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如何查找上市藥品的說(shuō)明書(shū)以氯吡格雷為例1、 FDA網(wǎng)站a FDA橙皮書(shū)輸入主題詞,注意對(duì)于不同的藥品選擇不同的入口,一般Rx即可。檢索結(jié)果如下,可知美國(guó)上市的是sanofi Aventis us,RLD是yes說(shuō)明美國(guó)將其列為對(duì)照藥。這八成就是原研了,也有的情況原研已經(jīng)退市了,其他公司產(chǎn)為被RLD是yes,他的說(shuō)明書(shū)你也可以拿來(lái)用。 b、FDA 批準(zhǔn)藥物數(shù)據(jù)庫(kù)輸入商品名檢索完成完成,label information就是說(shuō)明書(shū)了同時(shí)還有美國(guó)批準(zhǔn)的所有公開(kāi)信息2、 產(chǎn)品網(wǎng)站a、在谷歌上搜索的第一個(gè)網(wǎng)址基本上就是產(chǎn)品網(wǎng)站,我說(shuō)的是谷歌,剛才驗(yàn)證了一下百度檢索結(jié)果頭三頁(yè)都沒(méi)有。b、在產(chǎn)品網(wǎng)站上找prescribing information,一般就是說(shuō)明書(shū)了,產(chǎn)品網(wǎng)站的說(shuō)明書(shū),有時(shí)比FDA的好,F(xiàn)DA有時(shí)是掃描版的,產(chǎn)品網(wǎng)站是文字版的復(fù)制起來(lái)省很多事。3、 公司網(wǎng)站檢索方法很簡(jiǎn)單,有時(shí)候沒(méi)有產(chǎn)品網(wǎng)站的時(shí)候,公司網(wǎng)站的信息就很有用,有時(shí)還可以查到產(chǎn)品的公開(kāi)資料,如日本上市的藥品。
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