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文檔簡介
.一、 實驗室管理制度1、實驗室是進行試驗檢測分析、保存試驗儀器用具和出具試驗資料的重要場所。應保持嚴肅安靜非本試驗人員未經(jīng)許可,不得入內。2、實驗室內應保持清潔、整齊,按指定位置安放試驗器具。3、正確使用儀器,經(jīng)常維護,不用時要及時切斷電源。4、對所委托試驗項目要填寫委托單,并按委托內容填寫委托單,交相關組室進行試驗檢測。5、為保證試驗結論準確,數(shù)據(jù)真實,試驗人員必須排除各種干撓,做到實事求是。6、試驗原始記錄應做到詳細、整潔,并用簽字筆填寫及簽名。7、試驗檢測報告須經(jīng)授權簽字人簽字,加蓋公章后方可有效。8、試驗委托單、原始記錄和試驗報告一并歸檔保存。9、儀器與設備應明確責任人,注意維護保養(yǎng)。10、為滿足用戶的要求,既有明確分工,同時又相互配合,使其準確及時。二、 工作程序及管理制度試驗檢測程序(一)、目的 控制檢測各個環(huán)節(jié),提高各檢測室工作質量,保證檢測數(shù)據(jù)科學、準確、公正、及時。(二)、適用范圍 本程序適用于樣品的接收、分發(fā)、檢驗、記錄、出具報告和簽發(fā)全過程。(三)、職責 l、樣品管理員負責樣品的接收、分發(fā)和留樣管理。 2、檢驗人員負責對樣品的檢驗、記錄和檢驗結果的報告。 3、檢測室主任負責安排樣品的檢驗,負責對檢驗記錄報告的校驗,并簽發(fā)檢測室意見。 4、授權簽字人審查簽發(fā)檢驗報告書。 5、業(yè)務室負責報告書的分類存放和報告發(fā)放。四、工作程序1、樣品管理員負責樣品的檢查、核對并進行登記。填寫檢測任務單,分發(fā)樣品移交各實驗室。2、各檢測室收到樣品后,進行登記、驗收、依據(jù)檢驗標準進行檢驗、記錄、出具報告,再把檢驗報告、原始記錄一并交副檢、審核、校對,并簽名。3、實驗室將檢驗報告,交檢測員打印,再由授權簽字人簽字,報告通知發(fā)出或交承包單位,并作登記。量值溯源程序(一)、目的 為使出具的檢測結果準確、可靠,中心所使用的所有計量器具量值統(tǒng)一,均應溯源到國家計量基準。(二)、適用范圍 適用于在用檢驗儀器的檢定、校準、自校、比對。(三)、職責 l計量管理員負責計量器具檢定周期表制定及其送檢、維護、保養(yǎng)。 2質量負責人負責安排自校儀器的周期校驗;負責儀器設備的日常管理;編制自校辦法;負責儀器設備的比對試驗,并做好記錄。 (四)、工作程序 1強檢儀器的檢定由計量管理員申請檢定,由國家法定計量單位檢定。 2一般小型計量儀器由計量管理員負責送檢。 3不能溯源到國家計量基準的專用檢驗儀器,各檢測室主任確定自校標準,編制自校規(guī)程,出具自檢報告。 4各檢測室主任負責安排儀器設備校準、檢定后的狀態(tài)標識,并填寫儀器設備狀態(tài)標識卡,內容包括:編號、儀器名稱、型號、檢定(自校)有效日期、管理人員姓名等。5對準確度有懷疑,經(jīng)修理、調試后的儀器在使用前需檢定、校準。6檢定證書,自檢報告由計量管理員負責歸檔保存。保存期限不少于3個檢定(自校)周期。質量控制程序(一)、目的采取行之有效的多種內部質量控制方法確保檢驗質量,防止檢驗事故的發(fā)生。(二)、適用范圍適用于質量體系所涉及的部門和要素。(三)、職責1各檢測室負責人負責對檢驗人員全程檢驗及結果質量控制、審核。2技術負責人、主任、質量負責人負責對檢驗報告的終審,負責組織內審活動。3內審員負責編制檢查表,對質量手冊、程序文件和作業(yè)指導書文件進行初審并編制審核報告。(四)、工作程序1內審的依據(jù)包括:評審準則、質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書國家有關的法律法規(guī)、合同。2內審的頻度:內審分常規(guī)審核和臨時審核。常規(guī)審核按年度計劃進行,每年對一個或幾個部門進行審核,每年應覆蓋所有部門或要素。發(fā)生下列情況進行臨時內審。發(fā)生了嚴重的質量問題或用戶質量投訴。機構負責人,隸屬關系、內部機構、質量方針和目標、人員、技術裝備、試驗場所等有較大的變動。即將進行計量認證或實驗室認可。3使用標準、規(guī)范的數(shù)理統(tǒng)計技術進行內部質量控制。4引用標準準確、有效、操作嚴密、規(guī)范。5定期(或不定期)進行能力驗證試驗和實驗室比對試驗。6必要時對留樣重新檢驗。7質量負責人應組織對上述控制方法進行定期評審,并提出質量分析報告。8質量保證體系圖(見下頁)現(xiàn)場檢測質量控制程序(一)、目的 明確獨立法人的檢驗機構在申請計量認證時,其組織方式和工作方式要保證固定的,臨時的可移動的設施和場所與評審準則要求一致。盡量避免室外因素對檢測工作的影響,保證試驗數(shù)據(jù)的準確性。(二)、適用范圍 適用于室外檢測工作。(三)、職責 1現(xiàn)場檢測室主任負責對檢驗報告的質量控制、審核。 2質量負責人(或技術負責人)負責對檢驗報告的終審,負責組織內審活動。(四)、工作程序 1檢驗員到現(xiàn)場應將所有儀器在現(xiàn)場安裝調試,調校符合要求后方能使用。 2檢驗時,應隨時檢查儀器設備的狀態(tài)。嚴格按操作規(guī)程操作。并準確測量,認真填寫原始記錄,并經(jīng)室主任審核。3檢測結果完成后,室主任將檢驗報告,原始記錄返回辦公室,由技術負責人審核簽字,報告才能發(fā)出、登記。試驗檢測質量責任制度(一)、檢測程序1、根據(jù)試驗項目進行現(xiàn)場抽樣或客戶送樣;2、樣品管理員負責樣品的驗收、登記、編號、管理并建立臺賬;3、主任或辦公室根據(jù)人員分工,安排檢測任務;4、檢測人員接受檢測任務后,選擇執(zhí)行正確的操作規(guī)程、技術規(guī)范和有關作業(yè)指導書,準備好記錄表格,調整好環(huán)境條件并記錄在原始記錄中。按照技術規(guī)范、相關作業(yè)指導書要求的方法、步驟進行檢測、保證檢測工作的質量。檢測工作結束后,將樣品放置在留樣室;5、試驗完成后,試驗檢測人員應認真填寫試驗原始記錄并完成計算工作及簽字,交由副檢校核。6、副檢校核若發(fā)現(xiàn)錯誤或與規(guī)范不相符合,立即返還試驗人員重新試驗或計算;若無誤,即簽認校核,并將原始記錄交給檢測員制作報告。7、試驗人員制作好報告后,交給副檢,此時,副檢應認真檢查報告,看是否有錯,若有錯,即將報告返給試驗人員重新制作。若無誤,副檢及時簽字后,將報告交給授權簽字人復核。8、授權簽字人復核若發(fā)現(xiàn)錯誤,即將報告返給試驗人員重新制作報告,若無誤,簽認復核后交技術負責人審核報告。9、技術負責人若審核出報告有誤或不符合規(guī)范要求,即返回進行以上步驟。若審核無誤,即簽認審核。并將審核簽認后的報告交辦公室,業(yè)務室將報告登記蓋章后發(fā)放和存檔。(二)、質量要求1、嚴格按政策、法規(guī)及有關標準、規(guī)程、規(guī)范進行試驗檢測,團結互助,保證工作質量;2、嚴格執(zhí)行“計量法”,制定儀器設備檢定計劃,定期進行儀器設備的檢定和自校;3、按時保質完成下達的試驗檢測任務,并按規(guī)定做好原始記錄,填寫試驗報告,字跡工整、數(shù)據(jù)準確、公正可靠,并對所完成試驗的可靠性、準確性負責;4、嚴把“人情關”,不以權謀私,不改動實測數(shù)據(jù),敗壞職業(yè)道德;5、愛護和自覺維護儀器設備,正確、熟練的操作儀器設備;6、努力提高政治覺悟、認真學習業(yè)務文化知識和工程試驗檢測技術,不斷提高政治思想和業(yè)務素質,真正做到“政治思想強、業(yè)務技術精”。(三)、質量責任1、試驗人員對承擔試驗項目的數(shù)據(jù)準確性和測試方法正確性負責;2、對因不執(zhí)行標準、規(guī)范和試驗方法錯誤所造成的質量事故負責;3、對本人所承擔的試驗項目的公正性負責;4、對本人因違反操作規(guī)程造成的儀器設備損壞事故負責現(xiàn)場檢測管理制度1、根據(jù)現(xiàn)場條件、檢測項目情況,檢測實驗室確定不少于兩名現(xiàn)場檢測人員進行現(xiàn)場檢測試驗;2、現(xiàn)場檢測人員應持證上崗,并熟悉所從事的現(xiàn)場檢測工作;3、檢測人員出發(fā)前,技術負責人應對現(xiàn)場檢測的方案、試驗大綱實施細則進行審查;4、現(xiàn)場檢測人員根據(jù)檢測任務要求,做好外攜儀器設備申請,填寫儀器設備進出單,領用相關儀器設備,帶好原始記錄表格等;5、檢測人員所攜帶的檢測儀器設備,必須配備美觀安全的運輸箱,運輸中做好防震、防塵、防潮工作,對于特殊要求的儀器設備,應小心搬運,防止儀器設備人為損壞;6、現(xiàn)場檢測時,檢測人員應根據(jù)國家規(guī)范、標準、試驗大綱和實施細則,充分做好現(xiàn)場環(huán)境和儀器設備調試的準備工作后,才能開始檢測工作,并做好包括環(huán)境條件在內的檢測原始記錄,保證現(xiàn)場檢測的順利進行;7、必要時,有關現(xiàn)場情況的原始記錄,應得到相關人員(監(jiān)理、承包人)的簽認;8、在現(xiàn)場檢測過程中,檢測人員要預防各種可能發(fā)生的意外情況,應采取多種切實可行的措施確保儀器設備及人員的安全,并保證被檢樣品在檢測過程中不致?lián)p壞,檢測后不被調換和混淆;9、凡現(xiàn)場檢測數(shù)據(jù),一律在現(xiàn)場進行數(shù)據(jù)處理,檢測人員應對檢測數(shù)據(jù)負責,保證檢測數(shù)據(jù)可靠、準確、檢測結果要保密;10、現(xiàn)場檢測工作完成后,檢測人員了應對儀器設備進行檢查,裝入運輸箱,做好運輸準備,回到實驗室后,及時做好儀器設備移交驗收工作;11、現(xiàn)場檢測結束后,檢測人員應在規(guī)定時間內出具檢測快報或通知單有其他要求除外及檢測報告,其簽發(fā)按試驗檢測質量責任制度、報告管理制度等辦理;12、所有工作完成后,檢測人員應將檢測報告、報告副本、原始數(shù)據(jù),交資料管理員存檔。環(huán)境保護制度(一)環(huán)境要求1、質量負責人根據(jù)檢測項目及相關的檢測規(guī)程的要求,制定各檢測項目進行有效工作時所需的設施和環(huán)境標準;2、用于本中心各檢測室的設施和環(huán)境必須滿足以下要求:(1)、動力和照明電按380V和220V供給;(2)、對在檢測過程中將產(chǎn)生油煙和有害氣體的檢測室,應安裝通風排氣儀器設備;(3)、有恒溫恒濕要求的檢測室安裝空調和去濕機;(4)、對電磁干擾、灰塵、振動、電源電壓等嚴格控制,對產(chǎn)生較大噪聲的檢測項目采取隔離措施;(5)、相鄰區(qū)域的工作不相容時,采取有效的隔離措施。3、各檢測室嚴格按要求進行設施和環(huán)境的監(jiān)控記錄,發(fā)現(xiàn)設施和環(huán)境條件不符合要求時,應報辦公室及時進行調整以滿足要求。(二)、規(guī)定1、檢測室應保持清潔衛(wèi)生、整齊規(guī)范、方便檢測工作的進行;2、進入檢測區(qū)域應遵守有關制度;3、外單位人員不得擅自進入檢測區(qū)域,必須經(jīng)相關部門負責人同意,并履行登記手續(xù)后方可進入;4、檢測區(qū)域內穿統(tǒng)一的工作服;5、離開檢測室應切斷水、電源(不影響使用),關好門窗;6、消防、衛(wèi)生設施配備齊全,放置于明顯易取得的位置,并不得隨意搬動。7、檢測室工作人員應保持本室的良好內務,保持室內、場地的整潔、安靜;8、室外進行的檢測項目所需設施和環(huán)境條件,由檢測人員按現(xiàn)場檢測制度規(guī)定及本程序有關規(guī)定進行監(jiān)控記錄,對危及檢測結果和安全的環(huán)境條件應停止檢測。試驗檢測安全制度本制度旨在確保實驗室安全生產(chǎn),確保試驗檢測人員的人身安全和試驗檢測設備儀具的正常使用。使全中心員工堅持“安全第一、預防為主”的安全觀念、增強安全意識,牢固樹立“安全生產(chǎn)人人有責”的意識,特制定本制度。(一)、全管理職責 1、經(jīng)理是安全管理的第一責任人,對實驗室的安全管理全面負責 ;2、技術負責人、質量負責人負責實驗室的消防安全管理,落實經(jīng)理布置的各項安全生產(chǎn)目標任務;3、實驗室設兼職安全管理員一人,負責巡查本室安全生產(chǎn)設施的完好情況,監(jiān)督所有人員的安全生產(chǎn)執(zhí)行情況;4、試驗檢測人員負責執(zhí)行工作范圍內的安全程序。(二)、實驗檢測安全管理制度1、儀器、設備的安裝,操作應符合有關安全技術標準,電動設備應有良好的接地裝置,并以檢查確認后方可使用;2、在進行各類強度試驗時,應設置有效防護,防止試件飛濺傷害人員及設備;2、儀器設備使用中,操作人員不得擅自離開,防止安全事故的發(fā)生;3、加強儀器設備檢查維修,確保其性能穩(wěn)定、示值準確,嚴禁“帶病”使用;4、有毒、易燃、易爆物品及強酸、強堿等化學品的存放、使用處理應符合國家安全規(guī)程的規(guī)定;5、試驗檢測人員必須持有試驗檢測上崗證書,并參加安全技術培訓;6、試驗檢測人員應熟悉設備儀具性能,嚴格遵守操作規(guī)程;7、操作中若發(fā)現(xiàn)設備儀具運轉異常,或有異味、或遇停電、停水、漏油、漏水時,應立即停機,切斷電源、水源,屬故障停機時應排除故障;8、預制構件檢驗或現(xiàn)場結構試驗,必須采取符合要求的安全措施;9、雜物應專區(qū)分類堆放,不得隨處亂放;10、下班時,應切斷所有儀器設備的電源、水源,關好門窗;(三)、消防安全管理制度1、實驗室應定期對安全設施的有效性及存儲情況、安全標志的有效性及完整性進行檢查,安全員應經(jīng)常檢查上訴情況,發(fā)現(xiàn)問題,及時上報并及時處理;2、鋼筋切割時,應遠離易燃、易爆物品,防止因火花飛濺造成火災。三、崗位職責和試驗檢測人員工作守則實驗室工作人員守則本守則旨在調動實驗室全體人員的工作積極性、主動性和創(chuàng)造性,使其規(guī)范化、標準化,以不斷提高中心工作的制度化、規(guī)范化和標準化水平。一、 中心質量方針“檢測科學、數(shù)據(jù)準確、結論公正、報告及時”;中心宗旨“科學嚴謹,熱情服務”。二、 執(zhí)行黨的方針、政策、遵守國家法律、法規(guī),遵守中心規(guī)章制度,上級行政及主管部門有關工程的法規(guī)和技術標準、規(guī)范、規(guī)程及本項目的技術要求開展試驗檢測工作。三、 為確保試驗檢測工作質量,不斷學習業(yè)務知識和先進的試驗檢測技術,學習計量基本知識,學習國家質量標準和相關技術法規(guī)。四、 嚴格按照評定標準進行質量評定,嚴格按試驗規(guī)程進行試驗操作。五、 熟悉儀器設備性能,并能熟練地按操作規(guī)程操作,操作前后均認真檢查,設備在使用中出現(xiàn)故障應立即關機報檢,排除故障并檢定合格后才能繼續(xù)使用,嚴防由于檢測儀器設備異常而造成數(shù)據(jù)不準確。六、 堅持實事求是的原則,忠實記錄原始數(shù)據(jù),提供可靠報告,以優(yōu)質的服務和科學嚴謹?shù)膽B(tài)度提供試驗檢測數(shù)據(jù)。七、 努力提高自身素質,作風正派,秉公辦事,不以權謀私,不收禮受賄,不向施工方介紹人員和工程材料,不參加所從事試驗檢測工程項目的技術咨詢工作。八、 對受檢樣品及試驗檢測結果保密,做到實事求是。九、 時間就是效益,樹立時間觀念,確保試驗檢測工作的及時性。十、 熱愛公司,團結同志,愛惜儀器設備,盡心盡責工作。主任崗位職責1、主持實驗室的全面工作,組織完成實驗室的各項工作任務。2、編制實驗室工作規(guī)劃或計劃,健全和完善管理制度和工作制度。3、熟悉合同文件,了解施工現(xiàn)場。4、負責制定每季度實驗室的工作計劃和總結。5、確保做好試驗設備儀器的管理、維修、保養(yǎng)。技術負責人職責1、負責實驗室的技術管理工作,處理重大技術問題。負責實驗室內部和外部的技術協(xié)調管理工作。2、督促質量負責人貫徹執(zhí)行質量體系問見,負責有關部門技術措施的制定、評估和實施。3、負責重要技術報告、檢測報告的審批、簽發(fā)。4、審核各種檢測報告、負責檢測報告結果和意見的解釋。5、負責試驗檢測人員的業(yè)務培訓和考核工作。質量負責人職責1、負責本實驗室的質量管理工作2、組織質量體系的建立和有效運行3、負責處理試驗檢測中的質量問題,負責處理工作質量事故4、對本實驗室提交的試驗數(shù)據(jù)、報告的公正性負責5、全權處理客戶意見,對重大問題應會同主任共同妥善處理意見和整改辦法6、每年開展一次對主要客戶的回訪工作,將回訪所獲得的客戶意見如實填寫在客戶回訪單上。7、在回訪中發(fā)現(xiàn)中心試驗人員的違章違紀行為,以事實依據(jù),以試驗工作守則為準繩,進行調查分析,提出處理意見,報經(jīng)理,經(jīng)研究后做出處理決定。辦公室職責1、負責管理文件的簽收、分發(fā)和督辦檢查。2、印章和辦公用品管理。3、人員、設備、技術檔案管理。4、負責樣品的管理、流轉、貯存等工作。5、負責檢測報告的發(fā)放。6、負責檢測收費和成本核算。7、負責實驗室人員工資的發(fā)放。各專業(yè)實驗室職責1、貫徹執(zhí)行實驗室質量體系文件,及與檢測工作有關的法律、法規(guī)、規(guī)范、標準,確保質量體系的有效運行。2、根據(jù)業(yè)務室下達的檢測任務,按時完成有關試驗檢測任務,確保檢測客觀、公正,及時提交試驗報告,對數(shù)據(jù)的準確性負責。3、認真審核本實驗室的原始記錄及試驗報告;4、組織全室人員的業(yè)務學習及崗位培訓;5、負責儀器設備的校定、維護、保養(yǎng)、使用登記,以保證試驗工作的順利、有效進行6、負責本實驗室儀器設備臺帳及檔案的管理,并做好儀器設備使用檔案的記載;7、參與儀器、設備的安裝、測試及驗收工作,負責辦理交接手續(xù);8、負責調查、分析儀器設備事故的原因,并提供處理意見;9、負責定期檢查水、電、通風等情況,發(fā)現(xiàn)事故立即向領導報告。10、按規(guī)定周期妥善保存式樣。檢測人員職責1、保質保量完成本人所從事的檢測工作2、試驗檢測前,認真對試樣、儀器設備、環(huán)境條件進行檢查,調校、調試,使其符合規(guī)程要求,并作好記錄。3、正確使用儀器設備和其它標準物質4、嚴格按試驗規(guī)程和儀器設備操作規(guī)程進行試驗,認真作好檢測原始記錄和數(shù)據(jù)處理,正確出具檢測報告。對試驗結果的“科學性、準確性、及時性”負責。5、試驗完畢,及時對剩余試驗樣品按規(guī)定進行貯存清理,對儀器設備進行清潔保養(yǎng),場地進行清掃,經(jīng)常保持試驗儀器設備的完好,場地整潔。6、貫徹執(zhí)行質量體系文件和規(guī)章制度,拒絕不符合規(guī)定要求的外界干擾,對客戶的技術資料、商業(yè)機密保守秘密。7、負責所用試驗檢試設備的完好和使用記錄,對發(fā)生的安全事故負責。檔案管理員崗位職責1、嚴格遵守保密制度,不得隨意復制散發(fā)檢測報告,不得泄露原始數(shù)據(jù),不得做損害用戶的事。2、各類資料管理要做到數(shù)據(jù)準確,字跡清晰,整齊規(guī)范,簽字齊全。3、隨時收集最新的技術標準、檢測規(guī)程、規(guī)范。4、對作廢資料的銷毀應嚴格履行報批手續(xù),并作好記錄。5、做好防火、防盜、防蛀工作,以防資料損壞。三、儀器設備管理制度和主要儀器設備操作規(guī)程儀器設備管理制度(一)、儀器設備的購置與驗收1、各檢測室負責人根據(jù)檢測工作的需要提出購置檢測儀器設備計劃,填報儀器儀器設備購置申請,需寫出儀器設備的名稱、規(guī)格、型號、技術參數(shù)等;2、供應商評審與比選、簽訂儀器設備購置合同;3、當儀器設備到貨后,由主任組織驗收:按裝箱單和使用說明書核對儀器設備名稱、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、型號、生產(chǎn)日期、出廠編號以及零配件、性能等是否相符齊全。若驗收合格,由辦公室負責進行編號、建卡、登記臺帳。驗收不合格,則與供應商聯(lián)系返修或退貨。(二)、儀器設備的使用管理1、用于檢測的儀器設備,必須在投入使用前進行檢定,合格后方可使用。儀器設備的日常管理由儀器設備管理員負責;2、儀器設備的操作人員必須具備相應資格、具有一定的經(jīng)驗和操作技能、熟悉檢測項目有關技術標準和法規(guī)、受過培訓考核合格后,才能持證上崗操作;3、檢測人員現(xiàn)場檢測使用儀器設備,應根據(jù)檢測任務的需求提前提出儀器設備使用計劃,在儀器設備管理員處領取檢定合格的儀器設備,檢測人員在領取到儀器設備后,應仔細檢查驗收、簽認,使用完后及時歸還;4、儀器設備使用過程中,使用人應嚴格執(zhí)行操作規(guī)程,每次使用都要填寫儀器設備使用記錄表,如使用過程中出現(xiàn)異常情況應根據(jù)儀器設備的量值溯源程序、儀器設備的維修程序等,填寫儀器儀器設備維修申請表報與實驗室主任;5、儀器設備使用過程中,出現(xiàn)檢測數(shù)據(jù)異常,儀器設備使用人要分析原因,如屬儀器設備原因,應立即停止使用,并對此前造成的影響進行追溯,如涉及到客戶要及時書面通知客戶,必要時對樣品重新檢測,出具正確的報告;6、儀器設備運行過程中應進行中間核查,以確保儀器設備的測量數(shù)據(jù)準確有效。中間核查按運行檢查程序辦理;7、辦公室根據(jù)儀器設備使用情況,建立儀器設備年檢、周檢和校準計劃表,并負責對儀器設備進行定期校準、維修返回校準和自校等工作;8、實驗室主任根據(jù)實際工作的需要,有權對其實驗室的儀器設備進行合理調配;9、需借用實驗室以外的儀器設備時,使用者必須對借用儀器設備的功能是否符合要求、有效的檢定證書、使用說明書等進行考核確認,然后以書面形式報辦公室備案;10、精密、貴重、大型儀器設備的位置不得隨意變動,事前應征主任同意。重新安裝后,應對安裝位置、安裝環(huán)境、安裝方式進行檢查,并重新進行檢定或校準。(三)、儀器設備的標識管理1、辦公室應對儀器設備進行編制儀器設備管理號,并保證所有在用儀器設備都由唯一儀器設備管理號,并在儀器上標明;2、儀器設備管理號編號規(guī)則:儀器設備管理號用X-XXX表示,X表示各專業(yè)檢測室序號,XXX為3位有效數(shù)字的順序號;3、在用儀器設備必須進行檢定或自校并做到標示明確(合格、準用、停用),以確定其狀態(tài),以防止錯用。標志內容包括:儀器型號、編號、檢定(自效)日期、下次檢定日期和管理員;4、每臺儀器設備均加以唯一性標識,如儀器設備編號、狀態(tài)標簽紅牌黃牌綠牌。三種標志應用范圍如下:(1)、合格證綠色:凡計量檢定(包括自檢)合格者;無法檢定,經(jīng)對比或鑒定適用者;(2)、準用證黃色:不必檢定,經(jīng)檢查其功能正常者(計算機、打印機);多功能檢測儀器設備,某些功能喪失,但檢測工作所用功能正常,且經(jīng)計量檢定合格者;檢測儀器設備某一量程精度不合格,但檢測工作所用量程合格者;降級使用者。(3)、停用證紅色:檢測儀器設備損壞者;檢測儀器設備經(jīng)計量不合格者;檢測儀器設備性能無法確定者;檢測儀器設備超過檢定、校驗周期者。(四)、儀器設備維護1、對經(jīng)常流動的檢測儀器設備在搬運、貯存期間,應加以防護,應嚴格遵守儀器設備管理規(guī)定,避免受到顛簸、碰撞、跌落,防止損壞或丟失。如遇意外或丟失,應予以說明,并追查其責任人的責任;2、檢測儀器設備應按不同的狀態(tài)擺放整齊,對有缺陷或有懷疑的儀器設備應立即停止使用,貼停用證標志,隔離存放,做出明顯標記,防止與合格檢測儀器設備混用或錯用;3、經(jīng)調試、修理后的儀器設備必須重新進行檢定,檢定合格后方可投入使用;4、實驗室儀器設備原則上一律不外借,如實在需要借出,需經(jīng)實驗室主任批準后,才能辦理借用手續(xù);5、儀器設備應存放整齊。按儀器設備自身存放要求,存放在適宜的環(huán)境中,有特殊要求的儀器設備應根據(jù)要求專門存放。(五)、儀器設備的維修、降級和報廢1、儀器設備必須進行維修時,由各實驗室負責人提出申請,經(jīng)實驗室主任批準后實施。維修情況存入儀器設備檔案;2、修理后的儀器設備都應重新檢定(不論是否在原計量周期之內);3、檢測儀器的技術性能降低或功能喪失、損壞時,應辦理降級使用或報廢手續(xù);4、凡降級使用的儀器應由儀器設備管理員提出申請、核實,由檢定單位確定其實際情況提出適用范圍的建議,經(jīng)實驗室主任批準后實施。降級使用情況應載入儀器設備檔案;5、凡報廢的儀器設備應由實驗室儀器設備管理員填寫儀器儀器設備報廢申請單,經(jīng)實驗室主任審批后,存入儀器設備檔案。(六)、儀器設備檢定1、各實驗室負責人根據(jù)儀器設備和檢測試驗情況,制定需要檢定的儀器設備清單及儀器設備檢定計劃報實驗室主任審批;2、儀器設備檢定計劃審批后,由各實驗室負責人按計劃完成儀器設備檢定工作;3、設備管理員委托各實驗室建立本室儀器設備檢定周期表,并將各種檢定證書分類歸檔及建立實驗室儀器設備檢定周期匯總表。(七)、儀器設備自校1、各實驗室負責人應提交法定單位無法檢定的儀器設備清單;2、質量負責人組織各檢測實驗室,根據(jù)儀器設備的檢測方法和原理,制定儀器設備的自檢方法;3、各實驗室負責對儀器設備進行自檢;4、各檢測實驗室做好XX儀器設備自檢報告交與辦公室,并建立儀器設備自檢周期表,設備管理員建立實驗室儀器設備自檢周期匯總表。(八)、儀器設備檔案管理辦公室應建立保管儀器設備檔案,包括的內容有:1、儀器設備購置合同、驗收記錄、貴重儀器設備的驗收報告;2、儀器設備檢定或自檢周期表、儀器設備檢定證書登記表;3、使用記錄、儀器設備進出庫記錄;4、儀器設備履歷書(名稱、型號、生產(chǎn)廠家、準確度等級或不確定度);5、使用說明書、計量證書、校(檢)驗證書;6、調試、維修、大修、維護、降級、報廢等有關記錄;五、樣品、資料、檔案管理制度樣品處置管理制度(一)、樣品的接收與標識1、辦公室在抽樣和接收客戶送檢樣品時,應根據(jù)客戶的檢測需求,認真檢查樣品及其配件、樣品的完整性和對應于檢測要求的適應性,同時應與客戶商定樣品準備和試畢樣品處理方式,填寫試驗委托單,并經(jīng)客戶簽字確認,樣品及其資料應及時傳遞到檢測室;2、抽樣樣品、送檢樣品傳遞或送達檢測室后,應進行交接驗收,查看樣品狀況是否與抽樣單或流轉卡相符,對以封裝方式送達的樣品,應檢查封簽是否完整有效以及運輸過程有無損壞,必要時應會同抽樣人員進行驗收;3、檢測室在接收樣品時認真檢查樣品狀態(tài)及記錄資料;4、接收樣品如果存在:檢測有疑問、委托方的檢測要求不明確、樣品不符合有關規(guī)定要求、有異常情況(包括包裝和封簽)等情況時,應與委托方聯(lián)系,取得進一步說明后再進行檢測;5、辦公室根據(jù)樣品所處的試驗狀態(tài),分別加貼“待檢”或“已檢”標簽,標簽上應有樣品識別號,識別號由辦公室編排,樣品在不同試驗狀態(tài)或樣品制備、流轉、貯存過程,都應做好標識轉移工作,以保持樣品識別的唯一性,保證必要時可追溯性;(二)、樣品的流轉1、業(yè)務室負責將樣品一天內流轉到檢測室,檢測人員根據(jù)委托單簽收;2、樣品在流轉中,相關的人員應仔細核對樣品的編號、唯一性標識和委托單,并嚴格遵守有關樣品的使用說明,避免樣品非正常損壞。若樣品意外損壞和丟失,應在原始記錄中說明,并向技術負責人匯報,并立即與客戶聯(lián)系;3、檢測人員在檢測完畢后,應及時在樣品上貼注已檢標識,放在已檢區(qū)。(三)、樣品的儲存1、樣品室應衛(wèi)生清潔、無鼠害、防火、防盜措施齊全、溫濕度應符合樣品貯存要求,樣品室由辦公室管理,樣品架結實整齊,便于存放和運輸;2、樣品分類定位存放、標識清楚,做到帳物一致;3、對于貴重樣品必須存放于指定地點,并采取防護措施;4、對于易燃、有毒的危險樣品應隔離存放,做出明顯標記。(四)、樣品的處理1、試畢樣品留樣期不得少于報告申訴期,留樣期一般不超過 30天,特殊樣品根據(jù)要求另行商定留樣期;2、檢測完畢,供樣單位需領回樣品時,應簽注“對本樣品的檢測報告無異議”之后方可辦理,對于不取回的樣品,由辦公室按要求進行處理,并報技術負責人審核批準。(五)、樣品的保密與安全l、應嚴格按與委托方的協(xié)議或有關規(guī)定進行樣品檢測、貯存與處置,嚴格執(zhí)行保密和保護所有權控制程序,對委托方的樣品、附件及有關信息負保密責任。留樣期內的樣品不得以任何理由挪作他用;2、對要求擔保的樣品應根據(jù)客戶的特殊要求作出特殊安排,包括樣品的接收、流轉、貯存、處置及附件、資料的管理,應采取相應的安全防護措施,保護樣品的完好性、機密性。樣品處置程序(一)、目的 待檢樣品的代表性、有效性和完整性將直接影響檢測結果的準確度,因此必須對樣品的接收、流轉、貯存、處置以及樣品的識別等各個環(huán)節(jié)實施有效的質量控制。應根據(jù)客戶要求做好樣品的保密與安全工作。(二)、適用范圍 適用于本中心各實驗室檢驗樣品的接收、流轉、貯存、處置、識別等項管理。(三)、職責 1樣品管理員負責記錄接收樣品的狀態(tài),做好樣品的標識以及樣品貯存、流轉。處置過程中的質量控制。檢測室檢驗人員應對制備、測試、傳遞過程中的樣品加以防護。 2樣品管理員在受理客戶委托檢驗時,負責對送檢樣品的完整性,進行驗收,記錄接受樣品狀態(tài)。并負責將樣品及其資料傳遞到檢測室。(四)、樣品的接收 l委托樣品的接收,樣品管理員在接受客戶送檢樣品時,應根據(jù)客戶的檢驗需求,查看樣品狀況,并清點樣品,檢查樣品的性質和狀態(tài)是否符合檢驗要求,并傳遞到檢測室。2樣品傳遞到檢測室后,應查看樣品狀況是否與檢驗委托書填寫內容相符,有無損壞。(五)、樣品的識別 樣品的識別按分類、編號、填標簽有明顯標志。(六)、樣品的流轉 樣品按檢測工作流程圖流轉。(七)、樣品的貯存 1檢驗應有專門適宜的樣品貯存場所,樣品應分類存放,標識清楚,登記入冊。 2對要求在特定環(huán)境條件下貯存的樣品,應嚴格控制環(huán)境條件、環(huán)境條件應定期加以記錄。(八)、樣品的處置 1樣品留樣期不得少于報告申訴期,其他樣品留樣期,一般不得超過一年。 2客戶要求領回的樣品,在留樣期滿后,由客戶及時領回。 3抽樣樣品已過留樣期,辦公室按規(guī)定處理。(九)、樣品的保密與安全本中心嚴格按客戶簽訂的協(xié)議或有關規(guī)定進行樣品的檢測、貯存和處置,嚴格執(zhí)行保密和保護專利權的規(guī)定程序,對客戶的樣品、附件及有關信息負責保密責任。標準物質管理制度(一)、標準物質的購置和驗收1、各檢測實驗室負責人根據(jù)檢測工作的需要,提出標準物質的購置申請,實驗室主任批準后,辦公室負責購置;2、所購置的標準物質應是有證標準物質,或經(jīng)國家批準生產(chǎn)的,并在有效期內,其功能應符合相關的技術要求;3、新購置的標準物質,由各實驗室負責人組織驗收,合格后,由辦公室對標準物質進行編號、登記臺帳并建檔,納入儀器設備管理檔案統(tǒng)一管理;(二)、使用管理規(guī)定1、需要檢定的標準物質,使用時應在檢定有效期內。2、標準物質的使用由各實驗室負責人批準,并有使用記錄。3、標準物質應存放于衛(wèi)生整潔的環(huán)境中。4、有毒或有輻射的標準物質應建立專門的使用說明。5、過期或失效的標準物質,應報告實驗室主任批準后銷毀。記錄和數(shù)據(jù)管理制度(一)、記錄的填寫1、各部門根據(jù)需要,組織設計各種記錄表格格式,技術負責人和質量負責人組織審批各種記錄表格格式。如果啟用新記錄表格格式,由技術負責人和質量負責人審核批準后使用,原有舊的記錄表格格式廢除停用;2、記錄人填寫記錄時,應真實、齊全、及時、清晰、明了;3、記錄上應有記錄人和復核人簽字,及記錄日期等不得留有空格(劃斜線);4、填寫原始記錄時,應特別注意試樣(件)的順序編號、制作或抽取日期、試驗檢測日期等;5、檢測所用主要儀器設備名稱、規(guī)格、型號及完好狀況,測試環(huán)境(如溫度、濕度、天氣)等均應填寫完整,(二)、記錄收集、編目和存檔1、各種記錄由辦公室負責收取、存檔;2、辦公室按記錄的內容分類編目,匯總登記,歸檔;(三)、記錄的查閱1、查閱人員查閱記錄應得到主任批準;2、辦公室應登記每次查閱的情況。(四)、記錄的修改1、已存檔的記錄需修改時,技術負責人必須簽字,并得到質保負責人同意;2、記錄修改時,應遵
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