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審核焊接過(guò)程確認(rèn)和再確認(rèn)的討論在對(duì)鋼結(jié)構(gòu)產(chǎn)品承制為主的組織的審核中,經(jīng)常會(huì)遇到是否要將焊接過(guò)程識(shí)別為“需確認(rèn)的過(guò)程”,以及提供“過(guò)程確認(rèn)”的證據(jù)充分性問(wèn)題.筆者以自己的審核實(shí)踐談一些看法,如有不當(dāng)之處請(qǐng)批評(píng)指正。1. 是否須將焊接過(guò)程識(shí)別為“需確認(rèn)的過(guò)程”,要根據(jù)產(chǎn)品整體質(zhì)量對(duì)焊接質(zhì)量特性的要求,對(duì)焊縫檢測(cè)的方法(全數(shù)或抽樣)、檢測(cè)方法的有效性等因素綜合考慮后確定。在造船、橋梁、建筑、壓力容器、工程機(jī)械等大型鋼結(jié)構(gòu)產(chǎn)品承制組織中焊接過(guò)程是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中的重要過(guò)程,焊接質(zhì)量的符合性直接影響產(chǎn)品整體的強(qiáng)度、壽命等主要質(zhì)量特性的保證。隨著試驗(yàn)、檢測(cè)技術(shù)的發(fā)展,當(dāng)前對(duì)焊接質(zhì)量檢驗(yàn)可通過(guò)物理強(qiáng)度試驗(yàn),無(wú)損探傷(包括射線、超聲、磁粉、滲透探傷等方法)實(shí)現(xiàn)。目前,上述大型鋼結(jié)構(gòu)產(chǎn)品承制組織的產(chǎn)品整體質(zhì)量對(duì)焊接質(zhì)量特性均有很高的要求,且產(chǎn)品總量大,產(chǎn)品的總體焊縫往往達(dá)成千上萬(wàn)千米,比較常用的物理強(qiáng)度試驗(yàn)通過(guò)局部典型結(jié)構(gòu)型式的試板試驗(yàn)進(jìn)行間接驗(yàn)證,直接產(chǎn)品焊縫的射線探傷、超聲或磁粉探傷大多通過(guò)抽樣(有特殊要求除外)檢驗(yàn)的方法,故產(chǎn)品整體的焊縫質(zhì)量主要靠通過(guò)對(duì)過(guò)程的有效控制給予保證。根據(jù)ISO90012000標(biāo)準(zhǔn)7.5.2關(guān)于“當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí),組織應(yīng)對(duì)任何這樣的過(guò)程實(shí)施確認(rèn)。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問(wèn)題才顯現(xiàn)的過(guò)程”的規(guī)定。上述大型鋼結(jié)構(gòu)產(chǎn)品承制組織必須將焊接過(guò)程確定為“需確認(rèn)的過(guò)程”才能符合標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。至于其他鋼結(jié)構(gòu)產(chǎn)品的承制組織是否需將焊接過(guò)程識(shí)別為“需確認(rèn)的過(guò)程”還是應(yīng)該按本節(jié)開(kāi)頭的確認(rèn)原則進(jìn)行識(shí)別。2. ISO90012000標(biāo)準(zhǔn)7.5.2規(guī)定“確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力?!薄敖M織應(yīng)對(duì)這些過(guò)程做出安排,適用時(shí)包括:a)為過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則; b)設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定; c)使用特定的方法和程序; d)記錄的要求; e)再確認(rèn)?!睒?biāo)準(zhǔn)的規(guī)定為審核鋼結(jié)構(gòu)產(chǎn)品承制組織提供“焊接過(guò)程確認(rèn)”和“再確認(rèn)”證據(jù)明確了內(nèi)容和要求。在審核實(shí)踐中,大多鋼結(jié)構(gòu)產(chǎn)品承制組織提供的“焊接過(guò)程確認(rèn)”和“再確認(rèn)”的證據(jù)是不準(zhǔn)確或不充分的,具體表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:a) 標(biāo)準(zhǔn)述“為過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則”,這里的“準(zhǔn)則”筆者的理解是“評(píng)審和批準(zhǔn)”過(guò)程能力包括對(duì)特定產(chǎn)品的焊接過(guò)程為確保焊接質(zhì)量滿足符合性所要求的設(shè)備、施工人員技能對(duì)確保焊縫質(zhì)量符合性的保證能力的認(rèn)定;相關(guān)作業(yè)文件(包括工藝或作業(yè)指導(dǎo)書(shū))所規(guī)定的控制參數(shù)對(duì)保證焊縫質(zhì)量符合性的適宜性認(rèn)定;相關(guān)過(guò)程控制記錄對(duì)證實(shí)焊接施工過(guò)程受控的充分性認(rèn)定;以及對(duì)過(guò)程再確認(rèn)時(shí)機(jī)的規(guī)定。在實(shí)際審核中大多數(shù)組織或不能提供相關(guān)證據(jù)、或以產(chǎn)品接收準(zhǔn)則作為該產(chǎn)品焊接過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則,顯然是不符合標(biāo)準(zhǔn)a)的規(guī)定要求。b) 標(biāo)準(zhǔn)述“設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定”,這里講的“設(shè)備的認(rèn)可”是指a)所確定的為確保特定產(chǎn)品的焊縫質(zhì)量符合性,設(shè)備應(yīng)具備的保證能力,而不是簡(jiǎn)單的設(shè)備“完好”; “人員資格的鑒定”是指a)所確定的特定產(chǎn)品焊接施工人員技能對(duì)該產(chǎn)品焊接過(guò)程確保焊縫質(zhì)量符合性所具備的保證能力,而不是一般意義上的通過(guò)社會(huì)通用技術(shù)培訓(xùn)所頒發(fā)的“上崗資格證”。在實(shí)際審核中承制組織大多以設(shè)備“完好”、施工人員持有社會(huì)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)頒發(fā)的相關(guān)焊種“上崗資格證”作為滿足該條款規(guī)定的證據(jù),顯然是不滿足標(biāo)準(zhǔn)b)的規(guī)定要求,是不充分的。c) “使用特定的方法和程序”,這里講的是針對(duì)特定產(chǎn)品的焊接過(guò)程控制必須有特定的方法和程序,目前鋼結(jié)構(gòu)產(chǎn)品承制組織一般均能對(duì)特定產(chǎn)品的焊接過(guò)程編制“焊接規(guī)范”(或工藝),明確過(guò)程控制要求,提供的證據(jù)基本能滿足審核要求,存在的主要不足是部分承制組織對(duì)焊接控制參數(shù)的確定不能提供相關(guān)依據(jù),即提供的證據(jù)尚不充分。d) “記錄的要求”是指為證實(shí)焊接過(guò)程受控提供證據(jù),目前大多承制組織均能根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)7.5.1e)的要求,編制過(guò)程監(jiān)控記錄表,實(shí)施對(duì)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量。e) “再確認(rèn)”是指在過(guò)程能力經(jīng)確認(rèn)后,當(dāng)影響過(guò)程的有關(guān)因素(包括產(chǎn)品要求、設(shè)備、人員等)發(fā)生變更時(shí),必須對(duì)過(guò)程能力進(jìn)行再確認(rèn);另若在各因素未有變更情況時(shí),組織應(yīng)定期對(duì)過(guò)程能力的穩(wěn)定性進(jìn)行再確認(rèn)。該條款在審核中,大多承制組織對(duì)過(guò)程的再確認(rèn)已注意到標(biāo)準(zhǔn)的要求,但仍有部分承制組織在質(zhì)量手冊(cè)(或程序文件)中僅對(duì)當(dāng)有影響過(guò)程的因素發(fā)生變更時(shí),須對(duì)過(guò)程能力再確認(rèn)作了規(guī)定,而忽視了定期對(duì)過(guò)程能力穩(wěn)定性進(jìn)行再確認(rèn)的必要性,提供的證據(jù)顯然是不充分的。f) 在該條款審核中,大多承制組織不能提供對(duì)經(jīng)確認(rèn)的過(guò)程的實(shí)施結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證的證據(jù),即驗(yàn)證經(jīng)確認(rèn)的過(guò)程的實(shí)施結(jié)果是否滿足a)條款所規(guī)定的準(zhǔn)則的預(yù)期目標(biāo),顯然亦不能滿足a)條款的要求。 之所以在審核實(shí)踐中會(huì)出現(xiàn)上述提供證據(jù)不準(zhǔn)確或不充分的情況,主要是有關(guān)鋼

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