淺談醫(yī)用電氣設(shè)備外殼與防護(hù)罩安全性檢測(cè)

1、    淺談醫(yī)用電氣設(shè)備外殼與防護(hù)罩安全性檢測(cè)    黎金顏三忠摘要：針對(duì)醫(yī)用電氣設(shè)備外殼與防護(hù)罩安全性，本文按照gb 9706.1-2007標(biāo)準(zhǔn)要求，詳細(xì)介紹了外殼與防護(hù)罩安全性的測(cè)試方法。關(guān)鍵詞：外殼；防護(hù)罩；安全性對(duì)于醫(yī)用電氣設(shè)備而言，外殼和防護(hù)罩是一個(gè)非常重要部件，由于外殼和防護(hù)罩是用于防止人與帶電部件接觸，或防止與保護(hù)絕緣故障后可能帶電的部件接觸，同時(shí)也用于防止如機(jī)械的、熱的、化學(xué)的等其它方面的危險(xiǎn)，因此在設(shè)計(jì)方面必須能防止"意外接觸"，也就是，在正常使用時(shí)，人不用工具也不甚用力便可觸及到部件。人可能通過(guò)以下途徑與設(shè)備帶電部

2、件接觸：自然狀態(tài)下伸直或彎曲的手指、拿在手中的筆、項(xiàng)鏈或類似的懸掛物、操作者調(diào)節(jié)已預(yù)調(diào)的控制裝置時(shí)用的螺絲刀、一個(gè)能往外拉出的小片，或小片拉出后手指便可進(jìn)入的孔等。因此對(duì)醫(yī)用電氣設(shè)備外殼和防護(hù)罩的安全性檢測(cè)不容忽視。1 標(biāo)準(zhǔn)要求gb 9706.1-2007醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：安全通用要求中16條"外殼和防護(hù)罩" 中要求。1.1設(shè)備應(yīng)制造和封閉得能防止與帶電部分和在單一故障狀態(tài)下可能帶電的部分接觸。若不用工具就能更換燈泡時(shí)，必須保證在裝卸燈泡時(shí)防止與燈的帶電部件的接觸。1.2外殼頂蓋上任何孔的位置或尺寸，都應(yīng)使直徑為4mm，長(zhǎng)度為100mm的試驗(yàn)棒在整個(gè)長(zhǎng)度都進(jìn)入孔內(nèi)自由

3、垂直懸掛時(shí)，仍不會(huì)觸及到帶電部件。1.3當(dāng)取下手柄、旋紐、控制桿等之后，就能觸及控制器件操作機(jī)構(gòu)的導(dǎo)體部件時(shí)，應(yīng)：當(dāng)用開路試驗(yàn)電壓不超過(guò)交流50v，試驗(yàn)電流不低于1a測(cè)量時(shí)，測(cè)得至保護(hù)接地端的電阻不得大于0.2；或應(yīng)采用gb 9706.1-2007中17g）條中的一種方法與帶電部件隔離。1.4設(shè)備機(jī)殼內(nèi)帶有交流25v或直流60v以上線路電壓的各部件，如果不能由一外部總開關(guān)或一隨時(shí)可拔出的插頭裝置與電源斷開，應(yīng)采用附加蓋罩防護(hù)，從而即使在機(jī)殼打開后也可防止接觸，或在空間互相隔開排列的情況下，應(yīng)清晰地作出"帶電"標(biāo)記。1.5防止與帶電部件接觸的外殼必須僅用工具才能移開，否則應(yīng)采

4、用一個(gè)自動(dòng)裝置在打開或移開外殼時(shí)，使這些部件不帶電。1.6當(dāng)設(shè)備具有可由使用者在正常使用時(shí)利用工具來(lái)調(diào)節(jié)的預(yù)置控制器。為了調(diào)節(jié)這些控制裝置而開的孔，應(yīng)設(shè)計(jì)成使調(diào)節(jié)工具在孔內(nèi)不能觸及基本絕緣或任何帶電部件或僅用基本絕緣與網(wǎng)電源部分相隔離又未保護(hù)接地的任何部件。2 檢測(cè)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)指、試驗(yàn)針、試驗(yàn)鉤、直試驗(yàn)指、 金屬試驗(yàn)棒、漏電流測(cè)試儀、接地阻抗測(cè)試儀、推拉力計(jì)、數(shù)字多用表、秒表等。3 檢驗(yàn)方法3.1外殼的封閉性檢測(cè)3.1.1試驗(yàn)步驟3.1.1.1設(shè)備不通電，檢查設(shè)備通向插頭、連接器和插座中帶電部件的孔，用標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)指以彎曲或伸直姿勢(shì)試驗(yàn)。3.1.1.2如果用標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)指插不進(jìn)的孔，用直試驗(yàn)指以30n

5、的力進(jìn)行機(jī)械實(shí)驗(yàn)。如果直試驗(yàn)指能插入，必須用標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)指重新試驗(yàn)。3.1.1.3設(shè)備上其余的孔，用試驗(yàn)針試驗(yàn)。3.1.1.4如果用試驗(yàn)鉤能夠插入設(shè)備的孔，必須用試驗(yàn)鉤以20n的力在大致垂直于孔表面方向拉10s，若有損壞，再用標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)指進(jìn)行檢驗(yàn)。3.1.1.5當(dāng)用試驗(yàn)指，試驗(yàn)針試驗(yàn)時(shí)如感覺觸及到儀器內(nèi)某個(gè)部位，應(yīng)打開機(jī)箱檢查，必要時(shí)，使用40v以上的試驗(yàn)電壓及燈泡電壓試驗(yàn)。3.1.1.6對(duì)不用工具就能更換的燈泡，用試驗(yàn)指分別在裝、卸燈泡狀態(tài)下進(jìn)行試驗(yàn)。3.1.2結(jié)果與判定3.1.2.1如果觸及到的是基本絕緣、裸露的帶電部件或僅用清漆、瓷漆、普通紙、棉紗、氧化膜、瓷珠、或密封劑作防護(hù)的帶電部件或僅用

6、基本絕緣與網(wǎng)電源部份隔離但未保護(hù)接地的部件，則判為不合格。3.1.2.2當(dāng)用試驗(yàn)鉤試驗(yàn)后，可觸及帶電部件或帶電部件的爬電距離和電氣間隙不符合gb9706.1-2007 57.10的規(guī)定時(shí)，則判為不合格。3.1.3注意事項(xiàng)3.1.3.1不適用于一般在正常使用中必須與患者身體直接或間接連接的設(shè)備應(yīng)用部分電極的帶電部分。3.1.3.2漆層、琺瑯層、氧化層和類似的防護(hù)層以及用于在預(yù)計(jì)工作溫度下（包括消毒溫度）會(huì)重新變軟的可塑密封層，不能看作是能防止與帶電部件接觸的防護(hù)外殼。3.1.3.3在正常使用時(shí)不用工具就可觸及的部件與患者之間不可能發(fā)生導(dǎo)電連接的情況下，可以假定當(dāng)其基本絕緣損壞時(shí)該部件對(duì)地電壓不超

7、過(guò)交流25v或直流60v。3.1.3.4除落地使用而且質(zhì)量超過(guò)40kg的設(shè)備不翹起檢查外，均應(yīng)對(duì)各個(gè)部位檢查。按照技術(shù)說(shuō)明書準(zhǔn)備安裝在箱內(nèi)的設(shè)備，必須按其最終安裝位置作試驗(yàn)。3.2頂蓋安全性檢測(cè)3.2.1試驗(yàn)步驟3.2.1.1在正常使用時(shí)，將金屬試驗(yàn)棒在整個(gè)長(zhǎng)度都進(jìn)入頂蓋孔內(nèi)自由垂直懸掛。3.2.1.2若金屬試驗(yàn)棒觸及到設(shè)備內(nèi)部件，則打開外殼檢查。3.2.1.3若觸及到的部件是帶電部件，則進(jìn)行漏電流試驗(yàn)。3.2.1.4若觸及到的部件是非帶電部件，則檢查該部件是否是基本絕緣或僅用基本絕緣與網(wǎng)電源部分隔離又未保護(hù)接地的任何部件。3.2.2結(jié)果與判定 滿足下列兩條之一則判不合格。3.2.2.1漏電流

8、超差。3.2.2.2觸及到基本絕緣或僅用基本絕緣與網(wǎng)電源部分隔離又未保護(hù)接地的任何部件時(shí)。3.3控制器件的保護(hù)阻抗檢測(cè)3.3.1 試驗(yàn)步驟3.3.1.1當(dāng)取下手柄、旋紐、控制桿等之后，對(duì)于能觸及控制器件操作機(jī)構(gòu)的導(dǎo)電部件，測(cè)量其與設(shè)備保護(hù)接地端子的電阻值。 3.3.1.2當(dāng)導(dǎo)電部件未保護(hù)接地時(shí)，按gb9706.1-2007中17g）的方法檢查其與帶電部件的隔離。3.3.2結(jié)果與判定 當(dāng)其與設(shè)備保護(hù)接地端子的電阻值>0.2或其與帶電部分的隔離不滿足gb 9706.1-2007中17g）條的方法時(shí)，則判為不合格。3.3.3注意事項(xiàng)3.3.3.1測(cè)試時(shí)將測(cè)試儀器試驗(yàn)電流設(shè)置不低于1a。3.3.

9、3.2不適用于次級(jí)回路中至少用基本絕緣與網(wǎng)電源部分隔離的且具有額定電壓交流25v，直流或峰值60v的控制器。3.4帶電件防護(hù)與標(biāo)記的檢測(cè)3.4.1試驗(yàn)步驟3.4.1.1打開機(jī)殼檢查被測(cè)設(shè)備內(nèi)部各部件。找出設(shè)備機(jī)殼內(nèi)帶有交流25v或直流 60v以上線路電壓的部件。3.4.1.2檢查設(shè)備有無(wú)一外部總開關(guān)或一隨時(shí)可拔出的插頭裝置可使上述部件與網(wǎng)電源斷開。3.4.1.3若不符合步驟2，則檢查上述部件是否有附加蓋罩，或當(dāng)這些部件在空間互相隔開排列時(shí)是否清晰地作出"帶電"標(biāo)記，并檢查設(shè)備外表上是否有警告性說(shuō)明。必要時(shí)可使用標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)指試驗(yàn)。3.4.2結(jié)果與判定 如設(shè)備的帶電件不能由控制裝

10、置與網(wǎng)電源斷開的，且沒有附加蓋罩或未作"帶電"標(biāo)記和警告性說(shuō)明，則判為不合格。3.5整機(jī)外殼安全性檢測(cè)3.5.1試驗(yàn)步驟3.5.1.1檢查設(shè)備是否有不用工具就可打開的，打開后可觸及帶電部件的外殼。3.5.1.2若有，則檢查是否有一自動(dòng)裝置在打開或移開外罩時(shí)，切斷可觸及帶電部件的電源。3.5.1.3若無(wú)自動(dòng)切斷裝置，則測(cè)量用標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)指可觸及的帶電部件的電壓。3.5.2結(jié)果與判定 若設(shè)備具有不用工具就可打開的，打開后可觸及帶電部件的外殼，滿足下列兩條之一判不合格。3.5.2.1無(wú)一自動(dòng)裝置在打開或移開外罩時(shí)切斷可觸及帶電部件的電源。3.5.2.3測(cè)量用標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)指可觸及到帶電部件

11、的電壓，超過(guò)交流25v、直流或峰值60v。3.5.3注意事項(xiàng) 下列部件除外。3.5.3.1若設(shè)備具有不用工具就可移開的外殼或設(shè)備部件和操作者在正常使用時(shí)觸及的一些帶電部件，其上的電壓不得超過(guò)交流25v，直流或峰值60v，且由17g）3.1.1.1-3.1.1.5）所述的一種方法與網(wǎng)電源相隔離的電源供電。3.5.3.2若有取下燈泡后允許觸及的燈座帶電部件，則使用說(shuō)明書應(yīng)提示操作者不要同時(shí)觸及該類部件和患者。3.6調(diào)節(jié)孔安全性檢測(cè)3.6.1試驗(yàn)步驟3.6.1.1設(shè)備不通電時(shí)，將金屬試驗(yàn)棒從各個(gè)可能的位置插入孔中進(jìn)行試驗(yàn)，如有疑問可施加10n的力，檢查是否觸及設(shè)備內(nèi)的某個(gè)部件。3.6.1.2當(dāng)用金屬試驗(yàn)棒試驗(yàn)時(shí)觸及到設(shè)備內(nèi)某個(gè)部件，應(yīng)打開機(jī)箱檢查確認(rèn)是否觸及到基本絕緣或任何帶電部件或僅用基本絕緣與網(wǎng)電源部分相隔離又未保護(hù)接地的任何部件。3.6.2結(jié)果與判定 金屬試驗(yàn)棒觸及基本絕緣或任何帶電部件或