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文檔簡(jiǎn)介
1、淺談環(huán)境監(jiān)測(cè)三級(jí)站如何做好質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核云南省富源縣環(huán)境監(jiān)測(cè)站【摘 要】木文根據(jù)個(gè)人近3年來(lái)從事環(huán)境監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核工作的 經(jīng)驗(yàn),與同行一起探討環(huán)境監(jiān)測(cè)三級(jí)站如何做好質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核工作,以 確保計(jì)量認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系地有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn),木文主要分析了檢測(cè) 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核的方法步驟和內(nèi)審中遇到的常見問題。【關(guān)鍵詞】檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室;計(jì)量認(rèn)證內(nèi)審;質(zhì)量管理體系隨著人類經(jīng)濟(jì)突飛猛進(jìn)地發(fā)展,環(huán)境問題日益成為當(dāng)今世界各國(guó)重點(diǎn)關(guān) 注的熱點(diǎn)、難點(diǎn)問題之一。要想給人類創(chuàng)造一個(gè)美好的生存和生活環(huán)境,我們必 須保證環(huán)境監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的質(zhì)量,及時(shí)準(zhǔn)確全面地掌握環(huán)境質(zhì)量和污染源現(xiàn)狀及發(fā)展 趨勢(shì),才能更好地為環(huán)
2、境管理、環(huán)境規(guī)劃、污染防治提供依據(jù),而只有持續(xù)有效 運(yùn)行的質(zhì)量管理體系才能保證監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的質(zhì)量。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行 乂依賴于實(shí)驗(yàn)室自身的內(nèi)部監(jiān)督和第三方監(jiān)督(三年一次的計(jì)量認(rèn)證復(fù)評(píng)審), 而實(shí)驗(yàn)室自身的內(nèi)部監(jiān)督的落實(shí)乂依賴于日常監(jiān)督檢查、內(nèi)部審核和管理評(píng)審活 動(dòng)的實(shí)施,它使實(shí)驗(yàn)室能夠自我發(fā)現(xiàn)問題并解決問題,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的有效 運(yùn)行、持續(xù)改進(jìn)和不斷完善。內(nèi)部審核工作是實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部監(jiān)督的重要環(huán)節(jié),是實(shí) 驗(yàn)室迎接第三方監(jiān)督檢查之前的重要質(zhì)量管理活動(dòng),必須予以高度重視。通過計(jì)量認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室,必須使其質(zhì)量管理體系(質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、 作業(yè)指導(dǎo)書)始終處于持續(xù)有效地良性循環(huán)狀態(tài),隨時(shí)對(duì)質(zhì)量管理
3、體系進(jìn)行監(jiān)控, 即要進(jìn)行質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核。內(nèi)部審核以下簡(jiǎn)稱“內(nèi)審”。1內(nèi)審定義內(nèi)審是實(shí)驗(yàn)室有計(jì)劃、系統(tǒng)的、獨(dú)立的對(duì)管理體系運(yùn)作的符合性進(jìn)行自 我評(píng)價(jià)的活動(dòng)。內(nèi)審關(guān)鍵審核的是符合性,即:體系文件與認(rèn)可準(zhǔn)則的符合性; 體系文件與木實(shí)驗(yàn)室實(shí)際運(yùn)作的符合性;實(shí)際運(yùn)作與現(xiàn)行有效文件的符合性;記錄與實(shí)際運(yùn)作的符合性。為確保審核的有效性和效率,內(nèi)審中應(yīng)堅(jiān)持審核的 客觀性、獨(dú)立性和系統(tǒng)方法三個(gè)核心原則。2內(nèi)審的步驟內(nèi)審的步驟-般分為4個(gè)階段:策劃準(zhǔn)備階段、實(shí)施階段、出具內(nèi)審報(bào) 告及整改階段。2.1內(nèi)審策劃準(zhǔn)備階段內(nèi)審工作開展前應(yīng)有一個(gè)策劃過程,策劃結(jié)果應(yīng)形成書面文件。主要包 括制定年度內(nèi)審計(jì)劃、內(nèi)審組成
4、員名單、檢查表、內(nèi)審?fù)ㄖ?,?zhǔn)備審核有關(guān)文件、 編制審核表等。同事要兼顧監(jiān)測(cè)站實(shí)驗(yàn)室自身的特點(diǎn),對(duì)19個(gè)所有要素不能同 等對(duì)待,對(duì)每個(gè)要素的每項(xiàng)活動(dòng)也應(yīng)有所側(cè)重,所以我們把重點(diǎn)放在影響監(jiān)測(cè)數(shù) 據(jù)形成的環(huán)節(jié)和最終結(jié)果的要素上。2.1.1內(nèi)審計(jì)劃每年年初,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人編制年度內(nèi)審計(jì)劃,且每年度(12個(gè)月)至 少進(jìn)行一次。年度內(nèi)審計(jì)劃是實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審活動(dòng)的年度大致吋間安排,分為集中式 和滾動(dòng)式兩種類型,前者是指在短期內(nèi)對(duì)體系涉及到的所有部門、崗位、場(chǎng)所及 認(rèn)可準(zhǔn)則的全部要素進(jìn)行審核,不能抽樣,其特點(diǎn)是內(nèi)審吋間集中,審核后的糾 正措施和跟蹤措施在限定時(shí)間內(nèi)完成;后者是按月對(duì)個(gè)或多個(gè)部門、1個(gè)或多 個(gè)要素進(jìn)行
5、審核,其特點(diǎn)是審核持續(xù)時(shí)間較長(zhǎng)、審核后糾正措施和跟蹤措施陸續(xù) 展開。結(jié)合本站現(xiàn)狀,采用集中式年度審核方式,組成內(nèi)審小組,對(duì)質(zhì)量體系全 要素、所有部門進(jìn)行審核。2.1.2組建審核組內(nèi)審員的專業(yè)能力是審核的重要保障,內(nèi)審員應(yīng)具備以下條件:經(jīng)過 認(rèn)可準(zhǔn)則和審核要求、審核方法、審核技巧方面的培訓(xùn),取得內(nèi)審員資格證的人 員執(zhí)行;善于觀察,有良好的溝通能力并被組織管理者專門授權(quán);熟悉本實(shí) 驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系和運(yùn)作;內(nèi)審員需要保持相對(duì)的公正性和獨(dú)立性,應(yīng)當(dāng)獨(dú) 立于被審核的活動(dòng)。2.1.3編制內(nèi)審檢查表編制現(xiàn)場(chǎng)審核檢查記錄表是實(shí)施內(nèi)審的重要依據(jù),審核表可使現(xiàn)場(chǎng) 審核目標(biāo)明確、重點(diǎn)突出,減少隨意性和盲目性,提高
6、審核的效率。編制時(shí)應(yīng)嚴(yán) 格按照本實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的要求進(jìn)行編制:明確與審核目 標(biāo)有關(guān)的樣本和需查的樣本:查看現(xiàn)用文件是否經(jīng)過批準(zhǔn)、是否有效、是否執(zhí)行; 收集審閱有關(guān)文件后再編制檢查表,以突出針對(duì)性;每個(gè)部門按職能要求及相關(guān) 要素?cái)M定各自的清單。2.1.4內(nèi)審?fù)ㄖ獌?nèi)審?fù)ㄖ哉降?、書面的、簽收的方式發(fā)布,以確認(rèn)被審科室已充 分了解有關(guān)審核的安排。2.2內(nèi)審實(shí)施階段以內(nèi)審的首次會(huì)議開始整個(gè)審核過程,按內(nèi)審?fù)ㄖ臅r(shí)間安排進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng) 審核,依據(jù)檢查表的內(nèi)容,通過現(xiàn)場(chǎng)提問和談話、觀察實(shí)驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)、查閱現(xiàn)場(chǎng)文件 和記錄、必要吋可事先留樣做垂復(fù)實(shí)驗(yàn)等技巧和手段收集客觀證據(jù),分析證據(jù)后 提出不符合項(xiàng),匯
7、總到審核組長(zhǎng)處,以末次會(huì)議結(jié)束現(xiàn)場(chǎng)審核。2.3編制內(nèi)審報(bào)告在末次會(huì)議前,由審核組長(zhǎng)會(huì)匯總現(xiàn)場(chǎng)審核情況,編制現(xiàn)場(chǎng)審核報(bào)告, 并確定糾正措施和糾正時(shí)限。2.4整改階段采取糾正措施的過程實(shí)質(zhì)就是本實(shí)驗(yàn)室持續(xù)改進(jìn)的過程,也就是實(shí)驗(yàn)室 進(jìn)行內(nèi)審的目的所在,跟蹤驗(yàn)證是內(nèi)審工作的延伸,是對(duì)糾正結(jié)果進(jìn)行判斷和記 錄的活動(dòng)。內(nèi)審組在現(xiàn)場(chǎng)審核中發(fā)現(xiàn)無(wú)論是重要不符合項(xiàng),還是次要不符合項(xiàng), 都需與被審方負(fù)責(zé)人溝通,征求他們的意見力求認(rèn)識(shí)一致,并提出糾正措施和要 求,調(diào)查分析造成的原因,提出糾正措施。由內(nèi)審組跟蹤驗(yàn)證,根據(jù)不符合項(xiàng)性 質(zhì)或程度,可采用不同的糾正措施,但不論采用哪一種方式,內(nèi)審人員都應(yīng)對(duì)糾 正措施的實(shí)施情
8、況和效果進(jìn)行準(zhǔn)確的評(píng)價(jià),并填入“不符合項(xiàng)糾正報(bào)告”中。如 果糾正措施未達(dá)到預(yù)期目的,則應(yīng)要求受審方重新分析原因,重新制定糾正措施, 并在實(shí)施后進(jìn)行效果驗(yàn)證。3現(xiàn)場(chǎng)內(nèi)審中常見問題分析現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)常常出現(xiàn)下列問題:環(huán)境條件問題:有時(shí)發(fā)現(xiàn)個(gè)別項(xiàng)目工 作環(huán)境條件不能滿足規(guī)程要求,溫濕度監(jiān)控記錄有間斷現(xiàn)象。儀器設(shè)備標(biāo)識(shí)問題:經(jīng)常發(fā)現(xiàn)合格、準(zhǔn)用或停用標(biāo)簽使用不正確、標(biāo) 簽日期沒有及時(shí)更新等。測(cè)量溯源性問題:有吋發(fā)現(xiàn)設(shè)備沒有有效期內(nèi)的證書, 出具證書的單位資質(zhì)不滿足精度等要求,沒有按周期計(jì)劃進(jìn)行檢定,沒有對(duì)關(guān)鍵 設(shè)備進(jìn)行期間核查,核查的方法不正確等等。人員問題:內(nèi)審時(shí)個(gè)別項(xiàng)目人員 無(wú)證簽字,獲證人員不足等現(xiàn)象
9、的發(fā)生。文件和原始記錄控制問題。內(nèi)審吋經(jīng) 常出現(xiàn)下列情況:更改信息未扛該或扛該不規(guī)范;填寫信息不完全;操作規(guī)程、 規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)非現(xiàn)行有效版本,未受控或無(wú)受控號(hào)等;對(duì)外出設(shè)備沒有檢查記錄的 慨念等;部分儀器設(shè)備無(wú)使用記錄或記錄信息不全等等。檔案問題:有時(shí)發(fā)現(xiàn) 有效期證書沒有及時(shí)更換;穩(wěn)定性、重復(fù)性記錄沒有更新和及吋補(bǔ)充;沒有及吋 填充和更新履歷表中新的信息;設(shè)備和規(guī)程更換后作業(yè)指導(dǎo)書未作相應(yīng)變更等等。4小結(jié)計(jì)量認(rèn)證是一項(xiàng)長(zhǎng)期持續(xù)、不斷改進(jìn)的工作,要保持質(zhì)量體系持續(xù)有效 運(yùn)行,就必須認(rèn)真開展內(nèi)審工作。我們?cè)诮鼛啄甑膬?nèi)審工作中,不斷地提高認(rèn)識(shí), 加強(qiáng)學(xué)習(xí),積累經(jīng)驗(yàn),把內(nèi)審工作作為一種自覺的、持續(xù)的內(nèi)部管理行為,而不 是被動(dòng)的應(yīng)付性活動(dòng),從而提高了監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室的整體管理水平,最大限度地保證 監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠,贏得了政府部門社會(huì)各界的信任,更好地為環(huán)境管理提供了 技術(shù)支撐依據(jù),全縣環(huán)境質(zhì)量得到明顯的改善
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