羧基改性殼聚糖制備絨毛膜促性腺激素（HCG）可行性研究報告

1、目 錄1 選題的必要性31.1 項目所處技術(shù)領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)政策31.2 項目所處技術(shù)領(lǐng)域技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀41.3 項目技術(shù)先進性，對相關(guān)領(lǐng)域技術(shù)進步的推動作用41.4 項目目前進展情況52 技術(shù)方案論述62.1 項目技術(shù)關(guān)鍵點或創(chuàng)新點論述，項目完成時達到的技術(shù)水平62.1.1 技術(shù)關(guān)鍵點62.1.2 創(chuàng)新點62.1.3 項目完成時達到的技術(shù)水平82.2 項目技術(shù)方案論述：生產(chǎn)技術(shù)、工藝流程、主要技術(shù)參數(shù)92.2.1 生產(chǎn)技術(shù)92.2.2 工藝流程102.2.3 主要技術(shù)參數(shù)102.3 項目技術(shù)質(zhì)量指標：項目產(chǎn)品達到的主要技術(shù)性能指標、執(zhí)行的質(zhì)量標準、通過的國家相關(guān)行業(yè)許可認證等102.4 分階段描述項目

2、執(zhí)行過程中各階段目標112.5、項目經(jīng)費預(yù)算情況：項目投資總額、項目已完成投資、項目須新增投資及投資構(gòu)成和投資預(yù)算、申請科技三項經(jīng)費的使用預(yù)算表113 項目實施支撐條件163.1 項目技術(shù)來源163.2 公司研發(fā)能力163.3 生產(chǎn)能力173.4 項目新增投資籌集情況174 項目預(yù)期經(jīng)濟效益174.1 預(yù)期市場需求174.2 預(yù)期盈利水平184.3 預(yù)期產(chǎn)業(yè)化前景224.4 項目實施風(fēng)險分析234.4.1 項目技術(shù)風(fēng)險分析234.4.2 項目競爭風(fēng)險分析244.4.3 項目資金分析245 項目預(yù)計社會效益、環(huán)境效益245.1 對社會發(fā)展的作用245.2 對資源利用情況255.3 對人才培養(yǎng)情況

3、255.4 環(huán)境影響及效益256 附件目錄26可行性研究報告1 選題的必要性1.1 項目所處技術(shù)領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)政策江西興盛生物技術(shù)有限公司成立于2006年3月，注冊資本為100萬元，位于南昌市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)南昌大學(xué)科技園內(nèi)，是一家新興科技型企業(yè)，主要從事生物、生化制品的研發(fā)生產(chǎn)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)、國內(nèi)貿(mào)易業(yè)務(wù)。本項目采用生物技術(shù)從天然資源中提取生物活性物質(zhì)，屬于我國政策重點支持的生物技術(shù)領(lǐng)域生物醫(yī)藥中的天然藥物有效成份提取技術(shù)和產(chǎn)品研發(fā)，提升傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)技術(shù)項目。本項目充分利用我國豐富的資源優(yōu)勢，從孕婦尿中提取純化HCG粗品，有效利用廢棄物，符合國家及地方政府產(chǎn)業(yè)政策所鼓勵和支持開發(fā)的項目，

4、符合我國國情。本項目在充分掌握了HCG產(chǎn)品性質(zhì)、現(xiàn)有技術(shù)水平以及其它蛋白質(zhì)、酶等生物活性物質(zhì)的提取純化技術(shù)的基礎(chǔ)上，利用殼聚糖安全、廉價、高效等優(yōu)點，并利用化學(xué)合成技術(shù)，在殼聚糖引入羧基，使殼聚糖具有兩性離解分子，羧基改性后，溶漲性更低、吸附表面積更大、吸附飽和量增大、雜蛋白吸附少，提高了專一吸附。與傳統(tǒng)工藝相比，羧基改性殼聚糖作為一種吸附劑從孕婦尿中提取純化HCG簡化了調(diào)酸、調(diào)堿和過濾等工序，目標蛋白吸附更專一，提高了產(chǎn)品純度和回收率，降低了生產(chǎn)成本，降低HCG過程損耗，提高尿資源利用率，并且羧基改性殼聚糖可重復(fù)使用，不會造成環(huán)境污染，符合我國可持續(xù)性發(fā)展思想及政策。1.2 項目所處技術(shù)領(lǐng)域

5、技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀殼聚糖（Chitosan）是甲殼素N-脫乙?；a(chǎn)物，分子式為(C6H11NO4)n，是一種天然氨基多糖，分子中含大量游離氨基、羧基，使之易于進行化學(xué)修飾改性，改善其溶解性和交換吸附能力。殼聚糖結(jié)構(gòu)及性能與瓊脂糖、葡聚糖相似，生物相容性較好，具有優(yōu)良的生物親和力。殼聚糖作為吸附劑，在醫(yī)學(xué)、生物學(xué)中的應(yīng)用引起越來越廣泛的重視，1977年以來，國際上已召開六屆關(guān)于殼聚糖的會議。殼聚糖不溶于水和堿性溶液，而其分子中的NH2在酸性溶液中易溶解而遭流失，因此對殼聚糖進行化學(xué)改性，制備不同性質(zhì)用途的殼聚糖衍生物成為當(dāng)前研究熱點。我國1996年召開第一屆甲殼素會議，國內(nèi)對殼聚糖應(yīng)用研究非?；钴S，而

6、且改性殼聚糖研究更是進入實質(zhì)性階段。改性殼聚糖既改善了殼聚糖的溶解性，又增加其應(yīng)用范圍。改性殼聚糖是由甲殼素經(jīng)脫乙?；磻?yīng)得到的一種N-脫乙酰氨基葡萄糖的聚合物后，再在其活潑的羥基或氨基官能團上進行酰基化或羧基化、羥乙基化、氰乙基化、酯化、氧化、季銨化、接枝交聯(lián)化、酸化反應(yīng)等，從而獲得具有各種特性的改性殼聚糖，如丙酮酸殼聚糖、2-羥基丙基三甲基氯化銨殼聚糖、N-烷基化殼聚糖和二硫代氨基甲酸殼聚糖等。目前，改性殼聚糖被廣泛用于金屬離子的吸附、蛋白質(zhì)的純化和酶固定化研究。1.3 項目技術(shù)先進性，對相關(guān)領(lǐng)域技術(shù)進步的推動作用采用殼聚糖自健康人尿中富集和純化尿激酶和尿胰蛋白酶抑制劑的研究相當(dāng)成熟，而且

7、工業(yè)化生產(chǎn)上已經(jīng)廣泛應(yīng)用。殼聚糖資源豐富，結(jié)構(gòu)及性能與瓊脂糖、葡聚糖相似，生物相容性較好，具有良好的吸附性能，經(jīng)修飾改性后可針對不同的蛋白質(zhì)具有特異的吸附能力。且殼聚糖來源豐富、價格低廉、能夠重復(fù)利用，作為吸附劑材料具有無可替代的優(yōu)勢。本研究采用羧基改性殼聚糖提取純化HCG粗品，簡化了調(diào)酸、調(diào)堿和過濾工序，降低HCG過程損耗，提高資源利用率。該成果經(jīng)江西省科學(xué)技術(shù)情報研究所查新，查新結(jié)論為：國內(nèi)未見利用羧基改性殼聚糖從孕婦尿中提取純化絨毛膜促性腺激素粗品的文獻報道；未見一步吸附法提取HCG粗品生物活性大于2200IU/mg的文獻報道，未見一步吸附法提取HCG活性回收率超過80的文獻報道。該技術(shù)

8、還可用于從動植物中提取天然活性物質(zhì)蛋白質(zhì)，促進蛋白質(zhì)及其他生物活性物質(zhì)分離純化產(chǎn)業(yè)技術(shù)進步和發(fā)展，推動我國生物技術(shù)的進步。1.4 項目目前進展情況本項目為江西興盛生物技術(shù)有限公司于2006年03月成立以來開始實施的科研課題，小試產(chǎn)品經(jīng)江西省食品藥品檢驗所檢驗，HCG生物效價達到2365 IU/mg，各項指標均符合企業(yè)標準。經(jīng)技術(shù)分析，產(chǎn)品活性回收率平均超過80%。項目工藝經(jīng)江西省科學(xué)技術(shù)情報研究所查新，結(jié)論為國內(nèi)未見利用羧基改性殼聚糖從孕婦尿中提取純化絨毛膜促性腺激素粗品的文獻報道；未見一步吸附法提取HCG粗品生物活性大于2200IU/mg的文獻報道，未見一步吸附法提取HCG活性回收率超過80

9、的文獻報道。2 技術(shù)方案論述2.1 項目技術(shù)關(guān)鍵點或創(chuàng)新點論述，項目完成時達到的技術(shù)水平2.1.1 技術(shù)關(guān)鍵點本項目關(guān)鍵技術(shù)為：羧基改性殼聚糖合成技術(shù)、羧基改性殼聚糖提取純化HCG技術(shù)。2.1.1.1羧基改性殼聚糖吸附劑的合成將殼聚糖充分溶解于醋酸溶液中，攪拌均勻，靜置后形成凝膠，凝膠于堿性醇溶液中脫水，繼而用氨水沉淀，沉淀用乙醇溶液反復(fù)清洗，真空干燥，所得粉末用NaOH充分堿化，加入琥珀酸酐和氯乙酸，40-70反應(yīng)5-8小時，產(chǎn)物用稀鹽酸調(diào)至中性，即得羧基改性殼聚糖。2.1.1.2羧基改性殼聚糖提取純化HCG技術(shù)將適量羧基改性殼聚糖與新鮮孕婦尿液混合，用稀鹽酸調(diào)pH4.5，吸附一段時間，取出

10、羧基改性殼聚糖吸附物，去離子水洗滌，再用10%醋酸銨-40%乙醇溶液洗脫，收集洗脫液用75乙醇沉淀，沉淀物真空干燥得到HCG粗品。2.1.2 創(chuàng)新點2.1.2.1 技術(shù)創(chuàng)新本項目利用修飾改性技術(shù)對殼聚糖進行羧基改性，制備出一種高性能的HCG專用吸附劑，并用于從孕婦尿中提取HCG。改性后的殼聚糖吸附能力可提高15-27，生產(chǎn)的HCG產(chǎn)品活性高，回收率好，并便于HCG進一步純化?，F(xiàn)有HCG粗品提取工藝主要方法有苯甲酸鈉吸附法、高嶺土吸附法和日本Kyowaad吸附法等，普遍存在操作繁瑣、產(chǎn)品生物活性差、活性回收率低等缺點，粗品質(zhì)量直接影響后續(xù)精品深加工，增加精品生產(chǎn)負擔(dān)和成本。殼聚糖資源豐富，結(jié)構(gòu)及

11、性能與瓊脂糖、葡聚糖相似，生物相容性較好，具有良好的吸附性能，經(jīng)修飾改性后可針對不同的蛋白質(zhì)具有特異的吸附能力。且殼聚糖來源豐富、價格低廉，用于作為吸附劑材料具有無可替代的優(yōu)勢。本項目將殼聚糖經(jīng)酸溶解、脫水、沉淀、堿化、琥珀酸和乙酸羧基化得到羧基改性殼聚糖，并將得到的殼聚糖應(yīng)用于從孕婦尿中吸附純化HCG粗品，提高了HCG粗品質(zhì)量和產(chǎn)品的回收率。本項目水平與文獻報道水平對比如下。表1 HCG粗品純化技術(shù)水平對比羧基改性殼聚糖吸附苯甲酸鈉吸附日本Kyowaad吸附高嶺土吸附原料新鮮孕婦尿生物效價（IU/mg）22001502509001189100200活性稅收率（）805052712030文獻出

12、處本項目技術(shù)張培培人絨毛促性腺激素（HCG）粗品新工藝研究任智高活性HCG粗品研制初報張景海等沈陽藥學(xué)院學(xué)報2.1.2.2工藝創(chuàng)新本項目在國內(nèi)率先采用羧基改性殼聚糖一步將HCG從孕婦尿液中提取純化出來，簡化了HCG粗品制備工藝調(diào)酸、調(diào)堿和過濾等工序；工藝與現(xiàn)有HCG粗品制備工藝相比，操作簡單，活性回收率高（平均達到80），充分利用了尿資源。本項目工藝與現(xiàn)有HCG粗品制備工藝對比如下?，F(xiàn)有工藝路線（以苯甲酸鈉為例）：脫水干燥乙醇浸泡混懸液沉淀物攪拌，靜置，過濾調(diào)pH3.8苯甲酸鈉新鮮孕婦尿HCG粗品沉淀物過濾本項目工藝路線：新鮮孕婦尿液調(diào)pH4.5羧基改性殼聚糖吸附物10%醋酸銨-40%乙醇溶液

13、洗脫液75%乙醇沉淀物真空干燥HCG產(chǎn)品2.1.2.3 產(chǎn)品性能、指標上的創(chuàng)新本項目以新鮮孕婦尿為原料，制備HCG粗品，比市場上現(xiàn)有相應(yīng)產(chǎn)品的質(zhì)量要求更高。產(chǎn)品中的HCG生物效價超過2200IU/mg，其它指標均符合企業(yè)標準JXXS 001-2006規(guī)定要求，處于國內(nèi)領(lǐng)先水平。2.1.3 項目完成時達到的技術(shù)水平項目完成時預(yù)計建立穩(wěn)定、高效、達產(chǎn)年生產(chǎn)能力為60億IU絨毛膜促性腺激素粗品的生產(chǎn)線，產(chǎn)品的活性回收率達到80%左右，產(chǎn)品的質(zhì)量符合企業(yè)標準的要求，技術(shù)水平達到國內(nèi)領(lǐng)先水平。2.2 項目技術(shù)方案論述：生產(chǎn)技術(shù)、工藝流程、主要技術(shù)參數(shù)2.2.1 生產(chǎn)技術(shù)本項目采用羧基改性殼聚糖一步從新鮮

14、孕婦尿液中提取純化高活性絨毛膜促性腺激素粗品。其技術(shù)原理和特點如下：殼聚糖是甲殼素N-脫乙?；a(chǎn)物，是一種天然氨基多糖，分子中含大量游離氨基、羧基，使之易于進行化學(xué)修飾改性，改善其溶解性和交換吸附能力。殼聚糖結(jié)構(gòu)及性能與瓊脂糖、葡聚糖相似，生物相容性較好，具有優(yōu)良的生物親和力。殼聚糖不溶于水和堿性溶液，而其分子中的-NH2在酸性溶液中易溶解而遭流失，因此對殼聚糖進行化學(xué)改性，制備不同性質(zhì)用途的殼聚糖衍生物成為當(dāng)前研究熱點。本項目為了提高殼聚糖的吸附性能，增加其應(yīng)用范圍，對殼聚糖進行羧基改性。羧基改性殼聚糖對水溶漲率更低，吸附表面積更大，吸附飽和量增強，而且羧基的引入可能導(dǎo)致殼聚糖結(jié)構(gòu)發(fā)生變化，

15、殼聚糖更加致密，孔隙率更小，吸附范圍縮小，減少雜蛋白吸附量，提高了產(chǎn)品專一吸附性。本項目改性殼聚糖是一種既含氨基又含羧基的兩性離解性分子產(chǎn)物。氨基上氫原子與氮原子結(jié)合，共用電子對強烈地偏向一方，氫原子成為帶正電荷、幾乎暴露的質(zhì)子，當(dāng)帶負電荷的蛋白質(zhì)離子靠近時，便于與蛋白質(zhì)上的氧原子形成氫鍵。本項目實施過程中，溶液pH值大于HCG等電點，HCG帶負電荷，而羧基改性殼聚糖帶正電荷，正負電荷相互作用而實現(xiàn)吸附提取純化目的。2.2.2 工藝流程羧基改性殼聚糖合成工藝流程：沉淀氨水沉淀堿性醇溶液脫水凝膠狀溶解液攪拌均勻醋酸溶解殼聚糖羧基改性殼聚糖反應(yīng)產(chǎn)物稀鹽酸琥珀酸和氯乙酸堿化粉末真空干燥乙醇反復(fù)清洗新

16、鮮孕婦尿液調(diào)pH4.5羧基改性殼聚糖吸附物10%醋酸銨-40%乙醇溶液洗脫液75%乙醇沉淀物真空干燥HCG產(chǎn)品羧基改性殼聚糖制備HCG粗品工藝流程：2.2.3 主要技術(shù)參數(shù)羧基改性殼聚糖提取純化HCG粗品的參數(shù)主要有：尿液pH值（pH 4.5）、吸附劑用量（16g/5L尿液）、洗脫液鹽濃度（10醋酸銨）和洗脫液乙醇濃度（40）等。2.3 項目技術(shù)質(zhì)量指標：項目產(chǎn)品達到的主要技術(shù)性能指標、執(zhí)行的質(zhì)量標準、通過的國家相關(guān)行業(yè)許可認證等項目產(chǎn)品達到的主要技術(shù)性能指標為HCG生物效價達到2200IU/mg以上，其它指標均符合企業(yè)標準規(guī)定。執(zhí)行的質(zhì)量標準按江西興盛生物技術(shù)有限公司絨毛膜促性腺激素企業(yè)標準

17、JXXS 001-2006執(zhí)行。2.4 分階段描述項目執(zhí)行過程中各階段目標本項目計劃在兩年內(nèi)完成，分四個階段完成，各階段目標如下：第一階段2006.11-2007.03共5個月，投入資金40.0萬元（其中企業(yè)自籌20.0萬元，申請三項經(jīng)費20.0萬元，用于小試工藝的改進及定型，并完成中試工藝的設(shè)計工作，項目相關(guān)的技術(shù)人員崗位培訓(xùn)。第二階段2007.04-2007.11共8個月，投入資金60.0萬元（其中自籌50.0萬元，申請三項經(jīng)費10.0萬元），用于中試試驗，完成中試生產(chǎn)線的建設(shè)，完善檢測設(shè)備，對生產(chǎn)線進行調(diào)試與檢測。第三階段2007.12-2008.09共10個月，投入資金31.8萬元（企

18、業(yè)自籌），用于項目試生產(chǎn)，對中試產(chǎn)品進行試銷，建立銷售網(wǎng)絡(luò)。第四階段2008.10投入資金2.0萬元（企業(yè)自籌），用于完成項目驗收工作。2.5、項目經(jīng)費預(yù)算情況：項目投資總額、項目已完成投資、項目須新增投資及投資構(gòu)成和投資預(yù)算、申請科技三項經(jīng)費的使用預(yù)算表本項目計劃投資總額139.6萬元，已完成投資5.8萬元（用購置研發(fā)用、設(shè)備3.36萬元；人員工資、實驗用試劑、耗材2.44萬元，不含公司的前身有關(guān)人員在此之前的研發(fā)投入，具體見表2）。計劃新增投資133.8萬元（其中企業(yè)自籌103.8萬元，申請三項經(jīng)費30.0萬元），其中固定資產(chǎn)投資102.0萬元，流動資金投資31.8萬元，具體見表3、表4、

19、表5、表6。表2 已完成投資明細表 單位：萬元序號名稱規(guī)格型號單價數(shù)量金額資金來源一設(shè)備自有1電子分析天平上海0.601臺0.603半自動扭力天平上海0.122臺0.244攪拌機江蘇JJ-10.073個0.215旋渦液體混旋器上海XW-80A0.0452個0.096攪拌缸浙江0.102個0.207壓濾機組浙江0.501套0.508真空干燥箱上海ZK-82A0.261臺0.269分光光度計UV-7541.261臺1.26小計3.36二前期投入研發(fā)費用自有1人員費用0.722實驗用試劑、耗材1.72小計2.44合計5.80表3 新增固定資產(chǎn)投資估算 單位: 萬元序號工程或費用名稱估算價值建筑工程設(shè)

20、備購置安裝工程其它費用合計其中外幣（萬美元）備注1工程費用1.1設(shè)備54.52.757.22中試及其它費用39.939.92.1項目管理及人員費用15.015.02.2材料、加工費16.516.52.3動力費0.60.62.4調(diào)研、差旅費2.52.52.5鑒定檢測費1.01.02.6資料費0.50.52.7咨詢費2.02.02.8租賃費1.81.83預(yù)備費用4.94.9合 計54.52.744.8102.0表4 流動資金估算表 單位: 萬元序號 年 份項 目 最低周轉(zhuǎn)天數(shù)周轉(zhuǎn)次數(shù)200720082009201020111流動資產(chǎn)46.457.668.779.81.1應(yīng)收帳款60624.129.

21、935.741.51.2存貨17.822.727.532.31.2.1原材料輔料20184.66.27.79.31.2.2在產(chǎn)品4901.21.61.92.21.2.3產(chǎn)成品301212.014.917.920.81.3現(xiàn)金30124.55.05.56.02流動負債14.619.424.329.12.1應(yīng)付帳款60614.619.424.329.13流動資金31.838.244.450.74流動資金增加額31.86.46.26.35流動資金借款流動資金借款利息6自有流動資金31.86.46.26.3其中：利用原有流動資金新增流動資金31.86.46.26.3注:項目達產(chǎn)年需流動資金50.7萬元

22、, 執(zhí)行期內(nèi)需流動資金31.8萬元。表5 新增設(shè)備投資估算表 序號設(shè)備名稱規(guī)格型號單位數(shù)量單價（萬元）總價（萬元）備注1離心機LX-1200臺22.505.002冷柜BD/C-518臺20.260.523超濾機LGJ-1GB套11.361.364冰柜海爾臺20.260.525恒溫水浴箱上海臺10.300.306電腦兼容機臺20.521.047酶標分析儀DNM-9602臺15.65.68高效液相色譜儀LC-10AT臺111.011.09板框壓濾機杭州BS315型套14.704.7010電子天平德國BS224S臺21.402.8011數(shù)字酸度計PHS-2個30.100.3012不銹鋼反應(yīng)罐MH-2

23、/50個82.0016.013攪拌器江蘇6511型個80.120.9614核酸蛋白檢測儀HD-95-1臺13.603.6015真空泵浙江ZX-4A個40.200.80合計54.50表6 申請科技三項經(jīng)費使用情況費用名稱申報經(jīng)費（萬元）設(shè)備、儀器購置費16.0材料、樣品加工費8.4土建安裝費0.0資料、調(diào)研費0.5實驗、檢測費3.6鑒定費0.5技術(shù)合作費0.0其它費用1.0合 計30.03 項目實施支撐條件3.1 項目技術(shù)來源本項目技術(shù)由江西興盛生物技術(shù)有限公司獨立自主開發(fā)。興盛公司擁有本項目所有的知識產(chǎn)權(quán)，不存在知識產(chǎn)權(quán)糾紛問題（見附件專利檢索報告）3.2 公司研發(fā)能力公司研發(fā)小組由1名博士、

24、1名碩士、4名本科、2名大專組成，高級職稱人員為2名，中級職稱人員2名，中高級職稱人員占研發(fā)總數(shù)的50。研發(fā)成員具有生物、醫(yī)藥等相關(guān)行業(yè)從事研究或生產(chǎn)的工作經(jīng)驗，主要人員具有相關(guān)技術(shù)積累，理論基礎(chǔ)扎實，自主創(chuàng)新能力強。公司目前已投入研發(fā)資金5.8萬元，研發(fā)小組刻苦鉆研，全力合作，目前已完成羧基改性殼聚糖吸附劑的合成，并建立一步法從孕婦尿中提取純化HCG粗品的小試生產(chǎn)工藝，為公司開發(fā)新技術(shù)、新產(chǎn)品奠定的扎實基礎(chǔ)。3.3 生產(chǎn)能力公司注重生產(chǎn)設(shè)備配制，成立初期，購入小型攪拌機3個，恒慍水浴箱2個，旋渦液體混旋器2個，電子分析天平1架、半自動扭力天平2架、攪拌罐2個、壓濾機組1套、真空干燥箱1個等研

25、發(fā)設(shè)備。公司在民營科技園租用400平方米廠房一套，作為公司中試生產(chǎn)場地。3.4 項目新增投資籌集情況本項目計劃新增投資133.8萬元，企業(yè)自籌103.8萬元，申請科技三項經(jīng)費30.0萬元。企業(yè)于2006年3月注冊，注冊資本100萬，且隨著項目的執(zhí)行及企業(yè)業(yè)務(wù)收入增加，能保證本項目的順利實施。4 項目預(yù)期經(jīng)濟效益4.1 預(yù)期市場需求根據(jù)HCG應(yīng)用于治療男女不孕不育癥、孕婦習(xí)慣性流產(chǎn)，妊娠試劑或放射免疫試劑等市場調(diào)查分析，目前國際市場對HCG粗品年需求量達到5000億國際單位，市場缺口達到3000億IU，國際上主要有瑞士Serono公司、荷蘭Organon公司；而我國對HCG粗品年需求量約為150

26、0億IU，其中青島康原藥業(yè)有限公司對HCG粗品年需求量就達到600億IU，市場缺口約為800億IU。且隨著HCG在畜牧水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)中，用于治療母豬乏情、受胎率低、產(chǎn)崽少、公豬精子質(zhì)量差，雌魚卵細胞發(fā)育緩慢、排卵少、雄魚性激素分泌不足等方面的逐漸廣泛地應(yīng)用，使HCG粗品出現(xiàn)空前的發(fā)展空間。因此，開發(fā)生產(chǎn)HCG粗品具有廣闊的市場空間和潛力。4.2 預(yù)期盈利水平本項目擬建成年產(chǎn)絨毛膜促性腺激素（HCG）粗品60億IU的生產(chǎn)規(guī)模。預(yù)計項目執(zhí)行期內(nèi)累計實現(xiàn)銷售收入195萬元，累計實現(xiàn)凈利潤11.7萬元，累計實現(xiàn)上交稅費總額24.3萬元。單位產(chǎn)品銷售價、外購材料、動力等為含稅價。本企業(yè)為一般納稅人，銷項稅稅

27、率為17；進項稅中，孕婦尿按買價和13的稅率扣除，水按含稅價和稅率13計算外，其余均按稅價和稅率17計算；城市維護建設(shè)稅按增值稅的7計算；教育費附加按增值稅的3計算；本企業(yè)所得稅稅率為33。其具體分析見表7、表8、表9、表10、表11。表7 絨毛膜促性腺激素（HCG粗品）每億生產(chǎn)成本估算表(按年產(chǎn)60億IU計算)序號項目規(guī)格單位單價(元)單耗單位產(chǎn)品成本(元/億IU)備注1原材料及外購?fù)鈪f(xié)件 1.1孕婦尿噸25001025000.001.2羧基殼聚糖Kg150152250.001.3無水氯化鈣瓶1010100.001.4丙酮Kg1210120.001.5濃鹽酸瓶（500mL）6.340252.

28、001.6氯化鈉瓶（500g）6.51065.001.7包裝材料瓶51151.00小計27838.002燃料動力2.1電度0.81240992.002.2水噸1.35200270.00小計1262.003工資及福利費3940.004制造費用3180.00合計36220.00 表8 總成本費用估算表 單位: 萬元序號 年份 項目20072008200920102011合計生產(chǎn)年平均生產(chǎn)負荷(億)304050601生產(chǎn)成本 122.9152.0181.1210.2666.2166.61.1原材料及輔料 83.5111.4139.2167.0501.1125.31.2燃料及動力 3.85.06.37

29、.622.75.71.3工資及福利費 19.719.719.719.778.819.71.4制造費用 15.915.915.915.963.615.91.4.1折舊費 6.26.26.26.224.86.21.4.2修理費 2.52.52.52.510.02.51.4.3租賃費 5.25.25.25.220.85.21.4.4年其他制造費用 2.02.02.02.08.02.02管理費用 28.331.534.838.1132.733.22.1攤銷費 8.58.58.58.534.08.52.2技術(shù)開發(fā)費 9.813.016.319.658.714.72.3其他管理費用 10.010.010.

30、010.040.010.03財務(wù)費用 3.1流動資金貸款利息 3.2固定資金貸款利息 4銷售費用 7.810.413.015.646.811.75總成本費用 159.0193.9228.9263.9845.7211.4其中：固定成本 63.967.170.473.7275.168.8可變成本 95.1126.8158.5190.2570.6142.76經(jīng)營成本 144.3179.2214.2249.2786.9196.7表9 銷售收入與銷售稅金及附加估算表 單位: 萬元序號名稱單價(萬元/億IU)2008年2009年2010年2011年備注銷售量金額銷售量金額銷售量金額銷售量金額1銷售收入19

31、5.0260.0325.0390.02絨毛膜促性腺激素6.5030.0195.040.0260.050.0325.060.0390.02.1銷售稅金及附加18.524.730.837.1增值稅16.822.428.033.7其中：銷項稅28.337.847.256.7進項稅11.515.419.223.02.2城鄉(xiāng)建設(shè)維護稅1.21.62.02.42.3教育費附加0.50.70.81.0表10 損益表單位: 萬元序號 年 份 項 目20072008200920102011合計生產(chǎn)年平均生產(chǎn)負荷（億IU）304050601銷售收入195.0260.0325.0390.01170.0292.52總

32、成本費用159.0193.9228.9263.9845.7211.43增值稅銷售稅金及附加18.524.730.837.1111.127.84利潤總額17.541.465.389.0213.253.35所得稅5.813.721.529.470.417.66凈利潤11.727.743.859.6142.835.7累計凈利潤11.739.483.2142.87工業(yè)增加值61.992.0122.0152.0427.9107.08創(chuàng)匯（節(jié)匯）額（萬美元）9稅費總額24.338.452.366.5181.545.4其中：增值稅16.822.428.033.7100.925.2表11 現(xiàn)金流量表（全部投資

33、） 單位: 萬元序號 年份 項 目20072008200920102011生產(chǎn)負荷(億)304050601現(xiàn)金流入195.0260.0325.0489.71.1產(chǎn)品銷售收入195.0260.0325.0390.01.2回收固定資產(chǎn)余值49.01.3回收流動資金50.72現(xiàn)金流出107.8200.4224.0272.7322.02.1固定資產(chǎn)投資107.82.2流動資金31.86.46.26.32.3經(jīng)營成本144.3179.2214.2249.22.4增值稅銷售稅金及附加18.524.730.837.12.5所得稅5.813.721.529.43所得稅后凈現(xiàn)金流量（107.8）（5.4）36.

34、052.3167.74所得稅后累計凈現(xiàn)金流量（107.8）（113.2）（77.2）（24.9）142.85所得稅前凈現(xiàn)金流量（107.8）0.449.773.8197.16所得稅前累計凈現(xiàn)金流量（107.8）（107.4）（57.7）16.1213.2計算指標稅后稅前財務(wù)內(nèi)部收益率：27.1%38.4%財務(wù)凈現(xiàn)值（i=10%）：64.4萬元112.5萬元靜態(tài)投資回收期(含建設(shè)期）4.1年3.8年4.3 預(yù)期產(chǎn)業(yè)化前景公司瞄準國內(nèi)外生化產(chǎn)品發(fā)展及現(xiàn)狀，結(jié)合公司現(xiàn)行是一家專門從事生化制品粗品的研究開發(fā)與生產(chǎn)的性質(zhì)，針對目前國內(nèi)外市場HCG粗品的巨大的缺口及需求量的日益增長，和目前國內(nèi)HCG粗品生

35、產(chǎn)方法主要沉淀法（硫酸銨、乙醇）、吸附法（苯甲酸鈉、高嶺土、日本JCI-吸附劑、弱酸性硅膠酸鋁）等普遍存在的生產(chǎn)成本過高、產(chǎn)品純度和回收率低、工藝操作繁瑣，產(chǎn)品質(zhì)量達不到市場需求，并且嚴重影響了后續(xù)精品純化工序等問題。本項目采用羧基改性殼聚糖制備HCG粗品，此技術(shù)簡化現(xiàn)有的復(fù)雜的操作步驟，降低了生產(chǎn)成本，易工業(yè)化生產(chǎn)，且使用的羧基改性殼聚糖可重復(fù)利用，不會造成環(huán)境污染。預(yù)計項目建成后，年產(chǎn)HCG粗品將達到60億IU，隨著企業(yè)的發(fā)展，規(guī)模將不斷擴大，最后形成規(guī)?；a(chǎn)。除此之外，還可帶動相關(guān)行業(yè)的發(fā)展。因此，具有良好的產(chǎn)業(yè)化前景。4.4 項目實施風(fēng)險分析4.4.1 項目技術(shù)風(fēng)險分析本項目采用羧基改性殼聚糖一步從孕婦尿中提取制備HCG粗品。雖然國內(nèi)外有關(guān)殼聚糖改性文獻報道較多，但是殼聚糖上存在較多游離氨基，其改性方式各異，獲得改性殼聚糖性質(zhì)也不同。本公司自主開發(fā)改性殼聚糖研究，合成的改性殼聚糖樹脂吸附能力及吸附量存在疑問，經(jīng)公司全體研