不合格計(jì)量器具管理程序

1、1. 目的 Objective :1.1確保計(jì)量能源組計(jì)量管理員及各生產(chǎn)科室計(jì)量管理員對本公司不合格計(jì)量器具的正確 管理，禁止不合格計(jì)量器具的使用。2. 適用范圍Scope :2.1適用于公司工程服務(wù)部計(jì)量能源組及各生產(chǎn)科室。3. 職責(zé) Responsibility:3.1計(jì)量能源組計(jì)量管理崗工作人員負(fù)責(zé)本公司不合格計(jì)量器具的查驗(yàn)、重新調(diào)校和協(xié)助辦理報(bào)廢手續(xù)。4. 術(shù)語和定義 Terms and definitions :無。5. 材料 Materials :無。6. 風(fēng)險(xiǎn)評估 Risk Assessment :N/A。7. 內(nèi)容 Content :7.1不合格計(jì)量器具的定義當(dāng)發(fā)現(xiàn)計(jì)量器具已經(jīng)

2、出現(xiàn)損壞、過載、顯示不正常、功能出現(xiàn)了可疑、封簽的完整性已被損 壞等任何一種現(xiàn)象，均視為不合格計(jì)量器具，其檢測結(jié)果不具有可靠性，使用者應(yīng)立即報(bào)告計(jì)量 能源組計(jì)量管理員，由計(jì)量管理員調(diào)查處理。7.2禁止使用不合格計(jì) '量器具不合格計(jì)量器具應(yīng)立即停止使用，并保證在完全修好且按規(guī)定重新校準(zhǔn)、檢定合格后才可使 用。計(jì)量能源組計(jì)量管理員應(yīng)考慮并保證在規(guī)定的周期內(nèi)校準(zhǔn)計(jì)量器具。7.3不合格計(jì)量器具的處理7.3.1禁用在檢查過程中，對于計(jì)量器具已經(jīng)出現(xiàn)損壞、過載、顯示不正常等任何一種異?，F(xiàn)象時(shí)，計(jì) 量能源組計(jì)量管理員應(yīng)立即對出現(xiàn)異常的計(jì)量器具進(jìn)行禁用處理。7.3.2檢定修復(fù)后的計(jì)量器具必須在檢定合格

3、后，才能正式投入使用。7.3.3降級處理計(jì)量器具再校準(zhǔn)后，其精度達(dá)不到檢定規(guī)程所規(guī)定的原級別時(shí)，進(jìn)行修理，由計(jì)量能源組計(jì)量管理員和計(jì)量檢定員判定，修理后仍達(dá)不到原精度但符合下一級精度經(jīng)使用部門經(jīng)理批準(zhǔn)后做 降級使用。7.3.4報(bào)廢處理計(jì)量管理員確認(rèn)不合格計(jì)量器具因嚴(yán)重磨損等原因?qū)е聼o法修復(fù)時(shí)，計(jì)量器具的使用人員應(yīng)嚴(yán)格按照設(shè)備、儀器調(diào)配、報(bào)廢管理程序中的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行報(bào)廢處理。7.3.5臺賬處理計(jì)量管理員應(yīng)在計(jì)量器具臺帳中注明不合格計(jì)量器具的清理結(jié)果。8. 編制依據(jù)Basis :8.1藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)行版9. 派生記錄 Appendices :無。10. 相關(guān)文件 Releva nt docume nts :10.1設(shè)備、儀器報(bào)廢管理程序CL-EQ-1210.2 計(jì)量器具臺帳F-CL-EQ-13-0111. 環(huán)境、健康與安全 Environment H