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如何查找上市藥品的說明書以氯吡格雷為例1、 FDA網(wǎng)站a FDA橙皮書輸入主題詞,注意對于不同的藥品選擇不同的入口,一般Rx即可。檢索結(jié)果如下,可知美國上市的是sanofi Aventis us,RLD是yes說明美國將其列為對照藥。這八成就是原研了,也有的情況原研已經(jīng)退市了,其他公司產(chǎn)為被RLD是yes,他的說明書你也可以拿來用。 b、FDA 批準藥物數(shù)據(jù)庫輸入商品名檢索完成完成,label information就是說明書了同時還有美國批準的所有公開信息2、 產(chǎn)品網(wǎng)站a、在谷歌上搜索的第一個網(wǎng)址基本上就是產(chǎn)品網(wǎng)站,我說的是谷歌,剛才驗證了一下百度檢索結(jié)果頭三頁都沒有。b、在產(chǎn)品網(wǎng)站上找prescribing information,一般就是說明書了,產(chǎn)品網(wǎng)站的說明書,有時比FDA的好,F(xiàn)DA有時是掃描版的,產(chǎn)品網(wǎng)站是文字版的復(fù)制起來省很多事。3、 公司網(wǎng)站檢索方法很簡單,有時候沒有產(chǎn)品網(wǎng)站的時候,公司網(wǎng)站的信息就很有用,有時還可以查到產(chǎn)品的公開資料,如日本上市的藥品。
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