PFMEA管理辦法

1、1文件編號QD7-04管理方法PFMEA生效日期10日年9月2021 :版次A/1目的：1.，找出可能的失1.1對新產(chǎn)品進行潛在失效分析，確定可能的失效模 式特別是高風險失效模式效原因，研究其失效模式對系統(tǒng)產(chǎn)生的影響，為工 裝設計、制造、品質(zhì)控制等方面提供依據(jù)，并米取相應預防糾正措施；推動過程改良作為主要目標，重點在防錯方法。1.2范圍：2.適用于組織開發(fā)的所有 新產(chǎn)品；2.1適用于組織所有量產(chǎn)產(chǎn)品，特別是存在高返修費用、召回、不合格 和客戶抱怨的產(chǎn)品。2.2術語：3.過程潛在的失效模 Process Potential Failure Mode and Effects Analysis PF

2、MEA : 3.1 過程 FMEA或 式及后果分析；，然而顧 客也可以是隨后或下游的制造 FMEA顧客：中“顧客的定義通常是指“最終使 用者 3.2或裝配工序，維修工或政府法規(guī)；，應作為控制重復性任：是一種消 除錯誤的技術，通常稱之為“防止失效3.3防錯POKA-YOKE務或行為的預防性技術，用來消除顧客的憂慮；3.4變差：由人、設備、材料、方法與環(huán)境等原因造成的產(chǎn)品目標值與實際值之間的差異。變差可分為普通原因變差與特殊原因變差。 普通原因變差是一直在過程中出現(xiàn)的變差，被認為系統(tǒng)是穩(wěn)定的 和可預測的。特殊原因變差是指過程、產(chǎn)品或效勞特性之中那些由“異常或“外 部事件產(chǎn)生的，在普通原因 變差之上

3、或之外的變差，使得過程不可預測。過程更改：在過程概念上的更改，是指能夠改變過程能力以滿足設計要求或產(chǎn)品的 耐久性。3.5職責：4.的編制、修訂、推進和協(xié)調(diào)小組工作；技術部負責PFMEA4.1PFMEA的評審；4.2 APQP小組負責 的評審；生技部和品管部負責量產(chǎn)后 4.3PFMEA流程圖：5.無。6.內(nèi)容：的理解：6.1 PFMEA用以最大限度地保證從單個部件到總成的所有的 制造工序過程中各種潛在的失效一種分析技術，機理已得到充分的考慮和論述；/模式及其相關起因.2一份動態(tài)文件，需要不斷的進行修訂和評審；在新產(chǎn)品開發(fā)籌劃階段，促進對新的或更改的過程進行早期評審和分析，以便預測、解決或監(jiān)控潛在

4、的過程問題；過程FMEA假定所設計的產(chǎn)品能夠滿足設計要求， 因設計的薄弱環(huán)節(jié)而產(chǎn)生的 潛在失效模式可包括在過程 FMEA中，而其后果和防止包括在設計 FMEA當中；過程FMEA不依靠改變產(chǎn)品設計來克服過程中的薄弱環(huán)節(jié)， 但是他確實要考慮 與方案的制造或裝配過程有關的產(chǎn)品設計特性， 以最大限度的保證產(chǎn)品能夠滿足 顧客的要求和期望； FMEA信息來源：相關工程技術人員之經(jīng)驗、曾發(fā)缺陷經(jīng)驗、顧客抱怨、廠內(nèi) 不良再發(fā)防止對策、內(nèi)部報告、改善報告等。6.2過程FMEA的功能：確定過程功能和要求；確定與產(chǎn)品相關的過程潛在失效模式；評價潛在失效對顧客產(chǎn)生的后果；確定潛在制造或裝配過程失效起因并確定減少失效發(fā)

5、生頻度或找出失效條件的 過程控制變量；確定過程變量以此聚焦于過程控制；編制潛在失效模式分級表，然后建立糾正措施的優(yōu)選體系；將制造或裝配過程的結果編制成文件；6.3 APQP小組在技術資料消化后就應“盡早著手制定過程FMEA;631技術部根據(jù)工藝流程圖、產(chǎn)品/過程特殊特性清單、相似零件的經(jīng)驗 等進行過程FMEA初稿的編制；“失效模式的“失效原因/機理可從以下方面 獲得：a、相似零件的經(jīng)驗；b、生產(chǎn)中曾經(jīng)出現(xiàn)過的不合格品；c、試模、試生產(chǎn)中出現(xiàn)過的不合格品；d、曾發(fā)生過的顧客投訴；e、開發(fā)小組“頭腦風暴法討論的結果等技術部召集APQP小組對過程FMEA進行評審，小組成員從各自的角度，運用各自學科的

6、知識、經(jīng)驗、對過程的了解和所有可用的信息來分析和編制過程 FMEA；小組在制定過程FMEA時可采用過程FMEA檢查清單協(xié)助制定。6.4當產(chǎn)品更改、過程更改、過程不穩(wěn)定、過程能力缺乏、存在高返修費用、召 回、退貨、不合格和客戶抱怨等任何一種情況發(fā)生時過程FMEA需進行評審和修訂。6.5過程FMEA需經(jīng)核心小組簽核和技術部經(jīng)理核準后發(fā)布實施。6.6過程FMEA填寫欄說明：6.6.1 FMEA 編號：文件編號，以便查詢；FMEA填入.3工程：填入正在進行過程分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件名稱和編號；過程責任者：填入OEM、部門和小組，還包括供方的名稱；車型/年份：填入所分析過程將要應用或影響的車型/年份；

7、關鍵日期：初次FMEA應完成的日期，應在可行性階段或之前進行，不應超過生產(chǎn)用工裝到 位和顧客要求的生產(chǎn)件批準過程PPAP的提交日期，以“盡可能早為目標;核心小組：列出有權限參與或執(zhí)行這項工作的所有小組成員名字；6.6.7 FMEA 日期：填入最初編制FMEA日期及最新修訂日期；過程功能/要求：填入被分析過程或工序的簡要說明和編號如:P10進料、P20裁剪、P30沖壓、 P40裝配等，小組應評審適用的性能、材料、過程、環(huán)境和平安標準，盡可能 簡潔的指明所分析過程或工序的目的，包括有關系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的設計信息， 當過程具有不同的潛在失效模式時如裝配，可把這些工序作為獨立過程列出。潛在失效模式：

8、指過程有可能不滿足過程功能/要求欄中所描述的過程要求或設計意圖，是對該 特定工序上的不符合的描述，它可能是下一工序的某個潛在失效模式的一個相關 起因或前一工序的某個潛在失效模式的一個相關后果，然而在準備FMEA時，應假定所接收的零件和材料是正確的，當歷史數(shù)據(jù)說明進貨零件質(zhì)量有缺陷時， FMEA小組可做例外處理。根據(jù)產(chǎn)品/過程特性分級表中所列的產(chǎn)品特性和過程特性，列出特定工序的每一 個潛在失效模式，前提是這種失效可能發(fā)生，但不一定發(fā)生，產(chǎn)品工程師應能提 出并答復以下問題： 過程/零件怎樣不滿足要求？無論工程標準如何，顧客最終使用者或下工序或效勞認為的可拒收的條件是 什么？以對類似過程的比擬和對顧

9、客對類似部件的索賠研究為起點，對設計意圖進行必 不可少的分析和了解，典型的失效模式可能但不局限于以下情況：外表太粗糙、 光澤太亮、光澤太暗、毛刺、破碎、彎曲、變形、尺寸超差、插入力太大、拔出 力太小、臟污、貼錯標簽等。潛在的失效后果：指失效模式對顧客產(chǎn)生的影響；要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來描述失效的 后果，如果失效模式可能影響平安性或?qū)Ψㄒ?guī)的符合性，要清楚地予以說明，在 這里顧客指內(nèi)/外部顧客，包括下一道工序、車廠、經(jīng)銷商和車主；對于最終使用者，失效后果應一律采用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來描述，女口：外觀不良、 粗糙、6.6.10.1 .4噪音、工作不正常、不能工作、不穩(wěn)定、通風不良、費力、異味、

10、車輛控制減弱、 工作減弱、間歇性工作、泄漏、返工、返修、報廢、牽引阻力、顧客不滿意； 對于下一道工序而言，失效后果經(jīng)常被指為：無法緊固、無法鉆孔或攻 牙、無法安裝、無法加工外表、損壞設備、不能配合，不能連接、不匹配、引起工裝過度磨損、危害作業(yè)者。6.6.11 嚴重度S:是一給定失效模式最嚴重的影響后果的級別，是 FMEA范圍內(nèi)的相對定級結果, 嚴重度數(shù)值的降低只有通過設計更改或重新設計才能實現(xiàn)，F(xiàn)MEA嚴重度評價準那么如下除非顧客另有規(guī)定：卜1討葦削窮產(chǎn)耳? 心茁爭配呂果?罩IE著命蟲全恥或址宅購畫仝擺氏迸計斗特蠱政啊 法亂10丸螢神注寶全禮戌握4能亦桂有曲愛卜柱左爆葉亡i建平安鼻托衣CHI齊

11、村合測池 即.9可魁在右橫魯下曜害祎*INMWE)11卜-腿打也不 ；1,1 ?11 8ion幣的產(chǎn)呂屣at民* *!停止“止出賈釜也勺聽卅；旌可案rt.世甲起7土嚴im配走2生斤片史B、靜粵雖口訃吧包粘九也找崖廈阿低應電卑-工氣.； -、一 (R1嘰托駛茨恥工葩戰(zhàn)汞認工訂蟲功能甲雖傘第町It治凹9知 rt憶冷皚陽悵)藝號常駅統(tǒng)電.p彊臥認的井觀1(畸比塔自、丄樣可“柞.卜料斗1尿屮詩扛 1 11 10介 W i 1喪川鬣很年戡霖市倉到1%J3右竹1新曹令詢亦總甘 m :件川廉心Bl Z*魚F丸桿Ml 沖有約0SWrTM 9IH 旺程1吵TTG聲6612級別：本欄位可用于對那些需要附加的過程控

12、制的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的特殊產(chǎn)品或過 程特性的分級(如:關鍵、主要、重要、重點)，如果在過程FMEA中確定了分級， 將影響工程文件相關管制工程的認定，如產(chǎn)品 /過程特殊特性清單。失效的潛在起因/機理：指失效是怎樣發(fā)生的，并應依據(jù)可以糾正或可以控制的原那么予以描述，盡可能地列出可歸結到每一失效模式的每一個潛在起因， 如果失效的起因有多種，而多種 起因間不是相互獨立的，要糾正或控制一個起因，需用試驗設計之類的方法來明 確哪些起因起主要作用，那些起因最容易得到控制，典型的失效起因可包括但不限于：5扭矩不當-過大或過小；焊接不當-電流、時間、壓力；測量不精確；熱處理不當-時間、溫度；潤滑缺乏或無潤滑；

13、零件漏裝或錯裝；磨損的定位器；磨損的工裝；損壞的工裝；不正確的機器設置；(11)不正確的程序編制。6.6.14 頻度(0):指某一特定的起因/機理發(fā)生的可能性，是FMEA范圍內(nèi)的一個相對級別，可能 并不反映實際出現(xiàn)的可能性。通過設計更改或過程更改來預防或控制失效模式的 起因/機理是可能導致發(fā)生頻度數(shù)降低的唯一途徑，評價準那么如下：準期t PFME交耍丙發(fā)生率I I3非常高2100次禪1000牛 鼻1祝鏗W輛中10離50次毎1OW個 1松每2D韓屮920決蒔1000 卜1汝誓50輛中8W貳毎+ 1次】00醮屮7一般2肚毎1000個1 抉毎 5004*6.5 M 1000 t1撫睡甲屮51抒:毎l(fā)

14、ow A1朋梅IDr 000輔中4低.01 10001毎100, 000輛屮3w 001毎1000個屮】每 1. 000. 0002卄常低矢啟通過檢貼控制涓險1現(xiàn)行過程控制：對盡可能地防止失效模式或其起因/機理的發(fā)生或者探測將發(fā)生的失效模式/機 理的控制說明，這些控制可以是防錯、統(tǒng)計過程控制(SPC)或過程后的評價等， 評價可以在目標工序或后續(xù)工序進行。過程控制有兩類：6.6.15.1 .6預防：防止失效的起因/機理或失效模式出現(xiàn)，或者降低其出現(xiàn)的幾率；探測：探測出失效的起因/機理或者失效模式，導致采取糾正措施。最好是先采用預防控制，它可能會影響最初的頻度定級。探測度的最初定級將以 探測失效起

15、因/機理或探測失效模式的過程控制為根底。過程控制如果使用單欄 表格，在列入的每一個預防控制前加前綴字母“ P在列入的每一個探測控制前加前綴字母“ D6.6.15.2 一旦確定了過程控制，評審所有的預防措施以決定是否有需要更改的頻 度數(shù)。6.6.16 探測度(D):指與過程控制欄中所列的最正確探測控制相關的定級數(shù)，是FMEA范圍內(nèi)的一個相對級別，為了獲得一個較低的定級，通常方案的過程控制必須予以改良。當失效模式已經(jīng)發(fā)生時必須評價所有的“現(xiàn)行過程控制的能力以防止此種失效模式或 缺陷的零件被發(fā)運出去。評價準那么如下：過翟控制探需的可儺性級別操騙可能性沒/f探測機殳沒有現(xiàn)冉控韶斗聽探鬪戍不能解忻10幾

16、乎不可能ft仟何階丹下氐可9非制t水操耗苦遽過目劌申冏卜耳聽祛的先曹慣式擇刨E時卅齡時何豈扛樋n宿者這過直卿目/捧列/耶昕法在檢置上融覺效複式探測 使用將性割怖壞懺.手動崢麓檢査tt 抽工后探樹7卄:需低耐1.石間卷料播作齊通過便用蜚就測就咸悔柞者齊檢U卜腐過便閣特性測 量爭兀毀揍式探測，不方、F功敦業(yè)檢連專)6低開始時問魁攤團操惟者在樓置！ ： 丿社咸通過應覽上制自功控制e障) 羞異#杵和通知操柞棄g雜膏祁九在設置上或首件精輪 時執(zhí)荷劇畳(儀對于設置査丙九5F加】問魁!V圜由口動控制探測雙舁#件井鎮(zhèn)性零件條陽進一步加匸的事后 長故模氏Oh4開始時問尉揮測曲自動揑制在也置上援測吏異琴件并在住置

17、上自動榛性孝件 伽退一叢加匸的光戲欖式fi!測B3帯次捽削和/或問曲白對捽制沖忖n匕松阿錯諄幷純訪制造Q的空昇冬-件的錯 溟(孌丙)報測*探利平徒用：荀橫哄寰具設計、機械設計或第粹設計所徹的 馬為過輕F產(chǎn)品設計的訪帯W目.半盤產(chǎn)生變異導件.1幾乎確宦6617 風險順序數(shù)(RPN):風險順序數(shù)(RPN)是嚴重度數(shù)(S)、頻度數(shù)(0)和探測度數(shù)(D)的乘積：RPN=(S) X (0) X (D),在特定的PFMEA范圍內(nèi)，此值(1-1000)可用于對所擔憂的過程中的問題進行 排序。建議措施：應首先針對高嚴重度、高RPN值和小組指定的其他工程進行預防/糾正措施的工 程評價，任何建議 措施的目的都是要

18、依以下順序降低其風險級別：嚴重度、頻 度和探測度。.7除非顧客另有規(guī)定，當嚴重度數(shù)(S) 7時(此時不管RPN值是多大)，頻度數(shù)(O) 8時(此時不管RPN值是多大)， 或當RPN60時均需采取過程預防/糾正措施。在所有的已確定潛在失效模式的后果可能會給制造 /裝配人員造成危害的情況 下，也應考慮預防/糾正措施，以便通過消除或控制起因來防止失效模式的產(chǎn)生， 或者應對操作人員的適當防護予以規(guī)定。應考慮但不限于以下措施： 為了減少失效發(fā)生的可能性，需要進行過程和/或設計變更。可以實施一個利 用統(tǒng)計方法的以措施為導向的過程研究， 并隨時向適當?shù)墓ば蛱峁┓磻畔?，?便持續(xù)改良，預防缺陷產(chǎn)生； 只有設計和/或過程更改才能導致嚴重度級別的降低；要降低探測度級別最好采用防失誤/防錯的防法。一般情況下，改良探測控制 對于質(zhì)量改良而言既本錢高昂，又收效甚微。增加質(zhì)量控制檢驗頻度不是一個有 效的預防/糾正措施，只能做暫時的手段，而我們所需要的永久性的預防 /糾正措 施。在有些情況下，為了有助于對失效的探測，可能需要對某一個零件進行設計 更改，重點應放在預防缺陷上也就是降低頻度上，而不是缺陷探測上。采用 統(tǒng)計過