抗菌藥物臨床應用管理辦法.doc

抗菌藥物臨床應用管理辦法為加強我院抗菌藥物臨床應用管理，規(guī)范抗菌藥物臨床應行為，控制細菌耐藥，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)中華人民共和國藥品管理辦法、中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、醫(yī)療機構(gòu)管理條例和處方管理辦法等法律、法規(guī)和規(guī)章，制定本管理辦法。一、本辦法所稱抗菌藥物是指治療細菌、支原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病的藥物，暫不包括抗病毒、抗寄生蟲的治療藥物。二、抗菌藥物分級管理（一）抗菌藥物分級原則抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級1、非限制使用級（級）抗菌藥物。經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物2、限制使用級（級）抗菌藥物。與非限制使用級抗菌藥物相比較，在療效、安全、對細菌耐藥性影響、藥品價格等方面存在局限性，不宜作為非限制級藥物使用。3、特殊使用級（級）抗菌藥物。具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用的抗菌藥物；需要嚴格控制使用避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；新上市不足5年的抗菌藥物，療效或安全性方面的臨床資料較少，不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的抗菌藥物；價格昂貴的抗菌藥物。（二）抗菌藥物分級管理制度1、初級專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師，經(jīng)培訓并考核合格后，可授予非限制使用級（級）抗菌藥物處方權(quán)；中級以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師，經(jīng)過培訓并考核合格后，可授予限制使用級（級）抗菌藥物處方權(quán)；科主任或高級以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師，經(jīng)培訓并考核合格后，可授予特殊使用級（級）抗菌藥物處方權(quán)，但須經(jīng)抗菌藥物臨床應用管理專家組審核同意后，方可開具特殊使用級（級）抗菌藥物醫(yī)囑和處方。2、緊急情況下，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物，處方量只可限于1天用量，住院部醫(yī)師越級使用抗菌藥物時只能下大臨時醫(yī)囑凡門診病人或住院病人如確因病情需要越級使用抗菌藥物，須經(jīng)科主任審核，并由科主任在蕪湖市中醫(yī)醫(yī)院臨床合理用藥監(jiān)控表簽字確認。.3、預防感染、治療輕度或者局部感染應當首先選用非限制使用級（級）抗菌藥物；嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時，可以選用限制使用級（級）抗菌藥物，但須經(jīng)科主任審核，并由科主任在蕪湖市中醫(yī)醫(yī)院臨床合理用藥監(jiān)控表簽字確認；嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。三、抗菌藥物預防用藥管理（一）藥物的選擇依據(jù)抗菌藥物分級管理規(guī)定第3條。（二）清潔手術(shù)原則上不需預防應用抗菌藥物，僅在以下情況下可考慮預防用藥：1、手術(shù)范圍大，時間長，污染機會增大。2、異物植入手術(shù)，如骨科內(nèi)植物，人工關(guān)節(jié)置換等。3、高齡或免疫缺陷者等高危人群，（三）清潔手術(shù)或特殊有創(chuàng)診療操作預防使用抗菌藥物應當在術(shù)前30分鐘至2小時內(nèi)，清潔手術(shù)用藥時間不得超過24小時，特殊情況可延至48小時。清潔手術(shù)預防性使用抗菌素率部得超過30%。（四）非手術(shù)病人原則上不得預防應用抗菌藥物，如因病情需要必須使用，須經(jīng)科主任審核，并由科主任在蕪湖市中醫(yī)醫(yī)院臨床合理用藥監(jiān)控表簽字確認。四、抗菌藥物治療用藥管理（一） 菌檢對接受抗菌藥物治療患者，應盡可能在使用抗菌藥物前采取相應標本，送細菌培養(yǎng)以確定病原菌的藥敏結(jié)果，微生物檢驗樣本送檢率部得低于30%。病情嚴重者可根據(jù)患者的發(fā)病情況，發(fā)病場所，原發(fā)病灶，基礎(chǔ)疾病等推斷最可能的病原菌，并結(jié)合當?shù)丶毦退帬顩r先給予抗菌藥物經(jīng)驗治療。明確細菌培養(yǎng)及抗菌藥物敏感性試驗結(jié)果后，對于療效不佳者應結(jié)合臨床給予調(diào)整用藥方案。對接受抗菌藥物治療的患者，凡屬以下情況之一，必須在使用抗菌藥物前采取相應標本，送細菌培養(yǎng)。（1）患者年齡超過60歲；（2）免疫功能低下合并感染。（二）藥物的選擇依據(jù)抗菌藥物分級管理規(guī)定第3條，醫(yī)生應嚴格掌握抗菌藥物使用指征，尤其對高齡、未成年人、免疫低下或特殊病人等用藥要審慎。（三）抗菌藥物用量1、門診醫(yī)師（包括住院部醫(yī)師在門診坐診時）不得開具特殊使用級（級）抗菌藥物處方。使用抗菌藥物治療感染性疾病時，門診醫(yī)師開具單種抗菌藥物針對劑量一次不能超過三天量，必須經(jīng)過科主任同意并在處方上簽章。2、針灸科、推拿科使用抗菌藥物治療感染性疾病時，原則只允許使用一種抗生素，且用藥時間不得超過三天。確因病情需要延長使用時間，必須經(jīng)過科主任同意并在蕪湖市中醫(yī)醫(yī)院臨床合理用藥監(jiān)控表簽字確認，同時要有菌檢支持，在病程記錄中詳細記錄使用原因，并報送醫(yī)務科備案。3、骨科、外科、腦外科、肛腸科、婦科使用抗菌藥物治療感染性疾病時，原則只允許使用一種抗生素，且用藥時間部得超過五天。確因病情需要延長使用時間，必須經(jīng)過科主任同意并在蕪湖市中醫(yī)醫(yī)院臨床合理用藥監(jiān)控表簽字確認，同時要有菌檢支持，在病程記錄中詳細記錄使用原因，并報送醫(yī)務科備案。4、內(nèi)科、腫瘤科使用抗菌藥物治療感染性疾病時，抗菌藥物一次使用時限一般在一周之內(nèi)。確因病情需要延長使用時間，必須經(jīng)過科主任同意并在蕪湖市中醫(yī)醫(yī)院臨床合理用藥監(jiān)控表簽字確認，同時要有菌檢支持，在病程記錄中詳細記錄使用原因，并報送醫(yī)務科備案。（四）抗菌藥物聯(lián)用及更換方案1、門診醫(yī)師原則上不得開具兩聯(lián)抗菌藥物針劑，確因病情需要使用，必須經(jīng)過科主任同意并在處方上簽章，同時要有菌檢支持。不得開具三聯(lián)抗菌藥物。2、骨科、外科、腦外科、肛腸科、婦科、針灸科、推拿科病人需要兩種（包括兩種以上）抗生素聯(lián)用，需經(jīng)科主任申請，醫(yī)務科組織抗菌藥物臨床應用專家組專家審核批準后方可開具醫(yī)囑和處方，且需科主任和專家在蕪湖市中醫(yī)醫(yī)院臨床合理用藥監(jiān)控表共同簽字確認，床位醫(yī)生在病程記錄中詳細記錄使用原因。3、內(nèi)科、腫瘤科病人需要兩種抗生素聯(lián)合使用必須要有菌檢結(jié)果支持。同時，必須經(jīng)過科主任同意并在蕪湖市中醫(yī)醫(yī)院臨床合理用藥監(jiān)控表簽字確認，并在病程記錄中詳細記錄使用原因。需同時使用三聯(lián)抗生素，需經(jīng)科主任申請，醫(yī)務科組織抗菌藥物臨床應用專家組專家審核批準后方可開具醫(yī)囑和處方，且需科主任和專家在蕪湖市中醫(yī)醫(yī)院臨床合理用藥監(jiān)控表共同簽字確認，床位醫(yī)生在病程記錄中詳細記錄使用原因。4、不得隨意為病人更換使用抗菌藥物（包括轉(zhuǎn)科病人），如更換抗菌藥物必須有合理依據(jù)，如：轉(zhuǎn)科會診意見、菌檢結(jié)果等，在病程記錄中詳細記錄。5、停用一種抗菌藥物后復用必須科主任在蕪湖市中醫(yī)醫(yī)院臨床合理用藥監(jiān)控表簽字確認，并在病程記錄中詳細記錄使用原因。五、監(jiān)管與處罰1、對于使用抗菌藥物的病歷一份一評，先由醫(yī)師本人進行自評，科主任評價，最后由院專家組作出評價結(jié)論。2、抗菌藥物臨床應用專項整治活動辦公室每月定期組織感染、藥學等相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施專項點評。3、對違反上述管理規(guī)定使用抗菌藥物的醫(yī)師，第一次被查處時予以全院通報批評，并扣除當事人獎金100元；第二次被查處時對當事醫(yī)生進行誠勉談話，扣除當事人獎金200元，對其科主任予以通報批評；第三次被查處時暫?？股靥幏綑?quán)，中級以上專業(yè)技術(shù)職稱者抗生素處方權(quán)降級，扣除當事人獎金500元，對其科室負責人進