執(zhí)業(yè)藥師真題含答案2024

執(zhí)業(yè)藥師真題含答案20241.下列藥品中，在藥品標(biāo)簽和說明書中不需要印有特殊標(biāo)識(shí)的是（）A.麻醉藥品B.外用藥品C.處方藥D.醫(yī)療用毒性藥品答案：C解析：麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、外用藥品在藥品標(biāo)簽和說明書中都有特殊標(biāo)識(shí)，而處方藥沒有特定的統(tǒng)一特殊標(biāo)識(shí)。2.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測是指（）A.藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過程B.藥品經(jīng)營企業(yè)對(duì)本單位經(jīng)營的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析和報(bào)告的過程C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)使用的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析、監(jiān)測的過程D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心作出報(bào)告并進(jìn)行評(píng)價(jià)的過程答案：A解析：藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過程，涉及藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位及監(jiān)測機(jī)構(gòu)等多方面。3.下列不屬于國家基本藥物遴選原則的是（）A.防治必需B.安全有效C.價(jià)格昂貴D.使用方便答案：C解析：國家基本藥物遴選原則是防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備。價(jià)格昂貴不符合遴選原則。4.關(guān)于藥品召回的說法，錯(cuò)誤的是（）A.藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)，包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商，按照規(guī)定程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品B.安全隱患是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險(xiǎn)C.主動(dòng)召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)收集的信息進(jìn)行分析，對(duì)可能存在安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評(píng)估，發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患的，由藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回D.責(zé)令召回是指藥品監(jiān)管部門經(jīng)過調(diào)查評(píng)估，認(rèn)為存在安全隱患，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)召回藥品而未主動(dòng)召回的，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即召回藥品答案：D解析：責(zé)令召回是指藥品監(jiān)管部門經(jīng)過調(diào)查評(píng)估，認(rèn)為存在安全隱患，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)召回藥品而未主動(dòng)召回的，責(zé)令藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品，而不是企業(yè)自行決定立即召回。5.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)要求的說法，正確的是（）A.中藥材與中藥飲片必須分庫存放B.不同批號(hào)的藥品必須分庫存放C.藥品與非藥品必須分庫存放D.外用藥與其他藥品必須分庫存放答案：A解析：中藥材與中藥飲片應(yīng)分庫存放；不同批號(hào)藥品不需要分庫存放，應(yīng)按批號(hào)堆碼；藥品與非藥品、外用藥與其他藥品可以分區(qū)存放，不一定分庫。6.下列藥品經(jīng)營活動(dòng)，符合國家相關(guān)規(guī)定的是（）A.甲藥品經(jīng)營企業(yè)銷售的中藥材標(biāo)明了產(chǎn)地B.乙藥品零售企業(yè)以“購二贈(zèng)一”的方式促銷甲類非處方藥C.丙藥品零售企業(yè)通過互聯(lián)網(wǎng)向消費(fèi)者銷售處方藥D.丁藥品經(jīng)營企業(yè)在產(chǎn)品訂貨會(huì)上，把展示的乙類非處方藥以現(xiàn)貨方式賣給參觀者答案：A解析：銷售中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地；藥品零售企業(yè)不得以搭售、買藥品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或者甲類非處方藥；藥品零售企業(yè)不得通過互聯(lián)網(wǎng)向消費(fèi)者銷售處方藥；藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品展示會(huì)、博覽會(huì)上不得現(xiàn)貨銷售藥品。7.關(guān)于處方權(quán)的說法，正確的是（）A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師在合法醫(yī)療機(jī)構(gòu)均有相應(yīng)的處方權(quán)B.經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在其執(zhí)業(yè)的縣級(jí)醫(yī)院可取得相應(yīng)的處方權(quán)C.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專用印章備案后，方可開具處方D.執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格取得麻醉藥品處方權(quán)后，可按照規(guī)定為自己開具麻醉藥品處方答案：C解析：執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)注冊后，在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)；經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具的處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效；醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后，不得為自己開具該類藥品處方。8.下列關(guān)于藥品廣告的說法，正確的是（）A.處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告B.藥品廣告內(nèi)容可以含有表示功效、安全性的斷言或者保證C.藥品廣告中可以使用“國家級(jí)”“最高級(jí)”“最佳”等用語D.藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)答案：D解析：處方藥可以在國家指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳；藥品廣告內(nèi)容不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證；不得使用“國家級(jí)”“最高級(jí)”“最佳”等用語。9.依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國將化妝品分為特殊用途化妝品、非特殊用途化妝品。下列屬于非特殊用途化妝品的是（）A.染發(fā)類B.祛斑類C.香水類D.防曬類答案：C解析：特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。香水類屬于非特殊用途化妝品。10.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位購進(jìn)醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的資質(zhì)和醫(yī)療器械的合格證明文件，建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄保存期限不得少于醫(yī)療器械使用有效期終止后（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：B解析：進(jìn)貨查驗(yàn)記錄保存期限不得少于醫(yī)療器械使用有效期終止后2年；無使用有效期的，保存期限不得少于5年。11.下列藥物中，屬于抗高血壓藥物中血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑的是（）A.硝苯地平B.卡托普利C.氯沙坦D.美托洛爾答案：C解析：硝苯地平是鈣通道阻滯劑；卡托普利是血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑；美托洛爾是β受體阻滯劑；氯沙坦是血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑。12.下列關(guān)于胰島素的說法，錯(cuò)誤的是（）A.胰島素是治療糖尿病的最有效藥物之一B.胰島素可以口服給藥C.胰島素主要用于1型糖尿病和糖尿病伴有急性并發(fā)癥等情況D.胰島素常見的不良反應(yīng)是低血糖答案：B解析：胰島素的化學(xué)本質(zhì)是蛋白質(zhì)，口服會(huì)被消化酶分解而失去活性，所以不能口服給藥，一般采用皮下注射等方式。13.治療金黃色葡萄球菌引起的骨髓炎應(yīng)首選（）A.克林霉素B.鏈霉素C.紅霉素D.慶大霉素答案：A解析：克林霉素對(duì)金黃色葡萄球菌等革蘭陽性菌有較強(qiáng)的抗菌作用，且骨組織中濃度高，是治療金黃色葡萄球菌引起的骨髓炎的首選藥。14.下列藥物中，具有解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎、抗風(fēng)濕作用，還可以抑制血小板聚集的是（）A.對(duì)乙酰氨基酚B.阿司匹林C.布洛芬D.吲哚美辛答案：B解析：阿司匹林具有解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎、抗風(fēng)濕作用，同時(shí)還能抑制血小板聚集，可用于預(yù)防血栓形成。對(duì)乙酰氨基酚主要有解熱、鎮(zhèn)痛作用；布洛芬和吲哚美辛主要有解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎作用。15.下列關(guān)于地西泮的說法，錯(cuò)誤的是（）A.地西泮是苯二氮?類藥物B.地西泮具有抗焦慮、鎮(zhèn)靜催眠、抗驚厥、抗癲癇等作用C.地西泮久用不會(huì)產(chǎn)生依賴性D.地西泮可用于治療失眠癥答案：C解析：地西泮屬于苯二氮?類藥物，具有抗焦慮、鎮(zhèn)靜催眠、抗驚厥、抗癲癇等作用，可用于治療失眠癥。但地西泮久用可產(chǎn)生耐受性和依賴性。16.治療強(qiáng)心苷中毒引起的快速型心律失常的首選藥物是（）A.苯妥英鈉B.阿托品C.利多卡因D.胺碘酮答案：A解析：苯妥英鈉能與強(qiáng)心苷競爭Na?K?ATP酶，恢復(fù)其活性，是治療強(qiáng)心苷中毒引起的快速型心律失常的首選藥物。17.下列關(guān)于糖皮質(zhì)激素的說法，錯(cuò)誤的是（）A.糖皮質(zhì)激素具有抗炎、抗免疫、抗休克等作用B.長期使用糖皮質(zhì)激素可引起向心性肥胖、高血壓等不良反應(yīng)C.糖皮質(zhì)激素可用于治療嚴(yán)重感染，但必須與足量有效的抗菌藥物合用D.糖皮質(zhì)激素可突然停藥，不會(huì)引起不良反應(yīng)答案：D解析：糖皮質(zhì)激素具有抗炎、抗免疫、抗休克等作用；長期使用可引起向心性肥胖、高血壓、糖尿病等不良反應(yīng)；可用于治療嚴(yán)重感染，但需與足量有效抗菌藥物合用。糖皮質(zhì)激素不可突然停藥，突然停藥可引起腎上腺皮質(zhì)功能不全等不良反應(yīng)。18.下列藥物中，可用于治療青光眼的是（）A.毛果蕓香堿B.阿托品C.新斯的明D.腎上腺素答案：A解析：毛果蕓香堿可通過縮瞳作用，使房水回流增加，降低眼壓，用于治療青光眼。阿托品可使瞳孔散大，升高眼壓，禁用于青光眼；新斯的明主要用于重癥肌無力等；腎上腺素一般不用于治療青光眼。19.下列關(guān)于抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用的說法，錯(cuò)誤的是（）A.聯(lián)合用藥的目的是增強(qiáng)療效、降低毒性等B.繁殖期殺菌劑與靜止期殺菌劑聯(lián)合應(yīng)用可獲得協(xié)同作用C.繁殖期殺菌劑與速效抑菌劑聯(lián)合應(yīng)用可獲得協(xié)同作用D.聯(lián)合用藥可能增加不良反應(yīng)的發(fā)生答案：C解析：聯(lián)合用藥目的是增強(qiáng)療效、降低毒性、延緩或減少耐藥性的產(chǎn)生等；繁殖期殺菌劑與靜止期殺菌劑聯(lián)合應(yīng)用可獲得協(xié)同作用；繁殖期殺菌劑與速效抑菌劑聯(lián)合應(yīng)用可能產(chǎn)生拮抗作用；聯(lián)合用藥可能增加不良反應(yīng)的發(fā)生。20.下列關(guān)于藥物劑型的說法，錯(cuò)誤的是（）A.藥物劑型可以改變藥物的作用性質(zhì)B.藥物劑型可以改變藥物的作用速度C.藥物劑型不影響藥物的穩(wěn)定性D.藥物劑型可降低藥物的毒副作用答案：C解析：藥物劑型可以改變藥物的作用性質(zhì)、作用速度，降低藥物的毒副作用，同時(shí)也會(huì)影響藥物的穩(wěn)定性，如不同劑型的藥物在儲(chǔ)存過程中的穩(wěn)定性不同。21.下列關(guān)于藥物吸收的說法，錯(cuò)誤的是（）A.藥物吸收是指藥物從用藥部位進(jìn)入血液循環(huán)的過程B.口服給藥是最常用的給藥途徑C.藥物的脂溶性越大，越容易吸收D.藥物的解離度越大，越容易吸收答案：D解析：藥物吸收是指藥物從用藥部位進(jìn)入血液循環(huán)的過程；口服給藥是最常用的給藥途徑；一般來說，藥物的脂溶性越大，越容易吸收。而藥物的解離度越大，極性越大，越難吸收。22.下列關(guān)于藥物代謝的說法，正確的是（）A.藥物代謝主要在肝臟進(jìn)行B.藥物代謝的結(jié)果一定是使藥物的活性降低C.藥物代謝只包括氧化、還原、水解反應(yīng)D.藥物代謝不影響藥物的排泄答案：A解析：藥物代謝主要在肝臟進(jìn)行；藥物代謝的結(jié)果可能使藥物活性降低、升高或產(chǎn)生毒性等；藥物代謝包括第一相反應(yīng)（氧化、還原、水解）和第二相反應(yīng)（結(jié)合反應(yīng)）；藥物代謝會(huì)影響藥物的排泄，如代謝產(chǎn)物的極性等會(huì)影響其排泄速度。23.下列關(guān)于藥物排泄的說法，錯(cuò)誤的是（）A.藥物排泄的主要器官是腎臟B.藥物經(jīng)膽汁排泄后可形成肝腸循環(huán)C.藥物的排泄速度與藥物的解離度無關(guān)D.藥物的排泄可影響藥物在體內(nèi)的作用時(shí)間答案：C解析：藥物排泄的主要器官是腎臟；藥物經(jīng)膽汁排泄后可形成肝腸循環(huán)；藥物的排泄速度與藥物的解離度有關(guān)，解離度大的藥物排泄快；藥物的排泄可影響藥物在體內(nèi)的作用時(shí)間，排泄快則作用時(shí)間短。24.下列關(guān)于藥物不良反應(yīng)的說法，錯(cuò)誤的是（）A.藥物不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)B.副作用是藥物在治療劑量下出現(xiàn)的與治療目的無關(guān)的作用C.毒性反應(yīng)是指藥物劑量過大或用藥時(shí)間過長引起的機(jī)體損害性反應(yīng)D.藥物不良反應(yīng)都是可以避免的答案：D解析：藥物不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)；副作用是藥物在治療劑量下出現(xiàn)的與治療目的無關(guān)的作用；毒性反應(yīng)是指藥物劑量過大或用藥時(shí)間過長引起的機(jī)體損害性反應(yīng)。有些藥物不良反應(yīng)是難以完全避免的。25.下列關(guān)于藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的說法，錯(cuò)誤的是（）A.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和藥政管理部門共同遵循的法定依據(jù)B.中國藥典是我國藥品質(zhì)量的最高法定標(biāo)準(zhǔn)C.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)只包括藥物的純度D.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定要考慮藥品的安全性、有效性等因素答案：C解析：藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和藥政管理部門共同遵循的法定依據(jù)；中國藥典是我國藥品質(zhì)量的最高法定標(biāo)準(zhǔn)；藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)包括藥物的來源、性狀、鑒別、檢查、含量測定等多個(gè)方面，不只是純度；制定要考慮藥品的安全性、有效性等因素。26.下列關(guān)于藥品穩(wěn)定性的說法，錯(cuò)誤的是（）A.藥品穩(wěn)定性是指藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力B.影響藥品穩(wěn)定性的因素包括環(huán)境因素、藥物本身的化學(xué)結(jié)構(gòu)等C.藥品穩(wěn)定性研究只需要考察藥品在常溫下的穩(wěn)定性D.提高藥品穩(wěn)定性的方法包括改變劑型、添加穩(wěn)定劑等答案：C解析：藥品穩(wěn)定性是指藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力；影響因素包括環(huán)境因素（溫度、濕度、光照等）、藥物本身的化學(xué)結(jié)構(gòu)等；藥品穩(wěn)定性研究需要考察不同條件下（如高溫、高濕、強(qiáng)光等）的穩(wěn)定性；提高穩(wěn)定性的方法包括改變劑型、添加穩(wěn)定劑等。27.下列關(guān)于藥品包裝的說法，錯(cuò)誤的是（）A.藥品包裝分為內(nèi)包裝和外包裝B.藥品內(nèi)包裝應(yīng)能保證藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯藏及使用過程中的質(zhì)量C.藥品外包裝主要起保護(hù)藥品和方便儲(chǔ)運(yùn)的作用D.藥品包裝材料不需要符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)答案：D解析：藥品包裝分為內(nèi)包裝和外包裝；內(nèi)包裝應(yīng)能保證藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯藏及使用過程中的質(zhì)量；外包裝主要起保護(hù)藥品和方便儲(chǔ)運(yùn)的作用；藥品包裝材料必須符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。28.下列關(guān)于藥品儲(chǔ)存條件的說法，錯(cuò)誤的是（）A.常溫是指10℃30℃B.陰涼處是指不超過20℃C.涼暗處是指避光且不超過25℃D.冷藏是指2℃10℃答案：C解析：常溫是指10℃30℃；陰涼處是指不超過20℃；涼暗處是指避光且不超過20℃；冷藏是指2℃10℃。29.下列關(guān)于藥品有效期的說法，錯(cuò)誤的是（）A.藥品有效期是指藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下，能夠保持質(zhì)量的期限B.藥品有效期的表示方法有直接標(biāo)明有效期、標(biāo)明失效期等C.藥品超過有效期后一定不能使用D.藥品有效期的制定只與藥物的化學(xué)性質(zhì)有關(guān)答案：D解析：藥品有效期是指藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下，能夠保持質(zhì)量的期限；表示方法有直接標(biāo)明有效期、標(biāo)明失效期等；藥品超過有效期后質(zhì)量可能下降，一定不能使用；有效期的制定與藥物的化學(xué)性質(zhì)、物理性質(zhì)、包裝材料等多種因素有關(guān)。30.下列關(guān)于藥品不良反應(yīng)報(bào)告程序的說法，錯(cuò)誤的是（）A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報(bào)告B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知一般的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)報(bào)告C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)獲知的死亡病例進(jìn)行調(diào)查，詳細(xì)了解死亡病例的基本信息、藥品使用情況等，并在15日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告D.個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)可以向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告答案：C解析：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報(bào)告，一般的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)報(bào)告；個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)可以向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)獲知的死亡病例進(jìn)行調(diào)查，詳細(xì)了解死亡病例的基本信息、藥品使用情況等，并在15個(gè)工作日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告，而不是15日。31.下列關(guān)于藥品召回分級(jí)的說法，正確的是（）A.一級(jí)召回是指使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的B.二級(jí)召回是指使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的C.三級(jí)召回是指使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的D.以上說法都正確答案：D解析：一級(jí)召回是指使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的；二級(jí)召回是指使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的；三級(jí)召回是指使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。32.下列關(guān)于藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的說法，錯(cuò)誤的是（）A.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證是對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況進(jìn)行檢查、評(píng)價(jià)并決定是否發(fā)給認(rèn)證證書的過程B.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證分為初次認(rèn)證、再次認(rèn)證和跟蹤檢查C.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書的有效期為3年D.新開辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)自取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起30日內(nèi)，向發(fā)給其《藥品經(jīng)營許可證》的藥品監(jiān)督管理部門或者藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證答案：C解析：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證是對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況進(jìn)行檢查、評(píng)價(jià)并決定是否發(fā)給認(rèn)證證書的過程；分為初次認(rèn)證、再次認(rèn)證和跟蹤檢查；認(rèn)證證書的有效期為5年；新開辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)自取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起30日內(nèi)，向發(fā)給其《藥品經(jīng)營許可證》的藥品監(jiān)督管理部門或者藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證。33.下列關(guān)于藥品零售企業(yè)銷售藥品的說法，錯(cuò)誤的是（）A.藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)等內(nèi)容的銷售憑證B.藥品零售企業(yè)銷售處方藥時(shí)，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售，并按規(guī)定保存處方或其復(fù)印件C.藥品零售企業(yè)銷售非處方藥時(shí)，可以采用開架自選的方式銷售D.藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，可以買藥品贈(zèng)藥品答案：D解析：藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)等內(nèi)容的銷售憑證；銷售處方藥時(shí)，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售，并按規(guī)定保存處方或其復(fù)印件；銷售非處方藥時(shí)，可以采用開架自選的方式銷售。但藥品零售企業(yè)不得以搭售、買藥品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或者甲類非處方藥。34.下列關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的說法，錯(cuò)誤的是（）A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)以患者為中心，以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)，對(duì)臨床用藥全過程進(jìn)行有效的組織實(shí)施與管理B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的目的是促進(jìn)臨床合理用藥C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理只包括藥品的采購、儲(chǔ)存、調(diào)配等環(huán)節(jié)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會(huì)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的決策機(jī)構(gòu)答案：C解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)以患者為中心，以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)，對(duì)臨床用藥全過程進(jìn)行有效的組織實(shí)施與管理，目的是促進(jìn)臨床合理用藥。它包括藥品的采購、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用、監(jiān)測等多個(gè)環(huán)節(jié)，而不只是采購、儲(chǔ)存、調(diào)配等。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會(huì)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的決策機(jī)構(gòu)。35.下列關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的說法，錯(cuò)誤的是（）A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得在市場上銷售或者變相銷售C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑可以在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的多個(gè)科室使用D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的批準(zhǔn)文號(hào)有效期為5年答案：D解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑；不得在市場上銷售或者變相銷售；可以在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的多個(gè)科室使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的批準(zhǔn)文號(hào)有效期為3年。36.下列關(guān)于藥品價(jià)格管理的說法，錯(cuò)誤的是（）A.藥品價(jià)格實(shí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)或者市場調(diào)節(jié)價(jià)B.列入國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品以及國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄以外具有壟斷性生產(chǎn)、經(jīng)營的藥品，實(shí)行政府定價(jià)或者政府指導(dǎo)價(jià)C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法向政府價(jià)格主管部門提供其藥品的實(shí)際購銷價(jià)格和購銷數(shù)量等資料D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以自行提高藥品價(jià)格答案：D解析：藥品價(jià)格實(shí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)或者市場調(diào)節(jié)價(jià)；列入國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品以及國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄以外具有壟斷性生產(chǎn)、經(jīng)營的藥品，實(shí)行政府定價(jià)或者政府指導(dǎo)價(jià)；藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法向政府價(jià)格主管部門提供其藥品的實(shí)際購銷價(jià)格和購銷數(shù)量等資料。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)，不得自行提高價(jià)格。37.下列關(guān)于藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的說法，錯(cuò)誤的是（）A.藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)包括專利保護(hù)、商標(biāo)保護(hù)、商業(yè)秘密保護(hù)等B.藥品專利保護(hù)的期限一般為20年C.藥品商標(biāo)可以不進(jìn)行注冊D.藥品商業(yè)秘密保護(hù)是指對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營過程中的技術(shù)信息和經(jīng)營信息進(jìn)行保護(hù)答案：C解析：藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)包括專利保護(hù)、商標(biāo)保護(hù)、商業(yè)秘密保護(hù)等；藥品專利保護(hù)的期限一般為20年；藥品商標(biāo)必須進(jìn)行注冊，未經(jīng)注冊不得在市場上銷售；藥品商業(yè)秘密保護(hù)是指對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營過程中的技術(shù)信息和經(jīng)營信息進(jìn)行保護(hù)。38.下列關(guān)于藥品監(jiān)督管理部門職責(zé)的說法，錯(cuò)誤的是（）A.藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程的監(jiān)督管理B.藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量進(jìn)行檢查C.藥品監(jiān)督管理部門可以對(duì)藥品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，但不得收取任何費(fèi)用D.藥品監(jiān)督管理部門對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品，可以采取查封、扣押等行政強(qiáng)制措施，但應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)作出行政處理決定答案：C解析：藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程的監(jiān)督管理；有權(quán)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量進(jìn)行檢查；對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品，可以采取查封、扣押等行政強(qiáng)制措施，并應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)作出行政處理決定。藥品監(jiān)督管理部門可以對(duì)藥品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，需要按照規(guī)定收取費(fèi)用。39.下列關(guān)于中藥飲片管理的說法，錯(cuò)誤的是（）A.中藥飲片的炮制，必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制；國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制B.生產(chǎn)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)的包裝材料和容器；包裝不符合規(guī)定的中藥飲片，不得銷售C.中藥飲片標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期等內(nèi)容D.中藥飲片可以采用開架自選的方式銷售答案：D解析：中藥飲片的炮制，必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制；國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制；生產(chǎn)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)的包裝材料和容器，包裝不符合規(guī)定的不得銷售；標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期等內(nèi)容。中藥飲片不得采用開架自選的方式銷售。40.下列關(guān)于生物制品管理的說法，錯(cuò)誤的是（）A.生物制品是指以微生物、細(xì)胞、動(dòng)物或人源組織和體液等為原料，應(yīng)用傳統(tǒng)技術(shù)或現(xiàn)代生物技術(shù)制成，用于人類疾病的預(yù)防、治療和診斷的藥品B.生物制品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其生產(chǎn)的生物制品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格的方可出廠C.生物制品經(jīng)營企業(yè)可以經(jīng)營所有生物制品D.生物制品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)符合冷鏈管理要求答案：C解析：生物制品是指以微生物、細(xì)胞、動(dòng)物或人源組織和體液等為原料，應(yīng)用傳統(tǒng)技術(shù)或現(xiàn)代生物技術(shù)制成，用于人類疾病的預(yù)防、治療和診斷的藥品；生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其生產(chǎn)的生物制品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格的方可出廠；生物制品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)符合冷鏈管理要求。并非所有生物制品經(jīng)營企業(yè)都可以經(jīng)營所有生物制品，一些特殊的生物制品有嚴(yán)格的經(jīng)營資質(zhì)要求。41.下列關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的說法，錯(cuò)誤的是（）A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測是藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康主管部門的重要職責(zé)B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測資料的收集、評(píng)價(jià)等工作C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測只需要關(guān)注嚴(yán)重的不良反應(yīng)答案：D解析：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測是藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康主管部門的重要職責(zé)；藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測資料的收集、評(píng)價(jià)等工作；藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測需要關(guān)注所有類型的不良反應(yīng)，包括一般不良反應(yīng)和嚴(yán)重不良反應(yīng)。42.下列關(guān)于藥品注冊管理的說法，錯(cuò)誤的是（）A.藥品注冊是指藥品注冊申請(qǐng)人依照法定程序和相關(guān)要求提出申請(qǐng)，藥品監(jiān)督管理部門對(duì)擬上市銷售藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等進(jìn)行審查，并決定是否同意其申請(qǐng)的審批過程B.藥品注冊申請(qǐng)包括新藥申請(qǐng)、仿制藥申請(qǐng)、進(jìn)口藥品申請(qǐng)等C.藥品注冊管理只需要關(guān)注藥品的質(zhì)量，不需要考慮藥品的安全性和有效性D.藥品注冊管理的目的是保證藥品的質(zhì)量，保障公眾用藥安全、有效答案：C解析：藥品注冊是指藥品注冊申請(qǐng)人依照法定程序和相關(guān)要求提出申請(qǐng)，藥品監(jiān)督管理部門對(duì)擬上市銷售藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等進(jìn)行審查，并決定是否同意其申請(qǐng)的審批過程；申請(qǐng)包括新藥申請(qǐng)、仿制藥申請(qǐng)、進(jìn)口藥品申請(qǐng)等；目的是保證藥品的質(zhì)量，保障公眾用藥安全、有效。藥品注冊管理需要綜合考慮藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性等多方面因素。43.下列關(guān)于藥品經(jīng)營許可證管理的說法，錯(cuò)誤的是（）A.《藥品經(jīng)營許可證》是藥品經(jīng)營企業(yè)合法經(jīng)營藥品的法定憑證B.開辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》C.開辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》D.《藥品經(jīng)營許可證》有效期為3年答案：D解析：《藥品經(jīng)營許可證》是藥品經(jīng)營企業(yè)合法經(jīng)營藥品的法定憑證；開辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》；開辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》?！端幤方?jīng)營許可證》有效期為5年。44.下列關(guān)于藥品廣告審查的說法，錯(cuò)誤的是（）A.藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)B.藥品廣告內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容C.藥品廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起10個(gè)工作日內(nèi)作出是否核發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的決定D.處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告答案：D解析：藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)；內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容；審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起10個(gè)工作日內(nèi)作出是否核發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的決定。處方藥不可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告。45.下列關(guān)于藥品說明書和標(biāo)簽管理的說法，錯(cuò)誤的是（）A.藥品說明書和標(biāo)簽由國家藥品監(jiān)督管理部門予以核準(zhǔn)B.藥品說明書應(yīng)當(dāng)包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息，用以指導(dǎo)安全、合理使用藥品C.藥品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)印有或者貼有標(biāo)簽，不得夾帶其他任何介紹或者宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字、音像及其他資料D.藥品說明書和標(biāo)簽的文字表述可以使用繁體字答案：D解析：藥品說明書和標(biāo)簽由國家藥品監(jiān)督管理部門予以核準(zhǔn)；說明書應(yīng)當(dāng)包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息，用以指導(dǎo)安全、合理使用藥品；標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)印有或者貼有標(biāo)簽，不得夾帶其他任何介紹或者宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字、音像及其他資料。藥品說明書和標(biāo)簽的文字表述應(yīng)當(dāng)使用中文，不得使用繁體字。46.下列關(guān)于藥品召回的時(shí)間要求，錯(cuò)誤的是（）A.一級(jí)召回在24小時(shí)內(nèi)通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用B.二級(jí)召回在48小時(shí)內(nèi)通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用C.三級(jí)召回在72小時(shí)內(nèi)通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用D.一級(jí)召回在10日內(nèi)完成召回答案：D解析：一級(jí)召回在24小時(shí)內(nèi)通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，在1日內(nèi)完成召回；二級(jí)召回在48小時(shí)內(nèi)通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，在3日內(nèi)