不合格品控制程序68685.doc

浙江XXX新材料股份有限公司文件名稱 : 不合格品控制程序 文件編號(hào) : Q/XXX.G.QP 17版 本 : A/3 生效日期 : 2018 年 2月 1 日分 發(fā) 號(hào): 編制審核批準(zhǔn)何林燕修 改 記 錄 修改次數(shù)修改條款 修改內(nèi)容備注13組織架構(gòu)變動(dòng)，原技術(shù)中心部分職責(zé)該為品質(zhì)中心負(fù)責(zé)24.1.4增加品控對(duì)不合格品的監(jiān)控35增加可疑品的處理；增加客戶投訴相關(guān)產(chǎn)品的控制；增加斷點(diǎn)及遏制；增加總經(jīng)理批準(zhǔn)不合格品控制程序版本：A/3 Q/XXX.G.QP 171 目的對(duì)不合格品及可疑物料或產(chǎn)品進(jìn)行有效管控（識(shí)別、標(biāo)識(shí)、記錄、隔離、處置），以防止不合格品及可疑物料或產(chǎn)品的非預(yù)期使用或交付。2 使用范圍適用于對(duì)本公司原輔料、生產(chǎn)過程或庫存發(fā)現(xiàn)的不合格品及可疑品、出廠后發(fā)現(xiàn)的不合格品的處理。3 術(shù)語和定義 不合格品：產(chǎn)品未能夠滿足客戶和規(guī)定要求的原輔料或產(chǎn)品。 可疑品：任何檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)不確定或者標(biāo)識(shí)不明確的物料或產(chǎn)品，包括生產(chǎn)過程中的半成品。4 職責(zé) 品質(zhì)中心負(fù)責(zé)原輔料、生產(chǎn)過程及最終產(chǎn)品或可疑品的識(shí)別、判定、記錄，負(fù)責(zé)組織各部門對(duì)可疑品、不合格品進(jìn)行評(píng)審，并通知相關(guān)部門。 品質(zhì)中心擁有不合格品/可疑品的最高否決權(quán)。 生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品或可疑品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、記錄、隔離和處置，并協(xié)助成品入庫后發(fā)現(xiàn)不合格品的處置。 采購(gòu)部負(fù)責(zé)原輔料不合格品的控制、隔離、記錄及處置。 客戶中心負(fù)責(zé)對(duì)外聯(lián)絡(luò)及顧客讓步接收的申請(qǐng)。 倉(cāng)庫協(xié)助對(duì)入庫產(chǎn)品（包括原材料、成品、退貨）中發(fā)現(xiàn)不合格品及可疑產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)記錄、隔離和處置。 技術(shù)中心負(fù)責(zé)提出不合格品產(chǎn)品的處理意見。 總經(jīng)理負(fù)責(zé)不合格品評(píng)審的批準(zhǔn)。5 工作程序5.1 來料不合格品及可疑品的控制來料檢驗(yàn)員發(fā)現(xiàn)進(jìn)料不合格品及可疑品時(shí), 對(duì)不合格品及可疑物料進(jìn)行標(biāo)識(shí)、記錄，并通知倉(cāng)庫，由倉(cāng)庫進(jìn)行隔離。針對(duì)檢驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)的不良情況，來料檢驗(yàn)員填寫進(jìn)ERP系統(tǒng)里的來料檢驗(yàn)單中，并通知品質(zhì)總監(jiān)，由品質(zhì)總監(jiān)對(duì)進(jìn)料不合格品及可疑品進(jìn)行處置，由采購(gòu)主管負(fù)責(zé)聯(lián)絡(luò)供應(yīng)商。根據(jù)處理意見，對(duì)物料作退/換貨、留用、讓步接收的決定。對(duì)于讓步接收的原輔料，必須由技術(shù)、品質(zhì)進(jìn)行生產(chǎn)驗(yàn)證，只有驗(yàn)證后確定不影響產(chǎn)品要求的才能接收。來料檢驗(yàn)員針對(duì)來料品質(zhì)異常狀況，填寫8D報(bào)告中的“DO”項(xiàng)交部門主管確認(rèn)，通過采購(gòu)部傳給供應(yīng)商，要求供應(yīng)商進(jìn)行整改。5.2 生產(chǎn)過程不合格品及可疑品的控制生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品，由車間當(dāng)場(chǎng)進(jìn)行報(bào)廢，分切成邊角料，并根據(jù)報(bào)廢原因?qū)?bào)廢的邊角料做出標(biāo)識(shí)。生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的可疑物品，生產(chǎn)部進(jìn)行標(biāo)識(shí)、記錄、隔離，并通知品控部，由品控員進(jìn)行檢測(cè)，根據(jù)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行處置并通知相關(guān)部門。若品控?zé)o法判定的，召集技術(shù)、車間進(jìn)行評(píng)審，根據(jù)評(píng)審結(jié)果處置。對(duì)于出現(xiàn)的批量報(bào)廢，由品控部填寫8D報(bào)告中的“DO”項(xiàng)后轉(zhuǎn)交車間，要求車間進(jìn)行整改。5.3 最終檢驗(yàn)不合格成品的控制所有品控員（包括中班和夜班品控）在檢測(cè)過程中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，首先把不合格原因填寫在ERP系統(tǒng)中的成品質(zhì)檢單中，然后根據(jù)不合格原因進(jìn)行處置：a、若不合格只涉及產(chǎn)品包裝的，立即責(zé)令相關(guān)人員進(jìn)行返工，返工過程中通知品控員進(jìn)行取樣檢驗(yàn)，只有檢驗(yàn)合格后，方可放行入庫。b、若不合格涉及產(chǎn)品包裝以外的，由發(fā)現(xiàn)品控員立即通知對(duì)應(yīng)部門告知不合格原因，責(zé)令對(duì)應(yīng)部門馬上進(jìn)行整改，另外把不合格原因及相關(guān)信息填寫在紅色不合格品標(biāo)簽內(nèi)，并把不合格品標(biāo)簽貼在不合格品上，再監(jiān)督車間把不合格品拉到不合格品區(qū)，由車間統(tǒng)一進(jìn)行報(bào)廢處理。5.4 庫存不合格及可疑品的控制倉(cāng)庫在日常管理或月底盤點(diǎn)以及品控產(chǎn)品審核過程中發(fā)現(xiàn)不合格品及可疑品時(shí)，由倉(cāng)庫負(fù)責(zé)將不合格品及可疑品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、記錄、隔離，將不合格品及可疑品的數(shù)量規(guī)格統(tǒng)一至品控部，由品控部登記在產(chǎn)品處理單中，然后品控部會(huì)同技術(shù)中心進(jìn)行評(píng)審，做出報(bào)廢、返工、降級(jí)或改作它用的決定。不合格只涉及產(chǎn)品包裝的，才能進(jìn)行返工，經(jīng)返工后的產(chǎn)品必須由品控員重新進(jìn)行檢驗(yàn)并合格后，方可放行入庫；不合格涉及包裝以外其他方面的，不能進(jìn)行返工。5.5 客戶投訴產(chǎn)品及退貨不合格品的控制 當(dāng)出現(xiàn)客戶投訴時(shí)，由品質(zhì)中心組織技術(shù)、市場(chǎng)、生產(chǎn)對(duì)客戶投訴進(jìn)行分析評(píng)審，如涉及產(chǎn)品質(zhì)量的，在一個(gè)工作日內(nèi)對(duì)客戶投訴同類型、同批次的產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、隔離，包括：現(xiàn)有庫存的、退貨的：由倉(cāng)庫進(jìn)行標(biāo)識(shí)、隔離、記錄；經(jīng)銷商庫存的：由客戶中心聯(lián)系經(jīng)銷商進(jìn)行標(biāo)識(shí)、隔離；發(fā)貨途中的、已發(fā)其他客戶的：由客戶中心聯(lián)系對(duì)應(yīng)客戶，禁用該批次產(chǎn)品，并進(jìn)行標(biāo)識(shí)、隔離。品質(zhì)中心根據(jù)情況召集技術(shù)、市場(chǎng)、生產(chǎn)對(duì)隔離產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證評(píng)審，做出報(bào)廢、返工、退/換貨、讓步申請(qǐng)、轉(zhuǎn)用的決定，并通知對(duì)應(yīng)部門，讓步申請(qǐng)必須獲得顧客的同意。 已交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品，應(yīng)按照重大質(zhì)量問題對(duì)待，品控部應(yīng)組織相關(guān)部門按照8D報(bào)告要求進(jìn)行根本原因查找，制定糾正、預(yù)防措施等；客戶中心應(yīng)及時(shí)與顧客協(xié)商處理的辦法，以滿足顧客的正當(dāng)要求。 客戶中心每月對(duì)退貨情況進(jìn)行匯總，形成顧客退貨匯總表交總經(jīng)理審批并傳閱有關(guān)部門/單位負(fù)責(zé)人。5.6 尋找斷點(diǎn) 發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí)，識(shí)別出的可疑品與過程改善后產(chǎn)生的合格品之間的分界點(diǎn)即斷點(diǎn)，使用不合格品遏制工作表查找可疑品所有可能的位置和數(shù)量，并進(jìn)行處理以防止不符合規(guī)范要求的產(chǎn)品被誤用。5.7 不合格品及可疑品的處理不合格品及可疑品進(jìn)行評(píng)審后可能出現(xiàn)的情況及處置方法：a、退/換貨：判定為不合格品的原輔料由采購(gòu)部負(fù)責(zé)退回供應(yīng)商或進(jìn)行換貨處理。b、讓步接收：原輔材料發(fā)生不合格又急需使用時(shí)，按特采管理制度進(jìn)行，對(duì)于用讓步接收原輔料生產(chǎn)的產(chǎn)品必須做出明確標(biāo)識(shí)并以書面的形式通知客戶。c、合格：原輔料或成品的可疑品檢測(cè)合格時(shí)，貼合格標(biāo)識(shí)，通知倉(cāng)庫將原輔料或成品轉(zhuǎn)移至合格物料區(qū)。 d、轉(zhuǎn)用：不符合規(guī)定要求，但能符合其他的規(guī)格或產(chǎn)品要求的原輔料、成品，進(jìn)而替代其他規(guī)格或產(chǎn)品使用。e、報(bào)廢：不能按預(yù)定要求使用的不合格品，或返工后仍不能達(dá)到使用要求的產(chǎn)品，都統(tǒng)一集中在不合格區(qū)，由車間進(jìn)行報(bào)廢處理，品控負(fù)責(zé)跟蹤監(jiān)督。f、返工：只有涉及產(chǎn)品包裝相關(guān)不符的才可進(jìn)行返工，具體返工操作按產(chǎn)品返工管理制度執(zhí)行。g、讓步申請(qǐng)：公司若要使用不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品，應(yīng)由客戶中心以書面形式就不合格原因向顧客提出讓步申請(qǐng)，經(jīng)顧客同意后，在不合格品上做好明確標(biāo)識(shí)后才能交付。只有符合下述情況下才可以提出讓步申請(qǐng)：不合格在不影響質(zhì)量、主要性能、產(chǎn)品使用無安全性、公害性以及功能方面顧慮，對(duì)產(chǎn)品的使用價(jià)值、價(jià)值影響很微小的情況下才可以提出讓步申請(qǐng)。5.8 不合格改進(jìn)品質(zhì)中心應(yīng)對(duì)同一產(chǎn)品由多種原因造成或多種產(chǎn)品由同一原因造成的不合格在質(zhì)量會(huì)議中進(jìn)行討論、分析，并落實(shí)到責(zé)任部門，責(zé)令整改，由品質(zhì)中心進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。出現(xiàn)重大不合格或批量不合格時(shí), 由品控部填寫8D報(bào)告中的“DO”項(xiàng)后轉(zhuǎn)交不符合產(chǎn)生部門，并跟蹤驗(yàn)證改善措施的落實(shí)及效果。所有不合格的記錄應(yīng)予以保存,具體見質(zhì)量記錄控制程序。6 相關(guān)程序特采管理制度質(zhì)量記錄控制程序產(chǎn)品返工管理制度7 質(zhì)量記錄8D報(bào)告來料檢驗(yàn)單成品質(zhì)檢單不合格品登記表不合格品標(biāo)簽產(chǎn)品處理單顧客退貨匯總表不合格品遏制工作表讓步接收申請(qǐng)單不合格品控制流程圖責(zé)任單位流程描述備注品質(zhì)中心相關(guān)部門檢驗(yàn)檢驗(yàn)