，報(bào)院藥

事委員會負(fù)責(zé)人，必要時(shí)上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門。

（3）在質(zhì)量事故的處理過程中，應(yīng)堅(jiān)持“三不放過”的原則。即：事故的原

因不清不放過，事故責(zé)任者和群眾沒有受到教育不放過，沒有整改措施不放過。

（4）質(zhì)量事故發(fā)生后，質(zhì)量事故的責(zé)任部門要分析原因，吸取教訓(xùn)，提出

改進(jìn)措施，防止事故再發(fā)生的改進(jìn)措施，杜絕類似事故發(fā)生。

（5）質(zhì)量事故的全部材料，匯總后作為藥品質(zhì)量檔案歸檔保存。

藥品有效期管理制度

1、藥品是一種規(guī)定了有效期的特殊物質(zhì)。為了保障臨床用藥安全有效，防

止藥品過期失效，造成損失，特制定本制度。

2、藥品的采購應(yīng)根據(jù)我院臨床用藥的需要對購進(jìn)藥品的數(shù)量進(jìn)行科學(xué)預(yù)計(jì),

并應(yīng)遵循勤購勤銷的原則，盡量減少藥品庫存。采購藥品時(shí)盡量選擇距失效期較

遠(yuǎn)的藥品（生物制品不少于六個(gè)月、其它藥品不少于一年）。

3、按照藥品的儲存條件，采用避光、干燥、冷臧等措施加以保管。

4、藥品的有效期應(yīng)專門登記，并由科室藥品質(zhì)量管理人員定期（每周）到

各藥房、藥庫檢查并作好登記，發(fā)現(xiàn)臨近失效期且用量較少的藥品要及時(shí)向科室

報(bào)告，以便各藥房間調(diào)劑使用。不能調(diào)劑或調(diào)劑后不能在有效期內(nèi)用完的品種應(yīng)

及時(shí)與藥品供應(yīng)商聯(lián)系退貨事宜。

5、有效期藥品應(yīng)按批號存放，遵循先進(jìn)先出、近期先出和按批號發(fā)貨的原

則。

6、各藥房從藥庫領(lǐng)取藥品時(shí)，應(yīng)控制品種、數(shù)量和有效期，既要保障臨床

用藥的需要，又要防止過期失效。

7、藥房對距失效期3個(gè)月的常用藥品不能領(lǐng)用；發(fā)給患者帶走的效期藥品，

必須計(jì)算在藥品用完前有一個(gè)月的時(shí)間；院內(nèi)使用的效期藥晶應(yīng)在距失效期前1

月發(fā)出。失效的藥品不能發(fā)出。

冷藏、濕度記錄管理制度

為保證藥品最佳的貯藏環(huán)境，確保庫存藥品的質(zhì)量完好，特制訂如下規(guī)定。

1、藥品庫存應(yīng)按藥品理化性質(zhì)和影響質(zhì)量的外界因素分設(shè)常溫庫、冷藏庫

及陰涼庫。

2、在庫藥品應(yīng)按規(guī)定調(diào)節(jié)庫內(nèi)的濕、溫度條件。

3、藥品貯存的溫濕度：常溫庫為1℃—30℃,冷藏為2℃—8℃,陰涼庫W

20℃；相對濕度為45%—75%。

4、根據(jù)藥品庫的溫、濕度要求，可采用空調(diào)、恒溫恒濕機(jī)等設(shè)施對藥庫的

溫、濕度進(jìn)行處理。

5、庫房保管員應(yīng)按時(shí)對藥庫溫、濕度進(jìn)行檢查，并分為及時(shí)記錄。

6、溫濕度記錄應(yīng)保存至庫存藥品有效期后一年存檔備查。

藥庫藥品失效監(jiān)控制度

1、充分利用計(jì)算機(jī)的實(shí)時(shí)監(jiān)控功能對藥品失效期進(jìn)行監(jiān)控。

2、藥庫保管員每月20日前打印一份將在6個(gè)月內(nèi)失效的藥品并將此資料交

藥品采購員，采購員應(yīng)及時(shí)通知供貨商。

3、藥庫保管員每月20日前打印一份將在3個(gè)月內(nèi)失效的藥品清單并核準(zhǔn)數(shù)

量后交采購員，采購員根據(jù)具體情況做好退藥、報(bào)損或換新批號藥品等處理措施,

采購員不能處理的應(yīng)及時(shí)報(bào)告藥劑科主任。藥庫內(nèi)合格藥品區(qū)不得存放過期失效

藥晶。

4、采購員負(fù)責(zé)和供貨商聯(lián)系落實(shí)上述藥品的處理辦法（退藥或換新批號或

其它處理）聯(lián)系工作在15個(gè)工作日內(nèi)完成。

5、藥庫管理員退貨、換貨時(shí)應(yīng)通知藥房，征詢藥房是否退庫，并做好記錄，

包括時(shí)間、藥品名稱及規(guī)格、被通知人。

6、對即將在一個(gè)月過期的藥品，建立目錄，從藥庫中撤出將在一個(gè)月內(nèi)失

效的藥品，單獨(dú)放一邊，防止出現(xiàn)意外或發(fā)放過期藥品。

7、對將在6個(gè)月內(nèi)過期的藥品插上“首先使用”的標(biāo)簽，標(biāo)簽統(tǒng)一使用紅

底白字以便辯認(rèn)。

8、藥品會計(jì)每季統(tǒng)計(jì)過期藥品的損失情況。

9、對每筆數(shù)目重大的藥品報(bào)廢，應(yīng)確認(rèn)其原因。如有必要，進(jìn)行評估并采

取防止該藥品再次報(bào)廢。對工作責(zé)任心不強(qiáng)造成的報(bào)廢應(yīng)做出相應(yīng)處理。

10、藥庫應(yīng)接受藥房退回的距失效期超過3個(gè)月以上的藥品。退回的藥品的

最小包裝應(yīng)完整無損。己經(jīng)失效的藥品不得退回藥庫。失效期在3個(gè)月內(nèi)的藥品

由藥庫和供貨方協(xié)商解決，不能解決的由調(diào)劑部門自行報(bào)廢。

11、藥劑科主任每月應(yīng)對藥品效期管理工作進(jìn)行一次檢查。

采購員質(zhì)量責(zé)任制度

1、藥品購進(jìn)計(jì)劃經(jīng)科主任簽字、院藥事委員會審批后由采購員在一個(gè)工作

日內(nèi)將計(jì)劃下達(dá)給各指定的供貨公司。

2、負(fù)責(zé)督促和供貨公司在收到計(jì)劃三個(gè)工作日內(nèi)將藥品送到我院。

3、負(fù)責(zé)對購進(jìn)的藥品進(jìn)行驗(yàn)收和質(zhì)量檢查，保證購進(jìn)藥品的質(zhì)量。

4、負(fù)責(zé)麻、精、毒性藥品的購進(jìn)工作，負(fù)責(zé)醫(yī)院緊缺、急需藥品的購進(jìn)工

作。

5、深入臨床，了解藥品的需要情況。征求臨床意見，保證臨床的藥品供應(yīng)。

6、完成院領(lǐng)導(dǎo)和科主任交辦的其它工作任務(wù)。

藥品養(yǎng)護(hù)管理制度

1、為規(guī)范藥品倉儲養(yǎng)護(hù)管理行為，確保藥品儲存養(yǎng)護(hù)質(zhì)量，根據(jù)《藥品管

理法》及《孝感市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理暫行規(guī)定》，特制定本制度。

2、建立和健全藥品養(yǎng)護(hù)組織，應(yīng)配備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的養(yǎng)護(hù)人員。養(yǎng)護(hù)

員的條件：應(yīng)具有藥師或中專（含）以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，經(jīng)過崗位培訓(xùn)，

考試合格；對藥品性能比較熟悉，并能指導(dǎo)保管人員對藥品進(jìn)行合理儲存。養(yǎng)護(hù)

員應(yīng)每年進(jìn)行健康檢查，合格才能上崗。

3、堅(jiān)持以預(yù)防為主、消除隱患的原則，開展在庫藥品養(yǎng)護(hù)工作，防止藥品

變質(zhì)失效，確保儲存藥品質(zhì)量的安全、有效。

4、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)堅(jiān)持按藥品養(yǎng)護(hù)管理的程序，每季度對在庫藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情

況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與檢查，做好養(yǎng)護(hù)記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，及時(shí)上報(bào)科室主任或質(zhì)管員，

對有問題的藥品設(shè)置明顯標(biāo)志并暫停發(fā)貨。

5、經(jīng)質(zhì)量管理部審批，確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，建立健全重點(diǎn)藥品的養(yǎng)護(hù)檔案，

結(jié)合經(jīng)營晶種的變化，每年分析、調(diào)整重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)的品種目錄，不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，為

藥品儲存養(yǎng)護(hù)提供科學(xué)依據(jù)。

6、配合倉庫管理人員對庫存藥品存放實(shí)行色標(biāo)管理。待驗(yàn)庫（區(qū)）、退貨藥

品庫（區(qū)）一黃色；合格品庫（區(qū)）、中藥飲片零貨稱取庫（區(qū)）、待發(fā)藥品庫（X）

一綠色；不合格品庫（區(qū)）一紅色。

7、按照藥品溫濕度儲存條件的要求，設(shè)置適宜溫濕度條件的恒溫庫。

常溫庫在0-30℃之間，陰涼庫溫度W20C,冷庫溫度在2Toe之間，正常

相對濕度在45275%之間。

8、對庫房溫濕度實(shí)施監(jiān)測、控制工作，每日上午10：00、下午4：00各記

錄一次庫內(nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度的變化，采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、除濕等措施。

9、對中藥材和中藥飲片按其特性，采取干燥等方法養(yǎng)護(hù)。

10、養(yǎng)護(hù)中對由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品、易變質(zhì)藥品，己發(fā)現(xiàn)

質(zhì)量問題相鄰批號的藥品和存儲時(shí)間超過二年的藥品，報(bào)請質(zhì)管員抽樣送檢。

11、養(yǎng)護(hù)員當(dāng)月28日截止匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時(shí)間儲

存的藥品等質(zhì)量信息交質(zhì)管員。

12、負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用的儀器、溫、濕度檢測和調(diào)控、計(jì)量器具的管理工作，并做

好養(yǎng)護(hù)設(shè)備的定期檢定記錄和使用記錄。

13、養(yǎng)護(hù)員休假時(shí)指定值班員代為做溫濕度及儀器設(shè)備使用記錄.

不合格藥品、退貨藥品管理制度

1、不合格藥品的確認(rèn)

（1）未經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品。

（2）假藥、劣藥以及“三無”藥品。

（3）無出廠合格證或檢驗(yàn)報(bào)告的藥品。

（4）包裝說明及其標(biāo)識內(nèi)容不符合“藥品管理法”和《GMP》規(guī)定的藥品。

（5）其它不符合規(guī)定的藥品。

2、退貨藥品的確認(rèn)

（1）滯銷藥品。

（2）有效期在3個(gè)月內(nèi)的藥品。

（3）廠家根據(jù)藥品巾場反饋或國家指令規(guī)定主動要求收回的藥品。

（4）藥品監(jiān)督管理部門要求按供貨渠道退貨的藥品。

3、不合格藥品、退貨藥品均應(yīng)專庫或劃區(qū)些獨(dú)存放，專門保管，設(shè)有明顯

標(biāo)記。

4、不合格藥品、退貨藥品要詳細(xì)記錄，包括品名、規(guī)格、廠名、批號、數(shù)

量、來源、檢查處理結(jié)果、處理日期等。

5、不合格藥品的報(bào)損、銷毀按《藥品報(bào)損、銷毀制度》處理。

6、退貨藥品要核實(shí)退貨原因，及時(shí)與有關(guān)部門聯(lián)系，報(bào)請藥劑科主任批準(zhǔn),

做出妥善處理。

7、退貨藥品記錄應(yīng)按規(guī)定保存三年備查。

藥品報(bào)損、銷毀制度

1、凡破損變色發(fā)霉蟲蛀過期失效等質(zhì)量不合格藥品，一律按報(bào)廢處理。

2、原包裝缺損的藥品，應(yīng)由供貨商負(fù)責(zé)調(diào)換補(bǔ)貨。

發(fā)生在各藥房的原包裝破損的藥品，由藥房憑殘損包裝向藥庫索補(bǔ)。藥庫

將殘損包裝集中后統(tǒng)一向供貨商索補(bǔ)。

原包裝短缺的藥品，不管是發(fā)生在藥房或藥庫，均需二人以上證明，經(jīng)藥

劑科主任簽字后向供貨商索補(bǔ)。

3、破損、霉變、過期失效藥品，藥庫及各藥房匯總填寫報(bào)廢單，報(bào)廢單須

寫明藥品名稱、規(guī)格、單價(jià)、金額及報(bào)損總金額，報(bào)損原因等，經(jīng)質(zhì)量管理小組

查驗(yàn)簽字，報(bào)藥劑科主任審核簽字，上報(bào)主管院長審批。

4、待批報(bào)廢藥品，應(yīng)單獨(dú)集中存放，并有明確標(biāo)示。

5、經(jīng)審批報(bào)廢后的藥品，一律集中存放在報(bào)廢庫中，待藥監(jiān)部門年底組織

統(tǒng)一銷毀。

6、報(bào)廢藥品應(yīng)嚴(yán)格管理，及時(shí)監(jiān)督銷毀。防止流入社會，危害人民群眾健

康。

7、對已過期或其它原因不能繼續(xù)使用的藥品，由保管員、藥品會計(jì)填寫藥

品銷毀單，科主任同意后上報(bào)醫(yī)院相關(guān)部門及院長同意后方可銷毀。

8、銷毀的藥品要進(jìn)行登記，記錄內(nèi)容為：藥品名稱、規(guī)格、批號、銷毀數(shù)

量、銷毀原因、經(jīng)手人、銷毀時(shí)間、地點(diǎn)、方式。

9、在進(jìn)行藥品銷毀時(shí)，必須至少有兩人在場，及時(shí)在藥品銷毀登記本做記

錄并有兩人簽字。

10、對毒、麻、精神藥品等特殊藥品的銷毀，要上報(bào)藥品監(jiān)督管理局，并

由藥監(jiān)局監(jiān)督銷毀。

藥品拆零管理制度

1、拆零藥品是指所銷售藥品最小單元的包裝上，不能明確注明藥品名稱、

規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。

2、藥房應(yīng)配備必要的拆零工具，如藥匙、藥刀、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套

等，并保持拆零工具清潔衛(wèi)生。操作人員不得用手直接接觸藥品。

3、拆零前，對拆零藥品須檢查外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑或外觀性狀不合

格的藥品不可拆零。

4、對拆零后的藥品，應(yīng)集中存放，不能與其他藥品混放，采用即買即拆，并

保持原包裝及標(biāo)簽。

5、拆零藥品儲存有溫度要求的，必須按規(guī)定的溫度條件存放。

6、拆零的藥品銷售時(shí)必須放入拆零藥袋中，加貼拆零標(biāo)簽，標(biāo)明顧客姓名、

藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、用法、用量、批號、有效期，并做好拆零藥品記

錄，內(nèi)容包括：藥品名稱、規(guī)格、批號、有效期、拆零數(shù)量、拆零銷售過程、操

作人等

藥品安全性監(jiān)測管理制度

責(zé)任人：藥劑科全體工作人員

內(nèi)容：

1.藥品在院內(nèi)流通和使用的整個(gè)過程都存在安全性問題，為確?；颊?/p>

用藥安全，特制定本制度。

2.嚴(yán)格藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存、領(lǐng)用、使用等各環(huán)節(jié)管理，加強(qiáng)藥品

質(zhì)量監(jiān)測。

2.1藥品的購進(jìn)應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品采購制度》執(zhí)行，采購員應(yīng)認(rèn)真審核藥品

供應(yīng)商和藥品生產(chǎn)廠家的相關(guān)資質(zhì)，首營品種、首次供貨企業(yè)應(yīng)按照《首次采購

品種審核管理制度》、《首次供貨企業(yè)審核管理制度》執(zhí)行，首營藥品采購一個(gè)月

后，根據(jù)《首營藥品用藥反饋制度》要求應(yīng)及時(shí)發(fā)放調(diào)查表，及時(shí)了解臨床用藥

相關(guān)信息。

2.2購進(jìn)藥品的檢查驗(yàn)應(yīng)按照《藥品檢查驗(yàn)收制度》執(zhí)行，必須進(jìn)行藥品內(nèi)

外包裝及標(biāo)識的椅杳，生物制品、進(jìn)口藥品應(yīng)有相關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告書，驗(yàn)收合格的藥

品方可辦理入庫。

2.3各藥房對于發(fā)出退回藥品的驗(yàn)收，應(yīng)逐批進(jìn)行質(zhì)量檢查，驗(yàn)收到劑量最

小包裝，驗(yàn)收合格方可收回。

2.4藥庫應(yīng)按照藥房的“藥品領(lǐng)用單”進(jìn)行藥品發(fā)放，認(rèn)真核對品名、規(guī)格、

產(chǎn)地、請領(lǐng)數(shù)量，藥房領(lǐng)藥員應(yīng)按照領(lǐng)用單認(rèn)真檢查，確認(rèn)無誤后方可領(lǐng)回。

2.5藥房調(diào)劑人員應(yīng)嚴(yán)格按照“四查十對”原則審核、調(diào)配、核對及發(fā)放藥

品。

2.6病區(qū)藥品應(yīng)嚴(yán)格按照《病區(qū)備用藥品管理制度》執(zhí)行，每月定期進(jìn)行藥

品效期、藥品數(shù)量、藥品質(zhì)量等相關(guān)檢查，保證患者用藥安全。

3.加強(qiáng)藥品天良反應(yīng)監(jiān)測，嚴(yán)格按照《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告制度》

進(jìn)行不良反應(yīng)報(bào)告的填寫和上報(bào)。

4.及時(shí)了解醫(yī)務(wù)人員、患者對藥品的評價(jià)、意見及建議，加強(qiáng)藥品缺陷

監(jiān)測。

5.加強(qiáng)藥品調(diào)劑各環(huán)節(jié)安全隱患監(jiān)測，減少發(fā)生差錯(cuò)的概率。

6.合理使用藥品，降低用藥風(fēng)險(xiǎn)。

藥品質(zhì)量信息管理制度

1、為建立質(zhì)量保證體系，不斷提高藥品質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國藥品

管理法》和《孝感市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理工作暫行規(guī)定》，特制定藥品質(zhì)量信息管

理制度，以確保購進(jìn)、使用、貯存過程中的藥品質(zhì)量信息反饋順暢。

2、質(zhì)量管理小組為質(zhì)量信息中心，負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的傳遞、匯總、處理,

3、質(zhì)量信息包括以下內(nèi)容：

（1）國家最新頒布的藥品管理法律、法規(guī)及行政規(guī)章；國家新頒布的藥品

標(biāo)準(zhǔn)及其他技術(shù)性文件；國家發(fā)布的藥品質(zhì)量公告及當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門發(fā)仙的管理規(guī)

定等。

（2）供應(yīng)商質(zhì)量保證能力及所供藥品的質(zhì)量情況。

（3）醫(yī)院與藥品質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料?、記錄、報(bào)表、文件等，包括藥品質(zhì)

量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量各個(gè)方面以及在藥品的質(zhì)量驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、出庫復(fù)

核以及質(zhì)量檢查中發(fā)現(xiàn)的有關(guān)質(zhì)量信息。

（4）藥品監(jiān)督管理部門檢查發(fā)現(xiàn)的與本院相關(guān)的質(zhì)量信息。

（5）質(zhì)量查詢、質(zhì)量反映、質(zhì)量投訴以及質(zhì)量事故中收集的質(zhì)量信息,

4、質(zhì)量信息的收集方式：

（1）質(zhì)量政策方面的各種信息：由質(zhì)量管理人員通過各級藥品監(jiān)督管理文

件、通知、專業(yè)報(bào)刊、媒體及互聯(lián)網(wǎng)收集；

（2）醫(yī)院內(nèi)部質(zhì)量信息：由各有關(guān)崗位通過各種報(bào)表、會議、信息傳遞反

饋單、談話記錄、查詢記錄、建議等方法收集；

（3）質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的質(zhì)量信息：通過設(shè)置投訴電話、顧客意見簿、

顧客調(diào)查訪問等方式收集顧客對藥品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的意見。

5、質(zhì)量信息的收集應(yīng)準(zhǔn)確、及時(shí)、適用，建立質(zhì)量信息檔案，做好相關(guān)記

錄。

6、質(zhì)量管理人員應(yīng)對質(zhì)量信息進(jìn)行評估，并依據(jù)質(zhì)量信息的重要程度，進(jìn)

行分類，并按類別交予相關(guān)人員進(jìn)行存檔和處理。

7、建立完善的質(zhì)量信息反饋系統(tǒng)，對異常、突發(fā)的質(zhì)量信息要以書面形式

及時(shí)向有關(guān)部門反饋，確保質(zhì)量信息的及時(shí)暢通，專遞和準(zhǔn)確有效利用。

8、各部門應(yīng)相互協(xié)調(diào)、配合，如因工作失誤造成質(zhì)量信息未按要求及時(shí)、

準(zhǔn)確反饋，連續(xù)出現(xiàn)兩次者，將在季度質(zhì)量考核中處罰。

藥品質(zhì)量信息反饋制度

1、以臨床藥學(xué)工作人員（ADR室和臨床藥學(xué)室）為藥品質(zhì)量專職信息員，

做好藥品質(zhì)量信息的反饋工作，定期向藥事管理委員會報(bào)告。

2、重視患者對藥品質(zhì)量的評價(jià)，在各藥房設(shè)立藥品質(zhì)量反饋信息本。由藥

品質(zhì)量專職信息員進(jìn)行匯總、分析及報(bào)告。

3、在做好本院ADK監(jiān)測的基礎(chǔ)上，定期分析數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)疑點(diǎn)，立即上報(bào)藥

事管理委員會。如對臨床發(fā)生了三例同種藥品、同樣批號的藥品出現(xiàn)ADR的情

況，密切關(guān)注，匯總分析后立即上報(bào)。

4、全院醫(yī)護(hù)藥人員發(fā)現(xiàn)可疑的藥品不良事件應(yīng)及時(shí)報(bào)告臨床藥學(xué)室，同時(shí)

臨床藥學(xué)工作人員要深入實(shí)際，收集和征集醫(yī)護(hù)人員所反映的藥品質(zhì)量情況，鼓

勵(lì)大家提出問題，認(rèn)真核實(shí)。

5、按“藥品管理法”規(guī)定，臨床藥學(xué)工作人員應(yīng)認(rèn)真對待質(zhì)量問題的查詢

和處理.，發(fā)現(xiàn)有假劣藥，應(yīng)及時(shí)報(bào)告上級部門。

6、對全院的死亡病例，臨床藥學(xué)工作人員應(yīng)參與核實(shí)、分析、總結(jié)，對符

合藥品不良事件標(biāo)準(zhǔn)的病例依法報(bào)告。

7、臨床藥學(xué)工作人員定期對全院各科室所月藥品進(jìn)行檢查，項(xiàng)目包括藥品

有效期及藥品擺放問題，保證藥品質(zhì)量問題。

8、遇醫(yī)、藥、護(hù)、患人員針對藥品的投訴，經(jīng)品質(zhì)量專職信息員認(rèn)真接待，

仔細(xì)傾聽，詳細(xì)登記，會同科主任認(rèn)真處理，將處理結(jié)果上報(bào)藥事管理委員會。

首營企業(yè)和首營品種審核制度

1、為加強(qiáng)對藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，把好藥品質(zhì)量關(guān)，防止假冒偽劣藥品進(jìn)入

醫(yī)院，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律

法規(guī)，特制定本制度。

2、首營企業(yè)系指與本院首次發(fā)生藥品供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)；首

營品種系指本院向某一藥品配送企業(yè)首次購進(jìn)的藥品，包括藥品的新規(guī)格、新劑

型、新包裝。

3、首營企業(yè)和首營品種的審批必備的資料：

購進(jìn)首營藥品，必須要求廠家提供加蓋單位紅色卬章的合法證照、藥品質(zhì)量

標(biāo)準(zhǔn)、藥品批準(zhǔn)生產(chǎn)的批件（即批準(zhǔn)文號）、同一批次的藥品檢驗(yàn)報(bào)告單、掛網(wǎng)

價(jià)格、包裝、標(biāo)簽、說明書等資料。對首營企業(yè)必須要求對方提供其合法證照復(fù)

印件并加蓋紅印章，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。經(jīng)銷人員須提供加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法

人代表印章或簽字的委托授權(quán)書原件及經(jīng)銷人員身份證復(fù)印件。

4、首營企業(yè)和首營品種進(jìn)入我院，必須將上述規(guī)定的資料報(bào)藥劑科，經(jīng)院

藥事委員會批準(zhǔn)后方可采購。

5、藥劑科將首營企業(yè)和首營品種的企業(yè)